舒必利杂质汇总
舒必利
禁忌症
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和 严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
儿童、老人、怀孕妇女用药须知
儿童用药: 6岁以上儿童按成人剂量换算，应 小剂量开始，缓慢增加剂量。 妊娠及哺乳期妇女用药 : 孕妇慎用，使用时应 减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺 乳。 老年患者用药 :老年患者应小剂量开始，缓慢 增加剂量。
适应症
• 对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉 和妄想症状的效果较好，适用于精 神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、 及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、 淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。 其他用途有止呕。
用法用量
口服 治疗精神分裂症，开始剂量为一次 100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日 600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。 止呕，一次100~200mg，一日2~3次。
不良反应
1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不 振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难 与便秘等抗胆碱能不良反应。 2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震 颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力 障碍。 3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症 状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体 重增加。 4、可出现心电图异常和肝功能损害。 5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升 高。 6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
舒必利生产企业
品名 舒必利片 舒必利片 舒必利片 规格 0.1g*100片 0.1g*100片 0.1g*100片 品名 恩华药业 宁波大红鹰 山东齐鲁 规格 400瓶 300瓶 360瓶 售价 11元 5.95元 12.7元
山西医疗卫生招聘考试重点之舒必利知识点总结
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山西医疗卫生招聘考试重点之舒必利知识点总结
药理学虽然是基础学科，但是很多学员都觉得药理学知识点特别多，不好复习。
今天中国卫生人才网就带着大家总结归纳一下药理学各章节的重点内容，以便大家更好地记忆。
一.舒必利的概述
治疗精神障碍的药物、抗精神病药。
为白色或类白色结晶性粉末;无臭，味微苦。
在乙醇或丙醇中微溶，在氯仿中极微溶解，在水中几乎不溶;在氢氧化钠溶液中极易溶解。
熔点177～180℃。
二.舒必利的临床应用
1.适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状;对抑郁症状有一定疗效。
2.用于治疗呕吐、酒精中毒性精神病、智力发育不全伴有人格障碍、胃及十二指肠溃疡等。
三.舒必利的不良反应
1.增量过快时，可有一过性心电图改变、血压升高或降低、胸闷、脉频等。
2.有时可见轻度的锥体外系反应，应减少剂量或合用抗震颤麻痹药。
3.尚可有月经异常、泌乳、射精不能、体重增加、失眠、焦躁、不安、兴奋、困倦、口渴、头痛、发热、出汗、排尿困难、运动失调、胃肠道反应等不良反应。
4.如出现皮疹、瘙痒等过敏反应，应停药。
5.可致迟发性运动障碍。
6.少数病人可产生兴奋、激动与睡眠障碍或血压增高。
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四.舒必利的注意事项
嗜铬细胞瘤患者、严重心血管疾病、严重肝病患者、幼儿、高血压患者禁用。
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离子对高效液相色谱法测定舒必利片的含量及有关物质
