医疗消毒供应中心基本标准

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消毒供应中心管理质量标准

消毒供应中心管理质量标准

消毒供应中心管理质量标准
(一)各种无菌物品、敷料的消毒供应能满足临床工作需要,保证医疗安全。

(二)布局合理,符合功能流程,三区标志明确,无逆流。

(三)供应室物品的回收、去污、洗涤、消毒、包装、灭菌、储存、发放达到质量标准。

(四)严格执行《医院感染管理办法》和供应室管理的有关规定,无交叉感染。

(五)认真执行查对制度,落实防范措施,无差错事故。

(六)医疗器械消毒灭菌合格率100%。

无菌物品和一次性医疗用品要专室专柜存放,每包标记正确,无过期、无湿包、无破损。

(七)环境卫生学监测、高压灭菌效果监测符合要求。

(八)急救器材完好率100%。

贵重、精密仪器无损坏、无丢失。

(九)消毒员持证上岗,高压灭菌器无安全事故发生。

(十)坚持下收下送,临床满意度290%。

医疗消毒供应中心基本标准(试行)

医疗消毒供应中心基本标准(试行)

附件1医疗消毒供应中心基本标准(试行)医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,保证质量.一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。

二、人员配置(一)至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。

(二)至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士.(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。

(四)至少有2名消毒员,按规定取得相应上岗证.(五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。

(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。

三、基本设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,保证医疗消毒供应中心正常运营。

(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。

(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。

(四)设置1个软式内镜清洗、消毒(灭菌)、干燥、储存、发放流水线的,建筑面积不少于800平方米.(五)开展医用织物清洗消毒,应当符合国家相关法规、规定及标准。

山东省医院消毒供应中心质量控制标准鲁卫医发〔2013〕5号标准

山东省医院消毒供应中心质量控制标准鲁卫医发〔2013〕5号标准
7.地面应防滑、易清洗、耐腐蚀;地漏应采用防返溢式。
8.污水应集中至医院污水处理系统。
(五)蒸汽、水、电
1.压力蒸汽灭菌器蒸汽用水应用软水或纯化水。符合WS310.2-2009标准。
2.洗涤用水应有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水。自来水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准,纯化水应符合电导率≤15µS/cm(25℃)。
(1)物品由污到洁,不交叉、不逆流。
(2)空气流向由洁到污;去污区保持相对负压,检查包装及灭菌区保持相对正压。
(3)工作区域温度、相对湿度、机械通风换气次数及照明符合要求。
(四)区域设计及材料
1.去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区三区之间应设实际屏障。
2.去污区、检查包装及灭菌区之间应设物品传递通道。并分别设人员出入缓冲间(带)电源箱。
三、设备、设施、及耗材要求
(一)医院设备管理
1.设备采购部门负责购置设备的技术参数审核,建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度,专人负责设备的维护和定期检验,按相关规定对CSSD所使用的各类数字仪表,如安全阀、压力表等进行校验,压力蒸汽灭菌器有计量部门的定期检测记录,并建立设备档案。
9.运送无菌物品的器具使用后,应清洁消毒处理干燥存放。
五、质量监测
(一)清洗质量的监测
1.器械、器具和物品清洗质量监测
(1)日常监测:在检查包装时进行,应目测和∕或借助带光源放大镜检查。
(1)护理人员应掌握各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能;相关清洗、消毒设备的操作规程;每年参加院内业务培训率100%;每年参加院外业务培训率>10%。
(2)消毒员必须接受消毒隔离知识与专业技能培训合格,并持有效的压力容器上岗证。

医院消毒供应中心质量考核标准

医院消毒供应中心质量考核标准

1、消毒供应中心相对独立,周围环境清洁、无污染源;内部环境整洁,通风貌光良好。

2、建造面积符合医院建设设计规范的要求,并兼顾未来发展规划的需要。

3、建造布局分为工作区域和辅助区域。

工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和无菌物品存放区。

辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、歇息室、洗手间等。

4、工作区域划分应遵循“污染物品由污到洁,不交叉、不逆流”的原则,污染物品有污染通道,清洁物品有清洁通道。

去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间有实际屏障并有洁、污物品传递通道。

5、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒。

墙角宜采用弧形设计以减少死角。

电源插座应采用嵌墙式防水安全型现场查看周围、内部环境情况现场查看建造设计是否符合要求现场查看建造布局是否符合要求,工作区域和辅助区域是否分开。

现场查看各区之间是否设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品传递通道现场查看工作区域天花板、墙壁、墙角、电源插座。

