胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别
胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别
胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别1.简介：胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。
青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。
胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。
但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。
胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。
胸腺肽α1：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。
总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。
注射用胸腺五肽说明书
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用胸腺五肽说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。
相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。
假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。
注射用胸腺五肽说明书注射用胸腺五肽治疗恶性肿瘤，如肺癌、肝癌。
下面是我们整理的，希望对大家有所帮助。
注射用胸腺五肽商品介绍通用名：注射用胸腺五肽生产厂家: 成都地奥九泓制药厂批准文号：国药准字Hxx0532药品规格：1mg/支药品价格：Y 90元【药品名称】【商品名】替波定【通用名】注射用胸腺五肽【汉语拼音】zhusheyongXiongxianwutai【英文名】ThymopentinforInjection【主要成分】胸腺五肽【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
【用法用量】肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次，28天一疗程。
用前加生理盐水1ml 溶解，与放疗、化疗同时使用。
【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。
但不影响继续用药。
【禁忌】对替波定过敏者禁用。
对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。
但不应与其它任何药物混合注射。
【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T 细胞分化，促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。
【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg ，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物死亡和毒性反应。
长期毒性试验：在为期12 个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/ 天，未发现有意义的症状体征变化。
无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。
【药代动力学】药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30 秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达 3.5-7 分钟，人唾液中10 分钟后能保留25%不被降解。
常用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新，5个问题一定要知道
常用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新，5个问题一定要知道胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新分别有哪些作用和用途？胸腺为中枢免疫器官，动物胸腺中有多种多肽类激素，总称为胸腺激素，人类从15岁以后胸腺即开始萎缩，60岁时血中胸腺激素已难以检出。
胸腺肽为胸腺激素的一种，为细胞免疫调节剂。
胸腺肽可使骨髓产生的干细胞转变成T细胞，并可连续诱导T细胞分化发育的各个阶段，还能增强成熟T细胞对抗原或其他刺激的反应，因而可增强细胞免疫功能，调节机体免疫平衡，但其对体液免疫的影响甚微。
动物试验表明，能使去胸腺小鼠部分或接近全部地恢复免疫排异和移植物抗宿主反应，使萎缩的淋巴组织复生，淋巴细胞增殖，使幼淋巴细胞成熟，变为有免疫功能的淋巴细胞，其作用无明显的种属特异性。
胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病以及肿瘤的辅助治疗。
