完整版供应商品质体系现场审核评审表(供应商审核表)
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2.3
对于成品及半成品是否具有完善的分区管理?
2.4
对于不良因素有无采取有效的改正措施去防止再度发生?
2.5
制程温湿度是否受控制?对制品质量是否造成影响?
2.6
工作环境是否有5S管理?5S:整理、整顿、清扫、清洁、修养
2.7
工作现场是否符合公共安全卫生标准?
2.8
是否有管制方法或证据显示制品完成必要之制程及通过验证 ?
4.14
对于失控点是否有改正措施?
5
最终成品质量管理
5.1
是否有制订成品管制程序?
5.2
是否有制订成品检验规范?
5.3
实际检验作业是否与成品检验规范内容符合?
5.4
成品质量不良时,是否有与正常品隔离并标示清楚?
5.5
是否有定期发行成品质量通报,并针对问题点给予改善?
6
模、治具管理
6.1
是否有模、治具管理程序?
3.3
材料包装及存放是否适当避免材料损伤?
3.4
过期 / 不良材料是否有程序控管处理?材料保存期限是否被定义 ?
4
制程质量管理
4.1
是否订定制程管理计划 或QC工程图?
4.2
是否有订定制程警告系统及目标以监督制程质量?当超出目标时是否采取行动?
4.3
首件检查是否有建立记录及实施?
4.4
使用零件已清楚标示(P/N, 规格 )以确保使用正确零件?
是否每年有作"管理审查"?
1.4
是否有执行内部质量稽核? 针对缺失是否采取对策?
1.5
内稽员是否有经过相关之训练课程?
1.6
是否有定期召开质量会议?
2
入料管理
2.1
是否有订定进料检验程序 , 进料管制流程图及进料允收率?)
2.2
是否有针对退货批/制程 / 客户回馈做检讨与采取改善措施?
2.3
所有检测是否有记录报表并追踪其结果?
项目
评审内容
评审结果
备注(评审相关记录)
1
制程安装与验证
1.1
供货商应有一程序文件,用来指示所有生产管理运作,并依此程序文件执行?
1.2
生产作业流程图,是否明确订定作业流程及管制标准?
1.3
生产作业流程图中对委外生产是否有明确之标示与定义?
1.4
对于委外生产的部品是否有合适的管理方法,使其质量得到管制?
2.9
制品对于材料状况,设备参数及制程变异等讯息是否具有可追溯之能力?
2.10
顾于质量状况是否定义停线原则及开线原则 ?
3
设备/器具管制
3.1
对于设备及治具是否有保养计划、更新记录、校验记录?
3.2
治工具是否根据产品作明确区分、标示、和追踪?
作业指导书是否说明设备操作方法与设定之参数?
1.21
作业指导书的发行是否遵从文件管制方法?
1.22
作业指导书是否有版本修订记录?
1.23
作业人员是否了解作业指导书的内容?
1.24
操作者是否容易取得作业指Βιβλιοθήκη Baidu书?
2
产品管制与产品追溯
2.1
对于材料的选用是否具有判别准则以作为用料依据 ?
2.2
在制品是否有标示区分的管制能力?(如流程卡…等)
1.10
对于制程变更是否有定义变更之对象及必要之验证与管制,并经客户同意 ?
1.11
制程变更是否在必要的文件或程序保有变更事由及记录 ?
1.12
是否有证据显示有关质量回馈或客户回馈已被导入制程 ?
1.13
每个制程/站别是否都有作业指导书,以达到作业标准化?
1.14
作业指导书是否订定作业时所需的材料、治具、设备、工具与程序?
1.5
对于操作人员之工作能力是否有谨慎的管理程序,给予资格认定,使其从事合适之工作?
1.6
对于机器/设备是否有谨慎的管理程序,以鉴别其状况得以从事生产工作?
1.7
对于机器/设备是否运用DOE方法去决定设备参数 ?
1.8
是否运用防呆方法在必要的作业上 ?以降低人员因素所造成之质量不良
1.9
是否有完善的方法去管制生产程序软件,以避免误用?
7.4
针对改善对策是否追踪并评估其有效性?
7.5
重工或修护品是否有重工流程 ?
7.6
重工品是否有记录或标示可追溯?
7.7
客户抱怨是否在规定时效内处理完成?
8
仪器、量具保养与校验
8.1
是否制定程序管制检验、 测试 、量具受校验?
8.2
是否所有仪器、量具都经过校验?
8.3
是否有制订仪器、量具操作说明书?
完整版供应商品质体系现场审核评审表(供应商审核表)
1. 0分 尚未建立2. 1分 较欠缺3. 2分 满足要求4. 3分 很好,并能持续改善。
第一部分、品质保证
项目
评审内容
评审结果
备注(评审相关记录)
1
品保系统组织与管理
1.1
是否有建立品保系统组织及管理章程?
