异物的控制管理规范

四、异物的控制管理规范

1 目的

为更好的控制异物，提高产品的质量，特制订本控制管理规范。

2 职责

2.1 生产部及相关部门负责实施异物的控制。

2.2 品控技术部监督指导。

3 术语和定义

异物的定义：非源自食品本身的所有物品，包括金属、玻璃、塑料、砂石、线绳、纸壳、木屑、头发、纸渣、筐渣、手套碎屑、刷子毛、昆虫等。

4 工作程序

4.1 外来异物类型

4.2 手套的控制

1）手套材质的要求，不得戴易脱落纤维的手套，应戴食品级乳橡胶手套。

2）加工过程中手套破损时，需将破损手套及碎块收集完整以旧换新；严禁将手套随意乱丢。

3）须使用与产品颜色不相似的彩色手套，尽量使用蓝色手套。

4.3 玻璃、硬质塑料的控制

1）严禁员工私自携带玻璃及硬质塑料制品进入生产区域及库房区域，如水杯、塑料饭盒、搪瓷或陶瓷制品等。车间内使用的玻璃仪器等需专人负责每天检查数量及玻璃仪器的完好程度，并记录于《玻璃制品进出车间登记检查表》中。

如发生丢失应立即报告有关负责人，并展开追查，且必须有追查结果，同时对产成品及在线产品进行仔细检查，确认产品是否被玻璃物品污染，并按下面第6）进行处理和记录。

2）所有与车间生产区域、储存区域相邻的及工人穿工作服可能会经过的区域的门、窗的玻璃必须贴好防护膜，如发现有玻璃裂缝，通知维修人员下班后进行更换。

3）根据风险分析结果，高风险玻璃及硬质塑料物品每日由卫生员班前检查并记录。检查如发现破损，及时通知维修人员班后维修；如有缺损，按纠偏规定执行。

4）根据风险分析结果，低风险玻璃及硬质塑料物品每月由各部门专人检查并记录。

5）品控部带进车间/库房的取样或检测用的玻璃仪器，进入车间时需要车间进行登记，出车间时根据登记核对是否全部带出，并记录玻璃仪器的完好程度，如发生破损必须找到碎片，并记录于《玻璃制品进出车间登记检查表》中，确定对在线产品是否造成污染，如发生污染接下面第6）条进行处理。

6）紧急情况处理：当意外发生玻璃制品破损时（如灯管、衣镜、车间窗户玻璃等），工序班长应先停止本工序人员加工，划定涉及的范围并报告带班长；带班长组织人员进行清理现场，保证无残渣遗留，并且由班长确认现场清洁达到要求后，方可继续生产。待下班后即刻对破损的玻璃进行修复。

被涉及的产品需进行隔离存放并标识清楚，待品控部检验后确定对产品的处置，未受到污染则放行，被污染则由品控技术部下达处置意见由生产车间完成处置。

该工序班长或车间主任填写《纠正及预防措施处理单》，记录整个玻璃破损的处理情况，并采取纠正措施避免产品受到污染。

7）灯具更换操作要求：

①严禁在生产线上方进行灯管的维修和更换，必须在生产结束时维修。

②灯具只能由机修人员进行维修和更换，车间内的加工人员不得参与。

③新的灯具，在拆除所有包装物后方可带入车间进行更换。

④拆卸旧灯具，安装新灯具，并检查防护罩是否牢靠。

⑤清理使用的工具，将工具及废旧物品带出车间。

⑥维修现场进行清洗消毒。

4.4 金属的控制

为降低金属掺入产品的可能性，生产现场必须控制现场所有的锋利金属工具，例如刀具、设备上的刀片等，不得使用易折断的美工刀。除生产加工必须使用的金属工具外，其他金属制品一律禁止带入车间。

1）所有进入车间的金属工具必须全部在《工器具发放回收记录》上进行登记，班后需要逐一清点工器具数量；如出现金属工具发放和回收时数量不一致，需要立刻报告车间主任查找丢失金属工具。