具体包括各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化、带状疱疹、生殖器疱疹及尖锐湿疣、支气管炎、支气管哮喘、肺结核以及预防上呼吸道感染、原发性胸腺免疫功能缺陷、口腔干燥综合征、红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征、再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症、病毒性角结膜炎、过敏性鼻炎、老年性早衰、妇女更年期综合征、多发性疖肿、面部皮肤痤疮、银屑病、扁平苔藓及上皮角化症、儿童组织细胞增生症、儿童先天性免疫缺陷症。
此外，胸腺肽还可试用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。
国内猪胸腺素试用于治疗复发性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等伴有细胞免疫功能低下的患者。
胸腺五肽是胸腺分泌的一种胸腺生成素的有效部分。
胸腺生成素是49个氨基酸的多肽，具有促进胸腺细胞和外周T细胞及B细胞分化发育，调节机体免疫功能等生物活性。
胸腺生成素的32~36位氨基酸(由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成），是其重要的功能活性部分。
胸腺五肽的功能主治是什么呢
胸腺五肽的功能主治是什么呢？什么是胸腺五肽？胸腺五肽，即胸腺肽(Peptide Thymus)是一种由胸腺分泌的肽类物质。
胸腺五肽由胸腺细胞产生，起源于胸腺上皮，经过加工后释放到循环系统中。
它是一种小肽链，由五种氨基酸组成。
胸腺五肽的功能胸腺五肽在机体免疫系统中发挥着重要的功能。
下面是胸腺五肽的主要功能：1.调节免疫功能：胸腺五肽能够调节免疫细胞的增殖和活化，提高机体免疫力。
它对免疫调节细胞起到激活作用，增强细胞免疫和体液免疫的协调性，从而有效地抵御疾病的入侵。
2.抗炎作用：胸腺五肽具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，降低炎症水平，缓解组织损伤和疼痛。
3.促进细胞再生：胸腺五肽能够促进细胞再生和修复，帮助组织恢复功能，加速创伤愈合过程。
4.抗衰老：胸腺五肽具有抗衰老的功效，可以延缓衰老过程，减少老年病的发生。
5.增强神经系统功能：胸腺五肽对神经系统有保护作用，可以改善神经功能，调节神经传导速度，改善记忆力和注意力。
胸腺五肽的主治胸腺五肽由于其调节免疫系统和抗炎作用的特点，被广泛用于以下疾病的治疗：1.免疫功能低下症：胸腺五肽可以增强免疫功能，适用于治疗免疫功能低下引起的疾病，如免疫缺陷病、再生障碍性贫血等。
2.炎症性疾病：胸腺五肽具有抗炎作用，可以用于治疗炎症性疾病，如风湿性关节炎、肠炎、鼻炎等。
3.创伤与创面愈合：胸腺五肽可以促进细胞再生和修复，加速创伤愈合过程，有助于治疗创伤性疾病和创面愈合。
4.神经系统疾病：胸腺五肽对神经系统有保护作用，适用于治疗神经变性疾病、记忆力减退等老年性神经系统疾病。
总之，胸腺五肽作为一种具有调节免疫功能和抗炎作用的肽类物质，对免疫系统和其他系统都具有重要的功能作用。
在临床上，它被广泛应用于治疗各种免疫功能低下症、炎症性疾病以及创伤与创面愈合等疾病的治疗，具有很好的疗效。
注意：以上内容仅供参考，具体使用胸腺五肽需遵循医生的建议，并在医生指导下使用。
胸腺五肽的作用
胸腺五肽的作用胸腺五肽（thymopeptides）是一类由胸腺分泌的多肽物质，包括胸腺素（thymosin）、胸腺活素（thymopoietin）等。
这些胸腺分泌物在免疫调节、细胞增殖和发育过程中发挥重要作用。
下面将详细介绍胸腺五肽的主要作用。
1. 免疫调节作用：胸腺五肽能够调节免疫系统的功能，促使免疫细胞的分化、增殖和活化。
它们可以增强T淋巴细胞数量和功能，调节淋巴细胞亚群的平衡，提高细胞介导的免疫应答。
此外，胸腺五肽还可以增强免疫细胞的杀伤能力，抑制自身免疫反应，减少自身免疫病的发生。
2. 促进细胞增殖和发育：胸腺五肽对细胞增殖和分化有直接的影响。
它们能够促进干细胞向成熟细胞方向分化，并且对细胞活力和代谢有促进作用，增强细胞对环境因素的适应能力。
胸腺五肽还可以促进生长激素的分泌，促进骨骼和肌肉的发育。
3. 抗衰老作用：随着年龄的增长，人体的免疫功能逐渐下降，易受到疾病的侵袭。
胸腺五肽具有抗衰老作用，可以延缓免疫老化进程，提高身体免疫功能。
它们能够刺激胸腺的活性，增加胸腺细胞的数量和活力，促进T淋巴细胞的发育和功能，提高免疫系统的抵抗力。
4. 改善心血管系统功能：胸腺五肽在心血管系统中发挥重要作用。
它们能够降低血液中的胆固醇和脂肪含量，减少血栓形成，扩张血管，降低血压，改善心血管系统的功能。
胸腺五肽还能够减少自由基的产生，抗氧化压力，保护心脏和血管组织免受损伤。
5. 促进伤口修复和愈合：胸腺五肽能够促进伤口的愈合和组织的修复。
它们能够促进干细胞分化为修复组织所需的特定细胞，并且加速组织的修复和再生过程。
胸腺五肽还具有抗炎作用，减少伤口感染的风险，促进伤口愈合的同时减少瘢痕形成。
总结起来，胸腺五肽是一类免疫调节剂，具有调节免疫功能、促进细胞增殖和发育、抗衰老、改善心血管系统功能和促进伤口修复等多种作用。
通过调节免疫系统的功能，胸腺五肽对人体的健康起着重要的作用，对提高免疫力、延缓衰老、促进健康发育具有重要意义。
