洁净厂房的总体布置说明

洁净厂房的总体布置说明

厂址确定之后，合理考虑厂区的总体布局，妥善处理厂区内洁净厂房与非洁净厂房、厂房与其它污染源之间的相对位置，对于保证药品质量至关重要。在总体布置时，为了防止产品间的交叉污染，制造或分装青霉素等强致敏性药物、某些甾体药物、高活性、有毒害药物的厂房应与其它车间严格分开。为了减少原材料在运输途中的污染，仓库应尽量接近洁净车间。

洁净厂房宜位于厂区内环境清洁，人流物流不穿流或少穿流的地段，为了尽量少受外界污染，与交通频繁的干道间距宜大于50m。同时，洁净厂房应位于锅炉房、烟囱、动力区、化工医药原料厂房、中药前处理、提取厂房等产生污染区域的上风向。为了便于管理，厂区应按生产、公用工程、行政、生活等不同职能进行分区。一般来说，管理部门及研究部门大都和制剂厂布置在一个厂区内，不和化学合成和发酵布置在一起。如果由于条件所限，制剂厂和合成药生产布置在同一厂区，其厂房及通风系统必须分开。另外，公用系统应设在厂区的一角，属于车间通风等公用设

施一般应布置在地下室，若设在地面上，应保证布置整齐，维护良好，噪声不大。

为了减少厂区内部的污染，厂房周围的道路应选用整体性好、发尘少的覆面材料。通常，厂内道路可采用沥青路面，而且道路应宽敞，以利于厂内交通并保证消防需要（如日本的山之内药厂，其中央大道宽达10m）。凡泥土外露的路面，可采取盖上草皮，盖上卵石、煤渣等措施，以防止尘土飞扬，保证厂区空气清洁。同时，应尽量减少厂区内的露土面积，厂区内宜铺植草坪，种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的树木，但应注意不宜种花，以防花粉污染和招惹昆虫。国外许多药厂内都有大片绿化面积，其中一些药厂的建筑系数在30%以下，如美国的欣泰克斯保罗-阿托制剂厂的建筑系数仅为15%，墨西哥的欣泰克斯原料药生产厂的建筑系数也不超过30%，来姆内（Lemeny)厂的绿化面积高达70%，日本山之内药厂的建筑系数为22%，日本三菱化成鹿岛工厂的建筑系数为20%。