第五章 固体制剂-2 第六章 半固体制剂
半固体制剂
（一）油脂性基质
１．油脂性基质的特点
1）为一大类强疏水性物质，包括烃类、油脂类、类脂类。 2）能促进皮肤的水和作用，对皮肤有保护、软化作用，无刺激性。 3）无生理活性，性质稳定，不易长菌，适用于遇水不稳定的药物。 4）油腻性大，不易洗，不适宜有渗出液的皮肤。
２．常用品种 1）烃类
①凡士林：（软石蜡）
（三）水溶性基质
由天然或合成的水溶性高分子物质组成。 特点 释放药物较快，无油腻感，易涂展，无刺激性，能吸收组织渗出物。 无刺激性可用于湿润、糜烂创面，但润滑作用较差，易失水干涸， 故常加保湿剂与防腐剂，以防止蒸发与霉变。
用途 用于湿润，糜烂创面，有利于分泌物的排除，也可用于腔道粘膜或 防油保护性软膏的基质。
① 一价皂乳化剂
氢氧化物 、 + 脂肪酸 硼酸盐 、 三异丙胺或三乙醇胺 新生皂（乳化剂）
特点：O/W型乳剂基质，皮肤不显油腻感 缺点：易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。
例9-1 以三乙醇胺皂为乳化剂的乳剂基质处方 处方
硬脂酸 120g 三乙醇胺 4g 凡士林 10g 液体石蜡 60g 蒸馏水 加至 1000g 单硬脂酸甘油酯 羊毛脂 甘油 尼泊金乙酯 30g 50g 50g 1g
三、凝胶剂的制备
1、药物溶于水者，先溶于部分水中或甘油中，必要时加热，加 入其他成分。
2、药物不溶于水者，先用少量水或甘油研细、分散，再混入基 质中搅拌均匀即得。
3、常温下应保持胶状，不干涸或液化，贮藏中药物微粒应分散 均匀，不应下沉结块，混悬凝胶剂的标签上应注明“用前振摇”。
第四节 栓剂
一、栓剂的概念、特点和质量要求
③
五、软膏剂质量检查
物理外观 含量测定 物理性质（熔点、粘稠度、流变性） 稳定性 刺激性 微生物限度 药物释放度与吸收
第六章半固体制剂
亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙
痒症，忌用于糜烂、溃疡、水庖及脓庖症。
O/W型基质常需加入防腐剂，保湿剂（甘油、
丙二醇、山梨醇等）。遇水不稳定的药物如金 霉素、四环素等不宜用乳剂型基质制备软膏。
乳剂型基质常用的油相：硬脂酸、蜂蜡、石蜡、
高级脂肪酸，可加入液状石蜡、凡士林或植物 油调节稠度。
①高级脂肪醇 常用的有十六醇（鲸蜡醇）及十八醇
（硬脂醇）， 为弱的W/O型乳化剂，均不溶于水，但 有一定的吸水能力，与油脂性基质如凡士林混合后， 可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳剂基质。 ②脂肪醇硫酸酯类 常用的有十二醇硫酸酯钠，又名月 桂醇硫酸钠，系阴离子型表面活性剂，为优良的O/W 型乳化剂。
乳剂型基质常用的乳化剂
（1）肥皂类 ①一价皂 系用钠、钾、铵的氢氧化物及硼酸盐、碳酸 盐或三乙醇胺等有机碱与脂肪酸（硬脂酸或油酸）作 用生成的一价新生皂，为O/W型乳化剂，与水相、油
相混合形成O/W型乳剂基质。
②多价皂 如硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸铝等，是
W/O型乳化剂 。
（2）高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类
1．甘油明胶 系由甘油 （10％－30％）、 明胶（1％－ 3％）加水至100％，加热制成的。 2．纤维素衍生物类 常用甲基纤维素（MC）、羧甲基 纤维素钠（CMC－Na）等。 3．聚乙二醇（PEG）类 做软膏基质时常将高分子量与 低分子量配合使用，此类基质易溶于水，能与渗出液 混合并易洗除，化学性质稳定也不易酸败。但由于其 较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，久用可引起皮 肤脱水产生干燥感。
（3）多元醇酯类 ①硬脂酸甘油酯 乳化能力较弱的W/O型乳化剂。
②脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 商品名称为司盘与吐温
《药剂学》Pharmaceutics
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
❖ 药剂学涉及的相关学科 数学、化学、物理、生物 药物分析、药理学、药物化学、中药学 化工原理、机械设备
❖ 剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、
作用部位、毒副作用、疗效等）
药剂学的基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量
生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务
药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发
三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备
本课程内容提要 第二篇 药物制剂的基本理论
