保健食品索证索票及台账管理(ppt文档)

批发记录或者票 查
录或者票据，是否真实，保存期
据
查阅文 限是否少于2年。
件
6 产品台账
查阅文 件
检查台账是否记录进货时间、产 品名称、数量、供货商等内容。 （供货清单如内容齐全可作为企 业台账）
7 从业人员体检情 查阅文 抽查从业人员的健康体检证明。
况
件
序号 检查内容 8 场地卫生
及产品码 放
9 库房卫生 储存环境
现场检查 检查店内宣传资料是否存在宣传预防、 治疗疾病功能等违法违规行为。
保健食品广告。
• 1、保健食品广告必须标明：保健食品名称、保健食 品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标志、 保健食品不适宜人群、保健食品生产企业名称。必须 标明“本品不能代替药物”的忠告语，电视广告中保 健食品标识必须始终出现。
保健食品经营企业日常检查重点内容
• 根据国家食品药品监督管理局办公室2010年8月6日印 发的《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现 场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕88号） 附件2的要求，对保健食品经营企业日常监督的现场检 查，检查人员至少2人，并对所承担的检查负责。对保 健食品经营企业日常监督检查的重点内容列表如下：
• 4、管理者：涉及保健食品经营企业的市场开 办者应当建立健全保健食品安全管理制度，明 确保健食品安全管理责任，定期对入场经营企 业的索证索票、进货查验和台账管理情况进行 检查。
索证索票管理
• 保健食品生产企业应当向经营企业提供生产企 业有关资质、产品批准证书（含技术要求、产 品说明书等）和企业产品质量标准、检验报告 以及产品销售单据等信息。必要时要审查并索 取经营企业的经营资质。
• 实行台账管理，建立购货、销售台账，并如实记 录
• 销售台账按照每次销售的情况记录，内容至少 包括：名称、规格、数量、生产日期、生产批 号、保质期、产地、销售价格、销售日期、库 存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。
• 从事批发业务的经营企业还应当详细记录购货 者名称、住所以及联系方式等流向信息。
保健食品经营相关要求
• 1、保健食品经营企业在开展经营活动时，应有与经 营规模相适应的场所和设备设施，在相对独立的专用 货柜（架）销售保健食品，并应具有明显标识，制定 保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。
• 2、经营场所（含库房）面积应与所经营的规模、品 种、数量相适应。环境整洁、无污染物，与有毒、有 害场所等污染源保持适当的距离。
• 经营企业索票应当索取供货者出具的销售发票 及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名 称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产 批号、保质期、单价、金额、销售日期。
• 实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营 企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档， 建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端 进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的 保健食品，应当按照要求自行索证索票。
• 应当如实记录质量不合格的原料、辅料、包装 材料或保健食品的召回、退货、销毁等处理情 况。
• 场地卫生及产品码放：防虫、防鼠、防尘、防 污染。产品是否有相对独立的专用销售区域或 专用货柜（架）。
• 库房卫生：卫生、防虫、防鼠、防尘、防污染。 • 店内宣传：是否有广告批文，是否有宣传预防、
治疗疾病功能等违法违规行为
10 店内宣传
检查方法 审查要点
现场检查 （1）现场查看经营场所卫生、储存 环境：防虫、防鼠、防尘、防污染等 是否符合要求；（2）检查产品是否 有相对独立的专用销售区域或专用货 柜（架）。
现场检查 现场查勘库房卫生、储存环境：防虫、 防鼠、防尘、防污染等是否符合要求； 容器、工具和设备是否符合要求（无 库房可不查）
现场检 查
抽查若干保健食品，检查标识标 签是否符合有关要求；是否有盗 用、假冒批准文号的伪劣保健食 品产品。
3 产品保质期
现场检 抽查保健食品是否过期。 查
4 供货商及产品 现场检 检查有无供货商及产品资质。
资质
查
（连锁企业或统一配送企业由总
部统一收集）
序 检查内容 号
检查方 审查要点 法
5 进货查验记录、 现场检 检查有无进货查验记录、批发记
• 3、经营场所（含库房）与非营业区域分开，具备防 尘、防蝇、防鼠设施并运行良好，产品摆放（或码放） 应做到隔墙离地。经营场所（含库房）的环境应满足 保健食品产品要求的存放条件，应有温湿度监控设备。
• 4、保健食品经营企业应制定切实可行的质量管理制 度，设置专兼职质量管理员、验收员，认真执行质量 管理制度的各项要求。对保健食品采购、贮藏、运输 和销售过程中污染风险采取有效控制措施，保证产品 在流通过程中质量不发生变化。
保健食品生产经营企业 索证索票和台账管理规定
• 1、制度：生产经营企业应当建立索证索票和 进货查验记录制度，索取并查验供货者资质及 相关产品质量安全的有效证明文件，留存相关 票证文件建档备查，同时加强台账管理，如实 记录购销信息。
• 保健食品管理制度：索证索票制度、卫生管理 制度、进货检查验收制度、培训制度等
2、人员：生产经营企业应当设立相关部门或指 定专人负责索证索票、进货查验和台账管理工 作，及时整理有关档案文件，相关人员应当经 过培训。从业人员健康证明：
• 3、档案：应当按供货者、供货品种或供货时间 建立健全索证索票、进货查验记录和购销台账档
案，有关文件应当保存至产品保质期结束后1年， 且保存期限不得少于2年。保健食品生产经营企 业应逐步实现信息化管理，建立电子档案。
• 保健食品经营企业日常监督检查重点内容
序 检查内容 号
检查方 审查要点 法
1 保健食品管理 查阅文 （1）检查是否有以下相应制度：
制度及其落实 件
索证索票制度、卫生管理制度、
情况
现场检 进货检查验收制度、储存制度、
ຫໍສະໝຸດ Baidu
查
出库制度、不合格产品处理制度、
培训制度。（2）检出企业制度
的落实情况
2 标识标签
经营企业索证应当包括以下内容：
• （一）保健食品生产企业和供货者的营业执照。 （二）保健食品生产许可和流通许可证明文件，或其他 证明材料。 （三）保健食品批准证书（含技术要求、产品说明书等） 和企业产品质量标准。 （四）保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应 当索取检验检疫合格证明。 （五）法律法规规定的其他材料。 无法提交文件原件的，可提交复印件；复印件应当 逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。