铝箔质量标准

公司食品GMP管理文件

文件名称铝箔质量标准

-0800200 共1页文件编号TS-B

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制订制订日期年月日审核审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质管部颁发日期年月日执行部门质管部、生技部生效日期年月日分发部门生技部、质管部、行政部

一、【名称】药用包装用铝箔

Y ao Yong bao zhuang yong lü bo

二、【代号或编号】B—002

三、【标准依据】 Alulninium foils Packaging for medicine

四、【外观】本品在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整，涂层均匀。文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。

五、【规格尺寸及允许偏差】

厚度，㎜宽度，㎜长度，㎜

基本尺寸偏差基本尺寸偏差基本尺寸偏差

0.024 ±0.003 50—800 ±0.5 1000 ±20

六、【微生物限度】：

细菌数不得过1000个/1000㎝2；

霉菌数不得过100个/100㎝2，

大肠杆菌不得检出。

八、【贮藏】：内包装用低密度聚乙烯固体药用袋密封，保持于清洁、通风处。

九、【附注】：每批来货必须有厂家的全检报告书才能按上述标准检查，否则须按国家药品包装容器（材料）标准（试行）全检。

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