溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书

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1 溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书

全国工业产品生产许可证办公室

溶解乙炔产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责

序号核查

项目

核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

此项

不适用组织

机构

企业应有负责质量工作

的领导，应设置相应的质

量管理机构或负责质量

管理工作的人员。

1.是否指定领导层中一人负责

质量工作。

2.是否设置了质量管理机构或

质量管理人员。

查相关文件。

满足核查要点

1、2为合格。

核查要点仅满

足1或2为轻

微缺陷。

核查要点1、2

均未满足为不

合格。

管理

职责

应规定各有关部门、人员

的质量职责、权限和相互

关系。

1.是否规定与产品质量有关的

部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互

关系是否明确。

查相关文件。

满足核查要点

1、2为合格。

核查要点仅满

足1或2为轻

微缺陷。

核查要点1、2

均未满足为不

合格。

有效

实施

在企业制定的质量管理

制度中应有相应的考核

办法并严格实施。

1.是否有相应的考核办法。

2.是否严格实施考核并记录。

1.查相关文件。

2.检查考核记录。

文件规定明

确，考核记录

完整为合格。

没有考核记录

为轻微缺陷。

文件未做规定

且无考核记录

为不合格。

序号核查

项目

核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

此项

不适用

* 生产

设施

企业必须具备满足生

产和检验所需要的工

作场所和设施，且符

合《溶解乙炔站设计

规范》，并维护完好。

1.是否具备满足溶解乙炔的生产和

检验设施及场所。

2.生产和检验设施是否能正常运

转，维护完好。

3.是否符合乙炔站设计规范。

4.各种资料齐全，有验收证明文件。

现场查看现有的工作场

所和生产设施的最大生

产力是否满足要求并能

正常运转。

满足核查要点

为合格。

－

核查要点未满

足之一为不合

格。

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序号核查

项目

核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

此项

不适用

设备

工装

1*．企业必须具有本实施细

则中规定的必备生产设备和

工艺装备。乙炔发生器、清

净装置、乙炔压缩机、高压

干燥器、气液分离器、乙炔

充灌排等主要设备应符合

《溶解乙炔设备》（JB/T8856

－2001）标准及《压力容器

安全技术监察规程》（质技监

局锅发（1999）154号）的规

定；严禁使用非专业设计、

生产单位的产品；技术资料

完整。

企业应配置丙酮充装装置；

电石法生产溶解乙炔的清净

装置应与生产规模相符。

1.是否具有本实施细则中

规定的必备生产设备和工

艺装备。

2.设备工装性能和精度是

否满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备是

否与生产规模相适应。

现场查看。

满足核查要点

1、2、3为合

格。

－

核查要点1、2、

3任一未满足

为不合格。

2.企业的生产设备和工艺装

备应维护保养完好。

检查设备维护和保养计划

及实施的记录。

现场查看和查阅相关计

划记录。

计划及记录完

整为合格。

没有实施记录

为轻微缺陷。

计划及记录均

无为不合格。

测量

设备

1*．企业必须具有本实施细

则中规定的必备检验、试验

和计量设备，其性能和精度

应能满足生产合格产品的要

求。

1.是否有本实施细则中规

定的必备检验、试验和计量

设备，其性能、准确度能满

足生产需要。

2.是否与生产规模相适应。

现场查看是否满足实施

细则“规定的必备的检

测设备”的要求。

满足要求且与

生产规模相适

应为合格。

－

不能满足要求

为不合格。

2

序号核查

项目

核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

此项

不适用

2.企业的检验、试验和计量

设备应在检定或校准的有效

期内使用。

在用检验、测量和计量设备

是否在检定有效期内并有

标识。

1.查检定计划。

2.查检定证书。

3.查标识。

检定证书在有

效期内且有标

识为合格。

检定证书在有

效期内但无标

识为轻微缺

陷。

检定证书不在

有效期内为不

合格。

3.企业质检机构的检验设

施、场地及能源、照明、采

暖、通风等有利于检验工作

的正常进行，配备必须的消

防器材和安全防护设施；实

验室布局合理，并按检验工

作需要进行有效隔离。

1.检验设施、场地是否满足

要求。

2.实验室是否配备必须的

消防器材和安全防护设施。

3. 实验室是否布局合理。

1.现场查看设施、场地

是否满足要求。

2.现场查看是否配备必

须的消防器材和安全防

护设施。

3.现场查看是否对检验

工作有不利影响的相邻

区域进行了有效隔离，

并采取措施防止交叉影

响。

全部满足核查

要点要求。

部分区域未有

效隔离。

设施、场地不

能满足检验要

求且未配备消

防器材和安全

防护设施。

序号核查

项目

核查内容核查要点核查方法合格轻微缺陷不合格

此项

不适用

企业

领导

1.企业领导应具有一定的质

量管理知识，并具有一定的专

业技术知识。

1.是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品质量法、标准化法、计

量法和《工业产品生产许可证管理

条例》对企业的要求（如企业的质

量责任和义务等）。

⑵了解企业领导在质量管理中的职

责与作用。

2.是否有相关的专业技术知识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等。

⑵了解产品生产工艺流程、检验要

求。

与企业领导交

谈，分析其对核

查要点相关知

识的了解程度。

了解相关知识

为合格。

了解不很全面

为轻微缺陷。

不了解相关知

识为不合格。

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