第9章 药物溶液的形成理论（1学时） 第10章 表面活性剂（2学时） 第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时） 第12章 药物制剂的稳定性（4学时） 第13章 粉体学基础（2学时） 第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
制剂：制剂的研制过程。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等）
现代剂型
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、 发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是 中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
《半固体制剂》PPT课件
避光密封保存
用于溃疡创面的应无菌，眼用软膏剂的配制需在无菌条
h
5
二、软膏剂的基质
分类：油脂性
基质（ bases）是软膏剂的赋形剂和药 物的载体，对软膏剂的质量与药物的疗效
有重要影响，它能影响药物的释放及在皮
亲水性或水肤溶内的性扩散，还能影响软膏剂的流变性、
外观等。
乳剂型（W/O，O/W）
h
6
二、软膏剂的基质
•有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水，而形成
2、类脂类· W/O型乳剂；
•粘度过大，故常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性
有乳化与作渗用透•为性，较。可弱的吸W收/O较型多乳化量剂的；水，多与烃类油脂类 基质混合使用。•在O/W型乳剂基质中起稳定作用；
•调节稠度，增加稳定性。
(1)羊毛脂(wool fat)
高级脂肪醇与脂肪醇型硫乳酸皂剂酯基月类质桂· 醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）O/W
多元醇酯类
2. Tw2.e多en价型-2皂；0、（常6W0加、/入O8型0辅（）助O/乳W化型剂） Sp脂an肪-4酸0、的6钙0、、8镁0（、W鋁/O等型高）价类金·· 属盐。
聚氧乙烯醚的衍生物类
平平加O、卖泽52等： ①非离子表活；② O/W型乳化剂；
油脂性基质
软
膏
乳膏基质
基
质
水溶性基质
注意：基质类别和特殊性质
注意：乳化剂种类及性质
聚乙二醇
卡波姆
水性凝胶基质
h
甘油明胶
纤维素衍生 物
7
（一）油脂性基质
1、 烃类·
•液体烃与固体烃的半固体混合物； •分为黄、白两种；
(1)凡士林（vaselin）
《半固体制剂》课件
3
质量控制标准的完善
随着半固体制剂的广泛应用，对其质量控制的要 求也越来越高，完善质量控制标准是未来的发展 趋势。
未来展望
拓展应用领域
01
随着半固体制剂研究的深入和技术的成熟，其应用领域将进一
步拓展，包括医疗器械、生物医学等领域。
提高生产效率
02
为了满足市场需求，提高半固体制剂的生产效率成为未来的重
要发展方向。
加强国际合作与交流
03
通过加强国际合作与交流，可以引进先进的技术和经验，推动
半固体制剂领域的快速发展。
05
实际应用案例分析
案例一：某药物半固体制剂的制备工艺研究
总结词
制备工艺优化
详细描述
通过对某药物半固体制剂的制备工艺进行研究，优化了 制备过程中的温度、压力、时间等参数，提高了制剂的 稳定性和质量。
详细描述
对某药物半固体制剂在不同温度、湿度、光照等条件下的 稳定性进行了研究，确定了制剂的有效期和贮存条件。
总结词
实验设计与数据分析
详细描述
采用正交实验设计方法，对不同工艺条件下制剂的性能 进行测试和数据分析，确定了最佳的制备工艺条件。
总结词
制备工艺验证
详细描述
通过对比实验，验证了优化后的制备工艺的可行性和可 靠性，为该药物半固体制剂的工业化生产提供了技术支 持。
案例二：某药物半固体制剂的质量控制研究
总结词
国外在半固体制剂领域的研究起步较 早，积累了丰富的经验和技术，为国 内的研究提供了有益的借鉴。
发展趋势分析
1 2
新型药物成分的开发
随着药物研究的深入，越来越多的新型药物成分 被发现，为半固体制剂的研发提供了新的选择。
制备工艺的改进
第6章 半固体制剂
27
第四节
Chapter 4
栓
剂
Suppository
28
一、概
1. 定义（suppositories）
述
系指药物+基质→固体制剂 （具有一定形状供人体腔道给药）
29
2. 分类
肛门
按腔道分
栓
阴道
栓 局部作用 按范围分 全身作用
镇痛、镇静、兴奋、扩张
支气管和血管、抗菌等作用
30
滑润、收敛、抗菌消炎、 杀虫、止痒、局麻等作用
32
4. 栓剂的一般质量要求
含量均匀、外观完整光滑、有适宜的硬度 塞入腔道后，应能溶解或软化、融化，无刺激性 一般规格：肛门栓：2g/颗，长3～4cm 阴道栓：2～5g/颗，直径1.5～2.5cm
33
二、栓剂的处方组成
（一）药物
溶解或混悬（细粉——六号筛）
（二）基质
基质要求
常用基质
