(夫西地酸钠)夫西地酸EP杂质汇总分享
丙戊酸钠杂质经验总结分享
5
62391-99-5
EP Impurity C
C8H16O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品： ①伏立康唑杂质 ②尼莫地平杂质 ③阿立哌唑杂质 ④瑞格列奈杂质 ⑤培美曲塞杂质 q：300⑥氟维司群杂质 ⑦地西他滨杂质 ⑧佐匹克隆杂质 ⑨长春瑞滨杂质 ⑩恩杂鲁胺杂质 -8058⑪醋丁洛尔杂质 ⑫倍他米松杂质 ⑬塞来昔布杂质 ⑭西酞普兰杂质 ⑮氯吡格雷杂质 -303 ⑯硫酸益康唑杂质 ......等更多项目品种 并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
丙戊酸钠杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
Valproic Acid 1
EP Impurity A
109-52-4
C5H10O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
Valproic Acid
2
5340-48-7
EP Impurity J
C11H21N
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Acid
3
52061-73-1
EP Impurity G
C11H23NO
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Valproic Acid
4
52061-75-3
EP Impurity D
C11H22O2
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Valproic Acid
夫西地酸钠的配伍禁忌及处理方法
［ ］ 李培玉 ． ２ 果糖 二磷酸钠与夫西地酸钠存在配伍禁忌［ ］ 护理 Ｊ．
研 究 ，０ ９，３ ２ ４ ９ ２０ ２ （ ）：４ ．
［ ］ 朱苗苗 ． ３ 夫西地 酸钠与转化糖电解质存在配伍禁忌［ ］ Ｊ ．中华
东南 国防医药 ２ １ ００年 ５月第 １ ２卷第 ３期
Ｍｉ ａ ｌ ￣Ｍｅ ｉ ｏ ｍ￣ ０ Ｓｕｈ 踮ｔ ｈｎ ， ｄ．２， ｏ３ Ｍａ． ０Ｏ ａ ｄｃ Ｊｕ Ｍ ｆ ｏ ｔｅ ｉａ Ｖ １ Ｎ ． ， ｙ２ １ Ｃ
・２ ７ ・ ５
・
短
篇 ・
夫 西地 酸钠 的配伍 禁 忌及 处理 方 法
３ 并发 症 的预 防及 处理
能随 意挤压 进莫 菲 氏滴 管 ， 以免将沉 淀物挤 入血 管 ， 避 免静 脉炎 的 发 生 ； 发 现 静 脉 炎 ， 日用 ５ ％硫 若 每 ０ 酸 镁湿 敷数 次 ， 日输 液 前 用 温水 浸 泡 双手 或 用 毛 次 巾热敷 ， 以促 进炎症 吸 收 ， 输液 时尽量 避免一 条静 脉 连 续使用 ， 应左 右交 替 引。
【 参考文献】
［ ］ 李 田 ． １ 夫西地酸钠与 甲磺酸帕珠沙 星注射 液存 在配伍禁忌
［］ Ｊ ．护理实践与研究 ，０ ９ ６ １ ：０ ． ２０ ， （ ） １６
夫 西地酸 钠 ５０ｍｇ稀 释 的液 体 不 得 少 于 ２０ ０ ５
ｍ， ｌ最好 为 ５ ０ｍｌ每瓶 输 注 时 间不 应 少 于 ２～ ０ ； ４小 时， 过快 输注也 易导 致局 部强烈 反应 ； 应选 择血 流 良
冲溶液 中 ， 后用 氯化 钠注 射液 或 ５ 然 ％葡萄糖 注射 液
硫辛酸杂质汇总
相关杂质汇总列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式硫辛酸Thioctic Acid1077-28-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质1Thioctic Acid Impurity117370-41-110mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质2Thioctic Acid Impurity2N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质4Thioctic Acid Impurity4462-20-410mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质5Thioctic Acid Impurity5N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质6Thioctic Acid Impurity61204245-29-310mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质7Thioctic Acid Impurity7108015-78-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质8Thioctic Acid Impurity86992-30-910mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质10Thioctic Acid Impurity10N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质11Thioctic Acid Impurity1125636-58-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质12Thioctic Acid Impurity122635383-46-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质13Thioctic Acid Impurity13N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质14Thioctic Acid Impurity141070-64-010mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质15Thioctic Acid Impurity15N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质16Thioctic Acid Impurity16916746-61-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质17Thioctic Acid Impurity17188745-24-610mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质19Thioctic Acid Impurity191200-22-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质20Thioctic Acid Impurity20N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质21Thioctic Acid