周围环境有污染源扣 1 分、内部环境不整洁扣 0.2 分不符合法规和标准扣 1 分工作区域与生活区域未分开扣 0.5 分,工作区域未分隔或者分隔不符合标准要求扣 1 分无实际屏障或者各区之间有交叉或者逆行扣 2 分天花板、墙壁、墙角有蜘蛛网及污物扣 0.5 分、 1 项不符合规范扣 0.2 分16、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。

地漏应采用防返溢式。

7、去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区分别设人员出入缓冲间。

缓冲间应设洗手设施;工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关,无菌物品存放区不宜设洗手池。

8.护理人员知晓消毒供应中心洁污分开流程规定与履职要求。

9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。

1.物体表面无积尘、污渍、血渍;设备表面无污渍、无手印、无油迹、保持良好状态。

2.保洁用具清洁干净、分区使用标志明确,晾挂在指定地点,不得交叉。

3.物品放置有序规范摆放整齐4. 新风口、回风口干净无灰尘,每周清洗过滤网 2 次。

2023年《医院消毒供应中心建设与运行管理标准》PPT课件

2023年《医院消毒供应中心建设与运行管理标准》PPT课件

包装灭菌区
提供外来医疗器械包装材料和灭 菌设备,确保外来医疗器械达到
无菌要求。
05 建筑与装饰要求
建筑要求
布局合理
建筑布局应符合医院感 染防控要求,明确划分 污染区、清洁区和无菌
区。
通风良好
具备良好的自然通风和 机械通风设施,确保空 气流通,降低感染风险

便于清洁
地面、墙面和天花板应 选用防滑、防水、易清
接地系统
采用联合接地方式,确 保接地电阻符合要求, 保障人身安全。
等电位联结
将建筑物内所有金属管 道、金属构件等连接成 一体,消除电位差。
10 蒸汽系统与压缩空气系统 配置
蒸汽系统要求
01
蒸汽质量
蒸汽应为纯净、干燥、无杂质,以 满足消毒设备的需求。
蒸汽供应可靠性
蒸汽供应系统应具备高可靠性,确 保消毒过程的连续性。
压缩空气供应可靠性
压缩空气供应系统应具备高可靠性,确保气动设备的连续 运行。
压缩空气管道与阀门
压缩空气管道与阀门应具备良好的密封性能,防止压缩空 气泄漏。同时,应设置过滤器等装置,确保压缩空气的清 洁度。
11 信息化系统配置
基本信息化系统配置要求
硬件设备
包括服务器、存储设备、网络设备等,确保系统的稳定运行和数据安全。
消毒供应中心应与医院其他部门建立有效的沟通机制 ,确保在紧急情况下能够及时响应并协同处理。
消毒供应中心应配备必要的安全防护设施,如 防护眼镜、手套、口罩等,确保工作人员的人 身安全。
制定完善的应急预案,包括火灾、泄漏、停电等 紧急情况的应对措施,并定期进行演练。
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数据采集与分析系统
用于收集和分析消毒供应中心运行过程中的各种数据,为管理决策 提供支持。

医院消毒供应室验收标准

医院消毒供应室验收标准
1
0.6
每发现一种扣0.3分
6.10一次性使用灭菌医疗用品旳发放实行以旧换新制度, 用后应立即消毒毁形, 交指定单位处理, 不得发售、赠送他人或丢弃
2
1.5
不合规定不得分
2
1.2
未审定不得分, 未完全按审定图纸施工扣0.5分







2.2供应室应距各科室较近, 并有合理旳通道, 环境整洁、绿化、无杂草、垃圾、积水、蚊蝇孽生地
2
1.2
通道不合理扣0.2分, 发现露天垃圾或明显积水扣0.5分, 环境不整洁, 绿化不好或有杂草各扣0.2分
2.3供应室内部布局分为污染区、清洁区、无菌区和一般工作区, 各区之间应有明显旳标志与界线、走向由污至洁、不逆行、不交叉
6.4多种消毒剂配制更换与消毒灭菌设备使用状况记录, 灭菌作业流水登记
1
0.6
缺一种记录扣0.3分, 记录不完整旳每种扣0.2分
管理
规定
6.5下收下送清点记录
0.5
0.3
无记录不得分, 记录不完善旳扣0.2分
6.6一次性使用无菌医疗用品有合法有效旳卫生立案证、医疗器械注册证(注射器还需计量器具制造许可证)旳加盖生产企业鲜章旳复印件, 经手人员旳身份证和委托授权书复印件
5
4
前4种每缺一种扣0.4分, 后4种每缺一种扣0.8分, 虽有但未按规定使用旳每种扣0.4分
洗涤包装及灭菌规定
洗涤包装及灭菌规定
4.1需反复使用旳污染物品均应实行消毒、洗涤、灭菌旳双消毒原则, 洗涤时用含酶洗涤剂刷洗, 初消毒含氯制剂浓度不低于1000mg/L, 感染病患者用后物品不低于2023mg/L。

