食品检测试剂盒相关政策法规和标准解读

由于不同国家和地区对食品安全测试的需求，全球食品检测市场正在增长。据国外一份市场调研报告显示，2013-2018年全球食品检测市场有望以6%的速度增长，即从2013年的34.5亿美元增长至2018年46.3亿美元。该市场调研报告称，来自于当地实验室测试仪器公司和仪器OEM厂商的竞争是这一市场的最大竞争。其中特别提到了中国的仪器制造商，包括普析通用、聚光科技、北分瑞利、上海天美将在实验室分析仪器市场，对安捷伦、岛津、珀金埃尔默和赛默飞世尔构成挑战。

食品检测试剂盒是对各种食品污染物的快速检测工具，通过检测以定量检测食品污染物是否达到安全限量标准。在国家“十二五”规划中，尤其是食品工业“十二五”发展规划中重点强调了食品安全检测，由此可见食品检测试剂盒的市场潜力及研发和投产的重要性。食品检测试剂盒是对各种食品污染物的快速检测工具，通过检测以定量检测食品污染物是否达到安全限量标准。在国家“十二五”规划中，尤其是食品工业“十二五”发展规划中重点强调了食品安全检测，由此可见食品检测试剂盒的市场潜力及研发和投产的重要性。

1、国民经济“十二五”规划：
制定和完善食品药品安全标准。建立食品药品质量追溯制度，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究的安全责任链。健全食品药品安全应急体系，强化快速通报和快速反应机制。加强食品药品安全风险监测评估预警和监管执法，提高监管的有效性和公信力。继续实施食品药品监管基础设施建设工程。加强检验检测、认证检查和不良反应监测等食品药品安全技术支撑能力建设。加强基层快速检测能力建设，整合社会检测资源，构建社会公共检测服务平台。强化基本药物监管，确保用药安全。
2、国家食品安全监管体系“十二五”规划：
规划提出，在“十二五”期间，全面推进法规标准、监测评估、检验检测、进出口食品监管等10大体系建设，并针对其中的薄弱环节和急需解决的突出问题，着力抓好食品安全追溯系统和互联互通信息平台等9项重点建设任务。
在这个规划的实施中，突出5个强化。一是强化弱项短板。重点解决监管体系中存在的突出矛盾和问题，提高监管能力和水平。二是强化预防为主。坚持关口前移，着力加强风险监测、评估预警、标准制定等工作，做到防患于未然。三是强化基层基础。重点加强基层监管队伍日常监管和应急处置装备，尤其是快速检测设备的配备，提高快速反应、有效监管的能力。四是强化资源整合。推进检验机构合理布局、资源共享，避免重复建设。五是强化科技支撑。在

加强传统监管手段基础上，注重信息网络、电子追溯等先进科学技术的推广运用。
这个规划明确了“十二五”期间若干重要建设目标，如省、市、县三级食品安全监管队伍全面完成装备配备的标准化建设；食品安全事故防范处置能力大幅度增强，重大食品安全事故能得到有效防范和及时处置；食品污染物和有害因素监测覆盖全部县级行政区域，监测点由344个扩大到2,870个，监测样本量从12.4万个/年扩大到287万个/年；食源性疾病监测网络哨点医院由312个扩大到3,120个；食品生产经营者安全信用档案全面建立等。
3、《产业结构调整指导目录（2011 年本）》：
《目录》将“十九、轻工”中“29、食品质量与安全监测（检测）仪器、设备的研发与生产”项设定为鼓励类产业；将“三十九、公共安全与应急产品”中“7、食品药品安全快速检测仪器”设定为鼓励类产业。
4、《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》：
《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》由国家质检总局正式立项。该项目在我国首次建立了商品化食品检测试剂盒的评价程序和全套质量指标，并建立了一个以试剂盒全套质量指标的评价方法或标准体系。
5、《食品工业“十二五”发展规划》
根据《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》精神，为加快食品工业结构调整，促进产业转型升级，建设具有中国特色的现代食品工业体系，实现持续健康发展，2011年12月31日，国家发展改革委、工业和信息化部以发改产业〔2011〕3229号印发《食品工业“十二五”发展规划》。该《规划》分“十一五”发展成就和存在问题，“十二五”面临的形势，指导思想、基本原则和发展目标，主要任务，重点行业发展方向与布局，政策措施，规划实施7部分。
《规划》要求：
（1）强化食品质量安全
加强检（监）测能力建设。逐步实现关键检测设备国产化，着力推进产品质量与食品安全监控中心和实验室的建设。督促企业增加原料检验、生产过程动态监测、产品出厂检测等先进检验设备配置，完善企业内部质量控制、监测系统和食品质量可追溯体系。加强监管部门的检验检测能力，严格食品检验机构资质认定，提升国家及省、市、县各级食品监测机构的检验设备水平，加强队伍能力建设。
（2）提高装备研制水平
以提高食品装备制造能力、自主化水平，支撑食品工业发展方式转变和产业结构调整升级为目标，坚持自主开发与引进吸收相结合，提高集成创新和引进消化吸收再创新的能力。突破食品装备数字化设计与先进制造、智能控制与过程检测、节能减排、质量控制、监测与检测

