兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中,为了保障兽药的质量和安全性,制定的一系列管理规定和标准。
兽药经营质量管理规范的执行对于兽药行业的发展和动物健康具有重要意义。
本文将从五个大点来阐述兽药经营质量管理规范的内容和重要性。
正文内容:1. 兽药生产规范1.1 生产设备和环境要求:兽药生产企业应具备符合国家标准的生产设备和生产环境,确保兽药生产过程的卫生和安全。
1.2 质量控制体系:兽药生产企业应建立完善的质量控制体系,包括原料采购、生产工艺控制、产品检验等环节,确保兽药产品的质量稳定和安全可靠。
1.3 药品注册与审批:兽药生产企业应按照国家相关法规和规定,进行药品注册和审批,确保产品符合国家标准和质量要求。
2. 兽药经营规范2.1 兽药经营许可证:兽药经营企业应按照国家相关法规和规定,获得兽药经营许可证,确保经营合法合规。
2.2 质量追溯体系:兽药经营企业应建立完善的质量追溯体系,能够追溯兽药产品的生产、流通和使用情况,确保产品质量可追溯。
2.3 储存和运输要求:兽药经营企业应按照兽药的特性和要求,确保兽药产品在储存和运输过程中不受损坏和污染,保证产品质量稳定。
3. 兽药使用规范3.1 合理使用原则:兽药使用应遵循合理使用原则,包括使用目的明确、使用剂量准确、使用时间合理等,最大限度地减少兽药的使用量和使用风险。
3.2 使用记录和报告:兽药使用单位应建立兽药使用记录和报告制度,记录兽药使用的情况和效果,及时报告不良反应和药物残留情况。
3.3 兽药使用指导:兽药使用单位应提供兽药使用指导和培训,确保兽药的正确使用,减少使用错误和滥用的发生。
4. 兽药监管规范4.1 监督检查和抽检:兽药监管部门应定期进行兽药生产企业和经营企业的监督检查和抽检,确保企业的生产和经营符合规范要求。
4.2 处罚和奖励机制:兽药监管部门应建立健全的处罚和奖励机制,对违反规范的企业进行处罚,对符合规范的企业进行奖励,推动兽药行业的规范发展。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药是用于预防、治疗和控制动物疾病的药物,对于保障动物健康和人类食品安全具有重要作用。
为了确保兽药的质量和安全性,兽药经营者需要遵守一系列的质量管理规范。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和措施。
二、兽药经营质量管理要求1. 兽药经营许可证兽药经营者必须获得相关的兽药经营许可证,证明其具备合法经营兽药的资格。
许可证需要定期更新,并且在经营场所显著位置展示。
2. 兽药采购和储存兽药经营者应当从合法渠道采购兽药,并保留相关采购记录。
采购的兽药应当符合国家标准和质量要求。
兽药应当储存在干燥、通风、避光、防潮的环境中,避免与其他物品混合存放。
3. 兽药销售和配送兽药经营者在销售兽药时应当核实购买者的合法身份,确保兽药的合理使用和防止滥用。
销售记录应当详细记录购买者的信息、购买日期和数量等。
兽药配送应当采取适当的包装和运输方式,确保兽药的质量不受损坏。
4. 兽药质量控制兽药经营者应当确保销售的兽药符合国家标准和质量要求。
对于进口兽药,应当查验进口许可证明和产品质量合格证明。
兽药经营者应当定期进行兽药质量抽检,并保留相关检测记录。
5. 兽药不良反应和药物残留监测兽药经营者应当建立兽药不良反应和药物残留监测制度,及时收集和报告兽药不良反应和药物残留事件。
对于有风险的兽药,应当进行定期监测,确保其安全性和有效性。
6. 员工培训和管理兽药经营者应当对员工进行兽药知识、质量管理和安全操作的培训。
员工应当具备相关的资质证书,并且严格遵守操作规程和安全操作要求。
7. 兽药经营场所管理兽药经营者应当保持经营场所的清洁和整齐,定期进行卫生消毒。
兽药应当按照规定的方式陈列,并且标注清晰的使用说明和警示标识。
三、兽药经营质量管理措施1. 建立质量管理体系兽药经营者应当建立一套完善的质量管理体系,包括质量控制、质量监督和质量改进等方面的措施。
质量管理体系应当符合国家标准和相关法规要求。
2. 质量记录和文档管理兽药经营者应当建立兽药质量记录和文档管理制度,包括采购记录、销售记录、质量抽检记录、不良反应和药物残留事件记录等。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了保障兽药经营企业的产品质量和安全,规范兽药经营行为,确保兽药的合理使用,保护动物健康和人类食品安全。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的各项要求和标准。
二、兽药经营质量管理体系1. 兽药经营质量管理体系的建立兽药经营企业应建立科学合理的质量管理体系,确保兽药的质量可控。
质量管理体系应包括质量方针、质量目标、质量职责、质量手册等组成部分。
2. 质量管理体系的文件控制兽药经营企业应建立文件控制程序,确保质量管理体系文件的准确性和及时性。
文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表等。
三、兽药采购管理1. 供应商评估与选择兽药经营企业应建立供应商评估制度,评估供应商的资质、信誉、质量管理体系等。
选择合格的供应商,并与其签订合同,明确双方责任和义务。
2. 兽药采购程序兽药经营企业应建立兽药采购程序,包括需求确认、供应商评估、合同签订、验收等环节。
采购的兽药应符合国家相关法规和标准要求。
四、兽药仓储管理1. 兽药仓库设施与设备兽药经营企业应建立符合要求的兽药仓库,包括库房、储存设备、温湿度控制等。
仓库应定期进行清洁和消毒,并确保兽药的存储环境符合要求。
2. 兽药库存管理兽药经营企业应建立兽药库存管理制度,包括库存盘点、库存记录、兽药有效期管理等。
库存管理应及时准确,确保兽药的有效性和安全性。
五、兽药销售管理1. 客户管理兽药经营企业应建立客户管理制度,记录客户信息、购买记录等。
对于特殊客户,应进行额外的风险评估和管理。
2. 兽药销售程序兽药经营企业应建立兽药销售程序,包括订单处理、发货、售后服务等。
销售过程中应确保兽药的真实性和有效性。
六、兽药质量控制1. 兽药质量检验兽药经营企业应建立兽药质量检验制度,对进货兽药进行检验,确保质量合格。
检验方法应符合国家相关标准和法规要求。
2. 兽药质量记录管理兽药经营企业应建立兽药质量记录管理制度,包括质量检验记录、质量异常处理记录等。
兽药经营质量管理规定(三篇)
兽药经营质量管理规定第一章总则第一条为规范兽药经营质量管理,维护兽药市场秩序,保障消费者合法权益,根据《兽药管理条例》等法律法规,制定本规定。
