(完整版)实验室CNAS评审常见问题精编

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cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

cnas实验室认可常见问题-文件评审和现场评审中的问题及回答

1.WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据?答:不可以,因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件,是对评审提出的要求,不是实验室建立管理体系的依据,也不是评审依据。

2.对于理化检测实验室,没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目,当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答:需要在限制范围栏说明不做样品制备。

3.对于没有样品加工的实验室需要特别关注,尽管仪器设备很准,但是样品加工出现错误将会是颠覆性的问题,是否可以作为分包处理?答:如果样品加工直接影响到检测结果,而实验室又不具备样品加工能力时,应按如下处理:①若检测标准中包含样品加工的要求,则在限制范围栏加以限制。

②若检测标准中不包含样品加工的要求,则在说明栏加以说明。

4.对于力学性能的拉伸、布洛维硬度、冲击等的参数和能力限制问题:例如冲击试验有冲击能量、冲击试样类型、冲击试验温度等;对于布氏硬度试验标准有多达21个标尺(试验力和压头直径的组合),有的试验室值能做其中一个标尺,有的实验室可以做很多标尺,但是好多评审过的试验室没有限制,拉伸试验也是一样的,是否需要限制?答:需要限制。

应准确界定实验室的能力,对于不具备的能力要加以限制。

5.在评审中,常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估),但实验室没有作业指导书,且认可项目没有限制(一般限制第五级);答:评审员在现场评审时,应对其不具备的能力进行限制。

例如IP等级,对于没有相应设备的等级不能认可,应在限制范围中加以限制。

评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。

6.对于主要租用企业的设备和场地开展检测的,或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的,相应项目是否不能被认可?答:不能认可此种情况7.新版实验室认可评审工作指导书4.4.12条款规定:“评审组长须在现场评审前将评审组进行现场评审策划的情况向项目主管汇报”。

实验室认可现场评审中的常见问题解答!

实验室认可现场评审中的常见问题解答!

实验室认可现场评审中的常见问题解答!1.如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?依据试验室申请/已获认可的服务范围及供应的力量分析、仪器设备配置,并考虑时间和场地条件、人员等因素,评审员确定具有代表性的试验项目。

试验可能是现场试验或现场演示。

现场试验是指完整的试验过程,出具检测/校准结果报告的试验。

现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验,通过部分现场试验,加上操作人员口述和模拟操作,呈现试验全过程。

现场演示可以不是完整的试验过程,可以不出具检测/校准结果报告。

对于某些检测/校准过程时间很长,或某些检测/校准步骤对评审意义不大的项目,以及样品过大、品种不便预备齐全时,均可考虑采纳现场演示。

现场评审的试验项目必需涉及申请范围内每个领域。

所确定的试验项目应掩盖申请产品标准或测量参数要求的主要项目。

当一个标准或规范涉及多个产品或参数时,应至少支配两至三个相应产品或参数试验。

对多个标准或规范中具有共性的或有代表性的试验,可只支配一个试验。

标准或规范的主要项目、典型参数在试验项目方案中肯定要列入。

现场试验的评价内容主要包括校准/检测方法、校准/检测结果的表述、校准/检测阅历和娴熟程度、样品制备、测量系统和记录报告。

若发觉现场试验结果复现性差或者与已知数据明显偏离,则要求试验室分析缘由。

如系偶然,尽可能支配重做试验,否则不予确认。

2.现场评审中主要对哪些人进行现场提问现场提问是试验室技术力量评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。

技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出看法和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。

现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的状况做介绍,在确认检测/校准力量时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还担当着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答

cnas实验室认可常见问题-评审报告相关问题及回答1.评审报告附件3.2(现场试验记录)序号最好与附表3或附表2一致,如果用申请书序号,现场评审易出错!操作也不方便。

答:不能与附表2或附表3对应,因为:①从逻辑上说,先完成附件3.2(新版报告的附件3),后完成附表2或附表3。

②如果附件3.2不予确认的,将不会出现在附表2或附表3中,无法对应。

③附件3.2是对申请能力的确认,所以应对应申请书。

监督评审时,可对应到证书附件的序号。

2.有时评审报告已由评审员签字,但在整改过程中,评审报告的有些内容已经变化,比如有的能力需在附表2中删除(不予推荐),评审组长是否可以“划改”(按准则要求)予以修正?答:可以,但要在整改验收情况中说明。

