检验检测机构资质认定讲义ppt
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检验检测机构资质认定管理办法-PPT
《检验检测机构资质认定管理办法》解析
（国家质量监督检验检疫总局令第163号）
1、法律依据 2、组织管理
法律依据
《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《中华人民共和国认证认可条例》
法律依据
《中华人民共和国计量法》
第二十二条：为社会提供公证数据的产 品质量检验机构，必须经省级以上人民 政府计量行政部门对其计量检定、测试 的能力和可靠性考核合格。
第三条 检验检测机构检验检测机构从事下列活动，应当 取得资质认定：
为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；
为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果 的； 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果 的； 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；
其他法律法规规定应当取得资质认定的。
对评审活动及结论负责
法律责任
第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要 求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得 超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符 合要求的，相应评审项目应当判定为不合格。
评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的 ，应当及时向资质认定部门报告。
发现不符合——书面通知限期整改
水利部国科司1997年授权委托中国水 利水电科学研究院具体承担水利评审组日 常管理工作。
内容提纲
检验检测机构资质认定管理办法 （163号令）
修订的特点
主要内容
2015年8月1日起施行，2006 年2月21日发布的《实验室 和检查机构资质认定管理办 法》（86号令）同时废止。
（一）163号令修订的特点
由国家认监委负责组织实施
分 级 实 施
省级资质认定部门负责组织实施
（国家质量监督检验检疫总局令第163号）
1、法律依据 2、组织管理
法律依据
《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 《中华人民共和国认证认可条例》
法律依据
《中华人民共和国计量法》
第二十二条：为社会提供公证数据的产 品质量检验机构，必须经省级以上人民 政府计量行政部门对其计量检定、测试 的能力和可靠性考核合格。
第三条 检验检测机构检验检测机构从事下列活动，应当 取得资质认定：
为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的；
为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果 的； 为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果 的； 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的；
其他法律法规规定应当取得资质认定的。
对评审活动及结论负责
法律责任
第十八条 评审组在技术评审中发现有不符合要 求的，应当书面通知申请人限期整改，整改期限不得 超过30个工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符 合要求的，相应评审项目应当判定为不合格。
评审组在技术评审中发现申请人存在违法行为的 ，应当及时向资质认定部门报告。
发现不符合——书面通知限期整改
水利部国科司1997年授权委托中国水 利水电科学研究院具体承担水利评审组日 常管理工作。
内容提纲
检验检测机构资质认定管理办法 （163号令）
修订的特点
主要内容
2015年8月1日起施行，2006 年2月21日发布的《实验室 和检查机构资质认定管理办 法》（86号令）同时废止。
（一）163号令修订的特点
由国家认监委负责组织实施
分 级 实 施
省级资质认定部门负责组织实施
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 ppt课件
21
5、检验检测机构应对抽样、操作设备、 检验检测、签发检验检测报告或证书 以及提出意见和解释的人员，依据相 应的教育、培训、技能和经验进行能 力确认。应由熟悉检验检测目的、程 序、方法和结果评价的人员，对检验 检测人员包括实习员工进行监督。
2020/12/15
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6、检验检测机构应建立和保持人员培训程序， 确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实 施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和 预期的任务相适应。
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5 分包
检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给已 取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目 的检验检测机构，具体分包的检验检测项目和承担 分包项目的检验检测机构应事先取得委托人的同意。 出具检验检测报告或证书时，应将分包项目予以区 分。
中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内
部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜
任工作，并按照管理体系要求履行职责。
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2、检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理 层应履行其对管理体系的领导作用和承诺：
a） 对公正性做出承诺； b） 负责管理体系的建立和有效运行； c） 确保管理体系所需的资源； d） 确保制定质量方针和质量目标； e） 确保管理体系要求融入检验检测的全过程； f） 组织管理体系的管理评审； g） 确保管理体系实现其预期结果； h） 满足相关法律法规要求和客户要求； i） 提升客户满意度； j）2020运/12/15用过程方法建立管理体系和分析风险、机2遇0 。
测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构
从业的人员。