注射用胸腺五肽的功能主治
注射用胸腺五肽的功能主治1. 胸腺五肽的简介胸腺五肽是一种生物活性多肽，由五个氨基酸组成，具有重要的免疫调节和生理调节功能。
它通常通过注射给予患者，以改善免疫系统功能和调节身体内的生理过程。
2. 胸腺五肽的功能和作用胸腺五肽在人体内发挥了多种重要的功能和作用，包括： - 免疫调节：胸腺五肽可以调节免疫系统的功能，增强免疫细胞的活性和杀菌能力，提高机体的抵抗力，减少感染和炎症的发生。
- 抗肿瘤：胸腺五肽具有一定的抗肿瘤作用，可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散，并促进肿瘤细胞的凋亡，从而达到抑制肿瘤生长的效果。
-生理调节：胸腺五肽可以调节人体内的生理过程，包括神经系统、内分泌系统、消化系统等，维持身体的平衡和稳定。
- 抗衰老：胸腺五肽具有一定的抗衰老作用，可以保护细胞免受氧化损伤，延缓细胞的老化和死亡。
- 治疗慢性病：胸腺五肽还可以用于治疗一些慢性疾病，如自身免疫性疾病、慢性炎症、慢性疼痛等，可以缓解症状，改善患者的生活质量。
3. 胸腺五肽的适应症胸腺五肽主要适用于以下症状和疾病： - 免疫功能低下：如反复感染、免疫系统缺陷等。
- 癌症辅助治疗：如提高化疗的疗效、减轻化疗的不良反应等。
- 自身免疫性疾病：如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。
- 慢性炎症：如肝炎、胃炎、肾炎等。
- 神经系统疾病：如帕金森病、阿尔茨海默病等。
4. 胸腺五肽注射的使用方法和注意事项胸腺五肽通常以注射的方式给予患者，使用方法和注意事项如下：- 注射方法：胸腺五肽一般以皮下注射的方式给予，每次注射剂量和频率需要根据患者具体病情和医生的建议确定。
- 注意事项：在使用胸腺五肽时，需要注意以下事项： - 需要严格按照医生的指导和处方使用，不可随意增减剂量或中断治疗。
- 在使用过程中如出现异常反应，如过敏反应、不适感等，应立即停止使用并告知医生。
- 胸腺五肽可能与其他药物相互作用，需要在使用前告知医生正在使用的药物情况，以避免不良反应。
胸腺肽法新说明书
胸腺肽法新说明书摘要：1.胸腺肽法的概念和作用2.胸腺肽法的说明书内容3.胸腺肽法的使用方法和注意事项4.胸腺肽法的副作用和禁忌5.胸腺肽法的储存和有效期正文：胸腺肽法是一种利用重组人胸腺肽α1(rhTα1)刺激人体免疫系统，增强机体抗病毒、抗肿瘤能力的方法。
该方法广泛应用于治疗慢性乙型肝炎、肿瘤等疾病。
本文将详细介绍胸腺肽法的说明书内容。
一、胸腺肽法的概念和作用胸腺肽是一种由胸腺分泌的蛋白质激素，对T细胞的发育和功能具有重要的调节作用。
胸腺肽法通过补充患者体内缺乏的胸腺肽，从而增强机体免疫力，达到治疗疾病的目的。
二、胸腺肽法的说明书内容胸腺肽法的说明书主要包括以下几个方面：1.药品名称：胸腺肽注射液。
2.成分：重组人胸腺肽α1(rhTα1)。
3.性状：无色或微黄色澄明液体。
4.规格：1ml:10μg。
5.用法用量：根据病情和患者年龄，医生会给出具体的用药方案。
一般为皮下注射或肌肉注射，每周1-2次。
6.有效期：24个月。
7.批准文号：国药准字H20103265。
三、胸腺肽法的使用方法和注意事项1.使用方法：皮下注射或肌肉注射。
2.注射前：应摇匀药物。
3.注射后：局部可能有红肿、疼痛，一般无需特殊处理。
4.特殊人群：孕妇、哺乳期妇女和儿童需在医生指导下使用。
5.药物相互作用：与其他药物的相互作用尚不明确，使用时应咨询医生。
四、胸腺肽法的副作用和禁忌1.常见副作用：注射部位疼痛、红肿、硬结等。
2.罕见副作用：过敏反应、发热、头痛等。
3.禁忌：对该药物成分过敏者、活动性结核病患者、严重肝肾功能损害者禁用。
五、胸腺肽法的储存和有效期1.储存：遮光、密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。
2.有效期：24个月。
胸腺五肽的功效与作用
胸腺五肽的功效与作用胸腺五肽（Thymopeptides）是一种由胸腺分泌的五肽类化合物，通过调节免疫系统发挥细胞因子活性，具有广泛的生理和免疫调节作用。
胸腺五肽因其在促进免疫细胞增殖和分化、增强免疫应答、调节免疫功能等方面的作用而备受关注。
本文将详细介绍胸腺五肽的功效与作用。
一、胸腺五肽的免疫调节作用1. 促进免疫细胞发育和增殖：胸腺五肽可以刺激和促进免疫细胞的发育与增殖，特别是具有免疫调节功能的T淋巴细胞，如辅助性T细胞（Th细胞）、调节性T细胞（Treg细胞）等。
2. 增强免疫应答能力：胸腺五肽能够调节和增强免疫应答能力，促进机体对抗感染和疾病的免疫反应。
研究表明，胸腺五肽能够增加细胞因子的产生，如干扰素、白细胞介素等，从而增强机体的细胞免疫和体液免疫反应。
3. 调节免疫功能：胸腺五肽通过作用于免疫细胞的表面受体，调节免疫功能的平衡。
它可以提高免疫细胞的活性，增强其攻击和杀伤能力，同时也能够抑制过度的免疫反应，减少自身免疫性疾病的发生。
二、胸腺五肽的抗肿瘤作用1. 抗肿瘤免疫活性：胸腺五肽能够激活和增强机体的自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞等免疫细胞的活性，从而增强其对肿瘤细胞的杀伤作用。
此外，胸腺五肽还能够诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。
2. 促进肿瘤免疫治疗效果：胸腺五肽可以增强肿瘤免疫治疗的效果，如免疫检查点抑制剂治疗。
