药品首营企业审批表
首营产品审批表(兽药GSP)
零售价
有效期至: 有效期至: 有效期至: 有效期至:
到期重新索取□ 到期重新索取□ 到期重新索取□ 到期重新索取□
采购员(签名):
时间:
时
注意: 1.附资料:①批准文号批件②检测报告③药品标签及说明书。 2.上述复印件必须加盖供货单位红章。 3.如“首营品种审批表”属于新供应商,需要同时完成“首营企业审批表”及所附资料。
首营产品审批表 NO. 药品编码 通用名称 商品名 剂型 规格 企业名称
药品性能、质量、用途、疗效、功能主治情况
批准文号
质量标准
有效期
GMP认证 □是 □否
包装、标签、说明书 □符合 □不符合 批发价
是否列入合格供应商 □是 □否
价格供应 索 取 资 料 采 购 员 意 见 审 核 意 见 质量管理员(签名): 审 批 意 见 □ 药品批准文号复印件 □ 检测报告 □ 药品标签 □ 药品说明书
首营品种审批表
质量标准
储存条件
常温□阴凉□冷藏□其它:避光□
进价
税率
采购员申请
签名:日期:
采购部负责人
意见
签名:日期:
质管部审核
签名:日期:
质量负责人审批
签名:日期:
附件
1、药品注册批件及药品补充申请批件复印件□
2、药品注册批件的附件(质量标准、说明书、药品发合格证□
5、医疗器械注册证及相关资料□
6、其它□
注:以上已收文件打“√”(以上资料需加盖供货单位的原印章,且资料在法定有效期内)
XXX
首营品种审批表
填报单位:
填报部门:日期:年月日
品名
规格
剂型
单位
包装数
生产企业
有效期
特殊及专管药品
特殊药品□蛋白同化制剂、肽类激素□计生用品□
终止妊娠药品□专门管理药品□进口药品□
药品分类
化学药制剂□中成药□生物制剂□进口药品□中药材□中药饮片□
其他
非药品□医疗器械□
控制码
适应功能或功能主治(简述):
首营企业审批表
首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称:拟供品种:详细地址:邮政编码:联系人:许可证名称:许可证号:许可范围:企业地址:法人代表人:经营范围:经济性质:发照机关:发照日期:发证机关及发证日期:E-mail:联系GMP证书号:注册号:注册资金:经营方式:类别:兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号:负责人:意见:质量负责人:实地考察结论:信誉考察人:审批意见:总经理:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号:通用名称:基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效:批准文号:生产企业:详细地址:GMP证书号:考察结论:价格:包装:有效期:储存条件:批发价:工厂负责期:装箱规格:考察人:包装证书有效期:营业执照号:生产许可证号:质量标准:商品名称:规格:单位:申请原因:审批情况:采购员意见:公司质量负责人:总经理审批意见:注:附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2)审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责,验收人员应当经过专业培训,并具备相关的资质证书;二)兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行,包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求;三)对于进口兽药产品,还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件;四)对于兽药产品的入库,应按照规定的存储条件进行储存,并做好相关记录;五)对于不符合质量要求的兽药产品,应当及时通知供货方并进行退货处理;六)兽药产品的出库应严格按照规定程序进行,确保产品的安全性和有效性。
首营企业审批表
年 月 日
GMP证书与编号
有效期限
业务部门意见
负责人:年 月 日
质量信誉
实地考察结论
考察人:
年 月 日
审核意见
质量管理部负责人:
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理:
年 月 日
注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书或兽药GSP证书、营业执照复印件。
