无菌线基础知识介绍

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无菌线基础知识介绍 PPT

无菌冷灌装轻，18-23g/500ml
标准瓶颈标准
可用户化的瓶型设计 60℃
高，瓶壁薄标准盖低
无菌冷灌与热灌的区别
生产线与原材料成本不同
无菌冷灌线
热灌线
生产线成本高，辅助设备多生产线成本低，辅助设备少
化学品使用成本高
化学品使用成本低
包装容器成本低
包装容器成本高
总使用成本低
总使用成本高
无菌线基础知识介绍
技术支持与培训部艺康（中国）
目录
什么是无菌冷灌无菌冷灌与热灌的区别
什么是超净线
无菌冷灌线的分类主要冷灌线介绍
Procomac,、Sidel、 Krones
什么是无菌冷灌
什么是无菌冷灌
无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。
0.5 µm
1 µm
5 µm
10
2
100
24
10
[Particles /ft³] 4
1000
237
102
35
1
8
10000 2370 1020
300 10200
3520
100
832
29
1000000 237000 102000
35200
1 000 8320
293
352000
什么是超净线
超净线即ESL线，是Extended Shelf Life的缩写，也称UC线，即Ultra-Clean。
超净线与热灌线的区别
灌装工艺不变包装容器进行灭菌处理。灌装环境为无菌环境。

无菌线

无菌灌装介绍
什么是商业无菌？
商业无菌就是把容器、灌装环境及产品中的微生物杀死到最少。以期达到客户需要的保质期（3-6-12个月）
STERILE 超高温产品
TCO业主总投资
High investment 高投资 Overcooked 过热产品 Very long 很长
ASEPTIC 无菌
Heat recovery 热回收 Very natural product 非常自然的产品 Long长
BOTTLE INSPECTOR 实瓶检测
Process
SYRUP ROOM 糖浆室
CARBONATOR/MIXER 充气/HUNHE CIP UNIT cip
GEA-Procomac supply Third-party supply
Dry part
PALLETISER码垛机
SHRINK-WRAPPER 收缩膜裹包
包装系统
高床式码垛机
低床式码垛机
卸垛机
机器人码垛
8
基伊埃博高玛的核心业务
FOCUSING ON KEY COMPETENCES
重点在交钥匙工程能力 GEA Procomac turnover mixby Product Group 2006-2009。
100% 80% 60%
40%
基伊埃博高玛2006年至2009年所有销售
32
Full bottle Dryer实瓶风干
33
Name of meeting / subject
PET 灌装线---设备
实瓶喷码
36
Name of meeting / subject
瓶盖检测
37
Name of meeting / subject

procomac无菌线简介

STERILIZERS & RINSER
喷头压力检测系统配有显示系统，根据喷头压力曲线可以准确判定异常喷头号码，及时对异常喷头进行检修，保证系统正常工作
。
STERILIZERS & RINSER
4）机器为回收系统配置了相应的罐、阀门等装置。回收系
统和设备的用途无关，它只是为保证相应溶液流量的稳定
带上装有过氧乙酸浸泡槽，保证内部链带不被外界链带所污染。
分段式传输
过氧乙酸浸泡槽
正压房内
FILLER
正压房外
过氧乙酸浸泡槽
CAPPER
CAPPER
❖ 加盖机共有24个加盖头，每个加盖头内部配有电加热隔离装置，保证加盖头的无菌性。操作系统并配备有加盖头温度显示，可以对每个加盖头进行实时监控。
灌装头
FILLER
假杯系统
电磁流量剂膜片阀灌装头
FILLER
❖ 旋转式分配管将产品分到每个灌装头处，在它的旋转部分不但安装了密封圈，同时还有蒸汽障蔽保护，因为在这个部分有可能出现内外连通。在灌装期间，灌装阀和容器不接触，这样即使偶尔有一两个污染的瓶子进入灌装区，也不会造成整批产品的污染。旋转架内是密封的，这样可保护灌装区的无菌性。
STERILIZERS & RINSER
9）处理完成后，固定导轨将瓶子重新翻转回来。 10）然后出口星轮将瓶子推倒后面的传递星轮上。
STERILIZERS & RINSER
相关功能：
喷头
1）新颖的喷嘴设计
，可以保证整个的容器
的内表面均可喷到。
2）喷嘴堵塞检测。
检测单元检测每个喷
嘴的喷液状况，在旋转
1年 1年

