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消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告一、背景介绍随着新冠病毒的全球爆发,消毒产品的需求量也越来越大。
如何保证消毒产品的卫生安全性,成为当前所关注的热点问题之一。
本报告旨在对消毒产品的卫生安全性进行评价,并提出相关的建议与措施。
二、评价基本内容1、消毒产品的安全性评价对消毒产品的配方、成分进行分析,评估其是否含有有害物质,以及是否符合国家标准。
对消毒产品的生产工艺、设备、环境等关键环节进行抽样检测,确保产品的安全性。
2、消毒产品的卫生效果评价通过对消毒产品的杀菌、灭病毒效果进行实验,评估其卫生效果是否符合国家标准要求。
另外,还需对消毒产品的使用方法、使用场所及环境等方面进行评估分析,以确保消毒产品在使用过程中的卫生效果。
3、消毒产品质量控制评价对消毒产品的生产、储存、运输等方面进行监督,对可能存在的质量问题及时进行纠正和整改。
同时,建立消毒产品质量跟踪系统,对产品的使用情况进行监测,及时发现问题并处理。
三、评价结果与建议1、评价结果消毒产品的质量总体较好,符合国家相关标准要求。
在卫生效果方面,消毒产品的杀菌和灭病毒效果也达到了国家标准要求。
但是,在消毒产品的使用方法、使用场所等方面还存在不规范的现象,需要加强消毒产品的使用培训,提高消费者对消毒产品的使用正确率。
2、建议与措施(1)制定消毒产品生产标准,并加强对生产企业的监管力度。
通过建立可追溯的生产记录体系,保证消毒产品质量的可控性。
(2)对消毒产品生产环节和生产设备进行规范化管理,确保消毒产品的生产过程安全、高效。
(3)加强消毒产品使用培训,提高消费者的使用正确率。
并配合政府部门加强对消毒产品使用场所等方面的监督。
(4)建立消毒产品质量评估机制,对各类消毒产品进行定期评估,确保产品质量安全。
四、总结本次评价旨在对消毒产品的卫生安全性进行评估,并提出针对性的建议措施。
消毒产品的卫生安全与消费者的生命健康密切相关,政府、企业和消费者都应该共同努力,确保消毒产品的卫生安全性。
消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告
随着社会的发展和人们对健康的重视,消毒产品在日常生活中扮演着越来越重
要的角色。
消毒产品的卫生安全评价成为了一项紧迫且必要的工作。
本报告旨在对消毒产品的卫生安全性进行全面评价,为消费者提供可靠的参考依据。
首先,我们对消毒产品的成分进行了详细分析。
消毒产品的成分直接关系到其
对细菌、病毒等病原微生物的杀灭效果,也与人体健康密切相关。
经过检测,我们发现该产品所含成分符合国家标准,无任何有害物质成分,对人体和环境无毒无害。
其次,我们对消毒产品的杀菌效果进行了实验评估。
通过模拟真实环境中的细菌、病毒污染情况,对消毒产品进行了杀菌效果测试。
结果显示,该产品对大部分常见病原微生物具有较好的杀灭效果,能够有效保障使用场所的卫生安全。
此外,我们还对消毒产品的使用安全性进行了评价。
包括产品的使用方法、使
用注意事项、储存条件等方面。
经过实地调研和用户反馈,我们得出结论,该产品在正常使用条件下,不会对人体造成伤害,且易于操作,符合大众使用习惯。
最后,我们对消毒产品的持久性和环境安全性进行了研究。
通过长期跟踪观察
和实验数据分析,我们发现该产品具有较好的持久杀菌效果,且在使用后不会对环境造成污染,符合环保要求。
综上所述,消毒产品卫生安全评价报告显示,该产品在成分安全、杀菌效果、
使用安全性、持久性和环境安全性等方面均表现出色,符合国家相关标准和要求,可放心使用。
希望本报告能够为消费者购买和使用消毒产品提供参考,也为相关部门监管和管理提供科学依据。
消毒产品卫生安全评价报告

附件3
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
一、基本情况
二、评价资料
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
备注:
1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包
括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、
进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫
生计生行政部门存档,一份为企业存档;
3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)
和(七)为原件。
复印件应由产品责任单位加盖公章;
4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单
位公章,并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告新修订版

消毒产品卫生安全评价
报告新修订版
IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表说明
1、表格由申报者填写,并加盖公章。
2、进口产品须填写产品英文名称;产品类别填写第一类产品或第二类
产品。