1.2
公司是否通过ISO认证并确实执行?
1.3
2.4
检验员是否遵循检验规范作业 ?
2.5
所有检验后之合格品与拒收的不良零件是否被分离区隔?
2.6
是否每批检测后的材料标示其合格的状态和可追溯的信息?
2.7
是否有程序管制安规零件?
3
库存品及过期材料管理
3.1
是否监控仓储温度 、湿度、 静电 条件并做记录?
3.2
库存材料是否有明显标示(日期、料号、 数量、合格标示)?
8.4
是否有制订仪器、量具定期保养查检表?
8.5
校验者及校验单位是否具有公证机关的证书?
9
供应商管理
9.1
是否有管理供货商的计划、方法?
9.2
是否有做供货商评鉴,并记录?
9.3
是否有合格厂商名册?
9.4
有无数据(规范)用以供货商质量评比和管理之作业程序?
9.5
有无适时将质量状况回馈给供货商并改善?
第二部分、制造管理
1.15
作业指导书的内容是否订定作业顺序、作业方式?
1.16
作业指导书是否以图文并进方式来叙述作业方式?
1.17
作业指导书其内容是否明确标示工作注意事项及作业标准判别准则?
1.18
作业指导书其内容是否有将客户回馈之改善动作列入执行?
1.19
作业指导书是否说明治工具操作方法 , 参数设定及堪用标准?
1.20
6.2
模、治具是否有标示使用之产品?
6.3
模、治具有无定期保养记录及更新计划?
6.4
在每次使用时,模、治具是否均被检查过?
7
质量异常处理(校正与预防措施)
7.1
是否要求责任单位提出改善,并定期追踪异常回复时效?
7.2
异常改善内容是否有区分矫正与预防措施?
7.3
异常是否有针对WIP,在库品 ,货运中及客户端产品评估?
4.5
纪录是否能追溯至原材料所使用的批号或日期?
4.6
机械加工 / 焊锡 质量是否被确认及纪录?
4.7
作业者在触及对静电敏感的材料时,是否配戴了静电环?
4.8
良品与不良品是否区分?针对不良品是否分析及对策?
4.9
是否有变更管理程序管制制程、材料、工厂变更?
4.10
这些变更是否经过验证有效?
4.13
对于重要制程是否运用图表管制?
对于成品及半成品是否具有完善的分区管理?
2.4
对于不良因素有无采取有效的改正措施去防止再度发生?
2.5
制程温湿度是否受控制?对制品质量是否造成影响?
2.6
工作环境是否有5S管理?5S:整理、整顿、清扫、清洁、修养
2.7
工作现场是否符合公共安全卫生标准?
2.8
是否有管制方法或证据显示制品完成必要之制程及通过验证 ?
4.14
对于失控点是否有改正措施?
5
最终成品质量管理
5.1
是否有制订成品管制程序?
5.2
是否有制订成品检验规范?
5.3
实际检验作业是否与成品检验规范内容符合?
5.4
成品质量不良时,是否有与正常品隔离并标示清楚?
5.5
是否有定期发行成品质量通报,并针对问题点给予改善?
6
模、治具管理
6.1
是否有模、治具管理程序?
3.3
材料包装及存放是否适当避免材料损伤?
3.4
过期 / 不良材料是否有程序控管处理?材料保存期限是否被定义 ?
4
制程质量管理
4.1
是否订定制程管理计划 或QC工程图?
4.2
是否有订定制程警告系统及目标以监督制程质量?当超出目标时是否采取行动?
4.3
首件检查是否有建立记录及实施?
4.4
使用零件已清楚标示(P/N, 规格 )以确保使用正确零件?
是否每年有作"管理审查"?
1.4
是否有执行内部质量稽核? 针对缺失是否采取对策?
1.5
内稽员是否有经过相关之训练课程?
1.6
是否有定期召开质量会议?
2
入料管理
2.1
是否有订定进料检验程序 , 进料管制流程图及进料允收率?)
2.2
是否有针对退货批/制程 / 客户回馈做检讨与采取改善措施?
2.3
所有检测是否有记录报表并追踪其结果?
项目
评审内容
评审结果
备注(评审相关记录)
1
制程安装与验证
1.1
供货商应有一程序文件,用来指示所有生产管理运作,并依此程序文件执行?
1.2
生产作业流程图,是否明确订定作业流程及管制标准?
1.3
生产作业流程图中对委外生产是否有明确之标示与定义?
1.4
对于委外生产的部品是否有合适的管理方法,使其质量得到管制?
2.9
制品对于材料状况,设备参数及制程变异等讯息是否具有可追溯之能力?