研究发现，胸腺五肽可以增加PD-L1表达，从而增强免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。
3. 抑制肿瘤诱导免疫耐受：肿瘤细胞往往能够通过调节免疫细胞功能，诱导机体对肿瘤形成免疫耐受。
胸腺五肽可以干扰肿瘤细胞对免疫细胞的抑制作用，从而避免免疫耐受的形成，提高肿瘤免疫治疗的效果。
三、胸腺五肽的抗炎作用1. 抗炎调节免疫平衡：胸腺五肽可以调节炎症反应，减轻炎症反应的程度和持续时间。
它能够抑制炎症介质的产生和释放，如细胞因子、白细胞介素等，减少炎症反应引起的组织损伤和病理变化。
胸腺五肽说明书 注射用胸腺五肽说明书
【批准文号】 国药准字H19991177
用法用量 口服，一次2~5片，一日三次或遵医嘱。
适应症
①用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因 18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减 退； ②各种原发性或继发性T细胞缺陷病； ③某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节 炎、系统性红斑狼疮等）； ④各种细胞免疫功能低下的疾病； ⑤肿瘤的辅助治疗。
生理功能
1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段 2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原 的反应 3. 从而提高机体抵抗疾病的能力 胸腺中包 含多种激素，归属于α、β、γ三类，共同诱 导T细胞的成熟分化。
作用原理
（1）胸腺肽肠溶片所含多种小分子肽类口服后，可直接到达十二指 肠，通过肠上皮细胞的内吞作用吸收，活性物质不被破坏，并能在血 液、器官和组织中以完整的分子形式分布。 （2）胸腺肽肠溶片含有胸腺素以及血清胸腺因子（FTS）等一组具有 生物活性的小分子多肽类物质，分别作用于免疫细胞分化、成熟各阶 段，有效地强机体的免疫调节能力，增强防御机制，延缓衰老。同 时保存了全部组织液中的微量元素和其它体液成分，提供免疫细胞分 化、成熟所需的独特的微环境。 （3）胸腺肽肠溶片可促使机体防御机制的效应增强，降低患者的免 疫抑制，以增强免疫应答能力，抵抗病原体等侵袭。 （4）胸腺肽肠溶片能防止细胞癌变及促进肿瘤细胞的正常细胞化；防止持续 性感染；清除损伤或衰老细胞，维护生理平衡。
注射用胸腺五肽说明书
【包装规格】 西林瓶装mg每盒支
【用法用量】
肌内注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解； 或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单 独滴注。一次1支，一日1～2次，15-30日为 一疗程，或遵医嘱。
胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新之间的区别！
胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新之间的区别！作者：袁世加单位：重庆市秀山土家族苗族自治县人民医院药学科来源：药评中心胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏。
胸腺不仅是T细胞发育、分化、成熟的场所，而且还可分泌多种胸腺激素。
目前已上市的胸腺激素类药物有胸腺肽、胸腺五肽和胸腺法新。
这三种药物之间的区别，你知道吗？本图来自网络一、化学成分胸腺可分泌多种胸腺激素（见下图）。
胸腺肽是一种混合物，既含有胸腺肽α1，也含有其他小分子肽；胸腺法新和胸腺五肽都是化学合成药物。
牢记一点：胸腺肽必须作皮试。
二、剂型和规格2015年版《中国药典》只收载了胸腺五肽和胸腺法新，未收载胸腺肽。
胸腺肽，不仅有注射剂，还有肠溶制剂。
注射剂的优势在于可避免胃肠道蛋白酶的破坏。
值得注意的是：胸腺肽α1只是胸腺肽的活性成分之一，胸腺肽还含有其它活性成分。
三、给药途径和溶媒特别提醒：严格按照说明书用药，否则就可能引起医患纠纷。
1、给药途径2、溶媒选择注射用胸腺法新溶媒的选择：说明书明确要求，用注射用水溶解后立即皮下注射，不能肌注和静注。
有文献报道称：注射用水渗透压低，经皮下注射后，水分迅速进入细胞使其膨胀，可刺激组织引起局部疼痛；0.9%氯化钠注射液为等渗溶液，皮下注射后，局部组织细胞内外环境可保持相对稳定，因此疼痛反应相对较轻。
因此，建议用0.9%氯化钠注射液溶解后皮下注射。
我个人不赞成用0.9%氯化钠注射液溶解。
这是因为，0.9%氯化钠注射液可能改变胸腺法新（胸腺肽α1，由28个氨基酸组成的肽类物质）的化学性质，进而影响其稳定性，并可能改变其皮下注射的吸收速度和程度。
再次提醒：胸腺五肽的给药途径，因规格而异，因厂家而异。
四、半衰期和用药频次胸腺五肽是由5个氨基酸组成的小分子肽，肌注和皮下给药吸收快，在血液中易被蛋白酶降解，半衰期仅有30秒。
胸腺法新是由28个氨基酸组成的大分子肽，肌注和皮下给药吸收稍慢，半衰期1.65小时。
胸腺五肽半衰期很短，为什么只需一日1~2次给药？可能原因是：胸腺五肽单次注射后，很快作用于靶细胞，之后通过胞内第二信使作用，激发一系列级联放大效应使其活跃细胞免疫的作用能持续数日至数周，也就是说每日一次或隔日一次个给药方式是能够达到用药目的的。
胸腺五肽
胸腺功能。