首营企业审批表编号Fra bibliotek 填表日期:企业名称
类别
兽药生产企业□
兽药经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
传 真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期至
年 月
企业地址
发证机关及发证日期
年 月 日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经营方式
企业地址
发照机关
首营企业审批表模板
审核意见
审核人: 审核日期:
质量管理部审核意见
审Hale Waihona Puke 人: 审核日期:质量负责人审核意见
审批人: 审批日期:
填报人: 填报日期:
*****医药有限公司首营企业审批表
填报部门: 文件编号:
企业名称
企业类型
注册地址
联系人
库房地址
联系电话
企业网址
拟供品种
邮政编码
营业执照
企业名称
类型
统一代码
法定代表人
经营范围
注册资本
成立日期
营业期限
许可证
许可证名称
经营方式
企业名称
企业负责人
许可证号
质量负责人
许可范围
发证日期
有效期至
认证情况
首营品种审批表
舒尔佳 60mg 密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
化学药制 剂 200
24 个月
YBH01682014
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
案
申请理由
零售价
郑海晶
电话
E-Mall
2014S00378
药品补充申 请批件号
客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
申请理由 客户需求
业务部门意 见
质量部门意 见
审批意见
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日 2017 年 03 月 05 日
首营品种审批表
编号:
通用名称 分类
批准文号 生产企业
用途
猴头菌片 片剂
商品名 称
规格
国药准字 Z42021830 健民集团叶开泰 国药(随州)有 限公司
备注
业务科负责人 质管科负责人 质量副总经理
2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日 2017 年 02 月 28 日
首营品种审批表
编号:
通用名称
分类
奥利司他胶囊 胶囊剂
商品名 称 规格
批准文号 生产企业
用途
国药准字 H20143118 山东新时代药业 有限公司
储存条 件
储存条 件
质量标 准
阴凉、密封
品种类 别
装箱规 格
有效期
出厂价 供货联系人
传真 药品注册批
件号 药品包装备
首营企业审批表(新)
注:首营企业审批的有关资料附后。
*******有限公司购货单位首营审批表
编号:
企业全称
企业地址
邮政编码
企业资质
药品经营企业
企业信誉
□良好□较好□一般□差
有无违规行为
有□
无□
该企业近一年内有无被国家药品监督管理局的质量公告,当地药监部门质量公告以及社会上各媒体发布过质量不合格情况
有□
无□
企业质量负责人
联系电话
我公司有无对该企业进行过必要的实地考察(如有,考察报告附后)
有□
无□
销售部
意见
初审企业合法,建议建立业务关系
签名:年月日
质量部
意见
资质证明材料审查1、企业经营/生产许可证复印件有□无□
(资料附后)2、营业执照复印件有□无□
3、GSP认证证书复印件有□无□
4、销售人员法人书有□无□
7、相关印章、随货同行单(票)样式有□无□
8、开户名、开户银行及账号有□无□
9、《税务登记证》和《组织机构图》有□无□
资质证明材料审查结论:1、资质材料真实有效,符合相关规定□
2、资质材料不符合相关规定□
签名:年月日
质量负责人签字
签名:年月日
总经理审批
意见
1、审核合格,同意与该企业进行业务往来。()
2、审核不合格,不同意与该企业进行业务往来。()
首营品种审批表
购进部门 意见
采购员: 负责人:
日期 日期: 日期 日期: 日期:
质管部审 核意见
质管员: 负责人:
质量负责 人审批 总经理审 批
信息员录入 签字
负责人: 总经理 : 商品编码
质管员复 核签字
日期: 商品档案编号
按批件批示日 期填写,不能 过期
依苏
按包装填写
10
详见包装
贮存条件 进价
常温/阴凉/冷藏
养护类型 零售价 □3A品 □A品 税率
是否扫码
条形码 毛利率 #DIV/0!