克朗斯无菌线介绍

24-p 0051-1 04/11 C C A BDate: 28.06..2010Update: 28.02.2011krones Aseptic Filling TechnologyPET Asept L and PET Asept D24-p 0051-1 04/11 C C A Bkrones PET Asept LIntroduction & Aseptic Basics≤log3Depending on environmental conditions and regulations of the respective country / customerCSD Fruit juice &ice tea Vegetable juices& teasMilk & Milk mix3,04,57,0CSD Water Beer Alcohol Dairy products Non-foodFilling and packaging technologyInspection Conveyors PackingPlastics CleaningFilling Labelling24-p 0051-1 04/11 C C A BPET-Asept LTCO:waterconsumption TCO: energyconsumptionBlocking situationMax. line output Particle load packagingFootprintIndividual customer requests require individual aseptic solutions Most suitable decontamination concept to be determinedunsterile areasterile areaSeparation of sterile and unsterile area by isolator technologyLiquid lock = channel filled with disinfectantReduced opening for ventilation overflow = reduced ventilation efforts Improved sealing = reduced risk of re-contaminationSteam PAAOver-pressureatmospheresingle parts e.g. cone;Improved sealingReduced loss of PAA during exterior FFU (Filter Fan Unit) = sterile air infeedtreatment, reduced consumptionReduced ventilation effortspitch 113 mm 43.200 bph pitch 103 mm48.000 bphSteriliser: 2160+2-66Rinser: 3600-110Filler: 3600-110Capper: 1080-33Oil bath lubrication with fill level control Filter unit to remove dust particles of the oil -enhanced oil change intervals (> 1 year) Maintenance outside the machine guard (e.g. change of filter or oil)Improved sealingImproved chemical and thermal resistance ofwindows due to safetyglass windows24-p 0051-1 04/11 C C A BBlocking Trendsof Blow Moulder and Aseptic BlocElectronic synchronisation Individual controlAbsolutely maintenance-free Optimal diagnostic options, detailedkrones experience: In production blocs perform better and are easier to operateNoAir conveyorInvest Energy Media maintenanceLess operationHigher efficiencyKRONES S ervo J oint C ontrol24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Filling Technology24-p 0051-1 04/11 C C A BAseptic Capper24-p 0051-1 04/11 C C A BProcessing &Information TechnologyTest with coloured sugar solution;No residuals after cleaning Drying time: 12 hAseptic BlocCIP-PlantHygiene-centerSterile-Water UHTMixerThermal Product TreatmentFood grade Steam GeneratorLiquid Nitrogen DosingReverse-Osmosis Ventilation。

克朗思无菌冷灌注生产线介绍

CAF系统设计1.1.概述CAF生产线在极其清洁与低菌的环境下为软饮料的灌装处理提供条件。

为达到这些条件，生产线上所有与饮料接触的零部件都必须是无菌的。

容器与瓶盖必须经过灭菌并保存在清洁室内。

清洁室内的空气必须经过过滤，产品应尽量达到无菌状态。

概述，CAF生产线（CAF=无菌冷灌装）1 注入器对容器进行灭菌2 冲洗器冲洗容器3 灌装机灌装容器4 瓶盖灭菌系统对瓶盖进行灭菌5 加盖器进行加盖6 清洁室_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-1CAF系统设计1.2.CAF生产线的元件1.2.1．清洁室清洁室的用途清洁室是一个极度清洁的、细菌感染率低的操作室。

灌装时，清洁室可保护产品、容器与瓶盖免受微生物及其他微粒的污染。

清洁室的结构，概述1 清洁室2 无清洁室单个机械周围的清洁室清洁室（1）指传输容器的空间，包括带星轮的前台以及机械轮盘周围的容器通道。

轮盘内包括电子元件柜以及不属于清洁室部件的分流器。

_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ 培训手册1-2CAF系统培训手册设计清洁室的保养保养清洁室时必须事先对所有零部件进行清洁、过滤与灭菌。