Impurity2146353-61-110mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质22Thioctic Acid Impurity22940-69-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质23Thioctic Acid Impurity23N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质24Thioctic Acid Impurity24N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质25Thioctic Acid Impurity2541443-60-110mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质26Thioctic Acid Impurity261070-65-110mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质28Thioctic Acid Impurity2850628-91-610mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质29Thioctic Acid Impurity29N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质30Thioctic Acid Impurity3090435-60-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质31Thioctic Acid Impurity31102939-46-810mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质32Thioctic Acid Impurity3256535-97-810mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质33Thioctic Acid Impurity3374903-53-010mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质34Thioctic Acid Impurity34N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质35Thioctic Acid Impurity35N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质37Thioctic Acid Impurity37N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质38Thioctic Acid Impurity381077-27-610mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质39Thioctic Acid Impurity393884-52-410mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质40Thioctic Acid Impurity406718-96-310mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质41Thioctic Acid Impurity411071-71-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质42Thioctic Acid Impurity4250628-92-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质43Thioctic Acid Impurity43N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质44Thioctic Acid Impurity4416662-64-910mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质46Thioctic Acid Impurity46108843-44-310mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质47Thioctic Acid Impurity47N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质48Thioctic Acid Impurity48N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质49Thioctic Acid Impurity49N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质50Thioctic Acid Impurity50116496-52-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质51Thioctic Acid Impurity51N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质52Thioctic Acid Impurity52N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质53Thioctic Acid Impurity53N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质55Thioctic Acid Impurity55N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质56Thioctic Acid Impurity56N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质57Thioctic Acid Impurity57N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质58Thioctic Acid Impurity1N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质59Thioctic Acid Impurity5931565-12-510mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质60Thioctic Acid Impurity6014970-83-310mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质61Thioctic Acid Impurity61N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质62Thioctic Acid