血糖检测仪 产品技术要求万孚

血糖检测仪 产品技术要求万孚
血糖检测仪 产品技术要求万孚

2.性能指标

2.1基本技术要求

2.1.1外观检查

应符合 GB/T 19634-2005 中 4.1 的要求。

2.2重复性

应符合 GB/T 19634-2005 中 4.2 的要求。

2.3准确度

对葡萄糖的回收率应为 80%-120%。

2.4质控物质

质控物质测量结果的95%应在血糖试条质控范围之内。

2.5功能

2.5.1仪器功能

2.5.1.1EC-101、EC-102、EC-103:可设置日期、时间、血糖单位、餐前/餐后预设、提醒血酮测试、高低血糖报警功能设置、定时闹钟提醒;自动存储最近测试的400个结果,并具备7天、14天、21天、28天检测结果平均值显示功能。

2.5.1.2EC-104、EC-105、EC-106:设置日期、时间、血糖单位、提醒血酮测试、高低血糖报警功能设置;自动存储最近测试的300个结果,并具备7天、14天、30 天、60天、90天检测结果平均值显示功能。

2.5.2提示功能

2.5.2.1EC-101、EC-102、EC-103:电量不足时进行提示;血糖测试结果低于1.1mmol/L(20mg/dL)或高于3

3.3mmol/L(600mg/dL)时提示“Lo”或“Hi”;餐前/餐后血糖标记提示;“#”符号特殊血糖标记提示;血酮测试提示;定时闹钟提醒;错误信息提示;血糖测试结果低于或高于用户设定的低/高警戒值时提示“低”或“高”。

2.5.2.2EC-104、EC-105、EC-106:电量不足时进行提示;血糖测试结果低于1.1mmol/L(20mg/dL)或高于3

3.3mmol/L(600mg/dL)时提示“Lo”或“Hi”;

“*”符号特殊血糖标记提示;血酮测试提示;错误信息提示;血糖测试结果低于或高于用户设定的低/高警戒值时提示“低”或“高”。

2.5.3样本分析时间

样本分析时间应≤15s。

2.6安全要求

检测仪应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。

2.7环境试验

检测仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求,运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4 章、第5章的要求。

2.8电磁兼容

检测仪应符合GB/T 18268.1-2010和 GB/T 18268.26-2010的要求。

动态血糖监测仪简明操作规程

动态血糖监测仪简明操作规程 一、使用方法: 1、基本操作流程: 1)将探头准确置入患者皮下,探头与记录器用电缆连接好,开机记录血糖值; 2)记录器通过信息提取器与电脑连接,将信息下载到电脑进行分析; 3)医生通过分析值制定更有效的治疗策略。 2、记录器的使用: 1)按键功能:① ON/OFF:记录器开关;②上/下箭头:选择YES或NO或输入数值; ③ SEL:选 择不同功能屏④ ACT:确定选定的功能或输入的信息。 2)开机后,按SEL选择不同屏幕,用ACT键确认程序设定屏:时间,输入指血值,输入事件和设 置屏。 3)设置屏中有4种可选,同样用SEL选择,ACT确认选择或功能的完成:日期和时间设置;清除历 史记录;患者ID号;初始化。 4)患者1天内至少用常规血糖仪测定4次指血值并输入记录器和输入事件如饭量,药剂量等。 5)对患者使用记录器的具体细节加强宣教。 3、信息下载: 1)将信息提取器和电脑连接并打开电脑和信息提取器开关; 2)将信息提取器设备选择键拨到MINIMED图标上 3)打开记录器开关,并置于将信息提取器设备槽中; 4)双击电脑桌面上MINIMED CGMS软件图标,根据屏幕信息设置软件;

5)设置好后,屏幕上方菜单条中的下载图标变成黑色,点击即可载; 6)下载波毕,查看血糖存储血糖报告。 二、常见故障提示及处理: 1、DISCONNECT 1)清除警报;2)检查电缆或其接口;3)再监测一次指血值 2、ERROR 1)清除警报; 2)检查输入的指血值是否正确;3)再测指血值输入记录器或更换探头 3、TOO HIGH 1)清除警报;2)再测指血值判定是血糖高或探头坏 4、LOWBRTT 1)关闭记录器;2)更换电池(更换时间不能超过5分钟