此原则也适用于水、空气、容器、瓶盖、产品、操作员的进入与工具。

CAF生产线内清洁室的等级清洁室的质量按“清洁室等级”划分。

PET无菌生产线工艺流程培训

PET无菌生产线工艺流程培训1. 引言PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）是一种常用的塑料材料，具有优良的透明度、耐高温性和化学稳定性，因此在食品、饮料、药品等行业中广泛应用。

为了确保PET产品的质量和安全性，无菌生产线成为PET制品生产过程中不可或缺的一部分。

本培训将介绍PET无菌生产线工艺流程，帮助工作人员了解和掌握PET无菌生产线的操作要点。

2. PET无菌生产线工艺流程概览下面是PET无菌生产线的基本工艺流程概览：1.原料准备：将PET原料按照配方要求准备并称量。

2.制粒：将PET原料进行熔融，并通过挤出机将其制成颗粒状。

3.输送：将PET颗粒输送至注塑机。

4.注塑：将PET颗粒熔化后注射到模具中形成制品的形状。

5.冷却：将注塑成型的PET制品进行冷却固化。

6.检测：对PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测。

7.包装：将符合要求的PET制品进行包装。

3. PET无菌生产线工艺流程详解3.1 原料准备PET无菌生产线的原料主要是PET颗粒，根据产品配方要求，将PET原料精确称量，并保证无杂质。

称量时要注意粉尘的防护，避免杂质进入原料。

3.2 制粒PET颗粒制粒是将PET原料进行高温熔融，并通过挤出机将其制成颗粒状。

制粒过程中，注意控制熔融温度和挤出机的运行参数，以保证颗粒的质量和形状。

3.3 输送PET颗粒经过制粒后，需要通过输送装置将其输送至注塑机中。

输送过程中要保持颗粒的干燥和清洁，避免颗粒受潮或被污染。

3.4 注塑PET颗粒进入注塑机后，通过高温和高压将其熔化，并注射到模具中形成制品的形状。

注塑过程中要严格控制温度和压力，以确保制品的质量。

3.5 冷却注塑成型后的PET制品需要进行冷却，以固化制品的形状。

冷却过程中要控制冷却时间和温度，以避免制品变形或产生缺陷。

3.6 检测对注塑成型的PET制品进行外观、尺寸、可见异物等检测，以确保制品符合质量标准。

检测过程中要使用合适的检测工具和设备，并按照规定的检测方法进行操作。

无菌冷灌装线介绍---康师傅品控部--20110511

２ＥＳＬ制法(※)＋冷藏保存
７天
１４天
３无菌包装＋可以常温保存
６０天
※ESL制法：Extended Shelf Life（延长有效期限）。虽然不是无菌包装，但是从原乳（原料）到成品之间的制造工序在技术上都进行彻底的卫生管理。
无菌线评价
1)无菌包装食品因为将高温杀菌时间缩短（高温保持时段减少）并能够进行常温保存，所以相比软罐头或冷冻食品对环境的负荷较少。
３、加强食品的安全性。
无菌包装食品的种类
种类无菌充填包装食品无菌化包装食品食品种类为例（日本）乳制品牛奶、酸奶、咖啡奶调味料番茄酱、酱油、酒饮料茶、红茶、水、豆浆米饭、饼、火腿片、奶酪片
无菌充填包装食品：达到商业无菌水平
无菌化包装食品：微生物无法达到商业无菌水平，但是一冷
藏等方面能够让保存可能期限进一步延长
4
5 6 7 8 9 10
广州顶津广州三期天津顶津天津康饮
天津康饮杭州康饮杭州康饮扬州顶津沈阳康饮西安康饮
生产线供应商 SIG SIDEL*2 SIG
标准产能 30000BPH 48000BPH 30000BPH
KHS
SIDEL*2 SIG KRONES SIDEL*2 KRONES PROCOMAC
无菌线保证无菌的五个因素
• • • • • 无菌的产品无菌的空瓶无菌的瓶盖无菌的介质无菌的环境
无菌的产品
--- 通过产品UHT进行超高温杀菌制备； --- 无菌线的产品UHT与热充填UHT最大区别在于产品的出口温度为常温，一般在25-30℃左右，具体温度根据设备和使用者生产的实际需求而定。
空瓶的处理
----- 空瓶杀菌机段杀菌 -----空瓶洗瓶机段洗瓶

