微生物实验室检查表
微生物实验室生物安全查检表
微生物實驗室生物安全查檢表微生物實驗室:係指波及細菌、病毒、寄生蟲等病原體操作之實驗室。
訂定項次檢核項目檢核結果備註A實驗室建築是否N/A1能否已經达成設施自己或建築完竣後之運作評估報□□□告及查驗引导?2實驗室建築能否切合國家及地方之建築要求(包含與□□□天然災害預防有關之必需要求)?3實驗室建築整體能否整齊,並且周圍沒有障礙物?□□□4實驗室建築能否清潔?□□□5地板能否有任何結構性缺点(龜裂、脫落等)?□□□6地板及樓梯能否裝修統一並能防滑?□□□7工作空間可否滿足安全操作之需要?□□□8活動空間及走廊能否能夠滿足人員通行及大型設備□□□之搬運?9實驗台、傢俱及配件等可否正常使用?□□□10實驗台表面可否耐溶劑及腐蝕性化學品之侵蝕?□□□11能否每個實驗室房間都有洗手槽?□□□12實驗室建築在構造及維護中,可否防止囓齒動物及節□□□肢動物進入與滯留?13全部裸露在外之蒸氣管道及熱水管道,能否採取隔熱□□□或防護來保護人員安全?14能否配備有斷電時使用之獨立供電系統?□□□15能否只有授權人員方可進出實驗室?□□□16能否已經达成風險評估,確保相關設備及設施足以執□□□行未來工作?B儲存設施是否N/A備註1能否安排儲存設施、儲存架,確保儲存物件不會滑□□□動、坍毁或掉落?2儲存設施能否堆積易造成人員絆倒、火災、爆炸及昆□□□蟲隐匿之垃圾、閒雜资料及物件?3冷凍櫃及儲存區域能否上鎖?□□□C環境衛生及工作人員設施是否N/A備註1建築物能否處於清潔、有序及衛生之狀態?□□□2能否有飲用水?□□□3能否分別給男、女性工作人員準備清潔、足夠空間之□□□廁所及沐浴設施?4能否供给冷熱水、肥皂及毛巾?□□□5能否分別給男、女性工作人員供给换衣間?□□□1實驗室每位成員能否都配備寄存平时服裝之設施(如帶鎖之櫥櫃)?6能否有實驗室成員進行午饭等活動之房間?□□□7噪音等級能否在可接受範圍內?□□□8能否有適當之機構來采集及處理一般生活垃圾?□□□9建築物能否處於清潔、有序及衛生之狀態?□□□D暖氣及通風是否N/A備註1工作溫度能否舒適?□□□2對於直接裸露在日光下之窗戶能否裝有遮光窗簾?□□□3能否有足夠之通風,比如每小時起码換氣六次(特别□□□是有機械通風裝置之房間內)。
微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表精选文档
微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
精选文档
TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
微生物实验室内部审核和管理评审工作检查表
1.基本情况
单位名称:定远县总医院检验科
负责人:赵广海职务:科主任电话:实验室名称、检验科细菌室
实验室负责人:吴远成
总面积:核心区面积:
检查时间:年月日
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“缺此项”指无故缺项;
③“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
④“※”对医疗机构实验室不作严格要求
实验室生物安全检查结果及报告
检查组成员签字:被检查机构负责人签字:
检查日期:年月日。
微生物实验室检查表
农产品和食品检测实验室技术评审的微生物学核查表专业适用范围-农产品和食品检测实验室[PSA-AFP]CAN-P-15892002年9月Copyright ©加拿大标准化委员会,2002版权所有,本出版物的所有部分未经出版者事先的书面许可,不准复制、不准存储于检索系统、不能在任何媒介(电子、机械、影印、录音等)中传播。
加拿大标准化委员会Suite 200, Albert街270号安大略省渥太华市 K1P6N7加拿大Tel.: (613) 238-3222Fax.: (613) 569-7808Internet e-mail: info@scc.ca加拿大标准化委员会简介加拿大标准委员会(下简称“标委会”)是依据议会法案于1970年成立的联邦机构,1996年又进行了调整,目的是为了培育和促进加拿大有效的自愿性标准化工作。
