金银花提取物(25%绿原酸)

金银花提取物（25%绿原酸）

Jinyinhua Tiquwu（25% Lvyuansuan）

Lonicerae Japonicae Flower Extract（25% Chlorogenic acid）本品以忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花为原料，经提取、过滤、浓缩、柱层析分离、浓缩、干燥等工序制成的金银花提取物（25%绿原酸）。

【性状】本品为淡黄色粉末；气微，味微苦，有引湿性。

本品在水、乙醇中易溶，在三氯甲烷中不溶。

【鉴别】HPLC特征图谱照高效液相色谱法（通则Y04）测定

对照品溶液的制备取绿原酸对照品适量，加50%甲醇制成每1mL含0.2mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品0.5g，精密称定，置25mL棕色量瓶中，加50%甲醇适量，超声处理30min（功率500W，频率40KHz）使溶解，放冷，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，用50%甲醇稀释至25mL，摇匀，滤过，即得。

色谱系统与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.4%磷酸溶液为流动相B，按下表梯度进行洗脱；流速每分钟1mL；柱温为35℃；检测波长为327nm。理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

测定分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µL，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图。

供试品色谱图中应呈现3个特征峰，与对照品色谱图中相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5%之内。规定值为：0.76（峰1，新绿原酸），1.00（峰2（S），绿原酸），1.04（峰3，隐绿原酸）。

对照特征图谱

【含量测定】 照高效液相色谱法（通则Y04）测定

对照品溶液的制备 同【鉴别】项下。

供试品溶液的制备 同【鉴别】项下。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸（9:91，v/v ）为流动相；流速每分钟1mL ；柱温为35℃；检测波长为327nm 。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。

测定 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL ，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图。

供试品中待测组分含量以质量分数w 计，数值以%表示，按公式E.1计算。

%100⨯⨯⨯⨯⨯=P m

A V C A w S …………………………………（E.1） 式中：w ——供试品中绿原酸的质量分数（%）；

A ——供试品溶液中绿原酸的峰面积；

C ——对照品溶液中绿原酸浓度（mg/mL ）；

V ——供试品溶液的稀释体积（mL ）；

As ——对照品溶液中绿原酸的峰面积；

m ——供试品的称样量（mg ）；

P ——绿原酸标准品的纯度，以百分比（%）表示。

本品按干燥品计算，含绿原酸（C 16H 18O 9）不少于25.0%。

【检查】

粒度 按照粒度和粒度分布测定法（通则Y07中第二法）测定，80目筛通过率不得少于98%。

水分按照水分测定法（通则Y08）测定，不得过5.0%。

灰分按照灰分测定法（通则Y09）测定，不得过6.0%。

重金属及有害元素按照重金属测定法及铅、镉、砷、汞测定法（通则Y11；通则Y12）测定，重金属以Pb计，不得过10mg/kg；铅不得过1.0mg/kg；镉不得过1.0mg/kg；砷不得过1.0mg/kg；汞不得过0.1mg/kg。

微生物按照微生物测定法（通则Y13；通则Y14）测定，需氧菌总数不得过1000cfu/g；霉菌及酵母菌总数不得过100cfu/g；大肠埃希菌不得检出；沙门氏菌不得检出。

【包装】

包装材料应符合GB 9685食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准的要求。【贮存】

贮存于阴凉、干燥的仓库中。避免与有毒、有害、易腐、易污染等物品一起存放。【保质期】

在符合规定的贮运条件、包装完整、未经开启封口的情况下，保质期为24个月。【起草单位和起草人声明】

本标准由山东禾本堂生物科技有限公司、北京师范大学化学学院、中国中药协会金银花专业委员会、山东省金银花行业协会、中国医药保健品进出口商会负责起草。

本标准主要起草人：何兰、张呈瑞、申奇、尹淑曼、王秋花、宋灿灿、付晓、杨树红。