各级医疗机构医院医疗消毒供应中心基本标准(2019年版)

各级医疗机构医院医疗消毒供应中心基本标准(2019年版)

各级医疗机构医院医疗消毒供应中心基本标准(2019年版)目录一、科室设置 (2)二、人员配置 (2)三、基本设施 (3)四、分区布局 (4)五、基本设备 (4)六、管理 (7)医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构,不包括医疗机构内部设置的消毒供应中心、消毒供应室和面向医疗器材生产经营企业的消毒供应机构。

医疗消毒供应中心主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术盖单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测和检测结果,实现全程可追溯,保证质量。

一、科室设置至少应当设置消毒供应室及医院感染管理、质量与安全管理、工程技术管理、信息管理等职能部门。

二、人员配置(一)至少有1名具有消毒供应管理经验的副高级及以上专业技术职务任职资格的护士。

(二)至少有1名具有5年以上医院感染管理经验的护士。

(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。

(四)至少有2名消毒员,按规定取得相应上岗证。

(五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。

(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。

三、基本设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,应当具备双路供电或应急发电设施、应急供水储备、蒸汽发生器备用设备、压缩空气备用设备等,重要医疗设备和网络应有不间断电源,保证医疗消毒供应中心正常运营。

(二)设置1个硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。

(三)设置1个软器械(手术衣、手术盖单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)清洗、消毒、干燥、检查、折叠、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000平方米。

医院消毒供应中心标准解读

医院消毒供应中心标准解读

重要性及作用
VS
医院消毒供应中心的发展经历了从分散式向集中式转变的过程。早期医院内各科室各自负责清洗、消毒、灭菌等工作,存在操作不规范、设备落后等问题。随着医疗技术的发展和院感控制的重视,医院消毒供应中心逐渐形成并发展,成为医院感染控制的重要部门。
现状
目前,我国大部分医院已经建立了较为完善的医院消毒供应中心,配备了先进的清洗、消毒、灭菌设备,采用集中管理模式,提高了医疗资源利用效率和院感控制水平。同时,医院消毒供应中心也在不断探索新的技术和管理模式,以适应医疗技术的快速发展和患者对医疗服务质量的需求。
培训要清洗流程:清洗是消毒供应中心工作的基础,应遵循先清洁后消毒的原则。清洗时应选择适当的清洗剂,按照规定的程序和方法进行清洗,确保物品的清洁度和安全性。
03
医院消毒供应中心管理规范
建立完善的消毒供应中心管理制度,包括消毒灭菌操作规程、设备维护保养制度、人员培训考核制度等,确保各项工作的规范化、标准化。
国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCI)标准
IMDRF是国际医疗器械监管机构之间的合作组织,其发布的指南对全球医疗器械的监管和消毒灭菌技术提出了指导性意见,对我国医院消毒供应中心的管理和技术的提升具有借鉴意义。
国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)指南
谢谢观看
建筑布局与设施标准
根据医院规模和需要,消毒供应中心应配置适当的清洗、消毒、灭菌设备,如清洗机、高压灭菌器、环氧乙烷灭菌器等。同时,还应配备相应的辅助设备,如储物架、运输车等。
设备配置
设备应定期进行检查、清洁、保养和维修,确保其正常运转。对于关键设备,如高压灭菌器等,应定期进行性能检测和验证,确保其灭菌效果符合要求。
严格执行消毒供应中心管理制度,加强日常监督和检查,确保各项规定得到有效落实。

医疗消毒供应中心基本标准

医疗消毒供应中心基本标准

医疗消毒供应中心基本标准医疗消毒供应中心作为医疗设施中不可或缺的一环,其基本标准至关重要。

以下是医疗消毒供应中心所需遵守的基本标准:
1.工作人员要求
医疗消毒供应中心的工作人员应具备相关专业背景和经验,了解消毒操作规范和医疗废物处理标准,保证消毒供应工作的高效、准确。