便携式血糖仪使用培训

便携式血糖仪使用及注意事项 1、便携式血糖仪的应用价值及其局限性 (1)糖尿病是继心血管病和肿瘤之后的第三大非传染性疾病,已成为严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题.近10年来, 医院内几乎所有临床科室均备有便携式血糖仪,不仅可以为 患者和临床医生提供血糖动态数据,而且可以为医生调整药 物剂量提供依据.随着生活水平的提高和健康保健意识的加 强,便携式血糖仪也越来越多的进入到了家庭,极大地方便 了人们的保健需要。 (2)便携式血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备,仅适用于新鲜的毛细血管全血血 糖测定,不能作为诊断糖尿病的依据。 2、血糖仪的检测原理: 目前市场上常见的血糖仪按照测糖技术可以分为两大类:(1)电化学法:通过酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施,读取电子的数量,再转化成葡萄糖浓度读数。电化学法 血糖仪因为电极材质的不同,内置矫正系统的差异,价格和 准确性、稳定性有较大差异,这类血糖仪需血量少,测试结 果快(数秒)。 (2)光化学法:通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物(带颜色物质),运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度,将这些反射光的

强度,转化成葡萄糖浓度。光化学法血糖仪稳定性,准确性 较好 3、易糖TM血糖仪操作步骤: (1)插入核对试纸条,如果数值在107-127之间,仪器方可使用。 每周或更换新试纸条时或仪器出现异常时核对一次。 (2)取出试纸条,插入仪器,仪器自动开启。验证试纸条编码与仪器显示一致时,方可使用,否则要对仪器进行调试。 (3)用75%酒精消毒无名指,干燥后,用一次性采血针采血。不能用力积压。 (4)弃去第一滴血,吸够足量的指血于试纸条反应区,待9秒仪器显示结果。 (5)测试结束后,要及时用75%酒精擦拭仪器外表的污物。 **本仪器的测试范围0.6-33.3mmol/L 4、注意事项 (1)血糖仪的校准 血糖仪在下述情况时应校准:第一次使用时,每次使用新的一瓶试纸时,怀疑仪器或试纸出现问题时,血糖仪摔跌后。校准血糖仪是使用已知浓度的模拟血糖液。模拟血糖液在开瓶后3个月内有效,不宜储存在温度≥30 ℃的环境下,也不宜冷藏或冷冻,如使用模拟血糖液测试结果不在可接受的范围内,请不要使用该仪器,应查找原因或与厂家联系。 (2)血糖试纸的保存

血糖检测方法及原理

血糖检测方法及原理 血糖检测的方法和原理是什么?家用血糖仪是一种通过简单的检测,能够较为精确地反映糖尿病病人即时血糖值的仪器。很多糖尿病患者都会使用,但你知道血糖检测原理是什么吗?血糖仪是怎样工作的?一起来了解下吧。 把血糖仪称作”血糖监测系统可能更为贴切,它是一个完整的采血、检测、分析等过程的综合反映,仪器只是一个光信号或电信号的检测器,主要技术含量都在一张张小小的”塑料片内部,而试纸的核心就是生物酶,不同的酶和辅酶有不同的特性,检测的准确性、精确性和抗干扰能力都各不相同。 仪器从检测方法上可分为生物电和光电比色两种,生物电方法不受环境强光影响,无需经常清洁,采血样本一般在机外,避免交叉感染的可能,但通电后易受血中一些代谢性酸化还原物质和残留药物的干扰。采用光电比色法的仪器因易受血样污染,需经常进行清洁保养,但不会受到血样中内源性代谢产物和外源性药物浓度的影响。 血糖仪检测血糖的原理不尽相同,检测方法也不同,只有了解了仪器工作的原理后,在选用时,才可以最大限度避免临床药物、病人体内成分、环境等因素的干扰,使得血糖检测的数据更加精准。 现在血糖试纸常用酶主要为葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶两种,各有特点,对氧含量、药物、其他糖类物质的反应也不尽相同。葡萄糖氧化酶对葡萄糖特异性高,但由于它反应过程需要氧的参与,因此测量结果容易受血氧含量影响而造成结果出现偏差;试纸也容易与空气中氧气发生反应,一般应在开封后3到4个月内用完。

葡萄糖脱氢酶不受血液或空气中氧分子的干扰,试纸一般可以使用至标明的有效期,但是葡萄糖脱氢酶由于反应过程需要一定的辅酶和介质的参与,有些辅基如吡咯喹啉醌(PQQ)可能与注射用麦芽糖等其他糖类、口服木糖和半乳糖发生反应,造成结果假性升高,所以除应用含有上述糖类的患者之外,葡萄糖脱氢酶技术可应用于其他合适的患者。血糖测试时所用的血糖试条,与各品牌血糖仪是专用配套的,在各品牌之间不能通用。市场上的血糖试条有两种采血方式滴血式和虹吸式。滴血式的血糖试条,测试时需要血样多,需要将血样滴加到试条上,血滴太多、太少或者位置不准确都会影响测试值。而采用虹吸自动吸血方式的血糖试条,需要血样少,加样量可以自动控制,试纸有能显示血液是否适量的确认点,操作简单,也可避免加血样误差,进而保证测试结果的准确性。