3.评审报告中增加的“质量监控方式”描述不包括“能力验证计划”?是否应合二为一?答:能力验证只是质控方式中的一种,一个实验室的质控不可能仅靠能力验证。

如果此栏与“能力验证”栏合并,其结果很可能是只填写能力验证的相关内容。

4.新评审报告正文和附表2中都要评审员确认的序号吗?是否重复?答:都要评审员确认的序号,含义不同。

正文是从分工角度对整个评审情况(评审报告)的确认,附表是对推荐认可的能力的确认。

5.在一个自来水公司检测中心的复评+扩项评审时,实验室在已经认可的部分水质检测项目中新增了检测方法,但同时,实验室又减少了原认可的食品及食品添加剂的检测领域,请问:此种情况授权签字人的“授权范围变化”如何填写?答:按填写说明,可以只填写“授权范围变化”。

6.随着实验室业务增加,有的实验室在本部之外建立有试验基地。

如果实验室业务接收、报告签发等均在本部,试验基地距本部较近、且仅定位于是进行试验的场所,评审报告附表1、2是否需要分开描述?答:由于签发报告在本部,因此附表1不用分开描述。

但试验地点不同,附表2必须分开描述。

7.实验室评审报告附表2中检测对象序号及项目/参数序号填写问题。

评审过程中,实验室申请的一些检测对象或项目/参数常会因不具备认可条件而不予认可而删除,从而导致实验室申请书附表2-1与实验室评审报告附表2的二种序号存在差异,本人也没发现CNAS相关文件中对此有具体的处理规定说明。

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
13
昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14
实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。
2、组织
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。
CNAS-CL01:2006 4.1.1
29
2011-2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30
实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。
1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。
CNAS-CL01:2006 4.3.1
外部文件控制范围不全
2
现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,依据的管理体系是其母体文件;制订的《管理体系文件控制和维护程序》中,没有描述母体文件的控制。
7
实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:2006 5.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS- R01:2006对认可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述;《 检测 校准结果质量的保证程序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。
6
实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。

实验室CNAS认可常见问题解答(4)

实验室CNAS认可常见问题解答(4)

一、认可申请1-1. 提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2.实验室申请至少满足试运行 6 个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。

究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?答:CNAS 要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行 6 个月以上。

”请注意不是试运行 6 个月。

1-3. 实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。

如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

1 / 251-4. 企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。

以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/ 参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

1-5. 实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。

其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

1-6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用。

(完整版)实验室CNAS评审常见问题精编

(完整版)实验室CNAS评审常见问题精编

实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。

例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。

不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。

3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。

因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。

4. 检测报告后面附有企业广告。

答:作为第三方检测机构,此举不妥。

但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。

5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。

评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。

并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。

7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。

该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。

CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。

CNAS审核常见不符合项

CNAS审核常见不符合项

评审最容易开出不符项1.设备校验(校验过期/标签未及时更换/校验项目不全/校验结果不符/未对校验结果进行确认);2.内审记录(有无内审计划?内审的周期设定是否合理?内审项目是否覆盖了整个体系的所有内容?对发现问题所采取的纠正措施是否有验证记录?内审员是否有相关资质?);3.文件管理(文件分发记录/受控与非受控版本的区分/电子文档管理/文件更新的批准分发记录/文件的修改权限/外来文件是否有列管);4.样品管理(是否每个样品都有标签包括正在测试的和留样的?样品标签上面的状态是否和实际一致?样品接收时是否登记了样品的状态如包装、功能、外观、配件?样品在转交过程中是否有记录?)5.培训考核(是否有人员培训记录、考核记录、任命文件?是否有培训计划?计划是否有跟踪?培训后是否有考核/验证记录?);6.分包(是否有通知客户?是否有同意分包的书面记录?是否有在报告上注明分包项目?是否有保存分包方所出具的报告?是否有分包合同?);7.供应商管理含分包方(是否有对供应商进行资质确认?是否有评价?是否有定期进行重新评审?)8.管理评审(是否有进行管理评审?管理评审的输入是否包含了管理体系的所有要素?管理评审的输出是否规定了需改进项目的完成时间、措施、责任人?是否到期进行确认?)9.化学试剂是否验收?怎么验收?验收记录?10.原始记录的信息是不是很完整11.有没有做不确定度评估的实例12.化学有没有防护配置13.仪器设备的维护计划和记录14.标准物质的核查制度和方法15.原始记录的信息和报告记录签署不对应16.不确定度的评估不完善17.安全防护应急措施方案不完整18.仪器设备的维护保养计划记录签署19.仪器使用记录和使用者交接记录不完整20.标准物质的保管使用记录21.危险品以及剧毒使用记录22.实验室环境是否符合要求?温度\湿度记录是否正常?23.人员培训记录?特别是仪器校正后的培训是否进行?24.新建分析方法的确认过程?25.如果有需要称量0.05g以下质量的药品,就需要备有称量精度为十万分之一的精密电子天平,要不就加大称样量.26.仪器设备的标识要注名(红色、黄色、绿色)。