第二条兽药经营质量管理应依据科学、安全、有效、规范的原则,加强兽药质量控制,保证兽药的质量安全。
第三条兽药经营者应按照国家规定取得合法经营资质,并建立质量管理系统,落实兽药经营质量责任,确保经营的兽药安全、有效。
第四条兽药经营者应充分了解兽药质量管理的知识,定期进行兽药质量管理培训,提高兽药经营质量管理意识和能力。
第五条兽药经营者应与供应商建立稳定的合作关系,确保供应的兽药符合国家质量标准和相关要求。
第二章兽药采购与验收第六条兽药经营者应制定合理的兽药采购计划,并按照需求量和质量要求对供应商进行选择。
第七条兽药经营者在采购兽药时,应与供应商签订合同,并明确定量、定质购进。
第八条兽药经营者应认真核查兽药的资质合法性,了解产品的生产企业、生产许可证号、产品批号等信息。
第九条兽药经营者应严格对采购的兽药进行验收,检查兽药包装、标签、说明书等有关质量信息。
第三章兽药管理第十条兽药经营者应按规定对兽药进行分类管理,入库前应对其进行严格的质量检测。
第十一条兽药经营者应按照兽药的特性,对兽药进行储存管理,要求其存放在专门的兽药库房中,保证兽药的质量安全。
第十二条兽药经营者应建立兽药出库管理制度,明确兽药的出库流程,并记录兽药的具体用途和领用人。
第十三条兽药经营者应建立兽药销售管理制度,明确兽药价格、销售渠道、销售范围等要求。
第十四条兽药经营者应定期对库存兽药进行盘点,确保兽药的数量和质量符合要求。
第十五条兽药经营者应建立兽药药品安全追溯制度,确保兽药的源头追溯和质量追溯。
第四章兽药质量控制第十六条兽药经营者应定期对经营的兽药进行质量抽检,确保兽药的质量符合国家标准。
第十七条兽药经营者应建立兽药质量追溯体系,实现兽药质量的可追溯。
第十八条兽药经营者应建立合理的兽药贮存条件,营造适宜的药物环境,保障兽药的质量和有效性。
兽药经营质量管理规定(5篇)
兽药经营质量管理规定第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。
第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的,应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。
仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。
变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。
第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。
第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。
第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;(二)避光、通风、照明的设施、设备;(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备;(五)进行卫生清洁的设施、设备等。
第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营过程中的质量安全,保障兽药的有效性和安全性,提高兽药行业的管理水平和服务质量。
本文将从兽药的采购、储存、销售和售后服务等方面,详细介绍兽药经营质量管理的标准要求。
二、兽药采购管理1. 供应商选择兽药经营者应根据兽药的质量要求,选择合格的供应商。
供应商应具备合法经营资质和充足的供应能力,并提供兽药的相关质量证明文件。
2. 采购程序兽药经营者应建立完善的采购程序,包括兽药需求的确定、供应商评估、合同签订、货物验收等环节。
采购程序应符合相关法律法规的要求,并进行记录和归档。
3. 兽药质量检验兽药经营者应对采购的兽药进行质量检验,确保兽药符合国家标准和相关要求。
质量检验应包括外观、标签、包装、有效成份含量等方面的检测,并记录检验结果。
三、兽药储存管理1. 储存环境兽药经营者应提供适宜的储存环境,包括温度、湿度、光照等方面的控制。
储存环境应符合兽药的储存要求,并进行定期检测和记录。
2. 兽药分类储存兽药经营者应根据兽药的特性和要求,对兽药进行分类储存。
不同类别的兽药应分开存放,避免交叉污染和混淆。
3. 兽药库存管理兽药经营者应建立兽药库存管理制度,包括库存清点、库存记录、库存报警等。
库存管理应定期进行,确保兽药的有效期限和数量的控制。
四、兽药销售管理1. 兽药销售许可兽药经营者应具备合法的兽药销售许可证,严格按照许可范围进行销售活动。
销售许可证应进行定期更新和备案。
2. 销售记录兽药经营者应建立兽药销售记录制度,对每一笔销售进行记录,包括兽药名称、批号、销售数量、销售对象等信息。
销售记录应保存一定时间,并配备相应的销售凭证。
3. 兽药售后服务兽药经营者应提供兽药的售后服务,包括兽药使用指导、咨询解答等。
售后服务应及时、准确,并记录相关信息。
五、兽药质量管理1. 兽药质量追溯兽药经营者应建立兽药质量追溯制度,对兽药的生产、采购、销售等环节进行追溯。
兽药经营质量管理规范
《兽药经营质量管理规范》(兽药GSP)第一章总则第一条为了加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,保证兽药安全有效,根据《兽药管理条例》规定,制定本规范。
第二条本规范是兽药经营质量管理的基本准则。
适用于中华人民共和国境内兽药专营或者兼营企业经营活动全过程。
第二章机构与人员第三条兽药经营企业应当设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织,具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员,明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责,并应当确保所有工作人员具备适应岗位工作职责要求的业务能力。
第四条兽药经营企业属于下列情形之一的必须建立质量管理机构,配备不少于企业人员总数4%(最低不得少于2名)专职质量管理人员。
(一)在地市、县级城区内设立的兽药经营企业。
(二)年销售额达300万元人民币以上规模的兽药经营企业。
(三)负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业。
(四)经营预防兽用生物制品或者诊断制品的兽药经营企业。
