医院消毒供应中心追溯系统介绍
消毒供应室追溯管理系统
消毒供应室追溯管理系统V1.0操作手册武汉飞博科技有限公司2019年7月目录一、概述 (1)1. 系统简介 (1)2. 系统流程 (1)3. 系统功能和特点 (1)1) 供应室业务功能 (1)2) 临床使用 (1)3) 手术包追溯管理 (1)4) 查询统计 (1)5) 库存管理 (1)6) 系统设置功能 (2)7) 基础数据设置 (2)二、系统安装与运行 (3)1. 运行环境 (3)2. 安装 (3)三、功能介绍 (4)1.BD测试 (4)2.供应室手术包流程 (4)2.1、配包 (4)2.2、灭菌 (5)2.3、灭菌审核 (6)（1）扫码 (6)（2）灭菌失败 (7)2.4、灭菌入库 (7)2.5、手术包发放 (7)2.6、回收 (8)3.科室手术包流程 (8)3.1、手术包申请 (8)3.2、手术包签收 (9)3.3、手术包使用 (9)4.包追溯 (10)4.1、包追溯 (10)4.2、灭菌追溯 (10)（1）灭菌器时间内统计 (10)（2）手术包同一灭菌批次查询 (11)一、概述1.系统简介供应室追溯管理系统是指针对医院消毒中心供应室的灭菌物管理的流程进行管理，将回收、清洗、配包、灭菌、发放、签收、使用的环节运用计算机技术实现医院消毒中心供应室的信息化管理。
我司供应室追溯管理系统(FbCSSD)是自主独立开发的一主打产品。
严格遵循我国卫生行业标准——《医院消毒供应中心管理规范》、《清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《清洗消毒机灭菌效果监测标准》的要求，紧密结合当前消毒供应中心管理规范的特点，提供手术包信息的每个环节的管理追溯功能，并能和医院信息系统HIS结合，根据病人信息追溯手术过程所使用的手术包的全部信息。
2.系统流程我司供应室追溯管理系统是以监控手术包的消毒灭菌及其他管理过程为主线，利用条形码技术，对医疗器械和物品在供应室内从回收、清洗、消毒、配包、灭菌、发放、使用的全过程进行跟踪记录，从而保证手术物品在清洗消毒和灭菌过程中的质量。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用追溯系统是一种管理方法，可以在消毒供应室的质量管理中起到重要的作用。
追溯系统是指通过记录和追踪产品或物料的来源、生产过程和销售途径，来确保产品的质量与安全。
在消毒供应室中，追溯系统可以帮助管理人员更好地监控和管理消毒产品的质量，保障医院和患者的安全。
追溯系统可以追踪消毒产品的来源和供应商信息。
通过记录供应商的名称、联系方式和生产批次等信息，管理人员可以了解到消毒产品的质量和性能特点。
如果发现供应商提供的产品存在质量问题，可以及时采取措施，如更换供应商或与供应商协商解决问题，以确保消毒产品的质量符合相关标准和要求。
追溯系统可以追踪消毒产品的生产过程和工艺参数。
通过记录消毒产品的生产日期、生产批次和相关的工艺参数，管理人员可以了解到产品的生产情况和生产条件，及时发现和解决生产过程中可能存在的问题。
如果发现产品的生产工艺存在缺陷或不合理的地方，可以及时调整工艺参数，提高消毒产品的质量和效果。
追溯系统可以追踪消毒产品的销售途径和分发情况。
通过记录销售渠道、销售数量和分发地点等信息，管理人员可以掌握到产品销售的情况和使用情况。
如果发现有消毒产品在分发过程中出现质量问题或使用不当的情况，可以及时进行调查和处理，避免可能对患者或医院造成的风险和损失。
追溯系统可以帮助管理人员进行质量溯源和责任追究。
通过追踪消毒产品的来源、生产过程和销售途径，可以找到任何环节的问题和责任，并采取相应的纠正和预防措施。
如果发现消毒产品的质量问题由于某个环节的失误或疏忽导致，可以追究相关责任人的责任，并采取有效的措施避免类似问题再次发生。
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究随着医疗卫生水平的不断提高，人们对医疗安全和医疗质量的要求也越来越高。