、安全卫生共性技术与标准等关键装备与配套技术，加快装备自主化进程，满足食品工业发展的需求。
在行业专用装备方面，重点发展粮食加工、油料加工、果蔬加工、乳制品加工、水产品加工、禽畜屠宰加工装备和饮料制造、食品包装及食品检测与控制等装备。
食品安全监管体系“十二五”规划出台，进一步在文件上肯定了中国对于食品安全的高度关注，也表现出了对整治食品安全问题的决心。检测关口的迁移，将迫使食品生产企业在食品生产过程中更加重视食品检测，从而带动试剂盒下游需求市场扩张。食品安全标准的出台将使试剂盒的产品类型分类更加明确，对产品技术的研究也更加具有倾向性。
《商品化食品安全检测试剂盒评价制度研究》提出了评价管理规定方案，制定了试剂盒实验室准入评价和后续管理规定草案，在试剂盒管理、评价及统计分析方面具有前瞻性和创新性。鉴于目前商品化试剂盒的广泛应用于各种检测工作，部分产品达到了国际先进水平，对于建立科学完善的评价制度、保证由此做出的结果准确可靠，具有重要意义和应用前景。
食品检测仪器、设备的研发与生产设定为鼓励类产业是国家向技术化模式的转型表现；食品安全快速检测仪器是行业未来的一个趋势，不仅要保证目前检测盒准确度高的同时更要减少检测时间，提高效率。
以上内容是节选自中国产业洞察网《2011-2016年中国食品安全快速检测试剂行业投资分析及发展预测报告》，此报告全面分析了食品安全快速检测试剂行业的现状及发展趋势。主要内容包含食品安全快速检测试剂行业的规模、食品安全快速检测试剂行业产品产量和销量、食品安全快速检测试剂行业销售收入；及时捕获准确的市场/企业数据，以及对食品安全快速检测试剂行业的竞争企业的全面分析，包含竞争企业的主要产品、销售量、销售额、销售渠道，消费者购买行为等；以便您充分了解竞争对手的财务、产品、技术、发展方向。《2011-2016年中国食品安全快速检测试剂行业投资分析及发展预测报告》对食品安全快速检测试剂行业的发展趋势作了深入分析，主要包含食品安全快速检测试剂行业未来五年的行业规模预测、技术趋势预测、竞争格局预测等。在《2011-2016年中国食品安全快速检测试剂行业投资分析及发展预测报告》中我们还对影响食品安全快速检测试剂行业发展的主要因素做出了详细的分析，包含食品安全快速检测试剂行业的政策与法规的影响、食品安全快速检测试剂行业产能过剩带来的影响、食品安全快速检测试剂行业技术更新带来的影响、食品安全快速检测试剂

行业品牌化趋势的影响、互联网发展对食品安全快速检测试剂行业的影响等。