6825医用高频仪器设备
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高频/射 属于配合高频/射频手术设备的附件。使电流从高频/射频发 频设备 生器流入或流出患者的终端,用以在手术时对组织进行切 及附件 高频/射频用电 割,或使组织坏死、血液凝固等。该附件可以是手术端的 极及导管 (作为发生器的终端,用于发出电流,施行手术),或返回 端的(不用于提供能量,而用于使电流返回发生器)。
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6825 医用高频仪器设备
序号 产品 产品类别名称 类别 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 管理 类别
用于体表理疗、缓解疼痛、消除炎症、 促进伤口愈合,但不用于手术和恶性肿 微波治疗机、微波治疗仪 瘤治疗。 由微波发生源、微波传输线缆和辐射器(微波热凝设备为手 微波治疗设备 术电极)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量 用于开放手术中的止血以及对增生或病 微波手术刀,微波消融仪 变组织进行凝固。 治疗疾病的设备。 微波治 疗设备 及附件 由阀门、腔头、多腔管和球囊等组成,配合药物和微波治疗 仪进行药物灌注和微波透热治疗。 医用微波附件 由微波前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测温充气球囊组 成,为微波前列腺治疗仪的专用一次性耗材。 通常包括输出线缆、转接器、辐射器、热凝器、穿刺测温针 等,为完成治疗目的,与医用微波设备配合使用的附件。 一种电外科设备,一般由高频手术发生器组成,配合手术手 柄、电极、连接电缆、脚踏开关、附属设备等使用。通过在 高频手术设备 两个电极之间产生某特定射频频率的高频电流,从而在组织 中产生热。对相应组织进行切割、凝固、使组织变性和 (或)坏死。 由射频发生器(带控制面板和监控功能)及相关附件组成, 高频/射 相关附件通常包括电极、电缆、中性电极及脚踏开关等。利 频设备 及附件 射频消融设备 用电极或导管将射频能量传递到治疗靶组织,利用电流在组 织中产生的热量产生消融灶,达到靶组织凝固、变性、坏死 的治疗目的。 通常包括射频发生器,温度测量装置,治疗床,控制台,治 射频热疗设备 疗电极等。利用治疗电极向患者传输射频电磁场能量,在身 体的某个特定部位提供治疗性深层加热。 用于对肿瘤进行辅助治疗。 微波肿瘤热疗仪、微波热 疗机、微波热肿瘤辅助治 疗系统 Ⅲ:带 电极 微波热疗仪硅胶治疗导管 Ⅱ:不 带电极 一次性前列腺治疗套件 Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ
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短波治疗设备
由短波发生器,控制电路、电极板组成,利用短波能量对人 体组织加热的设备。
与射频发生器配合使用。通过血管抵达 目标区域,将射频能量作用于组织,对 消融导管 组织实施切割、消融等作用的射频附件 。 用于减轻疼痛、缓解肌肉痉挛和关节挛 短波治疗仪、超短波电疗 缩。 机
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ห้องสมุดไป่ตู้
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用于肿瘤的辅助治疗,提高肿瘤放、化 射频热疗系统、射频热疗 疗的效果。 机
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氩气凝设备
一种电外科手术器械,一般由主机、手术输出端口、开关检 测器、氩气源等组成,需要配合高频手术设备使用。是利用 氩气源,在两个电极之间的射频带内产生高频电流,使组织 内发热,氩气通过该设备或通过连接的手柄组件进行输送。
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用于实现人体腔内治疗。
用于治疗良性前列腺增生症。
用于微波照射,或用于止血、组织凝固 微波理疗仪辐射器、微波 。 热凝器 用于一般手术中对生物组织切割和凝固 高频电刀、高频手术器、 的手术治疗。 双极电凝固器 用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科、肛肠科 高频电灼电熨治疗系统、 浅表部位的手术治疗。 五官科高频治疗仪 用于心脏、肝脏、前列腺、妇科、耳鼻 射频治疗仪、心脏射频消 喉等部位软组织的消融和凝固。 融仪
用于配合高频电刀进行氩气增强下的电 外科手术,保证氩气在切割电极周围流 氩气控制器 动,能够减轻组织烟雾和碳化的形成, 使大面积流血面快速均匀凝固的治疗。 与高频/射频手术设备配合使用。用于 在内窥镜或微创手术中,预期通过腔道 息肉切除器、针状切开刀 (非血管)对体内组织进行切割、凝血 、括约肌切开刀 或消融的治疗。
用于电外科手术中,与高频/射频手术 设备配合使用。作为高频/射频手术设 备的附件对目标组织实施切割、凝血等 作用;或与患者身体相连,具有相对较 大面积的电极,预期为高频电流提供一 个低电流密度的返回通道,以防止在人 体组织中产生不希望的灼伤等物理效应 的高频附件。
高频手术电极、一次性使 用手术电极、中性电极、 随弃式中性极板、双极电 极