品种管理 □一般品 级别 付款方式 药品分类
是否含兴 奋剂品种
□B品 17%/0%
□C品
□Z品
□临床品
现款
是否列为企业保护品种
处方/甲类OTC/乙类OTC
首营品种审批表
填表日期: 供应商 商品名称 批准文号 生产企业 按包装填写 单位 主要成份 功能主治 盒 规格 按包装填写
10MG*16片/板 *2板/盒
公司全称 化学名+通用名 剂型 商标 产地 中包装 用法用量
供应商编码
片剂、薄膜 衣、糖衣
供应商码+结算码 批件效期 有效天数 是否委托生产 是/否 大包装 详见包装 200
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供货商代码供货商产品代码通用名商品名规格101056北京润美康医药有限公司5002114注射用盐酸头孢替安复仙安0.5g204242石家庄世源医药有限公司7000001复方五仁醇胶囊0.45g*3*10S 304242石家庄世源医药有限公司7160382B猴耳环消炎胶囊0.4g*12S*3板404243石家庄汉康生化药品有限公司7210140强肝胶囊0.4g*40S 507006沈阳源生堂药业有限公司3010034甲磺酸双氢麦角毒碱注射液1ml:0.3mg 607010沈阳盛达隆医药有限公司2000021氧氟沙星甘露醇注射液0.2g:5.3g:100ml 707010沈阳盛达隆医药有限公司2010124转化糖注射液耐能250ml 807010沈阳盛达隆医药有限公司2010152注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠安迪泰 1.125g 907010沈阳盛达隆医药有限公司2010153注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1.25g 1007010沈阳盛达隆医药有限公司2010154注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 1.25g 1107010沈阳盛达隆医药有限公司2010247注射用阿莫西林钠舒巴坦钠威奇达0.75g(0.5g/0.25g) 1207010沈阳盛达隆医药有限公司2010416盐酸纳美芬注射液抒纳1ml:0.1mg 1307010沈阳盛达隆医药有限公司2010846注射用美洛西林钠力扬 1.0g 1407010沈阳盛达隆医药有限公司2012005注射用去水卫矛醇40mg 1507010沈阳盛达隆医药有限公司2100005注射用氟氯西林钠伊芬0.5g 1607010沈阳盛达隆医药有限公司2121000注射用盐酸头孢吡肟信力威0.5g 1707013大连维达医药有限公司2010134注射用五水头孢唑林钠新泰林 1.0g 1807013大连维达医药有限公司2010371依达拉奉注射液必存5ml:10mg 1907015沈阳维海药业有限公司2010135腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)含2.5%葡萄糖(2L) 2007015沈阳维海药业有限公司2010136腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)含1.5%葡萄糖(2L) 2107015沈阳维海药业有限公司2010137腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)含4.25%葡萄糖(2L) 2207015沈阳维海药业有限公司2010140低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)含2.5%葡萄糖(2L) 2307015沈阳维海药业有限公司2010141低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)含4.25%葡萄糖(2L) 2407015沈阳维海药业有限公司2010142低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)含1.5%葡萄糖(2L) 2507029大连中大药业有限公司1000111复方二氯醋酸二异丙胺片8T*3板2607029大连中大药业有限公司1200188平消片0.24g*100T 2707029大连中大药业有限公司2010223复方二氯醋酸二异丙胺注射液4ml:80mg*10支2807029大连中大药业有限公司2010370依达拉奉注射液必存20ml:30mg 2907030南京万川华拓医药有限公司2020112伊班膦酸钠注射液佳诺顺1ml:1mg*2支3007050大连康正医药有限公司2010131混合糖电解质注射液新海能500ml 3107050大连康正医药有限公司2010248注射用头孢美唑钠0.5g 