PET无菌线验证培训内容

3°PAA单元能够运行并制备符合设定参数的杀菌药剂，如温度，浓度，背压和流量等。药剂检测需要人工滴定后将结果数值输入程序，由设备自行调节。
4°无菌空气氮气能运行并提供符合设定参数的无菌气体。压力？
5°蒸汽障能保证阀门动作时的无菌状态，应设定温度预警程序，低于设定值失去无菌即需重新建立无菌系统。
第48小时再灌装5000瓶（半瓶）；共计15000瓶。维持待机状态期间，每4小时做一次短SOP
（3）产品放入30-35℃条件下保温，第7天、14天打捡。
8、培养基测试：系统无菌能力测试
（1）培养基配方，调配好后经过UHT 138℃*32S杀菌后存于大无菌罐中。
（2）系统在正常的CIP/COP/SIP/SOP后，进行培养基灌装（以标准生产条件、最高生产速度），开机灌装5000瓶、第24小时再灌装5000瓶、48 小时后灌装8000瓶；第72小时灌装10000瓶，依次打开洗瓶、充填、封盖三个区域的安全窗各1 分钟，进行短SOP后继续灌装，灌装2000瓶，总计30000瓶。全部为半瓶量灌装，待机时每4小时做一次短SOP。
5、贴片测试：验证SOP空间效果
（1）准备钢片50片，尺寸3*5cm 。表面粗糙程度尽量接近设备表面
（2）将枯草芽孢杆菌接种于钢片上，尽量在钢片中间位置：105 和106各25片。
（3）钢片风干后，准备测试。先低后高
（4）按照图纸上标记位置进行悬挂钢片
（5）启动COP/SOP，结束后按标号取下放入装有无菌水的盒子里。膜过滤后培养48小时记录残留菌量。
1°CIP/COP/SIP/SOP单元能够运行并保证设定参数能够达到。当运行过程中出现异常（如浓度低于下限），程序能够自动停止并重新制备并重新计时。

无菌技术基本知识

05 无菌技术应用实例
医疗卫生领域应用
手术无菌操作
在手术过程中，通过无菌技术保证手术部位及手术器械的无菌状态，避免术后感染。
医疗器械消毒
对医疗器械进行严格的清洗、消毒和灭菌处理，确保医疗器械在使用过程中的无菌状态。
药品生产
在药品生产过程中，采用无菌技术确保药品的纯净度和安全性，防止微生物污染。
发展历程与现状
发展历程
无菌技术的发展经历了漫长的历史过程。早在19世纪，人们就开始探索通过消毒和灭菌手段来控制微生物的方法。随着科学技术的不断进步，无菌技术得到了迅速的发展和完善。20世纪以来，随着医疗、制药等行业的快速发展，无菌技术的应用范围和要求也不断提高。
现状
目前，无菌技术已经成为医疗、制药等行业的重要组成部分。随着医疗水平的提高和药品监管的加强，对无菌技术的要求也越来越高。同时，随着新材料、新技术的不断涌现，无菌技术的发展也面临着新的机遇和挑战。未来，无菌技术将继续向着更加高效、安全、环保的方向发展。
食品加工行业应用
1 2
原料处理
对食品原料进行清洗、消毒和灭菌处理，确保原料的无菌状态。
生产过程控制
在食品加工过程中，采用无菌技术控制微生物的生长和繁殖，保证食品的卫生质量。
3
包装材料消毒
对食品包装材料进行清洗、消毒和灭菌处理，确保包装材料在使用过程中的无菌状态。
生物制药领域应用
细胞培养
在细胞培养过程中，采用无菌技术确保培养环境的无菌状态，避免细胞污染。
列措施来控制和预防。
02
无菌检测技术的局限性
目前的无菌检测技术存在一定的局限性，如检测时间长、灵敏度不够等
，难以满足日益严格的无菌要求。

