注射用夫西地酸钠说明书
注射用的夫西地酸钠——治疗细菌感染更有针对性
注射用的夫西地酸钠——治疗细菌感染更有针对性一、临床必须用抗生素注射用的夫西地酸钠，全球第一个被批准用于临床的梭链孢酸类抗菌药，至今金黄色葡萄球菌对夫西地酸的敏感率仍为90%。
二、独特的抗菌机理1、高度脂溶性，易进入细胞膜。
2、干扰细胞延长因子EF-G,抑制核。
3、糖体易位，阻碍细菌蛋白质合成1.2。
4、这种独特的作用机制避免了与其他抗生素的交叉耐药。
三、极难耐药1、独特的作用机理避免了与头孢、喹诺酮类的交叉耐药现象；极难耐药，国外临床使用40余年，未出现有意义的耐药现象。
2、即使产生耐药，停用夫西地酸后耐药性会消失。
四、新特性：高度脂溶性1、高度脂溶性，在体内分布迅速而广泛，能透过血脑屏障，无死角分布。
2、在：脓液、痰液、软组织、心脏、脑脓肿、骨与死骨、烧伤痂、眼房水内均超过最低抑菌浓度（0.03-0.16ug/ml）。
3、夫西地酸的这一特点对脑脓肿、心包炎、骨关节手术、4、骨髓炎、眼科等感染治疗具有重要临床意义。
五、良好的安全性1、毒性极低，罕见过敏反应（说明书）。
2、经肝脏代谢，但通常剂量不引起肝脏损伤，不经过肾脏排泄，肾病患者也适用。
3、对造血功能无影响。
4、对儿童肾脏无影响，毒副作用小，儿童适用(说明书）六、无需皮试，使用方便1、无需皮试，本品与临床应用的其他抗菌药物之间无交叉过敏性，因此本品可用于治疗对其他抗菌素过敏或禁忌的病人，如对青霉素或其他抗菌素过敏者（摘自产品说明书）2、夫西地酸的这一特性在临床使用中降低了患者出现严重全身性过敏的风险，也减轻了临床医护人员的工作量。
七、临床应用广泛外科各类手术中，骨科手术、脑外科手术、泌尿外科手术、眼外科手术、胆道手术、胃肠手术和部分结肠切除术的SSI 发生率最高，SSI的病原体以葡萄球菌为主。
针对腹腔感染的葡萄球菌。
内科皮肤软组织感染、蜂窝组织炎烧伤感染骨关节感染、骨髓炎肺炎心内膜炎腹膜炎脓肿肾炎肿瘤、血液科、ICU治疗葡萄球菌的中、重度感染（包含MRSA）急诊外伤感染，包括刀伤、骨折感染、烧伤感染八、普外科1、强力针对腹腔感染中的CNS和金葡菌，是高效抗葡萄球菌的梭链孢酸类抗菌药。
注射用夫西地酸钠的配伍禁忌及其注意事项
物 或 粉 末 ， 剂 为 无 色 透 明液 体 ， 用 于 葡 萄 球 菌 引起 的 感 染 ， 骨 髓 炎 、 血 症 、 内膜 炎 、 炎 、 肤 及 软 组 织 感 染 、 伤 及 溶 适 如 败 心 肺 皮 外 创 伤性 感 染 等 。笔 者 在 临 床工 作 中 观察 到 ，． 氯 化 钠 注 射 溶 液 ２ ０ｍｌ 注 射 用 夫 西 地 酸 钠 ５０ ｍｇ续 接 ０ ９ 氯 化 钠 注 ０９ ５ 加 ０ ．％
ｎ ｏｍ ｅ ｌｔ ｒ ｎｃａ ｕ ｅ”：ａ ｓ ａ ｄａ ｄ ｎ ｔ ｎ ｒ ｏｍ ｅ ｌ ｔ ｅ ｆ ｒ ｍ ｅ ｉａ ｅ ｎｃａ ｕｒ ｏ ｄ ｃ ｌｄ —
［ １Ｍａｌ ｅＳ Ｋｅｄ ． ｄｃｌ ｅ ｉ ａ ｉｇｉ ｍａｅｎｔ １］ ｒ ｎ ， ｎ ａＣ Ｍｅ ｉ ｖｃ ｔ ｉ ｎ ｔｒｉ ｅ ａｄ ｅｒ ｎ ｎ ｙ ｃｒ ：ａｔ ［］ Ｂ ｉ ｄ ２ ０ ，２ ８ ：０ — ｌ． ａｅｐ ｒ ２ Ｊ． ｒＪＭｉ，０ ４ １ （ ）５ ９５ ３ ［２陈 １］ 东 ， 旭 良． 理 与 ｌ 医学 工 程 ［］ 医 疗 设 备 信 张 护 ｌ 缶床 Ｊ．
合 ；２ 夫 西 地 酸 钠 与 复 方 氨 基 酸 注 射 液 混 合 时 出 现 白色 絮 状 物 ；３ 夫 西 地 酸 钠 与 沙 星 类 药 物 混 合 时 出现 白色 浑 浊 物 ， 盐 酸 （） （） 如 左 旋 氧 氟 沙 星 、 氟 沙 星 甘露 醇 注 射 液 、 氧 甲磺 酸 帕 珠 沙 星 注 射 液 、 丙 沙 星 等 ；４ 夫 西 地 酸 钠 与 注 射 用 人 免 疫 球 蛋 白 混 合 会 环 （）
护士参
［］陈方蕾 ， ９ 周 立 ． 院 安 全 文 化 评 价 的 研 究 进 展 ［ ］ 解 医 Ｊ．
注射用夫西地酸钠静脉滴注致小儿昏迷1例
［］张 振 明 ， 斌 ， 爱 霞 ， ．女 贞子 多 糖 的 抗 衰老 作 用 【】 ８ 葛 许 等 Ｊ ．中 国 药 理 学 与毒 理 学杂 志 ，０ ６２ （ ） １８一ｌ Ｌ ２０ ，０ ２ ：０ １．
（ 收稿 日期 ：０ １ ３一Ｏ ： 回 日期 ：０ １— ６—１ ） ２ １ —０ １修 ２１ ０ ５
表 １ ２组患者－ 疗效 比较 ［ （ ］ 临床 例 ％）
干细胞增殖 、 化 ， 分 减轻化学治疗 药物 的骨髓抑制 ， 增强机体免疫
功能 ， 升高 全 血 细 胞 数 及 白细 胞 数 ， 奏 补 气 养 血 、 脾 益 肾 、 共 健 生
精化 血 之 功 。
本 临 床观 察 表 明 ， 脾 益 肾方 加 昧 治 疗 肿 瘤 患 者 化 学 治 疗 后 健 白细 胞 减 少具 有 疗 效 显 著 、 程 短 、 济 负 担轻 、 毒 副 作 用 等 特 疗 经 无
以注射用夫 西地酸钠药 品说明书标示“ 不得与含钙溶液混合 ”此 ，
例 药 品 不 良反 应 是 否 与 低 血 钙 有 关 ， 尚有 待 于 进 一 步 观 察 。 议 建 临 床将 夫西 地 酸 作 为 一 线 用 药 时 要 谨 慎 并进 行严 密观 察 ， 别 是 特
对 于 儿 童 患者 。 （ 稿 日期 ：０ １ ６—１ ） 收 ２ １ —０ ６
志 ，９ ７，７ ６ ：２ １ ９ １ （ ） ３ ３—３ ４ ２．
［ ］陈柳 蓉 ， ５ 邵 青 ， 陆 蕴 ．白术 及 其 炮 制 品 的 多糖含 量 测 定 ［］ Ｊ ．中草