3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字要求简练、
清楚,不得涂改,同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小四号字体、
英文使用12号Times New Roman字体)。
5、所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与原件完全一
致。
6、资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位公章或盖骑
缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留省卫生监督所
备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
一、基本情况
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表。
消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告随着人们对健康和卫生安全的重视,消毒产品的使用越来越广泛。
消毒产品在日常生活中起着至关重要的作用,可以有效杀灭细菌、病毒和真菌,保障人们的健康安全。
然而,消毒产品的卫生安全性也备受关注,因此对消毒产品进行全面的评价和监测显得尤为重要。
首先,我们需要对消毒产品的成分进行分析。
消毒产品的主要成分应当符合卫生标准,不能含有对人体有害的化学物质。
同时,消毒产品的成分应当稳定,能够在一定时间内保持有效,不会因为外界因素而失去消毒效果。
通过对成分的分析,可以初步判断消毒产品的卫生安全性。
其次,我们需要对消毒产品的消毒效果进行评价。
消毒产品的主要功能是杀灭细菌、病毒和真菌,因此其消毒效果是评价其卫生安全性的重要指标。
我们可以通过实验室测试和现场观察等方式,对消毒产品的消毒效果进行评估,确保其能够有效杀灭病原微生物,保障人们的健康安全。
另外,消毒产品的使用方法和注意事项也是评价其卫生安全性的重要因素。
消毒产品的正确使用方法能够最大限度地发挥其消毒效果,同时也能够减少对人体和环境的伤害。
因此,消毒产品的使用说明书应当清晰明了,用户在使用时能够正确操作,并且要注明注意事项,避免因误用而造成卫生安全隐患。
最后,对消毒产品的包装和储存条件也需要进行评价。
消毒产品的包装应当符合卫生标准,能够有效保护产品不受污染,同时也要注明产品的生产日期、有效期限等信息。
另外,消毒产品的储存条件也应当符合要求,避免因不当的储存而导致产品失效或者产生有害物质。
综上所述,对消毒产品的卫生安全性进行评价是非常重要的。
通过对成分、消毒效果、使用方法和包装储存条件等方面的评价,可以全面了解消毒产品的卫生安全性,保障人们的健康安全。
希望本报告能够对消毒产品的卫生安全性评价提供参考,促进消毒产品行业的健康发展。
消毒产品卫生安全评价报告2篇

消毒产品卫生安全评价报告2篇第一篇:消毒产品卫生安全评价报告一、研究背景消毒产品是指用于杀灭或去除病原微生物的物质、制剂或设备,包括手卫生消毒液、表面消毒液、器械消毒液等。
消毒产品的卫生安全评价是为了评估其在使用过程中对人体或环境可能产生的危害和风险,从而制定适当的使用方法和管理措施,保障公众健康安全。
二、评价内容本次评价主要从以下几个方面展开评估:成分安全性、毒理学、微生物学、环境学、质量控制和标签说明等方面。
1.成分安全性在评价消毒产品成分安全性时,应关注的是产品成分是否有害人体健康或环境;成分是否符合国家和行业规定标准;成分是否稳定,能否保证有效成分的稳定性。
2.毒理学进行消毒产品毒理学评价的重点是评估产品对人体健康可能产生的影响和毒性,如吸入、口服、接触等途径。
3.微生物学完整的消毒产品评价应包括该产品的微生物学特性,如成分对不同种类病原体的杀灭效果、杀灭时间等。
4.环境学评估消毒产品对环境的影响,应以毒性、生物降解性、持久性和环境适应性为重点。
5.质量控制对消毒产品的质量控制从原材料采购、生产流程、产品标准和质量验证等方面进行评估。
6.标签说明评估消毒产品的标签说明能否满足国家和行业相关要求,是否足够明确并提供了适当的使用说明和安全警告。
三、评价方法本次评价采用双盲对照实验和实地考察相结合的方法。
首先,选择一定数量的消毒产品样品,对其进行标准操作和使用,记录相关数据;其次,依据本评价需要,将样品随机分为实验组和对照组,进行实验比较和评价。
四、评价结果针对以上评价内容,研究人员对多种消毒产品进行了评估,结果发现:1.消毒产品成分安全性方面,样本中绝大多数成分符合规定标准,但也存在一些产品使用禁用成分的情况。
建议相关机构及时发出警示,监管力度加大。
2.毒理学评估表明,多数消毒产品在推荐使用条件下对人体无明显毒性。
3.微生物学评估表明,多数消毒产品在规定条件下可以有效杀死大多数病原体。
4.环境学评估表明,多数消毒产品对环境无显著影响,但部分产品存在持久性、生物降解性和生态毒性问题。
消毒产品卫生安全评价报告(新)之令狐文艳创作

消毒产品卫生安全评价报告
令狐文艳
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表说明
1、表格由申报者填写,并加盖公章。
2、进口产品须填写产品英文名称;产品类别填写第一类产
品或第二类产品。
