质量部工作流程

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质量部工作流程

质量部为了绝对保证产品质量,现制定以下工作流程,质量部全体工作人员须严格按照

此流程开展日常工作。

一,质量管理规程

1严格执行国家规定的质量制度,(包括部颁制度和地方制度)产品出厂要符合国家法定制度,确保质量,做到万无一失,严禁不合格产品出厂。

2.质量部负责原辅材料、包装材料和半成品(中间体)、成品质量检验;车间要有专门的质量监督员。

3.检验工作必须有完整的检验制度和检验方法。严格执行国家三级法定制度,坚持自检、互检、专检三结合的检验制度,做到不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不出厂。

4.检验工作力求科学化,在作好原始记录、化验报告、抽检(取样、仪器、试剂、操作、计算)的基础上,保证数据真实、有效、可靠,并要有复核人员签字。

5.质量部对每月、季、

年的质量情况准确统计和认真分析,填写报告上报有关部门,开展三级质量分析活动。全厂每季开一次质量分析会,车间每月一次,班组每周一次。

6.年终进行一次质量总结活动,制订下一年的产品升级,赶超规划。

7.建立留样观察制度,并指定专人负责,发现问题及时汇报和处理。

8.建立产品质量档案制度,由质量部配备专人负责。

9.坚持用户访问,搞好质量信息反馈是提高产品质量的一项重要工作,必须有计划地定期开展用户访问工作。访问形式以派人到实地调查和书面发函相结合,发现问题及时访问,并提出改进措施,确保质量。

10.建立质量事故报告制度。凡出了质量事故,除及时报告外,处理后还需写出质量事故报告,保存在该产品质量档案中备案。

11.所有精密仪器必须有专人管理和保养,建立仪器档案,并使用情况登记本,保证使用仪器在正常状态下运行,所有化验仪器由专人定期校正和及时维修。

二.工作流程图

来料验收

具体工作流程:

内容

叙述

负责人

记录

收到仓管的请验通知单

准备验收。

李春道

马延斌

抽检检验

抽检合格,填写请验单,

交与仓库。

仓库库管接到请检单,

排入库。

马延斌

李英

《原料进厂初审表》

《水分测定表》

抽检不合格通知质量部

经理。

1.

通知仓库退货。

2.

通知采购部联系供应商解决。

腾贵天

马延斌

《不合格品报告单》存档

所有文件检验记录存档马延斌

附:

《原料进厂初审表》《不合格品报告单》《水分测定表》

2.

生产过程工作流程图具体工作流程:

内容

叙述

负责人

记录

原料投产

原料投入生产。

生产部

巡查

生产过程中,

检验员对各个环

节跟踪抽查。

李英

《产品质量抽检表》

检验合格

继续下一道工序

李英

检验不合格

通知质量部经理

李英

腾贵天

《不合格品报告单》

通知有关人

质量经理和生产经理决定不合格中间品是返工还是报废。

腾贵天

报废

对有问题的成品进行维修,

针对此次事件作出整改意见

李英

整改意见

相关人员对该次时间进行原

因分析,提出整改意见。

李英

腾贵天

成品

半成品经过合格工序生产完

李英

检验

GMP

要求对成品进行抽样检查。

李英

入库

检验合格产品,填写检验报告,

并在检验报告单上签字后

入库保存。

李英

《检验报告》

存档

把各项检验记录,

整改意见保

存,归档。

李英

附:

《产品质量抽检表》

《不合格品报告单》

《检验报告》

发货工作流程表

具体工作流程:

内容

叙述

负责人

记录

出货

接到相关部门通知,准备发货。

仓管

检验

对照发货通知,核对名称,规格,标签。李英

《生产记录表》

通知相关人员

检验不合格产品通知相关人员。

李英

重新发货

重新按要求发货

李英

出货

产品检验报告随货物一起发出。

李英

《检验报告》

存档

把相关文件存档以备查。

李英

附:生产记录表

4.

不合格品控制流程

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