血糖监测操作流程及评分标准

血糖监测操作流程及评分标准 评估准备 核对医嘱,核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估:患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2.局部因素评估:选择合适采血部位 自身评估:着装整洁,仪表端庄,符合操作要求;洗手,戴口罩 用物评估:用物齐全,摆放有序,血糖仪性能良好,试纸在有效期内(血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精) 携用物至床旁,核对患者信息,告知相关事项,取得合作,环境符合操作要求,保护患者隐私,选择适合采血的部位,核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致,协助患者处舒适体位,再次检查局部皮肤情况,用2根酒精棉签消毒皮肤,待干,开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时,可轻轻插入试纸 实施 再次核对患者姓名,将采血针固定在手指欲采血部位,快速刺入皮下,轻轻挤压手指,把第一滴血滴入试纸测试孔,测试孔应全部被血充满,(注意:血样不能重复添加,也不能涂抹到加样区,足够量的血正确滴入后,不要涂抹、移动试纸,等待屏幕上显示血糖的测定值,读取数据,再次查对并做好记录(检验报告申请报告单记录血糖测试结果) 用干棉签按压采血针眼处至血止,告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位,清理用物,洗手,用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练,动作流畅,遵守无菌操作原则,操作方法正确,未引起操作相关并发症,患者感觉舒适,体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通,时间2min,超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家,代码是否一致; 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项; 3、常用采血部位为中指或无名指的指腹 4、消毒时用酒精,待酒精完全干燥后,方可采血,不要用碘酒或者碘伏消毒; 5、注意观察不同患者的血液流动性,冬季可活活手指,确保采血部位有足够的吸血量; 6、采血中不要过度挤压创口,以免组织液渗出,影响血糖结果。 二、注意事项: 1、血糖仪试纸条是否过期; 2、血糖仪是否存在环境污染; 3、试纸条保存是否妥当,有些误差是由试纸条的变质引起的,试纸条用后应将试纸条储存在原装盒内密闭保存,避免其受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响。 4、检测时患者一定要先详细阅读使用说明,正确掌握血糖仪的操作方法。 5、测试时若采血量不足,会导致检测失败或测得的结果偏低。

罗氏卓越血糖仪操作规程(带名头)

便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序 适用于罗氏卓越血糖检测系统 1、检验目的: 定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。 2、检验原理: 反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT) 检测原理:电化学法 卓越血糖仪内设温敏原件,检测环境及标本的温度,可自动修正在8-44 C温度下的血糖结果。最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化,环境适应能力强,避免环境变化对血糖结果的干扰。 卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术,可避免血液中氧含量对血糖结果造成的干扰,可检测血液的红细胞压积变异区间10-65% , 适用范围广泛。 卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术(GDH-MUT : 经改良的无麦芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶),使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和木糖的干扰。 使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。 因此,卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用,检测住院患者血液葡萄糖水平的血糖监测系统。

同时,患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结 果。 3、标本的米集 3.1病人准备:采血前应轻轻按摩采血部位,并进行局部清洗后用75 %乙醇擦拭采血部位,待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。 3.2标本类型:新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血,动脉血。不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。 3.3标本采集与处理:使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血,轻轻挤压形成一小滴血样,但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。 3.4标本量:所需样本体积为0.6此。 4、仪器和试剂 4.1仪器:罗氏卓越型血糖检测仪,由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸 4.2.1主要化学成分如下:

血糖检测仪产品技术要求万孚

2. 性能指标 2.1 外观检查 血糖仪外观应整洁,文字和标示清晰。 2.2 重复性 血糖的重复测量结果的精密度应符合 GB/T 19634-2005 4.2 中表 1 的要求。 表 1 血糖测量重复性 2.3 准确度 对葡萄糖的回收率应为 80%-120%。 2.4 数据传输功能 EC-161、EC-162:可通过蓝牙和串口数据线将存储数据传送到移动端设备; EC-163、EC-164:可通过串口数据线将存储数据传送到移动端设备。 2.5 功能 2.5.1 仪器功能 可设置日期、时间、血糖单位、餐前/餐后预设、提醒血酮测试、高低血糖报警功能设置;自动存储最近测试的300个结果,并具备7天、14天、30天、60天、90天检测结果平均值显示功能。 2.5.2 提示功能

电量不足时进行提示;血糖测试结果低于1.1mmol/L(20mg/dL)或高于33.3mmol/L (600mg/dL)时提示“Lo”或“Hi”;餐前/餐后血糖标记提示;“*”符号特殊血糖标记提示;血酮测试提示;错误信息提示;血糖测试结果低于或高于用户设定的低/高警戒值时提示“低”或“高”。 2.5.3样本分析时间 样本分析时间应≤15s。

