最新中国人强化降脂的有效性和安全性
中国成人血脂异常防治指南要点解读积极谨慎使用他汀
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梗阻性肝病或严重肝病
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不能解释的CK升高≥3-6 X ULN
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血肌酐＞2.0 mg/dl
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活动性肝病或AST/ALT ＞1.5-2 ULN
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肾病综合症
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未控制的糖尿病
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长期使用免疫抑制剂
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甲状腺功能减退
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酗酒
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Cannon CP,et al: N Eng J Med 2004;350, Waters DD et al. Am J Cardiol 2004;93:154-158 Perdersons et al:JAMA2005;294:2437-2445
药物的安全性是依从性的关键
依从性
有效药物
降脂达标
费用
其它
药物耐受性良好
卓越的临床效益
JAMA 2002
临床试验缺乏安全性的数据 高风险患者被列入试验排除标准
排除标准
PROVE IT
TNT
IDEAL
生命预期少于2年
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合并抑制CYP3A4药物,影响他汀代谢的药物
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近期接受PCI或CABG
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有QT间期延长因素或心功能衰竭
中国成人血脂异常防治指南的产生
结合中国人群血脂异常的特点 制定适合中国人的调脂策略 指南的要点在2006年中华心血管年会正式公布
要点：从新指南的特色谈起
个体化调脂治疗原则 明确定义高危患者和治疗目标值 极高危患者定义更加严格 充分关注疗效和安全的平衡
个体化调脂---血脂异常的治疗原则
低危
中危
高血压,且 其他因素数 1
从强化降脂到全面调脂——再谈国人调脂治疗
从强化降脂到全面调脂——再谈国人调脂治疗
陆宗良
【期刊名称】《《中国社区医师》》
【年(卷),期】2011(27)17
【摘要】他汀的“革命” 他汀类药物对冠心病一、二级预防的5项里程碑研究（4s、CARE、LIPID、WOS和TexCAPS）已取得了举世瞩目的成绩。
这些研究提示，通过用他汀药物调节血脂，可使冠心病发病风险及死亡危险明显下降，且不增加脑出血、肿瘤等非冠心病死亡事件的发生风险，从而明显降低总死亡率。
由此得出以下共识：调脂治疗冠心病，首要目标是降低LDL—C水平，降低LDL—C 水平首选药物是他汀类。
【总页数】1页(P17)
【作者】陆宗良
【作者单位】100000 北京阜外心血管病医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.专家指出:要全面正确领会调脂治疗的指南类文件 [J], ;
2.冠心病高危患者的强化降脂及调脂治疗 [J], 马艳萍
3.从强化降脂到全面调脂——再谈国人调脂治疗 [J], 陆宗良
4.健脾调脂方对急性冠脉综合征患者调脂治疗的效果 [J], 付蓉
5.从调脂中药的崛起探讨我国人群调脂治疗的策略 [J], 黄峻
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强化降脂之利弊权衡
强化降脂之利弊权衡作者：食品贸易网在社会经济及营养、卫生、医学事业飞速发展，人类寿命不断延长的今天，由于缺乏体力活动、肥胖、精神压力等因素导致的高血压、高血糖、血脂紊乱已成为人类健康的头号大敌，由此造成的糖尿病和心血管疾病也随之成为人类最主要的致死原因。