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1. 理想基质的要求
室温下具有一定硬度，向腔道推进时不致变形，不碎裂，遇体 温时能软化、融化或溶解； 性质稳定、与药物无相互作用、无毒、刺激和过敏性等； 具有较高的水值 较好的润湿、乳化能力；
适用于冷压法及热熔法制备栓剂，且易于脱膜。
局部作用 全身作用 释药缓慢而持久 迅速释药
4. 稳定性 不得检出大于180μ m的粒子。 照最低装量检查法检查，应符合规定。 ①粒度 ②装量
③微生物限度 ④无菌 用于大面积烧伤及严重损伤的皮肤时， 参照无菌检查法
19
5. 化学稳定性
采用加速试验法
乳膏剂应进行耐热、耐寒试验
20
6．药物释放、穿透及吸收的测定方法
① 释放度检查法 ：表玻片法，渗吸池法，圆盘 法等 ② 体外试验法 ：离体皮肤法、半透膜扩散法、 凝胶扩散法和微生物扩散法等 ③ 体内试验法
6半固体制剂
第六章半固体制剂一、概念与名词解释1.软膏剂2.乳膏剂3.糊剂4.眼膏剂5.凝胶剂6.栓剂7.置换价二、判断题(正确的划V，错误的打X)1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。
( )2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。
（）3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。
( )4.软膏和栓剂都是半固体制剂。
( )5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。
( )6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。
( )7.软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。
( )8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。
( )9.凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。
( )10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。
( )11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。
( )12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。
( )13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。
( )14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。
( )15.乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。
( )16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。
( )17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。
( )18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型基质稳定。
( )19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。
( )20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用，也可合用以调节HLB值。
（）21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W/O型乳化剂。
（）22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子O/W型乳化剂。
( )23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。
6第六章 半固体制剂
第六章半固体制剂第一节软膏剂Ointments一、概述1. 定义软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
2. 组成软膏剂主要由药物和基质组成，软膏剂的基质是形成软膏的重要组成部分，除此以外处方组成中还经常加入抗氧剂、防腐剂等以防止药物及基质的变质，特别是含有水、不饱和烃类、脂肪类基质时加入这些稳定剂更为重要。
3. 分类从广义上软膏剂系指一定稠度的半固体制剂，根据药物在软膏中的分散状态可将软膏剂分为三类，即溶液型，混悬型和乳剂型软膏剂。
根据所用基质的性质和特殊用途分为：油膏剂（以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等为基质制备的软膏剂）；乳膏剂（以乳剂型基质制成易于涂布的软膏剂）；凝胶剂（以亲水性凝胶为基质制备的透明软膏剂）；糊剂（药物粉末含量一般在25%以上的软膏剂）、眼膏剂。