2.设施和装备
医疗消毒供应中心应当配备先进的消毒设备和工具,如高温高压灭菌器、紫外线消毒设备等,确保医疗器具和用品的有效消毒处理。

3.消毒操作规范
医疗消毒供应中心应制定详细的消毒操作规范,包括消毒流程、消毒剂选择、消毒时间和温度等方面的要求,确保消毒工作符合标准。

4.医疗废物处理
医疗消毒供应中心应配备专门的医疗废物处理设施,对产生的医疗废物进行分类、包装和处理,避免交叉感染和环境污染。

5.质量控制
医疗消毒供应中心应建立健全的质量控制体系,定期进行消毒效果监测和质量评估,保证消毒供应工作符合相关标准和要求。

6.应急预案
医疗消毒供应中心应制定完善的应急预案,针对突发事件和意外情况进行预案演练和应急处置,确保医疗消毒供应工作的连续性和稳定性。

7.培训和考核
医疗消毒供应中心应定期开展消毒操作培训和知识考核,提升工作人员的技能水平和业务素质,确保消毒工作的专业性和规范性。

总之,医疗消毒供应中心的基本标准是医疗消毒供应工作的基础,只有严格遵守相关标准和要求,才能有效保障医疗设施的安全、卫生和可靠性。

希望各医疗机构和供应中心加强管理,提升服务质量,共同促进医疗行业的健康发展。

现代医院(CSSD)消毒供应中心6项标准

现代医院(CSSD)消毒供应中心6项标准
现发布《 现发布《医院消毒供应中心 第1部分:管理规范》等6项卫生行业标准。其编 部分:管理规范》 号和名称如下: 一、 强制性卫生行业标准 (一) WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范; 310.1(二) WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操 310.2作规范; (三) WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监 310.3测标准。 二、 推荐性卫生行业标准 (一)WS/T 311(一)WS/T 311-2009 医院隔离技术规范; (二)WS/T 312(二)WS/T 312-2009 医院感染监测规范; (三)WS/T 313(三)WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。 以上标准于2009年12月 以上标准于2009年12月1日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日
WS310.1— WS310.1—2009 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范 1、范围 本标准规定了医院消毒供应中心(CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、 本标准规定了医院消毒供应中心(CSSD)管理要求、基本原则、人员要求、 建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 建筑要求、设备、设施、耗材要求和相关部门管理职责与要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构 和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。 暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部( 暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行 本标准。 本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的 引用文件,期限随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准, 引用文件,期限随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准, 然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。 然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡 不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 部分: WS310.3 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 部分: 消毒技术规范 卫生部

医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范

医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范

医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范医疗消毒供应中心、医疗机构及其他相关单位是医疗行业中重要的一环,对于确保医疗卫生工作的顺利开展具有至关重要的作用。