糖尿病和心血管疾病患者通常伴有血脂代谢紊乱，而血脂异常又是心血管疾病发生及进展的重要诱因。
血浆中低密度脂蛋白（LDL）是沉积在动脉壁粥样硬化斑块的主要脂质成分，血管壁内和动脉粥样硬化损伤处的所有主要细胞都能氧化LDL，产生氧化型LDL（Ox-LDL），轻度氧化的LDL 或微小修饰的LDL（mmLDL）在引起单核细胞聚集方面具有启动因子的作用，巨噬细胞吞噬了大量的Ox-LDL后就衍变成泡沫细胞，巨噬细胞或泡沫细胞内的脂质饱和后，无论破裂与否，都可释放大量的活性物质，加速病变的进展。
泡沫细胞逐渐增多并融合，形成脂质条纹，继而发展为成熟的粥样斑块。
事实上，在临床症状出现之前，血管壁的动脉粥样硬化就早已存在了，这种病变发展到一定程度，发生血栓形成、血管狭窄甚至完全性堵塞或斑块破裂，导致心肌梗死、猝死等严重心血管事件。
因此，降低LDL是防治心血管疾病的关键一环。
他汀类药物可以通过抑制细胞内胆固醇合成早期阶段的限速酶即HMG-CoA还原酶，降低总胆固醇、LDL-C及甘油三酯，同时升高HDL-C。
1994年的4S研究首次明确了辛伐他汀20mg调脂治疗在降低LDL——C的同时，可以显著降低血脂异常患者死亡率高达30%，并同时减少心梗的发生及冠脉血运重建的必要。
从此，关于他汀治疗改善患者预后的研究前仆后继，不断涌现。
上世纪90年代，一系列此类研究得出共同的结论：大多数他汀治疗是安全的，可使患者风险降低25%——30%；并将他汀的受益人群扩展到冠心病、心血管疾病和糖尿病患者；同时指出，对于大多数这样的患者他汀的应用还非常不足。
HPS研究，揭开强化降脂序幕2002年发表的心脏保护研究（HPS）是迄今为止规模最大的血脂研究，其意义在于：无论对女性、糖尿病、脑血管疾病、外周血管疾病、老年患者还是经过治疗的高血压患者，甚至对于血脂水平正常或较低（包括LDL-C已在100 mg/dl以下）的患者，应用辛伐他汀40mg调脂治疗仍能进一步获益。
最新中国成人血脂异常防治指南(1)讲解
中国成人血脂异常防治指南中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会引言心血管病已成为我国城市和乡村人群的第一位死亡原因，我国心血管病的特点是脑卒中高发而冠心病发病率较低，但近20余年冠心病发病率和死亡率逐步上升；在经济发展较快的大城市如北京，监测结果显示，从1984年到1999年出血性脑卒中发病率呈明显下降趋势，而缺血性脑卒中发病率却明显上升，预示以动脉粥样硬化为基础的缺血性心血管病(包括冠心病和缺血性脑卒中)发病率正在升高。
我国的队列研究表明，血清总胆固醇(total cholesterol，TC)或低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoproten-cholesterol，LDL-C)升高是冠心病和缺血性脑卒中的独立危险因素之一。
为此，对血脂异常的防治必须及早给予重视。
中国人群血脂水平和血脂异常患病率虽然尚低于多数西方国家，但随着社会经济的发展，人民生活水平的提高和生活方式的变化，人群平均的血清TC水平正逐步升高。
与此同时，与血脂异常密切相关的糖尿病和代谢综合征在我国也十分常见。
调查发现中国人群血清脂质水平和异常率存在明显的地区差异，血清TC和LDL-C升高率的分布特点是城市显著高于农村，大城市高于中小城市，富裕农村高于贫穷农村，与社会经济发展水平密切相关，提示我们在经济转型期血脂异常防治工作面临的挑战和机遇并存。
TC和LDL-C升高率在男性和女性都随年龄增高，到50～69岁组到高峰，70岁以后略有降低，50岁以前男性高于女性，CO岁以后女性明显增高，甚至高于男性(附件2: 2002年全国营养与健康调查血脂在人群中的水平及分布状况)。
这些分布特点表明血脂异常的防治应以城市和富裕农村、中年男性和更年期以后女性为重点。
在1996年底全国血脂研讨会的基础上成立了中国血脂异常防治对策专题组，1997年在有关方面专家共同讨论的基础上提出了《血脂异常防治建议》，旨在为各级医务人员在防治实践中提供科学依据。
强化降脂患者的临床疗效及超声观察
吉 林 医学２ １年 １ ０ ２ 月第 ３卷第 ３ ３ 期
５１ ｌ
强化 降脂 患者 的临床 疗效 及超 声观 察
陈 国伟 ，巢 毅 ，胡称心 （ 福建省南平 市第二 医院内科 ，福建 南平 ３ ４ ０ ５ ２ ０）
【 要】目的：观察强化降脂的临床疗效。方法 ：将ｌＯ 摘 ８例冠心病患者分成两组各９例 ，对照组给予常规剂量阿托伐他汀钙１ ／， ０ ０ ｄ ｍｇ
［ 收稿日 期： Ｏ１ ９ ６ 编校： ２ ｌ ０． － ２ 苏建东１
脂组 ，每 组９例 ，两组患 者一般 资料 比较 ，差 异无统计 学意义 （ ０ Ｐ ＞０ ５ ． ），具有可 比 。 ０ 性
强化降脂的概念
