关于二类医疗器械备案的须知

关于二类医疗器械备案的须知

登陆国家食品药品监督管理总局→首页→行政事项受理服务→在线服务→医疗器械生产经营许可备案→注册→经营备案→填表（新建），上传附件→纸质版交行政大厅。电话：68031956

注意项：

1、申办时，必须先取得营业执照（类型为公司）、公章；

2、登陆时，必须使用360极速浏览器或者谷歌浏览器；

3、上传的附件必须为PDF格式；

4、要体检（协和医院或重庆市范围内的疾控中心）,要员工花名册；

5、所经营的项目必须收集（供货商授权、资质、售后、产品资质）。

6、经营场所和库房不得是住宅。

7、质量负责人请提供劳动合同和个人简历、离职证明、在职在岗

承诺书

注：表格内经营方式只能选择批发或零售。