中药材在流通过程中质量安全控制政策梳理

中药材在流通过程中质量安全控制政策梳理

中药材流通过程包括从中药材种植到中药材交易涉及的一系列环节。在流通过程的各个环节，中药材品质不合格问题屡见不鲜，已严重危害到公众健康及中药材市场的良性发展。因此，中药材的质量安全一直倍受政府相关部门的重视并颁布了诸多政策。本文通过梳理现行中药材流通过程中质量安全控制政策，分析存在的问题，并提出相应的建议，为政府相关部门进一步改善中药材品质提供参考。

Abstract：The circulation process of Chinese materia medica involves a series of links from planting to marketing. Unqualified problems of Chinese materia medica are common in each link of the process of circulation，which seriously harm public health and the further development of Chinese materia medica market. Therefore，the relevant government departments have paid high attention to quality safety of Chinese materia medica and issued many policies. This article sorted out the policies of quality safety control of Chinese materia medica in circulation，analysed the existing problems，and proposed the corresponding suggestions，with a purpose to provide valuable references for government departments to further improve the quality of Chinese materia medica.

Key words：Chinese materia medica；circulation；quality safety；management

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。保护和发展中药材，对于深化医药卫生体制改革、提高国民健康水平，以及发展战略性新兴产业、增加农民收入，都具有十分重要的意义。国务院《关于转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划（2015-2020年）的通知》（国办发〔2015〕27号）明确提出要加强中药材保护、促进中药产业科学发展。目前，中药材流通方式包括传统和电子商务流通方式，这两种方式都包含了中药材种植及采收、中药材初加工及饮片加工、中药材物流和中药材交易等关键流通环节。其中，中药材电子商务流通不同于传统中药材流通的是前者在电子商务平台上完成中药材交易，并结合线下物流实现中药材交货。中药材的品质直接影响国民健康及中药材市场的进一步发展，因此中药材的质量安全备受重视。政府相关部门也颁布了一系列质量安全控制政策，以期保障中药材品质、减少中药材质量安全问题。但是，中药材品质不合格问题仍频频发生，中药材品质仍面临严峻挑战[1-6]。为此，本文从政策角度出发，对2001年以来政府出台的中药材质量安全控制政策进行梳理，分析政策的制定及其实施存在的问题，并提出相应的建议，为政府部门制定更加全面的中药材质量安全控制政策及提高政策的执行效果提供参考，以进一步改善中药材品质。

1 中药材流通关键环节存在的质量安全问题

1.1 种植及采收

我国中药材种植主体主要有大型中药制药企业、农户和专业合作社。2013年，由中国仓储协会与中国医药协会共同完成的《中药材现代物流体系建设研究报告》显示，以上3类主体中药材种植面积占比分别为10%以下、30%左右和60%以上，表明专业合作社是当前我国中药材的主要种植主体。就整体而言，我国中药材种植缺乏规范性，种植方式粗放，种植主体分散且规模较小；部分种植户为赶上最佳销售市场而不按时采收，导致中药材品质下降。因此，中药材种植及采收环节是出现品质问题的源头。

1.2 初加工及饮片加工

中药材初加工是指对采收的中药材进行清洗、挑选、去皮、去杂，蒸、煮、烫、浸漂、发汗，以及干燥、分级、包装等过程。饮片加工是指将已初加工的中药材炮制及包装。目前，由于中药材种类繁多，初加工标准不统一；另外，由于干燥设备及干燥方式落后及中药饮片加工炮制不规范等，导致中药材及饮片存在水分含量高、硫含量超标等一系列质量安全问题。

1.3 物流

中藥材在流通过程中的物流包括中药材包装、运输、仓储及仓储养护、流通加工和信息处理等活动。由于现行的包装方式、规格缺乏标准，包装标识信息缺乏，缺乏运输标准，仓储及仓储养护水平落后等，出现掺杂、掺假等二次污染，导致中药材品质受损、品质丧失和质量追溯体系水平低下问题。

1.4 市场交易

近年来，我国中药材市场规模呈迅速增长趋势，年成交额从2008年的244.63亿元迅速增长至2014年的1507.11亿元。另外，2014年康美药业旗下的“康美中药网”电商平台的中药材营业收入达71.61亿元。2014年“中药材诚实通”电商平台线上交易额过亿元。但中药材交易市场快速发展的同时，由于一些经销商户或经销企业违法操作、中药材交易市场监管不规范、产品质量追溯体系落后（特别是中药材电商交易）等原因，导致以次充好、掺假售假现象屡禁不止。2 中药材质量安全控制政策梳理

2.1 “十五”期间（2001-2005年）

“十五”期间发布的政策主要关注中药材生产过程的品质保证，另外也涉及中药材包装、中药材监督管理、中药材交易市场监管政策。

2001年2月，中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订通过的《中华人民共和国药品管理法》（2013年第一次修正、2015年第二次修正）提出要加强药品（包括中药材、中药饮片、中成药）监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。其中第十条规定“中药饮片必须按照国家药品标准炮制”，第五十三条规定“发运中药