强化降脂的概念强化降脂是指通过采取一系列措施，以达到降低血脂的效果。
血脂异常是一种常见的健康问题，高血脂可能会导致动脉粥样硬化、冠心病等心脑血管疾病的发生。
因此，强化降脂通常被用来保护心脑血管健康，同时也可预防许多慢性疾病的发生。
以下是一些常见的强化降脂方法：1. 饮食调整：饮食是降脂的关键。
建议减少摄入饱和脂肪和胆固醇含量高的食物，如动物内脏、油炸食品、奶酪等。
同时，增加纤维素的摄入，多吃谷物、蔬菜、水果等富含纤维的食物，有助于降低血脂。
合理搭配蛋白质，选择低脂鱼类、乳制品和豆类等。
此外，要限制盐的摄入，控制钠的摄入量，避免水肿。
2. 控制体重：适当控制体重对降低血脂非常重要。
过度肥胖和急剧增加的体重会导致脂肪在体内的分解和脂肪酸的产生增加，提高血脂的水平。
通过合理的饮食控制和适当的运动来控制体重，有助于降低血脂。
3. 合理运动：有氧运动，如慢跑、快走、游泳等可有效降低血脂。
这些运动可以促进体内脂肪的氧化代谢，增加脂肪酸在肌肉中的摄取和利用，从而减少血脂含量。
每周进行至少150分钟的有氧运动，对于强化降脂具有极大的帮助。
4. 停止吸烟和限制酒精：烟草和酒精的摄入是导致高血脂的重要因素。
尼古丁和酒精会导致肝脏功能受损，进而影响脂质代谢。
因此，戒烟和限制酒精摄入是降低血脂必不可少的一部分。
5. 药物治疗：在饮食和运动措施无法有效改善血脂的情况下，医生可能会考虑开展药物治疗。
通常使用的药物包括降脂药物，如他汀类药物、纤维酸类药物等，可以直接影响脂质代谢，降低血脂。
6. 控制压力：长期的精神紧张和压力会导致血脂升高。
控制压力有助于降低血脂。
可以尝试各种放松技巧，如深呼吸、瑜伽、冥想等，以减轻压力和提高心理健康。
强化降脂需要多个方面的综合治疗，只有采取综合措施，才能达到降低血脂的效果。
此外，了解个人血脂水平的变化，定期监测血脂，并依据医生的建议进行相关的调整和治疗是非常重要的。
最重要的是，降脂并不仅仅是暂时的改变，而是养成良好的生活习惯，长期保持血脂的稳定水平，以预防心脑血管疾病的发生。
正确理解和应用“强化降脂”与“个体化调脂”
正确理解和应用“强化降脂”与“个体化调脂”作者：徐浩陈可冀来源：《中国社区医师》2011年第21期血脂异常与动脉粥样硬化(AS)的发生和发展有着非常密切的关系，美国胆固醇教育计划(NCEP)委员会成人治疗组(ATP)制定了《成人胆固醇异常防治指南》ATPⅢ，我国也在2007年公布了最新的《中国成人血脂异常防治指南》(以下简称2007血脂指南)。
在这两个国内外血脂防治最新指南中，均明确提出了“强化降脂”的思想，如何结合中国血脂异常的特点和调脂治疗临床实践，正确理解和应用“强化降脂”策略，无疑将有利于血脂异常的规范化治疗。
正确理解“强化降脂”大量流行病学证据表明，低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)水平升高是AS的重要病因之一，是冠心病的首要危险因素。
而临床研究证据显示，无论在一级预防还是二级预防人群，降低LDL-C能显著降低心血管疾病风险。
根据NCEP ATPⅢ，“强化降脂”是指在心血管疾病极高危人群中，通过积极的降脂治疗，使LDL-C下降至＜70 mg/dl(按我国2007血脂指南成人＜80 mg/dl)，以进一步减少心血管事件发生率和死亡率。
从这个角度讲，“强化降脂”有其明确的适应证，其实质是为了使LDL-C水平降到目标值或更低，强调用大剂量调脂药物，以使严重高LDL-C血症和极高危的心血管病患者带来更大获益。
因此，不宜将“强化降脂”概念泛化，尤其对基层医生，过度强调“强化降脂”甚至可能会带来一些负面影响。
但从广义角度来看，现阶段许多应接受降脂治疗的人群没有服用有效的降脂药物，或已接受降脂治疗的患者，其血脂下降幅度未达到指南目标值。
因此，目前的着眼点应该是对这些人群广泛、尽早干预，对其血脂异常等危险因素良好控制，进一步提高公众对血脂异常的认知和重视水平，才能更好地达到防治心脑血管疾病的根本目标。
“强化降脂”要着眼整个血脂谱东方人的基因、环境、生活方式或药代动力学特点等可能与西方人有所不同，所以中国人的血脂谱与西方人并不完全相同。
老年人调脂治疗积极与安全并重
脂 药 物 服 用 的 时 间 越 长 ， 越 会
减 少 异 常血 脂 对 身 体 的侵 害 ，
获得 的益处会 更大 。
的同 时 可 显 著 降低 肿 瘤 死亡 率
３ ２ ，对 于肿 瘤 多发 的老 年人 ％ ９．
老年人调脂 治疗要 积极
老 年人 随着 身 体 的老 化 ．有
死亡 ３ ． ，降低 ４ ｉ 事件 ４ ． １３ ％，
健 康是 人 生 的第 一 财 富 健 康 对 老 年人 最 重 要 ，关爱 家 人就 应 该 关 注 自己的 健 康 关注 健 康 应 从 关 注心 脑血 管健 康做 起 ，服