药 ，９ ７ ２ （） ２４—２ ５ １９ ，８４ ：１ １．
［ ］李秋 怡 ， 国平 ， ６ 干 刘焱 文 ．川 芎 的 化 学 成 分 及 药 理研 究 进展 ［ 】 珍 Ｊ ．时
夫西地酸钠的功能主治
夫西地酸钠的功能主治1. 引言夫西地酸钠，又称为Famotidine Sodium，是一种组胺H2受体阻断剂，常用于治疗胃酸过多引起的疾病。
本文将介绍夫西地酸钠的功能主治以及相关注意事项。
2. 功能主治夫西地酸钠主要用于以下疾病的治疗：2.1 胃酸过多夫西地酸钠被广泛用于治疗胃酸过多引起的症状，包括胃灼热、胃痛和消化不良。
它通过抑制胃泌酸，减少胃酸的分泌量，从而缓解这些症状。
2.2 胃、十二指肠溃疡夫西地酸钠也可以用于治疗胃和十二指肠溃疡。
它能够抑制胃酸分泌，减少胃酸对溃疡部位的刺激，促进溃疡的愈合。
2.3 酸性胃食管反流病酸性胃食管反流病是指胃酸经食管逆流，引起食管黏膜损伤和炎症的疾病。
夫西地酸钠可以减少胃酸分泌，降低食管受到的酸性刺激，从而缓解症状并促进食管黏膜的修复。
2.4 Zollinger-Ellison综合征Zollinger-Ellison综合征是一种罕见的胃酸过多疾病，通常与胰岛素瘤或胃肠道腺瘤有关。
夫西地酸钠可以有效地抑制胃酸分泌，帮助控制症状和维持酸碱平衡。
2.5 其他疾病夫西地酸钠在一些其他疾病的治疗中也显示出一定的效果，例如非甾体抗炎药（NSAIDs）相关的胃肠道损害、食道炎症以及胃癌等。
然而，具体应用需要根据医生的建议来确定。
3. 注意事项使用夫西地酸钠时，需要注意以下事项：3.1 剂量和用法夫西地酸钠的剂量和用法应根据医生的指导进行。
一般情况下，口服给药，每日剂量为20-40毫克，分1-2次服用。
如果需要长期用药，应定期复查并遵循医生的建议。
3.2 不良反应使用夫西地酸钠可能会引起一些不良反应，包括头晕、恶心、腹泻、便秘等。
如果出现严重不良反应，如呼吸困难、皮疹或肿胀等，应立即就医。
3.3 注意相互作用夫西地酸钠可能与其他药物相互作用，影响药效或导致不良反应。
在使用夫西地酸钠之前，应告知医生当前正在使用的药物，包括处方药、非处方药和补充剂。
3.4 用药时的注意事项在使用夫西地酸钠期间，应遵循以下注意事项：•遵循医生的建议和用药说明•避免酗酒或过量饮用咖啡因饮料•避免食用容易导致胃酸增加的食物，如辛辣食物、咖啡和酸性饮料•遵循健康饮食和生活方式，有助于减少症状和促进愈合结论夫西地酸钠作为一种胃酸抑制剂，在治疗胃酸过多及相关疾病中发挥着重要的作用。
夫西地酸钠药物说明书介绍以外的配伍禁忌及解决措施
� � � � � � 中 国疗 � 养医 学 2 01 1 年 第 2 0卷 第 7 期 C hi n JC n a l ec e n Me d， Jl .2 01 1 ， V l . 2 0， N .7
� 综述 �
文章 编 号： 1 005 - 6 1 9 X (2 01 1 )07 - 06 30- 03
8] 李英[ 报道： 夫西 地酸钠主治敏感
地 酸 钠 0 .375 g 溶 于 2 5 0 m L质 量 浓 度 为 0 .00 9 g/m L的 氯 化 钠注射液中， 取2 0 m L放 于 无 菌 玻 璃 瓶 中 ， 另 取 5 m L左 氧 氟沙星氯化钠注射液加入装有夫西地酸钠的玻璃瓶中 ， 液 体 即 刻 出 现 白 色 混浊 ， 1 后 即 迅 速 出 现 少 量白 色 絮 状 物， 1 h 后 白 色絮 状物 呈 雪花 状分 布 ， 将液 体 震荡 后 白色 絮 状 物 变成 乳白 色 雪花 状 混浊 物， 2 h� 3 h 后 仍然 如此 � 实验 证 明 ， 左 氧氟 沙 星 氯 化钠 注 射 液 与夫 西 地 酸 钠存 在 配 伍 禁忌� 1 .2 注 射 用 左 氧 氟 沙 星 水 针 朱莹莹等
特 别 是 耐药 金 葡菌 有 强 大 的抗 菌 活 性 ， 对 青霉 素 � 甲氧 西 林 和 其 他 抗生 素 耐 药 的菌 株 均 高 度敏 感 ， 与 其他 抗 菌 药 物 之 间无 交叉 耐 药性 �临 床主 要 用于 各种 敏 感细 菌， 尤其 是葡萄球菌引起的各种感染， 如骨髓炎� 败血症� 心内膜 炎� 反 复 感染 的 囊 性纤 维 化� 肺炎 � 皮 肤 及 软 组织 感 染 � 外 科 及 创伤 性感 染 等� 夫 西 地酸 钠 说明 书"配 伍 禁 忌 " 项 下 指 出： 不 能与 卡 那霉素� 庆大 霉 素 � 万古霉素� 头孢噻啶或羟苄青霉素等 注 射 液 混 合， 亦 不 可 与全 血 � 氨 基酸 溶 液 或 含钙 溶 液 混 合� 当溶 液的 H值� 7.4 时 ， 夫西 地 酸钠 会产 生 沉淀 � 除以 上 药 物 外， 临 床 应 用 中发 现 与 多 种药 物 配 伍产 生 沉 淀 ， 现 将 相 关文 献资 料 总结 如 下� 1 1 .1 与 喹 诺酮 Байду номын сангаас 左氧氟沙星氯化钠注射液 陈年姑
注射用夫西地酸钠与注射用果糖二磷酸钠存在配伍禁忌
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法， 按照临床 实际配置方法将注射用夫西地酸钠注射液 ０ ． ５
克稀释于生理盐水 １０ ｌ ０ ｍ 中，用一次性注射器分别抽取夫 西 地酸钠 稀释液 ５ 与果糖 二磷 酸钠 注射液 ５ ｌ 接混 ｍｌ ｍ直 合， 混合液 立即变为乳 白色絮状物沉淀 ， 置 ３ 放 ０分钟后仍
混 料 患者 男 ７ ３岁 直肠癌伴不全性肠梗 阻， 医 遵