无菌技术知识点总结

无菌技术知识点总结一、无菌技术的基本原理无菌技术的基本原理是通过一系列的防护措施，消毒步骤和洁净操作来防止外源微生物对实验样品的污染。

在进行无菌技术操作时，必须保证实验样品和操作环境的纯净度，从而获得可靠的实验结果。

无菌技术的基本原理包括以下几个方面：1. 操作环境的净化。

无菌技术操作通常在无菌操作室内进行，操作室内空气纯度非常重要。

操作室应根据标准建设，装有高效空气过滤器，保持洁净。

同时，操作者应穿戴无菌手套和无菌工作服，进行操作时要保持手部和操作台面的干净。

2. 实验仪器和耗材的预先消毒。

在进行无菌技术操作前，需要对所用的实验仪器和耗材进行预先消毒处理，以保证其无菌状态。

3. 严格的无菌操作流程。

无菌操作需要遵循严格的操作步骤，包括实验样品的处理，试剂的加入，混匀和接种等步骤。

操作者需要严格遵循实验流程，避免将外源微生物带入实验样品中。

4. 实验过程的监测和验证。

无菌技术操作完成后，需要对操作结果进行监测和验证，确保操作的准确性和无菌性。

以上是无菌技术的基本原理概述，下面将详细介绍无菌技术的操作步骤和注意事项。

二、无菌技术的操作步骤和注意事项无菌技术的操作步骤和注意事项相对复杂，需要操作者具备丰富的实践经验和良好的操作技能。

在进行无菌技术操作时，需要特别注意以下几个方面的操作步骤和注意事项：1. 操作前的准备工作。

在进行无菌技术操作之前，需要做好实验仪器和耗材的消毒处理，准备好实验所需的试剂和培养基。

2. 确保操作环境的干净。

无菌技术操作应在无菌操作室内进行，操作室内的洁净度非常重要。

操作者应穿戴无菌手套和无菌工作服，操作前需进行彻底的手部消毒和操作台面的擦拭。

3. 实验样品的处理。

在进行无菌技术操作时，实验样品是操作的重点。

样品应在无菌操作室内进行处理，避免外源微生物的污染。

在处理样品时，需要使用无菌操作台面，同时操作者需保持操作手部的干净。

4. 试剂和培养基的加入。

无菌试剂和培养基的加入也是无菌技术操作的重点。

吴江康师傅无菌线讲义

1bar时预警 0.5bar时失去无菌
UNIFLUX
管控项目
空气过滤器使用寿命：
≤ 50小时
小无菌罐顶压：
≥20mbar
蒸汽障温度：
1.无菌空气比例阀 2.CIP进管处 3.无菌水与UNIFOAM接口处
设定：100℃ ≤80
℃
三次报警后
程序判定系统丢失
无菌
UNIFOAM
盖杀菌
（共六组252个喷嘴）
相对于正压房 20pa 20pa 30pa 30pa 30pa 30pa
相对于车间 30pa 30pa 40pa 40pa 40pa 40pa
上下偏差 ± 5pa ± 5pa ± 5pa ± 5pa ± 5pa ± 5pa
五位一体机气压管接口
4.3.3 喷嘴压力管控
瓶杀菌1喷嘴压力感应装置
洗瓶喷嘴压力感应装置盖杀菌喷嘴压力表
喷嘴压力管控标准
瓶杀菌1喷嘴压力：
≥3bar
瓶杀菌2喷嘴压力：
≥3bar
洗瓶喷嘴压力：
≥3bar
盖杀菌压力：
≥2bar
盖清洗压力：
≥2bar
4.3.4 蒸汽障管控
充填机CIP回流管蒸汽障TTV51
盖吹干无菌空气比例阀蒸汽障TTV00
Procomac 蒸汽障管控标准
设定：100℃
≤80 ℃ 三次报警后程序判定系统丢失无菌
Ｇ
Ｅ
Ａ
分离机
提供
碟
式
分
离
机
2.2.2 萃取管控
管控项目
①萃取温度 ②萃取时间 ③萃取液温度 ④萃取液感观 ⑤萃取液理化指标
糖度酸度温度 ⑥萃取流程
①分离流量 ②分离温度 ③分离浊度 ④分离液感官