由 于 老 年 人 具 有 以 上 的 特
点 应将 安 全 的 药物 带 给 这些 最
需 要 安全 的 人群 ，血脂 康胶 囊 经 循 证 医学 证 实 ，老 年 人 长 期服 用
安全 性卓 越 ，对 肝脏 、肾脏 的影 响 小而 且 轻微 ，在 长达 ４年 的研
用 调脂 药物 是 防 治心 脑 血管 疾 病
疗 效 最确 切 的 方 法 ，应 长 期 坚持
并 注 意 安全 监 测 。
有 多种 疾 病 服 用 药 物 的种 类 多 ，
容 易 因药 物 相 互作 用 而 产 生不 良
和 肝 肾的功 能 ，如 果各 项 指 标在 正 常 范 围 ，可 每 半年 或 一 年再 进 行 监 测 ，如 果 指 标异 常 ．应 听取
医生 建议 调 整 用 药剂 量 或 品种 。
北大难 ｌ ＠ 言
血 脂健ｌ 隶专栏
老年人调脂治
我 国规 定 ６ Ｏ岁 以上 的人 为老 年 人 ，老 年人 群 是各 种 疾 病 多 发
的人 群 ，其 中 以危 害最 大 的心 脑
最新强化降脂在临床实践中的益处PPT课件
20
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0
5
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事件发生率(%)
4
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24
总体RRR达到11% HR = 0.89 (0.76-1.04) P = 0.14
随机分组后的时间 (月)
25% RRR P = 0.02
A to Z临床试验：主要复合终点
A-Z与PROVE-IT结果的比较 (4个月至试验结束时的数据)及其安全性
受体
受体
受体
运转蛋白
胆固醇 摄入
胆固醇逆向转运
肾上腺
生殖腺
巨噬泡沫细胞
辛伐他汀与阿托伐他汀的疗效比较： HDL-C和Apo A-I
* : p<0.05; *** : p<0.001
Current Medical Research and Opinion Vol.17, No.1,2001,43-50
LDL-C >100 mg/dL
LDL-C 100 mg/dL
n=19
n=34
n=24
n=11
p=0.027
p=0.036
大动脉
颈动脉
血管壁的面积变化 %
Corti et al., JACC 46: 106-12, 2005
MRI
风险因子模型: 炎症作为成因
炎症标志物作用的2个模型
CVD = 心血管疾病. Adapted from Pearson TA et al. Circulation. 2003;107:499511, with permission from Lippincott Williams and Wilkins.
A-Z
健康中国2030血脂管理的明确要求
健康我国2030血脂管理的明确要求随着我国社会经济的不断发展和人民生活水平的提高，人们对健康的需求也日益增加。
然而，随之而来的生活方式和饮食结构的改变，正成为困扰我国居民身体健康的一大隐患。
血脂异常，尤其是高血脂已经成为影响居民健康的一大难题。
在这样的背景下，我国提出了“健康我国2030”规划，其中明确了对血脂管理的要求。
本文将对健康我国2030血脂管理的明确要求进行探讨，以期为广大读者提供有益的健康指导。
一、健康我国2030的背景1. 健康与国家发展的关系健康是人民幸福、民族昌盛的重要标志，而国家的发展和繁荣也离不开人民的健康。
健康我国2030的提出，是为了坚持以人民为中心的发展思想，促进人的全面发展，实现经济社会全面发展和人的全面发展有机统一。
2. 面临的挑战随着我国经济不断发展，人民生活水平的提高，饮食结构和生活方式的改变，造成了各种慢性疾病的增加，其中血脂异常引发的心血管疾病，给居民的身体健康带来了严重威胁。
据统计，我国心血管疾病的发病率呈现上升趋势，成为我国居民健康面临的一大挑战。
二、健康我国2030血脂管理的明确要求1. 制定和完善血脂管理政策健康我国2030要求各级政府制定并不断完善血脂管理政策，明确责任部门，建立健全的血脂管理机制，加大对血脂管理工作的经费投入，保障血脂管理工作的顺利实施。
2. 加强宣传教育，提高居民的健康意识血脂管理工作要紧密结合健康知识宣传教育，通过各种途径，普及血脂管理知识，提高居民的健康意识和自我保健能力，引导居民形成良好的生活方式和饮食习惯。
3. 提高医疗水平，保障患者的权益健康我国2030要求加强医疗卫生服务体系建设，提高医护人员的专业素养和服务水平，规范医疗行为，保障患者的权益，提供规范、安全、有效的血脂管理服务。
4. 加强科研，推动技术创新为了更好地解决血脂异常所引发的心血管疾病问题，健康我国2030要求加强相关科研工作，推动技术创新，不断提高血脂管理领域的科技水平，为居民提供更加有效的预防和治疗方案。