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5、 检验检测机构应建立和保持保护客 户秘密和所有权的程序，该程序应包 括保护电子存储和传输结果信息的要 求。检验检测机构及其人员应对其在 检验检测活动中所知悉的国家秘密、 商业秘密和技术秘密负有保密义务， 并制定和实施相应的保密措施。
检验检测机构资质认定管理办法解读(PPT 68页)
或者不予受理的决定，并书面告知申请人；
（三）资质认定部门应当自受理申请之日起45个工作日
内，依据检验检测机构资质认定基本规范、评审准则的
要求，完成对申请人的技术评审。技术评审包括书面审
查和现场评3审0个。技工术作评日审时间不计算在资质认定期限内
，资质认定部门应当将技术评审时间书面告知申请人。
由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间
本办法所称资质认定，是指省级以上质量 技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术 规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技 术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
资质认定包括检验检测机构计量认证。
7
第一章 总则
第《的三仲合条裁同法纠检》纷验:和平检其等他测主财机体产的构权公从益民纠事，纷下法，人列可和活以其仲动他裁，组。织应之当间取发生 得资质认定： （一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作 用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证 明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证 明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作 用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的 。
本办法所称资质认定，是指省级以上质量 技《财术行产政安监许全督可的部法设门备》、：依设对据施直有、接关产关品系法、公律物共法品安规的全检、和验人标、身准检健、测康、、技检生术疫命 规，范除法的律规、定行，政法对规检规验定检由行测政机机构关的实施基的本外条，件应当和逐技步 术由能符合力法是定否条符件的合专法业定技要术组求织实实施施的。专评业价技许术可组织。及其 有。关资人质员认对所定实包施括的检检验验、检检测测机、构检疫计结量论认承证担法。律责任
有关人员对所实施的检验、检测、检疫结论承担法律责任
检验检测机构资质认定内审ppt课件
与结果，为改进管理体系创造机会和条件。
9
第二章 内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全 面支持，否则无法顺利开展，也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批，不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ，并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。 注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)
9
第二章 内部审核概述
注意：内审活动必须得到最高管理者的全 面支持，否则无法顺利开展，也不会产生 预期的效果。审核结果报告需经最高管理 者审批，不符合项需由质量负责人组织纠 正行动 ，并制定预防措施。
10
第二章 内部审核概述
三、内部审核的范围 审核活动的范围是一个广义的概念，并
第六章内部审核实施计划
三、制订内部审核实施计划的依据： 1.年度内审计划 2.可行性分析的结果 3.检验检测机构资质认定评审准则 4.检验检测机构的管理体系文件
32
第六章内部审核实施计划
四、内部审核实施计划的具体内容 1.一般包括受审核的管理体系要素、部
门、活动和过程，以及审核所覆盖的 时期等 2.明确内审组的人员组成 3.明确内审组成员的审核分工 4.现场审核活动的日程及地点 具体实例
经验； ——具有一定的组织能力； ——熟悉本检验检测机构的专业及技术特点； ——与被审核区域或活动没有直接责任关系，
能被受审核部门接受。
22
第四章：内部审核的策划
内审员的任职条件 ——确保内审组的独立性与公正性，内审
员不能审核自己有责任的部门； ——内审组成员与受审核部门能够协调工
作； ——经过相关部门的培训，经考核合格。 注意：内审员与监督员区别
35
第七章内部审核的实施及总结
（二）审核前与受审核部门的沟通 ——与受审核部门的代表建立沟通渠道； ——确认进行审核的可行性； ——向受审核部门提供时间安排的建议和
内审组成员的信息； ——向受审核部门要求获得有关的文件及
记录。即要求受审核部门提供有关管理体 系建立、运行的文件及记录等； ——最终决定审核安排。
评价，以确定满足审核准则的程度所进行 的系统的、独立的并形成文件的过程。 (1S0 9000：2000)
检验检测机构资质认定讲义ppt(49张)
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
行
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可
能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值， 并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
检验检测机构资质认定评审准则讲义幻灯片PPT
和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要 求与本评审准那么一并作为评审依据。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
•
2、参考文件
•?检验检测机构资质认定管理方法? •GB/T 27000?合格评定 词汇和通用原那么? •GB/T31880?检验检测机构诚信根本要求? •GB/T 27025?检测和校准实验室能力的通用要求? •GB/T 27020?合格评定 各类检验机构能力的通用要求? •GB19489 ?检验检测机构生物平安通用要求? •ISO15189 ?医学实验室质量和能力的要求? •JJF1001 ?通用计量术语及定义? • 评审要点：1、检验检测机构是否下载或收集了这些相关文件 ，并作为外来文
• 理解：实验室的称呼不具体，有些科学实验室并不向社会出具证明作用的数
据与结果，故并不需要进展评审，也没有机构能够评审得了。
•发布和执行时间 • 新版评审准那么发布日期2021 年8月1日，执行日期2021年1月1日。 •改版原因： • 1、新的?检验检测机构资质认定管理方法?的实施 • 2、放松审批、加强监视。如延长了复评审的年限从3年到6年，放宽了技术负
责人、授权签字人的任职条件，某些评审内容可自我承诺等。
概述
•内容变化
老版共5章90节
新版共4章77节
老版的第4章是管理要求，第5单章是技术要求。
