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收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下anding_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
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各国药监局网站U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局）UK: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency（英国：药物和保健产品监管署）UK: Medical Devices Agency（英国：医疗器械署）Ukraine: Ministry of Health（乌克兰：卫生部）Sweden: Medical Products Agency（瑞典：药品署）Spain: Spanish Drug Agency（西班牙：西班牙药物署）India: Agricultural and Processed Food Products Export Development Authority（印度：农产和加工食品出口发展局）India: Ministry of Health and Family Welfare（印度：卫生和家庭福利部）India: Ministry of Food Processing Industries（印度：食品加工产业部）India: Ministry of Consumer Affairs, Food & Public Distribution（印度：消费者事务、食品和公共分配部）UK: National Institute for Biological Standards and Control（英国：国家生物学标准和管制所）UK: Department of Health（英国：卫生部）Turkey: Ministry of Health（土耳其：卫生部）Switzerland: Federal Veterinary Office（瑞士：联邦兽医办公室）Switzerland: Agency for Therapeutic Products（瑞士：治疗产品署）Switzerland: Federal Office of Public Health（瑞士：联邦公共卫生办公室）Sweden: National Board of Health and Welfare（瑞典：国家卫生与福利委员会）Spain: Ministry of Health and Consumption（西班牙：卫生与消费部）Slovenia: Institute of Public Health（斯洛文尼亚：公共卫生所）Slovenia: Ministry of Public Health（斯洛文尼亚：公共卫生部）Slovak Republic: State Institute for Drug Control（斯洛伐克共和国：国家药物管制所）San Marino: Ministry of Health and Social Security（圣马力诺：卫生与社会保障部）UK: Food Standards Agency（英国：食品标准署）UK: Veterinary Medicines Directorate（英国：兽药理事会）Papua New Guinea: Department of Health（巴布亚新几内亚：卫生部）Philippines: Department of Health（菲律宾：卫生部）Philippines: National Food Authority（菲律宾：国家食品局）Singapore: Ministry of Health（新加坡：卫生部）Singapore: Health Sciences Authority（新加坡：卫生科学局）Singapore: Ministry of Environment（food control）（新加坡：环境部［食品管制］）Singapore: Agri-food and Veterinary Authority（新加坡：农产食品和兽医局）Sri Lanka: Ministry of Health ,Nutrition & Welfare（斯里兰卡：卫生、营养和福利部）Thailand: Ministry of Public Health（泰国：公共卫生部）Thailand: Food and Drug Administration（泰国：食品药品管理局）New Zealand: Medicines and Medical Devices Safety Authority（新西兰: 药物和医疗器械安全局）New Zealand: Ministry of Health（新西兰：卫生部）Korea: Food and Drug Administration（韩国：食品药品管理局）Malaysia: National Pharmaceutical Control Bureau（马来西亚：国家药品管制局）Japan: Pharmaceuticals and Medical Devices Evaluation Center（日本：药品和医疗器械评价中心）Indonesia: Ministry of Health（印尼：卫生部）Russian Federation: Ministry of Public Health（俄罗斯：公共卫生部）Romania: Ministry of Health and the Family（in Romanian）（罗马尼亚：卫生与家庭部）Portugal: Ministry of Health（葡萄牙：卫生部）Poland: Drug Institute（波兰：药物所）Poland: Ministry of Health and Social Security（波兰：卫生与社会保障部）Norway: Norwegian Medicines Agency（挪威：挪威药物署）Norway: Norwegian Board of Health（挪威：挪威卫生委员会）Norway: Ministry of Health and Social Affairs（挪威：卫生与社会事务部）Netherlands: Inspectorate for Health Protection and Veterinary Public Health（荷兰：健康保护和兽医公共卫生检查处）Netherlands: Medicines Evaluation Board（荷兰：药物评价委员会）Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sport（荷兰：卫生、福利与体育部）Malta: Ministry of Health（马耳他：卫生部）Luxembourg: Ministry of Health（卢森堡：卫生部）Lithuania: State Medicines Control Agency（立陶宛：国家药物管制署）Lithuania: Ministry of Health（立陶宛：卫生部）Latvia: State Agency of Medicines（拉脱维亚：国家药物署）Italy: National Institute of Health（意大利：国家卫生所）Italy: Ministry of Health（意大利：卫生部）Ireland: Medicines Board（爱尔兰：药物委员会）Ireland: Department of Health and Children（爱尔兰：卫生与儿童部）Iceland: Environmental and Food Agency（冰岛：环境与食品署）Iceland: Medicines Control Agency（冰岛：药物管制署）Hungary: National Institute of Pharmacy（匈牙利：国家药房所）Hungary: Ministry of Health, Social and Family Affairs（匈牙利：卫生、社会与家庭事务部）Greece: Hellenic Food Authority（希腊：希腊食品局）Greece: National Organization for Medicines（希腊：国家药物组织）Greece: Ministry of Health and Welfare（希腊：卫生与福利部）Germany: Federal Institute for Drugs and Medical Devices（德国：联邦药物与医疗器械所）Germany: Ministry of Health（德国：卫生部）Georgia: Ministry of Labor, Health and Social Security（格鲁吉亚：劳动、卫生和社会保障部）France: National Agency for Veterinary Medicinal Products（法国：国家兽用药品署）France: General Directorate of Competition, Consumption and Repression of Fraud（food control）（法国：竞争、消费和抑制欺诈总理事会［食品管制］）France: Sanitary Safety of Health Products Agency（法国：健康产品卫生安全署）France: Ministry of Health（法国：卫生部）Finland: National Food Agency（芬兰：国家食品署）Finland: National Agency for Medicines（芬兰：国家药物署）Finland: Ministry of Social Affairs and Health（芬兰：社会事务和卫生部）Denmark: Veterinary and Food Administration（丹麦：兽医和食品管理局）Estonia: State Agency of Medicines（爱沙尼亚：国家药物署）Denmark: Medicines Agency（丹麦：药物署）Denmark: Ministry of Health（丹麦：卫生部）Czech Republic: State Institute for Drug Control（捷克共和国：国家药物管制所）Czech Republic: Ministry of Health（捷克共和国：卫生部）Croatia: Ministry of Health（克罗地亚：卫生部）Bulgaria: Drug Agency（保加利亚：药物署）Bulgaria: Ministry of Health（保加利亚：卫生部）Belgium: Federal Agency for the Safety of the Food Chain（比利时：联邦食物链安全署）Belgium: Pharmaceutical Inspectorate（比利时：药品检查处）Armenia: Drug and Medical Technology