质量管理体系绪论

第一章绪论

1.1校办工厂质量管理体系的研究背景

1.1.1 ISO9000的由来

ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战

争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工

厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防

部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO.1，即工头凭借经验管理，指

挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO.1管理的人数很有限，产量

当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的

技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械

工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在

很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键

技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇

迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企

业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推

广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。

随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容，进一步推动了品质保证活动的发展。到了20世纪70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会[4]）首先开展了单独的品质

保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方

认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。

通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交

了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员

会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手

这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的

品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。

自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，

适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业

内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界

性的潮流。全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000

国际标准。

1.1.2 ISO9000族标准的发展

全球经济的发展，要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则，作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认

证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要，国际标准化组织（ISO）在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理的基础上，

通过协调各国质量标准的差异，于1987年发布ISO9000《质量管理

和质量保证系列国际标准》，并于1994年发布ISO9000族国际标准

版本（ISO 9000 Family）。ISO9000族标准发布以来，得到100多

个国家和地区的采用，并转化为该国的国家标准，至1999年底已有30多万个企业通过了认证，其应用的广泛和影响的深远为前所未有。

其中ISO9001 :2008标准是根据世界上170个国家大约100万

个通过ISO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达

ISO9001:2008的要求，并增强与ISO14001:2004的兼容性。

2008 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2008

年底发布 GB/T 19001-2008《质量管理体系要求》。ISO9000：2008

族标准核心标准为下列四个:

1）ISO9000：2005《质量管理体系、一基础和术语》

标准阐述了IS09000族标准中质量管理体系的基础知识、质量管理八项原则，并确定了相关的术语。

2）ISO9001：2008《质量管理体系一要求》

标准规定了一个组织若要推行 ISO9000，取得 ISO9000认证，

所要满足的质量管理体系要求。组织通过有效实施和推行一个符合ISO9001：2000 标准的文件化的质量管理体系，包括对过程的持续

改进和预防不合格，使顾客满意。

3） ISO9004：《质量管理体系一业绩改进指南》

标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织有效识别能满足客户及其相关方的需求和期望，从而改进组织业绩，协助组织获得成功。

4） ISO19011 ：《质量和环境管理体系审核指南》

1.2校办工厂质量管理引入ISO 9000族标准的意义

质量是取得成功的关键。由不同的国家政府，国际组织和工业协会所做的研究表明，企业的生存，发展和不断进步都要依靠质量保

证体系的有效实施。ISO 9000系列质量体系被世界上110多个发达

国家和发展中国家所广泛采用，使市场竞争更加激烈，产品和服务

质量得到日益提高。事实证明，有效的质量管理是在激烈的市场竞

争中取胜的手段之一。

今天ISO9000系列管理标准已经为提供产品和服务的各行各业所接纳和认可，拥有一个由世界各国及社会广泛承认的质量管理体系

具有巨大的市场优越性。未来几年内，当国内外市场经济进一步发展，贸易壁垒被排除以后，它将会变得更加重要。

建立ISO9000质量保证体系可使企业和组织体会到以下的一些益处：

1.促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。

ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须

的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员

都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水

平与世界等同。

2.质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。

产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展

正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞

争为主转向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，

只有靠强化质量管理，提高产品质量。

3.降低质量成本，提高企业利润。

质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本，其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不

合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事

先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来

的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适当的鉴定成本，建立更稳定的质量保证基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企

业最大利润。