(五)经营兽用处方药的兽药经营企业。
(六)经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等特殊兽药的兽药经营企业。
第五条兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员,应当具有与所经营兽药品种相适应、满足岗位工作需要的兽药、兽医等相关专业知识水平和技术能力的有效凭证。
各岗位兽药或者兽医技术人员可以兼任。
设立在地市、县级城区内的兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员,必须具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称。
年销售额达300万元人民币以上规模和负责实施兽药配货制连锁经营的兽药经营企业具有兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的兽药技术人员不得少于2名。
第六条经营兽用处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业必须具有2名以上兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称,熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识,并具有一定动物疾病诊疗、疫病防制经验的执业兽医人员。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营活动的合法性、安全性和有效性,保障兽药的质量和使用效果,促进兽药市场的健康发展而制定的。
本规范适用于从事兽药经营活动的企业和个人,旨在规范兽药经营行为,提升兽药经营质量管理水平。
二、兽药经营许可1. 兽药经营者应按照国家相关法律法规的规定,取得兽药经营许可证,并在经营范围内合法经营。
2. 兽药经营许可证应当明确标明经营者的名称、地址、许可证号码、有效期等信息,并定期进行更新和审查。
三、兽药采购与进货1. 兽药经营者应当与合法的兽药生产企业建立稳定的供应关系,确保兽药的来源可靠。
2. 兽药经营者在采购兽药时应当查验兽药生产企业的生产许可证、产品批准文号等相关资质,并保留相关文件备查。
3. 兽药经营者应当建立兽药进货记录,包括兽药名称、规格、生产企业、进货数量、进货日期等信息,并定期进行盘点和核对。
四、兽药储存与保管1. 兽药经营者应当设立专门的兽药储存区域,确保兽药的质量不受损害。
2. 兽药储存区域应当符合相关的环境要求,如温度、湿度、通风等,并定期进行检测和记录。
3. 兽药经营者应当对兽药进行分类、分区储存,并采取合适的包装和标识,确保兽药的安全性和易识别性。
4. 兽药经营者应当建立兽药库存管理制度,包括兽药入库、出库、报废等流程,并定期进行库存清查和盘点。
五、兽药销售与使用1. 兽药经营者在销售兽药时应当核实购买者的合法身份,并记录购买者的姓名、联系方式等信息。
2. 兽药经营者应当提供兽药的说明书、有效期、储存条件等相关信息,并告知购买者正确的使用方法和注意事项。
3. 兽药经营者应当建立兽药销售记录,包括兽药名称、规格、销售数量、销售日期等信息,并定期进行销售数据的统计和分析。
4. 兽药经营者应当加强对兽药使用的监督和指导,确保兽药的合理使用,避免滥用和药物残留。
六、质量管理体系建设1. 兽药经营者应当建立兽药经营质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量管理制度等,以确保兽药经营质量的持续改进。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范兽药经营质量管理规范是指针对兽药经营企业的运营流程、产品质量控制、设备设施管理等方面的一系列规范和标准。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的内容和要求。
一、企业管理1. 组织结构:兽药经营企业应建立明确的组织结构,包括管理层、质量管理部门、生产部门、采购部门等,各部门职责明确,相互配合。
2. 人员管理:企业应制定人员招聘、培训和考核制度,确保员工具备相应的专业知识和技能。
3. 文档管理:企业应建立健全的文档管理制度,包括文档编制、审批、发布、变更和废止等流程。
二、产品质量控制1. 产品采购:企业应建立供应商评估和选择的制度,确保从合格的供应商采购兽药原料和包装材料。
2. 入库检验:企业应对采购的兽药原料和包装材料进行入库检验,确保其符合相关质量标准和要求。
3. 生产过程控制:企业应建立生产过程控制制度,包括原料配方、生产工艺、设备清洁和消毒等,确保产品质量稳定。
4. 产品检验:企业应对生产的兽药产品进行抽样检验,包括外观、理化指标、微生物限度等,确保产品质量符合标准。
5. 不良品管理:企业应建立不良品管理制度,对不合格的产品进行处理,包括退货、追溯、销毁等。
三、设备设施管理1. 设备采购:企业应选择符合要求的设备供应商,采购符合国家标准的设备,确保设备质量可靠。
2. 设备维护:企业应制定设备维护计划,定期对设备进行检修、保养和校准,确保设备处于良好的工作状态。
3. 设施环境:企业应建立适宜的生产环境,包括温度、湿度、洁净度等,确保产品质量的稳定性。
四、质量记录和报告1. 质量记录:企业应建立质量记录的管理制度,包括原料采购记录、生产记录、检验记录等,以便追溯产品的质量。
2. 质量报告:企业应定期编制质量报告,包括产品质量指标、质量问题分析和改进措施等,以提高产品质量。
五、培训和持续改进1. 培训计划:企业应制定员工培训计划,包括新员工培训、定期培训和技能提升培训等,以提高员工的专业素质。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了保障兽药经营环节的质量安全,确保兽药的有效性和安全性,提高兽药行业的管理水平和服务质量。
本规范适用于兽药经营企业,包括兽药生产、贮存、销售、运输等环节。
二、质量管理体系1. 质量方针兽药经营企业应制定明确的质量方针,确保产品质量符合国家相关法律法规和标准要求。
质量方针应包括以下内容:- 保证兽药的质量安全和有效性;- 提供符合客户需求的产品和服务;- 持续改进质量管理体系。
2. 质量目标兽药经营企业应制定具体的质量目标,并定期进行评估和修订。
质量目标应包括以下方面:- 提高产品质量合格率;- 减少产品质量投诉率;- 提高客户满意度。