Impurity62N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质64Thioctic Acid Impurity64N/A10mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质65Thioctic Acid Impurity652114407-83-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质66Thioctic Acid Impurity662114407-78-010mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质67Thioctic Acid Impurity672114407-82-610mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质68Thioctic Acid Impurity682114407-76-810mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质69Thioctic Acid Impurity692768625-63-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质70Thioctic Acid Impurity702975-17-910mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质71Thioctic Acid Impurity7146236-19-510mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质73Thioctic Acid Impurity73852383-82-510mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质74Thioctic Acid Impurity74947236-49-910mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质75Thioctic Acid Impurity75119365-69-410mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质76Thioctic Acid Impurity7691009-30-210mg-20mg-50mg-100mg≥95%硫辛酸杂质77Thioctic Acid Impurity77872301-12-710mg-20mg-50mg-100mg≥95%1.扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉维酸钾杂质，181。
多西他赛杂质整理总结文档
多西他赛杂质7（多西他赛EP杂质G）Docetaxel Impurity 7（Docetaxel EP Impurity G）32427D 125354-16-710mg-25mg-50mg-100mg 多西他赛杂质8Docetaxel Impurity 832428D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质9Docetaxel Impurity 932429D N/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质10Docetaxel Impurity 10324210DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质11Docetaxel Impurity 11324211DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质12Docetaxel Impurity 12324212DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质13（2-苯甲酰-2-戊烯基多西他赛）DocetaxelImpurity 13（2-Debenzoyl-2-pentenoylDocetaxel）324213D 1412898-66-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质14Docetaxel Impurity 14324214DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 15D 250mg-100mg多西他赛杂质16DocetaxelImpurity 16324216DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质17Docetaxel Impurity 17324217D 145533-34-210mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质18DocetaxelImpurity 18324218D 208406-86-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质19DocetaxelImpurity 19324219DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质20Docetaxel Impurity 20324220D 172018-16-510mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质21DocetaxelImpurity 21324221D 92950-45-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质22DocetaxelImpurity 22324222D 151636-94-110mg-25mg-50mg-100mgImpurity 23D 150mg-100mg多西他赛杂质24DocetaxelImpurity 24324224DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质25Docetaxel Impurity 25324225D 110258-92-910mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质26DocetaxelImpurity 26324226D 114915-19-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质27DocetaxelImpurity 27324227DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质28Docetaxel Impurity 28324228DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质29Docetaxel Impurity 