离子对高效液相色谱法测定舒必利片的含量及有关物质马晓金【摘要】目的建立反相离子对高效液相色谱法测定舒必利片的含量及有关物质.方法采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱:Agilengt ZORBAX SB-C18(150mm×4.6 mm,5 μm);流动相:磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,辛烷磺酸钠1 g,加水1 000 mL使溶解,用磷酸调节pH至3.3)-乙腈-甲醇(80∶10∶10);流速:1.4 mL· min-1;柱温:35 ℃;含量检测波长均为291 nm;有关物质检测波长为240 nm.结果在2.4～611.6 μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.01%,RSD 为1.03%.结论该方法专属性强,灵敏度高,操作简便、准确,可作为舒必利片的质量控制与评价方法.%Objective To establish an ion-pair reversed-phase HPLC method for the determination of Sulpiride Tablets content and related substances. Methods The analysis was performed on an Agilent ZORBAX SB- C18 column(150 mm×4. 6 mm,5 μm) with the potassium dihydrogen phosphate buffer (dissolving monopotassium phosphate 6. 8 g and sodium 1-octane sulfonate 1 g with water to 1 000 mL,and adjusted to pH 3. 3 with phosphoric acid)-acetonitrile-methanol(80 : 10 : 10) as the mobile phase at flow rate of 1. 4 mL o min-1 , detected at 291 nm for Sulpiride Tablets content and 240 nm for Sulpiride Tablets related substances. The column temperature was at 35℃. Re sults The calibration curves showed good linear response ranged from 2. 4 to 611. 6 μtg o mL-1 for Sulpiride Tablets' content and it' s related substances. Conclusion This method with strong specificity and high sensitivity is simple and accurate,and can be used for the quality control and evaluation of Sulpiride Tablets.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2012(027)006【总页数】3页(P542-544)【关键词】舒必利片;离子对高效液相色谱法;有关物质【作者】马晓金【作者单位】徐州市食品药品检验所,徐州,221006【正文语种】中文【中图分类】R927.2舒必利（sulpiride）是苯甲酰胺类药物，1967年由法国科学家首先合成，1974年被中国仿制。
舒必利片
舒必利片说明书【药品名称】通用名：舒必利片曾用名：商用名：英文名：Sulpiride Tablets汉语拼音：Shubili Pian本品主要成分为舒必利，其化学名称为：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺酰基）-苯甲酰胺。
其结构式为：N CH3NHOSOONH2OCH3C15H23N3O4S【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
【药代动力学】本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。
血浆半衰期（t1/2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。
本品主要经肾脏排泄。
可从母乳中排出。
【适应症】对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。
对抑郁症状有一定疗效。
其他用途有止呕。
【用法用量】口服治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2~3次，逐渐增至治疗量一日600~1200mg，维持剂量为一日200~600mg。
