脂肪酶测定SOP_LIP临床意义_检验科生化项目SOP
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6质量控制程序
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
7性能参数
本法线性范围为50~1500U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
wk.baidu.com8生物参考区间
114~286 U/L。
9临床意义
此酶活力增高常见于急性胰腺炎。
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司脂肪酶（LIP）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：431~434。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为脂肪酶底物0.24 mM，胆汁盐10 mM，钠盐，钾盐，酒石酸盐缓冲液1.6 mM，片剂；4~6孔为三羟甲基氨基甲烷缓冲液50 mM，氯化钙2.0 mM，辅助脂肪酶2.8 x 105 U/Ld，片剂；7~8孔为NaOH0.53 M，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
1,2-o-双十二烷基-rac-甘油-脂肪酶1,2-o-双十二烷基-rac-甘油+
3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)酯戊二酸6’-甲基试卤灵酯（不稳定）
戊二酸6’-甲基试卤灵酯H2O戊二酸+甲基试卤灵（在577 nm波长上吸光）
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹采不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
血清中的脂肪酶在室温下可保持一周的稳定性，在2~8℃下可保持三周的稳定性。
2.3注意事项
样本的细菌污染可能导致脂肪酶值升高。乙二胺四乙酸、草酸钾、氟化钠和柠檬酸盐已证明对脂肪酶的测试结果有抑制作用，故不应使用。标本应避免溶血、脂血、黄疸。
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
编写：审核：批准：
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
1检测原理
当辅助脂肪酶、胆汁盐和氯化钙存在，脂肪酶能催化脂肪酶底物1,2-o-双十二烷基-rac-甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)酯的水解（反应图示如下）。通过水解生成不稳定的中间产物戊二酸-6’-甲基试卤灵酯。然后中间产物被H2O水解生成游离的甲基试卤灵，在577 nm波长上吸光。用577/700 nm的双波长反应可测定脂肪酶的活性。反应的比率与样本中脂肪酶的含量成正比。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。
6.2质控水平和分析批长度
每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。
6.3质控操作程序
与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXT PRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。
7性能参数
本法线性范围为50~1500U/L,对于超过测定线性范围的结果，用酶稀释液对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。
wk.baidu.com8生物参考区间
114~286 U/L。
9临床意义
此酶活力增高常见于急性胰腺炎。
10参考文献
[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司脂肪酶（LIP）测定试剂说明书。
[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：431~434。
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为脂肪酶底物0.24 mM，胆汁盐10 mM，钠盐，钾盐，酒石酸盐缓冲液1.6 mM，片剂；4~6孔为三羟甲基氨基甲烷缓冲液50 mM，氯化钙2.0 mM，辅助脂肪酶2.8 x 105 U/Ld，片剂；7~8孔为NaOH0.53 M，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
1,2-o-双十二烷基-rac-甘油-脂肪酶1,2-o-双十二烷基-rac-甘油+
3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)酯戊二酸6’-甲基试卤灵酯（不稳定）
戊二酸6’-甲基试卤灵酯H2O戊二酸+甲基试卤灵（在577 nm波长上吸光）
2标本采集与处理
2.1采血方法
空腹采不抗凝静脉血2~3ml。
2.2标本保存
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。
4.4标本检测
4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTER DATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在Patient Name处选择性输入病人名字，按enter，在Sample No处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXT MODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXT PRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXT FLUID选择标本类型）。
血清中的脂肪酶在室温下可保持一周的稳定性，在2~8℃下可保持三周的稳定性。
2.3注意事项
样本的细菌污染可能导致脂肪酶值升高。乙二胺四乙酸、草酸钾、氟化钠和柠檬酸盐已证明对脂肪酶的测试结果有抑制作用，故不应使用。标本应避免溶血、脂血、黄疸。
3试剂和设备
3.1试剂
采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。
编写：审核：批准：
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD液体多项质控品。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
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3.3校准品
西门子校准品。
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
5.2校准条件
在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。
5.3校准程序
主屏幕按F5:PROCESS CTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号Calibrator
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水
平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
脂肪酶测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
1检测原理
当辅助脂肪酶、胆汁盐和氯化钙存在，脂肪酶能催化脂肪酶底物1,2-o-双十二烷基-rac-甘油-3-戊二酸-(6’-甲基试卤灵)酯的水解（反应图示如下）。通过水解生成不稳定的中间产物戊二酸-6’-甲基试卤灵酯。然后中间产物被H2O水解生成游离的甲基试卤灵，在577 nm波长上吸光。用577/700 nm的双波长反应可测定脂肪酶的活性。反应的比率与样本中脂肪酶的含量成正比。