新版把管理要求和技术要求合成一章：评审要求，新版可能注意到管 理要求和技术要求是互相影响的，不宜分开去讲。
评准那么的内容大岗
•1 总那么 •2 参考文件 •3 术语和定义 •4 评审要求 • 4.1 组织 4.2 人员 4.3 工作场所和环境 4.4 设备设施 • 4.5 管理体系 4.6 特殊要求
、?管理方法?、?评审准那么?、及各行业的其他相关标准与法规，如机 动车检测行业的依据是?道交法?及GB7258与GB21861为主的等国家标准和 行业标准。
检验检测机构资质认定管理办法(PPT63页).pptx
重点关注
法律 责任
检验检测机构必须依法成立， 能够承担相应的法律责任。
技术 依据
检验检测的依据为相关标准（包括国家标准、行业标准、 地方标准、国际标准、区域标准等），以及技术规范 （如未上升为标准的，与检验检测有关的技术文件）等非 标准方法。 应当确保标准的最新有效版本。
第三条 检验检测机构从事下列活动，应当取得资质认定： （一）为司法机关作出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的； （二）为行政机关作出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的； （三）为仲裁机构作出的仲裁决定出具具有证明作用的数据、结果的； （四）为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的； （五）其他法律法规规定应当取得资质认定的。
《中华人民共和国认证认可条例》
❖ 第十六条 向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室， 应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后， 方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
❖ 本办法所称的认定，是指国家认证认可 监督管理委员会和各省、自治区、直辖市 人民政府质量技术监督部门对实验室和检查 机构的基本条件和能力是否符合法律、行政 法规规定以及相关技术规范或者标准实施的 评价和承认活动。
并予以公布。
❖ 关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》 的若干意见
❖ 《检验检测机构资质认定 评审工作程序》 ❖ 《检验检测机构资质认定 评审员管理要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》 ❖ 《检验检测机构资质认定 标志及其使用要求》 ❖ 《检验检测机构资质认定 证书及其使用要求》
第七条 检验检测机构资质认定工作应当遵循统一规范、客观公正、 科学准确、公平公开的原则。
1、凡是依法设立 的法人和其他组织， 其依法注册、登记 的经营范围或者业 务范围包括检验检 测，并且能够独立、 公正从业的，均可 申请资质认定。
检验检测机构资质认定技术负责人ppt课件
3）资质认定的来世 A： 行业标准 RB/T214-2017检验检测机构资质认定 能力评价 检验检测机构通用要求 B：未知？？
●背景资料 2
检验检测机构面临的改革
——中央编办整合检验检测认证机构，第一步各个系统内整合，第 二步跨系统整合，第三部推向市场？
——国有检验检测实验室 事业单位 分类 市场 政府买服务 保留少数政府性质的实验室（公益一类 ）
——《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》 （2015-8），在全国全面推行 “双随机、一公开”，即在监管过程中 随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，抽查情况及查处结果及时 向社会公开。对检验检测实验室承担执法监督的技术支撑，提出了双随 机要求。
——《财政部 国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有 关政策的通知》（财政部、国家发改委 财税【2017】20号
• ★CAL标志是质监部门依法设置或依法授权的检验机构的专 用标志。质监部门的一项行政许可，即将取消（修改标准化 法、产品质量法）
• ★CAL对质监系统的质检院（所）称“验收”，对行业授权站 叫“授权”，统称“审查认可”
• ★承担产品质量监督抽查任务的检验机构需要有CAL资质， 但随着CAL概念的弱化以及CAL的即将取消，总局的国抽/风 险监测/专项等，都不再强调CAL资质
关于进一步明确检验检测机构资质认定工作有关问题的通知 〔2017〕2号 关于印发检验检测机构资质认定相关配套文件的通知 〔2017〕10号 关于简化相关检验检测标准变更流程的公告--认监委2017年第9号公告 关于推进检验检测机构资质认定统一实施的通知（国认实〔2018〕12号 关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知（国认实〔2018〕 28号 关于规范和推进司法鉴定认证认可工作的通知--司发通【2018】89号 司法部 国家 市场监管总局
RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求课件
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理，如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求
05 条款上增加，未删除原来条 款
1
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ，检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责，并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.2.2 检验检测机构应确定全权负责 的管理层，管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺: 1)对公正性做出承诺； 2）负责管理体系的建立和有效运行 ； 3）确保管理体系所需的资源； 4）确保制定质量方针和质量目标； 5）确保管理体系要求融人检验检测 的全过程； 6）组织管理体系的管理评审; 7）确保管理体系实现其顶期结果； 8）满足相关法律法规要求和客户要 求； 9）提升客户满意度； 10）运用过程方法建立管理体系1 和分
RB/T 214
4.3.2检验检测机构应确保 其工作环境满足检验检测 的要求。检验检测机构在 固定场听以外进行检验检 测或抽样时.应提出相应的 控制要求.以确保环境条件 满足检验检测标准或者技 术规范的要求
保持一致 2 4
资质认定评审准则