3. 质量管理责任兽药经营企业应明确质量管理的组织结构和职责分工,确保质量管理责任到位。
质量管理责任应包括以下方面:- 领导层应明确质量管理的重要性,并提供必要的资源支持;- 相关部门应制定并执行质量管理制度;- 员工应按照规定的程序和要求执行工作。
三、质量管理流程1. 兽药采购管理兽药经营企业应建立完善的兽药采购管理流程,确保采购的兽药符合质量要求。
兽药采购管理流程应包括以下步骤:- 制定兽药采购计划;- 选择合格的供应商;- 确认兽药合格证明和质量检验报告;- 对兽药进行验收和入库。
2. 兽药贮存管理兽药经营企业应建立科学合理的兽药贮存管理制度,确保兽药贮存条件符合要求。
兽药贮存管理制度应包括以下内容:- 兽药贮存区域的规划和设计;- 兽药贮存温度、湿度的监控和记录;- 兽药贮存区域的清洁和消毒;- 兽药有效期的管理和监控。
3. 兽药销售管理兽药经营企业应建立规范的兽药销售管理流程,确保兽药销售符合法律法规和标准要求。
兽药销售管理流程应包括以下步骤:- 接受客户订单;- 确认客户需求和配送要求;- 准备兽药产品并进行质量检验;- 安全包装和标识;- 准确记录销售信息。
4. 兽药运输管理兽药经营企业应建立安全可靠的兽药运输管理制度,确保兽药在运输过程中不受污染和损坏。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中,为了确保兽药的质量和安全性,制定的一系列管理规范和措施。
兽药经营质量管理规范旨在规范兽药经营者的行为,提高兽药的质量水平,保障兽药在兽医领域的有效应用。
本文将从兽药的采购、储存、销售、配送和使用五个方面,详细阐述兽药经营质量管理规范。
一、兽药的采购1.1 选择合格的供应商:兽药经营者应该选择具备合法资质、有良好信誉的供应商进行兽药的采购。
供应商应该具备相应的生产许可证和质量管理体系,并能提供兽药的合格证明和相关检验报告。
1.2 严格把关兽药品种:兽药经营者应该根据自身业务需求,选择合适的兽药品种进行采购。
在选择兽药品种时,应该充分考虑其适用范围、安全性和疗效,并遵循国家相关法律法规和标准。
1.3 定期评估供应商:兽药经营者应该建立供应商评估制度,定期对供应商进行评估。
评估内容包括供应商的资质、产品质量、交货准时性等方面,以确保兽药的质量和供应的可靠性。
二、兽药的储存2.1 建立合理的储存条件:兽药经营者应该根据兽药的特性,建立适宜的储存条件。
兽药的储存环境应该符合相关标准,包括温度、湿度和光照等方面的要求。
同时,兽药的储存区域应该干净整洁,避免与其他物品混放。
2.2 定期检查兽药的保质期:兽药经营者应该定期检查兽药的保质期,并及时清理过期兽药。
过期兽药可能会降低疗效或产生不良反应,因此应该及时淘汰。
2.3 建立兽药的进销存管理制度:兽药经营者应该建立兽药的进销存管理制度,对兽药的进货、销售和库存情况进行记录和管理。
同时,应该定期进行库存盘点,确保兽药的数量和质量的准确性。
三、兽药的销售3.1 遵循兽药的处方制度:兽药经营者应该遵循兽药的处方制度,不得擅自销售处方药品。
只有兽医才有权利开具兽药处方,并且兽药经营者应该核实处方的真实性和合法性。
3.2 提供兽药的合格证明:兽药经营者在销售兽药时,应该提供兽药的合格证明和相关检验报告。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指为了保障兽药质量安全,提高兽药经营企业管理水平,保障兽药的合理使用和兽医卫生安全,制定的一系列管理规范和标准。
本文将从兽药经营质量管理规范的背景意义、管理要求、质量控制和监督检查四个方面详细阐述。
一、背景意义:1.1 兽药经营质量管理规范的出台背景随着养殖业的快速发展,兽药的使用量逐年增加,兽药质量安全问题也日益凸显。
为了规范兽药市场秩序,保障兽药质量安全,兽药经营质量管理规范应运而生。
1.2 兽药经营质量管理规范的意义兽药经营质量管理规范的实施,可以提高兽药企业管理水平,规范兽药经营行为,保障兽药的合理使用和兽医卫生安全。
同时,它还可以促进兽药行业的健康发展,提升兽药的质量和效益。
1.3 兽药经营质量管理规范的重要性兽药是直接应用于动物身上的药物,其质量安全直接关系到动物的健康和人类的食品安全。
因此,兽药经营质量管理规范的制定和执行对于保障兽药质量安全具有重要意义。
二、管理要求:2.1 兽药经营质量管理规范的基本要求兽药经营质量管理规范要求兽药经营企业建立健全质量管理体系,明确质量管理职责和权限,建立质量控制标准和流程,确保兽药的质量安全。
2.2 兽药经营质量管理规范的人员要求兽药经营企业应配备专业的质量管理人员,负责兽药的质量控制和管理工作。
同时,还应定期进行培训,提高员工的质量管理水平和意识。
2.3 兽药经营质量管理规范的设施要求兽药经营企业应建立符合质量管理要求的设施,包括兽药仓库、实验室和生产车间等。
这些设施应具备良好的环境条件和先进的设备,以确保兽药的质量安全。
三、质量控制:3.1 兽药质量控制的原则兽药质量控制的原则包括合法合规、科学合理、安全有效、稳定可靠等。
通过制定质量控制标准和流程,对兽药进行全面的质量控制,确保兽药的质量安全。
3.2 兽药质量控制的方法兽药质量控制的方法包括原辅料的采购和验收、生产过程的控制、成品的检验和放行等。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理是指在兽药经营过程中,保证兽药的质量安全、合规经营的一系列管理措施。
本文将详细介绍兽药经营质量管理的标准要求,包括兽药采购、储存、销售、配送等环节。
二、兽药采购管理1. 采购计划:制定兽药采购计划,根据需求量、库存情况和供应商情况进行合理安排。
2. 供应商选择:选择有资质、信誉良好的供应商,并与供应商签订合同明确双方责任和义务。
3. 兽药采购验收:对采购的兽药进行验收,包括检查兽药标签、包装完好性、生产日期、有效期等。
三、兽药储存管理1. 储存环境:建立适宜的兽药储存环境,包括温度、湿度、通风等条件的控制。
2. 兽药分类储存:按照兽药的性质、用途进行分类储存,并设立明确的标识和区域。
3. 兽药储存记录:记录兽药的入库、出库、库存等信息,确保兽药的追溯性和及时性。
四、兽药销售管理1. 销售许可证:取得兽药销售许可证,并按照法律法规要求进行经营活动。
2. 销售人员管理:对销售人员进行培训,提高其专业知识和服务意识。
3. 销售记录:记录兽药销售信息,包括销售数量、销售对象等,确保销售的合规性和可追溯性。
4. 不良反应报告:及时报告兽药使用过程中出现的不良反应,确保兽药的安全性。
五、兽药配送管理1. 配送计划:制定兽药配送计划,确保及时、准确地将兽药送达目的地。