3207053大连森奥药业有限公司2011541注射用头孢替唑钠 1.0g 3307145沈阳吉百顺医药有限公司5010235吡罗昔康贴片TRAST48mg*3贴3409057哈药集团三精明水医药经销有限公司1130573拉西地平片司乐平4mg*30T 3513319江苏豪森医药销售有限公司1010402A头孢氨苄缓释片美丰0.25g*10T*2板3613319江苏豪森医药销售有限公司1021241头孢克洛分散片恒运0.125g*6T 3713319江苏豪森医药销售有限公司1021252雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*7T 3813319江苏豪森医药销售有限公司1021253雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*14T 3913319江苏豪森医药销售有限公司1021254雷贝拉唑钠肠溶片瑞波特10mg*7T 4013319江苏豪森医药销售有限公司1021255盐酸多奈哌齐片5mg*10T 4113319江苏豪森医药销售有限公司1090472奥氮平片欧兰宁5mg*14T4213319江苏豪森医药销售有限公司1101413枸橼酸莫沙必利片瑞琪5mg*24T 4313319江苏豪森医药销售有限公司1140731c瑞格列奈片孚来迪0.5mg*30T*2板4413319江苏豪森医药销售有限公司1200701注射用盐酸吉西他滨泽菲 1.0g 4513319江苏豪森医药销售有限公司1200701A注射用盐酸吉西他滨泽菲0.2g 4613319江苏豪森医药销售有限公司1200702a注射用盐酸吉西他滨泽菲 1.0g 4713319江苏豪森医药销售有限公司1200702b注射用盐酸吉西他滨泽菲0.2g 4813319江苏豪森医药销售有限公司2011192盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液恒奥100ml:0.5g:0.9g 4913319江苏豪森医药销售有限公司2011631盐酸氨溴索氯化钠注射液维可莱100ml 5013319江苏豪森医药销售有限公司2150054注射用培美曲塞二钠普来乐0.2g 5113319江苏豪森医药销售有限公司2150056顺铂注射液诺欣6ml:30mg 5213319江苏豪森医药销售有限公司2150391注射用盐酸米托蒽醌恒恩5mg*2瓶5313319江苏豪森医药销售有限公司2150393注射用盐酸米托蒽醌恒恩5mg*2瓶5413319江苏豪森医药销售有限公司2150396注射用硫酸头孢噻利丰迪0.5g 5513319江苏豪森医药销售有限公司2150660盐酸昂丹司琼氯化钠注射液维泽100ml 5613319江苏豪森医药销售有限公司2150721酒石酸长春瑞滨注射液盖诺1ml:10mg 5713323江苏恒瑞医药销售有限公司1010882克拉霉素缓释片诺邦0.5g*3T 5813323江苏恒瑞医药销售有限公司1020810盐酸非索非那定片瑞菲60mg*12T 5913323江苏恒瑞医药销售有限公司1020811盐酸雷洛昔芬片贝邦60mg*7T 6013323江苏恒瑞医药销售有限公司1021247罗红霉素分散片芙欣0.15g*12T 6113323江苏恒瑞医药销售有限公司1080631盐酸氨溴索片贝莱30mg*20T 6213323江苏恒瑞医药销售有限公司1130763厄贝沙坦片吉加0.15g*7T 6313323江苏恒瑞医药销售有限公司1140551美司钠注射液美安4ml:0.4g 6413323江苏恒瑞医药销售有限公司1200471来曲唑片芙瑞 2.5mg*10T 6513323江苏恒瑞医药销售有限公司1200491依托泊苷软胶囊威克50mg*10S 6613323江苏恒瑞医药销售有限公司2010009培门冬酶注射液5ml:3750IU 6713323江苏恒瑞医药销售有限公司2010740注射用苯磺酸阿曲库铵25mg 6813323江苏恒瑞医药销售有限公司2011606钠钾镁钙葡萄糖注射液乐加500ml 6913323江苏恒瑞医药销售有限公司2101234注射用唑来膦酸艾朗4mg7013323江苏恒瑞医药销售有限公司2150394注射用盐酸头孢吡肟恒苏 1.0g 7113323江苏恒瑞医药销售有限公司2150602注射用亚叶酸钙0.1g 7213323江苏恒瑞医药销售有限公司2150603碘佛醇注射液50ml:33.9g(每1ml含320mg碘) 7313323江苏恒瑞医药销售有限公司2150607亚叶酸钙注射液同奥10ml:0.1g 7413323江苏恒瑞医药销售有限公司2150609盐酸罂粟碱注射液1ml:30mg*10支7513323江苏恒瑞医药销售有限公司2150612注射用异环磷酰胺匹服平0.5g 7613323江苏恒瑞医药销售有限公司2150613注射用异环磷酰胺匹服平 