2）金属工具使用过程中如出现断裂、破碎等现象，需要将破损金属工具收集完整，由带班长以旧换新。

3）所有设备及金属质工器具投入车间使用前由机修人员进行检查，表面不得有焊豆，不得开焊。

4）设备和工器具在使用过程中要轻拿轻放，不得摔打。

5）对金属纱网及易脱落零件的设备工器具等应定期进行检查，发现破损脱落应及时进行修补更换。

6）所有产品必须通过金属探测器检测。

7）机修在车间/库房进行维修时必须进行相应的防护措施，维修结束后必须对维修现场进行清场，将维修工具、换下来的设备如螺丝等物品清理干净。并逐一记录更换的零配件名称、数量。

4.5 利器（缝包针）的控制

4.5.1利器（缝包针）的购买

每月月底前，由业务部库房管理人员清点缝包针库存数量，并根据生产使用量提交购买申请。业务部采购根据库房提供的购买数量，确定实际需要采购的数量、规格，依照最低存量原则实施采购，以避免不必要的隐患。

4.5.2利器（缝包针）验收

1）采购的车间利器用品到货后，由库管员按送货单进行验收，经核对（名称、规格、数量、单价、金额、质量）无误后入库。

2）利器验收后，库房管理员按物科种类、规格、等级、存放次序、分区堆码，不得混乱堆放，并按货单内容在帐册上进行登录并通知相关部门办理申购用品的领用手续。

4.5.3利器（缝包针）发放/回收

1）使用利器类工具的生产车间由车间负责人作为利器类工具的保管员，专门负责发放及收回利器的登记，并将其详细记录在《工器具发放回收记录》上，不得将未经登记的利器私自交给工作人员使用。

2）操作工人需缝包针时，由所属车间负责人在《工器具发放回收记录》上登记，并由车间使用人领取、使用人员在签名栏内签名。领用利器用品时填写应保证规范、清楚、无涂改。

3）领取人在下班前须收集已损坏的缝包针交还到车间负责人，车间负责人在归还数量、收回时间栏记录，并将收回的断针贴在记录表上。

4）所有可折断式刀片，生产场所严禁使用。

4.5.4利器遗失处理

1）所有领用的利器类工具不得遗失，如有遗失，遗失人员必须立即呈报情况给车间负责人，决定处理措施。

2）若在成品包装步骤发现利器工具遗失，必须对已包装好的产品进行全面检验寻找。车间负责人在《工器具发放回收记录》栏内写明寻找状况。

3）如经过寻找后确定该利器遗失，车间负责人应将遗失声明及检讨提交行政部。库管根据遗失声明对该利器进行注销，并记录在案。

4.6 木制品控制

在产品开放区域（车间、仓库）禁止使用木制品。如有例外情况，无法避免木制品，则应维护其良好的卫生状态和完整性，并定期进行检查，发现破损，及时更换，并将所有的碎片收集完全，对涉及到的产品进行隔离评估。

4.7文具用品的管理：

文具用品属易脱落件，包括笔、回形针、订书机等，车间每天对各工序文具用品数量、完好程序进行检查登记。对丢失或残缺的，要查明原因，有问题时将所加工的产品单独存放，上报主管部门及时采取处理措施。规范文具用品的管理和使用。

4.7 其他异物的控制参见《虫害的控制》、《设备维修保养规程》等文件。

4.8 纠偏措施

发现工器具丢失或破损后，马上到现场查找，如找不到丢失的物品或缺损块，或找到的缺损块比工具上缺损的部分要小，需上报生产部及品控技术部。

品控技术部根据情况，将可能受影响的所有产品予以隔离存放，并进行以下处理：

①如系金属质物品，由专人到金探工序监督，探出金属物后从产品中取出，与原工具缺损部位比对。

②如系非金属质物品，则需开箱将产品重新过筛，避免混入产品中。

③对于现场找不到，检验后也未发现的，上报公司领导，记录在案，必要时通知客户及相关方。

5 相关记录

5.1 YTSL-4-302C-14 《车间出入物品记录》

5.2 YTSL-4-302C-38 《玻璃硬塑料台帐及风险评估一览表》