新型调脂药—多廿烷醇
药物降脂新选择新型生物调脂药复大学附属华山医院心内科教授李勇胆固醇升高：心脑血管最“受伤”多项研究显示，胆固醇升高是导致动脉粥样硬化，引发冠心病、心肌梗死、中风等心脑血管疾病的重要危险因素。
胆固醇越高，发生心脑血管事件的风险越大。
我国的大型研究显示，1984 - 1997年，随着生活方式的改变，中国北京居民（不管男女）的胆固醇水平升高了1毫摩／升，胆固醇升高在心脑血管事件总危险因素中占77%。
可以说，心脑血管事件的增加主要是由胆固醇升高所致。
药物降脂：疗效与安全性之争目前常用的降脂药物包括贝特类、他汀类等。
研究发现，他汀类药物能减少心肌梗死等冠心病事件的发生，并能显著降低心血管病患者的总死亡率，而贝特类药物虽然能减少冠心病事件，但对总死亡率无明显影响。
因此，他汀类药物是目前临床使用最为普遍的降脂药物。
不过，长期应用他汀类药物可能会导致一些副作用，如转氨酶升高、骨骼肌病变等。
另一方面，针对冠心病患者或急性冠脉综合征患者，目前学术界主张采取更加积极的强化降脂治疗，以进一步改善预后。
然而研究发现，他汀药物的标准治疗剂量不能达到强化降脂的目标，必须用常规剂量8倍的药物才能有效，而大剂量他汀类药物治疗可能会导致严重的骨骼肌病变。
安全的降脂新药：多廿烷醇对于不能耐受他汀类药物的患者而言，必须寻找其他安全有效的降胆固醇药物。
多廿烷醇是一种从甘蔗蜡中提纯获得、含有8种长链脂肪伯醇的混合物，于20世纪80年代后期由古巴科学家发现，1991年获得新药证书，目前在全球30个国家销售，已获得多项专利。
研究发现，从甘蔗蜡中提取的多廿烷醇可显著降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，延缓动脉粥样硬化进展，并具有一定的抗血小板聚集作用。
迄今为止，已有178个临床研究证实多廿烷醇的有效性与安全性。
分析显示，当多廿烷醇的给药剂量为每天20毫克时，能显著降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平；正规用药8 -12周后，可观察到明显的降脂效果。
最新《中国血脂管理指南(2023年)》更新要点
最新《中国血脂管理指南（2023年）》更新要点一.心血管疾病仍是我国居民死亡的首要原因以动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）为主的心血管病（CVD,如缺血性心脏病和缺血性脑卒中等）是我国城乡居民死亡的首位原因，占死因构成的40%以上。
2019年，CVD导致的死亡在农村和城市死亡原因中占比分别为46.74%和44.26%o近年来，我国居民血脂水平明显升高，血脂异常患病率明显增加。
低密度脂蛋白胆固醇（1D1-C）是ASCVD的致病性危险因素。
面对我国ASCVD疾病负担不断上升的趋势，血脂管理刻不容缓。
2018年全国调查数据显示，我国＞18岁成人血清总胆固醇（TC）平均为4.8mmo1/1z1D1-C为2.9mmo1/1,甘油三酯（TG）为1.7mmo1/1,与2002、2010、2015年进行的全国性调查获得的数据相比，各项血脂成分的平均水平均明显升高。
同时，＞18岁成人血脂异常总患病率为35.6%,与2015年全国调查的血脂异常患病率相比依然有所上升,其中高TC血症（TC≥6.2mmo1/1）患病率的增加最为明显。
与2015年的数据相比，2018年高TC血症年龄标化患病率增高近1停从4.9%增至8.2%）。
高1D1-C血症患病率也持续上升，2018年＞18岁成人1D1-C＞4.1mmo1/1的比例为8.0%,而2010年和2015年18岁成人1D1-C＞4.1mmo1/1的比例分别为5.6%和7.2%β对于ASCVD高危人群和ASCVD患者，防治重点应为提高降脂治疗率和1D1C 达标率。
在一级预防的ASCVD高危人群中，降脂药物的治疗率仅为5.5%;在已患ASCVD人群中，治疗率为14.5%,1D1-C达标率仅为6.8%o在全国246家医院的104516例急性冠脉综合征住院患者中,采用《超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识》的标准进行分析显示，75.1%患者为超高危患者,入院时1D1-C达标率（1D1-C<1.4mmo1/1）仅为6.6%o最新一项纳入9944例包括慢性冠心病、缺血性脑卒中和周围血管疾病在内的ASCVD患者随访研究提示,中国ASeVD患者中26%为超高危患者,1D1-C达标率仅为13%o二.四大亮点，助力从儿童到老年的全生命周期血脂管理2016年在原国家卫生计生委疾病预防控制局的支持下，由国家心血管病中心、国家心血管病专家委员会组织多学科专家制订了《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》。