Agency（亚美尼亚：药物和医学技术署）Armenia: Ministry of Health（亚美尼亚：卫生部）Andorra: Ministry of Health and Welfare （安道尔：卫生与福利部）European Commission: DG Fisheries（欧洲委员会：DG渔业）European Commission: DG Agriculture（欧洲委员会：DG农业）European Commission: DG Enterprise: Pharmaceuticals and Cosmetics（欧洲委员会：DG企业：药品和化妆品）European Commission: DG Enterprise（欧洲委员会：DG企业）European Agency for the Evaluation of Medicinal Products（欧洲药品评价署）United Arab Emirates: Federal Department of Pharmacies（阿拉伯联合酋长国：联邦药房部）United Arab Emirates: Ministry of Health（阿拉伯联合酋长国：卫生部）Saudi Arabia: Ministry of Health（沙特阿拉伯：卫生部）Palestinian Authority: Ministry of Health（巴勒斯坦：卫生部）Lebanon: Ministry of Health（黎巴嫩：卫生部）Jordan: Ministry of Health（约旦：卫生部）Israel: Ministry of Health（以色列：卫生部）Zimbabwe: Ministry of Health and Child Welfare（津巴布韦：卫生与儿童福利部）Uganda: Ministry of Health（乌干达：卫生部）Tunisia: Office of Pharmacy and Medicines（突尼斯：药房与药物办公室）Tunisia: Ministry of Public Health（突尼斯：公共卫生部）Swaziland: Ministry of Health and Social Welfare（斯威士兰：卫生与社会福利部）South Africa: Department of Health（南非：卫生部）Morocco: Ministry of Public Health（摩洛哥：公共卫生部）Mauritius: Ministry of Health & Quality of Life（毛里求斯：卫生和生活质量部）Kenya: Ministry of Health（肯尼亚：卫生部）Botswana: Ministry of Health（博茨瓦纳：卫生部）Benin: Ministry of Health（贝宁：卫生部）Venezuela: Ministry of Health and Social Development（委内瑞拉：卫生与社会发展部）U.S.：Substance Abuse Prevention, Addictions Treatment and Mental Health Services（美国：药物滥用防止、毒瘾治疗与精神卫生局）U.S.：National Institutes of Health（美国：国家健康研究所）U.S.：National Agricultural Library USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center（美国：国家农业图书馆的USDA/FDA食源性疾病教育信息中心）Joint Institute for Food Safety and Applied Nutrition（食品安全和应用营养联合研究所）National Center for Toxicological Research（国家毒理学研究中心）Center for Veterinary Medicine（兽药中心）Center for Food Safety and Applied Nutrition（食品安全和应用营养中心）Center for Drug Evaluation and Research（药品评价和研究中心）Center for Devices and Radiological Health（器械和辐射健康中心）Center for Biologics Evaluation and Research（生物制品评价和研究中心）U.S.：Drug Enforcement Administration（美国：毒品强制执法管理局）U.S.：Department of Health and Human Services（美国：健康和人类服务部）U.S.：Centers for Disease Control and Prevention 美国：疾病控制与预防中心Uruguay: Ministry of Public Health（乌拉圭：公共卫生部）Trinidad & Tobago: Bureau of Standards（特立尼达和多巴共和国：标准局）Trinidad and Tobago: Ministry of Health（特立尼达和多巴共和国：卫生部）Peru: General Directorate of Pharmaceuticals, Devices and Drugs（秘鲁：药品，器械与药物理事会）Peru: Ministry of Health（秘鲁：卫生部）Panama: Ministry of Health（巴拿马：卫生部）Nicaragua: Ministry of Health（尼加拉瓜：卫生部）Netherlands Antilles: Department of Public Health and Environmental Protection（荷兰安的列斯群岛：公共卫生与环境保护部）Jamaica: Ministry of Health（牙买加：卫生部）Guyana: National Bureau of Standards（圭亚那：国家标准局）Guyana: Ministry of Health（圭亚那：卫生部）Guatemala: Ministry of Health（危地马拉：卫生部）El Salvador: Ministry of Public Health and Social Assistance（萨尔瓦多：公共卫生与社会援助部）Ecuador: Ministry of Public Health（厄瓜多尔：公共卫生部）Colombia: INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos（哥伦比亚：INVIMA国家药物和营养警戒所）Colombia: Ministry of Health（哥伦比亚：卫生部）Brazil: National Health Surveillance Agency（巴西：国家卫生监督署）Brazil: Ministry of Health（巴西：卫生部）Bolivia: Ministry of Health and Social Welfare（玻利维亚：卫生与社会福利部）Belize: Ministry of Health（洪都拉斯：卫生部）Argentina: Ministry of Health（阿根廷：卫生部）Argentina: National Administration of Drugs, Foods and Medical Technology（阿根廷：国家药物、食品与医疗技术管理局）美国疾病控制中心。
欧洲药监局
欧盟植物药监管机构(发布日期：2011-4-18 9:53:01)浏览人数：96鼠标双击自动滚屏在欧盟，药品监管机构为欧洲药品审评管理局（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products，EMEA），EMEA于1995年1月1日开始正式运作。
包括一个董事会和四个评审委员会：即人用药品委员会（CHMP）、兽用药品委员会（CVMP）、孤儿药委员会（COMP）和草药产品委员会（HMPC）。
2004年，EMEA更名为欧洲药品局（European Medicines Agency，EMA）。
但由于EMEA沿用已久，所以EMA的不少文件仍使用EMEA来代表EMA。
EMA主要负责欧盟市场药品的审查、批准上市，评估药品科学研究，监督药品在欧盟的安全性、有效性。
同时，还负责协调、检查、监督各成员国的GAP、GMP、GLP、GCP等工作。
2004年9月23日，欧盟根据2004/24/EC指令，正式成立了草药产品委员会（Committee for Human Medicinal Products，HMPC），专门负责对草药产品的审批和监管。
其主要具有以下三项职责：制定欧盟草药质量标准；制定欧盟草药物质、草药制品及其复方的目录；协调解决各成员国就传统草药注册提出的有关问题。
因此，该机构是欧盟草药管理的直接监管机构欧洲药品管理局（EMA）介绍2011年07月29日17:33阅读次数：[341]6月30日欧盟宣布，与克罗地亚完成谈判，克罗地亚将于2013年7月1日成为欧盟第28个成员国。
欧盟新一轮扩张即将来临，在欧盟委员会的领导下，对30个欧盟成员国及欧洲经济贸易自由区国家进行人用药品及兽药行驶监督管理权的欧洲药品管理局（EMA）是否准备好了？本期带您走进欧洲药监管理机构，了解EMA如何处理各种协调工作。
在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）对新药上市许可提供科学审评意见，在与公共机构就欧洲主要公共卫生问题进行合作等方面承担重大责任。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法原研药品是指由制药公司自行研发并获得批准上市销售的药品，也被称为创新药品。
各国的原研药品信息查询方法可能会有所不同，下面将就几个主要国家来介绍各自的查询方法。
1.美国（FDA）：美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）是美国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到相关的原研药品信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
2.欧洲（EMA）：欧洲药品管理局（European Medicines Agency）是欧洲的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“药物数据库”的查询工具，用户可以通过该工具并获取到欧洲上市的原研药品的详细信息，包括药品的生产商、适应症、剂量、副作用等。
3.英国（MHRA）：英国药品和医疗保健产品规管局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）是英国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“电子药物信息汇总”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到在英国上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、注意事项等。