【对胸腺的调节作用】
有人证实，化学致癌剂DMBA造成的胸腺损伤与因年
龄关系形成的胸腺变化十分相似，表现为T细胞白细胞介 素2（IL-2）受体表达下降，胸腺细胞和脾细胞对T-依赖 性丝裂原反应减弱；细胞免疫和体液免疫受到抑制；胸腺 CD4+CD8+、CD4+CD8—淋巴细胞亚群数量下降，胸腺
刺激的增殖反应加强，胸腺CD4+CD8+和CD4+CD8—细 胞亚群数量及脾细胞IL-2受体表达量增加。胸腺五肽可阻 止DMBA引起的胸腺萎缩，并能明显抑制肿瘤生长。
【对胸腺的调节作用】
可见胸腺五肽对因年龄和其他因素造成的胸腺萎缩及
功能减退具有重要的调节作用。
【 对机体免疫功能低下的调节 】
体外实验证实，尽管胸腺五肽对正常幼年及成年鼠的 Th1、Th2细胞产生细胞因子无影响，但却能明显促进老 年鼠脾细胞产生IL-2、γ干扰素（IFN-γ）和α肿瘤坏死因 子（TNF-α）。
能活性部分。
【概述】
人工合成的胸腺五肽（Thymopertin，TP5）、胸腺 四肽（TP4）和胸腺三肽（TP3），分别与TP的32-36、
32-35和32-34位氨基酸残基顺序相同，即Arg-Lys-AspVal-Tyr、Arg-Lys-Asp-Val、Arg-Lys-Asp。这三种寡肽 与TP具有相似的生物学活性，特别是胸腺五肽能双向调 节机体失衡的免疫功能，具有独特的生物学作用，是一种 重要的免疫调节剂。
调节作用。
【 对机体免疫功能低下的调节 】
老年鼠注射胸腺五肽，由于Th1细胞功能的提高，Th2 细胞功能的抑制，提高了机体的细胞免疫功能，从而增强 了老年鼠对利什曼原虫感染的抵抗力。
【 对机体免疫功能低下的调节 】
对胸腺肽的认识
白介素2（IL－2）的浓度 高亲和力IL－2受体的表达
干扰素（IFN－ ）的浓 度 干扰素（IFN－ ）的浓 度
T细胞的增生及分化方面
CD3＋， CD4＋及CD8＋细胞的增生 由地塞大米松诱发的胸腺细胞凋亡
激活NK细胞活性
CFU的前体细胞数目
胸腺肽α1增加Th1 亚型
Andreone et al (2001) Journal of Viral Hepatitis 8: 194-201
* p< 0.05
*
ZDX + IFN
胸腺肽α1增加NFkB转录因子表达
胸腺肽α1 (胸腺肽α1)启动人体免疫机制来抗病毒、抗 癌
胸腺肽α1的双重作用机制
免疫调节机制
增产 NK , CD4+,CD8+,Th1
A.氨基酸都具有旋光性。
B.每一种氨基酸都具有D-型和 L-型两种立体异构体。目前已 知的天然蛋白质中氨基酸都为 L-型。
氨基酸的构型和存在形式
构型（用D、L表示）：
R-CH-COOH NH2
COOH
H2N
H
R
COOH
H
NH2
R
CHO
HO
H
CH3
-氨基酸通式 L型-氨基酸 D型-氨基酸 L-甘油醛
STEM CELL
靶细胞
CD4+
T-CELL IL-2, INF-γ
Th1
NK CELL CD8+ T-CELL
CTL
靶细胞
胸腺肽α1的作用机制
胸腺肽α1的临床应用
• 1、在慢性病毒性肝炎治疗中的应用 • 2、在肿瘤治疗中的应用 • 3、在免疫功能低下人群中作为疫苗增强剂的 应用 • 4、在其他领域中的应用 • 各种免疫功能缺陷和异常患者往往伴随有免疫功能低下,
胸腺五肽和胸腺法新的区别是什么
胸腺五肽和胸腺法新的区别是什么
胸腺五肽和胸腺法新的药物成分不同，在结构、适应症上也存在差异。
1.药物成分：两者都是从胸腺中提取的多肽刺激衍生物，但成分不同。
胸腺法新的主要成分是胸腺肽α1，是一种由28个氨基酸组成的多肽；胸腺五肽的主要成分是胸腺五肽，由五种氨基酸组成。
2.结构不同：胸腺法新和胸腺五肽是从胸腺中提取的四种多肽激素之一；胸腺法新由28个氨基酸组成；胸腺五肽是胸腺生成素II的核心部分，由五种氨基酸组成：精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸。
3.适应症不同：胸腺法新主要用于治疗慢性乙型肝炎，或为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂等。
胸腺五肽用于各种免疫功能低下，如恶性肿瘤患者放疗和化疗导致的免疫功能低下，以及自身免疫性疾病导致的免疫功能低下。
胸腺五肽和胸腺法新均是处方药，需要在医生指导下使用。
更新时间：2022-08-18。
几种不同的胸腺肽药物
• 这实际上从另一方面证明普通胸腺肽中实际真正起作 用的是胸腺肽α 1，但可惜的是普通胸腺肽中胸腺肽 α 1的含量只有0.6%左右。
胸腺肽α1与胸腺五肽的比较
• 胸腺五肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液
胸腺激素类免疫调节剂发展
----胸腺肽α1(Tα1)
• 在上世纪末，意大利赛生公司的产品 “胸腺肽α1”已进入我国市场，而且在国 外也已在30多个国家获得批准上市。
• 2002年底，SFDA批准成都地奥九泓、 海南双成药业、海南中和药业生产原料 药及注射剂。
几种不同的胸腺肽药物
胸腺激素类免疫调节剂发展
----胸腺肽
• 胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的 一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧 美注册和临床。
• 生产厂家已超过百余家，国家食品药品监督管 理局（SFDA）已核准下发了389个注射剂生 产批文，有8家企业生产口服制剂。