强化降脂治疗的安全性
【 ｅ ｏｄ 】 Ｓａ ｎ ｎｅｓ ｅｔ ａ ｅｔ ａｅ Ｋ ｙｗ ｒ ｓ ｔｔ ；Ｉｔｎｉ ｅｔ ｎ；Ｓ ｔ ｉ ｖ ｒ ｍ ｆ ｙ
大量循证医学证据表 明，积极降脂治疗可使不 同血脂水平 比较研究 （ Ｒ Ｖ Ｐ Ｏ Ｅ—Ｉ ） ：该研 究是 一项 随机 、双盲 研究 ， Ｔ 共纳入 ４１２例入 院 １ ６ ０ｄ内的 Ａ Ｓ患 者 ，分为标 准组和 强化 Ｃ 组。结果显示 ：强化组 与标 准组 临床事 件发生 率降 低情况 相 似。安全性分 析显示 ，强化组的安全性隐患及经济负担 明显增 高 ，肝酶水平增高 的发生率 明显增多。本试验设计 中已事先剔 除 了一些不利于阿托伐他汀代谢 的情况 ，因此在一定程度上低 估 了肌酸激酶 （ Ｋ）升高对强化降脂组 的不 利影响。 （ ）疗 Ｃ ３ 效达到新 目标研究 （ Ｎ ） ：这项 研究共纳入 １ ０ Ｔ Ｔ ００ １例 Ｌ Ｌ Ｄ
例 和 ２例 横 纹 肌溶 解 患 者 ，提 示 即使 使用 常规 剂 量 ，也 应 充 分
尽 可能大 的剂量把 Ｔ Ｃ或 Ｌ Ｌ—Ｃ水平 降到 目标水平或更低。 Ｄ
１２ 重 要 的强 化 降 脂循 证 医 学 研 究 的 安 全 性 证 据 ． 尽 管 调 脂
Ｆｉ ｄｈ ｏ ｉ ｌ ｅｉ ０ ０ ９ ｈ ａ ｒ ｎｓｉ Ｈ ｓ ｔ ，Ｂ ｉｎ １０２ ，Ｃ ｉ ｅ ｐ ｐａ ｊｇ ｎ
【 ｂｔ ｃ】 Ａｔ ｖ ｗｎ ｔａ ｒ ｏ ｅｎ ｎｉ ｉ—ｏｅ ｎ ｅ ｐ ｉ ａｎ ， ｈ ｔｌｃ ｐｒ ｅ ｉ Ａ ｓ ａｔ ｒ ｆｒｅｉ ｉ ｌ ｒｕ ｔ ｔ ｓ ｅｉｄ ｌ ｒ ｇｈｒ ｙ ｔ ｓ ｔｓ ｔ ｓｒｃ ｍ ａ ｓｈ ｆ ｅ ｒ ｅ ｇｉ ｔｅ ｎｈ ｉｅ ｖ ｌ ｅ ｐ ｗ ｉ ｔ ａ ｗ ｈ ｔｉ ｉａ ｉｅ ｏ ｅ ｔ ｄ－
适合中国人群长期服用、联合强化降脂治疗的他汀类药物
适合中国人群长期服用、联合强化降脂治疗的他汀类药物我国居民心血管病死亡率持续上升，这与血脂异常患病率急速上升密不可分。
我国18岁以上人群血脂异常患病率自2002年的18.6%升至2012年的40.4%，高胆固醇血症所致死亡率从1990年的26/10万增至2017年的61/10万。
匹伐他汀兼顾疗效和安全性，适合中国人群长期服用2017年，欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）共识指出，长期坚持降低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）治疗，获益更显著。
他汀需长期服用，故在他汀选择上需兼顾疗效和安全性。
匹伐他汀剂量虽小（2~4 mg），却能有效降低LDL-C达42%~47%，与阿托伐他汀20~40 mg降脂效果相当。
REAL-CAD纳入13 054例稳定性冠状动脉疾病（CAD）患者经1 mg/d匹伐他汀导入后1:1随机接受1 mg/d或4 mg/d匹伐他汀治疗，随访36~60个月，结果显示：与1 mg组相比，4 mg 组LDL-C降至更低（76.6mg/dl vs 91 mg/dl，P＜0.001），且4 mg组主要终点事件（心血管事件死亡、非致死性心肌梗死、非致死性缺血性卒中、需紧急住院不稳定性心绞痛）发生率显著低于1 mg组（4.3% vs 5.4%，P=0.01；图2）。
其实，剂量是手段，LDL-C降低更多是获益实质。
他汀安全性与剂量密切相关，且新发糖尿病风险增加被认为是他汀“类效应”，但现有证据表明，匹伐他汀对血糖影响呈中性。
2016年欧洲药监局更新了匹伐他汀说明书指出，无确切证据表明其可增加新发糖尿病风险。
2017年一项糖耐量受损患者他汀类药物选择专家共识认为，匹伐他汀是糖尿病前期及糖尿病患者最安全的他汀选择。
强化他汀方案有量效瓶颈和安全隐患，中等强度匹伐他汀为基础的联合强化降脂策略是中国患者的可选方案研究表明，LDL-C每下降1 mmol/L，心血管事件发生率可降低21%，即LDL-C绝对降幅决定事件降幅。
2024年调脂用药市场发展现状
2024年调脂用药市场发展现状引言随着生活水平的提高和不良生活习惯的增加，高血脂症等脂代谢紊乱疾病的发病率不断上升。
调脂用药成为了人们改善血脂水平、预防心血管疾病的重要手段。
本文将对调脂用药市场的发展现状进行综述，并探讨其可能的未来发展趋势。
市场规模和主要产品目前，调脂用药市场的规模越来越大。
世界卫生组织数据显示，全球高血脂症患者超过4亿人。
调脂用药市场主要包括降脂药物和调脂辅助药物两个部分。
降脂药物降脂药物是调脂用药市场的主力军。
主要包括他汀类药物、贝特类药物、胆酸螯合树脂等。