2.10
顾于质量状况是否定义停线原则及开线原则 ?
3
设备/器具管制
3.1
对于设备及治具是否有保养计划、更新记录、校验记录?
3.2
治工具是否根据产品作明确区分、标示、和追踪?
作业指导书是否说明设备操作方法与设定之参数?
1.21
作业指导书的发行是否遵从文件管制方法?
1.22
作业指导书是否有版本修订记录?
1.23
作业人员是否了解作业指导书的内容?
1.24
操作者是否容易取得作业指Βιβλιοθήκη Baidu书?
2
产品管制与产品追溯
2.1
对于材料的选用是否具有判别准则以作为用料依据 ?
2.2
在制品是否有标示区分的管制能力?(如流程卡…等)
1.10
对于制程变更是否有定义变更之对象及必要之验证与管制,并经客户同意 ?
1.11
制程变更是否在必要的文件或程序保有变更事由及记录 ?
1.12
是否有证据显示有关质量回馈或客户回馈已被导入制程 ?
1.13
每个制程/站别是否都有作业指导书,以达到作业标准化?
1.14
作业指导书是否订定作业时所需的材料、治具、设备、工具与程序?
1.5
对于操作人员之工作能力是否有谨慎的管理程序,给予资格认定,使其从事合适之工作?
1.6
对于机器/设备是否有谨慎的管理程序,以鉴别其状况得以从事生产工作?
1.7
对于机器/设备是否运用DOE方法去决定设备参数 ?
1.8
是否运用防呆方法在必要的作业上 ?以降低人员因素所造成之质量不良
1.9
是否有完善的方法去管制生产程序软件,以避免误用?
7.4
针对改善对策是否追踪并评估其有效性?
7.5
重工或修护品是否有重工流程 ?
7.6
重工品是否有记录或标示可追溯?
7.7
客户抱怨是否在规定时效内处理完成?
8
仪器、量具保养与校验
8.1
是否制定程序管制检验、 测试 、量具受校验?
8.2
是否所有仪器、量具都经过校验?
8.3
是否有制订仪器、量具操作说明书?
完整版供应商品质体系现场审核评审表(供应商审核表)
1. 0分 尚未建立2. 1分 较欠缺3. 2分 满足要求4. 3分 很好,并能持续改善。
第一部分、品质保证
项目
评审内容
评审结果
备注(评审相关记录)
1
品保系统组织与管理
1.1
是否有建立品保系统组织及管理章程?
1.2
公司是否通过ISO认证并确实执行?
1.3
2.4
检验员是否遵循检验规范作业 ?
2.5
所有检验后之合格品与拒收的不良零件是否被分离区隔?
2.6
是否每批检测后的材料标示其合格的状态和可追溯的信息?
2.7
是否有程序管制安规零件?
3
库存品及过期材料管理
3.1
是否监控仓储温度 、湿度、 静电 条件并做记录?
3.2
库存材料是否有明显标示(日期、料号、 数量、合格标示)?
8.4
是否有制订仪器、量具定期保养查检表?
8.5
校验者及校验单位是否具有公证机关的证书?
9
供应商管理
9.1
是否有管理供货商的计划、方法?
9.2
是否有做供货商评鉴,并记录?
9.3
是否有合格厂商名册?
9.4
有无数据(规范)用以供货商质量评比和管理之作业程序?
9.5
有无适时将质量状况回馈给供货商并改善?
第二部分、制造管理
1.15
作业指导书的内容是否订定作业顺序、作业方式?
1.16
作业指导书是否以图文并进方式来叙述作业方式?
1.17
作业指导书其内容是否明确标示工作注意事项及作业标准判别准则?
1.18
作业指导书其内容是否有将客户回馈之改善动作列入执行?
1.19
作业指导书是否说明治工具操作方法 , 参数设定及堪用标准?
1.20
6.2
模、治具是否有标示使用之产品?
6.3
模、治具有无定期保养记录及更新计划?
6.4
在每次使用时,模、治具是否均被检查过?
7
质量异常处理(校正与预防措施)
7.1
是否要求责任单位提出改善,并定期追踪异常回复时效?
7.2
异常改善内容是否有区分矫正与预防措施?
7.3
异常是否有针对WIP,在库品 ,货运中及客户端产品评估?
4.5
纪录是否能追溯至原材料所使用的批号或日期?
4.6
机械加工 / 焊锡 质量是否被确认及纪录?
4.7
作业者在触及对静电敏感的材料时,是否配戴了静电环?
4.8
良品与不良品是否区分?针对不良品是否分析及对策?
4.9
是否有变更管理程序管制制程、材料、工厂变更?
4.10
这些变更是否经过验证有效?
4.13
对于重要制程是否运用图表管制?