• 胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、 肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种。
胸腺激素类免疫调节剂发展
----胸腺肽
• 但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致 敏大分子蛋白，不符合WHO对免疫调节剂的 五项标准（1、化学成分明确；2、易于降解； 3、刺激适中；4、不致癌，致畸变；5、无累 积毒性，无不良反应及后继作用），因而疗效 低、安全性差，不良反应尤其是严重过敏反应 频繁发生，由此引发了国家药品不良反应监测 中心对该类药品进行通报。
名称及组分
胸
TP I
腺 生
TP II
慎用胸腺肽制剂治疗肝炎
慎用胸腺肽制剂治疗肝炎作者：刘士敬来源：《中国社区医师》2010年第27期主要品种及存在问题目前治疗乙肝胸腺肽制剂使用的相当普遍,在治疗乙肝畅销药品中排名第3位,种类繁多,包括注射用胸腺五肽(澳肽信、翰宁、翰强、和信、欧宁针、太普汀针、替波定注射剂、泽肽针),注射用胸腺肽α1(日达仙、迈普新),注射用胸腺肽(迪赛针、和日、河山胸腺肽、赛威),胸腺五肽注射液(和信注射液),胸腺肽注射液(利威肽妥注射液、怡克利注射液),胸腺肽肠溶片(万原、迪赛片、奇莫欣片),胸腺肽肠溶胶囊(康司艾肠溶胶囊)等等,但是绝大多数胸腺肽制剂产品质量以及有效成分含量、生物活性、临床疗效都存在一定问题,是最该严格慎重使用的一类药物。
我国首部《乙肝防治指南》对于免疫调节剂的总结为:免疫调节治疗是慢性乙型肝炎治疗的重要手段之一,但目前尚缺乏乙型肝炎特异性免疫治疗方法。
胸腺肽α1可增强非特异性免疫功能,不良反应小,使用安全,对于有抗病毒适应证,但不能耐受或不愿接受干扰素和核苷(酸)类似物治疗的患者,有条件则可用胸腺肽α1 1.6 mg,2 次/周,皮下注射,疗程6 个月。
胸腺肽的药理作用临床应用胸腺肽主要是由胸腺上皮细胞分泌,根据胸腺肽的结构和分子量不同,胸腺肽至少有9种。
胸腺肽是一种细胞免疫增强剂,只有促进淋巴细胞成熟和增强人体免疫功能,起着对机体抗感染的保护性作用;在体外也能促进T细胞的成熟分化,增强抗体形成。
是治疗慢性乙肝、丙肝、非小细胞肺癌和恶性黑色素瘤的重要药物之一,它通过抑制病毒的复制使肝病得到缓解,改善预后,现已成为免疫增强剂市场的重要品种。
目前临床应用的胸腺肽有多种剂型:如胸腺肽片剂、颗粒剂和注射用针剂等。
目前市场上的胸腺肽制剂有3类:普通胸腺肽制剂、胸腺五肽及胸腺肽α1,由于各种制剂的生产工艺、标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
普通胸腺肽制剂是最早上市的胸腺肽制剂,上市后在重型肝炎的治疗中起到了一定的增强免疫的作用,为重型肝炎的恢复奠定了基础,从此,在我国广泛应用于治疗慢性乙型肝炎。
医学知识之胸腺五肽
胸腺五肽1概述胸腺五肽为免疫双向调节药。
具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，它是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，动物实验研究和临床应用均显示出其具有使免疫功能趋于正常的双向调节作用，并能有效地纠正和防止各种情况下的细胞免疫功能缺损。
2适应证适用于恶性肿瘤、急慢性肝炎、外科大手术及严重感染、糖尿病、自身免疫性疾病、年老体弱免疫功能低下的患者的辅助治疗。
3临床应用肌注：1mg/次，1次/日。
一般15～30日为一疗程，可根据具体情况适当延长。
4不良反应个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感；慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
5注意事项18岁以下患者慎用。
本品安全性及耐受性较好，偶有嗜睡感。
一般使用生理盐水2ml溶解后肌注。
慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。
故本药只能在十分必要时才给孕妇使用。
目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女应特别慎重。
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。
6用药禁忌对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
已使用免疫抑制治疗的患者（如器官移植者）禁用。
7药物相互作用1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗生素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【注意事项】大家在用药的时候，药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
注射用胸腺五肽的作用有哪些？效果怎么样？
注射用胸腺五肽的作用及效果
胸腺五肽简介
胸腺五肽是由胸腺细胞分泌的一种多肽物质，主要包括胸腺素（Thymosin）
A1、A2、A3、B4和B10等。
这些胸腺五肽在免疫调节、细胞增殖、神经功能等
方面发挥着重要作用。
其中，胸腺素A1作为一种胸腺激素，在免疫调节和调动免
疫功能方面具有显著作用。