4.日本：日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare）是日本的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“新药信息”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到日本上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
5.中国：国家药品监督管理局是中国的药品监管机构。
他们在官方网站上提供了一个名为“国家药品信息查询”的在线查询平台，用户可以通过该平台并获取到国内上市的原研药品的详细信息，包括药品的适应症、剂量、副作用等。
此外，用户还可以通过中国知网等学术数据库查询到一些原研药品的研究论文和临床试验结果。
总而言之，各国的原研药品信息查询方法主要集中在各国的药品监管机构的官方网站上，用户可以通过在线查询平台并获取到相关的药品信息。
欧洲、中东、非洲和欧洲药品药监局EDQM
欧洲药品评价局EMEA和欧洲药品质量管理局（EDQM）介绍一九九四年经欧共体与欧洲议会协商后，以设在法国的欧洲药典委员会秘书处为基础成立了欧洲药品质量管理局(EDQM)。
相对于设在英国伦敦主要负责对新药和新生物制品审评的欧洲药品审评委员会(EMEA)，EDQM主要功能之一是对上市后的仿制药品的监督管理，其主要监管手段是对产品的Certification of Suitability和对通过欧洲各国家官方药品检验所（OMCL）之间的欧洲网络系统来对药品的市场监督。
EMEA （European Medic ines uation Agency）翻译为欧洲药品评价局，其机构正在改革变化中，首先，EMEA将从现有的“欧洲药品评价局(European Medicines uation Agency，EMEA) 更名为“欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)“。
欧洲药品质量理事会EDQM （European Directorate for the Quality of Medicines）作为另一重要欧洲官方药管机构，欧洲药品质量管理局是由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，它有很多职能，具体职能如下：1、欧洲药典委员会的技术秘书处提供技术支持2、负责欧洲药典及相关产品的出版与发行3、负责化学药物标准品和生物制品标准品的制备与销售4、负责对欧洲药典各论的适用性认证5、负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。
EMEA和EDQM之间的关系？欧洲药品评价局EMEA(European Agency for the uation of Medicinal Products)是欧洲官方药管机构之一，它有很多职能，其中很重要的一点就是负责药品（制剂）上市核准程序；而欧洲药品质量理事会EDQM（European Directorate for the Quality of Medicines）作为另一重要欧洲官方药事管理机构，它有很多职能，如：建立药品的质量标准以供欧洲药典委员会使用，制备标准品CRS，执行COS程序最终颁发COS证书等等。
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S。
：Food and Drug Administration(美国：食品和药品管理局）http：//www.fda。
govUK: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency(英国：药物和保健产品监管署）http://www.mca。
/home。
htmUK: Medical Devices Agency(英国：医疗器械署）http://www。
medical—devices。
Ukraine: Ministry of Health(乌克兰：卫生部）http://www。
.uaSweden: Medical Products Agency(瑞典：药品署)http：//www。
mpa。
seSpain：Spanish Drug Agency（西班牙:西班牙药物署）http：//www.msc.es/agemed/main。
htmIndia：Agricultural and Processed Food Products Export Development Authority（印度：农产和加工食品出口发展局)http：//www。
India：Ministry of Health and Family Welfare（印度：卫生和家庭福利部）http://www.mohfw.nic。
inIndia: Ministry of Food Processing Industries（印度:食品加工产业部)http://www.mofpi.nic。
inIndia: Ministry of Consumer Affairs，Food ＆Public Distribution（印度：消费者事务、食品和公共分配部）http://www。
fcamin.nic。
inUK: National Institute for Biological Standards and Control（英国：国家生物学标准和管制所）http://www.nibsc。
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List of Globally identified Websites of Medicines RegulatoryAuthorities ∗(as of November, 2009)AFRO ‐ Regional Office for Africa1.Algeria: http://www.ands.dz/pharmacie‐med/sommaire.htmpharmacovigilance: .dz/2.Angola: no website identified3.Benin: no website identified4.Botswana: .bw/ ‐ MoH ‐ no MRA5.Burkina Faso: .bf/SiteSante/ministere/sc/dgpml.html6.Burundi: website does not exist ‐ only MoH7.Cameroon: no website identified8.Cape Verde: no website identified9.Central African Rep: no website identified10.Chad: website does not existoros, The: no website identified12.Congo, The: no website identified13.Cote dʹIvoire: no website identified14.Democratic Republic of Congo: website does not exist15.Equatorial Guinea: no website identified16.Eritrea: website does not exist17.Ethiopia: .et/18.Gabon: website does not exist19.Gambia: no website identified20.Ghana: .gh/21.Guinea: no website identified22.Guinea‐Bissau: no website identified23.Kenya: /24.Lesotho: no website identified25.Liberia: no website identified26.Madagascar: no website identified27.Malawi: no website identified28.Mali: /29.Mauritania: no website identified30.Mauritius: .mu/portal/site/mih MIH ‐ no MRA∗ This list is indicative. WHO/EMP will be thankful for any correction and addition.31.Mozambique: website does not exist32.Namibia: .na/33.Niger: no website identified34.Nigeria: /35.Rwanda:.rw/index.php?option=com_content&view=article&id=6 2&catid=56:ministry‐taskforces&Itemid=136.Sao Tome & Principe: no website identified37.Senegal: http://www.sante.gouv.sn/ click ‐les directions‐ and then ‐La Directionde la Pharmacie et des Laboratoires (DPL)‐38.Seychelles: no website identified39.Sierra Leone: website does not exist40.South Africa: /41.Swaziland: MRA is being established .sz/home.asp?pid=9942.Togo: no website identified43.Uganda: http://www.nda.or.ug/44.United Republic of Tanzania: http://www.tfda.or.tz/45.Zambia: no website identified46.Zimbabwe: http://www.mcaz.co.zw/AMRO ‐ Regional Office for the Americas1.Antigua and Barbuda: no website identified2.Argentina: .ar/3.Bahamas: /hospitals_overview_bnda.php4.Barbados: no website identified5.Belize: no website identified6.Bolivia: .bo/snis/enlaces_salud/dinamed/index.htm7.Brazil: .br/eng/index.htm8.Canada: http://www.hc‐sc.gc.ca/dhp‐mps/index‐eng.php9.Chile: http://www.ispch.cl/10.Colombia: .co/11.Costa Rica: http://www.ministeriodesalud.go.cr/ MoH department withinformation on site12.Cuba: http://www.cecmed.sld.cu/13.Dominica: no website identified14.Dominican Republic: .do/15.Ecuador: no website identified16.El Salvador: no website identified17.Grenada: no website identified18.Guatemala:http://portal.mspas.gob.gt/regulacion_y_control_de_productos_farmaceuticos _y_afines.html MoH department with information on site19.Guyana: MoH department.gy/prg_adm_food_drugs.php20.Haiti: website does not exist21.Honduras: http://www.dgrs.gob.hn/22.Jamaica: / pharmacies and pharmacists, not medicines23.Mexico: http://www.cofepris.gob.mx/24.Nicaragua: no website identified25.Panama: http://www.minsa.gob.pa/ MoH department with information onsite26.Paraguay: .py/programas/index.php?id=627.Peru: http://www.digemid.minsa.gob.pe/28.Saint Kitts and Nevis: no website identified29.Saint Lucia: no website identified30.Saint Vincent and the Grenadines: no website identified31.Suriname: no website identified32.Trinidad and Tobago: .tt/sitepages/default.aspx?id=9333.United States of America: /34.Uruguay: http://www.msp.gub.uy/subcategorias_8_1.html35.Venezuela (Bolivarian Republic of): .ve/EMRO ‐ Regional Office for the Eastern Mediterranean1.Afghanistan: website does not exist ‐ only MoH2.Bahrain: no website identified3.Djibouti: no website identified4.Egypt: .eg/5.Iran (Islamic Republic of): no website identified6.Iraq: no website identified7.Jordan: http://www.jfda.jo/en/default/8.Kuwait: no website identified9.Lebanon: .lb/en/Drugs/DrugsListWithLinks.htm10.Libyan Arab Jamahiriya: no website identified11.Morocco: .ma/Medicaments/Pages/default.aspx12.Oman: .om/nv_menu.php?fNm=pharma/regulation.htm13.Pakistan: .pk/14.Qatar: .qa/moh/ under construction15.Saudi Arabia: .sa/En/Home/default.htm16.Somalia: no website identified17.Sudan: .sd/18.Syrian Arab Republic: no website identified19.Tunisia: http://www.dpm.tn/20.United Arab Emirates: .ae/en/Page_431.aspx21.Yemen: http://www.sbd‐/EURO ‐ Regional Office for Europe1.Albania: .al/2.Andorra: http://www.salutibenestar.ad/ MoH department with informationon site3.Armenia: http://www.pharm.am/index.php?langid=24.Austria: http://www.ages.at/ages/ueber‐uns/english‐what‐is‐ages/5.Azerbaijan: http://www.pharm.az/ under construction6.Belarus: http://www.rceth.by/7.Belgium: http://www.fagg‐afmps.be/8.Bosnia and Herzegovina: .ba/9.Bulgaria: http://www.bda.bg/10.Croatia: http://www.almp.hr/?ln=en&w=o_agenciji11.Cyprus:.cy/moh/phs/phs.nsf/dmlindex_en/dmlindex_en?opend ocument12.Czech Republic http://www.sukl.cz/13.Denmark: http://www.dkma.dk/14.EMEA: http://www.emea.europa.eu/ (also: DG Enterprise)15.Estonia: http://www.sam.ee/16.Finland: http://www.nam.fi/17.France: http://www.afssaps.fr/18.Georgia: /02/gdna/home/0,2803,132319894,00.html19.Germany: http://www.bfarm.de/gb_ver/ and: http://www.zlg.nrw.de/ andhttp://www.pei.de/EN/home/node‐en.html?__nnn=true20.Greece: http://www.eof.gr/web/guest/home21.Hungary: http://www.ogyi.hu/main_page/22.Iceland: http://www.imca.is/23.Ireland: http://www.imb.ie/24.Israel: .il/ MoH department with information on site25.Italy: .it/ andhttp://www.agenziafarmaco.it/section8983.html26.Kazakhstan: http://www.dari.kz/?lang=rus27.Kyrgyzstan: http://pharm.med.kg/tvia: .lv/index.php?setlang=en&large29.Lithuania: http://www.vvkt.lt/index.php?332772390330.Luxembourg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie‐medicament/index.html MoH department with information on site31.Malta: .mt/32.Monaco: no website identified33.Montenegro: /ulms/herlands: http://www.cbg‐meb.nl/35.Norway:http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____16645.aspx?filterBy =CopyToGeneral36.Poland: .pl/37.Portugal: http://www.infarmed.pt/38.Republic of Moldova: 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Essential Medicines and Pharmaceutical Policies department(EMP).Links that were not working and websites that only mentioned the name of a MRA were not listed as MRA websites (links in black).The existence or nonexistence of websites could not be confirmed for some countries. No website identified means that through the above search methodology, no website was found. Website does not exist means that National Programme Officers have confirmed that there is no website.Acronyms:MoH = Ministry of HealthMRA = Medicines Regulatory Authority。
国外产品质量、食品安全相关信息网址
常用国外信息网址1、加拿大边境服务局（署）http://cbsa-asfc.gc.ca/menu-eng.html2、加拿大食品检验局http://www.inspection.gc.ca/eng/1297964599443/1297965645317 3、美国环保局/4、美国能源部/5、欧盟官方网站http://europa.eu/index_en.htm6、欧盟委员会网站http://ec.europa.eu/index_en.htm7、食品导航网/8、加拿大卫生部http://www.hc-sc.gc.ca/index-eng.php10、化学观察/9、英国食品标准局/10、澳新食品标准局.au/11、澳大利亚农渔林业部.au/12、美国动植物检疫局/13、新西兰生物安全局/14、美国农业部/wps/portal/usda/usdahome15、美国海关边境保护局/xp/cgov/home.xml16、美国食品药品管理局/17、新西兰食品安全局./18、北美植物保护组织的植物检疫警告系统/main.cfm19、爱尔兰食品安全局http://www.fsai.ie/20、香港贸发网/sc/21、欧洲食品安全局http://www.efsa.europa.eu/22、美国消费品安全委员会/23、美国食品安全检验局/Home/index.asp 24、美国合众国际社/25、澳大利亚产品安全局.au/26、国外网站大全/index.html27、日本厚生劳动省http://www.mhlw.go.jp/english/。
