煅牡蛎工艺规程
牡蛎煅制的工艺方法[发明专利]
![牡蛎煅制的工艺方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/5685a0f6650e52ea541898a8.png)
专利名称：牡蛎煅制的工艺方法
专利类型：发明专利
发明人：陈建伟,钟洁雯,蔡宝昌,李祥,李俊松,李伟东申请号：CN200810243499.3
申请日：20081226
公开号：CN101507735A
公开日：
20090819
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种牡蛎的最佳炮制工艺，其工艺步骤为(1)将牡蛎粉碎，置于坩埚中；(2)选择毒性及药效为指标，筛选煅制温度；(3)选择煅制温度、煅制时间、粉碎粒度、铺垫厚度四个考察因素，各取三个水平，选择L18(3)正交表进行煅制；(3)对煅制的牡蛎分别测定相对硬度；相对密度、疏松度和CaCO含量；(4)对上述测定结果进行得分计算，得出综合评分；(5)对综合评分进行方差分析，得到优选出的牡蛎炮制工艺为粉碎成粒度为5cm的小块，铺至4cm厚，在550℃下煅制1.5小时；选择相对硬度、相对密度、疏松度及钙含量为评价指标，所得煅牡蛎相对硬度为30.67，相对密度为3.0，疏松度为0.86，CaCO含量达到94.77％，重复性好，符合药典标准。
申请人：南京中医药大学
地址：210029 江苏省南京市汉中路282号
国籍：CN
代理机构：南京经纬专利商标代理有限公司
代理人：楼高潮
更多信息请下载全文后查看。
牡蛎生产工艺规程
1.目的：建立牡蛎饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
2.依据：《中国药典》2015年版一部；3.范围：本工艺规程适用于牡蛎饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
4.责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产技术部、质量管理部负责监督该规程的实施。
5. 产品概述：5.1产品名称：牡蛎5.2 汉语拼音：Muli5.3 拉丁语：OSTREAE CONCHA5.4 来源：本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse 或近江牡蛎 Ostrea rivularis Gould的贝壳。
全年均可捕捞，去肉，洗净，晒干。
5.5 性状：本品为不规则的碎块。
白色。
质硬，断面层状。
气微，味微咸。
5.6 功能与主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。
5.7 用法与用量：9～30g，先煎。
5.8 贮藏：置干燥处。
5.9 法定制法:取原药材，洗净，干燥，加工成小碎块。
5.10 包装规格:1.0kg/袋、30g/袋。
5.11 复验期：三年。
5.12产品代码：1.0kg/袋090182、30g/袋0903825.13产地：山东6、生产工艺流程图：工艺流程线★---关键工艺控制点主要质量控制点7、操作过程及工艺条件7.1 批量及投料量：按实际生产确定批量和投料量7.2操作过程及工艺条件7.2.1炮制过程7.2.1.1领料：由净选工序的操作员按批生产指令领取规定的数量，填写领料单，核对原料物料编码，确保使用的牡蛎原料为一批。
7.2.1.2净选：按照《挑选工序标准操作规程》（SOP-SCGW-004）进行操作。
将牡蛎原药材置操作间内拣选台上，去净杂质等不符合要求的部分。
置周转箱内，转入下一道工序。
牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1目的：建立牡蛎、煅牡蛎生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：牡蛎、煅牡蛎生产过程。
3 职责：生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1 产品名称：牡蛎、煅牡蛎5.1.2 规格：统5.1.3 性状：牡蛎：本品为不规则的碎块。
白色。
质硬，断面层状。
气微，味微咸。
煅牡蛎：本品为不规则的碎块或粗粉。
灰白色。
质酥脆，断面层状。
5.1.4 企业内部代码：5.1 5 性味与归经：咸，微寒。
归肝、胆、肾经。
5.1.6 功能与主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。
煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。
用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
5.1.7 用法与用量：9～30g，先煎。
5.1.8 贮藏：置干燥处。
5.1.9 包装规格：3g/袋；5g/袋；10g/袋；60g/罐；80g/罐；100g/罐；0.5kg/袋；1kg/袋；10kg/袋；15kg/袋；18kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；30kg/袋；50kg/袋。
5.1.10 贮存期限：36个月5.2生产批量：5-10000kg5.3辅料：无5.4生产环境：一般生产区6工艺流程图6.1 牡蛎生产工艺流程图6.2 煅牡蛎生产工艺流程图6.3 生产操作过程与工艺条件： 6.3.1 领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管理程序”，凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取牡蛎原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。
6.3.2净制：6.3.2.1取原料，置于不锈钢挑选台上，按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选，除去杂质，然后置于净料袋或周转箱。
6.3.2 .2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
60092煅牡蛎饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：煅牡蛎，成品代码CP60092。
1.2 性状: 本品为不规则的碎块或粗粉。
灰白色。
质酥脆，断面层状1.3 性味与归经: 咸，微寒归肝、胆、肾经。
1.4 功能与主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰癖痰核，癥瘕痞坱。
煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。
用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
1.5 用法用量：9〜30g，先煎。