无菌知识点总结

无菌知识点总结无菌技术主要包括严格控制环境条件、使用无菌培养容器和器械、消毒和灭菌、无菌操作等。

在实践中，要根据具体的实验要求和操作步骤选择适当的无菌技术进行操作。

以下是无菌技术中一些重要的知识点的总结。

一、细菌和病毒传播途径1. 空气传播：细菌和病毒可以通过空气中的微生物颗粒进行传播。

在实验室中，保持空气洁净、维持正压或负压是防止微生物传播的重要措施。

2. 直接接触传播：细菌和病毒可以通过直接接触传播。

在实验室中，使用无菌手套、穿戴无菌工作服和面罩可以有效防止直接接触传播。

3. 飞沫传播：一些细菌和病毒可以通过飞沫传播。

在实验室中，做好呼吸道防护措施是防止飞沫传播的重要措施。

4. 水和食品传播：一些细菌和病毒可以通过水和食品传播。

在实验室中，要严格控制实验用水和实验用食品的质量，避免微生物传播。

二、消毒和灭菌1. 消毒：消毒是指利用化学药剂杀灭表面杂质、细菌和病毒的过程。

常用的消毒剂包括酒精、次氯酸钠、过氧化氢等。

在实验室中，消毒是最常见的无菌技术之一，用于净化实验环境和操作器械。

2. 灭菌：灭菌是指利用物理或化学方法在一定条件下杀灭所有微生物的过程。

常用的灭菌方法包括高温高压灭菌、紫外线灭菌、过氧化氢灭菌等。

在实验室中，灭菌是保证实验材料和设备无菌的重要手段。

三、无菌培养容器和器械的选择和使用1. 无菌培养容器：在细胞培养、微生物实验等实验中，使用无菌培养容器是非常重要的。

常见的无菌培养容器包括培养皿、管子、烧杯等。

2. 无菌器械：在实验室中，使用无菌器械是保证实验操作无菌的重要手段。

常见的无菌器械包括各种微量移液器、钳子、剪刀等。

四、无菌操作规范1. 穿戴无菌操作服和面罩：在进行无菌操作时，要穿戴无菌操作服和面罩，减少操作人员对实验环境的污染。

2. 有效的手部消毒：在进行无菌操作之前，要进行有效的手部消毒，以减少手部细菌和病毒的污染。

3. 严格遵守操作流程：在进行无菌操作时，要严格遵守操作流程，避免在操作过程中引入外部细菌和病毒。

无菌线基础知识及卫生控制110418

无菌冷灌线的分类
按消毒方式分类
蒸汽与消毒液混合
Krones线（瓶内采用蒸汽与PAA混合，瓶外采用消毒液喷冲，盖子采用消毒液浸泡） KHS/Shibuya线（采用过氧化氢蒸汽）
消毒液喷冲
Procomac/SidProcomac无菌冷灌介绍 Procomac无菌冷灌介绍
洁净室
指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气，使空间内的空气保持相对的洁净度。
洁净度等级
ISO classification number (N) ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9 Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for particles equal to and 立方米体积空气内颗粒数量的上限(≥个/m3) larger than the considered sizes shown below 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1 µm 5 µm [Particles /ft³] 10 2 100 24 10 4 1000 237 102 35 1 8 10000 2370 1020 352 10 83 100000 23700 10200 3520 100 832 29 1000000 237000 102000 35200 1 000 8320 293 352000 10 000 83200 2930 3520000 100 000 832000 29300 35200000 8320000 293000

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无菌冷灌线的相关设备
果汁处理系统
使用进口果汁或国内优质的浓缩果汁，在高速搅拌桶内用常温的RO水溶解后，再经过均质机将果肉破碎，使它们呈较小状态均匀一致地分散在饮料中，口感和风味更好；处理好的果汁暂存在保冷的贮存桶中供调配使用。