在医院消毒供应中心，消毒物品的质量和安全问题直接关系到医疗工作的安全和健康，因此对消毒物品采取有效的追溯管理非常重要。
质量追溯系统作为管理工具，可以帮助医院消毒供应中心建立完善的追溯体系，加强对消毒物品的质量管理，保障患者和医护人员的安全。
本文旨在探讨质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究，为提升医疗卫生质量和安全水平提供参考和借鉴。
一、质量追溯系统的概念和特点质量追溯系统是指根据产品的生产、加工、运输、销售和使用等全过程信息，通过企业内外部信息系统的支持，对产品的原料、生产过程、销售流向等进行跟踪追溯，以实现产品质量和安全的有效管理的一种体系。
质量追溯系统的特点包括全程追溯、信息共享、风险评估、协同管理等。
在医院消毒供应中心，质量追溯系统可通过标识和记录消毒物品的生产厂家、生产日期、批号、有效期等关键信息，并将这些信息与供货商、医院消毒部门、医疗机构等相关方面进行共享，确保消毒物品的质量和安全可控。
二、医院消毒供应中心的质量追溯系统建设现状目前，国内一些较为先进的医院消毒供应中心已经开始尝试引入质量追溯系统，但整体建设水平还不够完善。
一方面是因为医院管理体制和信息化水平相对滞后，另一方面是因为对质量追溯系统理念和技术手段的了解还不够深入。
医院消毒供应中心在质量追溯系统建设中存在的主要问题包括信息化水平不高、追溯管理体系不够健全、信息共享不畅、技术支持不足等。
在此背景下，建立起全面的质量追溯系统成为医院消毒供应中心发展的必然趋势。
需要加强对相关人员的培训和引导，提升他们对质量追溯系统的认识和应用能力，为质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用打下良好的基础。
3.1 消毒物品采购管理消毒物品到达医院后，需要进行入库管理，并对入库的消毒物品进行全面检验和抽样检测。
质量追溯系统可以帮助医院消毒供应中心建立完善的入库信息管理体系，对入库的消毒物品信息进行登记和核对，确保消毒物品的质量安全。
医院消毒供应室追溯系统建设汇报
医院消毒供应室追溯系统建设汇报一、项目背景1.1医疗环境的变化与挑战随着医疗技术的不断进步和人们健康意识的提高，医院对消毒供应室的要求越来越高。
消毒供应室作为医院内重要的后勤保障部门，主要负责对医疗器械和设备进行消毒、灭菌和供应，以确保医院操作的安全性。
然而，随着医疗服务需求的增加和医疗器械种类的繁多，传统的消毒管理模式已无法满足现代医院对高效、安全、透明化管理的需求。
1.2当前存在的问题1.追溯性差：目前很多医院的消毒供应室仍依赖手工记录，导致记录不全、不准确，难以追溯医疗器械的消毒过程。
2.管理效率低：传统管理方式存在信息孤岛，缺乏系统化的管理工具，导致消毒过程管理混乱，操作效率低。
3.数据整合困难：医院内不同部门间的信息不畅通，难以实现消毒数据的综合管理和有效利用。
4.安全隐患：在消毒过程中，如果出现设备故障或人为操作失误，可能会造成感染风险，但传统管理方式难以及时发现和解决这些问题。
1.3项目目标建立一个先进的消毒供应室追溯系统，旨在实现消毒过程的全程追溯，提升管理效率和透明度，提高医疗器械的安全性，减少感染风险，同时提升医院的整体服务质量和运营效率。
二、需求分析2.1功能需求1.设备和器械追溯：系统能够对每一件医疗器械和设备的消毒过程进行详细记录，包括消毒时间、操作人员、消毒方式、设备状态等信息。
2.实时监控：对消毒设备进行实时监控，自动记录设备运行状态和消毒过程中的关键数据，确保消毒过程符合标准要求。
3.数据管理与查询：提供强大的数据管理功能，包括数据录入、存储、查询和统计分析，支持对消毒过程的全面分析和管理。
4.警报与通知：当系统检测到异常情况时，能够自动发出警报，并及时通知相关人员进行处理。