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答

CNAS现场评审过程中经常遇到的问题解答1.如果现场试验采用盲样测试方式,对于盲样是否要求必须有证书?有的技术评审员自配盲样或进行样品加标,是否推荐这种方式?答:现场试验的盲样测试在能寻求到标准样品时应尽量使用有证标准物质,若无法获得时,可采用自配标准样品或进行样品加标等方式,至少采取此做法对判定实验室技术能力有一定帮助,可以推荐这种方式。

对于评审员自配盲样或加标样,评审员评价试验结果时应慎重,若超差,应与实验室一起分析可能超差的原因,根据实际导致超差的原因评价实验室的技术能力,开具相应的不符合项;单次试验超差时,建议若安排重复试验,或用有证标准样品实验,不应仅凭盲样测试不合格做出不予认可的决定,应关注实验室质量控制数据提供的信息。

2.现场评审中,现场试验项目的数量和比例如何掌握?答:由于每个被评审实验室的情况不同,CNAS 没有关于现场试验项目的数量和比例的要求,只是要求要覆盖所有的方法、设备、人员等,现场试验选择的具体要求,在 CNAS-WI14《实验室认可评审工作指导书》中有规定。

现场评审中,现场试验项目的选择应考虑以下几点:①覆盖面:尽可能覆盖实验室的全部检测领域、关键仪器设备和方法原理、主要标准及典型参数;②侧重点:在有限的评审时间内,现场试验应尽可能安排新增项目、方法变更项目、能力验证不满意项目、较少开展检测的项目、行业关注度高的项目、有风险的项目等。

并应侧重考核新进检测人员。

③数量:考虑以上原则选取的现场试验项目,评审员应合理安排评审时间确保目击每个现场试验项目。

3.现场评审时发现实验室参加能力验证的情况不符合 CNAS-RL02:2010《能力验证规则》要求,即使开具不符合项也无法在整改完成期限内完成,如何处理?答:如果是监督评审,实验室整改需要提交参加能力验证的工作计划,该计划应满足 RL02 的要求即可认可整改关闭,在下次复评审时再进行重点关注。

如果是复评审,无法在整改期限内完成,或不能取得满意结果,则相关项目不予推荐认可。

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
13
昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
14
实验室负责人于2014年5月5日由章** 换为王**,实验室未立即以书面形式通知CNAS秘书处 。
2、组织
序号
不符合描述
不符合条款号
说明
1
实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。
CNAS-CL01:2006 4.1.1
29
2011-2013年未参加食品领化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。
1.3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
检测依据的GB/T2423.22-2002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS秘书处进行申报。
CNAS-R01:2015 6.1
1.2、不符合认可规则类文件的要求/能力验证
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。

实验室CNAS认可常见问题解答(3)

实验室CNAS认可常见问题解答(3)

1.如何确认标准溶液的溯源性?实验室有时要通过混合一定已知数量的化学试剂,或在溶剂中溶解化学试剂的方法制备标准溶液。

实验室有时也购买和使用可购买的“标准溶液”。

但是,这些溶液通常没有被鉴定,这样就不能得到这些溶液的测量溯源性。

无论是内部生产,还是直接从外部供应商那里购买,实验室都应有一个指定的系统来验证标准溶液的准确度。

验证办法有(1)只要CRMs可得到,利用适当的CRMs;(2)当不能获得适当的有证参考物质或基准时,对来源于不同制造商的溶液进行比对;(3)如果(1)和(2)均不适用的话,和以前检查过的溶液进行不同历史时期的比对。

实验室应保留完整的验证文件,标准溶液应是惟一可识别的,实验室应掌握用于设备校准的标准溶液的不确定度对检测/ 校准结果的扩展不确定度的贡献。

验证的不确定度应和所用方法相适应。

2. 证书/ 报告是否需要报告测量不确定度?校准项目(包括自校准项目)在其校准证书上必须报告测量不确定度。

检测项目在以下4 种情况下必须在其检测报告上报告测量不确定度:(1)当不确定度与检测结果的有效性或应用有关;(2)顾客有要求时;(3)当不确定度影响到对规范限度的符合性时;(4)当检测方法中有规定时以及CNAL有要求时(如《认可准则在特殊领域的应用说明》中有规定)。

3. 如何设计通用的报告/ 证书格式?认可准则指出:“报告和证书的格式应设计为适用于所进行的各种检测或校准类型,并尽量减少产生误解或误用的可能性”。

一般而言,报告/ 证书由封面、首页、续页组成。

封面提供的信息包括:标题(如“检测报告”或“校准证书”等)、实验室地址和联系方式、顾客名称和地址、所检测/ 校准物品的名称、型号规格、制造厂、出厂编号以及报告/ 证书批准人的签名和批准的日期。