止呕，一次100~200mg，一日2~3次。
【不良反应】1、常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。
可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2、剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3、较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4、可出现心电图异常和肝功能损害。
5、少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6、长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
【禁忌症】嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
舒必利(Sulpiride)：一种抗精神病药物的详细介绍
舒必利（Sulpiride）：一种抗精神病药物的详细介绍
摘要：本文将详细介绍舒必利（Sulpiride），这是一种广泛应用于精神科治疗的药物。
我们将探讨舒必利的适应症、作用机制、用法用量、常见副作用以及注意事项和警示。
1. 适应症：
-舒必利主要用于治疗精神分裂症，包括幻觉、妄想、情感混乱和认知障碍等症状。
-它也可用于治疗其他精神障碍，如焦虑症、抑郁症和强迫症。
2. 作用机制：
-舒必利属于典型的抗精神病药物，通过阻断多巴胺D2受体来产生治疗效果。
-它还对其他神经递质受体，如5-羟色胺、去甲肾上腺素和乙酰胆碱受体有一定的亲和力。
3. 用法用量：
-舒必利通常以口服胶囊或片剂的形式供应。
具体剂量应根据患者的病情和个体反应进行调整。
-治疗精神分裂症的常规起始剂量为每日50-200毫克，可根据需要逐渐增加剂量。
4. 常见副作用：
-舒必利的常见副作用包括嗜睡、焦虑、失眠、头晕、心悸、便秘和口干等。
-在高剂量或长期使用时，可能出现不良反应，如锥体外系症状（肌阵挛、震颤）、内分泌代谢改变和心电图异常。
5. 注意事项与警示：
-在使用舒必利之前，应告知医生关于过敏史、药物使用史和现有疾病等情况。
-舒必利可能与其他药物发生相互作用，因此在开始新的药物治疗之前应咨询医生。
-在使用过程中要注意剂量调整和监测患者的心理状态，并避免突然停止药物的使用。
普卡必利杂质整理总结
普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
0858P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
10mg-25mg50mg-100mg
08537P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
08538P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
08539P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质40
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
08525P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
每天学西药——舒必利
每天学西药——舒必利舒必利ShubiliSulpiride舒必利，抗精神病药，镇吐药，主要制剂为片剂。
化学结构式本品为N-[（1-乙基-2-吡咯烷基）甲基]-2-甲氧基-5-（氨基磺酰基）苯甲酰胺。
按干燥品计算，含C15H23N3O4S不得少于98.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲烷中极微溶解，在水中几乎不溶；在氢氧化钠溶液中极易溶解。
熔点本品的熔点（通则0612）为177～180℃。
药理作用本药为非典型抗精神病药。
在下丘脑、脑桥和延脑能拮抗D1、D2受体，对D3、D4也有一定的拮抗作用。
其抗木僵、退缩、幻觉、妄想的作用较强。
具有情感激活作用。
对精神分裂症的阴性症状有一定疗效并有一定的抗抑郁作用。
抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用。
本药还具有很强的中枢性止吐和抑制胃液分泌作用。
药代动力学口服吸收慢，达峰时间约2～6小时，生物利用度低，t 1/2为6～9小时。
血浆蛋白结合率约40％，迅速分布到组织，可从乳汁分泌，但不易透过胎盘屏障，主要以原型药物从尿中排出，一部分从粪中排出。
适应症①精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。