5.报告生成：系统能够生成详细的消毒过程报告，包括设备使用记录、消毒效果评估、问题处理记录等。
6.权限管理：对系统进行权限管理，确保只有授权人员才能访问和操作系统中的敏感数据。
2.2用户需求1.消毒供应室工作人员：需要便捷的操作界面，能够实时监控消毒过程，记录和查询消毒数据，处理异常情况。
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用研究随着科技的发展和医疗行业的进步，质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用逐渐受到重视。
本文旨在研究质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用，考察其在提高医院消毒质量和管理效率方面的作用。
质量追溯系统在消毒供应中心可以提高消毒产品的追溯和溯源能力。
医院消毒品质量的稳定性和可靠性是保障病人安全和预防医院感染的关键。
通过质量追溯系统，消毒供应中心可以对每一批次的消毒产品进行全程追溯，包括产品的生产、流通、配送等信息。
当发现消毒产品质量问题时，可以快速溯源并采取有效措施，从而保证消毒品质量的稳定性和可靠性。
质量追溯系统可以提高医院消毒品的管理效率。
传统的消毒品管理方式多依赖人工操作，效率低下且易出现差错。
而质量追溯系统可以实现消毒品的自动化管理，减少人工操作环节，从而提高管理效率。
可以通过扫描消毒品的条形码或RFID标签，实现消毒品的自动入库、出库和盘点。
这样既可以降低管理人员的工作量，又可以减少疏忽和差错的发生，提高医院消毒品管理的效率和准确性。
质量追溯系统可以提供消毒供应链的可视化管理。
医院消毒品的供应链涉及生产、仓储、配送等多个环节，信息流动复杂且不易掌握。
通过质量追溯系统，可以实现对供应链各环节的信息采集、分析和共享。
管理人员可以实时了解消毒品的生产和配送情况，发现问题并及时干预。
也可以与供应商进行信息共享，提高供应链的协同效率，从而更好地保证医院消毒品的供应和质量。
质量追溯系统还可以提供数据支持，优化消毒供应中心的决策和管理。
通过对消毒品质量和供应链各环节的数据采集和分析，可以发现问题和瓶颈，并提出改进的意见和建议。
可以根据数据分析的结果，优化消毒品的生产工艺和配送路线，提高消毒品的质量和供应效率。
也可以通过对数据的挖掘，发现潜在的问题和风险，避免质量事故的发生。
质量追溯系统在医院消毒供应中心的应用具有重要的意义。
它可以提高医院消毒品的追溯和溯源能力，提高管理效率，实现消毒供应链的可视化管理，提供数据支持，优化决策和管理。
医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求
医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统要求1 范围本文件规定了医疗机构消毒供应中心物品信息追溯系统（以下简称“物品信息追溯系统”）的基本要求、管理模块设计及要求、物品流程追溯模块设计及要求、硬件配置参数要求、信息安全要求等。
本文件适用于二级（含二级）以上医疗机构消毒供应中心。
基层医疗机构和物品信息追溯系统开发设计单位可参照执行。
2 规范性引用文件略3 术语和定义略4 基本要求4.1 物品信息追溯系统设计应符合WS 310.1～WS 310.3 相关内容的要求，管理功能至少包括人员管理、物资管理、成本核算、人员绩效统计、质量控制等。
工作流程追溯至少包括可重复使用器械、器具及物品（以下简称“物品”）处理、使用等各环节参数信息，实现闭环管理。
4.2 追溯的物品应设置唯一编码，可实现批量追溯。
4.3 应具备对高度危险性物品使用环节相关信息的追溯功能，可追溯患者姓名、住院号或病案号、使用时间、操作者信息等。
4.4 追溯记录应客观、真实、准确、及时、完整，信息修改时需进行身份识别并保留修改痕迹。