药典中：溶液型软膏剂：药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂。
混悬型软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂（cream）：药物溶解或分散于乳状液机制中形成的均匀的半固体外用制剂。
如膏剂根据基质不同，分为O/W型和W/O型。
糊剂（pasta）：大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
糊剂比一般软膏剂相比含药量高、稠度大。
4. 特点软膏剂具有热敏性和触变性的特点。
热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
这些性质可以使软膏剂能在长时间内紧贴、粘附或铺展在用药部位，既可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。
5. 质量要求软膏剂在生产与贮存期间应符合下列规定：（1）根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性选用适宜的基质。
-2-半固体制剂资料
至稠膏状，加入初漉液，混合后滴加浓氨试液适
量使微显碱性，并有氨臭，用60%乙醇稀释使成
1000ml，静置，俟澄清，滤过，即得。
例 甘草浸膏
【制法】 取甘草，润透，切片，加水煎
煮三次，每次2小时，合并煎液，放置过夜
使沉淀，取上清液浓缩至稠膏状，取出适量，
照[含量测定]项下的方法，测定甘草酸含量，
调节使符合规定，即得。
糖浆剂
系指含有药物、药材提取物和芳
香物质的浓蔗糖水溶液。
例 消食退热糖浆 【性状】本品为棕色的澄清液体。
例 杏仁止咳糖浆 （杏仁水40ml、百部流浸膏20ml、远志流浸膏 22.5ml、陈皮流浸膏15ml、桔梗流浸膏20ml、 甘草流浸膏15ml） 【制法】 以上六味，另取蔗糖244g加水加 热溶化，待冷，加入苯甲酸钠适量，依次加入 远志流浸膏、桔梗流浸膏、甘草流浸膏、百部
煎膏剂是中药传统的剂型之一，其药性滋 润，故名膏滋。适用于慢性疾病。 煎膏剂因系经浓缩、并含有较多的糖或蜂
蜜等辅料而制成的，故具有浓度高，体积小，
保存性良好，便于服用的优点。 煎膏剂含糖量高，此点与糖浆剂相似。
炼蜜
（嫩蜜、中蜜、老蜜）
系指蜂蜜经加热炼制，去除杂质和水分。 破坏酶 减少水分 杀死微生物 增加蜂蜜粘合力 死蜂 蜡质 淀粉
【检查】pH值 应为4.0~5.0（附录Ⅶ G）。
例 杏仁止咳糖浆 【检查】pH值 应为5.0~7.0（附录Ⅶ G）。
（四）装量 流浸膏剂、浸膏剂、多剂量灌装
糖浆剂、煎膏剂
照最低装量检查法（附录Ⅻ
C）检查。
单剂量灌装的糖浆剂
应作装量检查。
糖浆剂【装量】检查法
05 半固体 制剂
（二）熔合法（fusion method） 熔合法（ ）
先将基质加温熔化， 最好是先加 先将基质加温熔化 ， 最好是 先加 入低熔点基质再按熔点低高加入其他组 分。 这样， 这样 ， 已熔化的组分可作为溶剂 起到溶解高组分的作用，研细的药物视 起到溶解高组分的作用， 性质不同，或如上法研磨， 性质不同，或如上法研磨，或可以直接 或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌， 或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌， 直至软膏冷却定形。 直至软膏冷却定形。
凡士林
凡士林是由多种分子量的不饱和烃 与芳香烃组成的半固状物。 与芳香烃组成的半固状物。 白两种颜色的凡士林， 有黄、白两种颜色的凡士林，白凡 士林是由黄凡士林经漂白而制得。 士林是由黄凡士林经漂白而制得。 可加入液体石蜡、羊毛脂及某些聚 可加入液体石蜡、羊毛脂及某些聚 液体石蜡 合物改变凡士林的稠度。 合物改变凡士林的稠度。 例如低分子量聚异丁烯 低分子量聚异丁烯。 例如低分子量聚异丁烯。
4． 吸水性基质
吸水性基质具有亲水（吸水） 吸水性基质具有亲水（吸水）性，可以吸 收水分形成W/O W/O乳剂型基质而仍然保持其半固 收水分形成W/O乳剂型基质而仍然保持其半固 体状态。 体状态。 羊毛脂、羊毛脂的分离物、胆固醇、 有羊毛脂、羊毛脂的分离物、胆固醇、羊 毛甾醇及其它类固醇、 毛甾醇及其它类固醇、乙酰类固醇或是多元醇 的酯类（如司盘）。 的酯类（如司盘）。 无水羊毛脂能吸收二倍重量的水形成 能吸收二倍重量的水形成W/O 无水羊毛脂能吸收二倍重量的水形成W/O 乳剂。 乳剂。
பைடு நூலகம்
（一）
O/W型乳膏剂 O/W型乳膏剂
O/W型乳膏剂（或称雪花膏， O/W型乳膏剂（或称雪花膏， 型乳膏剂 creams）易于清洗， Vanishing creams）易于清洗，涂抹 在皮肤上，几乎不留痕迹。 在皮肤上，几乎不留痕迹。 通常将O/W型乳化剂（ O/W型乳化剂 通常将O/W型乳化剂（表面活性 剂）与脂肪族两亲性化合物联合使用 即使用混合乳化剂）， ），来制备这种 （即使用混合乳化剂），来制备这种 O/W型乳膏剂 型乳膏剂。 O/W型乳膏剂。