为了规范医疗消毒供应中心等三类医疗机构的管理,在此制定了以下基本标准和管理规范。

一、医疗消毒供应中心1. 资质要求:医疗消毒供应中心必须具备相关的资质认证,如消毒供应管理人员必须持有相应的健康证明和从业资格证书。

2. 设施要求:医疗消毒供应中心应具备完善的消毒设施和器材,确保医疗器械的消毒工作能够顺利进行。

3. 管理要求:医疗消毒供应中心应建立完善的消毒管理制度,包括消毒计划的制定、执行和监督检查等工作。

二、医疗机构1. 人员要求:医疗机构应配备专业的医疗消毒人员,确保医疗器械的消毒工作按照相关标准进行。

2. 设施管理:医疗机构应定期对医疗器械、病房等设施进行消毒和清洁,确保医疗环境的卫生安全。

3. 检查评估:医疗机构应定期对消毒工作进行检查评估,及时发现和解决问题,确保医疗器械的安全使用。

三、其他相关单位1. 合作协调:其他相关单位应与医疗消毒供应中心、医疗机构等紧密合作,建立信息沟通渠道,确保消毒供应工作的顺利进行。

2. 培训要求:其他相关单位应定期对员工进行消毒知识和技能培训,提高员工的消毒工作水平。

3. 紧急处理:其他相关单位应建立紧急处理机制,对于突发事件如感染性疾病爆发等可以及时做出应急反应。

通过以上基本标准和管理规范的制定和执行,可以有效提高医疗消毒供应中心等三类医疗机构的管理水平,确保医疗卫生工作的正常运转。

同时,也可以有效保障医疗器械的使用安全,保障患者及医护人员的健康安全。

希望各相关单位能够严格执行相关规定,共同维护医疗行业的良好秩序。

医院消毒供应中心标准

医院消毒供应中心标准

医院消毒供应中心标准医院消毒供应中心是医院感染控制的重要组成部分,对于保障医院环境卫生和患者安全具有至关重要的作用。

因此,医院消毒供应中心的标准建设显得尤为重要。

首先,医院消毒供应中心的场所应选择在医院内部的相对独立区域,远离患者活动区域和医疗废物处理区域,以确保消毒物品的存储和处理安全。

同时,消毒供应中心应具备相应的通风设施和排水设施,保证空气流通和污水排放,以防止细菌滋生和交叉感染的发生。

其次,医院消毒供应中心的设施设备应当符合相关标准要求,包括消毒设备、洗消设备、贮存设备等。

消毒设备应具备高效、安全、节能的特点,能够满足不同种类医疗器械的消毒需求。

洗消设备应具备高温高压的特点,能够有效清洗医疗器械表面的污垢和细菌。

贮存设备应具备防潮、防尘、防腐等特点,确保消毒物品的质量和有效期。

另外,医院消毒供应中心的人员配备也是至关重要的。

消毒供应中心应有专业的管理人员和操作人员,他们应具备相关的消毒知识和技能,能够熟练操作消毒设备和洗消设备,严格执行消毒操作规程,确保医疗器械的消毒质量。

此外,医院消毒供应中心的管理制度也是不可或缺的。

医院应建立健全的消毒供应管理制度,包括消毒物品的采购、存储、分发、使用和监测等各个环节,确保消毒物品的来源可追溯、质量可控。

同时,医院应建立健全的消毒物品的库存管理制度,合理控制库存量,避免过期物品的浪费。

最后,医院消毒供应中心应建立健全的监测和评估机制。

医院应定期对消毒供应中心的设施设备、人员操作、消毒效果等进行监测和评估,及时发现问题并加以解决,确保消毒供应中心的正常运行和医疗器械的消毒质量。

综上所述,医院消毒供应中心标准的建设需要从场所选择、设施设备、人员配备、管理制度、监测评估等多个方面综合考虑,确保医院消毒供应中心的安全、高效运行,为医院感染控制工作提供有力支持。

消毒供应室三项规范标准

消毒供应室三项规范标准

科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清 洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门。
术语和定义
去污区: CSSD内对重复使用的诊疗器械、 器具和物品,进行回收、分类、清洗、消 毒(包括运送器具的清洗消毒等)的区域, 为污染区域。 检查、包装及灭菌区:CSSD内对去污后 的诊疗器械、器具和物品,进行检查、装 配、包装及灭菌(包括敷料制作等)的区 域,为清洁区域。

灭菌物品的装载
底部无孔的盆、盘、碗类物品斜放,可使蒸汽由上 往下渗透时,减少阻力,较易达到灭菌效果;包内 容器开口朝向一致。 能够积水的物品,如硬底的盘、盆,放置的方向应 一致,从而能够去掉凝水。 玻璃瓶底部无孔的器皿类物品应倒立或侧放,以利 于蒸汽进入和空气排出。 下排气压力蒸汽灭菌器的装载量不应超过柜室容积 80%。预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器的装载量 不应超过柜室的90%;也不应小于10%和5%。

高度危险性物品:是指穿过皮肤或黏膜而进入无菌 的组织或器官内部的器材,或与破损的组织、皮肤、 黏膜密切接触的器材和用品。
灭菌质量的监测
生物监测
化学监测 物理监测
物理监测

每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和 时间等灭菌参数。结果应符合灭菌的要求。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放。

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√ √ √ √ √ √ √ √ √ △ ﹟ √ √ △ △ √
无菌物品存 放区 注: √应使用
无菌物品发放 △ 可使用
手工清洗流程

1、冲洗:将有锈的器械用除锈剂除锈,无锈的进行流动水 冲洗; 2、必要时超洗:将器械放入超声清洗机内超洗10min,机内 为多酶溶液; 3、刷洗:用刷子在水面下刷洗钳类轴节和齿部; 4、漂洗:用流动水冲洗或在水面下浸泡; 5、消毒:首选热力消毒,可用75%酒精或取得国务院卫生 行政部门卫生许可批件的消毒药械进行消毒; 6、漂洗:用流动水和软水、纯化水或蒸馏水反复漂洗; 7、润滑:必要时使用润滑剂对器械上油; 8、干燥:不得自然晾干。 评价标准:钳类器械的轴关节和齿部干净、无裂痕,无肉眼 可见的污迹、锈迹和水垢残留。