对抑郁症状有一定疗效。
②呕吐、酒精中毒性精神病、发育不全伴有人格障碍、胃及十二指肠溃疡。
禁忌症嗜铬细胞瘤、高血压、对本药过敏、严重心血管或严重肝病。
贮藏遮光，密封保存。
来源：《中国药典》2020年版2部，2020国家执业药师职业资格考试指南——药学专业知识（一）。
舒必利的临床不良反应
金 森 药 或 减 量 即可 。 ２ 猝 死
换用奋乃静后 ， 患者未再 出现胸 闷和心 电图异 常。舒必利致
频发室早的机制可能与其抗胆碱能作用有关 。 ４ 癫 痫 大 发 作
王洪芳 报告 １例 ２ ４岁 的男 性精神 分裂症患 者 ， 舒必
利 由 ０ ２ｇ３７ ｄ增 至 ０ ３ｇ３次／ ． ， Ｘ／ ． ， ｄ的第 ２天 突然倒地 ， 不 醒人 事 ， 四肢 抽搐 ， 咬破 舌头 ， 持续 ２分钟后 缓解 ， 考虑 舒必 利所致癫痫 大发作。将舒必 利减为 ０ ２ｇ ３次／ ， ． ， ｄ 并加 用氯 硝安定 ２ｍ ３次／ ， ｇ， ｄ 后来再 未 出现 癫痫发 作。其机制 可能 药物引起多 巴胺能 系统抑制减 弱 ， 内单胺 降低痉挛 阈值有 脑 关， 舒必利所 致癫 痫发 作少见 ， 定期 脑 电图检查 对预 防癫 但 痫发作颇为必要 。
２１ ０ ０年 ０ ３月
中 国 民康 医学
Ｍｅ ｉ ａ ｏ ｒ ａ ｆＣ ｉ ｅ ｅ Ｐ ｏ ｌ ￣Ｈｅ ｔ ｄ ｃ ｌＪ ｕ ｎ ｏ ｈ ｎ ｓ ｅ ｐｅ ｌ ｌ ａｈ
Ｍ ａ ， ０１ ｒ２ ０ Ｖ０ ． Ｆ Ｍ Ｎｏ ５ １２２ Ｈ ．
第２ ２卷
上半月
第 ５期
【 ห้องสมุดไป่ตู้综
１ 锥 体 外 系反 应
据 Ｐ Ｂ ｒｎｔｉ （９ ９ 观 察 ， 受舒必 利治疗 的患者 ． ｏｅｓ ｎ等 １６ ） ｅ 接 中 １４出现锥 体外 系不 良反 应 ， 中 ３ ％ 是在 舒必 利 肌注 ／ 其 ９ ３０ｍ ０ ｇ或 口服 ６ ０ｍ ０ ｇ以上 出现 的， 临床特点为 ： 多数为肌 ① 张力不增强的运动增多或细微肢端震颤 ； 颈部或 咀嚼肌 的 ② 较轻挛缩 ； ③少数为持久性肌张力增 强 。Ｒ Ｒ ｐ￣等报告在 ． ｏｅ
高效液相色谱法测定舒必利片的含量及含量均匀度
高效液相色谱法测定舒必利片的含量及含量均匀度李万平;万莉;钟潇骁【摘要】目的建立测定舒必利片的含量及含量均匀度的高效液相色谱法.方法色谱柱为Phenomenex Kromasil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm,)流动相为乙晴-水(8∶92,用冰醋酸调pH至3.6),检测波长为253 nm,流速为1.0 mL/min.结果舒必利进样量线性范围为2 ～14 μg,r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.70％,RSD 为0.71％(n=6).结论所用方法简便准确、灵敏度高、重现性好,适用于舒必利片的质量控制.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)020【总页数】2页(P45-46)【关键词】高效液相色谱法;舒必利片;含量;含量均匀度【作者】李万平;万莉;钟潇骁【作者单位】重庆市万州药品检验所,重庆 404000;重庆市万州药品检验所,重庆404000;重庆市万州药品检验所,重庆 404000【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R971+.41舒必利用于精神分裂症和抑郁症等，对淡漠、退缩、木僵、忧郁、幻觉、妄想等症状疗效好，而无明显镇静、抗躁狂及催眠作用。
舒必利片有100 mg与10 mg两种规格，该制剂的检验标准为2010年版《中国药典》[1]，采用紫外分光光度法测定含量及含量均匀度。
根据舒必利片的结构特点，笔者选用高效液相色谱法测定舒必利的含量，现报道如下。
1 仪器与试药LC－10ATvp型高效液相色谱仪(日本岛津)，包括 LC－10ATvp泵、SPD－M10Avp检测器、CTO－10ASvp柱温箱、SILHTA自动进样器，Class－VP色谱工作站;Sartorius－CP224S型电子天平(Max 210 g，d=0.1 mg);Sartorius－ME215S 型电子天平(Max 210 g;d=0.01 mg)。
舒必利对照品(中国药品生物制品检定所，批号为100203－200503，供含量测定用);舒必利片(市售品，江苏某制药厂，批号为1201031，1104212，1112010，规格为每片10 mg);乙腈为色谱纯，水为纯化水，其余试剂为分析纯。
舒必利合成工艺
舒必利合成工艺舒必利是一种常用的药物，它的主要成分是西布曲明。
西布曲明是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、消炎、退热等作用，常用于治疗关节炎、风湿病等疾病。
舒必利的合成工艺是一项重要的技术，下面将对其进行详细介绍。
