预防脑卒中最佳选择

科素亚显著降低血压
科素亚vs.阿替洛尔
LIFE研究
一项多中心、随机、双盲试验，试验第一阶段纳入2996例高血压合并左室肥厚的患者，随 机分配至科素亚组(n=1508)和阿替洛尔组(n=1488)，旨在以死亡、心肌梗死、卒中为主要终 点比较两组疗效，随访至少4年以上1。
试验第2月自基线的平均血压下降值（mmHg）
Kannel, Sorlie (1975)
2003 JNC7
降压达标减少心脑血管事件的发生
35-45%
中风事件
心肌梗死
20-25%
心力衰竭
>50%
• 卒中与高血压
• 科素亚 海捷亚强效降压 科素亚/海捷亚强效降压
• 科素亚/海捷亚平稳降压 / • 科素亚/海捷亚显著降低卒中风险 • 科素亚/海捷亚良好的依从性
0

谷峰比值T/P=85%
谷值 峰值
24小时降压平滑指数高达 24小时降压平滑指数高达
1.2
1
1.2
-4
-8
n=114
-12
-13.2 -15.3
0
-16
海捷亚
80例高血压患者，2周安慰剂洗脱，4周治疗，ABPM监测
•Adapted from MacKay JH et al Arch Intern Med 156:278-285, 1996， •B;as G E et al American.JH 2003 vol 16 No.5 116A
• • • • •
卒中与高血压 科素亚/海捷亚强效降压 科素亚/海捷亚平稳降压 科素亚/海捷亚显著降低卒中风险 科素亚 海捷亚显著降低卒中风险 科素亚/海捷亚良好的依从性
Losartan Intervention For Endpoint reduction
in hypertension study1 多国，双盲，双模拟，随机，活性治疗对照的，平 多国，双盲，双模拟，随机，活性治疗对照的， 行组研究
25%
发生首次事件的患者比例(%) 发生首次事件的患者比例
阿替洛尔
6 5
氯沙坦
4 3 2 1 0
校正后危险性下降 未校正危险性下降
6 4528 4490 12 18 24 4469 4408 4332 4424 4372 4317 30 4273 4245 36 42 4224 4166 4180 4119
Normotensive (<140/90 mmHg) Borderline hypertensive Hypertensive (>160/95 mmHg) (men and women aged 45–74 years) 45–
50
48 38
14 5 0 Women p<0.01 Men 6
17
0
-氯沙坦 -氨氯地平
周
-海捷亚 -氨氯地平2片
6
12
-海捷亚2片 -氨氯地平2片 +25mg HCTZ
18
Adapted from M Volpe et al Clinical Therapeutics Vol25 No.5 2003 1469-1489
海捷亚-强效降压作用 海捷亚 强效降压作用 强效
科素亚 50mg(n=1508)
0
阿替洛尔 50mg(n=1488)
SBP
-5 -10 -15 -20 -25
DBP
-11.4
SBP
DBP
-12.6
P＜0.001 ＜
-22.7 -21.1
P=0.015
Devereux. Curr Med Res Opin; 2007
科素亚降压疗效与氨氯地平相当
科素亚vs.氨氯地平
0.69 0.62 0.48 0.6
收缩压
舒张压
Oparil. J Clin Hypertens; 2001
科素亚平稳控制中国人昼夜血压
科素亚vs.其他降压药
施海明中国人群分析
一项对国内11项单/双盲、随机、对照临床试验进行的Meta分析，共纳入891例高血压患者，均 为随机分配至氯沙坦组(n=450)、其他降压药组(n=441)，旨在比较氯沙坦与其他降压药短、长 期降压疗效，治疗范围及安全性 8。
24.9%, p=0.001 25.8%, p=0.0006
48 54 4117 3974 4055 3894 60 1928 1901 66 925 897
研究月份 氯沙坦 阿替洛尔
0 4605 4588
Dahlöf B et al Lancet 2002;359:995-1003.