2.5.4校正功能 血糖检测仪应具备校正功能。 2.6安全要求 检测仪应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008的要求。 2.7环境试验 检测仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求,运输试验、电源电压适应性试验应符合GB/T 14710-2009中第4章、第5章的要求(见附录A)。 2.8电磁兼容 检测仪应符合GB/T 18268.1-2010和 GB/T 18268.26-2010的要求。

人民医院便携式血糖仪操作规程

潍坊市人民医院便携式血糖仪操作规程 一、标本采集规程 1、血糖仪处于待检状态,做好其它测试前的准备。 ●禁止与他人共用采血针或采血笔。 ●每次测量请使用全新的消毒采血针,采血针为一次性用品。 2、用75%乙醇棉球清洁采血部位。待酒精完全挥发干后,用采血设备刺手指,水肿或感染部位不宜采样。 3、将患者的手臂垂下约15秒钟,以便让血液尽可能地流到手指中,确保获取足够的血样量。 4、用采血设备在手指两侧采血。 5、如果需要,轻轻地从手指根部向采血点按摩,从而获取一滴饱满的血样以满足使用仪器对血样量的要求,弃去第一滴血,将第二滴血置于试纸上指定区域。 6、准备读取结果。

二、血糖仪检测规程 1、插入试纸自动开机。 2、开机后血糖仪显示屏显示相应的信息。 3、核对显示的血糖试纸的代码和当前使用的血糖试纸的代码是否一致。如果不一致,请按血糖仪侧面的上下键进行调解,直至与试纸瓶上代码一致。 4、获取血样,并将血样轻靠在试纸的顶端以吸取血样(也可测试手指、手臂和手掌的毛细血管全血血样),在血糖仪开始倒计时之前,请勿将仪器移动,以确保血量充足从而获得精准的测试结果。 5、读取测试结果并记录。 6、除去试纸,仪器自动关机。 7、如仪器显示错误信息提示,请核对操作说明书,如无法解决请与授权的销售代表联系。

三、质控规程 (一)质控品要求(强生血糖仪) 1、仅使用血糖仪厂家提供的模拟血糖液进行测试。 2、请在8~30摄氏度条件下保存,不要冷藏、注意避光。 3、始终保持瓶盖紧盖,防止受潮。 4、每一瓶模拟血糖液在有效期内用完,开启的模拟血糖液有效期为3个月,在每打开一瓶新的模拟血糖液后,在瓶上标注需要开启日期(请勿使用过期模拟血糖液!)。 5、每次使用前,将模拟血糖液瓶倒置几次并轻轻摇动,以确保模拟液混合均匀。 6、在室温条件下(20—25°C),吸取模拟血糖液到试纸的测试区内,5秒钟后显示测试结果,将模拟血糖液的测试结果与标注在试纸瓶上的范围进行比对。如果落在此范围内,表示可以正常进行血糖测试;否则,需要确认产生偏差的原因,重新做模拟血糖测试,以使测试结果落在标注的范围内。 (二)质控频率 1、每天做一次模拟血糖液测试。 2、当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。 3、每半年与本院检验科生化法血糖检测结果进行比对实验。 4、每年参加卫生部临检中心的室间质量评估。 (三)室内质控操作程序 1、插入试纸自动开机。

血糖测试仪

《单片机原理及应用》 课程设计报告书 课题名称血糖测试仪 姓名黄嘉成 学号 2012118010255 专业电子工程及其自动化 指导教师 机电与控制工程学院 2015年 6月 24日 目录 一、绪论 (1) 二、方案论证 (1)

三、方案说明 (3) 四、系统硬件电路设计 (4) 五、系统软件设计 (8) 六、血糖仪的调试与仿真 (11) 七、技术小结 (13) 八、参考文献 (13) 九、附录 (14) 一、绪论 糖尿病(DM,Diabetes Mellitus)是一种常见的慢性非传染性疾病,是由遗传和环境因素相互作用而引起的临床综合征(慢性、全身性、代谢性疾病),是终生性疾病。由人体内胰腺分泌胰岛素缺乏,或因胰岛素功能失调所至。这种功能失调导致血中葡萄糖浓度增高,从而危及体内诸多系统,特别对血管系统和神经系统影响最大。 血糖浓度是反映病情状况的一个重要指标,经常性地进行血糖测量可及时把握病情变化并及早采取治疗措施。严格控制血糖到接近正常水平,比一般的控制血糖,可使慢性并发症减少约2/3。因此,血糖监测对于糖尿病患者是非常重要的。使用便携式血糖仪进行测定并记录结果,可了解一日内血糖的波动幅度和平均值,及时发现和处理异常情况,并可作为调整药物治疗的依据。 二、方案论证 血糖检测从有创到微创的发展过程,也是血浆糖测定到毛细血管全血糖测定的发展,目前大多使用葡萄糖生物传感器来检测血糖浓度,按工作原理可分为电化学型、压电型、热电型、光学型等,其中电化学型是血糖检测的主流。大多数上市的血糖仪都是电化学型的测电流葡萄糖传感器[。1962年,Clark就提出了葡萄糖生物传感器的原理,他们预示用一薄层葡萄糖氧化酶(GOD)覆盖在氧电极表面,通过氧电极检测溶液中溶解氧的消耗量可以间接测定葡萄糖的含量。1968年Updike和Hikcs根据此原理成功地制成了第一支葡萄糖生物传感器。从此以后,基于酶电极的电流型生物传感器得到了迅速的发展。

