无菌线基础知识介绍

冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。
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无菌冷灌与热灌的区别
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无菌冷灌与热灌的区别
灌装工艺不同

热灌装

灌装温度为88℃左右 灌装的产品要倒瓶杀菌（30s），然后进入冷瓶机进行冷却。 瓶子及盖子无需无菌处理。 灌装环境无需无菌。

全自动煮茶系统，可将茶叶中丰富的营养成份萃取出来（如 茶多酚、儿茶素、生物碱、矿物质等等）；萃取出来的茶汁 经冰水冷却到15℃以下，再经过清净机作分离处理后得到清 亮的茶汁供调配使用
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无菌冷灌线的相关设备
糖液处理系统

Βιβλιοθήκη Baidu
白砂糖在高速搅拌桶内用热的RO水溶解后，经硅藻土过滤， 去除糖液中的杂质、色素等，得到澄清的糖液供调配使用。
无菌冷灌线的分类
按消毒方式分类

蒸汽与消毒液混合

Krones线（瓶内采用蒸汽与PAA混合，瓶外采用消毒液喷冲，盖子采用消毒液浸泡） KHS/Shibuya线（采用过氧化氢蒸汽）

消毒液喷冲

Procomac/Sidel/SIG/新美星/

消毒液浸泡

乐惠
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无菌冷灌线的相关设备
无菌灌装系统
空瓶杀菌/冲洗、瓶盖杀菌/冲洗、产品灌注/旋盖一体化；全 部的运作在一个与外界隔离的无菌环境内完成； 整个系统实现全自动控制，并通过生产线数据存储系统来完 整记录生产、清洗及消毒程序，以确保产品的品质与安全。

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无菌线基础知识介绍
技术支持与培训部 艺康（中国）
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目录
什么是无菌冷灌
无菌冷灌与热灌的区别

什么是超净线
无菌冷灌线的分类 主要冷灌线介绍

Procomac,、Sidel、 Krones
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什么是无菌冷灌
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调配完成后的合格半成品经过产品杀菌机作高温瞬时杀菌， 再用冰水将产品温度降到25℃，然后放入无菌罐内暂存，随 时给充填机供料。 在整个杀菌过程中，产品高温时间短，营养损失少，风味、 口感更纯正 。

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无菌冷灌线的相关设备
吹瓶机
以PET为原料的瓶胚经红外线加热、双向拉伸、再经高压空 气吹塑成型； 或直接以PET粒子为原料，一次成型。

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无菌冷灌装的特点
人员管理及要求
在整个环境体系中，操作人员是最大的污染源；高洁净度的 净化间能很好地降低人员带来的污染； 操作人员在进入万级净化间时，要经过全身的喷淋杀菌； 百级净化间设计小而实用，可使操作人员不破坏无菌环境进 行操作； 净化间设备的内表面可以进行自动清洗和消毒。
无菌冷灌线单元介绍
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Procomac线单元介绍
各个功能单元相对明确。
Unidox:消毒液配制中心。 Unitherm:无菌水系统。 Unifoam:COP泡沫系统 Uniclean:灌装机CIP系统。 Uniflux:无菌空气/氮气/蒸汽过滤系统

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无菌冷灌装的特点
生产线主体设备的无菌保证
管道和阀门技术、材料表面的刨光、重要区域的表面设计、 选择抗腐蚀材料等均严格按卫生级要求设计与选材 带有完整的全自动清洗系统（CIP）、杀菌（SIP）系统、设 备外部泡沫清洗及杀菌系统（COP、SOP） 设计有自已独特的无菌灌装阀
无菌冷灌线的相关设备
空瓶输送风道
空气输送道系统包括有多个的可连接的模块式输送带装置， 在封闭的输送道内的空气经由高效过滤网过滤，以保证系统 内的洁净环境。 由吹瓶机吹出来的空瓶通过空气输送道即时、平稳、卫生地 被送入洁净充填室，供充填使用。

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无菌冷灌线的相关设备

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无菌冷灌与热灌的区别
包装容器的不同

热灌装：工艺要求PET瓶能承受92℃以上的高温,因此其使用 的PET瓶应有以下的特点：

瓶壁厚，有明确的瓶壁肋骨防止热收缩
瓶口结晶，在灌注和冷却过程中瓶口不变形

无菌冷灌：最高耐热温度60℃即可,所以可以使用PET的轻质 瓶和标准盖,大大降低了瓶子和盖子的成本。
无菌冷灌线的分类
按使用的消毒液分类

使用过氧乙酸的

Krones/Procomac/Sidel/SIG/Serac/乐惠/新美星/百冠/南轻

使用过氧化氢的

KHS/Shibuya
按消毒液浓度种类分类

多种浓度

Krones线

单一浓度

除Krones线以外的生产线 Presentation for Yili
标准
可用户化的瓶型设计 60℃ 高，瓶壁薄 标准盖 低
无菌冷灌与热灌的区别

生产线与原材料成本不同
无菌冷灌线 生产线成本高，辅助设备多 化学品使用成本高 包装容器成本低 总使用成本低 热灌线 生产线成本低，辅助设备少 化学品使用成本低 包装容器成本高 总使用成本高
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什么是无菌冷灌