29324229DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质30Docetaxel Impurity 30324230DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 31D50mg-100mg多西他赛杂质32Docetaxel Impurity 32324232DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质33Docetaxel Impurity 33324233DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质34Docetaxel Impurity 34324234DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质35Docetaxel Impurity 35324235D 1354900-65-410mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质36Docetaxel Impurity 36324236D 1095547-98-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质37Docetaxel Impurity 37324237D 1095547-96-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质38Docetaxel Impurity 38324238DN/A10mg-25mg-50mg-100mgImpurity 39D50mg-100mg多西他赛杂质40Docetaxel Impurity 40324240D 133524-69-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质41DocetaxelImpurity 41324241DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质42Docetaxel Impurity 42324242DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质43Docetaxel Impurity 43324243D 154306-81-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质44DocetaxelImpurity 44324244D 147058-27-310mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质45DocetaxelImpurity 45324245D 154428-10-110mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质46DocetaxelImpurity 46324246D 157240-36-310mg-25mg-50mg-100mgImpurity 47D 58-250mg-100mg多西他赛杂质48Docetaxel Impurity 48324248D 201856-57-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质49DocetaxelImpurity 49324249D 133577-33-010mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质50DocetaxelImpurity 50324250DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质51Docetaxel Impurity 51324251D119-52-810mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质52Docetaxel Impurity 52324252DN/A10mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质53Docetaxel Impurity 53324253D 165173-47-710mg-25mg-50mg-100mg多西他赛杂质54DocetaxelImpurity 54324254DN/A10mg-25mg-50mg-100mg。
注射用夫西地酸钠的配伍
药液交 界处 出现 白色 浑浊 。为证 实 观察 到 的现 象进 行 模拟 实验 ， 分别 配置 Ａ液 （ Ｆ０ ２ Ｓ ．５ｇ＋氯 化 钠 注 射 液
１０ｍ ） Ｂ液注射用环丙沙星０ ２ｇ１０ｍ ， ０ １和 ． ／０ ｌ分别使 用一 次性 注射器 抽 取 Ａ液 ｌ２ ３ＩＩ 注 入 Ｂ液 ４ｍ 、、 Ｉ 各 ｌ ｌ 中 ， 果 ： 种 溶 液 混 匀 后 １ｍｎ均 产 生 乳 白 色 絮状 结 两 ｉ 物 ， 状物 浓度 与 药 物 含 量成 正 比， 置 １ 絮 静 ０ｈ后 仍 为 乳 白色 絮状 物 ， 粒度 变小 分布 均匀 。 但 １３ 与 氧氟沙 星注 射液 据 田洋 报 道 连续 静 滴 ｓ ． Ｆ 氯化钠溶液与左氧氟沙星氯化钠注射液后 ， 莫菲氏滴 管 出现 乳 白色浑 浊 。赵 丽 萍 等 也 报道 Ｓ Ｆ与 氧 氟沙 星甘露 醇注射 液混 合后 立 即出现 乳 白色 浑浊 物 。郑 丽 梅 等 ¨。 证 实 现 象 特 进 行 实 验 验 证 ， 别 配 置 Ｉ液 。为 分
浑浊。为验证现象进行实验 ， 分别配置 Ｉ ｓ ｇ 液（ Ｆ１ ＋ 发生 。 氯化钠注射液 ２０ｍ ） Ⅱ液 （ ５ １ 和 氟罗沙星注射液 ） 将 ， １２ 与环丙沙星注射液 据桂英 报道 １ ． 例股骨干 Ｉ 液缓慢滴人 Ⅱ液中， 两药交界处迅速变成乳 白色 ， 静 骨折 术后 患者静滴 ｓ Ｆ和环丙沙 星 。在滴 完 Ｓ ．５ｇ 置 ３ ５ｍｎ Ｆ０２ — ｉ 后变成白色浑浊液 ， 重复多次均出现相同 （ 溶于氯化钠注射液 １０ｍ ） ０ １后更换 注射用环丙 沙星 反应 。
（Ｆ０ ５ｇ＋氯化 钠 注射液 １０ｍ１， Ｓ ． ０ ） Ⅱ液 （ 氧氟 沙星 左 ０３ ＋ ．ｇ 氯化钠注射液 １０ ｍ ） 然后 将 Ⅱ液滴人 Ｉ ０ １ ， 液 中， ２种药 物 交界 处 迅速 出现乳 白色 ， 置 后溶 液呈 乳 静 白色絮状物出现 ， 重复多次均出现相同结果。 １４ 与氟 罗沙 星注 射液 林 惠玲 ¨ ． ¨报 道 １例 男性 患 者 因急性 胃肠 炎 给 予 氟 罗 沙 星 葡 萄 糖 注 射 液 ２ ０ ｍ ０ ｌ 静滴 ， 后再静 滴 Ｓ ． （ 然 Ｆ０５ｇ 溶于 氯化钠 注 射液 １０ｍ ０ ｌ 中） 当氟 罗沙 星 滴 完 ， 接 ｓ ， 续 Ｆ溶 液 后 ， ５ｍｉ 液 约 ｎ输 管内出现 白色浑浊。同时张桂花 也报道氟罗沙星 与ｓ Ｆ连续 同一输 液管静 滴 时 ， 药液 交界 处 出现 白色 两
注射用夫西地酸钠说明书
【通用名称】注射用夫西地酸钠【英文名称】Sodium Fusidate for Injection【成份】本品主要成份为夫西地酸钠；辅料为甘露醇和L-精氨酸。
