质量部工作流程
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质量部工作流程
质量部为了绝对保证产品质量,现制定以下工作流程,质量部全体工作人员须严格按照
此流程开展日常工作。
一,质量管理规程
1严格执行国家规定的质量制度,(包括部颁制度和地方制度)产品出厂要符合国家法定制度,确保质量,做到万无一失,严禁不合格产品出厂。
2.质量部负责原辅材料、包装材料和半成品(中间体)、成品质量检验;车间要有专门的质量监督员。
3.检验工作必须有完整的检验制度和检验方法。严格执行国家三级法定制度,坚持自检、互检、专检三结合的检验制度,做到不合格中间体不流入下道工序,不合格成品不出厂。
4.检验工作力求科学化,在作好原始记录、化验报告、抽检(取样、仪器、试剂、操作、计算)的基础上,保证数据真实、有效、可靠,并要有复核人员签字。
5.质量部对每月、季、
年的质量情况准确统计和认真分析,填写报告上报有关部门,开展三级质量分析活动。全厂每季开一次质量分析会,车间每月一次,班组每周一次。
6.年终进行一次质量总结活动,制订下一年的产品升级,赶超规划。
7.建立留样观察制度,并指定专人负责,发现问题及时汇报和处理。
8.建立产品质量档案制度,由质量部配备专人负责。
9.坚持用户访问,搞好质量信息反馈是提高产品质量的一项重要工作,必须有计划地定期开展用户访问工作。访问形式以派人到实地调查和书面发函相结合,发现问题及时访问,并提出改进措施,确保质量。
10.建立质量事故报告制度。凡出了质量事故,除及时报告外,处理后还需写出质量事故报告,保存在该产品质量档案中备案。
11.所有精密仪器必须有专人管理和保养,建立仪器档案,并使用情况登记本,保证使用仪器在正常状态下运行,所有化验仪器由专人定期校正和及时维修。
二.工作流程图
来料验收
具体工作流程:
内容
叙述
负责人
记录
收到仓管的请验通知单
准备验收。
李春道
马延斌
抽检检验
抽检合格,填写请验单,
交与仓库。
仓库库管接到请检单,
安
排入库。
马延斌
李英
《原料进厂初审表》
《水分测定表》
抽检不合格通知质量部
经理。
1.
通知仓库退货。
2.
通知采购部联系供应商解决。
腾贵天
马延斌
《不合格品报告单》存档
所有文件检验记录存档马延斌
附:
《原料进厂初审表》《不合格品报告单》《水分测定表》
2.
生产过程工作流程图具体工作流程:
内容
叙述
负责人
记录
原料投产
原料投入生产。
生产部
巡查
生产过程中,
检验员对各个环
节跟踪抽查。
李英
《产品质量抽检表》
检验合格
继续下一道工序
李英
检验不合格
通知质量部经理
李英
腾贵天
《不合格品报告单》
通知有关人
质量经理和生产经理决定不合格中间品是返工还是报废。
腾贵天
报废
对有问题的成品进行维修,
并
针对此次事件作出整改意见
李英
整改意见
相关人员对该次时间进行原
因分析,提出整改意见。
李英
腾贵天
成品
半成品经过合格工序生产完
李英
检验
按
GMP
要求对成品进行抽样检查。
李英
入库
检验合格产品,填写检验报告,
并在检验报告单上签字后
入库保存。
李英
《检验报告》
存档
把各项检验记录,
整改意见保
存,归档。
李英
附:
《产品质量抽检表》
《不合格品报告单》
《检验报告》
发货工作流程表
具体工作流程:
内容
叙述
负责人
记录
出货
接到相关部门通知,准备发货。
仓管
检验
对照发货通知,核对名称,规格,标签。李英
《生产记录表》
通知相关人员
检验不合格产品通知相关人员。
李英
重新发货
重新按要求发货
李英
出货
产品检验报告随货物一起发出。
李英
《检验报告》
存档
把相关文件存档以备查。
李英
附:生产记录表
4.
不合格品控制流程