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无菌冷灌线的相关设备
RO水处理系统

自来水经碳滤器、钠塔等处理后，再经过RO设备，即可去除水中的杂质、异味、盐类以及各种微生物，得到纯净水（RO 水），作为产品制程用水。
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无菌冷灌线的相关设备
茶汁萃取系统
无菌冷灌线的分类
按消毒方式分类

蒸汽与消毒液混合

Krones线（瓶内采用蒸汽与PAA混合，瓶外采用消毒液喷冲，盖子采用消毒液浸泡） KHS/Shibuya线（采用过氧化氢蒸汽）

消毒液喷冲

Procomac/Sidel/SIG/新美星/

消毒液浸泡

乐惠
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无菌冷灌装的特点
生产线主体设备的无菌保证
管道和阀门技术、材料表面的刨光、重要区域的表面设计、选择抗腐蚀材料等均严格按卫生级要求设计与选材带有完整的全自动清洗系统（CIP）、杀菌（SIP）系统、设备外部泡沫清洗及杀菌系统（COP、SOP）设计有自已独特的无菌灌装阀
无菌冷灌线的相关设备
调配系统
将处理好的果汁、茶汁、糖液等定量抽取到调配桶中，再加入定量的RO水，搅拌均匀，测量各项理化指标合格后提供给产品杀菌机；由于采用全自动的定量抽取控制，使操作更方便，制程品质更稳定。

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无菌冷灌线的相关设备
产品杀菌系统

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无菌冷灌线的相关设备
无菌灌装系统
空瓶杀菌/冲洗、瓶盖杀菌/冲洗、产品灌注/旋盖一体化；全部的运作在一个与外界隔离的无菌环境内完成；整个系统实现全自动控制，并通过生产线数据存储系统来完整记录生产、清洗及消毒程序，以确保产品的品质与安全。

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冲瓶区、灌装区及旋盖区需要100级。杀菌区为1000级-10000级。
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无菌冷灌与热灌的区别
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无菌冷灌与热灌的区别
灌装工艺不同

热灌装

灌装温度为88℃左右灌装的产品要倒瓶杀菌（30s），然后进入冷瓶机进行冷却。瓶子及盖子无需无菌处理。灌装环境无需无菌。
无菌冷灌线单元介绍
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Procomac线单元介绍
各个功能单元相对明确。
Unidox:消毒液配制中心。 Unitherm:无菌水系统。 Unifoam:COP泡沫系统 Uniclean:灌装机CIP系统。 Uniflux:无菌空气/氮气/蒸汽过滤系统

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无菌冷灌装的特点
人员管理及要求
在整个环境体系中，操作人员是最大的污染源；高洁净度的净化间能很好地降低人员带来的污染；操作人员在进入万级净化间时，要经过全身的喷淋杀菌；百级净化间设计小而实用，可使操作人员不破坏无菌环境进行操作；净化间设备的内表面可以进行自动清洗和消毒。
产品输送系统
系统由PLC作自动控制，各段全部采用变频调速，辅以专用杀菌润滑剂，使产品输送时过渡平稳，避免挤压变形。完成充填旋盖后的产品，经输送系统传送到包装段的各个工序：瓶盖喷码、瓶身套标、装箱、外箱喷码、堆栈。

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无菌冷灌线的分类
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什么是超净线
超净线即ESL线，是Extended
Shelf Life的缩写，也
称UC线，即Ultra-Clean。
超净线与热灌线的区别
灌装工艺不变包装容器进行灭菌处理。灌装环境为无菌环境。

超净线与无菌冷灌线的区别
灌装温度高于无菌冷灌。包装容器的无菌处理没有无菌冷灌彻底。

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无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
瓶盖杀菌：采用消毒剂浸泡式灭菌；完成灭菌后用无菌水将盖中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干无菌环境的保持：采用净化间隔离措施：充填室为万级净化间，灌装机为100级空气净化间。净化间的过滤系统可保证灌装环境内空气洁净度，使物料不会被空气中悬浮的微生物二次污染