无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说 的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。 无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（ Tetra Pak）无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无 菌空间加上化学消毒剂的方法来进行杀菌，确保整个灌装过程达到无菌要 求。


常温灌装(<30℃)
不添加防腐剂
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洁净室

指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过 程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气 ，使空间内的空气保持相对的洁净度。
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无菌冷灌

瓶子及盖子要进行无菌处理 灌装温度为常温 无菌环境下灌装，并密封。
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无菌冷灌与热灌的区别
工艺流程的区别-受热时间不同
热灌装：产品采用UHT高温瞬时杀菌，然后冷却到90℃以上； 充填灌注完成后产品温度为88℃。当灌装机故障时，产品会 回流到UHT进行再次灭菌，受热时间比较长，对色泽、风味、 营养等有一定的影响。 无菌冷灌装：产品采用UHT超高温瞬时杀菌，然后迅速冷却到 常温，贮存在无菌罐内供充填随时灌注

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无菌冷灌线的相关设备
RO水处理系统

自来水经碳滤器、钠塔等处理后，再经过RO设备，即可去除 水中的杂质、异味、盐类以及各种微生物，得到纯净水（RO 水），作为产品制程用水。
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无菌冷灌线的相关设备
茶汁萃取系统
洁净度等级
ISO classification number (N) ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9 Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for ( particles equal to and 立方米体积空气内颗粒数量的上限 ≥个/m3) larger than the considered sizes shown below 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1 µm 5 µm [Particles /ft³ ] 10 2 100 24 10 4 1000 237 102 35 1 8 10000 2370 1020 352 10 83 100000 23700 10200 3520 100 832 29 1000000 237000 102000 35200 1 000 8320 293 352000 10 000 83200 2930 3520000 100 000 832000 29300 35200000 8320000 293000
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PET瓶子的不同
项目 瓶重 瓶颈 热灌装 重，28-32g/500ml 特殊结晶瓶颈 无菌冷灌装 轻，18-23g/500ml 标准瓶颈
材料拉伸率
瓶型设计 耐热温度 透氧性 瓶盖 瓶与盖成本
要求高
带热嵌板的特殊瓶型 85～92℃ 低，瓶壁厚 耐高温盖 高
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什么是超净线
超净线即ESL线，是Extended
Shelf Life的缩写，也
称UC线，即Ultra-Clean。
超净线与热灌线的区别
灌装工艺不变 包装容器进行灭菌处理。 灌装环境为无菌环境。

超净线与无菌冷灌线的区别
灌装温度高于无菌冷灌。 包装容器的无菌处理没有无菌冷灌彻底。
产品输送系统
系统由PLC作自动控制，各段全部采用变频调速，辅以专用杀 菌润滑剂，使产品输送时过渡平稳，避免挤压变形。 完成充填旋盖后的产品，经输送系统传送到包装段的各个工 序：瓶盖喷码、瓶身套标、装箱、外箱喷码、堆栈。

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无菌冷灌线的分类
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无菌冷灌线的相关设备
调配系统
将处理好的果汁、茶汁、糖液等定量抽取到调配桶中，再加 入定量的RO水，搅拌均匀，测量各项理化指标合格后提供给 产品杀菌机； 由于采用全自动的定量抽取控制，使操作更方便，制程品质 更稳定。

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无菌冷灌线的相关设备
产品杀菌系统

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无菌冷灌装的特点
特殊工艺处理
由于冷灌装后PET瓶不会收缩，物料和瓶盖之间会有一部分空 气，其中的氧会在存放过程中缓慢氧化物料，从而导致饮料 变质。 无菌冷灌装设备中有一个氮气（或其他惰性气体）置换系统 ，在完成灌装尚未旋盖之前，将顶部的空气置换掉，保证物 料在存放过程中不会被氧化，而且提高产品包装强度。
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无菌冷灌线的相关设备
果汁处理系统
使用进口果汁或国内优质的浓缩果汁，在高速搅拌桶内用常 温的RO水溶解后，再经过均质机将果肉破碎，使它们呈较小 状态均匀一致地分散在饮料中，口感和风味更好； 处理好的果汁暂存在保冷的贮存桶中供调配使用。

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无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
物料杀菌：是采用UHT超高温瞬时杀菌，物料受热时间短，营 养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化 空瓶杀菌：刚吹好的空瓶,即时被空气输送带送到充填室。瓶 子内部采用过氧化物类消毒剂进行杀菌，可以达到很高的杀 菌效果；同时对瓶外壁进行消毒剂灭菌。完成灭菌后用无菌 水将瓶中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干，保证 残留消毒剂不会对物料产生影响。

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无菌冷灌装

简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包
装容器中,进行密封。
无菌的环境：采用洁净室与化学消毒剂（蒸汽）对环境进行灭菌处理。 无菌的产品：用UHT对产品进行灭菌处理。 无菌的包装容器：用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。 灌装设备的无菌处理。

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无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
瓶盖杀菌：采用消毒剂浸泡式灭菌；完成灭菌后用无菌水将 盖中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干 无菌环境的保持：采用净化间隔离措施：充填室为万级净化 间，灌装机为100级空气净化间。净化间的过滤系统可保证灌 装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二 次污染