OCT便携式血糖仪管理规程

便携式血糖仪管理规程一、医疗机构血糖仪管理基本要求 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。 4.检测结果报告出具规程。 5.废弃物处理规程。 (六)血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明。 (七)适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整。 (八)末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时,应当选用适合于相应血样的血糖仪。 (九)血糖仪应当配有一次性采血器进行采血,试纸条应当采用机外取血的方式,避免交叉感染。 (十)不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪。常见的干扰因素为温度、湿度、海拔高度,以及乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯、氧气、麦芽糖、木糖等物质

三、影响血糖仪检测结果的主要因素 (一)血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖,而实验室检测的是静脉血清或血浆葡萄糖,采用血浆校准的血糖仪检测数值空腹时与实验室数值较接近,餐后或服糖后毛细血管葡萄糖会略高于静脉血糖,若用全血校准的血糖仪检测数值空腹时较实验室数值低12%左右,餐后或服糖后毛细血管葡萄糖与静脉血浆糖较接近。 (二)由于末梢毛细血管是动静脉交汇之处,既有静脉血成分,也有动脉血成分,因此其血样中葡萄糖含量和氧含量与静脉血样是不同的。 (三)由于血糖仪采用血样大多为全血,因此红细胞压积影响较大,相同血浆葡萄糖水平时,随着红细胞压积的增加,全血葡萄糖检测值会逐步降低。若有红细胞压积校正的血糖仪可使这一差异值减到最小。 ) 检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 检查试纸条的有效期及条码是否符合。 清洁血糖仪。 检查质控品有效期。 进行质控品检测。 1、关机状态下将新试纸的接触条朝上,并轻轻插入血糖仪,直至试纸不动为止,血糖仪自动开启。 2、显现屏上显示的代码必须与试纸上的代码一致。如果不一至,打开仪器右侧的按钮槽保护盖,按上下键更改代码。

(完整版)血糖监测操作考核评分标准.doc

血糖监测操作考核评分标准 科室姓名工号成绩考核者签名 项考核标准分评分细则扣分目值 1.着装整洁,洗手,戴口罩。 2 准备 2.准备用物:血糖仪、采血笔、采血针头、血糖试纸、消毒8 质量治疗盘(内置75%酒精、棉棒、化验单)。 标准 3.评估病人意识、病情、体位及合作程度, 了解病人手指皮 5 20肤情况。 分 4.检查血糖仪是否完好,试纸是否在有效期内,仪器表面是 5 否干净、清洁。 1.备齐用物,携至床旁,查对床号、姓名。 2 2.向病人解释测血糖的目的、方法,取得病人的合作。确认 5 是否空腹或餐后 2 小时。 3.病人取舒适体位。环境清洁、舒适,光线明亮。 3 4.打开血糖仪,查看血糖仪试纸代码与血糖试纸型号是否一 5 致,如不一致,予以调整。 操 5.指导病人手臂下垂 5~ 10 秒。 2 作 6.安装采血针头,调节深浅适宜,使采血笔处于备用状态。 5 流7.75%酒精消毒指尖,待干。 3 程8.佩戴一次性乳胶手套。 5 质9.选择手指两侧任一部位(避开指腹神经末梢丰富部位,减10 量轻疼痛),将采血笔紧紧压住采血部位,按下释放按钮,采 标血。不要挤压出血点局部,以防组织液析出。弃去第一滴 准血液,用第二滴血液进行测试。 70 10.快速从试纸瓶内取出试纸,并快速盖紧瓶盖。将血样滴10 分于试纸的采血区,当血糖仪显示插入图样时,将试纸平直 插入血糖仪,倒计时开始,同时干棉棒按压采血部位,至 不出血为止。 11.读取血糖值,将试纸条、采血针取出分别放入弯盘和利 5 器盒内,关闭血糖仪。 12.脱去一次性乳胶手套,置医疗废物桶内。 3 13.再次查对,将测得血糖值告知病人,并记录血糖结果、 5 测量日期、时间于化验单上,检验者签名。 14.整理床单位,协助病人取舒适卧位,交待注意事项。 5 15.整理用物。 2 终末 1.动作轻巧准确,操作熟练。 5 质量 2.与病人交流有效。 5 标准 10 分

