计算机质量管理体系内审报告

更换计算机系统专项内审

（2017年度）

88888药业有限公司

2017-09-16

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通知

公司内审小组成员：

根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理制度的规定，结合本公司实际经营状况，兹决定对公司升级计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响情况进行内部评审，具体安排如下：

一、评审时间：2017年9月16日

二、评审地点：公司会议室；

三、评审内容：升级计算机系统对经营管理和质量管理体系的影

响；

四、评审依据：《四川省药品批发企业换发和变更<药品经营许可

证>和<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定细则》和公司质量管理制度；

五、参加评审人员：

六、评审办法：根据评审依据，由质管部制定“新版GSP计算机

系统评审表”，由评审人员对各部门使用新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响，并如实记录。

七、评审结果处理：对在此次评审中做得比较好的方面要积极肯

定并努力坚持，对在评审中出现的问题，评审小组应进行批评并下发“整改通知”，必须要求整改到位，对整改不到位的可以进行包括批评教育直至罚款等处罚措施。

特此通知！

广元千方药业有限公司 2017年9月17日

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2017年度关于更换计算机系统专项内审报告

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审核准则：

《四川省药品批发企业换发和变更<药品经营许可证>和<药品经营质量管理规范认证证书>现场检查评定细则》和附录中涉及计算机系统的相关条款。

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纠正措施和问题整改记录

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