10洁净区清洁消毒管理规程

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10

版本/修改

A/0 生效日期页次第1/4页次

制定日期

审核日期

批准日期

分发

1目的

建立洁净区清洁消毒管理规程,确保洁净区的洁净卫生及产品质量。

2 范围

适用于所有洁净区的控制。

3 责任人

洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。

4 内容

4.1 清洁消毒工具

4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具,清洁消毒工具必须储藏在专用

的房间内,房间应位于相应的级区内并有明显标志。

4.1.2洁净工具为:不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。

4.1.3 清洗方法:用洁净的饮用水洗净晾干即可。

4.1.4存放:放于洁具间架子上,摆列整齐,分色管理。

4.2 消毒剂

4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法,常用的表面消毒

剂有乙醇、新洁尔灭。

4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制,稀释的消毒剂应存放在洁净容器

内,未经灭菌的不应超过贮存期。

4.2.3 使用时,每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2,以确保清洁效果。

4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10

版本/修改

次A/0

生效日期页次

第2/4页

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换,避免细菌产生耐药性。

4.3 三十万级洁净区

4.3.1每日

4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。

4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理

出本区域。

4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分

别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍,然后将抹布洗净,再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后

将以上部位重新擦拭一遍。

4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿,拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗,

将污迹、灰尘拖净,然后将拖把洗净,再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。

4.3.2 每周

4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。

4.3.2.2每周一早晨,用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消

毒完毕后,用净化系统进行换风30分钟。

4.3 3 每月

4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外,应全面清洁。

4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、

用具及其他附属设施后,再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以

上部位重新擦拭一遍。

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10

版本/修改

次A/0

生效日期页次

第3/4页

4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期,一般每三个月用臭

氧消毒一次,消毒时间为2小时,同时开启送风机。

4.3.4 不连续生产

4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。

4.3.4.2停产3天以上30以下再开工前,。

4.3.4.3停产30天以上再开工前, 室内空气消毒采用甲醛熏蒸消毒法,表

面消毒按月的清洁内容进行清洁。

4.4 万级及局部百级洁净区

4.4.1万级及局部百级洁净区的门、窗、顶棚、玻璃、墙壁、灯管、插座

表面、风口(送风、回风)、地面、以及洁净区内的所有设备和工器具,每班生产结束清洁后用消毒剂对其表面进行采用擦拭、喷洒或浸泡方式消毒。消毒有效期为24小时,清洁后放置时间超过24小时需要重新清洁消毒,才能使用。

4.4.2正常情况下万级洁净区室内空气消毒原则上每月以臭氧熏蒸消毒一

次。

4.5 异常情况下的清洁消毒

4.5.1异常情况现象

4.5.1.1 常规监测过程中,车间空气洁净度监测不合格时;

4.5.1.2生产车间遇见在常规生产过程中没有出现的情况时;

4.5.1.3其它突然出现的情况

4.5.2 采取的措施

4.5.2.1出现异常情况,发现者立即报告现场质检员和车间主管,填写相关

的异常情况说明,交质量部研究,并制定特殊清洁消毒的方案。

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10

版本/修改

次A/0

生效日期页次

第4/4页

4.5.2.2洁净区被污染时,通常方案应以甲醛或臭氧连续熏蒸消毒一次,

经检测符合规定,方可继续生产。

4.5 消毒分为大消毒、中消毒和小消毒。

4.5.1 大消毒:借助于空调净化送风系统和臭氧发生机,将一定浓度的

臭氧送至整个洁净区,利用臭氧对室内空间、设施和设备进行消毒。

4.5.2 中消毒:消毒方法同大消毒,但臭氧消毒时间不同。

4.5.3 小消毒:利用其它消毒剂,通过蒸发、喷洒或擦拭等合适手段,

对洁净区进行消毒。

4.5.4 化验员应对消毒效果进行定期或临时的监测。

4.6 消毒剂使用注意事项

4.6.1 70%—75%的乙醇溶液:将洁净的饮用水加入到95%的乙醇中,用酒

精计测试其浓度,直至在规定的范围内。使用时,有吸收皮肤水分的作用,对伤口有烧灼感,故使用时应戴手套。

4.6.2新洁尔灭溶液:按使用说明书的配比进行配制,使用时应戴手套。

4.6.3 臭氧发生器:产生臭氧,进行空气消毒。按使用说明书使用。有刺

鼻气味,使用时,人员应离开洁净区。

4.6.4 甲醛熏蒸:操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具(全面罩),穿橡胶

耐酸碱服,戴橡胶手套,远离火种、热源,工作完毕,彻底清洗。

4.6.5甲醛熏蒸消毒后要通风换气两天以上再使用。

5 相关记录

XYG/QR-SC-021 内包装岗位清洁记录

XYG/QR-SC-024 消毒记录

相关文档
最新文档