尽管它的财政部分来自加拿大国会的拨款,但它的政策和运作均独立于政府部门。
标委会的成员分别来自政府部门和民间团体。
标委会的职责是推动加拿大人参与自愿性的标准活动,促进加拿大的公共和私营部门在自愿性标准化活动方面的合作,协调和管理个人和组织在国家标准系统中的成就,通过与标准有关的活动提高加拿大货物和服务的质量、性能及培育这两方面的技术创新,并负责制定与标准有关的战略和远景目标。
实质上,为了促进国家经济,保证可持续的发展,保证工人和大众的健康、安全和福利,援助和保护消费者,推动国内和国际贸易及与标准化有关的长期国际合作,标委会提升了加拿大自愿性标准运动的效率和影响力。
此外,标委会还作为自愿性标准化的政府主要机构,代表加拿大参与国际标准化活动,负责制订加拿大国家标准化发展的政策和程序,对标准制订机构、认证机构、检测和校准实验室、质量管理体系认证机构、环境管理体系认证机构进行认可,在加拿大及其贸易伙伴间推动和支持认可或等效体系的互认原则,以减少重复评审和审核。
本文件是加拿大标委会制订的系列文件之一,是为达到标委会的要求而制订的政策、计划和程序。
二级病原微生物实验室生物安全检查表(血液筛查实验室)
2009 年 7 月后的新进人员无培训 证书
生 物 安
建立实验档案记录实验活动情况和生物 安全检查情况;
抽检实验室的 实验记录;
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
有实验记录 有生物安全检查记录
全
管
理 制定有实验室感染应急处置预案;
查看制度文件
有《安全与卫生管理程序》、《实验室生 物安全制度》及《实验室意外处理预案》
有样本采集、运输、储存、使用、销毁 记录,菌、毒种专柜双人双锁管理;有 领取、使用、销毁记录医疗废物按规定 处理,其中实验室病原体培养基、标本 和菌毒种保存液等高危废物在产生地进 行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后按 照感染性废物收集处理灭菌或者化学消 毒处理后按照感染性废物收集处理
门上有可视窗 是否有生物安全柜、洗眼设施、 高压灭菌设施、
个人防护用品
现场查看
实验室布局合理,分区明显 有单独的清洗消毒间 明显位置有生物危险标识和生物安全实 验室级别标志 门上有可视窗 有生物安全柜、洗眼设施
有个人防护用品
无个人防护用品清单和定期检查 记录(纱布、碘酒、酒精即将过期)
成立生物安全委员会,设置安全管理部
建立生物安全管理制度文件,包括生物 安全手册,程序文件、实验室生物安全 查看相关资料 技术规范和操作规程等;
有管理制度,且制度健全
实 验 室
开展上岗前培训,定期对工作人员进行 培训考核建立工作人员健康监护档案
检查人员的上
岗证、查看培训 考核记录、查看 健康检查档案
有上岗证书 有培训证书
有健康检查档案
现场查看医疗 废物交接记录
有医疗废物交接记录
门,配备专兼职人员,定期开展生物安 全检查。实验室负责人为生物安全第一 责任人,指定实验室安全员协助安全管
动物病原微生物实验室生物安全检查表
十二、实验室废弃物管理
符合
不符合
缺项
不适用
实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训
实验室废弃物从业人员(包括管理人员)配备必要的防护用品
实验室废弃物分类存放
专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器
利器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)弃置于利器盒内
废弃的化学试剂依不同性质分别存放
生物安全柜台面整洁
生物安全柜内不使用明火
生物安全柜前后回风格栅无阻塞
生物安全柜经过检测合格(物理检测)
通风橱
通风橱内台面整洁
通风橱内进气挡板无阻塞
高压灭菌器
高压灭菌器检测合格报告
高压灭菌器从业人员经培训(持证上岗)
压缩气体钢瓶
存放于阴凉、干燥、远离热源的地方
气瓶是否固定