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况
如何查药物在USA、JP、EU的上市及临床情况一般情况下 如果对一个国外的新药感兴趣 我会先用Pharmaprojects和Ensemble、Martindale、The Merck Index_13th等数据库进行一下前期搜索 不一定全用 视具体情况而定 几个常用数据库的简介见后附――这好像就是从园子里得来的资源 借用一下 也省得偶罗哩罗嗦说不明白园子里的原帖还附有用法 因为贴图较多文件较大 就没有粘过来 有兴趣的战友可以自己找来看 这些都是非常有价值的数据库 但总体说来 我还是比较喜欢Pharmaprojects CA on CD在立项阶段的用途不是很大 列在这里是因为它实在是太权威的东西 对这个药物的基本信息进行大略了解 再结合这些数据库里提供的信息查一查专利方面的限制 专利查询好像大家也都讨论过多次 不再赘述 做一个简单的总结 如果没有什么大问题就开始详细的查询 这就又分几种不同情况了。
1 该药物是美国上市的品种这是比较乐观的情况。
因为众所周知 能通过FDA重重关卡上市的药物一般各方面的信息都已经比较完善了 端看咱们怎么把这些资料挖出来。
个人经验就是先到FDA的网站上搜索 DRUG@FDA上面总能有许多有用的资源 且不说各个药物Label Information是基本收获 夸张点说 很多时候FDA的说明书就是一个小型的药物信息总结了 甚而很多时候能在Approval History and Related Documents里发现一个名叫“Review”的东东 这可是份颇为有用的宝贝 里面包罗的东西足够研究一阵了――Approval Letter、Printed Labeling、Medical Review、Chemistry Review、Pharmacology Review、Statistical Review、Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review……虽不能细看 但粗粗浏览而过也会收获不小 收藏起来 真的立了项之后也是很有用的资料。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询方法
查询各国的原研药品信息可以采用不同的渠道和途径。
以下是几个常
用的方法：
1.医药监管机构网站：各国的医药监管机构都会有一个官方网站，通
常会提供药物的注册情况、批准文号、药物说明书、研究数据等信息。
通
过访问这些网站，可以获得最权威和最全面的原研药品信息。
例如，美国
食品药品监管局（FDA）的网站可以查询FDA批准的药物信息，欧洲药品
管理局（EMA）的网站可以查询欧洲批准的药物信息。
2.学术论文和专业数据库：学术期刊和专业数据库通常会发布关于原
研药物的临床研究、药物适应症、成分以及药物治疗效果等方面的文章。
通过查询相关的学术论文和专业数据库，可以获取到药物的最新研究进展
和临床应用情况。
3.医药公司官方网站：许多大型医药公司会在官方网站上公布他们开
发的原研药物的信息，其中包括药物的研究进展、临床试验结果以及药物
的注册情况等。
通过查询医药公司官方网站，可以获取到关于原研药物的
详细信息。
4.专业医学杂志和药物指南：各国的专业医学杂志和药物指南会提供
关于原研药物的概述、剂量、使用方法、药物相互作用等方面的信息。
这
些杂志和指南通常由专业医学协会或研究机构发起，具有高度的权威性和
可信度。
5.专业药学网站和药学资源库：有一些专门的药学网站和药学资源库，提供关于原研药物的详细信息。
这些网站包括药物的化学结构、药代动力
学、药物相互作用等方面的内容。
通过查询这些网站，可以深入了解原研药物的特性和机制。
新药研发必看数据库
新药研发必看数据库1 急性毒性数据库/data/acute/acute.html简介:本数据库为哥伦比亚环境研究中心(CERC)自1965年起对410种化学物质和66种水域动物所进行的4,901项急性毒性测试结果，并分析了各种不同因素（温度、水硬度、pH值等）对结果的影响。
检索者可通过“Searchable Database of Acute Toxicity Data”直接检索，也可在“ID Database”中先下载ID数据库（其中包括物质的化学分类名、化学名称、用途、毒性剂量单位、CA登录号）再编辑查寻。
2 化合物毒性相关数据库 Toxnet /Toxnet是美国国家医学图书馆（nlm）的化合物毒性相关数据库，包括药品毒理学、危险化学品和其它相关领域的信息，从Toxnet可对下列子数据库进行检索： HSDB (危险化合物数据库)：内含4500种毒性（或可能具有毒性的）化学药品，以及其毒性、对环境的影响、化学安全性、废弃物处置等相关领域的信息。
TOXLINE? ：包括药物和其它化学物质的生物化学、药理学、生理学、毒理学的文献数据库。
其中有300万条引文、几乎都有摘要和/或检索条、以及CA登录号。
ChemIDplus ：对NLM数据库中的化学物质提供结构式和专业信息。
IRIS (综合风险信息系统)：由美国环保署 (EPA)建立的在线数据库，内含500多种化学物的EPA致癌和非致癌性健康危险评估。
TRI (毒性化学药品的排放调查) ：内含1995-1999年每年向外界排放的毒性化学药品估计量，其中包括这些化学物质的名称、性状描述，以及排向大气、水域或土地的毒性化学物质量。
CCRIS (化学致癌作用研究信息系统) ：内含8,000多种化学物质短期或长期生物分析所得的评估数据及信息。
这些分析涉及到致癌物、诱变剂、辅致癌物质和肿瘤启动物质、致癌物的抑制剂和代谢物。
GENE-TOX：内含 3,000 多种化学物质的基因毒理学测试结果。
20150602 各国药品监管机构官方网站
42
捷克 共和国卫生部
Ministry of Health
http://www.mzcr.cz
43
克罗地亚 卫生部
Ministry of Health
http://www.tel.hr/mzrh/e -index.htm
44
保加利亚 卫生部
Ministry of Health
ernme nt.bg
药品和医疗器械评 Pharmaceuticals and Medical http://www.nihs.go.jp/pm
价中心
Devices Evaluation Center
dec/outline.htm
卫生部
Ministry of Health
http://www.depkes.go.id
卫生部
eria.sm
Ministry of Health and the
30
罗马尼亚 卫生与家庭部
http://www.ms.ro
Family
31
马耳他 卫生部
Ministry of Health
.mt
32
卢森堡 卫生部
Ministry of Health
http://www.etat.lu/MS
Health
lish/index.htm
Veterinary and Food
40
丹麦 兽医和食品管理局
Administration
.foedevare direktoratet.dk/forside.ht m
41
爱沙尼亚 国家药物署
State Agency of Medicines http://www.sam.ee
美国食品和药品管理局FDA药学信息资源
美国食品和药品管理局FDA药学信息资源美国食品和药品管理局 FDA (Food and Drug Administration)是一个美国政府监督美国国内食品、药品、化妆品、放射物、医疗器械等是否安全、有效、可信的主管部门。
FDA网站[1]即是由FDA在Internet 上建立的，向公众开放的信息发布站点。
本文介绍该站的结构并主要考察其中的药学信息资源。
1. FDA主页结构经分析，该主页可分4个区：功能区、职责区、专业区、提示区。
实际是4个主索引，便于访客浏览。
各区相互间有大部分是交叉的。
现分别介绍如下。
1.1 功能区这是一般网站主页(包括个人和商业网站主页)最常用的结构，有7个栏目。
1.1.1 更新情况(what’s new) 提供新增内容和近期修改，主要向FDA网站的经常访问者服务。
1.1.2 网址目录Index(FDA Web Site Index) 系FDA下级目录的主题，按字母顺序排列。
如“关于FDA”(about FDA)、缩写(Acronyms and Abbreviations)、副作用(Adverse Reactions)、顾问团(Advisory Committees)、爱滋病(AIDS)、老化(Aging)、年鉴(Almanac)等等。
粗略浏览可以对网站总貌有个大致了解。
点击标题(如Aging)即可进入相关内容。
1.1.3 搜索Search(FAD Search) 有助于快速找到网站内所需信息。
以阿昔洛韦为例，键入Acyclovir，搜索范围“Search All of FDA”，可以从该网站庞大的47370篇文献中找到127篇相匹配。
搜索结果分别列出了这些文献的概述(Summary)和入口，入口为蓝色的URL地址(http：//......)，点击后可进入正文。
如果只关心Acyclovir在FDA新药审评中的情况，可以确定搜索范围在药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research，CDER)，则匹配文献减至71篇。
各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
药学专业常用网址
药学专业常用网址
中检所
/ 药品审评中心
/ 药典委员会
/ 药品认证管理中心
/ 国家中药品种保护审评委员会
/ 药品评价中心
/ 医药出版社
/ 中国医药国际交流中心
/ 南方经济所
/ 中国医药科技出版社发行公司
/ 中国医药信息网
http://www.who.int/ 世界卫生组织
/ 药学信息网(pharmweb)
/ 虚拟药学图书馆
/ 美国食品与药物管理局
/ 药物信息数据库(RxList)
/ 中国医药技术与市场
/ 在线临床药学
/ 中国医药网
/index.html 国家科技图书文献中心数据库资源/ 免费医学期刊网站
/ 美国专利商标局数据库(USPO)
/ 中国专利信息网
/ 合成方法数据库
/ 医药在线
/ 合理用药网
/ 临床用药资讯网
/ 临床药师
/ 临床用药资讯网
/ 世界医药网
/ 香港药网
/ 天然药物网
/ 新药网
/ 新药在线
/ 新药网
/ 药学网
/wop/ 药学之窗
/ 中国药物分析网
/ 中国抗生素信息网
/ 中国药物评价网
/ 中国药业123
/Boards.asp 中国医药信息交流平台
/ 中国医药信息学术研究网
/pharmaonline/index.asp 中国制药在线/ PubMed。
国家食品药品监督管理局真伪辨别系统的具体信息如下.