医院消毒供应中心基本配置

医院消毒供应中心基本配置

医院消毒供应中心基本配置医院消毒供应中心是医院中非常重要的设施,主要负责存储和分发消毒用品和器材,以保障医院的生命安全和健康服务质量。

本文将会对医院消毒供应中心的基本配置和注意事项进行概述。

基本配置1. 储藏室储藏室是医院消毒供应中心的核心区域,网点的规模和容量都是以该区域的实际需求为参考。

储藏室应该有足够的空间来储存细菌和病毒在不同材料上进行的生长和存活实验所需要的各种消毒材料,如毒气消毒器、光气灭菌器等。

此外,储藏室还应该设置通风、防火等设备以保障器材的安全性和使用性。

储藏室还应该具备保管消毒材料的技能和专业知识,以确保消毒品的保存和分发符合国家法规。

2. 消毒器材仓库消毒器材仓库是医院消毒供应中心中的一个重要区域。

该区域主要负责存储和分发消毒器材,如手术专用消毒器、器械包消毒器以及消毒交接箱等。

消毒器材仓库还应该在消毒器材的使用前,对器材的有效期、保存状态、消毒条件以及剩余消毒次数等进行检查,确保消毒器材的安全性和可靠性。

3. 北京赛车咨询对外服务和沟通是医院消毒供应中心在医院内外面对不同用户的主要职责之一。

为了提高服务质量,机构应该设置一个北京赛车咨询站,设立医疗器械管理、器材丢失等以及技术支持等相关岗位,为用户提供全方面、专业化的器材处理服务。

4. 办公设施办公设施是医院消毒供应中心管理工作的一个重要区域,该区域设立主任室、管理岗位办公室、值班室以及会议室等,并要有各种常用的办公用品和器材,如书架、桌椅等。

注意事项1. 消毒材料的保存消毒材料是医院消毒供应中心所管理的关键性物品,对于细菌进行的生长和存活实验实现很起关键作用,其保存和分发的质量直接关系到医院服务质量的好坏。

为了确保消毒材料的保存质量,储藏室中应该设置恒温恒湿的环境,避免阳光直射、雨水渗入,以及对铁器的酸腐蚀等因素的影响。

2. 医疗器械的检测和维修医疗器械是医院消毒供应中心所管理的另一个核心物品,它们的安全和稳定性具有非常重要的作用。

国家卫生健康委员会印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知

国家卫生健康委员会印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知

中国洗涤用品工业杂志《工业与公共设施清洁》802 0 1 8 年 第 7 期为加快推进医疗领域“放管服”改革,鼓励社会力量提供多层次多样化的医疗服务,根据《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(国卫法制发〔2017〕43号),国家卫生健康委员会组织制定了医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院的基本标准和管理规范(试行)(可从国家卫生健康委员会网站下载)。

并提出以下工作要求:一、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院属于独立设置的医疗机构,依法独立承担民事责任。

医疗消毒供应中心由省级卫生健康行政部门审批,眼科医院由省级或地市级卫生健康行政部门审批,健康体检中心的审批权限由省级卫生健康行政部门按照《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定确定。

二、各级卫生健康行政部门应当加强对独立设置医疗机构的规划引导,鼓励医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院连锁化、集团化经营,建立规范、标准的服务与管理模式。

三、各级卫生健康行政部门应当将医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院纳入当地医疗质量安全管理与控制体系,加强医院感染防控和质量安全管理,严格落实相关管理规范与制度,保障医疗质量安全。

四、在本通知印发之日前成立的面向医疗机构提供服务的消毒供应机构,应当按照本通知要求于2019年6月1日前完成相应调整,并取得《医疗机构执业许可证》。

五、医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院应当与区域内的其他综合性医院建立协作关系,畅通转诊渠道,加强技术协作,不断提升医疗服务水平。

(国家卫生健康委员会官网)国家卫生健康委员会印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知中化新网讯 近日,为加快推进制造强国建设,实施绿色制造工程,积极构建绿色制造体系,由工业和信息化部节能与综合利用司提出,中国电子技术标准化研究院联合钢铁、石化、建材、机械、汽车等重点行业协会、研究机构和重点企业等共同编制了GBT36132-2018绿色工厂评价通则国家标准正式发布。

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医疗消毒供应中心基本标准(试行)(征求意见稿)医疗消毒供应中心是独立设置的医疗机构。

主要承担医疗机构可重复使用的诊疗器械、器具、洁净手术衣、手术单等物品清洗、消毒、灭菌以及无菌物品供应,并开展处理过程的质量控制,出具监测检测结果,实现全程可追溯,保证质量。

一、科室设置至少应设置消毒供应室及感染控制、质量和安全管理、工程技术、信息等职能部门。

二、人员(一)至少有1名有消毒供应管理经验的副高及以上专业技术职务任职资格的护士。

(二)至少有1名有5年以上医院感染管理经验的护士。

(三)至少有3名具有3年以上消毒供应工作经验的护士,其中1名具有中级及以上专业技术职务任职资格。

(四)至少有2名消毒员,持有有效的压力容器上岗证及消毒员培训证。

(五)至少有2名专职的工程技术人员,具备相应专业知识及5年以上相关工作经验。

(六)具有与开展业务相适应的其他技术人员及其他工作人员。

三、房屋和设施(一)业务用房使用面积不少于总面积85%,房屋应当具备双路供电或应急发电设施,重要医疗设备和网络应有不间断电源。

(二)设置1个硬器械(金属手术器械)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000m2;(三)设置1个软器械(手术衣等可穿戴折叠的器械)清洗、消毒、干燥、检查、包装、灭菌、储存、发放流水线的,建筑面积不少于2000m2;(四)设置1个消化内镜洗消流水线的,建筑面积不少于800m2;(五)应设净水处理设施,建筑面积不少于300m2;(六)应设配送物流专业区域,建筑面积不少于300m2;(七)应设办公及更衣、休息生活区,占总面积的10-15%;(八)应设置医疗废物暂存处,实行医疗废物分类管理。