嘱连续静脉滴 注 Ｏ９ ． ％盐水 ２ ０ ｌ ５ ｍ 加注射 用夫西 地酸钠 注 射液 ０５ ， ． 注射 用果糖二磷酸钠注射液 １ ０ ｌ ０）输完夫 ｇ ０ ｍ （ ｇ， １ 西地 酸钠组补液后更换 果糖二磷酸钠组补液 ，约 ２ 分钟后 输液管 和莫非是滴管内出现乳 白色浑浊及絮状 物 ，立刻停 止输液 ， 更换输液器后再输入果糖二磷酸钠 ， 患者未 出现不
盛制药有 限公司生产。注射用果糖二磷酸钠注射液每瓶 １ ０
克， 国药准字 Ｈ ０ １０ ６由制药有限公司生产 。（ ） ２０３８ ２ 实验方
肤及 软组织感染 、 外伤及创伤性感染等。 果糖二磷酸钠有瓶
装制剂及粉针剂二种规格 ，粉针剂为 白色或类 白色结 晶性 粉末 ， 为葡萄糖代谢过程 中的 中间产物 ， 有益于休克、 缺血 、 缺氧 、 组织 损伤 、 体外循 环 、 血等状态下 的细胞能量代谢 输 和对葡萄糖 的利用 ， 起到促进修复 、 改善细胞 功能的作用 。 在临床应用 中我们发现注射用夫西地酸钠与注射用果糖 二 磷酸钠存在配伍禁忌 ， 现报道如下 ：
夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察
夫西地酸钠与多种药物配伍禁忌的实验观察临床上经常遇见许多新药之间存在配合禁忌，但在配伍禁忌表中却无法查找到。
我们近几年在临床输液中发现夫西地酸钠与多种其说明书中未提及的药物发生浑浊反应，存在配伍禁忌。
为保证病人用药安全，避免给患者造成危害和不良后果，避免发生医疗纠纷，我们参考文献资料并对与夫西地酸钠发生反应的各种药物配伍进行了实验观察，现报道如下：1 临床资料我单位使用注射用夫西地酸钠为成都诺迪康生物制药有限公司生产，为白色疏松块状物或粉末，其通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。
主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。
说明书明示：0.5注射用夫西地酸钠可溶于250ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静点，若葡萄糖注射液太酸，溶液会成乳状。
注射用夫西地酸钠不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶、羟苄青霉素、维生素B6、维生素C、奥硝唑混合。
本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。
其做为一种疗效确切的抗生素广泛应用于临床。
但在临床应用中当注射用夫西地酸钠在墨菲壶及以下输液管与多种药物接触时均发生浑浊反应，甚至产生的白色絮状物，我们立即关闭输液器调节开关，并立即更换输液器，未发生不良反应。
2 实验方法将注射用夫西地酸钠粉针1 瓶（0.5）溶于10 ml所附的无菌缓冲溶液中，然后加入0.9%氯化钠注射液250ml备用。
用若干一次性10 ml注射器分别抽取配好的夫西地酸钠溶液各5 ml，再抽取下表配好的溶液各5ml，把夫西地酸钠溶液与下表中液体分别混合，结果液体混合后立即发生浑浊反应，放置24h后混浊现象仍未消失，甚至有不等量的絮状物出现。
丹参酮ⅡA磺酸钠40mg0.9%氯化钠250ml丹红注射液20ml0.9%氯化钠250ml冠心宁注射液10ml5%葡萄糖250ml马来酸桂哌奇特注射液320mg0.9%氯化钠500ml果糖二磷酸钠注射液10g5%葡萄糖100ml参麦注射液50ml0.9%氯化钠250ml氨曲南注射液2g0.9%氯化钠250ml美洛西林钠舒巴坦钠注射液3.750.9%氯化钠100ml酒石酸吉他霉素注射液0.20.9%氯化钠250ml依诺沙星注射液0.25%葡萄糖100ml盐酸左氧氟沙星注射液0.20.9%氯化钠100ml甲磺酸加替沙星注射液0.20.9%氯化钠100ml硫酸依替米星注射液0.10.9%氯化钠100ml过氧化碳酰胺注射液1.00.9%氯化钠250 ml汉防己甲素注射液100mg0.9%氯化钠100ml精氨酸注射液5.00.9%氯化钠250ml泮托拉唑钠注射液40mg0.9%氯化钠100ml法莫替丁注射液20mg0.9%氯化钠250ml胃复安注射液10mg0.9%氯化钠100ml脂肪乳注射液250ml痰热清注射液20ml0.9%氯化钠250ml止血敏注射液0.50.9%氯化钠100ml止血防酸注射液0.20.9%氯化钠100ml维生素B1注射液0.10.9%氯化钠100ml甘露醇注射液250ml3 讨论通过多次临床观察及本次实验结果，表明注射用夫西地酸钠与丹参酮ⅡA磺酸钠、丹红注射液、冠心宁注射液、马来酸桂哌奇特注射液、果糖二磷酸钠注射液、参麦注射液、氨曲南注射液、美洛西林钠舒巴坦钠注射液、酒石酸吉他霉素注射液、依诺沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸加替沙星注射液、依替米星注射液、过氧化碳酰胺注射液、汉防己甲素注射液、精氨酸注射液、泮托拉唑钠注射液、法莫替丁注射液、胃复安注射液、痰热清注射液、脂肪乳注射液、止血敏注射液、止血防酸注射液、维生素B1注射液、甘露醇注射液等多种药物发生浑浊反应，确实存在配伍禁忌（因有几组液体由葡萄糖溶解，故不能排除是由于葡萄糖的酸度太高而引起浑浊）。
注射用夫西地酸钠与多种药物存在配伍禁忌
注射用夫西地酸钠与多种药物存在配伍禁忌作者：刘雁波来源：《中国实用医药》2010年第31期【关键词】注射用夫西地酸钠; 多种药物; 配伍禁忌目前,临床上使用的新药越来越多,很多新药的不良反应、配伍禁忌等在药物说明中尚未详细说明,因对新药的了解不全面或使用不当,在使用过程中出现一些配伍变化和临床反应。
夫西地酸钠是广谱抗生素,因不需要做皮肤过敏试验,在临床上使用较为方便。