一项多中心、双盲、随机试验，纳入588例高血压患者，随机分配至氯沙坦组、缬沙坦组、厄 贝沙坦组，旨在比较三者24小时动态降压疗效、谷峰比及安全性9。
不同药物治疗后降压谷峰比（T/P值）
■ 氯沙坦 ■ 缬沙坦 ■ 厄贝沙坦
0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0
0.64 0.55
主席:
B. Dahlöf
1. Dahlöf B et al. Lancet 2002;359:995-1003.
执行委员会 共同主席:
R. B. Devereux
20
ARB的试验证据 的试验证据
LIEF 研究目的
• LIFE研究是比较在高血压伴有ECG－LVH的患者 LIFE研究是比较在高血压伴有ECG－LVH的患者 研究是比较在高血压伴有ECG 中以氯沙坦或阿替洛尔治疗， 中以氯沙坦或阿替洛尔治疗，在减少心血管死 亡率和发病率的联合终点上氯沙坦是否有优势 — 评价在这部分病人中与阿替洛尔相比氯沙 坦是否有降压以外的优势。 坦是否有降压以外的优势。
氨氯地平 5mg(n=94)
-7.3 -7.9
P=0.99
Oparil. Clin Ther; 1996
海捷亚-强效降压作用 海捷亚 强效降压作用 强效
• 临床研究表明大部分患者使用海捷亚第一周即可降低15mmHg 临床研究表明大部分患者使用海捷亚第一周即可降低
0
血压下降(毫米汞柱) 血压下降 毫米汞柱) 下降(
时间 (月)
4605 危险的数目 氯沙坦 (n) 阿替洛尔 (n) 4588 4247 4205
1. Dahlöf B et al. Lancet 2002;359:995-1003.
危险性减少 = 与阿替洛尔相比的相对危险性. 与阿替洛尔相比，CV死亡和心梗没有显著的差异
LIFE:
8 7
中 风
致死性和非致死性中风
中国临床研究表明 -海捷亚 治疗轻中度高血压， 单药治疗有效率 单药治疗有效率高达75％ 75％
80 70 60 50 40 30 20 10 0 *74.7% *58.6%

患者比例 %*
治疗 4 周
治疗 8 周
*有效：患者坐位谷值舒张压 < 90 mmHg 或舒张压降幅 >10 mmHg
Y Li et al Int J Clin Pract 2002 56(7)
调整后的危险性减少13.0%, p = 0.021 未调整的危险性减少14.6%, p = 0.009
12
4460 4414
18
4392 4349
24ห้องสมุดไป่ตู้
4312 4289
30
36
4189 4135
42
4112 4066
48
4047 3992
54
3897 3821
60
1889 1854
66
901 876
1. Dalhöf B et al. Lancet 2002;359:995-1003.
ARB的试验证据 的试验证据
LIFE
前瞻性、双盲、活性药物对照、 前瞻性、双盲、活性药物对照、
•9193名合并左心室肥厚的高血压患者， 9193名合并左心室肥厚的高血压患者， 9193名合并左心室肥厚的高血压患者 •平均4.8年随访周期 平均4.8年随访周期 平均4.8 •随访44,119病人年 随访44,119病人年 随访44,119 •7个国家的945个研究中心 7个国家的945个研究中心 945 •1096患者到达首要终点 1096患者到达首要终点 1096
-5.9
-3.1
-5.4
-5.8
-5.4
-4.9
■ 氯沙坦 ■ 缬沙坦 ■ 厄贝沙坦
-8.8
Smith. Am J CV Drugs; 2005
与其他ARB相比，科素亚真正平稳降压：科素 相比，科素亚真正平稳降压： 与其他 相比 Oparil研究 亚具有更高的谷峰比( 亚具有更高的谷峰比(T/P值) 值
• • • • •
卒中与高血压 科素亚/海捷亚强效降压 科素亚/海捷亚平稳降压 科素亚 海捷亚平稳降压 科素亚/海捷亚显著降低卒中风险 科素亚/海捷亚良好的依从性
与其他ARB相比，科素亚真正24小时持续平稳 相比，科素亚真正 小时持续平稳 与其他 相比 降压 Smith研究