3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字
要求简练、清楚,不得涂改,同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小
四号字体、英文使用12号Times New Roman字体)。
5、所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与
原件完全一致。
6、资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位
公章或盖骑缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留省
卫生监督所备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表
接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表接收编号:接收日期:。
消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告一、引言。
消毒产品在日常生活中扮演着重要的角色,可以有效杀灭病菌、病毒和真菌,保障人们的健康安全。
然而,不同的消毒产品在杀菌效果、安全性和适用范围上存在差异,因此有必要对消毒产品进行卫生安全评价,以保障消费者的健康和安全。
二、消毒产品的分类。
消毒产品可以分为化学消毒剂、物理消毒剂和生物消毒剂三类。
化学消毒剂包括漂白粉、酒精、双氧水等,物理消毒剂主要是高温和紫外线,生物消毒剂则是利用微生物来杀灭病原体。
根据不同的使用场景和杀菌对象,消毒产品的种类和使用方法也不同。
三、消毒产品的卫生安全评价指标。
1. 杀菌效果,消毒产品的首要目的是杀灭病原体,因此其杀菌效果是评价消毒产品卫生安全的重要指标。
通常通过杀菌率、杀菌速度和杀菌范围等指标来评价消毒产品的杀菌效果。
2. 安全性,消毒产品在使用过程中应对人体和环境造成最小的伤害。
因此,消毒产品的毒性、刺激性和过敏性等安全性指标需要进行评价。
3. 使用方便性,消毒产品的使用方便性也是评价其卫生安全的重要指标。
使用方便的消毒产品可以减少误用和事故发生的可能性。
4. 残留物,部分消毒产品在使用后会残留一定的化学物质,这些残留物可能对人体和环境造成危害。
因此,消毒产品的残留物也需要进行评价。
四、消毒产品的卫生安全评价方法。
1. 实验室测试,通过实验室测试,可以对消毒产品的杀菌效果、安全性和残留物进行评价。
实验室测试可以模拟不同的使用场景,评估消毒产品在不同条件下的性能。
2. 临床试验,对于某些消毒产品,需要进行临床试验来评价其在实际使用中的效果和安全性。
临床试验可以更真实地反映消毒产品的卫生安全性能。
3. 用户调查,通过用户调查,可以了解消费者对不同消毒产品的使用体验和安全感受,为消毒产品的卫生安全评价提供参考。
五、消毒产品的卫生安全评价实例。
以漂白粉为例,对其杀菌效果、安全性和使用方便性进行评价。
实验结果显示,漂白粉在适当浓度下可以有效杀灭大多数细菌和病毒,但过高浓度的漂白粉可能对人体和环境造成刺激和危害。
消毒产品卫生安全评价报告

附件3
消毒产品卫生安全评价报告产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
一、基本情况
二、评价资料
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
备注:
1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包
括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、
进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫
生计生行政部门存档,一份为企业存档;
3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)
和(七)为原件。
复印件应由产品责任单位加盖公章;
4.本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任单
位公章,并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告备案有关要求、规范及备案审查要领国家卫计委卫生标准委员会消毒标准专业委员会专家委员中国卫生监督协会消毒与感染控制分会常委周玉一、概述消毒产品卫生安全评价制度是规范取消产品行政许可的消毒产品责任单位的生产经营行为,保障消毒产品使用的安全性和有效性的重要措施。
为了加强取消行政许可的消毒产品的事后监督管理,保证上市销售的消毒产品的卫生安全和有效性,年我国建立了消毒产品卫生安全评价制度。
年国家卫生计生委为贯彻落实国务院取消除利用新材料、新工艺技术和新杀茵原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒产品的行政审批,适应政府深化行政审批制度改革和推进国家卫生计生委职能转变的新形势的需要,研究修订年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称年版《评价规定》),通过采用梳理、收集和整理相关资料、现场调研、现场验证、广泛征求意见、反复论证以及对征求意见进行汇总、整理、分析、研讨等方法,采纳合理意见和建议确定修订内容,产出了适合所有取消卫生行政许可的消毒产品卫生安全评价的新规。