化学名称：（Z）-ent-16α-(乙酰氧基)-3β，11β-二羟基-4β，8β，14-三甲基-18-去甲-5β，10α-胆甾-17（20），24-二烯-21-甲酸钠盐。
分子式：C31H47NaO6分子量：538.7【性状】本品为白色疏松块状物或粉末；溶剂为无色的澄明液体。
【适应症】夫西地酸主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。
【规格】0.125g、0.5 g【用法用量】静脉滴注。
成人：每次500毫克，每天3次。
儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天，分3次给药。
取本品注射用粉针500毫克溶于所附的无菌缓冲溶液中，然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。
若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。
每瓶的输注时间不应少于2-4小时。
本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。
静脉输注液配好后应在24小时内用完。
未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。
为避免局部组织损伤，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根据本品的代谢和排泄特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析清除量也不高。
【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。
每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。
曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。
若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会恢复正常。
过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。
本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻定或羟苄青霉素混合。
西地那非杂质汇总
中文名称
英文名称
CAS
规格
西地那非杂质1
Sildenafil Impurity 1 （Sildenafil EP 1391053-95-4 Impurity A）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
西地那非杂质2
Sildenafil Impurity 2 （Sildenafil EP 1094598-75-0 Impurity B）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
西地那ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ杂质3
Sildenafil Impurity 3(Sildenafil EP Impurity C）
139755-91-2
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
西地那非杂质4
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288-32-4
2024年夫西地酸钠市场分析报告
2024年夫西地酸钠市场分析报告1. 引言夫西地酸钠是一种常用的非处方药物，主要用于治疗胃酸过多引起的胃酸倒流症状。
本报告旨在对夫西地酸钠市场进行详细分析，包括市场规模、竞争态势、需求趋势等方面。
2. 市场规模分析根据市场调研数据显示，夫西地酸钠市场规模稳步增长。
在过去几年中，夫西地酸钠产品的销售额年均增长率约为5%。
据预测，未来几年内，夫西地酸钠市场规模将继续保持稳定增长，预计年均增长率将保持在3%至5%之间。
3. 竞争态势分析夫西地酸钠市场存在着较为激烈的竞争。
目前，市场上有多家药企生产和销售夫西地酸钠产品，且产品同质化程度较高。
因此，企业之间的竞争主要体现在产品价格和品质之间的博弈。
在国内市场上，夫西地酸钠产品的主要竞争企业包括国内知名制药企业以及一些小型药企。
其中，国内知名制药企业以其强大的品牌优势和广泛的销售渠道占据了市场的主导地位。
在国际市场上，夫西地酸钠产品的竞争主要体现在价格方面。
一些国际制药企业通过降低产品价格，试图在市场上获得更大的份额。
4. 需求趋势分析夫西地酸钠产品的需求主要受到胃酸倒流症状患者数量的影响。
近年来，由于生活方式改变和饮食结构调整，胃酸倒流症状患者数量呈现逐渐增加的趋势。
预计在未来几年内，胃酸倒流症状患者数量将继续增加，从而带动夫西地酸钠市场的需求增长。
此外，随着医疗水平的提高和医疗保健意识的增强，人们对于胃酸倒流症状的关注度逐渐提高，对夫西地酸钠产品的需求也将逐步增加。
5. 市场前景展望综合以上分析，夫西地酸钠市场具有较为广阔的发展前景。
尽管市场竞争激烈，但随着需求的增加，市场空间依然存在。
未来几年内，夫西地酸钠市场将继续保持稳定增长，市场规模有望进一步扩大。
为了在竞争激烈的市场中获得竞争优势，企业应加强研发力度，不断改进产品的质量和性能，并积极拓展销售渠道。
此外，企业之间可以通过进行战略合作，实现资源共享，提高市场竞争力。
结论通过对夫西地酸钠市场规模、竞争态势和需求趋势的分析，可以看出夫西地酸钠市场潜力巨大。
夫西地酸钠工艺
夫西地酸钠工艺
夫西地酸钠（Sodium Fusidate）是一种抗生素，主要用于治疗由革兰氏阳性菌引起的感染。
它是通过抑制细菌的蛋白质合成来发挥杀菌作用的。
夫西地酸钠的工艺流程主要包括以下步骤。
1.发酵：夫西地酸钠的生产通常始于发酵过程，这是通过微生物（如真菌）在控制的条件下生长来实现的。
这些微生物能够产生抗生素。
2.提取：发酵完成后，需要从发酵液中提取夫西地酸钠。
这通常通过离心、过滤或其他物理分离方法来实现。
3.纯化：提取得到的夫西地酸钠通常含有一定的杂质，需要通过一系列的纯化步骤来提高其纯度。
这可能包括使用溶剂萃取、离子交换、色谱技术等方法。
4.结晶：纯化后的夫西地酸钠可以通过结晶过程进一步纯化，去除最后的杂质，得到纯净的夫西地酸钠晶体。
5.干燥：结晶后的夫西地酸钠需要干燥，以去除水分，得到干燥的粉末。
6.制剂：干燥的夫西地酸钠粉末可以进一步加工成不同的药物制剂，如注射剂、软膏等，以满足不同的临床需求。
7.质量控制：在整个生产过程中，需要进行严格的质量控制，确保最终产品的纯度、效力和安全性符合药品监管机
构的标准。
8.包装和储存：经过质量检验合格的夫西地酸钠药品需要进行适当的包装，并在适宜的条件下储存，以保持其稳定性。
夫西地酸钠的生产工艺需要遵循药品生产的相关法规和标准，确保产品的质量和安全。
由于涉及到药品生产，这个过程需要在专业的设施中进行，并由受过专业培训的人员操作。
夫西地酸钠讲义
前言•葡萄球菌对多种抗菌药物的广泛耐药使临床治疗面临困境，全球各地耐甲氧西林葡萄球菌分离率差别较大，但均呈现快速上升趋势。