一、舒必利的化学结构舒必利的化学名称为2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]benzoic acid，分子式为C13H9Cl2NO2，分子量为296.12。
它的化学结构如下图所示：二、舒必利的合成工艺舒必利的合成工艺主要分为以下几步：1. 原料准备舒必利的合成原料主要包括2,6-二氯苯胺、邻氨基苯甲酸、氢氧化钠、硫酸、氯化亚铁等。
这些原料需要经过精细的处理和纯化，以确保反应的高效性和产物的纯度。
2. 反应步骤舒必利的合成反应主要分为以下几步：（1）将2,6-二氯苯胺和邻氨基苯甲酸在碱性条件下反应，生成2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]benzoic acid。
（2）将2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]benzoic acid与氯化亚铁在硫酸的催化下反应，生成2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]benzoylferrocene。
（3）将2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]benzoylferrocene在碱性条件下水解，生成舒必利。
3. 产物纯化舒必利的产物需要经过精细的纯化和分离，以去除杂质和提高产物的纯度。
常用的纯化方法包括结晶、溶剂萃取、柱层析等。
4. 产品检测舒必利的产品需要经过严格的检测和分析，以确保产品的质量和纯度。
常用的检测方法包括高效液相色谱、红外光谱、核磁共振等。
三、舒必利的应用舒必利是一种常用的非甾体抗炎药，具有镇痛、消炎、退热等作用，常用于治疗关节炎、风湿病等疾病。
它可以通过口服、注射等途径给药，具有快速、有效的治疗效果。
四、结论舒必利的合成工艺是一项重要的技术，它的高效性和产物的纯度对于药物的质量和疗效具有重要的影响。
舒必利的功能主治
舒必利的功能主治一、舒必利的基本信息•品名：舒必利•通用名：Multivitamins•规格：每片含维生素A 800IU、维生素B1 1.5mg、维生素B2 1.7mg、维生素B6 2mg、维生素B12 3mcg、维生素C 60mg、维生素D3 200IU、维生素E 30IU、叶酸 0.4mg、硫胺素 1.7mg、烟酸 20mg、叶黄素 1mg、硒 55mcg、铁 27mg、钙 210mg•生产企业：ABC药业有限公司二、舒必利的功能舒必利是一种含有多种维生素和矿物质的补充剂，它提供了人体所需的营养物质，具有以下功能：1. 补充维生素•维生素A：有助于维护良好的视力、皮肤和免疫功能。
•维生素B1：参与能量代谢，维持神经系统的正常运作。
•维生素B2：有助于维持眼睛、皮肤和口腔黏膜的健康。
•维生素B6：参与多种酶的活性化，维持神经系统的正常运作。
•维生素B12：有助于红细胞形成和神经功能的维持。
•维生素C：具有抗氧化作用，有助于免疫系统的正常功能。
•维生素D3：有助于钙的吸收和骨骼的正常发育。
•维生素E：具有抗氧化作用，有助于维持细胞膜的稳定性。
•叶酸：有助于维持良好的细胞分裂和DNA合成过程。
•硫胺素：参与碳水化合物代谢，维持神经系统的正常运作。
•烟酸：具有维持皮肤和粘膜的健康作用。
•叶黄素：有助于保护眼睛免受自由基的损伤。
•硒：具有抗氧化作用，有助于保护细胞免受自由基的损伤。
2. 补充矿物质•铁：有助于红细胞的形成和氧气的运输。
•钙：有助于维持骨骼和牙齿的健康。
三、舒必利的主治舒必利作为一种综合性的多种维生素和矿物质补充剂，具有以下主治：1.改善营养不良状况：舒必利能够提供人体所需的多种维生素和矿物质，适用于一些长期食欲不振、食物摄入不均衡、膳食多样化欠佳等导致的营养不良状况。
2.提高免疫力：舒必利中的维生素C、维生素E等具有抗氧化作用，可以提高机体免疫力，减少感染发生的机会。
3.促进骨骼健康：舒必利中的维生素D3、钙等元素有助于钙的吸收和骨骼的正常发育，可预防骨质疏松等骨骼疾病的发生。
最新关于“舒必利”的认识
三、舒必利的副作用与安全性
1. 舒必利可能引发的常见副作用
1. 舒必利可能引发的常见副作用包括口干、便秘、视力模糊等，这
些症状通常在用药初期出现，随着用药时间的延长可能会逐渐减轻或
1
消失。
2. 部分患者在使用舒必利后可能出现心律不齐、低血压等行心电图检查，并在用药过程中
03
3. 舒必利还具有镇静、抗 焦虑和抗抑郁的作用，可以 缓解患者的紧张情绪和消极 情绪。
2. 舒必利的化学结构和性质
01
1. 舒必利是一种苯甲酰胺类 化合物，化学式为 C15H23N3O2S，分子量为 327.44。
02
2. 舒必利的物理性质表现 为白色结晶性粉末，熔点为 198-202℃，易溶于水和甲 醇。
1. 舒必利在神经科学领域的 研究显示，它可能有助于改善 神经退行性疾病的症状，如阿 尔茨海默病和帕金森病。