2. 配送车辆管理:配备符合要求的配送车辆,保证兽药在运输过程中的安全性。
3. 配送记录:记录兽药的配送信息,包括配送时间、配送数量等,确保配送的可追溯性。
六、兽药质量控制1. 质量检测:对兽药进行质量检测,包括外观、理化指标、微生物指标等。
2. 不合格品管理:对不合格的兽药及时处理,包括退货、销毁等措施,并建立相应的记录。
3. 质量投诉处理:及时处理兽药质量投诉,进行调查和整改,并建立相应的投诉处理记录。
七、兽药培训与教育1. 培训计划:制定兽药培训计划,对从业人员进行培训,提高其兽药知识和业务能力。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范旨在确保兽药经营活动符合相关法律法规和质量管理要求,以保障兽药的安全和有效性。
本文将详细介绍兽药经营质量管理的各项要求和标准。
二、范围本规范适用于从事兽药经营活动的企业、机构和个体经营者,包括兽药生产、销售、储存、运输等环节。
三、质量管理体系1. 质量方针和目标:兽药经营者应制定质量方针和目标,并确保其与企业的整体战略一致。
2. 质量管理体系文件:兽药经营者应编制和维护质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、记录文件等。
3. 质量管理职责:兽药经营者应明确质量管理的职责和权限,并建立相应的组织结构和人员配备。
四、兽药生产质量管理1. 药品生产许可证:兽药经营者应取得药品生产许可证,并按照许可证的要求进行生产活动。
2. 药品生产过程控制:兽药经营者应建立药品生产过程控制措施,包括原辅料采购、生产工艺控制、设备设施管理等。
3. 药品质量控制:兽药经营者应建立药品质量控制体系,包括原辅料检验、成品检验、稳定性研究等。
4. 药品追溯体系:兽药经营者应建立药品追溯体系,确保兽药的来源可追溯、流向可追踪。
五、兽药销售质量管理1. 销售许可证:兽药经营者应取得兽药销售许可证,并按照许可证的要求进行销售活动。
2. 兽药储存管理:兽药经营者应建立兽药储存管理制度,包括库房设计、温湿度控制、货物分区等。
3. 兽药配送管理:兽药经营者应建立兽药配送管理制度,确保兽药的安全运输和送达。
4. 兽药销售记录:兽药经营者应记录兽药销售信息,包括销售日期、销售数量、销售对象等。
六、兽药不良反应和药品召回管理1. 不良反应监测和报告:兽药经营者应建立不良反应监测和报告制度,及时报告和处理兽药不良反应事件。
2. 药品召回管理:兽药经营者应建立药品召回管理制度,确保在发现兽药存在安全问题时能够及时召回并处理。
七、质量风险管理1. 质量风险评估:兽药经营者应进行质量风险评估,确定可能存在的质量风险,并采取相应的控制措施。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营单位在经营过程中能够遵守法律法规,保证兽药的质量和安全性,提高兽药经营单位的管理水平和服务质量。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和具体措施。
二、兽药经营质量管理要求1. 兽药经营单位应具备合法经营资质,严格按照兽药管理相关法律法规进行经营活动。
2. 兽药经营单位应建立健全质量管理体系,明确质量管理职责和流程。
3. 兽药经营单位应配备专业的质量管理人员,负责兽药的质量控制和监督。
4. 兽药经营单位应建立兽药采购、储存、销售等环节的质量管理制度,并加强供应商的质量管理评估。
5. 兽药经营单位应建立兽药的追溯体系,确保兽药的来源可追溯、流向可控。
6. 兽药经营单位应定期开展兽药质量安全培训,提高员工的质量意识和操作技能。
7. 兽药经营单位应建立兽药不良反应和质量问题的报告和处理制度,及时采取措施解决问题。
8. 兽药经营单位应定期进行内部质量审核和外部质量认证,不断改进质量管理水平。
三、兽药经营质量管理具体措施1. 兽药采购管理兽药经营单位应与合法的兽药生产企业建立长期合作关系,确保兽药的质量和安全性。
采购兽药时应查验产品合格证明、检验报告等相关证件,并保留相关记录。
对于质量不合格的兽药,应及时退换或报废,并向供应商提出质量问题反馈。
2. 兽药储存管理兽药经营单位应建立兽药储存区域,确保兽药的储存环境满足要求。
兽药应按照规定的温度、湿度进行储存,并定期进行温湿度监测和记录。
兽药储存区域应进行分类管理,禁止与其他物品混放。
同时,兽药经营单位应建立兽药库存管理制度,定期清点库存并进行记录。
3. 兽药销售管理兽药经营单位应建立兽药销售登记制度,对每一笔销售进行登记记录,包括兽药名称、规格、数量、销售对象等信息。
销售兽药时应向购买者提供兽药使用说明书,并告知使用注意事项。
对于处方药品的销售,兽药经营单位应核实购买者的处方合法性,并保留相关记录。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了确保兽药经营活动的合法性、安全性和质量的一系列管理措施。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的相关要求和措施,以确保兽药经营活动的合规性和质量。
二、兽药经营质量管理的基本要求1. 兽药经营企业应具备合法的经营资质,并按照国家相关法律法规进行注册和备案。
2. 兽药经营企业应设立专门的质量管理部门或委托专业机构进行质量管理工作。
3. 兽药经营企业应建立健全的质量管理体系,包括质量管理制度、质量管理人员的培训和考核、质量记录的保存等。
4. 兽药经营企业应建立兽药采购、储存、销售等环节的质量控制制度,确保兽药的质量和安全性。
5. 兽药经营企业应建立兽药追溯体系,能够追溯兽药的生产、流通和使用情况。
三、兽药经营质量管理的具体措施1. 兽药采购管理兽药经营企业在采购兽药时,应选择合格的供应商,并与供应商签订兽药采购合同。
合同中应明确兽药的品名、规格、数量、质量标准等要求,并对供应商的质量管理体系进行审核。
2. 兽药储存管理兽药经营企业应建立兽药储存区域,并按照兽药的特性和要求进行分类储存。
储存区域应符合相关的环境条件要求,如温度、湿度等,并定期进行检查和清理,确保兽药的质量和安全性。
3. 兽药销售管理兽药经营企业在销售兽药时,应核实购买者的合法身份,并记录购买者的相关信息。
销售兽药时应提供兽药的说明书、质量合格证明等相关资料,并确保兽药的包装、标签等信息完整、清晰。
4. 兽药质量控制兽药经营企业应建立兽药质量控制制度,包括兽药质量检验、质量记录的保存等。
兽药质量检验应按照国家相关标准进行,确保兽药的成分、含量等符合规定要求。
