【CN110028579A】一种抗尼帕病毒包膜糖蛋白的单克隆抗体及其应用【专利】

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(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910369352.7

(22)申请日 2019.05.05

(71)申请人 中国人民解放军军事科学院军事医

学研究院

地址 100850 北京市海淀区太平路27号

(72)发明人 陈薇 徐俊杰 李耀辉 殷瑛 

宰晓东 张军 刘树玲 李汭桦 

(74)专利代理机构 北京市众天律师事务所

11478

代理人 李新军

(51)Int.Cl.

C07K 16/10(2006.01)

C12N 15/13(2006.01)

C12N 15/85(2006.01)

C12N 5/10(2006.01)

A61K 39/42(2006.01)A61P 31/14(2006.01) (54)发明名称

一种抗尼帕病毒包膜糖蛋白的单克隆抗体

及其应用

(57)摘要

本发明公开了一种抗尼帕病毒包膜糖蛋白

的单克隆抗体14F8,所述抗体具有独特的CDR区,

其与尼帕病毒包膜糖蛋白的结合效价为0.47ng/

mL,在抗体浓度大于9.14ng/mL时,ELISA OD值大

于2.0,显示了优异的抗原结合活性。所述抗体对

于亨德拉病毒包膜糖蛋白的结合效价为

129.66ng/mL,在抗体浓度为20000ng/mL时OD值

为仅为0.29,显示14F8可以用于尼帕病毒包膜糖

蛋白的检测,且能有效区分尼帕病毒和亨德拉病

毒的包膜糖蛋白。本发明还公开了14F8单抗在制

备尼帕病毒病治疗药物中的应用,所述抗体能有

效抑制尼帕病毒包膜糖蛋白与其细胞受体EFNB2

的结合,IC 50值为50ng/mL,且中和活性随着抗体

浓度增加而增强,当抗体浓度超过1μg/ml时,其

抑制率趋于达到100%,显示了14F8单抗作为尼

帕病毒病的候选治疗性抗体的前景。权利要求书1页 说明书5页序列表5页 附图3页CN 110028579 A 2019.07.19

C N 110028579

A

权 利 要 求 书1/1页CN 110028579 A

1.一种抗尼帕病毒包膜糖蛋白的单克隆抗体,其特征在于,所述抗体轻链可变区的CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.1的第27-37、55-57和94-102位氨基酸序列所示,所述抗体重链可变区的CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如SEQ ID NO.5的第26-33、51-57和96-105位氨基酸序列所示。

2.根据权利要求1所述的单克隆抗体,其特征在于,所述抗体轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示,所述抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.5所示。

3.根据权利要求2所述的单克隆抗体,其特征在于,所述抗体轻链恒定区的氨基酸序列如SEQ ID NO.3所示,所述抗体重链恒定的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示。

4.一种编码权利要求1-3任一所述单克隆抗体轻链和重链的基因编码序列,其特征在于,所述抗体的轻链可变区的基因编码序列由SEQ ID NO.2所示,所述抗体的重链可变区的基因编码序列由SEQ ID NO.6所示。

5.根据权利要求4所述的序列,其特征在于,所述抗体的轻链恒定区的基因编码序列由SEQ ID NO.4所示,所述抗体的重链恒定区的基因编码序列由SEQ ID NO.8所示。

6.一种能够表达权利要求5所述编码单克隆抗体重链和/或轻链的核苷酸编码序列的表达载体。

7.根据权利要求6所述的表达载体,其特征在于,所述表达载体为pcDNA3.4。

8.一种含有权利要求7所述表达载体的宿主细胞。

9.根据权利要求8所述的宿主细胞,其特征在于,所述细胞为Expi293细胞。

10.权利要求1-3任一所述的单克隆抗体在制备尼帕病毒病治疗药物中的应用。

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