生产和服务特殊过程确认
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材料）条件情况下，对该过程能否具备生产合格产
品的能力进行确认，所以应针对过程确认的对象作
出适宜的策划安排。
a）为过程的评审和批准所规定的准则 针对过程确认要识别过程的因素，规定过程 确认流程中的具体项目内容及相关要求，作 为过程确认的准则，为确保准则的充分与适
宜性，应进行评审和批准。
b）设备的认可和人员资格的鉴定 要确保过程所需的资源条件，对过程中的制 造设备、工艺装置、监视和测量装置等进行
对以上要求落实责任人及完成时间，试验结果达到规定
要求时，将控制条件纳入正式的规范中，如达不到要求，查
找原因调整相关条件，实施再确认。
实施：
依据焊接过程确认准则实施过程控制。
■记录： ——《XXX钢板焊接过程确认工作安排及要求》（准 则），经过评审和批准； ——设备完好情况及仪表检定情况； ——参加试样焊接人员的鉴定； ——《焊接工艺规程》； ——焊接过程监控记录和检验记录； ——焊材合格证、焊丝合格证； ——射探伤报告； ——拉、弯、冲性能报告； ——《XXX钢板焊接过程确认表》，填写焊接过程确认 的项目、内容及确认结论。 标准化：试验结果达到规定要求时，将控制条件纳入正 式的规范中。
——编制工艺规程，明确工艺参数（电流、电压、 汽体流量、焊接速度）、工艺方法、使用的焊机型
号、焊接材料、焊丝规格与牌号、工作环境等；
——试验内容：X射线探伤：执行GB3323-Ⅱ；
拉伸试验：执行GB2651； 弯曲试验：执行GB2653；
冲击试验：执行GB2650；
焊接性试验：执行GB4675.1—3（斜Y型坡口、搭接接 头、T型接头等的焊接裂纹试验方法）； 焊接接头金相：执行JB4708（压力容器）7.3.2金相检验； ——设备完好及仪表检定符合； ——人员资格鉴定要求； ——记录内容：过程监视、设备认可、人员资格鉴定及试验 结果等。
认可，包括对设备的精度和状态的认可；对
人员的资格，包括教育、培训、技能和经验 按岗位要求进行资格的鉴定。
示例： 热处理炉的完好情况的检查，电流表、电压表、控 温仪表、热处理记录仪、热电偶等的检定合格证明、
热处理炉的精度检测结果要符合工艺要求的级别，
仪表及热电偶精度相匹配，淬火介质要周期检定，
对于实现了规定要求的确认或再确认过程， 应将其控制条件纳入组织的相应规范中，并 以此作为对过程控制的依据。 示例：焊接过程确认 针对XX产品焊接本体的技术要求，制定
“XXX钢板焊接过程确认工作安排及要求”
（准则）应经过评审及批准，其内容一般为：
——明确各种形式的焊接接头强度要求；
——规定焊接试样尺寸规格、材料、牌号及数量；
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定；
c）使用特定的方法和程序；
d）记录的要求；
e）再确认
理解： 组织应对这些过程作出安排，适用时包括 过程确认的对象不同,所采取的方法也不同，过程确
认是在设定了过程因素（人员、设备、方法、环境、
过程(本组织不具备验证手段),就应识别为需要确认
的过程。
示例:
砂型铸件毛坯“内在”的气孔、缩松、夹杂等现象是常规手 段难以检测的，交付后，经机加才能显露部分气孔、夹杂等 问题，而其他有可能存在的“内在”问题随产品交付后在使 用中逐渐显现（外力作用的疲劳）。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力
指标合格，技能人员经考核能力满足岗位要求。
c）使用特定的方法和程序
确定过程的因素和条件，制定具体的工艺规程或作
业指导文件。
示例：
编制焊接工艺及操作规程，规定焊接接头形式、使