5. 兽药追溯管理兽药经营企业应建立兽药追溯体系,能够追溯兽药的生产、流通和使用情况。
追溯体系应包括兽药的批次信息、销售记录、使用情况等,以便在需要时能够快速准确地追溯兽药的来源和去向。
四、兽药经营质量管理的监督与检查1. 监督机构应定期对兽药经营企业进行质量管理的监督与检查,包括对质量管理体系、质量记录的审核,对兽药的采购、储存、销售等环节的抽样检验等。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理规范是为了保障兽药经营活动的合法性、安全性和有效性而制定的。
本文档旨在为兽药经营者提供一套标准化的管理要求,以确保兽药的质量符合相关法律法规和行业标准。
二、范围本规范适合于从事兽药经营活动的各类企事业单位,包括兽药生产企业、批发经营企业、零售经营企业等。
三、管理体系1. 质量管理体系建立兽药经营者应建立健全兽药质量管理体系,包括制定质量方针、质量目标和质量管理程序,确保兽药的质量符合法律法规和行业标准的要求。
2. 质量管理人员兽药经营者应配备专职或者兼职的质量管理人员,负责质量管理工作的组织、实施和监督,确保兽药的质量控制和管理工作得到有效执行。
3. 兽药采购管理兽药经营者应建立兽药采购管理制度,明确采购程序和要求,确保采购的兽药符合质量标准,并保留采购记录和相关文件。
4. 兽药储存管理兽药经营者应建立兽药储存管理制度,包括兽药储存条件的要求、兽药存储区域的划分和标识、兽药库存的管理等,确保兽药的质量和安全。
5. 兽药销售管理兽药经营者应建立兽药销售管理制度,包括销售程序和要求、销售记录和销售文件的保存等,确保兽药的销售符合法律法规和行业标准的要求。
6. 兽药质量监控兽药经营者应建立兽药质量监控制度,包括兽药质量监测、不良反应和不良事件的报告和处理等,确保兽药的质量安全。
7. 兽药召回管理兽药经营者应建立兽药召回管理制度,包括召回程序和要求、召回记录和召回文件的保存等,确保兽药召回工作的有效进行。
8. 兽药不良反应和不良事件报告兽药经营者应建立兽药不良反应和不良事件报告制度,及时报告和处理兽药的不良反应和不良事件,确保兽药的安全性和有效性。
四、培训与教育兽药经营者应定期组织兽药质量管理培训和教育活动,提高员工的质量意识和质量管理能力,确保兽药经营活动的合规性和质量可控性。
五、文件与记录管理兽药经营者应建立文件与记录管理制度,包括文件和记录的编制、审查、批准、发布、保存和销毁等,确保文件和记录的完整性和可追溯性。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理是指对兽药经营活动中的质量问题进行规范和管理的一系列措施。
兽药经营质量管理的目的是确保兽药的质量安全,保护动物的健康和人类的食品安全。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和措施。
二、兽药经营质量管理规范的要求1. 兽药经营质量管理人员要求兽药经营企业应设立专门的质量管理部门,并配备专业的质量管理人员。
质量管理人员应具备相关的专业知识和经验,能够熟悉兽药的质量标准和管理要求,能够有效组织和实施兽药的质量管理工作。
2. 兽药的质量标准要求兽药经营企业应根据国家相关法律法规和标准制定兽药的质量标准。
兽药的质量标准应包括以下内容:- 兽药的成份和含量要求:明确兽药中各成份的含量范围和要求,确保兽药的有效成份符合标准要求。
- 兽药的外观和性状要求:明确兽药的外观和性状的要求,如颜色、形状、溶解性等,确保兽药的外观和性状符合标准要求。
- 兽药的质量控制要求:明确兽药的质量控制要求,如纯度、杂质、微生物限度等,确保兽药的质量符合标准要求。
- 兽药的包装和标签要求:明确兽药的包装和标签要求,如包装材料、标签内容等,确保兽药的包装和标签符合标准要求。
3. 兽药的采购和供应管理要求兽药经营企业应建立健全的兽药采购和供应管理制度,确保兽药的质量安全。
具体要求包括:- 兽药采购的供应商选择和评估:兽药经营企业应选择合格的供应商,并对供应商进行评估,确保供应商能够提供符合质量要求的兽药。
- 兽药采购的验收和入库管理:兽药经营企业应对采购的兽药进行验收和入库管理,确保兽药的质量符合标准要求。
- 兽药供应的追溯管理:兽药经营企业应建立兽药供应的追溯管理制度,确保兽药的来源可追溯,便于问题的查找和处理。
4. 兽药的销售和使用管理要求兽药经营企业应建立健全的兽药销售和使用管理制度,确保兽药的质量安全。
具体要求包括:- 兽药销售的记录和追溯管理:兽药经营企业应对兽药销售进行记录,并建立兽药销售的追溯管理制度,确保兽药销售的可追溯性。
兽药经营质量管理规范
兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中,依据相关法律法规和标准要求,对兽药的生产、质量控制、储存、销售等环节进行规范管理,以确保兽药的质量和安全性。
本文将从六个大点来阐述兽药经营质量管理规范的重要性和具体内容。
正文内容:1. 兽药生产质量管理规范1.1 生产设备与环境要求:兽药生产企业应具备适当的生产设备和生产环境,保证生产过程的卫生与安全。
1.2 原料选择与采购:兽药生产企业应选择合格的原料,并建立健全的供应商管理制度,确保原料的质量可控。
1.3 生产工艺与控制:兽药生产企业应建立科学合理的生产工艺,并实施严格的质量控制措施,确保产品质量稳定可靠。
2. 兽药质量控制管理规范2.1 质量标准与检验方法:兽药生产企业应依据相关标准制定产品质量标准,并建立有效的检验方法,确保产品符合质量要求。
2.2 质量控制记录与文件管理:兽药生产企业应建立健全的质量控制记录与文件管理制度,确保质量数据的真实可靠。
2.3 不良反应与药品召回管理:兽药生产企业应建立健全的不良反应监测与药品召回制度,及时处理不良反应事件,确保兽药的安全性。
3. 兽药储存管理规范3.1 储存条件与环境要求:兽药经营者应确保兽药储存环境符合要求,避免温度、湿度等因素对药品质量的影响。
3.2 兽药储存管理制度:兽药经营者应建立兽药储存管理制度,包括兽药分类、存储位置、有效期监控等,确保兽药的有效性和安全性。
3.3 兽药库存管理:兽药经营者应建立库存管理制度,包括进货、出库、库存盘点等,确保兽药的及时供应和库存的合理管理。
4. 兽药销售管理规范4.1 销售人员资质要求:兽药经营者应确保销售人员具备相关资质,并进行培训,提高其专业知识和服务能力。
4.2 销售记录与追溯管理:兽药经营者应建立销售记录和追溯管理制度,确保销售过程可追溯,便于问题的排查和处理。