国家食品药品监督管理局真伪辨别系统的具体信息如下·连接地址：/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType= DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4·国家食品药品管理局的查询数据库说明：药品监督管理基础数据库的主要内容是药品监督管理部门批准的企业和品种信息。
目前推出的数据库分为药品、医疗器械两大部分，供有关单位、个人查询药品、医疗器械产品及相关信息。
药品部分主要包括药品生产企业及GMP认证信息，药品经营企业及GSP认证信息，国产及进口药品（含包材）品种信息，药品广告信息，中药品种保护信息，药品行政保护信息。
医疗器械部分主要包括进口品种及国产Ⅲ类产品信息。
由于统一换发药品批准文号等工作仍在进行，基础数据库将逐步完善。
同时，数据库中的内容还将定期更新。
查询时，请注意网上更新时间。
·药品监督管理基础数据库搜索使用说明一. 登录1.在浏览器中输入国家药品监督管理局网站的地址2.进入网站的首页，点击页面右侧的图标"基础数据库查询"；3.进入到基础数据查询的页面。
基础数据查询分成两大类：药品（含包材）和医疗器械（进入后默认显示"药品（含包材）"类的查询）。
其中药品（含包材）大类分成以下五小类：∙药品国产品种∙药品进口品种∙药品生产企业∙药品经营企业∙药品广告医疗器械大类分成以下五小类：∙器械国产品种∙器械进口品种∙器械生产企业∙器械经营企业∙器械广告每个小类的下拉菜单中包含不同数据库选项，用户可以选择进行查询。
二. 一般搜索一般搜索，即只输入关键字，并针对某个数据库进行大范围的搜索。
操作步骤如下（以医疗器械进口品种数据库为例）：1.点击【医疗器械】，下面列出医疗器械大类下包含的五小类数据库；2.点击【器械进口品种】，下面列出该类包含的数据库下拉菜单；3.选择下拉菜单中的某一数据库，并输入关键字（如选择"不限制"即从下拉菜单中所有数据库中查找）；4.点击【搜索】按钮，列出所有包含关键字的内容列表；简单查询以列表形式列出所有符合条件的结果，点击任意一条记录均可以查看其详细信息。
国家药品监督管理局官方网站使用指南
国家药品监督管理局网站使用指南国家药品监督管理局网站（）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。
该站改版以后，很多用户使用起来很不习惯，北京天健华成国际投资顾问有限公司特转发其网站地图导航，希望能给您提供使用参考。
一、首页（一）信息发布信息发布是指国家药监局主动公开信息，包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。
1.机构概况（1）局领导：局领导的简历、照片等。
（2）主要职责：国家药监局职能介绍。
（3）内设机构：局内设机构职能介绍。
（4）直属单位：局直属单位职能介绍。
2.新闻动态（1）国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。
（2）市场监管要闻：包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等，主要来源于市场监管总局网站。
（3）药监局要闻：包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。
（4）新闻（视频）：包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。
（5）宣传片：局宣传片视频等。
（6）访谈：包括访谈视频及在线访谈等。
（7）地方动态：地方局的重要活动和工作。
（8）图片新闻：配发图片的局重要新闻信息。
（9）媒体报道：指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。
3.法规文件（1）公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。
（2）法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
（3）征求意见：指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。
（4）政策解读：指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
（5）建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。
4.专题专栏（1）预警警示：包括药品安全警示、医疗器械不良事件通报等信息。
（2）产品召回：包括药品、医疗器械产品召回信息。
（3）飞行检查：对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
各国药政管理部门网址
发现了一个查询印度已批准药物的好网站http://indianhealthservices.in/approved_drugs.php各国药政管理部门网址列表List of Globally identified Websites of Medicines RegulatoryAuthorities ?(as of November, 2009)AFRO ‐Regional Office for Africa1. Algeria: http://www.ands.dz/pharmacie‐med/sommaire.htm pharmacovigilance: .dz/2. Angola: no website identified3. Benin: no website identified4. Botswana: .bw/ ‐MoH ‐no MRA5. Burkina Faso: .bf/SiteSante/ministere/sc/dgpml.html6. Burundi: website does not exist ‐only MoH7. Cameroon: no website identified8. Cape Verde: no website identified9. Central African Rep: no website identified10. Chad: website does not exist11. Comoros, The: no website identified12. Congo, The: no website identified13. Cote d?Ivoire: no website identified14. Democratic Republic of Congo: website does not exist15. Equatorial Guinea: no website identified16. Eritrea: website does not exist17. Ethiopia: .et/18. Gabon: website does not exist19. Gambia: no website identified20. Ghana: .gh/21. Guinea: no website identified22. Guinea‐Bissau: no website identified23. Kenya: /24. Lesotho: no website identified25. Liberia: no website identified26. Madagascar: no website identified27. Malawi: no website identified28. Mali: /29. Mauritania: no website identified30. Mauritius: .mu/portal/site/mih MIH ‐no MRA31. Mozambique: website does not exist32. Namibia: .na/33. Niger: no website identified34. Nigeria: /35. Rwanda: .rw/index.php?option=com_content&view=article&id=6 2&catid=56:ministry‐taskforces&Itemid=136. Sao Tome & Principe: no website identified37. Senegal: http://www.sante.gouv.sn/ click ‐les directions‐and then ‐La Direction de la Pharmacie et des Laboratoires (DPL)‐38. Seychelles: no website identified39. Sierra Leone: website does not exist40. South Africa: /41. Swaziland: MRA is being established .sz/home.asp?pid=9942. Togo: no website identified43. Uganda: http://www.nda.or.ug/44. United Republic of Tanzania: http://www.tfda.or.tz/45. Zambia: no website identified46. Zimbabwe: http://www.mcaz.co.zw/AMRO ‐Regional Office for the Americas1. Antigua and Barbuda: no website identified2. Argentina: .ar/3. Bahamas: /hospitals_overview_bnda.php4. Barbados: no website identified5. Belize: no website identified6. Bolivia: .bo/snis/enlaces_salud/dinamed/index.htm7. Brazil: .br/eng/index.htm8. Canada: http://www.hc‐sc.gc.ca/dhp‐mps/index‐eng.php9. Chile: http://www.ispch.cl/10. Colombia: .co/11. Costa Rica: http://www.ministeriodesalud.go.cr/ MoH department with information on site12. Cuba: http://www.cecmed.sld.cu/13. Dominica: no website identified14. Dominican Republic: .do/15. Ecuador: no website identified16. El Salvador: no website identified17. Grenada: no website identified18. Guatemala:http://portal.mspas.gob.gt/regulacion_y_control_de_productos_farmaceuticos _y_afines.html MoH department with information on site19. Guyana: MoH department .gy/prg_adm_food_drugs.php20. Haiti: website does not exist21. Honduras: http://www.dgrs.gob.hn/22. Jamaica: / pharmacies and pharmacists, not medicines23. Mexico: http://www.cofepris.gob.mx/24. Nicaragua: no website identified25. Panama: http://www.minsa.gob.pa/ MoH department with information on site26. Paraguay: .py/programas/index.php?id=627. Peru: http://www.digemid.minsa.gob.pe/28. Saint Kitts and Nevis: no website identified29. Saint Lucia: no website