泰欣生治疗食管癌临床研究进展(1.1)PPT课件

Metastatic squamous cell carcinoma of the esophagus
Chemotherapy alone
a maximum of six 29-day cycles, patients received cisplatin 100 mg/m2, day 1, plus 5-FU 1000 mg/m2, days 1–5 (CF)
河北 慈县 150.6 101.8
广东汕头 南澳岛 132.2 69.2 南部沿海潮汕地区和内陆太行山区是两大食管癌高发区
(信息来源：中国2009年肿瘤登记年报
(信息来源：Hu SP. Chin Oncol,11(2):171~174,2001 )
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1973-1975)
食管癌的病理学特征
按发病率高低分别是：
转移/局部晚期：5FU+DDP为主的化疗+ 多烯/表柔+单抗
化放后评价CR：腺癌- 手术或随访； 鳞癌：随访或手术 化放后评价PR/SD ：手术
病理无淋巴结转移 R0切除术者
病理无淋巴结转移 R1/R2切除术者
淋巴结转移
T1N0患者：随访 T2N0患者：随访； 低分化、年轻患者 应放化疗 T3N0患者：放化疗
Chemotherapy
a maximum of six 29-day cycles, patients received cisplatin 100 mg/m2, day 1, plus 5-FU 1000 mg/m2, days 1–5 (CF)
+ Cetuximab
Initial dose 400mg/m2 Then 250mg/m2 weekly
放疗和5wenku.baidu.comFU+DDP为主的化疗
食管远端或胃食管连接 部的腺癌：放/化疗 中、上段腺癌及任何部 位的鳞癌：随访或放化 疗（国内主张放/化疗）
常用的化疗药物
• 单药治疗食管鳞癌方案的反应率（RR）20%，药物包括5-FU、顺铂 （DDP）、阿霉素、紫杉醇、多西他赛、奥沙利铂等。 • 食管癌被广泛认可联合化疗方案是DDP和5- FU的联合，有效率 25%~50%。 • 三药联合（ PTX+ DDP+ 5-FU ）被认为对食管鳞癌和腺癌都有效， 也有观点认为疗效不高于二药联合，增加5-FU会增加毒性。紫杉类过 敏反应、血液毒发生率高。 • 伊立替康（CPT-11）单药及联合甲酰四氢叶酸钙（CF）、5-FU治疗 部分食管鳞癌/胃癌有一定的疗效，和DDP联合的疗效更好。伊立替 康毒副反应：延迟性腹泻（用药后5天发生持续均4天，严重者可致死） 常见严重(3-4度)骨髓抑制（中性粒细胞↓、血小板↓ ）。 • Kroep等报道健择（GEM）联合DDP治疗食管癌可能有好疗效。健择 毒副作用：常见轻中度血液毒，25%皮疹，10%瘙痒，2/3肝脏转氨 酶的异常。
胸中段＞胸下段＞胸上段＞颈段
食管癌的组织学类型:
鳞癌/腺癌/鳞腺癌/癌肉瘤/未分化癌
我国:鳞癌为主 97.6% ;中1/3段 65.9%;西方国家:以下段食管为主、主要为腺癌（60％以上）
H. Li, British Journal of Surgery 1997; 84: 855-857
食管癌的扩散与转移:
1.食管壁内扩散; 2.直接浸润邻近器官; 3淋巴转移; 4.血行转移
临床特点： ♣ 就诊时：70～80%为中晚期，少数为早期 ♣ 预后：5年生存率只有30%左右。 ♣ 治疗手段：以早期诊断和手术为主的综合治疗。以提高5 年生存率为临床治疗努力的方向。
治疗原则：
TNM分期（AJCC，2002）
临床分期（cTNM）方法 - 综合
泰欣生治疗食管癌临床研究进展 (1.1)
目录
• • • • 疾病概述 治疗现状 国内外试验概述 公司立项的试验概述
中国中国恶性肿瘤发病率
(信息来源：中国2009年肿瘤登记年报)
中国恶性肿瘤死亡率
(信息来源：中国2009年肿瘤登记年报)
中国食管癌高发区域地理分布
Sex 男性 女性
河南 林县 135.5 101.1
*
Herbst RS, Shin DM. Cancer. 2002;1593-1611.
• 靶向药物-单抗类在联合化疗中的地位
•
局部晚期食管癌和食管胃交接处 腺癌，Her-2阳性患者：单抗类+ 联合化疗是标准方案
• •
靶向药物-Cetuximab 的临床试验 1 Cetuximab Combination with Chemotherapy
• 全身体检 • 影像学方法 －EUS －CT －FDG-PET • 胸腔镜、腹腔镜 • 食管镜、支气管镜 • 细针穿刺、活检
* 汤终明 医学综述 2011.1.17卷。第2期
• 2010 NCCN食管癌诊断和治疗指南
手术切除 （Tis，T1a，T1bN0， T1bNx， 隆突水平以下或累及胃食管连接部的肿瘤；） 可手术切除 （Ⅰ~Ⅲ期，或T1-3, N0-1 或 NX） 放化疗（颈部食管癌首选：50.4Gy的放疗和同步进行的5-FU+DDP化疗）+手术 （T4期）不可手术切除/未接受手术 最佳支持治疗（食管 内支架、肠外营养、 镇痛药等） 手术切除后
食管癌：EGFR蛋白过度表达
• EGFR蛋白过度表达在食管癌的发生率为*73%,而在正常 食管粘膜上皮则未见该蛋白过度表达 ,提示EGFR 与食管
癌癌前病变的发生、发展密切相关。
• 因食管癌诊断迟、发现晚，多数治疗都是姑息性。国内外 研究的重点都寄希望于许多新的化疗药物包括抗体药物， 疫苗，基因治疗和抗血管生成药物等。
Tumor Response Tumor material was obtained for analysis of KRAS mutation status.
S. Lorenzen, et al. Cetuximab plus cisplatin–5-fluorouracil versus cisplatin–5-fluorouracil alone in first-line metastatic squamous cell carcinoma of the esophagus: a randomized phase II study of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie. Ann Oncol (2009) 20(10): 1667-1673.