4.3.3 检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求时 或环境条件影响检验检测结 果时，应监测、控制和记录 环境条件。当环境条件不利 于检验检测的开展时，应停 止检验检测活动。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。检验检测机构 及其人员应不受来自内外部的、不正 当的商业、财务和其他方面的压力和 影响，确保检验检测数据、结果的真 实、客观、准确和可追溯。检验检测 机构应建立识别出现公正性风险的长 效机制。如识别出公正性风险，检验 检测机构应能证明消除或减少该风险 。若检验检测机构所在的组织还从事 检验检测以外的活动，应识别并采取 措施避免潜在的利益冲突。检验检测 机构不得使用同时在两个及以上检验 检测机构从业的人员。
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理，如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求
05 条款上增加，未删除原来条 款
1
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ，检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责，并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.2.2 检验检测机构应确定全权负责 的管理层，管理层应履行其对管理体 系的领导作用和承诺: 1)对公正性做出承诺； 2）负责管理体系的建立和有效运行 ； 3）确保管理体系所需的资源； 4）确保制定质量方针和质量目标； 5）确保管理体系要求融人检验检测 的全过程； 6）组织管理体系的管理评审; 7）确保管理体系实现其顶期结果； 8）满足相关法律法规要求和客户要 求； 9）提升客户满意度； 10）运用过程方法建立管理体系1 和分
RB/T 214
4.3.2检验检测机构应确保 其工作环境满足检验检测 的要求。检验检测机构在 固定场听以外进行检验检 测或抽样时.应提出相应的 控制要求.以确保环境条件 满足检验检测标准或者技 术规范的要求
保持一致 2 4
资质认定评审准则
4.3.3 检验检测标准或者技 术规范对环境条件有要求时 或环境条件影响检验检测结 果时，应监测、控制和记录 环境条件。当环境条件不利 于检验检测的开展时，应停 止检验检测活动。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护 其公正和诚信的程序。检验检测机构 及其人员应不受来自内外部的、不正 当的商业、财务和其他方面的压力和 影响，确保检验检测数据、结果的真 实、客观、准确和可追溯。检验检测 机构应建立识别出现公正性风险的长 效机制。如识别出公正性风险，检验 检测机构应能证明消除或减少该风险 。若检验检测机构所在的组织还从事 检验检测以外的活动，应识别并采取 措施避免潜在的利益冲突。检验检测 机构不得使用同时在两个及以上检验 检测机构从业的人员。
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的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其 实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽
可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量 值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
检验检测机构资质认定 讲义
(体系的建立与迎审）
一、检验检测机构质量管理 体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
别是同原运行方式有异部分）。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放，
旧文件已作废并全部收回。
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的 过渡期工作计划。
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行； b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场； c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一个框架：为质量目标制定提供框架
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。
1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
号
要素
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
1 质量方针、目标
●
○
○
○
2 组织机构设定职责 ●
○
※
3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
●
※○
○
△
※○
○
○
5 日常监督实施
●
※△
○
6 体系内审
●
○
○
○
※
○
○
7 管理评审
●
○
○
○
○
○
※
○
○
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序 设定机构、分配职能
体系文件总体设计
编写管理体系文件
试运行
修改
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
8 合同评审
●
※△
○
9 人员培训
●
○
※○
△
○
10 方法确认
●
※△
○
11 设备核准
●
○
△
※○
12 设备档案
○
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特
门间纵横衔接关系； c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法方 式，以求达到最少环节，最佳效果
采用总体平衡，上下、纵横多次协调， 总体优化的职能分配方式
编制职能分配表，明确部门的责任； （见表1）
部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1部门职能分配表（部分）
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系； 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件，并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员，并被其理解、获取和执行。
全面性
对质量各项活动进行有效控制
有效性 预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
适应性
具有适应内外环境变化，自我完善 和发展的能力
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。 b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