半固体制剂
第六章半固体制剂第一节软膏剂乳膏剂糊剂软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
因药物在基质中分散状态不同，有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。
溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
糊剂系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。
可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
【相关链接】软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量应符合下列要求一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的组成软膏剂、乳膏剂、糊剂由药物和基质两部分组成，基质起着非常重要的作用。
（一）药物软膏剂、乳膏剂、糊剂中药物性质各不相同：药物可溶于基质；药物不溶于基质；半固体黏稠性药物，如鱼石脂；含共熔性成份共存的药物，如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等；液体（如煎剂、流浸膏等）或为固体浸膏的中药浸出物；受热易破坏或挥发性药物等。
（二）基质的类型1．油脂性基质（1）烃类。
此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物，多数为饱和烃。
①凡士林：又称软石蜡，是液体烃类与固体烃类的混合物，有黄、白两种，后者由前者漂白而得。
凡士林无嗅味，熔程38℃～60℃，无刺激性，能与蜂蜡、脂肪、植物油等混合。
有适宜的黏稠性和涂布性，可单独用作基质。
性质稳定，能与多数药物配伍，特别适用于遇水不稳定的药物如某些抗生素等。
但释药性、对皮肤的穿透性差，仅适用于皮肤表面病变；吸水性差，不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。
凡士林仅能吸收其重量5%的水分，故不能与较大量的水性药液配伍，如果加入适量羊毛脂或鲸蜡醇、硬脂醇等吸水性较好的成份，则可改善其吸水性。
如在凡士林中加入15%的羊毛脂可吸收水分达50%。
②固体石蜡和液状石蜡：均为从石油中得到的烃类混合物，前者是固体，熔程为50℃～65℃，与其他基质融合后不会析出。
《半固体制剂》课件 (2)
药物制剂简介，是指将药物及其辅料经一定程序制成适合患者应用的物质。
半固体制剂的定义
半固体制剂是指具有介于固体和液体之间性质的制剂。它们在外观上呈现为半流动状态，而在结构上具有固体 的特性。
半固体制剂的特点
半固体制剂具有以下特点：
1 可塑性
可通过外力改变形状和结构，便于患者使用。
2 粘稠度
具有一定的粘性，能够黏附在皮肤或黏膜表面，延长作用时间。
3 渗透性
能够渗透到皮肤或黏膜组织中，增强药物吸收。
半固体制剂的分类
凝胶
由连续的液体相中分散着的固体颗粒或纤维构 成。
软膏
以油脂或合成聚合物为基质，将药物均匀分散 其中。
膏剂
由固体颗粒或粉末悬浮于液体基质中而形成的 半固体制剂。
栓剂
经置于阴道或直肠内后，体温或湿润度的增加 而软化和溶解。
半固体制剂的制备方法
1
பைடு நூலகம்
制剂组合
2
将药物与基质和辅料进行配方组合。
3
药物选择
根据药物特性选择适合的基质和辅料。
加工工艺
根据制剂类型选择适当的加工方法制备 半固体制剂。
半固体制剂的应用领域
1 皮肤科
适用于治疗湿疹、瘙痒等皮肤病。
3 儿科
适用于儿童服用和外用药物的给药。
2 口腔科
适用于治疗牙龈炎、口腔溃疡等口腔疾病。
4 妇科
适用于适应性更好的局部给药。
总结
半固体制剂是一类介于固体和液体之间性质的制剂，其特点包括可塑性、粘 稠度和渗透性。半固体制剂可分为凝胶、膏剂、软膏和栓剂等不同分类。制 备方法包括药物选择、制剂组合和加工工艺。应用领域广泛，适用于皮肤科、 口腔科、儿科和妇科等领域。
药剂学教学大纲.doc
《药剂学》教学大纲药学教研室《药剂学》教学大纲前言药剂学是药学专业的一门主要专业课程。
它是研究将药物制成剂型的配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术科学。
它的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证药物制剂的安全、有效和稳定，以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
教学目的通过本课程的学习，培养学生具有剂型与制剂设计、制备及质量控制等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作，合理制药用药，保证用药安全，充分发挥药效，研究探讨新剂型和新制剂等方面打下良好基础。