其中，他汀类药物具有作用广泛、效果稳定等优点，占据了调脂药物市场的主导地位。
贝特类药物作为他汀类药物的替代品，也取得了一定的市场份额。
胆酸螯合树脂则主要用于降低LDL-C水平。
调脂辅助药物调脂辅助药物主要通过改善生活习惯和促进机体健康来提高血脂水平。
例如，鱼油、大豆异黄酮、红曲米等被认为具有降低胆固醇、抗氧化等功效，成为人们追求健康生活的选择。
此外，部分中药药物也被应用在调脂治疗中。
市场发展趋势调脂用药市场未来有望呈现以下几个发展趋势：个体化治疗随着基因检测的发展和个体化治疗理念的兴起，调脂用药市场也将趋向于个体化。
通过分析个体的基因信息，可以预测药物的疗效和不良反应风险，以更好地选择合适的药物方案，提高治疗效果。
组合治疗由于单一药物的疗效限制，调脂用药市场将逐渐向组合治疗转变。
多种药物的联合应用可以发挥协同效应，提高降脂效果。
同时，组合治疗也可以减轻单一药物的副作用。
新药研发目前，调脂用药市场依赖于传统的降脂药物。
未来，随着科技和医学的进步，新药研发将成为调脂用药市场的重要发展方向。
例如，基因编辑技术、靶向药物等的应用，有望为调脂治疗开辟新的途径。
市场挑战与前景调脂用药市场面临着一些挑战，但也有着广阔的发展前景。
严格的监管要求调脂用药属于特殊药品范畴，其临床应用需要通过严格的监管审核。
此外，药物的长期安全性和疗效评价也是调脂用药市场发展中需要面对的重要问题。
强化降脂不能只用他汀高龄、女性、瘦弱人群更要注意
强化降脂不能只用他汀高龄、女性、瘦弱人群更要注意目前，中国血脂异常呈现出“三低一高”的局面：低知晓率、低检测率和低达标率，但发病率高。
有数据显示，在接受治疗的患者中，低密度脂蛋白胆固醇总达标率为50%，很多人难以降至70毫克／分升的理想值。
其中，高危和极高危者的达标率更低。
但恰恰是这类人，发生心脑血管事件的风险极大。
中华医学会心血管病学分会侯任主任委员，北京大学第一医院心内科主任霍勇指出，造成达标率不理想的主要原因之一，在于患者没有采取积极、合理的药物治疗。
大量临床数据表明，为了防治冠心病，应首选他汀类降脂药。
这种药物单独使用时，有一定的局限性。
如运用中等剂量以上后，不良事件发生率就开始升高。
高龄，尤其80岁以上的患者，女性，体型瘦小、虚弱，合并多种靶器官损害，使用多种药物，处于围手术期者，合用贝特类、环孢霉素药物或饮食，出现肝酶损伤、肌痛无力的比率高。
但高危和极高危患者需要强化治疗，若单纯依靠大剂量他汀类药物，可能增加不良反应的发生。
另一方面，血脂异常的致病机理很多，目前较明确的，包括胆固醇在肝脏合成增加，和其在小肠吸收增加。
他汀类药物能抑制胆固醇在肝脏合成。
但与此同时，人体肠道会防御性地多吸收胆固醇。
如此一来，功过相抵，胆固醇水平下降有限，医生不得不加大用药剂量。
因此，对于需要强化降脂，或是单用他汀类药物降脂幅度不理想的患者，治疗应“强强联手”，联合运用他汀类和依折麦布。
这好比治疗沙尘暴：他汀类药物能阻止胆固醇形成，如同“植草”，防止水土流失、形成风沙；依折麦布可以阻挡胆固醇吸收，就像是“种树”，以拦截呼啸而来的风沙。
这能避免大剂量单一使用他汀类药物可能导致的副反应。
一般认为，“有效”的降脂方案应该在用药4～6周内，使总胆固醇水平降低20%，低密度脂蛋白胆固醇水平降至达标，即70毫克／分升，或降幅超过50%。
且病人耐受性好，不良反应少，不产生严重的毒副作用，如果效果不明显，就要考虑加量、换药，或联合用药了。
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给药方法
– 两组除给予溶栓、抗凝、抗缺血、抗心力衰竭及心律失常等常 规治疗外，停用其他调/降脂药物。 – 40mg组：ACS发作后24-72h服用舒降之40mg/d，半年 – 20mg组：舒降之20mg/d，半年。
观察项目及指标
– 血脂、血糖、血尿酸、心肌酶、血生化、肝肾功能、心电图、 测定血纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）、纤维蛋白原（FG ）、D-二聚体、C-反应蛋白（CRP）。
65 66 56
44 53 51
Zocor 40mg 6W
Zocor 20mg 24W
Total TC LDL-C
73 71 62
Zocor 40mg 24W
根据《血脂异常防治建议》[4]，治疗后标准为TC<5.2mmol/L， LDL-C<3.12mmol/L,TC和LDL-C均达标称总达标率
中国人强化降脂的有效性 和安全性
现有的他汀类研究结果表明
他汀类的临床获益与服药时间相关
– 治疗时间越长, 获益越大
LDL-C降低幅度越大,获益越明显
– LDL-C降低≥1.5mmol/l, 获益最明显 – 相当于服用他汀后LDL-C降低40%.