(九)相应的工作区域流程应符合国家相关规定。

四、分区布局(一)主要功能区。

去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区及配送物流专区等。

(二)辅助功能区。

集中供电、供水、供应蒸汽和清洁剂分配器等。

(三)管理区。

质量控制、医院感染、器械设备、物流、信息等管理部门。

五、设备根据规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配套设施。

设备、设施应符合国家相关标准或规定。

(一)清洗手术硬器械(金属手术器械)应配置以下设备设施:1.污物回收器具、分拣台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、干燥设备及相应清洗用品等。

2.机械清洗消毒设备:隔离式清洗消毒机、根据业务量选用单机或隧道(长龙)清洗消毒机、超声喷淋清洗消毒机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。

3.检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机及清洁物品装载设备等。

4.灭菌设备及设施:应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。

配备灭菌蒸汽发生器和低温灭菌装置。

5.储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

6.专用运输车辆。

(二)清洗软器械应配置以下设备设施:1.污物回收器具、分拣台、检针器、扫码设备等。

2.机械清洗消毒设备:隔离式(双扉)洗衣机、根据业务量选用单机或隧道(长龙)洗衣机、清洁剂自动分配器、车辆及运输容器的消洗消毒设备等。

3.干燥机:洁净干衣机(带空气过滤装置)、隧道式整烫机、自动手术衣折叠机4.检查包装设备:带扫码功能的光桌、打包台、追溯系统、打包机、封口机、密封式转运工具等。

5.灭菌设备:压力蒸汽灭菌器、蒸汽发生器等基本灭菌设备。

6.储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等。

7.专用运输车辆。

(三)质量检测设备:温度压力检测仪、热源检测装置、水质检测等装置。

(四)信息化设备:具备信息报送和传输功能的网络计算机等设备,追溯管理系统、报告管理系统等信息管理系统。

六、规章制度应建立医疗消毒供应中心质量管理体系,制定各项规章制度、人员岗位职责、实施由国家制定或认可的消毒供应中心的规范和操作规程。

规章制度至少包括设施与设备管理制度、危险品管理制度、质量管理制度、记录追溯和文档管理制度、消防安全管理制度、信息管理制度、生物安全管理制度、危险化学品使用管理制度,职业安全防护管理制度,环境卫生质量控制制度,并制定与消毒供应相适应的标准操作程序。

七、其他医疗消毒供应中心应由省级卫生计生行政部门设置审批,独立承担相应法律责任。

医疗消毒供应中心管理规范(试行)(征求意见稿)为加强医疗消毒供应中心管理工作,提高医疗消毒供应中心的管理水平,保障重复使用的诊疗器械、器具和物品的安全,规范医疗消毒供应中心质量管理,保障医疗质量和医疗安全,根据《传染病防治法》、《特种设备安全法》、《护士条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服YY/T0506 1-7》、《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果检测标准》、《医疗机构消毒技术规范》等有关法律、法规及相关规定,制定本规范本规范适用于独立设置的医疗消毒供应中心,不包括医院内设的医院消毒供应中心(室)。

一、管理要求(一)县以上卫生计生行政部门负责对辖区医疗消毒供应中心进行监督管理,并有专兼职人员负责医疗消毒供应中心的质量管理。

(二)医疗消毒供应中心应经卫生计生行政部门审批,依法为医疗机构提供复用器械或物品的消毒供应服务。

(三)医疗消毒供应中心应当建立质量管理体系,制定并落实各项规章管理制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障复用医疗器械器具物品清洗消毒灭菌工作安全、有效地开展。

(四)医疗消毒供应中心应当设置独立的质量安全管理部门或配备具有中级以上专业技术职务任职资格,具备相关专业知识和工作经验的质量安全管理专职人员,负责质量管理与控制工作,履行以下职责:1.对规章制度、技术规范、操作规程落实情况进行检查;2.对医疗消毒供应中心工作质量、医院感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查;3.对重点环节,以及影响复用医疗器械器具物品清洗消毒灭菌质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施;4.对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导;5.预防控制医疗消毒供应中心的污染物外泄及医院感染;6.对医疗消毒供应中心的监测报告书写、保存、信息记录等进行督查指导,并保障记录数据的真实性和及时性;7.对清洗剂、仪器耗材、辅助设备进行检查,对洗消灭供应部门进行质量验收和审核,并提出质量控制改进意见和措施。