用的焊机、焊接工艺参数（电流、电压、气体流量、 焊速、焊层数等）焊接方法、焊接环境等，并在实 施中得到控制。
d）记录的要求
合箱；配料——熔炼——浇注——打箱——清理——检验）铸件
毛坯（复杂受力件）的解剖来发现‘内在’情况（结果），证实 铸造过程能力。 2）通过焊接过程的策划及实施（可依据焊接件结构，采用各种焊 接接头的试样），对其焊接接头进行性能试验（X光透视、拉伸、 弯曲、冲击及金相），根据试验结果，证实焊接过程能力。
为了证实对过程的控制，要作好记录并保持， 记录应能为本条款的a）、b）、c） 提供证明 产品（试样）满足规定要求的内容。 e）再确认
当决定过程能力的因素和条件发生变化时或长 期停产需要复产时，应对该过程的能力进行再 确认。可在变化了的条件下生产样件，对样件 性能或内在质量进行验证，是否达到规定要求， 保持再确认记录。
7.5.2 生产和服务提供 过程的确认的理解
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和
测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才
显现时,组织应对任何这样的过程实施确认
理解:以上描述是对需要确认过程的识别,根据标准
规定,凡是生产和服务提供过程的输出(过程结果),不
能由随后的检验或试验来验证是否符合规定要求的
理解：确认的目的是证实生产和服务提供过程实现 所策划的结果的能力。因为这样的过程结果，不能 由随后的检验或试验证实是否符合规定的要求，为 了确保过程的结果符合要求必须靠过程的能力来保 证，组织对过程的策划与实施对其结果进行检测 （实物解剖及试件测试）来确认其过程能力。
示例：
1）通过砂型铸造过程的策划及实施（配砂——造型——烘干——
■结束语 组织应根据产品要求，结合过程能力和检验手段， 识别需要确认的过程，对不同的过程选择适宜的确
认方式、方法，实施过程控制，达到生产和服务提
供过程确认的目的。Hale Waihona Puke Baidu
谢谢！
品的能力进行确认，所以应针对过程确认的对象作
出适宜的策划安排。
a）为过程的评审和批准所规定的准则 针对过程确认要识别过程的因素，规定过程 确认流程中的具体项目内容及相关要求，作 为过程确认的准则，为确保准则的充分与适
宜性，应进行评审和批准。
b）设备的认可和人员资格的鉴定 要确保过程所需的资源条件，对过程中的制 造设备、工艺装置、监视和测量装置等进行
对以上要求落实责任人及完成时间，试验结果达到规定
要求时，将控制条件纳入正式的规范中，如达不到要求，查
找原因调整相关条件，实施再确认。
实施：
依据焊接过程确认准则实施过程控制。
■记录： ——《XXX钢板焊接过程确认工作安排及要求》（准 则），经过评审和批准； ——设备完好情况及仪表检定情况； ——参加试样焊接人员的鉴定； ——《焊接工艺规程》； ——焊接过程监控记录和检验记录； ——焊材合格证、焊丝合格证； ——射探伤报告； ——拉、弯、冲性能报告； ——《XXX钢板焊接过程确认表》，填写焊接过程确认 的项目、内容及确认结论。 标准化：试验结果达到规定要求时，将控制条件纳入正 式的规范中。
——编制工艺规程，明确工艺参数（电流、电压、 汽体流量、焊接速度）、工艺方法、使用的焊机型
号、焊接材料、焊丝规格与牌号、工作环境等；
——试验内容：X射线探伤：执行GB3323-Ⅱ；
拉伸试验：执行GB2651； 弯曲试验：执行GB2653；
冲击试验：执行GB2650；
焊接性试验：执行GB4675.1—3（斜Y型坡口、搭接接 头、T型接头等的焊接裂纹试验方法）； 焊接接头金相：执行JB4708（压力容器）7.3.2金相检验； ——设备完好及仪表检定符合； ——人员资格鉴定要求； ——记录内容：过程监视、设备认可、人员资格鉴定及试验 结果等。