注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末,溶剂为无色澄清液体通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用,临床上适用于各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎、反复感染的的粟性纤维化肺炎、皮肤及软组织感染、外伤及创伤性感染。
在临床应用发现该药与多种药物存在配伍禁忌,现说明如下。
1 注射用夫西地酸钠与注射用盐酸川芎嗪存在配伍禁忌注射用川芎嗪为白色疏松块状物或粉末,具有抗血小板聚集,并对聚集的血小板有解聚作用,此外尚有扩张小动脉、改善微循环和增加脑血流量,从而产生抗血栓和溶血栓作用,临床上适用于缺血性脑血管病治疗。
患者,女,70岁,诊断为冠心病、肺炎。
遵医嘱给予盐酸川芎嗪120 mg+0.9%氯化钠250 ml静点1次/d,注射用夫西地酸钠500 mg+0.9%氯化钠100 ml静滴2次/d,当输完注射用夫西地酸钠组液体续输盐酸川芎嗪液体时,输液管及茂菲氏滴管中液体立即出现乳白色浑浊和沉淀,立即停止输液,更换输液器,观察病情无变化,患者未发生不良反应。
2 注射用夫西地酸钠与盐酸氨溴索注射液存在配伍禁忌患者,男,72岁,农民,主因左臀部褥疮2周、加重1周于2008年2月13日收入院。
体格检查:患者视力、听力及表达能力差,反应迟钝,左臀、右臀、右肩及左肩均有(5×5)~(10×10)cm的Ⅲ度褥疮,右侧肢体偏瘫,大小便失禁。
遵医嘱给予注射用夫西地酸钠控制感染,第2日患者痰液增多,不易自行排出,胸部CT检查结果提示:右上肺感染。
夫西地酸钠
脑外科 烧伤科
儿科
皮肤 科
放化疗科
市场细分——产品定位
产品宣传诉求
作用独特 强效性
• 抗感染同时抗炎 • 无交叉耐药性和过敏性 • 高组织穿透性 • 高抗菌活性 • 无过敏反应，无肾毒性
安全性
• 耐药率极低
1143/1241
44/45 20/25 106/114
92
97.6 80 93
其它眼外部感染
其它感染 艰难杆菌结肠炎 囊性纤维化肺炎 合计
37/42
8/9 20/25 1971/2207
88
89 80 89.3
用法用量
成人：250-500mg/次，2-3次/天 儿童及婴儿：20mg/公斤体重/天， 分三次给药
代谢特点
它的血浆半衰期长，生物利用度高， 故给药次数少，方便；
在肝脏代谢，主要由胆汁排出，几乎 不经肾脏排泄。因此没有肾脏毒性， 肾病患者无需调整剂量。
作用特点
它有强大的组织穿透性，能到达血液 无法触及的部位；即使在痰液、脓液 中也保持100%的杀菌活性； 它还有抗炎作用，抑制白细胞、单核 细胞趋化性，抑制白介素分泌，因此 在杀菌同时也减少细菌毒素所致的炎 症损伤；
注射用夫西地酸钠
独特的安全高效抗感染药物
江苏柯菲平医药有限公司 市场开发部
内容提纲
夫西地酸钠的新性
夫西地酸钠的独特性
夫西地酸钠临床应用与疗效
夫西地酸钠使用注意事项 夫西地酸钠市场细分与定位
夫西地酸钠研发故事
1962年首次由丹麦利奥制药公司从发 酵肉汤中的梭链孢酸酯球真菌中提取， 属梭链孢酸类抗生素。
抗菌特点
强效 抗感染药物
特别对重度感染， 其它抗生素（包括万古霉素、 替考拉宁、泰能）无法控制的 耐甲氧西林的金葡菌(MRSA)、 耐甲氧西林的表面葡菌(MRSE)和奈 瑟氏淋球菌感染有效。
夫西地酸详细说明书
【药物名称】中文通用名称：夫西地酸英文通用名称：Fusidic Acid其他名称：奥络、夫司名、富希酸、褐霉素、褐霉酸、立思丁(夫西地酸)、梭链孢酸、甾酸霉素、Fucithalmic、Fusidin、Phudicin、Ramycin。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于治疗敏感细菌(尤其葡萄球菌)引起的多种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。
2.本药外用制剂用于治疗敏感细菌引起的皮肤感染，主要包括脓疱疮、疥、汗腺炎、创伤感染、须疮、甲沟炎、毛囊炎、痈、红癣、寻常性痤疮。
3.本药滴眼液用于治疗急性细菌性结膜炎。
临床指南《耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识》解读多重耐药菌医院感染预防与控制中国专家共识甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌肺炎诊治与预防专家共识甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染的治疗策略专家共识耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染防治专家共识2011年更新版皮肤及软组织感染诊断和治疗共识我国睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识(2017年)中国痤疮治疗指南(2014修订版)【用法与用量】成人·常规剂量·骨髓炎、败血症、心内膜炎、囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染1.口服给药一次750mg，一日3次。
2.静脉滴注一次500mg，一日3次。
·脓疱疮、疥、汗腺炎、创伤感染、须疮、甲沟炎、毛囊炎、痈、红癣、寻常性痤疮1.局部给药本药外用制剂涂于患处，一日2-3次，疗程为7日。
治疗疥疮时可根据病情需要延长疗程。
·肾功能不全时剂量肾功能不全者无需调整剂量。
·透析时剂量血液透析患者无需调整剂量。