注射用胸腺五肽的作用
1.免疫调节作用: 胸腺五肽能够调节和增强免疫系统功能，包括提高机
体的免疫能力，增强淋巴细胞活性等，从而有效应对各种疾病和感染。
2.细胞增殖作用: 胸腺五肽可刺激细胞增殖和分化，促进组织修复和再
生，有助于促进伤口愈合、提高肌肤弹性等。
3.神经保护作用: 胸腺五肽还具有神经保护作用，有助于维持神经系统
正常功能，减缓神经系统衰老进程。
4.抗炎作用: 胸腺五肽还能够发挥抗炎作用，有助于减轻炎症反应，缓
解疼痛和不适。
注射用胸腺五肽的效果
1.免疫调节效果: 注射用胸腺五肽可以增强机体免疫功能，提高抵抗力，
预防感染疾病的发生。
2.细胞增殖效果: 胸腺五肽的使用能促进组织细胞的再生和修复，有助
于改善肌肤质地，减缓衰老速度。
3.神经保护效果: 胸腺五肽的神经保护作用有助于维持神经系统的健康，
减少神经系统疾病的发生风险。
4.抗炎效果: 胸腺五肽具有一定的抗炎作用，可缓解疼痛、减轻肿胀，
有助于改善炎症性疾病的症状。
总的来说，注射用胸腺五肽在免疫调节、细胞增殖、神经保护和抗炎等方面具
有显著的作用和效果，对促进机体健康和提高生活质量有积极的帮助。
希望本文对您了解注射用胸腺五肽的作用及效果有所帮助。
胸腺肽副作用大或受限 两公司替代产品有望获益
胸腺肽副作用大或受限两公司替代产品有望获益今年10月25日，来自国家食品药品监督管理局消息，国家药品不良反应监测中心发布的第41期《药品不良反应信息通报》，提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众，关注胸腺肽注射剂引起严重过敏反应的问题。
记者了解到，同样是免疫调节药胸腺五肽，其并无过敏反应，将替代胸腺肽。
由此将对相关两家上市公司的业绩带来影响。
胸腺五肽替代性将增强胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型，临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。
据国家药品不良反应监测中心数据显示，自2003年至2011年4月30日，该中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占比24.29%，而严重不良反应主要涉及过敏样反应、过敏性休克、高热等全身性损害，占比高达93.74%，其次是呼吸呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息等系统损害，占比5.13%，皮肤及其附件损害，占比0.45%。
而该中心称，上述严重不良反应均与过敏反应相关。
胸腺肽副作用大或将被限制使用,胸腺五肽和胸腺肽α1有望成为最佳替代品。
据记者了解，胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，病人可能有过敏反应，一般要求先作皮试。
而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，不含有致敏蛋白质，无过敏反应，无需皮试。
这使得胸腺五肽替代胸腺肽注射剂的效应显著增强。
对此，双鹭药业董秘梁淑洁向记者表示：“在临床上，胸腺五肽替代胸腺肽的使用这个趋势上是有的，由于胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，提纯度并不高，有过敏反应。
”翰宇药业市场部工作人员涂女士也向记者表示：“由于市场报道胸腺肽有严重过敏反应的消息，胸腺五肽有替代胸腺肽的使用的趋势，但由于胸腺肽在临床上的使用已经有多年了，并且该产品价格便宜,在基层医生已经养成一定的用药习惯,短期胸腺五肽替代不会起到立竿见影效果。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别
胸腺五肽、胸腺肽α1与胸腺肽注射剂的区别1.简介：胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。
青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。
胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。
胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。
但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。
胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个
氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。
胸腺肽α1：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。
总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。
胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分确切，作用机制清楚，无需皮试。
表1：胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺肽α1的比较?项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸腺肽α1主要成份为动物胸腺提取物，化学结构式不明确为人工合成的胸腺五肽，化学结构式明确结构、化学式明确的28个氨基酸组成有效成份含量有效成份含量随批量不同而变化。