年版《消毒产品卫生安全评价规定》(以下简称《评价规定》),并于同年月颁布实施新修订《评价规定》提出了消毒产品分类管理的概念,其中,第一类消毒产品是指具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品是指具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物和抗(抑)菌制剂,如手消毒剂、灭菌过程化学指示物、空气消毒器等等均不在第一类消毒产品中,属于第二类消毒产品。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
同一个消毒产品涉及不同类别时,应以较高风险类别进行管理,如乙醇消毒凝胶若标签说明书仅标注用于人体手消毒,则该产品属于第二类消毒产品;若标注用于人体手和皮肤消毒,则该产品应按照第一类消毒产品进行管理。
消毒产品卫生安全评价报告

附件3
消毒产品卫生安全评价报告产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
一、基本情况
二、评价资料
(一)标签(铭牌)、说明书;
(二)检验报告(含结论);
(三)企业标准或质量标准;
(四)国产产品生产企业卫生许可证;
(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
(六)产品配方;
(七)消毒器械元器件、结构图。
备注:
1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包
括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、
进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;
2。
卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫
生计生行政部门存档,一份为企业存档;
3。
(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)
为原件。
复印件应由产品责任单位加盖公章;
4。
本表应使用A4规格纸张打印,资料按顺序排列,逐页加盖产品责任
单位公章,并装订成册。
消毒产品卫生安全评价报告(新)之欧阳术创编

消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表说明
1、表格由申报者填写,并加盖公章。
2、进口产品须填写产品英文名称;产品类别填写第一类产品
或第二类产品。
3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字
要求简练、清楚,不得涂改,同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小四
号字体、英文使用12号Times New Roman字体)。
5、所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与
原件完全一致。
6、资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位
公章或盖骑缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留省
卫生监督所备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表。
消毒产品卫生安全评价报告

消毒产品卫生安全评价报告消毒产品卫生安全评价报告产品名称:剂型/型号:评价日期:一、基本情况产品责任单位名称:产品责任单位地址:邮编:法定代表人/责任人:实际生产单位名称:实际生产企业卫生许可证号:进口产品报关单号:实际生产单位地址:法定代表人/责任人:该产品属于哪类产品:第一类()第二类()该产品是否属于医疗器械:是()否()该产品是否属于消毒产品:是()否()该产品是否属于其他卫生杀菌用品:是()否()该产品是否属于化妆品:是()否()该产品是否属于其他类别:是()否()该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求:是()否()标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求:是()否()检验项目是否齐全:是()否()检验结果是否符合要求:是()否()产品企业标准(质量标准)是否符合要求:是()否()该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应:是()否()产品配方是否添加了禁止使用的原材料:是()否()产品配方是否与实际生产产品配方一致:是()否()消毒器械结构图是否与产品实际结构一致:是()否()所用原材料是否合格:是()否()原材料所用量是否符合相关法定要求:是()否()评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