检测/ 校准专用章和授权标志(如认可标志、CMA 章)一般盖在封面。

首页包括的信息通常有:授权证书编号、所依据技术文件的名称及其代号、校准所使用的主要测量设备及其相关信息、工作地点和环境条件以及一些需要声明的信息。

CNAS实验室评审常见不符合项

CNAS实验室评审常见不符合项
8
未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。
失效标准的控制
9
实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。
10
电子文件的控制
11
质量手册描述按《自动化检测数据控制程序》执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“,但该程序文件无相关的内容。
12
13
实验室制订的《检测用计算机、软体及网络管制规范》未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定。实验室通过网络传递的体系文件采用了word版本。
11
实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
12
实验室2014年3月20日新增曾**为实验室技术负责人,但未在20个工作日内书面通知CNAS秘书处。
13
昀高管理者(主任)2014-3-1已变更为顾**,实验室没有以书面形式通知CNAS秘书处。
2
实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS- CL18:2013。
3
质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。
4
实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。
8
实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。
9
2014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。
10
实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。
11

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
7
实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNAS提交书面变更申请。
8
2013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNAS报告。
CNAS-RL01:2011 9.1.1b
人员变更未申报
9
检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书
法律地位
2
实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。
3
实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。
CNAS-CL01:2006 4.1.2
承诺
4
实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没有描述2个试验场所。
CNAS-CL01:2006 4.1.3
组织架构
5
在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019-2-2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
CNAS-R01:2015 5.3.3
3
编号为A的检测报告,检测依据为ETSI 300019—2—2,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖**的授权签字领域,但由肖**签发并加盖了ILAC-MRA/CNAS联合标识章。
CNAS—R01:2015 5。3。2
误用认可标识
4
编号为A、B、C、D的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNAS联合标识章,而是ILAC—MRA/CNAS联合徽标.
6
自 2011 年以来仅参加化学领域能力验证 2 次,均为金属材料中元素分析,且参加试验的人员金雁已离职,目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自 2011 年以来仅参加电气领域能力验证 1 次,近 3 年还未参加能力验证。
7
实验室未能提供出电学(电压、电阻)、热学(玻璃液体温度计)、硬度、容量和工程参量(平晶)领域参加能力验证的证据。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS—CL01:2006认可准则,删减了4。5分包、5。7抽样条款,但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4。2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定.
29
2011—2013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。
30
实验室2013年油液检测没有参加化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求。
1。3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报
序号
不符合描述
不符合条款号

CNAS认可100问

CNAS认可100问

实验室认可100问1、为什么要建立质量管理体系?2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?3、纠正措施的实施有谁负责?4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?6、什么是二级法人实验室?7、如何绘制组织结构图?8、实验室可分配的资源有哪些?9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?10、如何进行实验室的组织设计?11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?12、实验室如何加强质量管理?13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?15、怎样做到足够的监督?16、监督员由谁担任合适?17、授权签字人的数量多少较为合适?18、如何制定实验室质量方针?19、如何制定实验室质量目标?20、质量承诺应包括什么内容?21、实验室有哪些质量管理体系文件?22、如何对文件进行受控管理?23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?24、如何获得外来技术文件的文本?25、如何获得国际标准?26、为什么要进行文件的定期评审?27、如何进行文件的定期评审?28、外来文件的评审包括哪些内容?29、哪些文件应该进行受控管理?30、过期的技术文件是否一定不能使用?31、技术文件的格式是否需要经过批准?32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?33、如何建立文件的受控编号?34、如何建立文件的识别编号?35、网上发布文件应注意什么?36、表格的制定应注意什么?37、怎样进行要求、标书和合同的评审?38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?39、如何选择服务的供方?40、实验室如何选择供应商?41、采购合同包括什么内容?42、实验室如何验收设备?43、顾客是否有权进入实验室?44、顾客对质量管理体系起什么作用?45、纠正措施和预防措施有什么区别?46、技术记录的信息包括哪些?47、技术记录应保存多长时间?48、什么是审核?49、实验室审核有几种类型?50、内审和监督有什么不同?51、内审和外审有什么不同?52、内审和管理评审有什么不同?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?55、什么情况下实施附加审核?56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?57、质量主管在审核活动中的作用是什么?58、内审员的配置应满足什么要求?59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?60、内审中的不符合项是如何分类的?61、审核记录包括哪些文件?62、管理评审主要对什么问题做出决策?63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?65、实验室哪些人员必须经过授权?66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?67、操作什么设备应持证上岗?68、为什么要对关键人员进行授权?69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?71、如何实施人员技术档案的管理?72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?76、 标准分为哪几类?77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?78、如何进行方法的确认?79、如何建立设备的唯一性标识?80、如何防止缺陷设备的误用?81、什么是期间核查?82、期间核查和校准有什么不同?83、如何对测量设备进行期间核查?84、什么是溯源性?85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?87、如何确定再校准的时间间隔?88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?90、如何确认标准溶液的溯源性?91、测量设备校准出现异常怎么办?92、如何建立检测/校准物品的标识系统?93、顾客物品接受包括哪些工作?94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?96、报告/证书应包含哪些信息?97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?98、如何涉及通用的报告/证书格式?99、在报告/证书中如何下结论?100、如何加强对报告/证书的规范性审核?101、报告/证书可否采用电子签名?102、报告/证书可否采用电子副本?103、以电子形式向顾客传输报告/证书应满足什么条件?1、什么是实验室认可?认可: 由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。

