生产环境控制程序

1、0 目的

2 范围

本程序适用于公司产品生产过程中的环境要求。

3 职责

3、1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。

3、2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。

3、3 公司应提供适宜的工作场所。

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5、1 行政部定期组织安排全体员工进行环境维护方法的培训(如5S、洁净方面),使员工明白良好的环境能够: 满足生产要求,保障安全,提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。

5、2 工作环境的要求

5、2、1 人员控制要求

所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质,能够适应其岗位工作的环境与资格要求;

a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件;

b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定;

c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定

5、2、2生产环境的控制

a)根据产品质量要求,针对生产过程中有影响的环境因素,如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制,由生产部编制«洁净区管理制度»报管理者代表批准,其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作,进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。

b)行政部按«培训管理程序»对有关人员进行相应的培训,确保所有人员都能正确理解,掌握。

c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识,人员进入生产控制区域后,则严格按规定的要求进行控制。

d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求,严格执行«洁净区管理制度»。

e)空气压力保持正压,没有空气紊流现象。

f)生产车间控制区应对其温度、湿度进行监控,车间温度控制在18-28度,相对湿度45％-65％。

g)各作业人员进出各区域,须按规定进行更换衣服、鞋子及手部洁净、消毒等动作完成后方可进出,按«洁净区管理制度»进行。

h)操作人员应定期对生产控制区域内的设备进行洁净区保养,以防设备污染造成的产品的质量问题。

i)车间的窗帘、周转箱、工作台面、空调、机器设备定期进行洁净,按照«洁净区管理制度»,采用适当的工具、方法,防止因洁净区造成的污染。

j)由质检部或请外部检测机构定期按照«洁净区生产环境监控规程»对控制区域内的空气、人员手部、工作台面进行采样检测细菌数,确定就是否符合规定要求,并保存检测结果。

k)员工个人卫生、健康要求按«洁净区管理制度»要求进行,当实施与检查过程中发现,生产人员有传染性疾病,则要求停止工作,待身体复员后,方可进行原工作。

l)生产人员未按规定执行,应重新予以培训。

m)其她因素未能达到预期效果时,应重新培训。

n)生产区域内环境控制实施的记录由生产部每月汇总后保存。

5、2、4 仓库要求整洁、明亮;每天清扫,保持地面洁净、卫生;工作台面保持干净,不许堆放杂物;区内的温度控制在18-28度,相对湿度45％-65％。

5、2、3 生产办公场所:整洁、明亮、有序,备有饮水、通风设施。

6、0 支持性文件

«洁净区管理制度»

«洁净区生产环境监控规程»

7、0 相关表单

7、1 温湿度记录表

7、2 车间菌落数检测记录

7、3 风速检测记录

7、4 员工手、工作台面菌落数检测记录

7、5 净化车间尘埃粒子数检测记录7、6 净化系统运行记录

7、7 场所清洁消毒记录

7、8 车间设备清洗记录

7、9 管道清洗记录

7、10 工作服清洗记录

7、11 清场记录

7、12 消毒液配置记录