管理体系有效运行表征： a. 各项质量活动均处于受控状态，并严格遵循文件并有 完整记录； b. 有持续改进，自我完善，自我发展的能力，实验室业 绩不断提升。 c. 具有减少和预防质量缺陷的能力和对质量缺陷有迅速 报警及纠正能力。
（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接） 规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定 的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
管理体系的特性：
系统性 对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其 实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指 导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质 量满意和降低成本。
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）： 做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论， 而应有检验检测机构的特色
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
要求： 1)建立质量目标是最高管理者的职责。 2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的
框架内展开。 3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽
可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量 值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
检验检测机构资质认定 讲义
(体系的建立与迎审）
一、检验检测机构质量管理 体系的建立和运行
质量管理体系概念
1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量 方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调 配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测 机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。
别是同原运行方式有异部分）。 4、履行职能的必要资源已配备或调整到位[人、办公（工作）场
所、设施、设备、文件等。 5、新的体系文件已按要求发放，
旧文件已作废并全部收回。
6、所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求 正式编制。
7、新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的 过渡期工作计划。
●全员培训
a. 全体人员按其质量职责分层次进行； b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场； c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它 机构的体系文件作为教材。
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一个框架：为质量目标制定提供框架
●质量目标——在质量方面所追求的目的
注:质量目标通常依据组织的质 量方针制定。
注:通常对组织的相关职能和层 次分别规定质量目标。
1，挑战性； 2，可测性； 3，可实现性
3、设定机构，分配质量职能
●合理设定组织机构是落实质量职能的前提。
●组织机构筹划时要做到三有利： a. 有利于各项质量职能开展和发挥作用； b. 有利于质量管理职能整体发挥作用，并处理好部
序
部 门 最高管 技术负 质量负 办公 人事 业务 质控 设备 检测 备
号
要素
理者
责人 责人 室 科 科
室 科 室注
1 质量方针、目标
●
○
○
○
2 组织机构设定职责 ●
○
※
3 公正性措施
●
4 监督人员选聘
●
※○
○
△
※○
○
○
5 日常监督实施
●
※△
○
6 体系内审
●
○
○
○
※
○
○
7 管理评审
●
○
○
○
○
○
※
○
○
明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、
检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作
最少的目的。
1、管理体系运行含义：
执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、 保持管理体系持续有效和不断完善的过程。
管理体系建立的步骤
教育培训、明确《实验室认可准则》要求 确定质量方针、目标
选择要素及控制程序 设定机构、分配职能
体系文件总体设计
编写管理体系文件
试运行
修改
批准
运行
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
b.主要负责人要通过树立以准则为依据，建立、健全 质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立； c.要对照自身情况明确现在体系的差异与不足。
8 合同评审
●
※△
○
9 人员培训
●
○
※○
△
○
10 方法确认
●
※△
○
11 设备核准
●
○
△
※○
12 设备档案
○
※○
13 抽样
●
※
○
14 样品管理
※△
○
○
15 比对和验证试验
●
※△
○
职责的分类：●领导和决策责任 ※执行责任 ○配合协助责任 △监督责任
四、质量管理体系运行
●运行前的准备 1、体系文件已充分宣贯，全体人员已基本熟悉并能方便取得。 2、机构和人员调整方案已确定，各类人员的任命书已正式下达。 3、所有部门对自己质量职能和履行职能的相关程序已明确（特
门间纵横衔接关系； c. 有利于同原有管理基础衔接。
●分配落实质量职能是管理体系优化重要过程
要考虑履行各项职能所采用方法方 式，以求达到最少环节，最佳效果
采用总体平衡，上下、纵横多次协调， 总体优化的职能分配方式
编制职能分配表，明确部门的责任； （见表1）
部门职能确定后，由部门进行二级分配
表1部门职能分配表（部分）
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及 验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷 的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
实验室应建立、实施和保持 与其活动范围相适应的管理体系； 应将其政策、制度、计划、程序 和指导书制订成文件，并达到确 保实验室检测和/或校准结果质量 所需的要求。体系文件应传达至 有关人员，并被其理解、获取和执行。