•我国细菌耐药监测结果表明，临床分离耐甲氧西林葡萄球菌比例大多占葡萄球菌的50% 以上。
•迄今为止，我国临床治疗甲氧西林耐药葡萄球菌感染的抗菌药物仅有万古霉素与替考拉宁两种，长期频繁的应用势必造成细菌耐药发生；•为此应该积极开发新的抗菌药物和重新评估既有的抗菌药物，使临床治疗有更多选择，避免单纯应用糖肽类药物所导致的耐药选择压力，减低耐糖肽类药物葡萄球菌发生机会。
一、夫西地酸的历史与现实⏹夫西地酸钠于20 世纪60 年代开始应用于临床, 并在欧美和澳大利亚广泛应用, 已使用了40 多年。
⏹且给药量一直在增加, 如丹麦1987 年统计应用25 年来，总消耗量增加了3.5 倍，身体局部给药用量增加了6倍。
1962 由丹麦Leo公司开发成功夫西地酸1962年首次由丹麦Leo公司从梭链孢酸脂球菌的发酵液中提取出来，是一种弱酸(pKa=5.7)，在pH为7.4的组织与体液环境中，电离度最高。
⏹2005年，我公司与境外合作，取得开发和生产的突破，国产注射用夫西地酸钠问世，原料和制剂皆为国内首家。
⏹2007年，全国销售240万支，比2006年增长了4倍。
⏹2008年的销量超过400万支。
⏹2009年的销量超过800万支。
注射用夫西地酸钠Sodium Fusidate for Injection(Fusidic Acid)⏹全新机理的抗革兰氏阳性菌抗生素⏹具有卓越的对抗厌氧菌的作用⏹二联协同用药的理想选择抗菌谱：对G+菌及多种厌氧菌有强大抗菌作用！⏹高度敏感：葡萄球菌，包括对青霉素、甲氧西林及其他抗菌素耐药的菌群。
⏹非常敏感：梭状芽孢菌属、棒状杆菌等G+菌；⏹敏感：多种革兰氏阳性厌氧菌、百日咳杆菌、大部分脆弱拟杆菌和奈瑟球菌；⏹中度敏感：肠球菌、链球菌、分支杆菌、嗜肺军团菌、奴卡氏菌夫西地酸抗葡萄球菌活性强大！二、夫西地酸的产品特性1、新类型：夫西地酸独一无二！⏹夫西地酸是新型的羧链孢酸类抗生素。
飞行检查不合格项汇总
飞行检直不合格项汇总(1)生产间隙期洁净区的地漏未水封；(2)除菌过滤药液的滤心在使用后未做滤心完整试验;(3)企业未建立防止筛网断裂的措施(该筛网用于待分装的注射用阿魏酸钠过筛)；(5)粉针剂车间操作人员2006年未进行皮肤病检查(5601);(6)验证过程中的数据收集不全，分析内容不完整；列管式纯蒸汽发生器的验证未收集每小时蒸汽发生量、不同时间段蒸汽的质量(6001);(7)批生产记录内容不全，如：胶塞清洗的最后一次注射用水清洗的可见异物检查记录未归入批生产记录；(8)精制工序中过筛后的阿魏酸钠(注射用)废粉、母液未制定处理程序；(9)胶塞灭菌柜、脉动真空灭菌柜、热风循还烘箱的自动打印设备不能实施自动打印，使用过程中采取手工记录；(10)一万级洁净区地面自流坪破损处未及时修复;(1101)(11)部分设备维修保养记录内容不全；(3701)(12)个别洁净生产操作间的废弃物未及时处理;(5001)(13)水系统再验证过程中的部分数据收集不全；(6001)(14)个别批生产记录数据收集不完整。
(6801)(15)洁净区使用的拖帕和抹布未存放在规定地点(1103);(16)小容量注射剂空调净化系统初效过滤器未按规定及时清洗(1504);(17)洁净区工作鞋无清洗记录(5203);(18)从事灯检的人员未进行色盲检查(5601);(19)胶塞漂洗间无生产状态标识(7009);(20)质量管理部门未严格履行对检验用仪器、试剂管理办法的职责(7503);(21)从事药品生产的人员经相应的专业技术培训不够(0601);(22)固体原辅料库房中存有液体原料药维生素E和三氯叔丁醇(4302);(23)个别设备清洁状态标示未规定有效期，仅有已清洁的标示，个别设备未挂清洁状态标示(4902);(24)不同洁净级别工作服(一万级与十万级)均为蓝色，仅有微小的花纹差别，不易区分(5201);(25)十万级洁净区内，洁净服上的自编号与清洗、消毒、灭菌记录中登记的号码不符,无发放记录；(5204)(26)部分文件制订的内容不完整。
地塞米松杂质整理列表(重点部分)
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货号
名称
结构式 分子式 CAS 号 备注
D039003 地塞米松磷酸钠EP
杂质C
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T ：185766-90176
提供COA 氢谱 质谱 液相 D039004
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质谱 液相 D039005
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硼替佐米，卡比多巴，克拉霉素，克林霉素，达非那新，地塞米松，依那普利，恩氟沙星，法莫替丁，依托必利，兰索拉唑，左氧氟沙星，氯雷他定，利多卡因，拉西地平，甲氨蝶呤，莫西沙星，诺氟沙星，尼美舒利，奥美拉唑，奥司他韦，氧氟沙星，泮托拉唑，帕罗西汀，雷贝拉唑，利托那韦，卡巴拉汀，瑞舒伐他汀，雷尼替丁，罗
红霉素，沙丁胺醇，西他列汀，舍曲林，索菲那新，舒马曲坦，辛伐他汀，西洛多辛，托莫西汀，氨甲环酸，替卡格雷，替卡西林，替米沙坦，伐地那非等。
夫西地酸钠液质方法
夫西地酸钠液质方法夫西地酸钠液质方法是一种用来检测制备样品中夫西地酸钠含量的分析方法。
这个方法通常被用来检测药物中夫西地酸的含量，从而保证药品制造过程的质量和安全性。
下面，我们将分步骤阐述夫西地酸钠液质方法：步骤一：制备标准曲线首先，制备夫西地酸钠的标准曲线。
这一步骤是非常重要的，因为后面的样品检测结果将会根据标准曲线来计算。
制备标准曲线需要在一系列已知浓度的夫西地酸钠溶液中进行实验，然后通过这些实验结果得到校准曲线。
具体做法是将不同浓度的夫西地酸钠溶液和一定量的内标物注入到质谱仪中，记录质谱信号强度，然后绘制出标准曲线。
步骤二：制备样品接下来，需要制备待检测的夫西地酸钠样品。
样品的制备会根据具体的检测要求而有所不同。
例如，如果是检测药品中所含有的夫西地酸钠的含量，则需要将药品完全析出并溶解。
制备好的样品通常需要过滤和稀释以适用于质谱仪的分析。
步骤三：样品制备样品准备的过程分为两步：提取和纯化。
提取：样品可以利用甲醇、乙酸乙酯、乙腈等常用溶剂提取。
加入内标物后，进行混合固相萃取，将样品中的杂质去除掉。
纯化：利用离子交换色谱、反向相色谱等方法对样品进行纯化，利用仪器对分离后的成分进行检测，以得到满足最终检测目的的样品。
步骤四：使用质谱仪检测最后，使用质谱仪测量制备好的样品中夫西地酸钠的含量。
在质谱仪中加入待测样品和内标物，然后记录质谱信号强度。
将这个强度和制备的标准曲线相比较，就能计算出样品中夫西地酸钠的实际含量。
夫西地酸钠液质方法是一种可靠的质量控制技术，可以确保药品制造过程中夫西地酸钠的质量和安全性。
它通过对样品进行提取、纯化和质谱分析等步骤，确保了分析结果的精确性和可靠性。
夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察