教学用书崔福德主编《药剂学》，第五版，人民卫生出版社教学内容、要求药剂学教学时数分配顺序内容学时理论实践合计1 绪论 4 42 液体制剂 6 5 63 灭菌制剂与无菌制剂10 104 固体制剂—1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂10 10的包衣）5 固体制剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂） 2 26 半固体制剂 4 47 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 2 28 浸出技术与中药制剂 5 59 药物溶液的形成理论 2 210 表面活性剂 4 411 药物微粒分散系的基础理论 3 4 312 药物制剂的稳定性 5 513 粉体学基础 4 4 414 流变学基础 2 215 药物制剂的设计 4 416 制剂新技术10 1017 缓释、控释制剂 6 618 经皮吸收制剂 3 319 生物技术制剂 4 4第一篇药物剂型概论第一章绪论（4学时）1、掌握药剂学课程的性质、任务、内容及研究方法；剂型、制剂、方剂、制剂学、调剂学等名词的意义，药物制剂的分类方法、特点。
2、熟悉药典概况，中国药典的沿革概况；《新药审批办法》中药剂学试验项目的必要性及其内容。
3、了解药剂学的发展史，GMP，GLP的概念及基本要求。
二、教学内容1、药剂学的概念与基本任务2、药剂学的分支学科3、药物的剂型4、辅料在药物制剂中的应用5、药典与药品标准简介6、GMP、GLP、GCP7、药剂学的沿革和发展三、教学方式讲授四、复习思考题1、药物为什么要制成制剂？2、试述药剂学的定义。
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一、填空题（共46分，每空2分）
1、硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由，，组成。
2、生产空胶囊的环境洁净度应达级，温度，相对湿度。
3、软膏剂是与混合均匀制成的半固体制剂。
4、软膏剂按分散系统可分为，，。
5、乳剂型基质由，，与组成，分为与两类。
6、软膏剂可采用，和乳化法方法制备。
7、栓剂的置换价是指与的比值。
8、胶囊剂的质量检查内容主要有，和。
二、选择题（共54分，每题3分）（单选或多选自己判断）
1、制备空胶囊时加入甘油，其作用（）
A.成型材料
B.增塑剂
C.胶冻剂
D.溶剂
E.保湿剂
2、下列哪种药物适合制成胶囊剂（）
A.易风化的药物
B.吸湿性的药物
C.药物的稀乙醇溶液
D.具有臭味的药物
E.易溶性的刺激性药物
3、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是（）
A.1：0.3
B.1：0.5
C.1：0.7
D.1：0.9
E.1：1.0
4、将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于（）
A.增加溶出速度
B.增加亲水性
C.减少对胃的刺激
D.增加崩解
E.使具有缓释性
5、下列关于膜剂特点叙述错误的是（）
A.没有粉末飞扬
B.含量准确
C.稳定性差
D.吸收起效快
E.膜剂成膜材料用量小
6、单独用作软膏基质的是（）
A.植物油
B.固体石蜡
C.蜂蜡
D.凡士林
7、在凡士林中加入羊毛脂的作用是（）
A.调节基质稠度
B.增加基质稳定
C.增加基质的吸水性
D.使基质具有适宜的熔点
8、软膏中常加入硅酮，因为它们是良好的（）
A.防腐剂
B.溶剂
C.润滑剂
D.保湿剂
9、在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于（）
A.改善凡士林的吸水性
B.调节基质稠度
C.作为乳化剂
D.作为保湿剂
10、软膏剂中加入Azone和DMSO的目的是（）
A.降低稠度
B.增加吸水量
C.吸收促进
D.提高药物稳定性
11、软膏常用制备的方法有（）
A.聚合法
B.制粒法
C.冷压法
D.研磨法
12、甘油常用作乳剂型软膏基质的（）
A.保湿剂
B.防腐剂
C.助悬剂
D.促渗剂
13、软膏剂与眼膏剂的最大不同点是（）
A.基质类型
B.无菌要求不同
C.制备方法
D.外观不同
14、制备混悬型眼膏时，不溶性药物必须通过几号筛（）
A.三号筛
B.五号筛
C.七号筛
D.九号筛
15、根据中国药典（2000版）规定，不作为栓剂质量检查项目的是（）
A.密度测定
B.融变时限测定
C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收实验
E.刺激性
16、栓剂置换价通常的基准基质是（）
A.可可豆脂
B.椰油脂
C.甘油明胶
D.聚乙二醇类
17、下列哪种基质不是水溶性软膏基质（）
A.PEG
B.甘油明胶
C.羊毛脂
D.纤维素衍生物
E.卡波普
18、乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于（）
A.油相的性状
B.乳化剂的用量
C.乳化温度
D.油相容积分数。