易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不能混放
兽医系统实验室考核情况(如符合,需提供证书号及有效期)
从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明)
实验室备案情况(如符合,需提供证明)
二、生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
成立生物安全委员会(或领导小组)
实验室生物安全管理工作实施方案制定和落实
专职或兼职生物安全监督员
生物安全组织管理和相应的组织图
十、菌(毒)种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)
储藏设施是否双人双锁
是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
是否存有一或二类高致病性动物病原微生物菌(毒)种或样本
病原微生物实验室生物安全监督检查表
结果
设立
1、三级实验室持有国家生物安全实验室证书
2、一、二级实验室经备案
3、明显位置有安全表示和级别标志
生物安全制度记录
4、建立生物安全责任制
5、建立生物安全操作规程
6、有生物安全自查记录
7、有工作人员培训、考核记录
8、有实验室感染、突发事件应急预案
9、建有实验室档案
菌毒种样本采集、运输保藏
10、有采集记录
11、运输过程符合位应按要求将菌(毒)种交保藏单位
13、菌(毒)种保藏条件符合要求(专车、专柜、双人双锁)
14、按规定发放菌(毒)种
15、有菌(毒)种进出样本记录
病原微生物实验室生物安全监督检查表
单位:电话:检查时间:
注:13-15由批准的菌毒种保藏机构填写
陪同人员:检查人员:
病原微生物实验室监督检查表--
在操作病原微生物及样本的试验区配备二级生物安全柜
是□ 否□
配备压力蒸汽灭菌器或其他适当的消毒、灭菌设备
是□ 否□
实验室靠近出口处设洗手池(二级实验室有洗眼器)
是□ 否□
实验
活动
实验室设有门禁管理系统
是□ 否□
进入实验室穿戴工作服、帽子、口罩,必要时穿隔离衣(或防护服),戴护目镜或防护面罩
是□ 否□
是□ 否□
布局
流程
实验室位置相对独立,清洁区、半污染区、污染区严格区分
是□ 否□
清洁区包括办公室、休息室、储藏室
是□ 否□
半污染区包括更衣室、缓冲间
是□ 否□
污染区包括标本收集、存放、处理室、检测室
是□ 否□
实验室入口贴生物危害警告标志,注明病原微生物实验室生物安全等级
是□ 否□
二级实验室有带可视窗的自动关闭门
是□ 否□
实验使用过的防护服、口罩、手套等防护用品经压力蒸汽灭菌处理后再按感染性废物处理
是□ 否□
医疗废物交接登记完整(包括:日期、来源、种类、重量、交接时间、最终去向、经办人签名)
是□ 否□
实验过程中产生的医疗污水排入医院污水处理系统
是□ 否□
陪同检查人:卫生监督员:、
日期:年月日
是□ 否□
建立实验室应急预案(包括组织机构、应急原则、人员职责、应急通讯、个体防护、应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容)
是□ 否□
建立实验室工作人员健康档案
是□ 否□
建立工作人员准入及上岗考核制度,所有与实验活动相关的人员均应经过培训,经考核合格后取得上岗证
灭菌
微生物安全自查记录表
微生物安全自查记录表一、基本信息1. 单位名称:2. 自查日期:3. 自查人员:4. 联系方式:二、实验室设施和装备1. 实验室空间是否符合微生物实验室安全要求?2. 实验室通风设施是否完善?3. 实验室内是否设置了必要的生物安全柜、培养箱等设备?4. 实验室内是否设置了必要的消毒设备?三、微生物管理1. 实验室内是否有明确的微生物管理规章制度?2. 是否对实验室内微生物进行分类、编号和记录?3. 是否有专门的微生物保存库?4. 实验室内是否有足够的培养基和培养物品?5. 是否定期检查培养基的质量和效期?6. 是否定期检查微生物保存库的温度和湿度?四、个人防护措施1. 实验室人员是否佩戴符合要求的个人防护装备,如实验服、手套、口罩等?2. 