瑞舒伐他汀钙和阿托伐他汀钙治疗颈动脉硬化的药物经济学评价

阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙治疗颈动脉硬化的成本--效果分析

董敬远王瑞张建华徐华王清理陈淑蕙崔春蕾漯河医学高等专科学校第一附属医院药学部（漯河市中心医院）462000

摘要目的：比较阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙治疗颈动脉粥样硬化的临床治疗效果。方法：运用药物经济学中的成本-效果比的分析方法对阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙治疗颈动脉粥样硬化时的血脂变化水平和斑块疗效进行分析评价。结果：阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙两组的血脂疗效分别为83.33%，73.33%；斑块疗效分别为73.33，46.67；阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙两组的血脂疗效和斑块疗效的成本—效果比分别为6.58，6.90，7.84，10.84；结论：B组阿托伐他汀钙组成本较低，但是对于经济条件较好的建议首选A组瑞舒伐他汀钙组。

关键词：阿托伐他汀钙；瑞舒伐他汀钙；颈动脉硬化；成本--效果分析。

颈动脉粥样硬化是引起急性心脑血管事件的危险因素之一，严重威胁到人们的生命健康和生活质量。他汀类药物具有强效降脂，抗动脉粥样硬化，抑制斑块炎性反应，稳定粥样硬化斑块的作用，可以有效预防和降低心脑血管疾病的发生1。由于具有较好的效果，他汀类药物在医院临床的应用越来越广泛，不同的药物和同一药物不同规格和产地的他汀类药物也越来越多，为了更加有效的为临床提供治疗依据，我们对我院心内科及高血压科门诊2010年6月-2011年9月收治的60例颈动脉粥样硬化病人分别应用瑞舒伐他汀钙和阿托伐他汀钙治疗颈动脉粥样硬化的情况进行了药物经济学评价，以期为临床提供更加安全、有效、经济的合理用药的循证医学依据。

1.资料与方法

1.1病例选择标准

（1）彩色多普勒颈动脉超声检查确定有动脉粥样硬化的；（2）肝肾功能未有严重不良者；（3）未有恶性肿瘤，感染性疾病，自身免疫性疾病以及其他相关基础性疾病的（4）一月内未服用过相关降脂药物的。

1.2临床资料

入选病例共60例，均来自2010年6月-2011年9月我院心内科及高血压科门诊病例。其中男32例，平均年龄72〒5.6岁，女28例，平均年龄65〒4.7岁。平均分为A,B两组。其中A组即瑞舒伐他汀钙组30例，男18例，平均年龄73〒5.2岁，女12例，平均年龄67〒3.5岁；B组即阿托伐他汀钙组30例，男16例，平均年龄72〒6.2岁，女14例，平均年龄65〒2.4岁。病程2年-15年不等，治疗前向患者交代清楚，配合观察定期复查，为患者建立药历以便咨询和跟踪。两组在性别、年龄、病程等一般资料经统计学检验，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.3治疗方案

A组：瑞舒伐他汀钙（阿斯利康制药有限公司生产，批准文号：国药准字J20090092,产品批号:90305,规格：10mg）10mg,po,一日一次。

B组：阿托伐他汀钙（辉瑞制药有限公司生产，批准文号：国药准字J20070060产品批号:0370039,规格10mg）10mg,po,一日一次。

为保证用药效果，治疗前一周和治疗期间给于所有入选病例标准的降胆固醇饮食控制，用药疗程两组均为4周。

1.4观察指标

1.4.1血脂测定：

服药前和服药4周后测肝肾功能、血糖、血尿常规、血清总胆同醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)，高密度脂蛋白一胆固醇(HDL—C)浓度各1次。抽血前三天禁食高脂饮食。

1.4.2颈动脉超声检测：

分别于治疗前、治疗4周后探测患者双侧颈总动脉、颈动脉分叉部、颈内动脉，计数斑块总个数，测定每个斑块的厚度、性质

1.5检测仪器

德力凯EMS-9C彩色多普勒，飞利浦iu22彩超，日立7600-110全自动生化分析仪。

1.6疗效评定

1.6.1血脂疗效判断标准2：

参考卫生部1993年7月公布的《药物临床研究指导原则(试行)标准》。显效：TC下降不低于20％，或TG下降不低于40％，或HDL—c上升不低于0．26mmol／L；有效：TC下降10％一20％，TG下降20％一40％，或HDL—c上升0．10—0．26 m mol／L；无效：未达到有效标准；恶化：TC上升不低于10％，或TG上升不低于10％，或HDL—c下降不低于0．10 m mol／L。

1.6.2斑块疗效判断3：

按照华盛顿大学颈动脉斑块超声分级：0级为无斑块；Ⅰ级为单侧斑块≤0.2cm;Ⅱ级为单侧斑块＞0.2 cm，或双侧斑块均有，且其中至少一侧斑块≤0.2cm；Ⅲ级为双侧斑块≥0.2cm.对治疗前后颈动脉斑块变化总数做疗效判断

1.7成本

本研究成本有药物成本和医疗服务成本，其中医疗服务成本包括检查费用、交通成本、抽血费、挂号费等。由于交通成本难于确定，这里不计入研究成本。所有费用均按我院2011年收费标准和漯河市物价管理部门制定的收费标准计算,同时去除各种不确定的因素。检查项目包括肝功能2、肾功能、血糖、血常规、尿常规、血清总胆同醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)，高密度脂蛋白一胆固醇(HDL—C)治疗前后各一次；由于研究时间超过一年，故使用3%的贴现率4。

1.8统计学分析

采用SPSS13.0统计分析软件。将病例报告资料录入后，按资料性质不同进行统计学处理，计量资料用t检验，，计数资料采用χ2检验。

结果

2.1.两组治疗后的血脂变化情况比较:

两组治疗前后TC,TG,LDL-C,HDL-C均有不同程度的改善，其中A组情况改善程度略好；但无论组间，组内均无明显差异（P＞0.05）,结果见表1。

表1两组治疗后的血脂变化情况

2.2两组治疗后的血脂疗效比较：

根据疗效判定标准，把TC,TG,LDL-C,HDL-C的改善情况汇总表示，其中A 组的血脂总有效率为83.33%，B组的血脂总有效率为73.33%。两组间无明显差异（ P＞0.05）。结果见表2

表2两组治疗后的血脂疗效