1.6 规格与包装规格：1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置干燥处.2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方牡蛎2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，净制、煅制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
牡蛎生产工艺规程
牡蛎生产工艺规程ABC有限公司ZB 07—009-0牡蛎生产工艺规程牡蛎Muli一、产品概述【产品名称】牡蛎【注册商标】金木【产品特点】性状：长牡蛎呈长片状，背腹缘几平行，长10－15cm，高4－15cm。
右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。
壳外面平坦或具数个凹陷，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。
质硬，断面层状，洁白。
无臭，味微咸。
大连牡蛎呈类三角形，背腹缘呈八字形。
右壳外面淡黄色，具疏松的同心鳞片，鳞起伏成波浪状，内面白色，左壳同心鳞片坚厚，自壳顶部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，铰合面小。
近江牡蛎呈圆形、卵圆形或三角形等。
右壳外面稍不平，有灰、紫、棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠，内面白色，边缘有的淡紫色。
功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块。
煅牡蛎收敛固涩。
用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。
用法用量：9－30g，先煎。
贮藏：置干燥处。
贮藏期：3年【来源】本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎、或近江牡蛎的贝壳。
质量部2019-04-25发布第 1 页共 3 页 2019-05-06实施牡蛎生产工艺规程 ZB 07—009-0第 2 页共 3 页【历史沿革】该品种收载于历届药典版本中、河北省中药材炮制规范中1979版，现收载于《中华人民共和国药典》2000年版。
二、生产依据《中华人民共和国药典》2000年版。
三、工艺流程图四、生产操作过程及工艺条件：【挑选工序】取原药材，除去杂质，装入周转桶注明品名、批号、重量移至下道工序。
对生产现场进行清场和清洁。
【洗净工序】将挑选后的牡蛎按5分钟/桶，洗至表面无泥土，晾干，装入周转桶注明品名、批号、重量移至下道工序。
对生产现场进行清场和清洁。
【煅制工序】将洗好晾干的牡蛎用破碎机破碎，置煅炉中，煅制时间30分钟，40kg /锅，温度600℃，放凉装入周转桶注明品名、批号、重量移至下道工序。
生蚝壳煅烧工艺流程
生蚝壳煅烧工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!生蚝壳的煅烧工艺流程详解生蚝壳，这个看似平常的海洋废弃物，实则蕴含着丰富的资源价值。
煅牡蛎制作方法
煅牡蛎制作方法煅牡蛎是一种传统的中药材，具有滋阴壮阳的功效，对情欲低下或身体虚弱的人来说有很好的补益作用。
制作煅牡蛎的方法有很多种，下面我们来介绍一下10条关于煅牡蛎制作方法，并详细描述其具体操作步骤。
1. 煅牡蛎材料准备我们需要准备好煅牡蛎的材料。
煅牡蛎一般是选择新鲜的牡蛎肉或者干燥的牡蛎肉。
新鲜的牡蛎肉需要除去壳并清洗干净，然后切成小块备用；干燥的牡蛎肉需要泡软后备用。
2. 选择煅牡蛎的炉灶煅牡蛎的制作需要用到炭火炉或电炉，其中炭火炉以传统的铁锅为主，电炉则多使用不锈钢锅。
不同的炉灶对煅牡蛎的味道和香气有一定的影响，根据自己的口味选择适合的炉灶。
3. 倒入煅牡蛎的锅中将选择好的煅牡蛎的材料倒入锅中，注意不要倒入过多，一般为锅的三分之二左右为宜。
4. 盖上锅盖装满牡蛎肉的锅盖好后，盖上锅盖，并把火炉开大一些，将锅底加热至适当的温度，然后把火调小。
5. 搅拌在煅牡蛎的过程中，需要时不时地搅拌，以免出现焦糊的情况。
搅拌的频率和力度要适当，一般为两三分钟搅动一次，时间为几十秒钟。
6. 加入适量的水煅牡蛎的过程中如果发现锅中的水份过少，可以适量加入清水，以免煅出的煅牡蛎肉太干硬。
7. 食盐加入在煅牡蛎的过程中，需要适量的加入食盐，让其入味。
食盐的加量视口味而定，一般可以加入一勺左右的食盐，不要过多，以免味道过咸。
8. 熟透判断煅牡蛎是否熟透的方法一般有两种，一种是看锅中的水份是否干净，另一种是试着尝一口煅牡蛎，如果味道和口感都比较浓郁，那么煅牡蛎已经熟透了。
9. 调整口味煅牡蛎制作完成后，可以根据个人口味再适当地加入些许酱油或糖，让其味道更浓郁。
10. 煅牡蛎的保存煅牡蛎制作完成后，需要将其放入干燥的容器中保存，防止收潮发霉。
保存的时间也视保存环境而定，一般为一个月左右。
总结在煅牡蛎的制作过程中，需要掌握好火候和搅拌的技巧，以免出现煅牡蛎糊底的情况。
同时还需要注意材料的新鲜程度和品质，以及口味的调整。
煅牡蛎炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立煅牡蛎饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于牡蛎炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：牡蛎汉语拼音： Muli2.2药材来源本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎 Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。
全年均可捕捞，去肉，洗净，晒干。
2.3功能主治：重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疠痰核，癥瘕痞块。
煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。
用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
2.4性味与归经：咸，微寒。
归肝、胆、肾经。
2.5性状：本品为不规则粗粉，灰白色，质酥脆。
2.6商品名：煅牡蛎2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：洗净，干燥，；取净药材置于煅药锅内，用武火锻至红透或酥脆，取出，放凉。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3批量：35kg3.4所用的原辅料清单和处方量：4、5、生产操作过程 5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选牡蛎并核对品名、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
生蚝干生产工艺流程