是否对实验人员进行过微生物安全培训,了解个人防护措施和操作规程?五、废弃物处理1. 实验室内是否有专门的废弃物处理区域?2. 是否有废弃物分类和处置的规定?3. 是否定期清理和消毒废弃物处理区域?六、实验操作规范1. 实验室内是否有标识明确的操作区域和工作流程?2. 是否有实验操作规程和操作指南?3. 是否定期对实验操作进行检查和评估?七、应急准备1. 实验室内是否配备了必要的应急处理设备和药品?2. 是否制定了微生物事故应急预案?3. 实验室内是否有应急演练的记录?八、文献和资料1. 实验室内是否有微生物安全相关的文献和资料?2. 人员是否定期进行微生物安全知识培训?九、其他事项1. 是否有其他需要注意和改进的方面?以上是微生物安全自查记录表的内容要点,通过对实验室设施和装备、微生物管理、个人防护措施、废弃物处理、实验操作规范、应急准备、文献和资料等方面进行自查,可以全面了解实验室的微生物安全状况,并及时发现问题并进行改进。
微生物安全是实验室工作中非常重要的一环,只有保证微生物安全,才能保障实验室人员的健康和实验结果的准确性。
希望每位实验室人员都能认真落实微生物安全自查记录表,提高微生物实验室的安全水平。
病原微生物实验室生物安全检查表
7.实验室记录和档案
符合
不符合
缺项
不适用
7.1 实验项目生物安全审批记录
7.2 实验计划审批记录
7.3 实验室实验活动记录
7.4 实验室受控文件的发放记录
7.5 菌(毒)种和样本的引进与审批记录
7.6 实验室菌(毒)种和样本的保存、使用、流向和销毁记录
7.7 实验室生物安全自查记录
病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位:
督导时间:
实验室负责人:
联系电话:
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明
1.2实验室备案情况(如符合,需提供证明)
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2.1 成立生物安全委员会(或领导小组)
3.4 生物安全防护措施
3.5 针对拟操作的病原微生物的标准操作程序(SOP)
3.6 针对实验室仪器设备和设施使用的标准操作程序
4.实验室管理制度建立
符合
不符合
缺项
不适用
4.1 实验室生物安全管理制度
4.2 实验活动管理制度
4.3 安全保卫制度和措施
4.4 实验室废弃物处理制度
4.5 消毒管理制度
4.6 紧急事故报告处理制度
7.8 消毒液配制与使用记录
7.9 清场消毒效果检测记录
7.10灭菌效果(生物指示剂)记录
7.11 关键防护装备使用记录
7.12 灭菌效果(指示条)记录
7.13 关键防护装备定期检测与维护记录
7.14 仪器设备的使用记录
微生物实验室生物安全工作检查记录表
□
备注
注:请在检查表所选□内打“√”
检查人员签字:
有□
无□
4.3
实验室入口处张贴生物危险标志
有□
无□
4.4
个人意外伤害的紧急处理
有□
无□
是否需要特殊处理:是□否□
4.5
个人防护物品
有□
无□
5
医疗废物处置情况
分类
是/否
登记
是/否
消毒
是/否
其它
5.1
生化室医疗废物是否分类、登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□实验室生物安全工作检查记录表
检查日期:年月日
序号
检查内容
1
仪器设备使用运行、维护情况
仪器运行情况
维护
保养
是否有特殊维护或检修
正常
异常
1.1
全自动生化分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.2
全自动血球仪
□
□
□
□
是□否□
1.3
电解质分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.4
尿液分析仪
□
□
□
□
是□否□
1.5
化学发光仪
□
□
□
□
是□否□
是□否□
是□否□
5.3
微生物实验室医疗废物是否分类登记、消毒处理
是□否□
是□否□
是□否□
5.4