一项为期12周(前4周单盲、后8周双盲)的随机、平行、对照试验，纳入398例高血压患者，随机 分配至氯沙坦组(n=134)、缬沙坦组(n=130)、厄贝沙坦组(n=134)，旨在比较三组治疗后24小时 动态血压监测下的血压下降均值 7。
海捷亚 -强效控制ISH患者收缩压，相当于CCB剂量倍增 强效控制ISH患者收缩压 相当于CCB剂量倍增 患者收缩压，
坐位谷值收缩压降低 坐位谷值收缩压降低(mmHg)

0 -5
N=432
-10
N=425
氯 沙 坦 /海 捷 亚 组
-15
CC B 组 / CC B + 利 尿 剂 组
-20 -25 -30
治疗8周后不同时间段舒张压自基线下降均值（mmHg）
0 -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -8 -9 -10
白天 (8:00-19:59) )
夜晚 (20:00-7:59) )
最后2小时 最后 小时 (6:00-7:59) )
最后4小时 最后 小时 (4:00-7:59) )
-3.2 -4.2 -5.2 -7.2 -7
Oparil研究
一项多中心、随机、非盲、平行试验，纳入190例轻到中度高血压患者，随机分配至氯沙坦 组(n=97)和氨氯地平组(n=93)，旨在比较两组降压疗效及患者耐受性。试验包括4周的安慰 剂洗脱期及12周的药物治疗期2。
试验第4周坐位舒张压下降均值（mmHg）
氯沙坦 50mg(n=97)
0 -1 -2 -3 -4 -5 -6 -7 -8 -9
* Defined as >160/<90 mmHg
主要终点减少: 联合CV事件 主要终点减少: 联合CV事件
16
中风， 死亡和心梗的联合 中风，CV死亡和心梗的联合
14
发生首次事件的病人百分比 发生首次事件的病人百分比(%)
13%
阿替洛尔
12 10 8 6 4 2 0 0 6
4524 4494
氯沙坦
-5 -10 -15 -20 -25
舒张压 收缩压
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
周
Adapted from Julian Critchley A.J.H. et al., Current Therapeutic Research 57:392-407, 1996
海捷亚-强效降压作用 海捷亚 强效降压作用 强效
氯沙坦治疗期间动态降压效果（mmHg）
24小时 小时
0 -2 -4 -6 -8 -10 -12 -14 -16 -18 -20
日间
夜间
-9.8 -11.6 -11.2
-16.9
-17.8
■ 收缩压 ■ 舒张压
-18
施海明.中华高血压杂志; 2007
海捷亚-强效降压作用 海捷亚 强效降压作用 强效
海捷亚 -高效平稳的血压控制， 高效平稳的血压控制，
• 卒中与高血压
• • • • 科素亚/海捷亚强效降压 科素亚/海捷亚平稳降压 科素亚/海捷亚显著降低卒中风险 科素亚/海捷亚良好的依从性
脑中风的后果
• 卒中已经超越冠心病成为人类死亡的第一杀手！ 卒中已经超越冠心病成为人类死亡的第一杀手！
• 每年全世界有一千五百万患者从小中风中幸存 — 在美国，高达30％的中风幸存者有终身的残疾 在美国，高达 ％
使中风危险性增加的因素
不可治
• • • • 年龄 >60 岁 中风家族史 男性 曾有TIA或中风 曾有 或中风
可治
• 高血压
—
62％的中风是由高血压引起 ％
• 糖尿病 • 高脂血症 • 肥胖 • 吸烟 • 房颤
高血压和脑卒中
Framingham study
Average annual incidence (per 10 000) 100
—
中风的后果可能对中风幸存者的家庭产生影响
高血压研究中的中风和心梗
8
病人发生事件的百分比
7 6 5 4 3 2 1 0
中风 心肌梗塞
1. Kjeldsen SE et al. Blood Pressure 2001;10:190-192. 2. Dalhöf B et al. Lancet 2002;359:995-1003. 3. Wing LMH et al. N Engl J Med 2003;348:583-592.