实验室CNAS认可常见问题解答(1)

实验室CNAS认可常见问题解答(1)

很多实验室向CNAS处提交申请资料,一审二审还是通不过,陷在“资料审查”漩涡中。

因此,要想顺利获取实验室CNAS认可资质,申请前期做好充分准备功夫是必不可少的。

为大家整理了一些在申请中可能会遇常见问题及解答,希望对您有帮助!1. 从事实验室的设备操作、检测或校准、结果评价和报告签署人员应具备什么样通用的能力?从事检测/ 校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10 年以上相关检测/ 校准经验。

2. 授权签字人的数量多少较为合适?有的实验室规定实验室主任、业务管理部门的负责人、技术管理层的人员均可签发报告/ 证书,无先后之分。

有的实验室规定“先正后副”,正职在时正职签,正职不在时副职签,两者都不在时由业务部门的管理负责人签;倘若全不在,则交技术管理层的人员签。

这样有多人签发报告/ 证书,不同的人把握标准可能不一,报告/ 证书的质量就容易滑入失控状态。

实验室在向认可委推荐授权签字人时,既要考虑被授权人的能力和资格条件,也要满足实验室业务正常开展的需要。

《认可标志与认可证书管理规则》的规定,“带认可标志报告或证书和带有对本机构认可状态的声明内容的文件,必须有CANS批准的授权签字人签发,其他人员不得签发。

经批准的签字授权人不在的情况下,在报告和证书上应限制使用认可标志或对认可状态的其他声明。

”也就是说,经批准的授权签字人无权委托他人代为签发报告/ 证书。

为此,有的实验室为确保报告/ 证书质量,申报时严格控制授权签字人人数,一个专业仅推荐一个授权人。

但在实际工作中却发现有不便之处,一旦该人离开实验室,报告/ 证书就因无人签发而无法及时交付顾客。

有的实验室为了方便业务开展,对同一专业领域授权多人,却无法保证这些人都能满足“与检测/ 校准技术接触紧密”的要求。

因此,实验室必须综合考虑,权衡各方面的利弊做出正确决策。

3. 监督员由谁担任合适?在认可准则中对监督员的要求主要是专业技术方面的。

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答

CNAS认证问题解答一、认可申请1-1.提交的申请材料中,要求提交非标方法及确认记录,如非标方法不进行认可,是否要提交?答:实验室不申请非标方法认可,则不需要提交非标方法及其确认记录。

1-2.实验室申请至少满足试运行6个月的要求,但是没有说出对实验室成立的时间多长与要求。

究竟对实验室的整个机构成立的时间要多长时间,才允许提交申请?答:CNAS要求实验室在遵守国家法律法规的前提下申请认可,对实验室成立时间没做具体要求,但实验室成立的时间至少应在管理体系建立之前。

CNAS-RL01《实验室认可规则》规定,受理实验室认可申请的条件之一是:“建立了符合认可要求的管理体系,且正式、有效运行6个月以上。

”请注意不是试运行6个月。

1-3.实验室从事多年检测的样品,在扩项时或申请认可时需要对其方法进行证实吗?答:对于实验室多年从事的检测项目,如果已有大量的原始记录和质控数据证明其具备能力,则不需要方法特定的证实信息,因可获得的能力信息已远远大于单纯方法证实的信息。

对于初次申请认可的项目,现场评审时要审查这些记录。

如果现场评审时提供不出这些记录,也提供不出方法证实的记录,则不予认可。

1-4.企业标准中的检测方法可以申请认可吗?如果企业标准中没有具体方法只有引用方法或部分引用其检测参数/项目可以作为全部参数/项目申请认可吗?答:含有检测方法的企业标准可以申请认可,但企业标准属于非标方法,应按非标方法要求进行确认,按申请非标方法的要求提交申请材料。

对于检测方法只引用其他标准,不含具体检测方法的企业标准,原则上不能申请认可。

以企业标准申请认可时,原则上应列明项目/参数,不能仅以“全部项目/参数”申请。

1-5.实验室可以用两个名字申请认可吗?如一个企业名称一个授牌名称?答:原则上不可以,认可证书上只能有一个名称,即包含法人名称在内的实验室名称。

其他授权名称可在认可批准后向认可七处申请,具体视情况而定。

1-6.检测项目能依据检定标准吗?国外标准呢?校准项目能依据检测标准吗?答:检测和校准(检定)是两个不同属性的活动,其目的不同,开展活动所使用的方法也不同,不能混用。

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!