identified30. Saint Vincent and the Grenadines: no website identified31. Suriname: no website identified32. Trinidad and Tobago: .tt/sitepages/default.aspx?id=9333. United States of America: /34. Uruguay: http://www.msp.gub.uy/subcategorias_8_1.html35. Venezuela (Bolivarian Republic of): .ve/EMRO ‐Regional Office for the Eastern Mediterranean1. Afghanistan: website does not exist ‐only MoH2. Bahrain: no website identified3. Djibouti: no website identified4. Egypt: .eg/5. Iran (Islamic Republic of): no website identified6. Iraq: no website identified7. Jordan: http://www.jfda.jo/en/default/8. Kuwait: no website identified9. Lebanon: .lb/en/Drugs/DrugsListWithLinks.htm10. Libyan Arab Jamahiriya: no website identified11. Morocco: .ma/Medicaments/Pages/default.aspx12. Oman: .om/nv_menu.php?fNm=pharma/regulation.htm13. Pakistan: .pk/14. Qatar: .qa/moh/ under construction15. Saudi Arabia: .sa/En/Home/default.htm16. Somalia: no website identified17. Sudan: .sd/18. Syrian Arab Republic: no website identified19. Tunisia: http://www.dpm.tn/20. United Arab Emirates: .ae/en/Page_431.aspx21. Yemen: http://www.sbd‐/EURO ‐Regional Office for Europe1. Albania: .al/2. Andorra: http://www.salutibenestar.ad/ MoH department with information on site3. Armenia: http://www.pharm.am/index.php?langid=24. Austria: http://www.ages.at/ages/ueber‐uns/english‐what‐is‐ages/5. Azerbaijan: http://www.pharm.az/ under construction6. Belarus: http://www.rceth.by/7. Belgium: http://www.fagg‐afmps.be/8. Bosnia and Herzegovina: .ba/9. Bulgaria: http://www.bda.bg/10. Croatia: http://www.almp.hr/?ln=en&w=o_agenciji11. Cyprus: .cy/moh/phs/phs.nsf/dmlindex_en/dmlindex_en?opend ocument12. Czech Republic http://www.sukl.cz/13. Denmark: http://www.dkma.dk/14. EMEA: http://www.emea.europa.eu/ (also: DG Enterprise)15. Estonia: http://www.sam.ee/16. Finland: http://www.nam.fi/17. France: http://www.afssaps.fr/18. Georgia: /02/gdna/home/0,2803,132319894,00.html19. Germany: http://www.bfarm.de/gb_ver/ and: http://www.zlg.nrw.de/ and http://www.pei.de/EN/home/node‐en.html?__nnn=true20. Greece: http://www.eof.gr/web/guest/home21. Hungary: http://www.ogyi.hu/main_page/22. Iceland: http://www.imca.is/23. Ireland: http://www.imb.ie/24. Israel: .il/ MoH department with information on site25. Italy: .it/ and http://www.agenziafarmaco.it/section8983.html26. Kazakhstan: http://www.dari.kz/?lang=rus27. Kyrgyzstan: http://pharm.med.kg/28. Latvia: .lv/index.php?setlang=en&large29. Lithuania: http://www.vvkt.lt/index.php?332772390330. Luxembourg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie­medicament/index.html MoH department with information on site31. Malta: .mt/32. Monaco: no website identified33. Montenegro: /ulms/34. Netherlands: http://www.cbg‐meb.nl/35. Norway: http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____16645.aspx?filterBy =CopyToGeneral36. Poland: .pl/37. Portugal: http://www.infarmed.pt/38. Republic of Moldova: http://www.amed.md/index_eng.html39. Romania:http://www.anm.ro/en/home.html40. Russian Federation: http://www.roszdravnadzor.ru/41. San Marino: no website identified42. Serbia: .rs/43. Slovakia: http://www.sukl.sk/en44. Slovenia: http://www.jazmp.si/index.php?id=5645. Spain: http://www.agemed.es/en/actividad/sgInspeccion/home.htm46. Sweden: kemedelsverket.se/english/47. Switzerland: http://www.swissmedic.ch/index.html?lang=en48. Tajikistan: under construction http://health.tj/en/index.php?option=com_content&task=view&id=6&Itemid= 749. The former Yugoslav Republic of Macedonia: no website identified50. Turkey: .tr/51. Turkmenistan: no website identified52. Ukraine: http://www.pharma‐center.kiev.ua/view/en/index53. United Kingdom: /index.htm54. Uzbekistan: no website identifiedSEARO ‐Regional Office for South‐East Asia1. Bangladesh: /2. Bhutan: .bt/dra.php3. DPR Korea: no website identified4. Democratic Republic of Timor Leste: website does not exist5. India: http://cdsco.nic.in/6. Indonesia: http://www.pom.go.id/e_default.asp7. Maldives: .mv/web/8. Myanmar: no website identified9. Nepal: .np/req_modern_medicine.php10. Sri Lanka: http://203.94.76.60/DRA/home.htm11. Thailand: http://www.fda.moph.go.th/eng/index.stmWPRO ‐Regional Office for the Western Pacific1. Australia: .au/2. Brunei Darussalam: .bn/pharmacyservices/drugregistration.htm3. Cambodia: no website ‐only MoH4. China: /a. China, Hong Kong Special Administrative Region:.hk/eps/index.jspb. China, Province of Taiwan: .tw/en/index.aspx5. Cook Islands: no website identified6. Fiji: .fj/FPS/insRA.html7. Japan: http://www.pmda.go.jp/english/index.html8. Kiribati: no website identified9. Lao?s People?s Democratic Republic: no website identified10. Malaysia: .my/ .my/index.cfm11. Marshall Islands: no website identified12. Micronesia, Federated States of: no website identified13. Mongolia: http://www.moh.mn/ MoH, .mn/ state specialized inspection agency, .mn/ Department of Health14. Nauru: no website identified15. New Zealand: /16. Niue: no website identified17. Palau: no website identified18. Papua New Guinea: website does not exist19. Philippines: .ph20. Republic of Korea: http://ezdrug.kfda.go.kr/21. Samoa: no website identified22. Singapore: .sg/publish/hsaportal/en/home.html23. Solomon Islands: no website identified24. Tonga: no website identified25. Tuvalu: no website identified26. Vanuatu: no website identified27. Vietnam: .vn/。
世界各国药监局网站list_mra_websites_nov2012