4.3 兽药广告与宣传管理:兽药经营者应依法进行兽药广告和宣传,不得夸大宣传、误导消费者。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
范量药兽经营质管理规号2010年第3次常务会议审议通过,现予发布,日经农业部第1《兽药经营质量管理规范》已于2010年1月4 日起施行。
2010自1年3月GSP《兽药经营质量管理规范》英文缩写为兽药经营质量管理规范第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。
本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。
第二条第二章场所与设施兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民第三条政府兽医行政管理部门的规定。
经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。
兽药经营区域与生活区域、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
经营场所的面积、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。
兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》第四条应当悬挂在经营场所的显着位置。
变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。
个工作日内向发证机关备案。
30变更经营场所面积的,应当在变更后第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、等仓库和相关设施、设备。
柜()、冷库柜阴凉库()仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。
.个工作日内30变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后向发证机关备案。
可以统一配置仓储和相关设施、)内有多家经营门店的,市第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(设备。
兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、第七条易清洁。
:兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备第八条;与经营兽药相适应的货架、柜台(一);(二)避光、通风、照明的设施、设备;(与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备三);)四防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备(进行卫生清洁的设施、设备等。
)(五兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类第九条别、用途等设立醒目标志。
第三章机构与人员兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应兽第十条药专业知识。
兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。
有条件的,可以建立质量管第十一条理机构。
兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识,第十二条且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
兽医等相关专业兽药质量管理人员应当具有兽药、或者具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,兽医等相关专业大专兽药质量管理人员应当具有兽药、初级以上专业技术职称。
经营兽用生物制品的,以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称,并具备兽用生物制品专业知识。
兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。
个工作30主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的,应当在变更后日内向发证机关备案。
.兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上第十三条学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。
兽药经营企业应当制定培训计划,定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相第十四条关专业知识、职业道德培训、考核,并建立培训、考核档案。
第四章规章制度兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。
第十五条:质量管理文件应当包括下列内容;(企业质量管理目标一);二)企业组织机构、岗位和人员职责(;三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度(;)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度(四;)环境卫生的管理制度(五;兽药不良反应报告制度)(六;不合格兽药和退货兽药的管理制度(七);质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度(八);九()企业记录、档案和凭证的管理制度质量管理培训、考核制度。
)(十:第十六条兽药经营企业应当建立下列记录;一)人员培训、考核记录(;)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录二(;兽药质量评估记录)(三;兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录(四);五)兽药清查记录(;兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录)六(;(七)不合格兽药和退货兽药的处理记录兽医行政管理部门的监督检查情况记录。