儿童·常规剂量·骨髓炎、败血症、心内膜炎、囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染、外科及创伤性感染1.口服给药 1岁以下儿童，一日50mg/kg，分3次给药；1-5岁儿童，一次250mg，一日3次；5-12岁儿童，一次500mg，一日3次；12岁以上儿童同成人用法用量。
注射用夫西地酸钠和混合糖电解质注射液存在配伍禁忌
注射用夫西地酸钠和混合糖电解质注射液存在配伍禁忌摘要】在临床工作中，术后抗感染的患者常需要使用注射用夫西地酸钠（白色疏松块状物或粉末），与此同时患者通常使用混合糖电解质注射液（新海能，无色或几乎无色的澄明液体）来补充和维持水分及电解质，并补给能量。
2010年3月，我科在用药过程中，发现二者配伍时出现乳白色混浊伴沉淀物形成。
因此，我们进行了实验和临床观察，以正确使用此2种药物来达到治疗效果，现报道如下。
【关键词】夫西地酸钠混合糖电解质注射液配伍禁忌1 临床资料临床工作中，我们遵医嘱使用此2种药物。
当使用完注射用夫西地酸钠，更换混合糖电解质混合液时，在输液管路中立即出现乳白色混合液体并有沉淀物。
如果更换输液管或在两种液体中间使用生理盐水冲管，则不会出现上述情况。
观察患者病情变化，未发生不良反应。
这一防范措施，避免了此类现象的再次发生。
实验方法及结果为了进一步证实2种药物之间可能存在配伍禁忌。
2 临床应用按临床应用方法实际配置，将注射用夫西地酸钠0.5g溶解于250mL生理盐水中，用20mL注射器抽取10mL注射用夫西地酸钠注射液稀释液，然后用该注射器抽取少量混合糖电解质注射液，在注射器中立即出现乳白色混浊伴沉淀物形成，且发现混合糖电解质注射液浓度越高混合出现乳白色混浊伴沉淀的速度越快。
反复多次，反应一致。
临床应用及实验研究均表示二者之间存在配伍禁忌。
由于条件有限，无法进一步证实沉淀物为何化学物质及对人体有何影响。
3 建议注射用夫西地酸钠的药物说明书中说明对夫西地酸钠过敏者禁用该药。
混合糖电解质混合液的药物说明中指出（1）有严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者（2）电解质异常的患者：高钾血症患者、高钙血症患者、高磷血症患者、高镁血症患者（3）遗传性果糖不耐受患者禁用该药。
两者说明书中并没提及二者的配伍禁忌，并且查阅了各种药学手册、药典及各类文献杂志均无记载。
建议在临床工作中，应避免该两种药物一起使用或序贯滴注，防止发生配伍禁忌的不良反应。
临床护理中正确使用注射用夫西地酸钠的建议
临床护理中正确使用注射用夫西地酸钠的建议目的探讨注射用夫西地酸钠的临床应用。
方法近几年来，我病区应用注射用夫西地酸钠作为耳再造术后抗感染药物应用80例，有30%患者出现药物与其他药物存在配伍禁忌，60%患者感觉此药物对血管的刺激强，输液部位疼痛。
结果分组实验找的最适合的注射方法。
结论此方法操作简单，便于观察适合临床。
标签：配伍禁忌；使用方法液体剂型配伍不当可产生此现象【1】。
产生原因为：1）pH改变产生沉淀：由难溶性碱或酸制成的可溶盐，它们因pH值的改变而出现沉淀，如水杨酸钠或苯巴比妥钠水溶液因水解遇酸或酸性药物后，会析出水杨酸或巴比妥酸。
生物碱可溶性盐与碱或碱性药物后会析出难溶性碱的沉淀。
2）水解产生沉淀：苯巴比妥钠水溶液因水解反应能产生无效的苯乙基乙酰脲沉淀。
硫酸锌在中性或弱碱性溶液中易水解生成氢氧化锌沉淀。
3）生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。
4）复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐、碳酸氢钠或某些碱性较强的溶液时均产生沉淀。
1：临床资料近几年来，我病区应用注射用夫西地酸钠作为耳再造术后抗感染药物应用80例，有30%患者出现药物与其他药物存在配伍禁忌，60%患者感觉此药物对血管的刺激强，输液部位疼痛。
注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末，溶剂为无色澄明液体，通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。
对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用，葡萄球菌，包括对青霉素、甲氧西林和其他抗菌素耐药的菌株，均对夫西地酸钠高度敏感。
【2】注射用夫西地酸钠与各药物之间的不合理配伍的现象时有发生。
现总结归纳如下：注射用夫西地酸钠与其他药物的配伍禁忌【3】禁忌药物禁忌机理氟罗沙星葡萄糖混合后有白色混浊，静置30min后有沉淀析出盐酸洛美沙星出现白色混浊，放置1h后颜色无变化并有少量白色絮状物沉淀环丙沙星注射液产生乳白色絮状物盐酸左氧氟沙星两药交界处迅速变成乳白色，静置2-3min后，液体呈白色浑浊，且有絮状物氧氟沙星甘露醇注射液两者混合或相遇时会产即出现乳白色浑浊物环丙沙星注射液出现淡淡的乳白色浑浊，然后出现白色絮状物，观察30s 后，输液管内出现小块白色絮状物依替米星注射液产生乳白色絮状物注射用氨曲南产生乳白色絮状物甲磺酸帕珠沙星出现白色絮状物，将其放置24h后颜色加重，并有少量白色絮状物沉淀硫酸庆大霉素出现白色混浊，随后越来越明显维生素B6注射液出现白色混浊现象，摇动时不消失维生素C注射液出现白色混浊，随后越来越明显，摇动仍不消失酚磺乙胺两药交界处迅速变成乳白色盐酸氨溴索注射液出现白色混浊沉淀果糖二磷酸钠立即出现乳白色混浊物转化糖电解质立即出现乳白色混浊物复方氨基酸注射液出现白色混浊液体，将其放置24小时后颜色加重，并有少量絮状物沉淀复方氨基酸注射液（18AA）-V 发现白色混浊，保留静置半小时后混浊未消失田力注射液立即出现白色絮状物奥硝唑注射液出现白色混浊液注射用盐酸川穹嗪迅速变为乳白色并有沉淀参穹注射液【4】立即呈现淡暗黄色絮状物，静止24h后液体颜色变淡，絮状物变小注射用人免疫球蛋白液体交接处立即出现白色絮状物从上表看出，夫西地酸钠与多种药物产生混浊或沉淀。