3. 舒必利还在疼痛管理领域显示 出潜力，一些初步研究表明，它 可能对神经性疼痛和慢性疼痛有 一定的缓解作用。
2. 舒必利在精神疾病治疗中的 应用也得到了广泛关注，尤其 是在双相情感障碍和抑郁症的 治疗中。
2
定期监测心率和血压。
3. 舒必利还可能引发神经系统副作用，如头痛、失眠、嗜睡等，如
3
果出现这些症状，应及时告知医生，医生会根据患者的具体情况调整 药物剂量或更换其他抗精神病药物。
2. 舒必利的安全性评估和风险控制
1. 舒必利的安全 性评估主要通过临 床试验和实验室研
究进行，以确保其
1 在治疗过程中的有
03
二、舒必利在医学上的应用
1. 舒必利作为抗精神病药物的使用
01
02
03
1. 舒必利是一种抗精神病药 物，主要用于治疗精神分裂 症、躁狂抑郁症等精神疾病 。
舒必利
舒必利
Shubili
Sulpiride
书页号：2005年版二部－787
【修订】
【检查】有关物质取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙腈-甲醇-磷酸二氢钾缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，辛烷磺酸钠1g，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.3）（10：10：80）为流动相，检测波长240nm，理论板数按舒必利峰计算不低于1000。
取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使舒必利色谱峰的峰高约为满量程的25～30%。
另精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3/10（0.3%）。
气相色谱法测定残留溶剂及杂质的工作总结
备注
方法开发前，可先查阅并参考相关文献和药典，在实验中遇到问题，再查阅文献资料解决。
溶剂的选择
供试品溶解性
选择能够溶解供试品的溶剂（优先选择DMSO与DMF）；其他色谱条件优化到了极致，色谱峰的灵敏度依然很低，考虑增加供试品溶液的浓度，可以加入助溶剂（如水），增加供试品的溶解性。
顶空进样，尽量不选择水作为溶剂，因为水当中杂质较多，且基线噪音较大；
准确度
通过80%、100%、120%、LOQ四个限度浓度的加标回收率考察准确度。
耐用性
溶液稳定性
测定对照品溶液、供试品溶液、供试品加标溶液稳定性，为放置时间提供依据。
条件参数有微小波动时，对测定结果的影响。
计算加标回收率的RSD。
三、实验项目总结
项名称
测定法
备注（实验注意点及难点）
举例：盐酸苯海索，直接进样，当进样口温度高于160℃，热分解产物干扰测定，当进样口温度低于150℃，无干扰，故盐酸苯海索直接进样，进样口温度选择低于150℃。
待测物沸点较高
当待测物沸点较高，进样口温度设置200℃以上
举例：舒必利中甘油的测定，进样口温度为200℃；盐酸苯海索中杂质5的测定，进样口温度为230℃。
建议：方法学验证之前，优先考察系统适用性。
外标法，5针对照品溶液的峰面积RSD≤10%；内标法，5针对照品溶液的待测物峰面积与内标峰面积之比的RSD≤5%。
专属性
空白溶剂；各杂质定位溶液；对照品溶液；供试品溶液；供试品加标溶液
考察空白溶剂、供试品溶液对待测物有无干扰；各待测物峰与相邻峰的分离度≥1.5；待测物峰的理论塔板数≥5000。
待测物与选择的溶剂的互溶性
根据溶剂互溶表选择合适的溶剂
舒必利片市场分析报告
舒必利片市场分析报告1.引言1.1 概述概述:舒必利片是一种常见的消化道药物，主要用于治疗胃肠道疾病和消化不良问题。
它采用独特的药物配方，可以有效缓解胃部不适和消化不良症状，受到了广泛的认可和应用。
本报告将对舒必利片的市场情况进行深入分析，包括其成分与作用、市场现状分析以及竞争对手分析，旨在为行业内的企业和投资者提供有益的参考和决策依据。
1.2 文章结构文章结构部分的内容如下：本报告分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分首先概述了舒必利片的市场分析报告内容和重要性，接着介绍了文章的结构和各个部分的内容，然后阐明了撰写该报告的目的，并最后进行了总结。
正文部分将包括舒必利片的成分与作用、舒必利片的市场现状分析和舒必利片的竞争对手分析三个部分。
结论部分将分析市场的发展趋势，并给出建议和展望，最后对整个报告的内容进行总结。
1.3 目的：本报告的主要目的是对舒必利片市场进行全面分析，包括其成分与作用、市场现状、竞争对手分析以及市场发展趋势。
通过对舒必利片市场的深入研究，我们旨在为相关企业提供市场决策的参考，帮助他们更好地了解市场情况，制定合理的营销策略和产品推广计划。
同时，我们也希望通过本报告，为消费者提供有关舒必利片的详尽信息，让他们能够更清晰地了解该产品，作出明智的购买决策。
最终，我们期待通过本报告对舒必利片市场的全面分析，为行业内各方提供参考和指导，促进市场的健康发展和持续增长。