亚洲人是否对他汀类药物更敏感？ 小剂量他汀治疗是否足够？
材料与方法
研究对象
– 按照国际心脏病学会和WHO及欧洲心脏病杂志关于ACS诊断 标准，住院首发的ACS、总胆固醇（TC）≥5.2mmol/L和/或低 密度脂蛋白胆固醇（LDL）≥3.12mmol/L，共153例
– 排除标准： – 有心肌梗死（MI）史者； – 对辛伐他汀过敏或不耐受者； – 严重肝肾功能损害者； – 甲状腺机能减退者； – 恶性病变者； – 已有神经肌肉病变者； – 孕妇及哺乳者。
– 4－6周复查 – 存活出院后患者3、6个月再复查
观察及随访
– 住院期间主要心脑血管事件、心泵功能、心律失常、药物不 良反应。
– 每2－4周随访一次，半年时间，观察主要心脑血管事件及药物 不良反应。
疗效评定
– 根据1998年1月心血管系统药物临床指导原则草案 进行疗效评 定，血脂达标率根据《中国血脂异常防治建议》。
STATT GOALLS-Non-Asians
达到 LDL-C <100 mg/dL 的平均剂量(mg)
STATT Asian
27.5
GOALLS – NonAsian 28.6
亚洲和非亚洲患者对舒降之 20-80mg 均有良好的耐受性
STATT All Asian (N = 133)
GOALLS Non-Asian (N = 183)
Garmendia F et al. Curr Med Res Opin 2000;16(3):208-219.
GOALLS＆STATT 试验设计
洗脱期
20mg
80mg* 40mg*
辛伐他汀治疗
Visit 1 （-6周）
Visit 2 （1周）
Visit 3 （6周）
Visit 4 （10周）
Visit 5 （14周）
研究分组
– 将153例ACS患者随机单盲分为2组：治疗组（辛伐 他汀40mg组）77例，对照组（辛伐他汀20mg）76 例
– ACS类型：UAP；NSTEMI：STEMI.
– 两组基本特征：两组组间性别、年龄、ACS类型、 溶栓例数及再通例数、心泵功能、合并病、高血压 病、2型糖尿病、高尿酸血症、血脂水平等无统计学 差异（P>0.05），具可比性。
n (%)
n (%)
实验室检查异常
21 (16)
15 (8)
与药物相关的实验室检查异常
18 (14)*
7 (4)
严重的实验室检查异常
0 (0)
0 (0)
因严重实验室检查异常退出研究
1 (1) #
1 (1)+
* 10 病人CK升高， 8 个ALT升高，但无CK >5 被正常上限或 ALT >3 倍. # STATT 中3个退出研究中的1个由于严重的临床副反应伴严重的实验室异常而 退出
+ 病人舒降之治疗36天后维高甘油三脂血症
舒降之40mg对中国人的疗效和安全性如何？
两种剂量辛伐他汀 在急性冠脉综合征早期应用的
疗效和安全性临床研究
ห้องสมุดไป่ตู้究目的
在 观 察 两 种 不 同 剂 量 辛 伐 他 汀 在 ACS 早 期 应 用 的有效性、安全性和预防心脑血管事件的作用
40mg 辛伐他汀是否优于20mg
研究对象
既往有冠心病史的患者，LDL-C为115-180mg/dl， TG400mg/dl
研究设计 主要终点
多中心、逐步加量直至治疗达标的开放研究 达到LDL-C推荐目标*的病人百分比
*美国：2.6mmol/L(100mg/dl) 欧洲： 3.0mmol/L(115mg/dl) Chung N et al. Clin Ther 2001;23:858-870
*根据LDL-C水平调整剂量，目标值为LDC-C100mg/dl
STATT&GOALLS 第14周时相似的平均剂量使绝大多数亚洲和非亚洲 人达到LDL-C治疗目标
LDL-C达到NCEP和欧洲标准的%
100 87
92
94
80
78
60
40
20
0 LDL-C≤100mg/dL
LDL-C≤115mg/dL
统计学分析
– 计量资料用均数±标准差（ — X± s） – 配对资料用配对t检验，计数资料用X2检验，P<0.05为有显著
性差异。
研究结果
舒降之40mg有更好的疗效
20
TG TC LDL-C HDL-C APOA APOB 17 15
10
55
98
10 9
0
-10 -11
-20 -30 -22-25-25
GOALLS 研究(Getting to Appropriate LDL-C Levels with Simvastatin )
STATT研究（Simvastatin Treats Asians To Target）
GOALLS
STAAT
病例数
198名（92%非亚洲人） 133名（亚洲人）
目的
评价舒降之20-80mg/日在疗效和耐受性
-40
-50 Zocor 20mg 6W
-14.8 -19
-30 -34-33
Zocor 40mg 6W
-27 -29 -30
Zocor 20mg 24W
-25
-38 -38 -48
Zocor 40mg 24W
舒降之40mg进一步提高达标率
80
70
60
50 49
50 42
40
30
20
10
0 Zocor 20mg 6W