注射用夫西地酸钠与注射用乳糖酸阿奇霉素存在配伍禁忌
注射用夫西地酸钠与注射用乳糖酸阿奇霉素存在配伍禁忌随着医药科学的快速发展，静脉输液的药物在不断增加和更新，临床上使用的新药越来越多，很多新药的不良反应、配伍禁忌等在药物说明中尚未详细说明。
有些药物的配伍在现有的常用药物配伍禁忌表中没有注明，在临床工作中逐渐被发现。
注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末，剂量为0．125克,通过抑制细菌起引的蛋白质合成而产生杀菌作用,临床上适用于各种敏感细菌,，尤其是葡萄球菌起引，属抗菌类药物。
注射用乳糖酸阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素，由于它对治疗支原体肺炎和衣原体肺炎疗效显著，而且对胃肠道和局部注射部位的刺激比红霉素轻微，所以广泛应用于前。
2011年7月我科发现注射用夫西地酸钠与注射用乳糖酸阿奇霉素在连续输注时发生配伍禁忌。
现报道如下。
1 临床资料患儿，男，5岁，于2011年7月诊断为支气管肺炎。
遵医嘱给予0.9%注射用生理盐水100mL+注射用夫西地酸钠0.125克，5%葡萄糖100mL+注射用乳糖酸阿奇霉素0.125克静脉滴注。
当静滴完注射用夫西地酸钠更换注射用乳糖酸阿奇霉素时输液管内液体即变成乳白色浑浊，笔者立即关闭输液管开关并更换输液器，换用生理盐水冲管后继续静滴阿奇霉素，液体未出现上述浑浊现象，病人无不反应。
2 实验观察为了进一步证实注射用夫西地酸钠与注射用乳糖酸阿奇霉素存在配伍禁忌，笔者做了以下实验：将夫西地酸钠0.125克溶于0.9%注射用生理盐水250mL中，乳糖酸阿奇霉素0.25克溶于5%葡萄糖250mL中，用一次性5mL无菌注射器两付，每付注射器抽取夫西地酸钠稀释液2ml，吸有夫西地酸钠液的注射器再分别抽取两种不同溶媒稀释阿奇霉素液2ml，两付注射器即刻出现乳白色的浑浊，重复多次，反应一致。
3 结论实验证明，夫西地酸钠与乳糖酸阿奇霉素存在配伍禁忌，而2者药物说明书均无相互作用的信息，而查阅《新编药物学》第15版，也未提及这些药物之间存在着相互作用。
儿科患者输注夫西地酸钠的注意事项及护理对策
儿科患者输注夫西地酸钠的注意事项及护理对策夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用，但是在药品配置过程中，夫西酸钠与临床上常用的许多药品存在配禁忌，产生不同颜色的絮状物，同时，还可引起胃肠道不适，可逆性转氨酶升高及黄疸，静脉痉挛和血性静脉炎等不良反应，尤其是对静脉血管的损伤应引起高度重视，以规避护理风险，现将使用情况报告如下：1 临床资料我科自2009年9月～12月共使用夫西酸钠52例，其中男25例，女27例。
年龄＜3个月21例，3个月—1岁13例，＞1岁18例，其中有2例发生了不良反应。
发生率为42%。
主要不厌其烦穿刺部位红肿，胀痛，甚至有条孛状改变，可触及硬结。
2 用药注意事项2.1 正确配制夫西地酸钠125mg溶于所附的10ml无菌缓冲液中，放置无菌盘中待完全溶解，再稀释到时0.9%氯化钠注射液100—150ml静脉滴注。
2.2夫西地酸钠不能与头孢噻啶、羟苯青霉素、奥硝唑混合，不可与含钙溶液和部分中药混合，因此，输液夫西地酸钠前后，只要有其他药物输注，都需用生理盐水20ml冲管，可起到避免2种药物接触的作用，防止出现絮状物。
2.3 用药前需评估患者血管，有计划地合理选择静脉。
2.4 输液单上粘贴警示标识，加强护士责任心。
3 护理措施3.1 将药物使用说明告知患儿家属，详细介绍用药目的以及可能发生的不良反应，并嘱患者勿随意调节滴速。
3.2 选择合适的静脉。
需长期输液者最好选用中心静脉，提倡使用留置针，以减少对血管壁的损伤，通过评估患儿血管，正确的入针手法，适当的固定方法，能有效地预防外渗。
3.3 加强巡视。
每20分钟巡视一次，对注射部位在足部及手背的患儿采取一看、二摸、三对照的方法。
3.4 静脉痉挛及局部刺激症状的处理发生上述情况时，可暂更换成其他液体，待局部反应宿命消失，可继续输含夫西地酸钠的液体。
3.5渗漏的处理用50%硫酸镁溶液热敷，局部配合使用血管扩张剂，如酚妥拉明等按摩，促进吸收，防止坏死。
夫西地酸钠用药提示
夫西地酸钠用药提示一年来我院十病区、十九病区，夫西地酸钠配制过程中先后3次出现凝胶状、变色情况，这3次所用药品批号不同。
初步判断与药品本身理化性质有关，特此提请医护人员用药中给予更多关注。
1．适用于葡萄球菌、奈瑟球菌、结核杆菌、链球菌引起的骨髓炎、败血症、心内膜炎、肺炎、皮肤及软组织感染等。
对多数革兰氏阴性菌无效。
2．为了减少耐药性，对严重或深部感染而需长时间用药时，建议夫西地酸钠与其它抗葡萄球菌药物联用。
3．成人常规每次500mg，tid，每日总量不得超过2g。
儿童及婴儿20mg/kg/d，分3次给药。
4．不得直接静脉注射、肌肉注射或皮下注射，适宜静脉滴注。
静脉注射本品会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛；肌肉注射或皮下注射时局部组织损伤发生率较高。
5．静脉滴注应选用直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。