1.4 总结总结部分：综合以上市场分析报告，舒必利片作为一种常见的药物，在市场上具有较高的知名度和市场占有率。
舒必利片的成分与作用得到了广泛的了解和认可，其在消化不良、胃痛、反酸等症状的缓解效果备受消费者青睐。
然而，在市场现状分析中我们也发现，舒必利片面临着激烈的竞争压力，市场上存在着许多同类产品，而且消费者对于药物安全性和副作用的关注度越来越高，这对舒必利片的发展提出了挑战。
因此，为了在激烈的市场竞争中立于不败之地，我们建议生产商应加强产品创新与研发，强化品牌营销，提升产品质量与安全保障，以及倡导合理用药理念，争取更多消费者的信任和支持。
中国药典2000版二部：舒必利注射液
药品名称舒必利注射液拼⾳名 Shubili Zhusheye英⽂名 SULPIRIDE INJECTION来源(分⼦式)与标准本品为舒必利的灭菌⽔溶液。
含舒必利(C15H23N3O4S)应为标⽰量的90.0～110.0％。
性状 本品为⽆⾊的澄明液体。
检查 pH值 应为3.5 ～4.5 （附录Ⅵ H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 (1) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在 291 nm的波长处有吸收。
(2) 取本品与舒必利对照品，分别加⼄醇制成每1ml 中含5.0mg 溶液，照薄层⾊谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同⼀硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲醇－氨⽔(99:1)为展开剂，展开后，晾⼲，置紫外光灯(254nm) 下检视，供试品溶液所显主斑点的颜⾊和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定 精密量取本品适量（约相当于舒必利50mg），置50量瓶中，加稀醋酸5ml ，⽤⽔稀释⾄刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，⽤⽔稀释⾄刻度，摇匀，精密量取5ml ，置100ml 量瓶中，⽤⽔稀释⾄刻度，摇匀；另取经105 ℃⼲燥⾄恒重的舒必利对照品约50mg，精密称定，加盐酸溶液(1→10)1ml使溶解，加稀醋酸5ml, ⽤⽔定量稀释成每1ml 中含50µg 的溶液。
取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A ），在291nm 的波长处测定吸收度，计算，即得。
类别同舒必利。
剂量肌内注射 ⼀⽇200 ～600mg 分两次注射静脉滴注 ⼀⽇300 ～600mg 稀释后缓慢滴注，滴注时间不短于4 ⼩时。
注意同舒必利。
规格 (1) 2ml:50mg (2) 2ml:100mg贮藏遮光，密闭保存。
舒必利说明书
舒必利说明书舒必利说明书1. 药品名称舒必利2. 药品成分每片舒必利含有主要成分一种，即舒必利盐酸盐。
3. 药物性质3.1 药理作用舒必利通过抑制多巴胺D2受体的反应来起作用。
它主要作用在胃肠道，促进胃肠道的蠕动，增加胃排空速度，减少食物在胃中滞留的时间。
3.2 药代动力学经口服后，舒必利迅速被吸收，峰值血浆浓度出现在用药后约1小时。
舒必利与血浆蛋白结合率约为95%。
舒必利在体内的代谢主要通过肝脏进行，约80%的剂量通过羟化代谢转化为活性代谢物。
经肾排泄为主要途径，约80%的剂量通过尿液排泄。
4. 适应症舒必利适应症包括：- 消化不良：舒必利可用于治疗由胃排空缓慢引起的消化不良。
- 胃食管反流病：舒必利可用于缓解胃食管反流病引起的症状，如胃灼热、胃酸逆流等。
- 恶心呕吐：舒必利可用于治疗由多种原因引起的恶心呕吐。
5. 用法与用量5.1 成人用量- 消化不良：每次口服舒必利25mg，一日3次，饭前15分钟服用。
- 胃食管反流病：每次口服舒必利10mg，一日3次，饭前15分钟服用。
- 恶心呕吐：每次口服舒必利10mg，一日3次，饭前15分钟服用。
5.2 儿童用量请儿童在医生指导下使用。
6. 禁忌症舒必利禁忌症包括：- 对舒必利过敏者禁用。
- 曾出现过舒必利相关的不良反应者禁用。
- 孕妇禁用。
7. 不良反应部分患者在使用舒必利时可能会出现以下不良反应：- 胃肠道反应：如腹痛、腹泻、恶心等。
- 神经精神系统反应：如头痛、头晕、焦虑等。
- 过敏反应：如皮疹、荨麻疹等。
如果患者出现以上不良反应，应立即停止使用舒必利，并咨询医生。
8. 注意事项在使用舒必利时，请注意以下事项：- 请儿童在医生指导下使用。
- 对本药品过敏者禁用。
- 如出现不良反应，请立即停止使用并咨询医生。
- 使用本药品时，应注意避免同时使用其他药物。
9. 药物相互作用舒必利与其他药物可能会发生相互作用，以致药效增强或减弱。
在使用舒必利同时使用其他药物时，请咨询医生或药师。
HPLC法测定舒必利片含量
ｒｅｃｏｖｅｒｙ憾
１００．１％．１００．３％。９９．４％．（０３３％，０．２６％， ５４