夫西地酸钠乳膏的处方筛选及稳定性考察杨丽珍;杨柳;余邦良【摘要】Objective To screen the best prescription of sodium fusidate cream. Methods The optimal pre-scription combination was determined by orthogonal experimental design L9(34) with the dosage of white Vaseline prod-uct (A), Liquid Paraffin (B), t lanolin (C) and hexadecanol (D) as consideration factors. The appearance and characteris-tics, centrifugation result, cold-resistant and thermotolreance were taken as quality evaluation indexes. Results The op-timal prescription combination was A1B3C3D3. Three batchs of sodium fusidate cream were prepared with A1B3C3D3 prescription. The indexes were all corresponded with the quality standard and examination of Ch.P 2010, and the stability was good. Conclusion The prescription is reasonable and the result is reliable.%目的：筛选夫西地酸钠乳膏的最佳处方。
临床护理中正确使用注射用夫西地酸钠的建议
临床护理中正确使用注射用夫西地酸钠的建议目的探讨注射用夫西地酸钠的临床应用。
方法近几年来，我病区应用注射用夫西地酸钠作为耳再造术后抗感染药物应用80例，有30%患者出现药物与其他药物存在配伍禁忌，60%患者感觉此药物对血管的刺激强，输液部位疼痛。
结果分组实验找的最适合的注射方法。
结论此方法操作简单，便于观察适合临床。
标签：配伍禁忌；使用方法液体剂型配伍不当可产生此现象【1】。
产生原因为：1）pH改变产生沉淀：由难溶性碱或酸制成的可溶盐，它们因pH值的改变而出现沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。
生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会析出难溶性碱的沉淀。
2）水解产生沉淀：苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。
硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解生成氢氧化锌沉淀。
3）生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。
4）复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时均产生沉淀。
1：临床资料近几年来，我病区应用注射用夫西地酸钠作为耳再造术后抗感染药物应用80例，有30%患者出现药物与其他药物存在配伍禁忌，60%患者感觉此药物对血管的刺激强，输液部位疼痛。
注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末，溶剂为无色澄明液体，通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。
对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用，葡萄球菌，包括对青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐药的菌株，均对夫西地酸钠高度敏感。
【2】注射用夫西地酸钠与各药物之间的不合理配伍的现象时有发生。
现总结归纳如下：注射用夫西地酸钠与其他药物的配伍禁忌【3】禁忌药物禁忌机理氟罗沙星葡萄糖混合后有白色混浊，静置30min后有沉淀析出盐酸洛美沙星出现白色混浊，放置1h后颜色无变化并有少量白色絮状物沉淀环丙沙星注射液产生乳白色絮状物盐酸左氧氟沙星两药交界处迅速变成乳白色，静置2-3min后，液体呈白色浑浊，且有絮状物氧氟沙星甘露醇注射液两者混合或相遇时会产即出现乳白色浑浊物环丙沙星注射液出现淡淡的乳白色浑浊，然后出现白色絮状物，观察30s 后，输液管内出现小块白色絮状物依替米星注射液产生乳白色絮状物注射用氨曲南产生乳白色絮状物甲磺酸帕珠沙星出现白色絮状物，将其放置24h后颜色加重，并有少量白色絮状物沉淀硫酸庆大霉素出现白色混浊，随后越来越明显维生素B6注射液出现白色混浊现象，摇动时不消失维生素C注射液出现白色混浊，随后越来越明显，摇动仍不消失酚磺乙胺两药交界处迅速变成乳白色盐酸氨溴索注射液出现白色混浊沉淀果糖二磷酸钠立即出现乳白色混浊物转化糖电解质立即出现乳白色混浊物复方氨基酸注射液出现白色混浊液体，将其放置24小时后颜色加重，并有少量絮状物沉淀复方氨基酸注射液（18AA）-V 发现白色混浊，保留静置半小时后混浊未消失田力注射液立即出现白色絮状物奥硝唑注射液出现白色混浊液注射用盐酸川穹嗪迅速变为乳白色并有沉淀参穹注射液【4】立即呈现淡暗黄色絮状物，静止24h后液体颜色变淡，絮状物变小注射用人免疫球蛋白液体交接处立即出现白色絮状物从上表看出，夫西地酸钠与多种药物产生混浊或沉淀。
夫西地酸钠的配伍禁忌
夫西地酸钠的配伍禁忌
曹纪兴
【期刊名称】《抗感染药学》
【年(卷),期】2009(6)3
【摘要】夫西地酸钠除了药物说明书介绍的配伍禁忌以外,临床实际应用中还发现静脉输注时与喹诺酮类、免疫球蛋白、门冬氨酸钾镁、维生素B6和维生素C注射液等多种药物有配伍禁忌。
如确需夫西地酸钠与其他药物配伍使用,将药物分别静脉输注是安全、有效的选择。
【总页数】3页(P194-196)
【关键词】夫西地酸钠;配伍禁忌;喹诺酮类;免疫球蛋白;门冬氨酸钾镁;维生素B6;维生素C
【作者】曹纪兴
【作者单位】苏州大学附属第一医院
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
【相关文献】
1.注射用夫西地酸钠与复方氨基酸注射液存在配伍禁忌 [J], 刘洋
2.注射用夫西地酸钠与多种药物存在配伍禁忌 [J], 刘天珍
3.夫西地酸钠与喹诺酮类药物的配伍禁忌文献概述 [J], 高继敬;刘思生;李成建
4.长春西丁注射液与注射用夫西地酸钠存在配伍禁忌 [J], 白健娇
5.磺苄西林钠粉针剂与夫西地酸钠粉针剂存在药物配伍禁忌 [J], 陈来珍;沈海珍因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
夫西地酸钠的药理研究及临床应用进展
夫西地酸钠的药理研究及临床应用进展夫西地酸钠是夫西地酸的一种衍生物，为窄谱抗生素，具有较好的耐药性。
其主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，如骨髓炎、敗血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外伤及创伤性感染等。
本文对夫西地酸钠的药理、临床及市场前景进行了综述。