认可，包括对设备的精度和状态的认可；对
人员的资格，包括教育、培训、技能和经验 按岗位要求进行资格的鉴定。
示例： 热处理炉的完好情况的检查，电流表、电压表、控 温仪表、热处理记录仪、热电偶等的检定合格证明、
热处理炉的精度检测结果要符合工艺要求的级别，
仪表及热电偶精度相匹配，淬火介质要周期检定，
对于实现了规定要求的确认或再确认过程， 应将其控制条件纳入组织的相应规范中，并 以此作为对过程控制的依据。 示例：焊接过程确认 针对XX产品焊接本体的技术要求，制定
“XXX钢板焊接过程确认工作安排及要求”
（准则）应经过评审及批准，其内容一般为：
——明确各种形式的焊接接头强度要求；
——规定焊接试样尺寸规格、材料、牌号及数量；
组织应对这些过程作出安排，适用时包括：
a）为过程的评审和批准所规定的准则； b）设备的认可和人员资格的鉴定；
c）使用特定的方法和程序；
d）记录的要求；
e）再确认
理解： 组织应对这些过程作出安排，适用时包括 过程确认的对象不同,所采取的方法也不同，过程确
认是在设定了过程因素（人员、设备、方法、环境、
过程(本组织不具备验证手段),就应识别为需要确认
的过程。
示例:
砂型铸件毛坯“内在”的气孔、缩松、夹杂等现象是常规手 段难以检测的，交付后，经机加才能显露部分气孔、夹杂等 问题，而其他有可能存在的“内在”问题随产品交付后在使 用中逐渐显现（外力作用的疲劳）。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力
指标合格，技能人员经考核能力满足岗位要求。
c）使用特定的方法和程序
确定过程的因素和条件，制定具体的工艺规程或作
业指导文件。
示例：
编制焊接工艺及操作规程，规定焊接接头形式、使
用的焊机、焊接工艺参数（电流、电压、气体流量、 焊速、焊层数等）焊接方法、焊接环境等，并在实 施中得到控制。
d）记录的要求
合箱；配料——熔炼——浇注——打箱——清理——检验）铸件
毛坯（复杂受力件）的解剖来发现‘内在’情况（结果），证实 铸造过程能力。 2）通过焊接过程的策划及实施（可依据焊接件结构，采用各种焊 接接头的试样），对其焊接接头进行性能试验（X光透视、拉伸、 弯曲、冲击及金相），根据试验结果，证实焊接过程能力。
为了证实对过程的控制，要作好记录并保持， 记录应能为本条款的a）、b）、c） 提供证明 产品（试样）满足规定要求的内容。 e）再确认
当决定过程能力的因素和条件发生变化时或长 期停产需要复产时，应对该过程的能力进行再 确认。可在变化了的条件下生产样件，对样件 性能或内在质量进行验证，是否达到规定要求， 保持再确认记录。
7.5.2 生产和服务提供 过程的确认的理解
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和
测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才
显现时,组织应对任何这样的过程实施确认
理解:以上描述是对需要确认过程的识别,根据标准
规定,凡是生产和服务提供过程的输出(过程结果),不
能由随后的检验或试验来验证是否符合规定要求的
理解：确认的目的是证实生产和服务提供过程实现 所策划的结果的能力。因为这样的过程结果，不能 由随后的检验或试验证实是否符合规定的要求，为 了确保过程的结果符合要求必须靠过程的能力来保 证，组织对过程的策划与实施对其结果进行检测 （实物解剖及试件测试）来确认其过程能力。
示例：
1）通过砂型铸造过程的策划及实施（配砂——造型——烘干——
■结束语 组织应根据产品要求，结合过程能力和检验手段， 识别需要确认的过程，对不同的过程选择适宜的确
认方式、方法，实施过程控制，达到生产和服务提
供过程确认的目的。Hale Waihona Puke Baidu
谢谢！