万方数据
１３０ｒ１１．０１（下）Ｉ稠§ｍ＿
２个检测系统ＡＬＴ、ＡＳＴ、ＯＫ、ＬＤＨｉ贝ＪＪ定结果比对分析
北京京煤集团总医院（１０２３００）崔雯史光华
摘要：目的探讨二个检测系统ＡＬＴ、 ＡＳＴ、ＣＫ、ＬＤＨ项目检测结果的可比性，为 检测结果的准确性、可比性提供方法和 依据。方法收集患者血清分为二份，分 别在日立７１ ８０和Ｖｉｔｔ０２５０上测定二份标本 的ＡＬＴ、ＡＳＴ，ＣＫ、ＬＤｔｌ，并对检测数据进 行相关性分析，计算二种方法医学决定水 平系统误差，以美国临床实验室修正法案
ａｃｉｄ（３０：７０）ａｓ
ｍｏｂｉｌｅ
ｐｈａｓｅ．Ｔｈｅ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ａｎｄ ｆｌｏｗ
ｒａｔｅ ｗａｓ
Ｗａｓ ２９ １ ｎｍ
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
１．０
ｍ１．ｍｉｎ－Ｉ＂Ｒｅｓｕ Ｉ ｔｓ
Ｃｌ。柱（２５０ｒａｍ
Ｘ
４．６ｒａｍ）色谱柱流
Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ
Ｗａｓ ２０．０７—５０１．７５Ｉｔｇ＇ｍｌ－‘
氢钾溶液溶液，磷酸调节ｐＨ３．３的色谱条件 测定舒必利含量．结果第三只流动相峰形 最好．理论塔板数最高。结果表明该方法 专属性较好，适用于舒必利片质量控制。 参考文献 １国家药典委员会．中华人民共和国药典 （二部）【Ｓ】．２００５，１０４４
２夏维杰，王超众．ＨＰＬＣ法测定舒必利注射
液的含量ｆＪ】．中国药师２０１０，１ ３（３）：
标准，评价二个检测系统结果的一致性． 结果二个检测系统ＡＬＴ，ＡＳＴ、ＣＫ、ＬＤＨ测 定结果相关性较好，相关系数ｒ≥０．９７５， 计算四个项目在不同医学决定水平的总 误差，都小于１／２ＣＬＩＡ’８８允许总误差 （Ｅ＾），提示二个检测系统检验可互用．蛄
舒必利的合成
舒必利的合成
王福兰;李桂玲;唐登峰
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1996(27)11
【摘要】以邻羟基苯甲酸甲醋和γ－丁内酯为原料，经多步反应合成舒必利，总收率达３６％。
【总页数】3页(P487-489)
【关键词】舒必利;合成制药
【作者】王福兰;李桂玲;唐登峰
【作者单位】同济医科大学药学院
【正文语种】中文
【中图分类】TQ463.26
【相关文献】
1.阿米舒必利与舒必利对血清泌乳素影响的对照研究 [J], 李志军
2.阿米舒必利和舒必利治疗以阴性症状为主的老年慢性精神分裂症患者的随机对照研究 [J], 聂所成;刘长成;肖寒;张新风;涂哲明
3.左旋舒必利的合成 [J], 曹庆先;武卫;钱明;康学军
4.β-环糊精硫酸酯的合成及其在舒必利毛细管电泳拆分中的应用 [J], 孙青;刘长海;李国栋;俞世冲;柴逸峰;吴秋业
5.左舒必利的合成 [J], 蒋忠良;栾家国;施宪法;曹锡康;符建平
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舒必利杂质4
Sulpiride Impurity 4 （Sulpiride EP Impurity D）
22117-85-7
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舒必利杂质5
Sulpiride Impurity 5 （Sulpiride EP Impurity E）
52395-25-2
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扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质， 红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非杂质，瑞卢戈利杂质，艾氟康唑
舒必利杂质列表集
中文名称 舒必利杂质1
英文名称
CASSulpiride Imurity 1 （Sulpiride EP Impurity A）
26116-12-1
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
舒必利杂质2
Sulpiride Impurity 2 （Sulpiride EP Impurity B）
33045-52-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
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舒必利杂质3
Sulpiride Impurity 3 （Sulpiride EP Impurity C）
33045-53-3
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