标签：抗生素；夫西地酸钠；药理；临床应用抗生素是目前临床上应用最广泛的药物之一，迄今已有数百种之多，自发现以来已经挽救了无数人的生命，为人类的健康提供了良好的临床治疗效果。
据调查显示，目前葡萄球菌在常见致病菌治病率占第四位，在重症医院内感染中，葡萄球菌占重要地位。
由于长期的滥用，许多菌种都对抗生素产生了耐药性，且日益增高，甚至有些疾病已经达到了难以控制的程度，所以为了人类的健康，人们正在不断开发研制疗效更好更优越的抗生素。
夫西地酸钠是新型梭链孢酸类抗生素，有着良好的临床治疗效果，其主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如败血症、心内膜炎、骨髓炎、肺炎、反复感染的囊性纤维化、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染等，美国《热病》手册推荐其为抗葡萄球菌感染的首选抗生素[1]。
1药理作用1.1抗菌机制夫西地酸的结构与头孢菌素P1、烟曲霉酸相似，仅仅只有一些结构基团不同，正是这些不同的基团增加了其抗菌活性[2]。
夫西地酸具有杀菌抑菌以及免疫调节抗炎的作用，通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，目前还没有任何一种抗生素具备这种特性。
其作用方式是通过干扰延长因子G，从而阻断了核糖体的易位，并进一步抑制了蛋白质的合成。
在口服或静脉给药后证明足够的浓度可以杀死如下组织中的活性葡萄球菌：脓、渗出物、软组织、骨组织、房水、灼伤、颅内脓肿等。
口服和静脉注射夫西地酸都需与其他抗生素联合使用。
在夫西地酸钠和其他抗生素在临床使用中未发生交叉耐药性。
因为其主要对革兰阳性菌有效，不会扰乱正常的胃肠道菌群[3]。
1.2抗菌活性夫西地酸属于抑菌剂，在高浓度时有杀菌作用，其对革兰阳性菌、许多厌氧菌和几种其他菌有强大的抗菌作用，对革兰阴性菌几乎无作用，青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。
夫西地酸钠在临床使用上的配伍禁忌
药材受土质 、 气候 、 光照等 因素的影响很 大 ， 我 国地域辽 阔，
对道地药材产地建立 固定 的生产场地 ， 加强 管理 ， 优化栽 培 工艺 ， 最大限度地保 证中药材 的品质 。培育 出稳定 、 高产 的
优质药材 ， 实行许可制 严格 执行 Ｇ ＭＰ准人 制度 ， 规范
排石的作用不同。天然药材 的生 长分布 离不开 一定 的 自然
含泥沙的草药类 ， 如： 矮地茶 、 蒲公英等 ； 不炮不 制， 如： 巴戟 、 远志等 ； 水分 、 灰分超标 ， 如 山药 、 茯苓 等水 分含量大 ； 炒制后 的根茎类及一些果实种子类饮片不过 筛 ， 灰 屑多 ； 不捣不 碾 ， 调配时需临时加工 的砂仁 、 川 贝、 三 七等 。药剂 师受条 件 限 制等原因 ， 一般都未加工 ， 而是交代病人 自己加工 ， 有的甚至
中图分类号： Ｒ ９ ４ ２ 文献标识码 ： Ｂ 文章编号 ： １ Ｏ ０ １ — ７ ５ ８ ５ （ ２ ０ １ ３ ） １ １ ３ ８ ２ 一 Ｏ ２
夫西地酸钠 （ ￣ｄ ｉ ｕ ｍ ￣ｓ ｉ ｄ ａ ｔ ｅ ） 是 一个 具有 甾体结 构 的独 特抗生素 ， 通过抑制细菌蛋 白 质 合成而发挥杀 菌作用［ １ ］ 。该
发芽前采收过早的采集或随意性的采收不仅影响中药有23定期培训从业人员目前中药从业人员技术水平和业效成分的含量且影响中药的产量种植方法和技术不当也容务素质都有不同程度的下降为保证饮片质量应依托高等易导致中药材内在质量得不到保证如有的药材种植中使用院校大量培养中药技术人才并对在职人员组织经常性的专激素和化肥使农药残留置与重金属超标
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10mg
Sodium Fusidate
25mg
夫西地酸EP杂 Impurity 10
中文名称
英文名称
CAS
规格
用途
结构式
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 1（Sodium
质A
Fusidate EP
Impurity A）
80445-74-5
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 2（Sodium
N/A
质B
Fusidate EP
Impurity B）
25mg
夫西地酸EP杂 Impurity 13
1013937-16-0
质M
（Sodium Fusidate
50mg 100mg
项目报批 纯度高于98%
EP Impurity M）
更大规
格请咨
询10mg
夫西地酸EP杂 质O
Sodium Fusidate Impurity 14
（Sodium Fusidate EP Impurity O）
EP Impurity K）
更大规
格请咨
询10mg
Sodium Fusidate
25mg
夫西地酸EP杂 Impurity 12
质L
（Sodium Fusidate
74048-41-2
50mg 100mg
项目报批 纯度高格请咨
询10mg
Sodium Fusidate
Impurity G）
4680-37-9
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 8（Sodium
质H
Fusidate EP
Impurity H）
16711-91-4
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 9（Sodium
质I
Fusidate EP
Impurity I）
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 3（Sodium
N/A
质C
Fusidate EP
Impurity C）
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 4（Sodium
N/A
质D
Fusidate EP
Impurity D）
Sodium Fusidate
夫西地酸EP杂 Impurity 5（Sodium
q：300-
头孢系列：头孢丙烯，头孢西丁 ，头孢唑林，头孢呋辛，头孢克肟，氟氧头孢，头孢特仑新戊酯，头孢哌酮，头孢硫脒， -3438-
头孢地尼，头孢克洛，头孢地嗪，头孢拉宗，头孢唑肟，头孢噻肟酸，头孢罗林酯，头孢吡肟，头孢拉定，头孢他美酯，
头孢泊肟酯，头孢曲松，头孢替安，头孢妥仑匹酯，头孢匹罗，头孢替唑钠，头孢维欣，头孢羟氨苄，头孢布烯，
N/A
质J
（Sodium Fusidate
50mg 100mg
项目报批 纯度高于98%
EP Impurity J）
更大规
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询10mg
Sodium Fusidate
25mg
夫西地酸EP杂 Impurity 11
质K
（Sodium Fusidate
4701-54-6
50mg 100mg
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夫西地酸EP杂 Impurity 6（Sodium
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