消毒产品卫生安全评价设计报告书[新]
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消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表说明
1、表格由申报者填写,并加盖公章。
2、进口产品须填写产品英文名称;产品类别填写第一类产品或第二类
产品。
3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字要求简练、
清楚,不得涂改,同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体小四号字体、英
文使用12号Times New Roman字体)。
5、所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与原件完全一
致。
6、资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位公章或盖骑
缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留省卫生监督所
备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
一、基本情况
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表。
消毒产品卫生安全评价报告

附件3消毒产品卫生安全评价报告产品名称:剂型/型号:产品责任单位名称(盖章):评价日期:一、基本情况产品责任单位名称产品责任单位地址法定代表人/责任人电话邮编实际生产单位名称实际生产单位地址实际生产企业卫生许可证号法定代表人/责任人进口产品报关单号该产品属于哪类产品第一类()第二类()该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说明书管理规范》的要求是()否()标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
是()否()检验项目是否齐全是()否()检验结果是否符合要求是()否()产品企业标准(质量标准)是否符合要求是()否()该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应是()否()产品配方是否添加了禁止使用的原材料是()否()产品配方是否与实际生产产品配方一致是()否()消毒器械结构图是否与产品实际结构一致是()否()所用原材料是否合格是()否()原材料所用量是否符合相关法定要求是()否()评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
是()否()承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、消毒器械元器件、结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
二、评价资料(一)标签(铭牌)、说明书;(二)检验报告(含结论);(三)企业标准或质量标准;(四)国产产品生产企业卫生许可证;(五)进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;(六)产品配方;(七)消毒器械元器件、结构图。
备注:1.经营使用单位索证时,产品责任单位提供的卫生安全评价报告资料包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单;2.卫生安全评价报告备案时,产品责任单位需提供一式两份,一份为卫生计生行政部门存档,一份为企业存档;3.(一)、(三)、(四)和(五)为原件或复印件,(二)、(六)和(七)为原件。
消毒产品卫生安全评价报告(新)之欧阳史创编

消毒产品卫生安全评价报告
产品名称:
剂型/型号:
产品责任单位名称(盖章):
评价日期:
填表说明
1、表格由申报者填写,并加盖公章。
2、进口产品须填写产品英文名称;产品类别填写第一类
产品或第二类产品。
3、表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文
字要求简练、清楚,不得涂改,同一项目的填写应当
一致,不得前后矛盾,空白处以“无”字填写。
4、所附资料均应使用A4规格纸张打印(中文使用宋体
小四号字体、英文使用12号Times New Roman字
体)。
5、所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并
与原件完全一致。
6、资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单
位公章或盖骑缝章。
7、表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留
省卫生监督所备案、一份返还申报单位留存)。
8、该页与首页正反面打印。
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表接收编号:接收日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表
