半仿生提取法详解
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浮锐设计2015年终总结暨2016工作计划
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2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
为选择方剂药效物质提取时药材较佳组合方式,将方药排 列组合成若干组,用优选出的半仿生提取工艺条件提取。同 时将各组合提取液分别制成不同极性的提取液,采用TLC及 反相HPLC分离分析。在获得TLC及HPLC全部分析数据后, 比较不同组合提取液的成分的异同。对TLC中新增减的主要 峰,进行该成分的大孔树脂分离或色谱分离制备,鉴定其结 构,进一步探讨该成分,对不同组合提取液中化学成分的变 化及相关性进行研究。同时按上述提取优选中的方法,给予 不同的加权系数,综合评价确定该方剂提取时药材较佳组合 方式。
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正交试验设计法
正交试验设计是研究多 因素多水平的一种设计方 法,它是根据正交性从全 面试验中挑选出部分有代 表性的点进行试验,这些 有代表性的点具备了“均 匀分散,齐整可比”的特 点,正交试验设计是分析 因式设计的主要方法。
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半仿生提取法的原理
由于传统给药都是口服给药,要经 历胃(酸性环境)、小肠(碱性环 境),只有经历这些环境后仍能溶出 的才可能是起药效的有效成分。而在 这些环境中不能有效溶出的可能为无 效成分。半仿生提取法模拟口服给药 及药物经胃肠转运的基本过程来进行 提取,这样提取出的化学成分一定包 含有效成分,而未提取出的一定是无 效成分。
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均匀设计法
1978年,我国七机部由于导弹设计的要求,提出了一个五因素 的试验,希望每个因素的水平数要多于10,而试验次数又不超过 50。为了解决这一问题,我国数学家经过共同研究,应用数论方 法,舍弃正交设计的“整齐可比”性,创造了只考虑试验点在试 验范围内的均匀散布的一种试验设计方法,即所谓“均匀设 计”, 均匀设计可按均匀设计表及相应的使用表安排试验。所 谓均匀设计表是根据均匀设计理论得到的,类比正交设计表,记 为Un(qm),n总试验次数,q各因素的水平数,m可能安排的因素 数。
三、半仿生提取法条件的优化
1.半仿生提取法提取条件的优选 4.半仿生提取液醇沉浓度的优选
2.半仿生提取法提取中药组合方式的优选
5.半仿生提取方法的评价
3.指纹图谱——模式识别研究
6.综合评价并确定药材组合与工艺
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2.碱水提取
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二、半仿生提取法的影响因素
影响半仿生提取法的提取掉过的因素较多,如 药材粒度、煎煮次数、煎煮加水量、煎煮温度等。 所谓加权,即是为强调某一要素在 为保证各试验组测得数据的可比性,确定实验设 整个要素体系中的重要程度而赋予这 计考察的因素为:各次煎煮用水 pH与各次煎煮时 个要素某一特征值的过程,常称为这 间。通常可选用均匀设计 U(91× 33)表,安排各 一要素的加权系数。 因素与水平进行实验。以有效成分(或指标成分) 和活性混合物为考察指标。根据各指标在提取工 艺选择中的主次,给予不同的加权系数,以标准 化指标加权求和后,作为综合评判指标值,优选 出半仿生提取法的工艺条件。
半仿生提取法
第三组
第一节 半仿生提取法的原理
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半仿生提取法
半仿生提取法(SBE)是以生物药剂学为基础 提出的一种新 的提取方法,模拟口服给药及药物经胃肠道运转的基本过程,采 用选定pH的酸性水和碱性水依次分别进行提取,提取出含指标 性成分高的“活性混合物”,为经消化道给药的中药活性成分的 提取提供了一种新工艺,但提取方法工艺条件要合适工业化生产 实际,不可能与人体条件完全相同,故称其为半仿生。
浮锐设计 年终总结暨2016工作计划 第一节2015 半仿生法提取法 设计师:SEVEN
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第二节 半仿生提取法的操作
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一、半仿生提取法的操作过程
二、半仿生提取法的影响因素
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一、半仿生提取法的操作
1.酸水提取 常用盐酸、硫酸、磷酸、酒石酸、 枸橼酸等调节提取液的pH。 常用氢氧化钠溶液、氢氧化钾溶液、 氢氧化钙溶液 、氨水、碳酸盐、 磷酸盐等缓冲溶液调节提取液的pH。
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1.半仿生提取法提取条件的优选
以单体有效成分或指标成分。总浸出物及不同剂型部分等和主要药效、 毒理作指标,在药材粒度、煎提加水量、滤过,浓缩等条件相同的前提下, 用均匀设计或正交试验设计、比例分割等方法,主要优选半仿生提取法提 取各煎用水的pH和煎提时间。将各项指标所得数据,进行标注化处理,以 消除各指标的单位和量纲不同,以及各指标变量范围相差悬殊所造成的影 响。同时,考虑各指标在工艺选择中的主次,给予不同的加权系数,以标 准化处理并加权求和的数值为特征值,输入计算机,求得回归方程,优选 出半仿生提取法工艺参数。