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无菌冷灌与热灌的区别
包装容器的不同

热灌装：工艺要求PET瓶能承受92℃以上的高温,因此其明确的瓶壁肋骨防止热收缩
瓶口结晶，在灌注和冷却过程中瓶口不变形

无菌冷灌：最高耐热温度60℃即可,所以可以使用PET的轻质瓶和标准盖,大大降低了瓶子和盖子的成本。
洁净度等级
ISO classification number (N) ISO Class 1 ISO Class 2 ISO Class 3 ISO Class 4 ISO Class 5 ISO Class 6 ISO Class 7 ISO Class 8 ISO Class 9 Class Limits (particles/m3) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) for ( particles equal to and 立方米体积空气内颗粒数量的上限 ≥个/m3) larger than the considered sizes shown below 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm 1 µm 5 µm [Particles /ft³ ] 10 2 100 24 10 4 1000 237 102 35 1 8 10000 2370 1020 352 10 83 100000 23700 10200 3520 100 832 29 1000000 237000 102000 35200 1 000 8320 293 352000 10 000 83200 2930 3520000 100 000 832000 29300 35200000 8320000 293000

常温灌装(<30℃)
不添加防腐剂
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洁净室

指在一个相对密闭的空间内，用风机将空间内的空气不断循环，在循环过程中利用过滤器等设施对空气进行除湿、除尘等处理，同时补充新鲜空气，使空间内的空气保持相对的洁净度。
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标准
可用户化的瓶型设计 60℃ 高，瓶壁薄标准盖低
无菌冷灌与热灌的区别

生产线与原材料成本不同
无菌冷灌线生产线成本高，辅助设备多化学品使用成本高包装容器成本低总使用成本低热灌线生产线成本低，辅助设备少化学品使用成本低包装容器成本高总使用成本高
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什么是无菌冷灌

无菌冷灌：是相对于热灌装来说的，通常是指常温下灌装。我们一般所说的无菌冷灌是指PET瓶的无菌灌装，即CAFPET。CAF就是Cold Aseptic Filling的缩写。无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（ Tetra Pak）无菌包装技术用于商业生产。PET无菌冷灌装生产线也采用无菌空间加上化学消毒剂的方法来进行杀菌，确保整个灌装过程达到无菌要求。
无菌冷灌线的分类
按使用的消毒液分类

使用过氧乙酸的

Krones/Procomac/Sidel/SIG/Serac/乐惠/新美星/百冠/南轻

使用过氧化氢的

KHS/Shibuya
按消毒液浓度种类分类

多种浓度

Krones线

单一浓度

除Krones线以外的生产线 Presentation for Yili
无菌冷灌线的相关设备
空瓶输送风道
空气输送道系统包括有多个的可连接的模块式输送带装置，在封闭的输送道内的空气经由高效过滤网过滤，以保证系统内的洁净环境。由吹瓶机吹出来的空瓶通过空气输送道即时、平稳、卫生地被送入洁净充填室，供充填使用。

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无菌冷灌线的相关设备

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无菌冷灌装的特点
产品安全性保证
物料杀菌：是采用UHT超高温瞬时杀菌，物料受热时间短，营养成分损失很少，品质和口感也没有明显变化空瓶杀菌：刚吹好的空瓶,即时被空气输送带送到充填室。瓶子内部采用过氧化物类消毒剂进行杀菌，可以达到很高的杀菌效果；同时对瓶外壁进行消毒剂灭菌。完成灭菌后用无菌水将瓶中残留的消毒剂冲洗干净，再用无菌空气吹干，保证残留消毒剂不会对物料产生影响。

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无菌冷灌装

简单来讲,就是在无菌的环境下将无菌的产品灌装到无菌的包
装容器中,进行密封。
无菌的环境：采用洁净室与化学消毒剂（蒸汽）对环境进行灭菌处理。无菌的产品：用UHT对产品进行灭菌处理。无菌的包装容器：用过氧化物消毒剂对瓶子及盖子进行灭菌处理。灌装设备的无菌处理。

无菌线基础知识介绍