(五)财务部门要对医疗消毒供应中心运行费用进行检查,并提出调控措施。

(六)后勤管理部门保障水、电、压缩空气、蒸汽供应质量及日常维护,定期进行设施、管道的检修维护,对设备的各类数字仪表如压力表、温度表进行校验,并记录备查。

还应负责防火、防盗、医疗纠纷等安全工作。

(七)由有《特种设备作业人员证》等资质的专业人员对压力蒸汽灭菌器及供电设施设备进行经常性维护保养和定期检查,并记录。

按照安全技术规范的要求,在检验合格有效期届满前一个月向特种设备检验机构提出定期检验要求。

并将定期检验合格标志置于该特种设备的显著位置。

(八)医疗消毒供应中心应当对作业人员进行安全教育和培训,保证特种设备作业人员具备必要的特种设备安全作业知识、作业技能。

二、质量管理医疗消毒供应中心应当按照以下要求开展医疗质量管理工作:(一)应当依据ISO 9001, YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等,建立并实施医疗消毒供应中心质量管理体系,遵守《医院消毒供应中心第一部分:管理规范》、《医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心第三部分:清洗消毒及灭菌效果检测标准》, YY/T0506 1-7《病人、医务人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》等相关技术规范和标准,落实复用的医疗器械回收、清洗消毒、检查保养、包装、灭菌及储存运输各个环节的质量管理制度、清洗消毒灭菌操作规程、仪器设备标准操作与维护规程,持续改进医疗消毒供应质量。

(二)接受其他医疗机构提出的复用医疗器械器具和物品的再处理申请,向申请者提供洗消灭合格的手术器械包和手术敷料包,并提供相关的监测检测结果报告。

必要时,医疗消毒供应中心应当提供与检验结果相关的技术解释。

建立质量保证措施,制定预处理、回收、清洗、消毒、干燥、检查包装、灭菌、储存、运送等标准操作规程,并组织实施。

(三)加强对器械处理过程的质量管理,规范医疗消毒供应中心的活动,定期进行质量监督检查,结果与记录实现可追溯。

对检查中的问题,定期总结分析并采取措施持续改进。

按照安全、准确、及时、有效、经济、便于使用的原则开展消毒灭菌供应工作,保证质量。

(四)建立突发事件应急预案,出现危急突发事件时能够提供及时、安全的无菌物品服务。

(五)建立追溯跟踪制度、保留时限制度、无菌物品缺陷召回制度等,保证质量,满足医院需要并持续改进。

(六)参加各级卫生计生行政部门组织的质量评价活动,接受当地卫生计生行政部门的监督管理。

(七)医疗消毒供应中心医护技人员应当具有相关的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格和执业资格。

接受卫生计生行政部门认可的岗位培训,提高专业技术水平和质量管理意识。

(八)对需要检定或校准的消毒灭菌仪器设备,以及对医疗消毒供应中心质量有影响的辅助设备定期进行检定或校准。

(九)建立满足服务质量要求的医疗消毒供应中心信息系统(信息系统基本功能要求,见WS310.1附录A),建立系统数据安全管理制度和应急措施。

具备与所服务的机构信息系统联网的能力。

应采用信息系统对清洗、消毒、灭菌和供应进行质量控制和实现质量可追溯。

(十)建立医疗消毒供应中心报告发放制度,保证医疗消毒供应中心报告准确、及时和信息完整。

不得出具虚假监测检测报告。

(十一)医疗消毒供应中心报告应使用中文或者国际通用的、规范的缩写。

并按国家有关规定保存。

(十二)医疗消毒供应中心无菌物品监测合格报告内容应当符合国家相关规定。

(十三)医疗消毒供应中心在与其他类别医疗机构等建立长期合作时,对诊疗器械回收、运输、清洗、灭菌操作流程等进行安全风险评估。

应当签订合同,明确双方的责任、权利和义务。

建立定期联系制度,对意见和建议要有反馈和改进措施(十四)对于连锁经营的医疗消毒供应中心,在保证提供的无菌物品质量的前提下,可以在其连锁经营的医疗消毒供应中心之间进行互查,及时发现系统差错,查找原因持续质量改进。

三、安全与感染防控(一)医疗消毒供应中心应当加强安全管理,强化医院感染预防与控制工作,科学设置并严格遵守安全管理相关规章制度与安全操作工作流程,降低发生医院感染的风险。

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