2017年基因测序行业分析报告

2017年基因测序行业

分析报告

2017年1月

目录

一、行业管理 (3)

3

1、行业主管部门 ....................................................................................................

4

2、行业法律法规政策 ............................................................................................

二、行业发展概况 (5)

5

1、行业市场规模 ....................................................................................................

2、行业发展历程 ....................................................................................................

7

10

3、行业上下游的关系 ..........................................................................................

（1）上游，基本由欧美企业所垄断 (10)

（2）中游，基因测序服务作为国内主要竞争激烈的环节 (10)

（3）下游，科研机构是基因测序服务的主要应用机构 (11)

三、影响行业发展的因素 (12)

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1、有利因素 ..........................................................................................................

（1）基因测序成本的降低 (12)

（2）基因测序行业市场需求的不断增加 (13)

（3）基因大数据处理与分析能力的提升促进基因测序的应用 (13)

14

2、不利因素 ..........................................................................................................

（1）国家政策的不断调整 (14)

（2）高端专业技术人才缺乏 (15)

四、行业风险特征 (15)

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1、政策风险 ..........................................................................................................

2、市场竞争风险 ..................................................................................................

16五、行业竞争格局 (16)

一、行业管理

1、行业主管部门

基因测序行业从上游的测序仪研发公司至中游的基因测序服务

公司再到下游的科研机构和生物科技公司，行业涉及的产业较多。行业主管部门主要是国家食品药品监督管理总局和国家和地方发展和

改革委员会。

国家食品药品监督管理总局负责：组织制定、公布医疗器械标准、分类管理制度并监督实施；负责制定医疗器械研制、生产、经营、使

用质量管理规范及医疗器械互联网销售监督管理制度并监督实施；负责医疗器械注册并监督检查；建立医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；负责制定医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；建立问题产品召回和处置制度并监督实施。各省、市、区食品药品监督管理局按照国家总局颁布的医疗器械

监督管理工作规范及技术支撑能力建设要求，严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为，并将有关情况

及时报送上一级国家食品药品监督管理部门。

国家和地方发展和改革委员会主要负责组织实施产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理，对医疗器械行业进行宏观管理。