实验室现场评审中的一些常见问题汇总!
试验室在接受CNAS评审组现场评审时常常会遇到许多的问题和怀疑,今日我跟大家共享一下试验室现场评审中常见的问题!
如何确定现场试验、现场演示、测量审核(盲样试验)项目?
现场评审中主要对哪些人进行现场提问?现场评审对授权签字人主
要考核什么?不符合项和观看项有什么不同?
在ISO9000:2000中"不符合'被定义为"未满意要求',对应认可
准则,不符合是指"没有满意某个规定的要求'。

这里"规定的要求'指:认可准则及认可准则的应用说明、文件(包括质量手册、程序
文件、质量/技术记录和质量方案或技术性文件和管理性文件)规定、合同规定等。

"观看项是指到评审结束时止,尚没有充分的证据证明评审员观看
到的内容(包括质量管理或技术等方面)是否符合规定的要求;依
据评审员的阅历,认可某方面可能存在潜在的不合格因素,需引起
被评审方的留意。

明显与认可准则不相符的状况,不能当作观看项,而应列为不符合项。

评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,再推断某个
观看结果是否为不符合项:
(1)发觉的事实是否明显与认可准则或者被评审试验室质量体系
文件及技术文件中的要求不符;
(2)能否以特定的观看结果或记录的形式,供应明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观看项,不要求试验室转变其工作方法,也不要求制定订正措施。

评审员要将事实描述清晰,以便试验室进一步调查和落实,制定预防措施。

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
8
程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。
8
实验室未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。
9
2014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。
10
实验室未能提供本认可周期内参加CNAS组织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录。
11
该实验室认可的电气领域性能试验子领域(高低温)未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02《能力验证规则》和CNAS-AL07《CNAS能力验证领域和频次表》的要求。
16
实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。
17
实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意。2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。
18
实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理

CNAS实验室评审 常见不符合项

CNAS实验室评审 常见不符合项
CNAS-CL01:2006 4.3.1
外部文件控制范围不全
2
现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,依据的管理体系是其母体文件;制订的《管理体系文件控制和维护程序》中,没有描述母体文件的控制。
CNAS-CL01:2006 4.2.7
11
实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体系文件中说明。
CNAS-CL01:2006 4.2.5
文件架构
3.2、体系文件及控制/体系管理
序号
不符合描述
不符合条款号
备注
1
合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。
CNAS-RL01:2011 9.1.1c
标准变更未申报
2
温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版 ,实验室未能提供标准变更的书面申请。
3
经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTM A90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11、SAEJ400-2002、GMW14700-2009、GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999,变更为ASTM A90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、 SAE J400-2012、GMW14700-2012、GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006,但实验室未以书面形式及时通知CNAS秘书处。
10
实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
11
实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNAS报告
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实验室CNAS评审常见问题精编1. 企业内部实验室通过CNAS认可,可否作为第三方对外出具证书报告?答:CNAS认可,是对实验室能力的认可,可否作为第三方机构对外出具证书报告,还要符合国家法律法规的要求。

例如国家计量法规定作为第三方检测机构对外出具检测报告要通过计量认证。

2. 如何定义“多地点实验室”?同城,但试验场所分散在几个地点的,是否算“多地点实验室”?答:CNAS-RL01中有“多场所实验室”定义,可以查看。

不同的地址,就是不同的场所,即使是同城,也是多场所。

3. 定期监督评审时,未安排某领域的技术评审员(譬如电磁兼容),是否可以不监督该领域?答:可与项目主管沟通确认。

因为监督评审有可能是涉及认可的部分技术能力。

4. 检测报告后面附有企业广告。

答:作为第三方检测机构,此举不妥。

但是作为第一方检测机构,检测报告后面附有本企业的广告,可以。

5. 初次和扩项评审申请是否应要求实验室提供方法验证记录复印件给认可委?以便顺利评审。

答:目前只要求实验室在申请非标方法时提供方法确认记录,申请标准方法的暂没要求提供方法验证记录,将来是否还需要提供,将视情况而定。

评审组长在审查申请材料时,如有需要,可要求实验室提供。

6. 经CNAS认可的第一方和第二方实验室能否开展外部客户委托检测服务?这些实验室认为通过CNAS的实验室认可有对外出具的检测报告的资质?答:实验室认可只是对能力的认可,实验室能否对外开展检测服务,提供检测报告,还应符合国家相关法律法规的要求。