1.0g 7713323江苏恒瑞医药销售有限公司2150614注射用环磷酰胺0.2g 7813323江苏恒瑞医药销售有限公司2150821注射用奥沙利铂艾恒0.1g 7913323江苏恒瑞医药销售有限公司2150822注射用奥沙利铂艾恒50mg 8013323江苏恒瑞医药销售有限公司2150920多西他赛注射液艾素0.5ml:20mg 8113323江苏恒瑞医药销售有限公司2150962注射用盐酸伊立替康艾力100mg 8213323江苏恒瑞医药销售有限公司2150973依托泊苷注射液5ml:0.1g 8313323江苏恒瑞医药销售有限公司3010332盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂芙迪10ml:10mg8413323江苏恒瑞医药销售有限公司3030532盐酸氨溴索口服溶液贝莱100ml:0.3g 8513324江苏先声药业有限公司2130751氟尿嘧啶植入剂中人氟安0.1g*3瓶8617911辽宁惟善堂药业有限公司2010990注射用头孢呋辛钠立健新0.75g*10瓶8717911辽宁惟善堂药业有限公司2110012低分子右旋糖酐氨基酸注射液250ml 8820131a辽宁三信医药有限公司1020156泛硫乙胺胶囊0.1g*12S*2板8920131a辽宁三信医药有限公司4250203磷酸铝凝胶11%(g/g)20g*6袋9020132辽宁三生医药有限公司2010225蔗糖铁注射液5ml:100mg*5支9120141辽宁济康医药有限公司2010128马来酸桂哌齐特注射液克林澳2ml:80mg 9220141辽宁济康医药有限公司2010244丹参川芎嗪注射液5ml*5支9320146辽宁中联医药有限公司2011090氨甲环酸注射液5ml:0.25g*5支9420146辽宁中联医药有限公司3140421乳酸左氧氟沙星滴眼液佐凯8ml:24mg 9520147辽宁惠尔康药业有限公司2100101注射用盐酸丁卡因50mg 9620400辽宁民生药业有限公司2010004注射用门冬氨酸鸟氨酸瑞甘 2.5g*10瓶9720454辽宁隆达医药有限公司2150396注射用硫酸头孢噻利丰迪0.5g 9820571辽宁科伦医药科技开发有限公司2010603注射用磷酸肌酸钠 1.0g 9920571辽宁科伦医药科技开发有限公司2010605注射用磷酸肌酸钠0.5g*4瓶10020571辽宁科伦医药科技开发有限公司2100003盐酸氨溴索注射液伊诺舒2ml:15mg*10支10120571辽宁科伦医药科技开发有限公司2100004盐酸氨溴索注射液伊诺舒2ml:15mg*10支10220572辽宁康乐医药商贸有限公司1120022心脑静片0.4g*12T*2板10321801沈阳诺亚医药有限公司1102712盐酸洛美沙星分散片百夜星0.1g*12T*2板10421801沈阳诺亚医药有限公司2010847注射用美洛西林钠力扬0.5g 10521801沈阳诺亚医药有限公司2100743甘油果糖注射液250ml 10621801沈阳诺亚医药有限公司2101112谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液100ml:0.2g 10721801沈阳诺亚医药有限公司2101334注射用左卡尼汀律定方1g 10822249四川康和医药有限公司1042121盐酸乙哌立松片贝格斯50mg*15T 10922249四川康和医药有限公司7000006血宝胶囊0.3g*36S 11022249四川康和医药有限公司7070321生脉胶囊0.35g*12S*3板11122249四川康和医药有限公司7420491辛芩颗粒5g*12袋11223451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司1050001盐酸左氧氟沙星胶囊左克0.1g*12S 11323451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司2050001盐酸左氧氟沙星注射液左克2ml:0.1g 11423451扬子江药业集团江苏扬子江医药经营有限公司1050002注射用更昔洛韦0.25g 11558100厦门健欣医药科技有限公司2150583香菇多糖注射液2ml:1mg 11660421吉林市东晨药业有限公司2010601注射用氨曲南0.5g*10瓶11760421吉林市东晨药业有限公司2010606注射用氨曲南0.5g 11860421吉林市东晨药业有限公司2010976注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 1.0g 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