有效成份含量稳定，为动物胸腺提取物的84-102
倍有效成份明确。
分子量3108.37；纯品胸腺肽α1免疫学活性是市售胸腺肽的2000-3000倍生产方式及标准产品不是单一化合物，有效成份用效价表示(单位)。
原料药为人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，纯度高(99%以上)，含量稳定。
采用国际上先进的多肽固相合成法合成，经液相色谱分离纯化、精制而成。
原料及制剂均按GMP要求生产副作用有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先作皮试。
不含有致敏蛋白质，无过敏反应，不需要做皮试。
为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反应,使用前无需皮试，安全方便，未发现毒副作用市场销售国内生产厂家达200余家，未进入国际市场。
从1995年开始在国际市场上销售，在国内是海南中和药业股份有限公司首创，已经获得卫生部新药证书，目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。
生产厂家少世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准不符合符合标准符合附：世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准: （1）化学成份明确；（2）易于降解；（3）刺激作用适中；（4）无致癌及致突变作用；（5）无毒性及不良反应2.产品发展：胸腺肽：?胸腺肽最早是由雪兰诺公司从小牛胸腺提取的一种胸腺因子,1980年在意大利上市,尔后在欧美注册和临床。
胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种，生产厂家已超
过百余家。
表2 胸腺肽产品名称及剂型?剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布胸腺肽泰普生迪赛片新状泰注射用胸腺肽胸腺五肽：1985年，胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。
1997年，我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市，一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。
随后，四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。
截至2006年6月，SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。
在临床推广过程中，胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎，使用前无需皮试。
表3 胸腺五肽产品名称、剂型及规格剂型规格1mg规格10mg冻干粉针太普汀和信和信翰强翰宁澳肽信五肽点五泰泽肽注射液和信（预充式）和信（预充式）胸腺肽α1：在上世纪末，意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场，单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效，而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。
2002年底，SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。
随后，海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。
临床应用
证明胸腺肽α1安全性好，几乎无不良反应，使用前无需皮试。
表4 胸腺肽α1产品列表剂型注射液冻干粉针剂产品名称日达仙和日迈普新基泰3.临床运用胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1作用机制基本相同，主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成熟的各个阶段，从而调节细胞免疫功能，增强机体防病和抗病能力。
胸腺肽在临床运用时间最长，运用范围最广，产品的种类、剂型最多；但产品不良反应较多，质量参差不齐，从而制约了它的发展。
胸腺五肽和胸腺肽α1都是高效的免疫调节剂，胸腺五肽生产厂家多，价格便宜，且临床证实，胸腺五肽与许多常用药物合并使用，没有任何干扰现象出现，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药。
但药物半衰期时间短（30秒），需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。
胸腺肽α1在体内半衰期长，每周只需注射2次，同时停药后仍有较长时间的治疗作用，但价格较贵。
临床主要用于：☆?慢性乙型肝炎；☆?肿瘤辅助治疗；☆?皮肤病、性病；☆?活性类风湿性关节炎；☆?急性重型肝炎；☆?年老体弱免疫功能低下；☆?严重感染及外科手术感染。