便携式血糖仪使用规范

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发…2009?126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发…2008?54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 (二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 (三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 (四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。

血糖仪操作规范

血糖检测操作规范流程 用品准备:血糖仪、采血笔、采血针、血糖试纸、棉签、75%酒精、笔、记录表 操作步骤: 1)核对医嘱,洗手、戴口罩,查对床号、姓名,对病人做好解释工 作; 2)按采血笔操作步骤安装采血针,按摩指尖并消毒待干; 3)从试纸筒内取出试纸插入血糖仪,自动开机后确认屏幕上显示的 密码号与试纸筒上的密码号匹配,屏幕出现闪烁的血滴符号; 用采血针刺入已消毒过的指尖侧面,请将血滴触及试纸弧形边缘缺口处,试纸自动吸血,需确认黄色测试区完全被血覆盖;如血量不足,可在15秒内补充滴血,超过15秒,请用新试纸重新测试; 4)读取屏幕上显示的测量结果并记录; 5)取出试纸,关闭血糖仪并使用弃针栓安全退出采血针。 注意事项: 1)试纸取出后应在3分钟内插入血糖仪测量血糖,取出试纸后应随 手盖紧筒盖以防试纸受潮失效。 2)持续90秒内无按键操作,或试纸从血糖仪取出后5秒,血糖仪 自动关机。 3)启用一筒新的试纸时,必须安装新的密码牌,请务必在仪器关机 状态下安装。 4)彻底清洁并晾干采血部位,残留水份或酒精可能稀释血样,影响

检测结果。 5)采血时稍稍挤压手指形成一小滴血样,请避免过分挤压手指。 6)血糖仪的血糖测定范围一在0.6-33.3mmol/l。如血糖值高于 33.3mmol/l则显示“HI”,如低于0.6mmol/l则显示“Lo”。 7)为防止交叉感染和职业暴露,每次测试后必须将使用过的试纸放 置在医疗感染性垃圾袋全,而采血针放置应在防损伤的锐利盒内。当采血针头不能自动退出时,严禁用手直接拔出,要用钳等方法妥善处理,防止职业暴露。 清洁、存放血糖仪: 1)用柔软无絮的棉布或棉签蘸冷水或医用酒精,轻轻擦拭仪器的 外表,避免任何液体流入仪器的试纸插口、密码牌插槽或仪器内部,将擦拭部分充分晾干,以免影响测试功能。 2)防尘,避免摔撞,建议将血糖仪及配套物品存放在随机附赠的 便携包内。 3)定期检测保养和清洁。

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)2010

卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和 临床操作规范(试行)》的通知 卫办医政发…2010?209号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为规范便携式血糖检测仪的临床使用,规范临床血糖检测行为,提高医疗机构血糖检测质量和检测水平,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,现印发给你们,请参照执行。 二〇一〇年十二月三十 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操 作规范(试行) 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保 障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便 携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发…2009?126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发…2008?54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T

226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT 管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 (二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 (三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 (四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。

动态血糖监测系统参数

招标内容 一、招标项目: 原装进口动态血糖监测系统 二、技术参数及要求: 1、系统由记录器,探头,信息提取器,助针器组成。 *2、探头结构:半透膜-葡萄糖氧化酶-电极。 3、探测组织液葡萄糖水平:测定组织细胞间液内葡萄糖浓度。 *4、血糖水平时间差:用回归校准法已经校正了了组织间液糖浓度,与血糖变化之间达到相对平衡的生理延迟时间。 5、探头寿命:72小时。 6、直接在记录器中输入时间,事件情况等,并且有屏幕显示确认输入是否正确。 7、直接由数据传输线传送入电脑分析。 *8、分析:每日血糖图,多日血糖图,特定时段血糖图分析报告。 9、软件的血糖图小结可报告14天数据 10、电脑保存,打印报告 *11、沐浴袋防水;可以断开(剧烈运动时);背景灯。 12、记录事件:进餐,药物,运动,其他。 *13、有安全锁。 *14、报警种类:校准错误报警,存储满报警,低电量,存储器错误。 15、报警方式:声音。 *16、采集频率:每10秒采集1次。