并不是通过实验室认可就可以对外开展检测服务了。

7. 如果企业把某已经建设好的实验室(具备合格的场地、设备、人员)送给一个公司,有书面的赠送文件,场地在该企业厂区内,该实验室本来是该企业的内部实验室,为产品出产把关用的。

该公司申请认可,这样可以吗?答:只要满足CNAS-RL01《实验室认可规则》中的认可条件,就可以认可。

CNAS 需要判断该赠与合同的法律效力,以及其实施情况。

8. 关于监督评审的设想:目前3年2次的评审,对实验室的负担比较大,建议CNAS 制订实验室监督评审的具体规则(SOP),可以将实验室对认可准则、规则执行情况进行考核分类,对执行好的实验室可免除现场监督评审,只进行文件评审。

这样也是对表现好的实验室的一个激励措施。

答:首先3年认可周期中只有次监督评审,而非2次。

其次定期监督评审时要进行现场评审,是ISO/IEC17011标准的要求,CNAS遵照执行。

对于分级管理,CNAS一直在考虑和研究这个问题,待时机成熟后才能实施。

9. 实验室认可评审工作指导书B版与A版的区别。

答:2012年,CNAS组织机构调整,所有体系文件均由A版升级为B版,其他无变化。

- 1 -10. CL10中规定的技术管理者不具备,是否此领域不予认可?答:是,化学领域不予认可。

11. CNAS-CL10中的“注”与正文是否有等同作用?答:CL10中的“注”是对正文的解释,或举例。

12. CL10在定期使用中间点的校准标样检查校准曲线会造成误导实验室以为制作一条校准曲线只要满足上述要求可长期使用,不正确使用方法!不符合分析化学基本要求!如何处理?答:CNAS认可的实验室,有境内实验室,也有境外实验室,CL10规定的是最低要求,也是采用国际上的通用规则。

如果相应国家标准中有明确规定的,实验室应执行国家标准。

13. 申请的化学领域的授权签字人如都达不到CL10要求怎么办?是否可以推荐了其化学技术能力,但没有推荐化学领域的授权签字人?答:如果实验室某个领域没有符合要求的授权签字人,则该领域的能力不予认可。

14. CNAS-CL10:2012 5.2.1条款要求实验室从事化学检测的人员具有化学或相关专业专科以上的学历,或者具有10年以上化学检测工作经历,该条款在某些实验室的化学检测人员的工作年限会达不到,能否有个比例,使没有相关专业专科以上学历而从事化学检测的人员,通过学习、培训取得上岗证,在工作中学习积累工作经验和工作年限。

如评审中出现该不符合项,实验室除招有资质的人员难于整改。

如招不到符合条件的人员,该不符合项关闭不了,评审组难于限制化学检测能力。

- 2 -答:此条款是强制性要求,比例是100%。

对于人员不能满足要求,或相关不符合项不能在规定时间内完成整改的,则相应项目不予认可。

此类不符合项的整改验收,应安排现场跟踪验证,包括安排现场试验。

15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日发布,2013年1月1日实施。

在2013年1月1日前,评审时发现实验室未按照CNAS要求进行自查,和实验室的做法不符合新的应用说明要求,应如何处理。

答:①现场发现实验室没有进行自查的,评审组应提醒实验室进行自查。

②如果评审依据是旧版文件,即使实验室没有按照新版文件操作,评审组也不能开不符合项,只能是提醒实验室。

16. 化学实验室的标准物质按CL10要求是要按计划进行核查。

但在CL01中只要技术和经济条件允许,应进行…,按哪个要求进行评定。

答:应执行CL10文件,因为应用说明文件是对通用认可准则(CL01)要求的明确和细化,允许其要求高于通用认可准则。

17. CL10对技术负责人的要求,在司法鉴定机构中,如公安司法鉴定机构中其角色是要求理化室技术负责人,还是机构的技术负责人之一?答:是认可实验室的技术管理层中的1人,如果理化室只是司法鉴定机构中的1个部门,则应是机构的技术负责人之一。

18. 认可说明中关于检测经历,如何理解?对于同类产品,其中没经历产品的检测项目能被有经历的产品检测项目覆盖,可不可以视其为有经历?- 3 -答:①如果实验室从没做过该产品的检测,即使能被其他产品覆盖,也不能认可。

CNAS-EL-01中明确规定认可的是实验室经常开展的检测活动。

②如果实验室以前做过该产品的检测,只是由于客观原因,近两年没有检测经历,而且实验室也能提供通过试验证明其他有检测经历的产品的检测能够覆盖此产品的证据,可视其为有经历。

19. 关于认可周期内很少从事检测的认可项目如何认定?指的是检测参数、检测方法,还是包括产品标准?我国的标准体系现状是产品标准很多,一系列的产品标准检测参数和方法基本相同。