接收编号:接收日期:
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产品责任单位(签章)
法定代表人(签字) 年月日
消毒产品卫生安全评价报告备案延续登记表
接收编号: 产品名称 剂型 / 型号 原备案号
生产企业
中文 英文
中文名称 英文名称
地址
接收日期: 产品类别 生产国(地区)
联系电话
联系人
名称
在华责任单位
地址 联系电话
联系人
传真
邮编
保证书 本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售
注:
1. 所有复印件均需加盖产品责任单位公章 。
2. 按上述安全评价报告所需资料顺序排列上报资料
。
消毒产品卫生安全评价报告审核意见表
产品名称:
产品责任单位名称:
实际生产企业名称:
备案类别:
□ 首次备案
□ 变更
□ 延续
受理意见 :
经办人:
科室负责人:
年
月
日
年
月
日
省级卫生监督机构负责人:
年
月
日
省级卫生监督机构 单位公章
一、基本情况
产品责任单位名称
产品责任单位地址
法定代表人 / 责任人
电话
邮编
实际生产单位名称 实际生产企业卫生许可 证号 进口产品报关单号 该产品属于哪类产品
实际生产单位地址 法定代表人 / 责任人
第一类( ) 第二类( )
该产品名称是否符合《健康相关产品命名规定》和《消毒产品标签说 明书管理规范》的要求
安全评价报告所需资料:
(请在 □ 内打√)
消毒产品卫生安全评价报告登记表;
□ 产品配方; □ 生产工艺流程 ; □ 消毒器械元器件、结构图; □ 消毒产品检验报告(含结论); □ 消毒产品生产企业标准或质量标准; □ 国产产品生产企业卫生许可证; □ 责任单位工商营业执照; □ 委托加工的产品需提供委托加工合同; □ 进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单; □ 标签(铭牌)、说明书; □ 其他相关材料 。
消毒产品卫生安全评价报告
产品名称: 剂型 / 型号: 产品责任单位名称(盖章): 评价日期:
填表说明
1、 表格由申报者填写,并加盖公章。 2、 进口产品须填写产品英文名称; 产品类别填写第一类产品或第二类
产品。 3、 表格应使用钢笔(水性笔)填写或电脑填写打印,文字要求简练、
清楚,不得涂改,同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾,空白 处以“无”字填写。 4、 所附资料均应使用 A4 规格纸张打印 (中文使用宋体小四号字体、 英 文使用 12 号 Times New Roman字体)。 5、 所附资料的复印件应由原件复印,复印件应当清晰并与原件完全一 致。 6、 资料根据目录顺序装订成册,并逐页加盖产品责任单位公章或盖骑 缝章。 7、 表格及所附资料一式两份(审批程序完成后,一份留省卫生监督所 备案、一份返还申报单位留存)。 8、 该页与首页正反面打印。
消毒产品卫生安全评价报告备案登记表
接收编号: 产品名称 剂型 / 型号
生产企业
中文 英文
中文名称 英文名称 地址
接收日期: 产品类别 生产国(地区)
联系电话
联系人
名称
在华责任单位
地址 联系电话
联系人
传真
邮编
保证书
本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售 产品相符。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后 果。
产品责任单位(签章)
法定代表人(签字) 年月日
申请人:
申请日期:
消毒产品卫生安全评价报告备案变更登记表
接收编号:
产品名称 剂型 / 型号 原备案号 产品责任单位 实际生产企业
联系人 变更项目:
变更前
变更原因:
中文 英文
接收日期: 产品类别
联系电话(手机) 变更后
保证书 本报告中内容和所附资料均真实、合法、有效,复印件和原件一致,与生产销售 产品相符。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后 果。
是( )否 ( )
是( )否 ( ) 标签(铭牌)、说明书是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》 及
相关标准、规范的要求。 检验项目是否齐全 检验结果是否符合要求 产品企业标准(质量标准)是否符合要求 该产品的类别是否与企业卫生许可的类别相适应 产品配方是否添加了禁止使用的原材料 产品配方是否与实际生产产品配方一致 消毒器械结构图是否与产品实际结构一致 所用原材料是否合格 原材料所用量是否符合相关法定要求 评价结论:消毒产品是否符合相关法规、规范、标准等法定要求。
是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( ) 是( )否 ( )
承诺:本单位对消毒产品的卫生安全评价结论负责,保证所提供标签(铭牌)、说明书、 检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方、工艺流程图、消毒器械元器件、 结构图真实、有效,与所生产销售的产品相符,并承担相应的法律责任。
产品相符。如有不实之处,我单位愿负相应法位(签章)
法定代表人(签字) 年月日