17、记录频率:每5分钟记录1次,每日288个数据。 *18、校准精确度:每日4次指血。 19、安装方式:手工或sen-serter 。 20、佩带部位:腹部或上臂,运动不影响。 21、有效探头血糖范围:2.2-22mmol/L。 22、探头电极初始化时间:1小时。 23、探头有效使用寿命:24-72小时。 24、显示屏:7段液晶显示屏,3.56*1.78cm(1.40*0.7英寸)大小。*25、电池:7号电池2节。 *26、存储器容量:保存14天血糖值。 *27、安全检查:每10秒诊断系统自检1次。 30、配对的指血值数量:≥3。 *31、平均绝对差:MAD<18%。 *32、相关系数:>0.79。 三、售后服务及技术支持要求: 1、投标产品的生产厂家在成都或重庆设有办事处。 2、交货方式:由中标方免费送货到医院。 3、验收方式:由中标方专业技术人员到现场进行免费的安装调试,医院按照标书的要求进行验收,要求包装完好无损,提供中英文使用说明书。 4、技术培训:由中标方免费培训临床操作人员1-2名。 5、售后服务:主机免费保修一年,从验收合格之日算起,提供

POCT血糖检测仪临床使用管理制度(最终版)

POCT血糖仪管理规定 为了加强对我院POCT血糖仪检测质量的监管,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)等文件要求制定本规定。各临床科室开展的POCT血糖仪检测,必须按照本规定的要求,做好全面质量管理。 一、加强管理,明确职责 (1)医务科、护理部负责定期对科室POCT血糖仪使用情况及室内质控情况进行督促检查,负责对开展质控比对和人员培训进行组织协调。医务科对POCT血糖仪的使用人员资质进行管理。 (2)设备科、卫材科负责对各临床科室使用POCT血糖仪的管理工作,并建立仪器管理档案,内容应包括使用科室的POCT血糖仪的型号、数量、启用的时间、启用时由检验科认证的结果、由检验科进行定期质控比对报告。 (3)检验科负责对POCT血糖仪至少每半年一次的质控比对工作。负责对使用科室人员培训,培训内容包括POCT 血糖仪的测定原理、操作规程、质量的影响因素、检验质量控制等内容。建立培训记录簿,记录内容包括培训时间、培训地点、培训内容、主讲人、参加人、及具体内容记录。 (4)各使用科室的POCT血糖仪,在使用期必须经检验科的静脉血浆血糖进行比对,由检验科确定合格并在医务

科、护理部备案后方可使用。使用科室建立POCT血糖仪室内质控记录,每半年与检验科的静脉血浆血糖进行比对。 (5)院感办负责检测后医疗废物的监控与管理。 二、质控要求 1.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 2.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品。 3.失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。 三、血糖检测操作规范流程 1.测试前的准备 (1)检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 (2)检查试纸条的有效期及条码是否符合。 (3)清洁血糖仪。 (4)检查质控品有效期。 2.血糖检测。 (1)用75%乙醇或5%碘伏溶液擦拭采血部位,待干后进行皮肤穿刺。

血糖监测操作流程及评分标准(课件)

血糖监测操作流程及评分标 准 评估准备 核对医嘱,核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估:患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2。局部因素评估:选择合适采血部位 自身评估:着装整洁,仪表端庄,符合操作要求;洗手,戴口罩 用物评估:用物齐全,摆放有序,血糖仪性能良好,试纸在有效期内(血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精) 携用物至床旁,核对患者信息,告知相关事项,取得合作,环境符合操作要求,保护患者隐私,选择适合采血的部位,核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致,协助患者处舒适体位,再次检查局部皮肤情况,用2根酒精棉签消毒皮肤,待干,开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时,可轻轻插入试纸......感谢聆听 实施

再次核对患者姓名,将采血针固定在手指欲采血部位,快速刺入皮下,轻轻挤压手指, 把第一滴血滴入试纸测试孔,测试孔应全部被血充满,(注意:血样不能重复添加,也不能涂抹到加样区,足够量的血正确滴入后,不要涂抹、移动试纸,等待屏幕上显示血糖的测定值,读取数据,再次查对并做好记录(检验报告申请报告单记录血糖测试结果)......感谢聆听用干棉签按压采血针眼处至血止,告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位,清理用物,洗手,用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练,动作流畅,遵守无菌操作原则,操作方法正确,未引起操作相关并发症,患者感觉舒适,体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通,时间2min,超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家,代码是否一致; 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项;

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范

医疗机构便携式血糖仪管理和操作规范 2011年1月10日,卫生部发布关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知。 通知要求各级各类医疗机构加强便携式血糖检测仪的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,提高医疗机构血糖检测质量和检测水平,保障医疗质量和医疗安全。 医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行) 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发…2009?126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发…2008?54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施