生蚝干生产工艺流程英文回答：Oyster drying is an important process in the production of dried oysters. The process involves several steps to ensure that the oysters are properly dried and preserved. Here is a detailed description of the oyster drying process:1. Cleaning: The first step in the process is to clean the oysters. This involves removing any dirt, sand, orother impurities that may be present on the oyster shells. The oysters are usually soaked in clean water for a periodof time to help remove these impurities.2. Shucking: Once the oysters are cleaned, they are shucked. This means that the shells are carefully opened to remove the oyster meat. Shucking can be done manually orwith the help of a machine. The oyster meat is separated from the shells and collected for further processing.3. Pre-treatment: After shucking, the oyster meat is usually pre-treated to ensure better preservation. This can involve blanching the oysters in hot water or steaming them for a short period of time. The pre-treatment helps to kill any bacteria or microorganisms that may be present on the oyster meat.4. Drying: The pre-treated oyster meat is then dried. There are several methods of drying, including sun drying, air drying, and freeze drying. Sun drying involves placing the oyster meat in the sun and allowing it to dry naturally. Air drying involves using air circulation to dry the oyster meat. Freeze drying involves freezing the oyster meat and then removing the moisture through sublimation.5. Packaging: Once the oyster meat is completely dried, it is ready for packaging. The dried oysters are usually packed in vacuum-sealed bags or containers to ensure freshness and prevent moisture absorption. The packaging is important to maintain the quality and shelf life of thedried oysters.中文回答：生蚝干的生产工艺流程涉及多个步骤，以确保蚝肉能够得到适当的干燥和保存。
牡蛎质量标准+牡蛎检验操作规程
目的：制定牡蛎的质量标准。
适用范围：牡蛎的检验责任人：化验员、化验室主任、质量部长。
内容：【标准依据】《中国兽药典》2010年版二部本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talie nwhanensis Crosse 或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。
全年均可采收，去肉，洗净，晒干。
【性状】长牡蛎呈长片状，背腹缘几平行，长10～50cm，高4 ～15cm。
右壳较小，鳞片坚厚，层状或层纹状排列。
壳外面平坦或具数个凹陷，淡紫色、灰白色或黄褐色；内面瓷白色，壳顶二侧无小齿。
左壳凹陷深，鳞片较右壳粗大，壳顶附着面小。
质硬，断面层状，洁白。
无臭，味微咸。
大连湾牡蛎呈类三角形，背腹缘呈八字形。
右壳外面淡黄色，具疏松的同心鳞片，鳞片起伏成波浪状，内面白色。
左壳同心鳞片坚厚，自壳顶部放射肋数个，明显，内面凹下呈盒状，铰合面小。
近江牡蛎呈圆形、卵圆形或三角形等。
右壳外面稍不平，有灰、紫、棕、黄等色，环生同心鳞片，幼体者鳞片薄而脆，多年生长后鳞片层层相叠，内面白色，边缘有的淡紫色。
【含量测定】取本品细粉约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加稀盐酸10ml，加热使溶解，加水20ml与甲基红指示剂1滴，滴加10%氢氧化钾溶液至溶液显黄色，继续多加10ml，再加钙黄绿素指示剂少量，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液的黄绿色荧光消失而显橙色。
每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于5.004mg的碳酸钙（CaCO3）。
本品含碳酸钙（CaCO3）不得少于94.0%。
饮片【炮制】牡蛎洗净，干燥，碾碎。
本品为不规则的碎块。
白色，质硬，断面层状。
气微，味微咸。
【含量测定】同药材煅牡蛎取净牡蛎，照明煅法（附录19页）煅至酥脆。
本品为不规则的碎块或粗粉。
灰白色。
质酥脆，断面层状。
【含量测定】同药材【性味与归经】咸，微寒。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL509301 煅牡蛎生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 牡蛎原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 煅牡蛎中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 煅牡蛎成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：煅牡蛎
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置干燥处
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。