List of Globally identified Websites of Medicines RegulatoryAuthorities*(as of November, 2012)AFRO ‐ Regional Office for Africa1.Algeria: http://www.ands.dz/pharmacie-med/sommaire.htmpharmacovigilance: .dz/2.Angola: .ao/3.Benin: http://www.sante.gouv.bj/dpm.php4.Botswana: .bw/- MoH - no MRA5.Burkina Faso: .bf/6.Burundi: http://www.minisante.bi/7.Cameroon: http://www.minsante.cm/8.Cape Verde: http://www.arfa.cv/index.php9.Central African Rep: no website identified10.Chad: /oros, The: no website identified12.Congo, The: no website identified13.Cote d'Ivoire: /14.Democratic Republic of Congo: http://www.minisanterdc.cd/fr/index.php15.Equatorial Guinea: no website identified16.Eritrea: website does not exist17.Ethiopia: .et/18.Gabon: website does not exist19.Gambia: .gm/20.Ghana: .gh/21.Guinea: no website identified22.Guinea-Bissau: no website identified23.Kenya: /24.Lesotho: no website identified25.Liberia: .lr/index.php26.Madagascar: .mg/index.php27.Malawi:.mw/index.php?option=com_content&view=article&id=55&Itemid=85* This list is indicative. WHO/EMP will be thankful for any correction and addition.28.Mali:.ml/index.php?option=com_content&task=view&id=31&Itemid=7229.Mauritania:.mr/MSAS/Left/Presentation/Administrationcen/DirectionPharmacieLaboratoires.htm30.Mauritius: .mu/portal/site/mohsite31.Mozambique: .mz/pt/medicamentos32.Namibia: .na/33.Niger: http://www.gouv.ne/index.php?id_page=3034.Nigeria: /35.Rwanda: .rw/36.Sao Tome & Principe: no website identified37.Senegal:http://www.sante.gouv.sn/index.php?option=com_content&view=article&id=145538.Seychelles:.sc/index.php?option=com_content&view=article&id=255&Itemid=26039.Sierra Leone: .sl/home/regulatory-bodies/pharmacy-board40.South Africa: /41.Swaziland: .sz/42.Togo: no website identified43.Uganda: http://www.nda.or.ug/44.United Republic of Tanzania: http://www.tfda.or.tz/45.Zambia: .zm/46.Zimbabwe: http://www.mcaz.co.zw/AMRO ‐ Regional Office for the Americas1.Antigua and Barbuda: no website identified2.Argentina: .ar/3.Bahamas: /hospitals_overview_bnda.php4.Barbados: no website identified5.Belize: no website identified6.Bolivia: .bo/snis/enlaces_salud/dinamed/index.htm7.Brazil: .br/eng/index.htm8.Canada: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/index-eng.php9.Chile: http://www.ispch.cl/10.Colombia: .co/11.Costa Rica: http://www.ministeriodesalud.go.cr/ MoH department withinformation on site12.Cuba: http://www.cecmed.sld.cu/13.Dominica: no website identified14.Dominican Republic: .do/15.Ecuador: no website identified16.El Salvador: no website identified17.Grenada: no website identified18.Guatemala: http://portal.mspas.gob.gt/regulacion_y_control_de_productos_farmaceuticos_y_afines.html MoH department with information on site19.Guyana: MoHdepartment .gy/prg_adm_food_drugs.php20.Haiti: website does not exist21.Honduras: http://www.dgrs.gob.hn/22.Jamaica: / pharmacies and pharmacists, not medicines23.Mexico: http://www.cofepris.gob.mx/24.Nicaragua: no website identified25.Panama: http://www.minsa.gob.pa/ MoH department with informationon site26.Paraguay: .py/programas/index.php?id=627.Peru: http://www.digemid.minsa.gob.pe/28.Saint Kitts and Nevis: no website identified29.Saint Lucia: no website identified30.Saint Vincent and the Grenadines: no website identified31.Suriname: no website identified32.Trinidad andTobago: .tt/sitepages/default.aspx?id=9333.United States of America: /34.Uruguay: http://www.msp.gub.uy/subcategorias_8_1.html35.Venezuela (Bolivarian Republic of): .ve/EMRO ‐ Regional Office for the Eastern Mediterranean1.Afghanistan: website does not exist - only MoH2.Bahrain: no website identified3.Djibouti: no website identified4.Egypt: .eg/5.Iran (Islamic Republic of): no website identified6.Iraq: no website identified7.Jordan: http://www.jfda.jo/en/default/8.Kuwait: no website identified9.Lebanon: .lb/en/Drugs/DrugsListWithLinks.htm10.Libyan Arab Jamahiriya: no website identified11.Morocco: .ma/Medicaments/Pages/default.aspx12.Oman: .om/nv_menu.php?fNm=pharma/regulation.htm13.Pakistan: .pk/14.Qatar: .qa/moh/ under construction15.Saudi Arabia: .sa/En/Home/default.htm16.Somalia: no website identified17.Sudan: .sd/18.Syrian Arab Republic: no website identified19.Tunisia: http://www.dpm.tn/20.United Arab Emirates: .ae/en/Page_431.aspx21.Yemen: /EURO ‐ Regional Office for Europe1.Albania: .al/2.Andorra: http://www.salutibenestar.ad/ MoH department withinformation on site3.Armenia: http://www.pharm.am/index.php?langid=24.Austria: http://www.ages.at/ages/ueber-uns/english-what-is-ages/5.Azerbaijan: http://www.pharm.az/ under construction6.Belarus: http://www.rceth.by/7.Belgium: http://www.fagg-afmps.be/8.Bosnia and Herzegovina: .ba/9.Bulgaria: http://www.bda.bg/10.Croatia: http://www.almp.hr/?ln=en&w=o_agenciji11.Cyprus: .cy/moh/phs/phs.nsf/dmlindex_en/dmlindex_en?opendocument12.Czech Republic http://www.sukl.cz/13.Denmark: http://www.dkma.dk/14.EMEA: http://www.emea.europa.eu/ (also: DG Enterprise)15.Estonia: http://www.sam.ee/16.Finland: http://www.nam.fi/17.France: http://www.afssaps.fr/18.Georgia: /02/gdna/home/0,2803,132319894,00.html19.Germany: http://www.bfarm.de/gb_ver/ and: http://www.zlg.nrw.de/and http://www.pei.de/EN/home/node-en.html?__nnn=true20. 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Website does not exist means that National Programme Officers have confirmed that there is no website.MoH = ministry of healthMRA = Medicines Regulatory Authorities。
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