建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法。 6.贮存、维护和保养规程。 (二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理。 (三)定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作。培训内容应当包括:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及特性、仪器、试纸条及质控品的贮存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量控制和质量保证、如何解读血糖检测结果、血糖检测结果的误差来源、安全预防措施等。 (四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系。 1.血糖仪检测结果与本机构实验室生化方法检测结果的比对与评估,每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪均应当有质控记录,应包括测试日期、时间、仪器的校准、试纸条批号及有效期、仪器编号及质控结果。管理人员应当定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前,都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时,应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品,通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理:如果质控结果超出范围,则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正,重新进行质控测定,直至获得正确结果。 5.采用血糖仪血糖检测的医疗机构均应当参加血糖检测的室间质量评估。

便携式血糖检测仪的设计

便携式血糖检测仪的设计 摘要 糖尿病是一种常见的非传染却严重危害人类健康的慢性疾病,现代医学还没有根治糖尿病的方法,对患者的血糖浓度进行频繁的测定是延缓糖尿病及其并发症的重要手段。本文设计了一种以AT89C51单片机为核心,采用酶电极试纸作为传感器来检测血糖浓度的便携式仪器。 在总结前人工作的基础上,提出了本文的总体设计方案、系统目标及设计要求,重点分析了弱电流信号的检测设计实现方法。硬件模块的设计主要是根据需要进行硬件选型,包括MCU模块、电流检测、信号的传输和放大模块、显示模块等。系统的软件设计方案中主要子程序有: 液晶显示子程序、A/D转换子程序等。最后给出本系统最关键的部分:血糖值和电流值、以及与最后显示数值之间的关系式。整体设计结果表明:该血糖仪具有操作简单、测量方便等特点,十分适合糖尿病患者在家中实施血糖测试。 最后,在回顾全文的基础上针对本次所设计的血糖仪所存在的一些缺点和不足,指出了便携式血糖仪的发展趋向及有待进一步解决的问题,并对未来的发展进行展望。 关键词:血糖检测,酶电极,弱电流信号的检测,便携式血糖仪,单片机

DESIGN OF PORTABLE BLOOD GLUCOSE METER ABSTRACT Diabetes mellitus is a chronic disease of common noninfectious but serioushazards to human health; Modem medicine has no cure ways. Frequently measuring blood glucose concentrations is an important means of controlling diabetes. This thesis designs a portable intelligent device for detecting blood glucose concentration, in which an AT89C51 microcontroller is used as a CPU and an enzyme electrode paper as a sensor. On the basis of conclusions of previous work,the overall design ideas, the system objectives and design requirements are put forward by focusing on analysis of the weak current signal detection.Another chapter mainly introduces hardware selection and function of the various hardware modules,including MCU module,current detection module,signal transmission and amplification modules, display module etc .System software design main subroutines including Liquid crystal display a subroutine、A/D conversion subroutines etc. The most important part of the system that is the relationship of blood glucose level and current value is given.The results showed that,the meter is simple,convenient,which is very suitable for diabetics to implement blood glucose testing at home. Finally,on the basis of the the disadvantages of the machine ,which has been designed by me , this thesis points out the further development trends and issues for portable blood glucose meter.The future will open out bright prospects for the application of portable blood glucose meter. KEY WORDS:Blood glucose measurement,Enzyme electrode,The weak

医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)

卫生部办公厅关于印发《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》的通知 中华人民共和国卫生部 --------------------------------------------- ----------------------------------- 卫办医政发〔2010〕209号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为规范便携式血糖检测仪的临床使用,规范临床血糖检测行为,提高医疗机构血糖检测质量和检测水平,保障医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》,现印发给你们,请参照执行。 二〇一〇年十二月三十

医疗机构便携式血糖检测仪 管理和临床操作规范(试行) 为加强各级各类医疗机构便携式血糖检测仪(以下简称血糖仪)的临床使用管理,规范临床血糖检测行为,保障检测质量和医疗安全,根据《卫生部办公厅关于加强便携式血糖仪临床使用管理的通知》(卫办医政发〔2009〕126号)、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖仪采血笔的通知》(卫医发〔2008〕54号)和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求,制定本规范。本规范适用于各级各类医疗机构采用各类便携式血糖仪进行非诊断性血糖监测。 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 血糖仪属于即时检验(Point-of-care testing,POCT,也被称为床旁检验)设备。其管理应当作为医疗机构POCT管理的一部分。 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度。医疗机构应编写本机构血糖仪管理规程并认真执行。规程应包括以下内容: 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果的记录及报告方法。 4.检测结果报告出具规程。对于过高或过低的血糖检测结果,应当提出相应措施建议。 5.废弃物处理规程。明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等

相关文档
最新文档