血清样品是否保存3至5天
是□否□
5.5
废弃物处置是否符合国家有关规定
符合□不符合□
6
实验室消毒
消毒
检查表(微生物)
表6:《医疗机构临床实验室管理办法》临床实验室考核检查表
(临床微生物学部分)100分
1
2
3
4
目标指标:
1.标本采集要求:
1)住院患者在开始抗菌药物治疗前,留取相应标本(有标本可留者),送细菌培养比例不低于75%。
2)成人不明原因发热或败血症患者,每次发热血培养,≥2个部位采集率不低于50%。
3)成人不明原因发热或败血症患者血培养,每次穿刺注入2个血培养瓶。
合格率不低于50%。
4)有血培养污染率(按瓶数、部位或抽血者等)统计;有痰培养标本合格率统计(经涂片评估)。
2.危急项目除上表所列内容外,包括无菌体液培养。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌分离报告计算床位分离率(每年分离苛养菌数/床位数)。
4.呼吸道和耳鼻喉标本有β溶血链球菌分离报告。
5.开展孕妇(怀孕35-37周)B 群链球菌筛查。
6.开展艰难梭菌相关性腹泻实验室诊断。
7.真菌实验室有鉴定真菌的能力。
有丝状真菌报告记录(鉴定到属)
5。
病原微生物室生物安全检查表
2.3专职或兼职生物安全监督员
2.4生物安全组织管理和相应的组织图
2。5《实验室生物安全责任书》签订情况
2.6《实验室生物安全承诺书》签订情况
3。生物安全管理体系
符合
不符合
缺项
不适用
3。1生物安全管理手册
3。2程序文件
3。3拟操作病原微生物的风险评估报告并适时更新
附件2病原微生物实验室生物安全检查表
被督导单位:
督导时间:
实验室负责人:
联系电话:
1.实验室有关的资质证明、文件
符合
不符合
缺项
不适用
1.1从事高致病性病原微生物实验活动批准文件(如符合,需提供证明
1。2实验室备案情况(如符合,需提供证明)
2.生物安全组织机构
符合
不符合
缺项
不适用
2。1成立生物安全委员会(或领导小组)
9.3工作人员留有本底血清
9。4实验室应个人防护用品储备,急救箱,急救用品充足,并在有效期内
10。菌(毒)种和样本的储藏与管理
符合
不符合
缺项
不适用
10。1储藏环境是否合乎规范并具备相应等级保藏的基本设备
10。2储藏是否有生物安全保障设施(专门房间、防盗监控等)
10。3储藏设施是否双人双锁
10.4是否有详细来源、保存、使用管理和销毁记录等相关资料
11。4单位内部感染性物质转运容器
12.实验室废弃物管理
符合
不符合
缺项
不适用
12.1实验室废弃物从业人员(包括管理人员)相关知识培训
12。2实验室废弃物分类存放
12。3专用和有警示标识和警示说明的危险废弃物容器
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年月日
是□ 否□
使用的消毒产品符合国家有关规定
是□ 否□
有消毒、灭菌工作记录,检查记录
是□ 否□
开展消毒与灭菌效果检测,结果不合格有整改记录
是□ 否□
医疗
废物
菌(毒)种使用后灭菌处理
是□ 否□
微生物培养材料灭菌处理
是□ 否□
医疗废物分类收集、存放
是□ 否□
医疗废物交接登记
是□ 否□
污水处理、检测记录
是□ 否□
是□ 否□
配备必要的个人防护用品(服装、冲洗等)
是□ 否□
清洁区、污染区分区清楚
(污染区有否个人生活用品、食品)
是□ 否□
通风、排风、实验安全柜功能正常布局合理
是□ 否□
菌(毒)种保藏条件符合规定
(专库、专柜、双人双锁)
是ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 否□
有菌(毒)种进出样本记录
是□ 否□
运输过程符合要求(包括包装、保护措施等)
微生物实验室监督检查表
机构名称实验室分级
项目
检查内容
检查结果
备注
管理
一、二备案,三级证书情况
是□ 否□
建立生物安全责任制、管理制度和突发事件应急预案
是□ 否□
建立生物安全操作规程
是□ 否□
有生物安全工作自查记录
是□ 否□
有工作人员考核、培训、体检记录
是□ 否□
现场
明显位置有生物危险标识和生物安全实验室级别标志