在这种情况下,是否具有某些产品的检测经历,也可认为是其他同系列产品均具备相应检测经历?答:很少从事检测的认可项目,既指参数、方法,也包括产品。

成系列的产品即使检测参数、方法相同,还要看产品基质、样品前处理等是否一样,只有完全相同的情况下,才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历20. 对于原已认可的产品或参数,在三年认可有效期内均无检测经历也未参加能力验证的,是否在复评审时不再维持相关项目的认可资格?答:①如果不能满足CNAS-RL02的要求,则不能维持认可。

②如果没有可获得的能力验证,则根据CNAS-EL-01判断其是否进行了相应的质控,没有做质控的,不再维持认可。

21. 关于检测经历,不同基质的检测对象,若检测方法、检测程序、检测设备、检测条件大致相同,只是样品的前处理过程有所不同,是否要求不同基质的产品均要有检测经历才能予以认可?- 4 -答:不同基质的产品均要有检测经历才能认可,因为没有检测经历,则方法验证就存在缺陷。

样品前处理直接关系到检测结果,如果没有检测经历,也不能证明实验室已很好地掌握了前处理的方法。

22. 有些单位某个项目可能3年来都没有检测过,该项目根据要求必须保留,而且该单位完全有能力做这个项目,在监督评审和复评审应如何评审该项目。

答:①实验室应提供证据证明其有能力做。

②按照CNAS-EL-01中对RL01的解释评审。

③1个认可周期内,现场评审至少要见证1次现场试验。

23. 实验室对溯源结论为“合格”的检定证书,是否需要确认?答:需要确认。

因为仪器设备检定合格,但不一定能够满足检测/校准的需要。

24. 经过CNAS认可的检测实验室出具的“测试/检测”报告、校准实验室出具的“测量”证书,均不可用于仪器溯源吗?答:不可以用于仪器溯源。

因为检测和校准不同,检测是使用仪器设备按照相关检测标准进行,校准是使用能够溯源至国家基准的工作标准,依据相关校准规范进行。

校准对环境设施、设备等的要求往往要比检测严格。

校准实验室一般在没有校准规范的情况下才会出具“测量”证书,这种情况不在CNAS的认可范围内,所以不能满足量值溯源的要求。

25. 法定机构依据校准规范出具的校准证书可否承认。

答:如果该实验室未获得认可,则不承认其量值溯源性。

26. 按照JJF1069考核取得的法定计量检定机构(如各省计量院)校准能力授权出具校准证书,如何处理?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)- 5 -答:不承认其量值溯源性。

27. 按照JJF1033计量标准考核规范要求,部分JJF校准规范只允许出具校准证书,承认吗?(注:上述能力尚未获得CNAS认可)答:不承认其量值溯源性。

28. 监督评审中发现检测实验室新添置的进口设备使用供应商提供的标准物质进行溯源,而供应商和实验室不能提供标物溯源至“CNAS 承认BIPM(国际计量局)框架下,签署MRA(互认协议)并能证明可溯源至SI 国际单位制的国家计量基(标)准或经济体的参考标准”(CNAS-CL06:2011 4.1.3),实验室强调类似情况在国内其他认可实验室普遍存在,如何处理?答:如果是行业内公认的标准物质,是可以承认的。

29. 在信息安全、软件测试实验室中,使用进口测试仪器比例较高,且更新换代十分快,特别是网络性能测试(从10兆、百兆、千兆到10万兆,如思博伦公司的SmartBit6000B、)、软件效率测试(并发数量,如惠普公司的LoadRunner)等,这些进口设备(软件)没有可以校准的机构,通常所能做的只能是实验室间的比对,行业内也没有要求不确定度。

请问,在实验室评审中该如何评价其量值溯源和不确定度?答:此种情况允许实验室仅做功能核查。

关于不确定度的要求具体参见相关应用说明。

30. 如对小容量玻璃量器的校准:检测实验室派出相应人员经省(直辖市)技术监督局组织的培训、考核、授权;技术监督局对内部校准使用的标准器进行了计量检定,对环境条件进行了考查,后对该实验室依据JJG***标准进行小容量玻璃量器内部校准进行了建标授权。

象这种情况能否认可其对小容量玻璃量器的内部校准能力。

- 6 -答:对内部校准能力的确认,要按CNAS-CL31《内部校准要求》的规定,由相应校准评审员进行现场确认。

未经校准评审员确认的内部校准,不能确认其相应的检测能力。

建标不能作为内部校准能力的确认,因为CNAS认可的校准实验室,也都通过了建标考核,同样要通过现场评审才能认可其校准能力。

31. 实验室内部校准问题:实验室建了标,如何处理,组长处理方式不一。

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