ISO体系程序文件完整版

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工艺前言文件版本号:A/0建议批准系统:批准:批准:日期:日期:日期:日期:分发日期:受控印章:发布日期:年月日

标题:程序文件控制程序文件号:QP-0101版本号:A/0页码:1/4 1目的控制与质量系统相关的文件和材料(包括确保质量管理系统的计划和运行所需的外部文件)并确保所有相关地方使用的文件版本有效适用范围适用于与质量体系相关的文件和数据的控制3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7总经理负责发布质量手册的职责管理者代表负责审查质量手册。程序文件的发布文件控制中心负责公司管理体系文件的分发和管理技术质量部负责技术文件和资料的编制、分发和管理。每个部门的经理负责审查本部门的文件。分管副主任负责各部门文件的审批。每个部门管理员负责本部门的文件编号和文件管理。新工序文件的登记4 4.1 4.1.1文件编制者从部门文件经理处获得文件编号。4.1.2文件管理员应按《企业代码规则》的规定对新文件进行编号，并填写《质量管理体系文件清单》，记录文件标题和文件编号等。4.2文件的编制4.2.1质量手册和程序文件应由管理者代表编制4.2.2技术质量部负责组织相关部门编制技术文件，包括产品标准、技术图纸、工艺文件、采购规范、工艺规范、测试和检验要求等。4.2.3其他管理文件由相关部门组织编制

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标题:程序文件控制程序文件编号:QP-0101版本号:A/0页码:2/4 4.3 4 . 3 . 1 4 . 3 . 2 4.3 4.3 4.3 4 . 3 . 5 4 . 3 . 5 4 . 3 . 6 4 . 4 4 . 1a . b .文件

批准的质量手册应由管理者代表审核并由总经理批准程序文件由部门级以上领导会签，指定人员审核，管理者代表批准。技术文件由技术质量部经理或其指定人员和副经理审核批准。检验方法标准和检验规范由技术质量部编制，由技术质量部负责审批，由副总批准。其他部门级管理文件由相关部门负责人审核，并经部门分管副主任批准。公司级管理文件应经总经理或其指定人员批准。在审核文件的同时，应制定分发部门的“文件分发清单”，由文件发行人负责审批。收发文件的受控文件应在提交给文件控制中心前提交给部门文件经理。文件经理应对文件进行如下确认:是否进行了有效的批准；标题、文件号、版本号、页码是否齐全；如果有任何不完整的情况，请将其返回给作者进行更正。4.4.2各部门文件经理应将文件连同“文件分发清单”一起提交给文件控制中心。文件控制中心文件管理员确认文件有效完整后，在“受控文件签收记录”上做签收记录4.4.3 4.4.4文件控制中心根据“文件分发清单”的总份数进行复印，并在复印的文件上加盖“受控文件”的印章文件控制中心的文件管理员将文件分发给相关部门，并在“受控文件收发记录”上做好记录。相关部门的文件经理在“受控文件收发记录”上签收4 . 4 . 5 4 . 4 . 6

受控文件的原件存放在文件控制中心，

当需要使用文件的人员没有收到文件时，不允许随意借用他人的文件。填写《文件收集申请表》,经部门负责人和文件签发人批准后，到文件控制中心办理收集手续或阶段-2

标题:程序文件控制程序文件编号:QP-0101版本号:A/0页码:3/4部门主管级以上。未加盖“受控文件”印章的副本不得在公司内使用。一旦发现，文件控制中心应收回副本并调查其责任。4 . 4 . 7 4 . 5 4 . 5 . 1 4 .

5 . 2 4.

6 4 . 6 . 1 4 . 6 . 2 4 . 6 . 3外部文件在发布前必须经部门负责人或以上批准用旧文件替换文件当文件使用部门因正常使用文件需要替换损坏的文件时，文件使用部门将在文件控制中心用新文件替换损坏的旧文件。文件控制中心的文件管理员将旧文件更改为新文件时，应做好登记并说明原因。旧文档无效，新文档的分发号与原始分发号相同。当文件的更改文件需要更改时，文件更改提议部门负责人或文件更改提议部门负责人应填写“文件更改申请表”说明更改原因文件变更的审批由原审批人和批准人进行，当原审批人不在工作岗位时，可由接任人批准。文件变更批准后，由相关部门的文件管理员实施变更，并将变更提交给文件控制中心。文件控制中心的文件管理员将根据“受控文件分发和回收记录”清单发布修订后的文件，同时回收作废的旧文件4.7如果文件的版本变更文件已经变更多次(变更状态为0-9点)或文件需要进行大的修改，则应进行版本变更。原始子文档无效。

4.8作废和作废文件由文件控制中心文件管理员根据《受控文件分发和回收记录》进行检索和记录。文件控制中心负责作废文件的统一销毁需要保留的作废文件由文件控制中心负责人审批，文件只能保留“保留数据”和“作废文件”的印章4.9文件管理和文件控制中心负责在每次内部质量审核前，对使用中的各类文件的有效

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标题进行全面检查:程序文件文件控制程序文件编号:QP-0101版本号:A/0页码:4/4，检查所有用户手中的文件，发现问题及时处理4.10控制中心外来文件的登记和发放文件的发放管理按第4.4和4.7条执行4.10.2技术质量部负责定期(每年年初)与相关部门核对国际标准、国家标准、部颁标准、行业标准等外来文件是否为有效版本，并及时更换过期文件4.10.3各部门文件管理员应对发放给企业外部的受控文件(如发放给外包工厂的加工图纸和技术规范)的发放登记、修改和取消进行控制。4.10.1直接引用的各种外来文件，经文件对应管理部门负责人批准后，提交文件5 5.1 5.2 5.3 5.4，记录文件分发清单、受控文件分发和回收记录文件、变更申请单。文件收集申请表

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标题:程序文件记录控制程序文件编号:QP-0102版本号:A/ Page 0 Code: 1/2 1目的建立并保持一个文件化程序，用于质量记录的识别、收集、编目、咨询、归档、储存、保管和处理，并控制和管理该程序，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供证据适用范围本程序文件适用于所有与质量体系相关的记录3.1.3.2责任人力资源部负责制定质量记录管理措施，确保其有效运行各相关部门的文件经理负责管理与本部门相关的质量记录和文件。作业程序质量记录的范围应为质量体系要素中所有记录、报告、检验和验证数据的“质量记录”的范围质量记录的填写和保存要求所有质量记录都应清晰，以易于存