)(八记录应当真实、准确、完整、清晰,不得随意涂改、伪造和变造。
确需修改的,应当签名、注明日期,原数据应当清晰可辨。
并由专人负责。
第十七条兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,:质量管理档案应当包括;一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案(;)开具的处方、进货及销售凭证(二购销记录及本规范规定的其他记录。
)(三购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。
2质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于年;第五章采购与入库兽药经营企业应当采购合法兽药产品。
兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证第十八条能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核,并与供货单位签订采购合同。
兽药经营企业购进兽药时,应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定,对每批第十九条兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进。
必要时,应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验,检验报告应当与产品质量档案一起保存。
兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证,建立真实、完整的采购记录,做到有效凭证、账、货相符。
采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。
兽药入库时,应当进行检查验收,并做好记录。
第二十条:有下列情形之一的兽药,不得入库;与进货单不符的)(一;内、外包装破损可能影响产品质量的(二);三)没有标识或者标识模糊不清的(;质量异常的)四(其他不符合规定的。
(五)兽用生物制品入库,应当由两人以上进行检查验收。
第六章陈列与储存:陈列、储存兽药应当符合下列要求第二十一条;按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库存放(一);)(二按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放;(三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距危险药品等特殊兽用处方药与非处方药分开存放(四)内用兽药与外用兽药分开存放,;易串味兽药、;兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放同一企业的同一批号的产品集中存放。
)(六字迹清楚。
标识应当放置准确、不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。
第二十二条合格兽药以绿色字体标识。
待验和退货兽药以黄色字体标识;;不合格兽药以红色字体标识兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检第二十三条查,并做好记录。
兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药,并做好记录。
第二十四条第七章销售与运输兽药经营企业销售兽药,应当遵循先产先出和按批号出库的原则。
兽药出库时,应当第二十五条规格、批号、剂型、兽药出库记录应当包括兽药通用名称、进行检查、核对,建立出库记录。
商品名称、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。
:有下列情形之一的兽药,不得出库销售;标识模糊不清或者脱落的(一);二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的(;超出有效期限的)三(其他不符合规定的。
(四)兽药经营企业应当建立销售记录。
销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准第二十六条文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。
兽药经营企业销售兽药,应当开具有效凭证,做到有效凭证、账、货、记录相符。
第二十七条中;第二十八条兽药经营企业销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管理规定销售兽用中药材、药饮片的,应当注明产地。
兽药拆零销售时,不得拆开最小销售单元。
第二十九条兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。
有温度控制要求的兽药,第三十条在运输时应当采取必要的温度控制措施,并建立详细记录。
第八章售后服务兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣第三十一条传,不得误导购买者。
在经营场所明示服务公约和质量承诺,兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务,第三十二条指导购买者科学、安全、合理使用兽药。
兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重第三十三条兽药不良反应时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作。
第九章附则兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药第三十四条品等特殊药品,还应当遵守国家其他有关规定。
动物防疫机构依法从事兽药经营活动的,应当遵守本规范。
第三十五条各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范,结合本地实际,第三十六条制定实施细则,并报农业部备案。
日起施行。
1月年本规范自第三十七条20103个月内达到本规范的要求,并24本规范施行前已开办的兽药经营企业,应当自本规范施行之日起依法申领兽药经营许可证。
.。