6．配制方法：500mg溶于10ml所附的无菌缓冲溶液中，然后用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250—500ml静脉输注。
7．每500mg的输注时间不应少于2—4小时。
8．如果配制后的配制液偏酸性（PH值＜7.4）时，配制液可能产生沉淀；配制液酸性较强时会呈乳状。
故不宜采用酸性较强的溶媒或加入酸性药物。
9．用药前后及用药时应当监测血清胆红素、肝功能。
10．与青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基苷类、林可霉素、利福平、万古霉素联用，呈相加或协同作用。
11．夫西地酸钠遇酸药物可能析出沉淀，或遇喹诺酮类成盐而产生沉淀，故配伍禁忌较多，参见下表文献。
临床答疑：夫西地酸钠说明书提示若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用；当溶液的pH低于7.4时，本品会沉淀。
问：5%葡萄糖是酸性的，配制液能否达到pH7.4以上的要求？参考答复：夫西地酸钠属于弱酸强碱盐，溶解后为碱性。
在酸性条件下，容易成游离态，使其在水中溶解度降低，从而产生混浊或沉淀。
查文献得知，夫西地酸钠PH为7.5-8.3，其附带10ml的缓冲液为磷酸氢盐缓冲液溶解于500ml溶媒后PH7.7-7.8。
首次静滴夫西地酸钠致过敏反应1例
首次静滴夫西地酸钠致过敏反应1例患者，女，22岁。
患者因“脑震荡”于7月25日静脉滴注0.9%氯化钠注射液500ml+注射用夫西地酸钠（厂家：成都诺迪康生物制药有限公司，规格：0.5g，批号：110117）0.5g，20min后出现胸闷、心慌不适，予以停用，急测BP107/60mmHg，P72次/min，给予心电监护、吸氧，地塞米松10mg静脉注射，5min后症状缓解。
讨论注射用夫西地酸钠主要成分是夫西地酸钠，辅料为甘露醇和精氨酸。
主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。
不良反应项下，静脉注射夫西地酸可能会导致血栓心静脉炎和静脉痉挛，每天用药1.5-3.0g有可逆性转氨酶增高的报道。
过敏反应的报道十分罕见。
笔者查阅文献，夫西地酸钠引起不良反应的报道不多，有变态反应[1-3]、局部组织组织坏死[4-5]、肝损害[6]、总胆汁酸升高[7]等，仅有1例过敏反应的报道[8]。
本例患者既往无药物过敏史，首次使用夫西地酸钠即出现胸闷、心慌不适，予停药、对症处理后好转，在时间上有合理的相关性，且同时未使用其他药物，因此考虑为夫西地酸钠所致。
其引起过敏反应的机制尚不明确。
床上在使用夫西地酸前应详询患者既往过敏史，对本品过敏者禁用，黄疸及肝功能不全者慎用，有其他药物过敏史者使用时需做好用药观察，并应定期监测肝功能指标、血清胆红素浓度，一有不适，立即对症处理，防止局部组织坏死等严重ADR发生；使用时需按说明书要求进行配制（每500mg的夫西地酸钠应至少稀释到250mL的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，并于2-4小时内输完），并注意配伍禁忌[9],安排好药物输入顺序，间隔开已经发现有配伍禁忌的药物，并谨防未知的药物间发生配伍禁忌，输注本品前后最好用生理盐水冲管防止产生沉淀。
参考文献[1]郑新复.夫西地酸乳膏致变态反应1例[J].西北药学杂志，2009，24（1）：59.[2]李永辉，王丽平，张敏丽.注射用夫西地酸钠致过敏性皮疹一例[J].中国医药，2010，5（4）：372.[3]成惠琴，刘茜.1例夫西地酸钠致大疱性表皮松解萎缩型药疹的分析及护理[J].中国实用护理杂志,2009,25(3上旬):47.[4]唐艳平，李星.1例患者输注夫西地酸钠致局部组织坏死的原因分析与护理启示[J].护理学报，2010，17（8B）：58.[5]廖胜斌，华智军，曹秀梅.注射用夫西地酸钠致局部组织坏死一例[J].中国医药，2010，5（11）：1068.[6]余雄杰,王林霞,刘生友.夫西地酸钠相关肝损害[J].药物不良反应杂志，2010，12（2）：134.[7]岳林峰，张秀红.夫西地酸钠致血清总胆汁酸升高3例[J].实用医学杂志，2009，25（24）：4160.[8]李力佳，杨淑霞.夫西地酸钠静脉输液致过敏反应1例报告[J].湖南中医药大学学报，2010，30（10）：62.75.[9]许洁，朱雪凤.夫西地酸钠配伍禁忌的研究新进展[J].中华现代护理杂志，2011，17（11）：1363-1364.。
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【通用名称】
注射用夫西地酸钠
【英文名称】
Sodium Fusidate for Injection
【成份】
本品主要成份为夫西地酸钠；辅料为甘露醇和L-精氨酸。
化学名称：（Z）-ent-16α-(乙酰氧基)-3β，11β-二羟基-4β，8β，14-三甲基-18-去甲-5β，10α-胆甾-17（20），24-二烯-21-甲酸钠盐。
分子式：C31H47NaO6
分子量：538.7
【性状】
本品为白色疏松块状物或粉末；溶剂为无色的澄明液体。
【适应症】
夫西地酸主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外伤及创伤性感染等。
【规格】
0.125g、0.5 g
【用法用量】
静脉滴注。
成人：每次500毫克，每天3次。
儿童及婴儿：20毫克/公斤体重/天，分3次给药。
取本品注射用粉针500毫克溶于所附的无菌缓冲溶液中，然后用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至250-500毫升静脉输注。
若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。
每瓶的输注时间不应少于2-4小时。
本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。
静脉输注液配好后应在24小时内用完。
未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。
为避免局部组织损伤，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
根据本品的代谢和排泄特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析清除量也不高。
【不良反应】
静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。
每天用药1.5-3克时有可逆性转氨酶增高的报道。
曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌
血症的病人。
若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会恢复正常。
过敏反应的报道十分罕见。
【禁忌】
对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。
本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻定或羟苄青霉素混合。
本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。
当溶液PH低于7.4时，本品会沉淀。
【注意事项】
由于本品的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。
在体外实验中，本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素，这种取代作用的临床意义尚不清楚。
新生儿使用本品后亦未发现核黄疸，但早产儿，黄疸，酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。
所附缓冲液必须全部用完且药品充分溶解后，再用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验及多年的临床经验表明，本品没有致畸作用。
由于本品可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用本品。
母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。
【儿童用药】
可以使用。
【老年用药】
可以使用。
【药物相互作用】
偶有报道夫西地酸可增加香豆素类药物的抗凝血作用。
【药物过量】
成人每日总量不得超过2克。
【药理毒理】
本品通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。
本品对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。
葡萄球菌，包括对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。
夫西地酸与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。
【药代动力学】
本品有极好的组织渗透能力，在机体内分布广泛。
临床上尤为重要的是，本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度，即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。
已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内，本品的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度（0.03-0.16微克/毫升）。
本品在肝脏代谢，主要由胆汁排出，几乎不经肾脏排泄。
本品毒性极低，与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性，因此本品可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人，如对青霉素或其它抗菌素过敏者。
对因严重或深部感染而需长时间用药时，建议夫西地酸钠与其它抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。
夫西地酸钠可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。
【贮藏】
室温（15～25℃）保存。
【包装】
管制抗生素玻璃瓶/药用丁基胶塞，2瓶/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH28752005
【批准文号】
0.125g：国药准字H20058151
0.5 g：国药准字H20058152
【生产企业】
【企业名称】成都天台山制药有限公司
【地址】四川省邛崃市天兴大道88号
【邮编】611531
【电话】（028）66070088 85185992
【传真】（028）66070088 85157070。