4.5 追溯信息保存时间应符合WS 310.3 要求。
4.6 物品信息追溯系统列出的相应模块应具有不同时间周期、多维度统计及分析功能，能自动生成报表实现相关图表分析；可直接导出不同文档格式保存和再编辑。
4.7 医疗机构其它相关信息系统已具有或包含本文件所述相关信息模块时，物品信息追溯系统可不设置此模块，但宜与其对接并能够提取相关数据与信息。
模块配置需求参见附录A。
4.8 其它相关要求4.8.1 物品信息追溯系统宜与清洗、灭菌、监测等设备或设备监控系统对接，实时采集设备运行参数，并保存文件供后期查询。
4.8.2 物品信息追溯系统宜与可重复使用医用新型、可追溯包装材料实现追溯对接功能。
4.8.3 物品信息追溯系统模块宜与色彩管理相结合，满足消毒供应中心发展需要，可升级更新具有拓展功能。
拓展功能要求参见附录B。
5 物品信息追溯系统管理模块设计及要求5.1 人员管理模块5.1.1 人员信息模块应具有人员身份信息维护界面，人员身份信息宜包括姓名、工号、年龄、学历、专业、职称、能级（层级）、参加工作时间、工作年限、相应权限等基本内容，宜与医疗机构人员信息系统实现同步管理。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用随着科技的不断发展和社会对健康安全的要求日益提高，医疗设施的消毒供应室质量管理变得愈发重要。
为了确保医疗设施内的医疗器械和消毒用品的质量和安全，追溯系统被引入到消毒供应室质量管理中。
本文将就追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用进行探讨。
我们需要了解追溯系统的基本概念。
追溯系统是一种通过记录和跟踪产品生产、流通和使用环节的信息，实现对产品全生命周期的监管和管理的系统。
在医疗设施中，追溯系统主要用于追踪医疗器械、消毒用品的生产、配送、存储和使用过程，以确保产品的质量和安全。
在消毒供应室中，追溯系统可以发挥重要作用。
追溯系统可以帮助消毒供应室对医疗器械和消毒用品进行全面的管理和监控。
通过追踪产品的生产日期、批次号、供应商信息等关键信息，消毒供应室可以及时了解产品的来源和质量状况，确保只有符合质量标准的产品进入消毒供应室，从而提高产品的质量和安全性。
追溯系统还可以帮助消毒供应室实现对产品的快速定位和召回。
在医疗设施中，如果出现某一批次产品存在质量问题或安全隐患，追溯系统可以帮助消毒供应室快速找到受影响的产品，并对其进行召回和处理，以减少潜在的风险和损失。
追溯系统还可以提高消毒供应室的工作效率和精确度。
消毒供应室通常会管理大量的医疗器械和消毒用品，而这些产品的管理和追踪需要大量的人力和时间。
有了追溯系统，消毒供应室可以通过扫描产品上的条形码或RFID标签，快速获取产品的信息，实现自动化管理和追踪，提高工作效率和管理的准确性。
追溯系统还可以帮助消毒供应室实现数据分析和优化。
通过追溯系统收集的产品信息和数据，消毒供应室可以进行数据分析，了解产品的使用情况和流通情况，发现问题和优化管理流程，从而提升供应室的管理水平和服务质量。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用是非常重要的。
它不仅可以帮助消毒供应室实现对产品的全面管理和监控，提高产品的质量和安全性，还可以帮助消毒供应室实现快速定位和召回产品，提高工作效率和精确度，同时还可以帮助消毒供应室实现数据分析和优化管理。
医院消毒供应中心追溯系统介绍
CSSD规范管理
什么是追溯
– 《国际食物法典》中采用追溯、产品追查的说法， 在美国则简单地称之为记录保存，还有一种则称 之为跟踪与追溯。
– 2000版的ISO 9001中提及了追溯问题，认为追溯 是质量管理系统中的一个重要组成部分，定义为 回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。
– 在食品安全领域，追溯一般被定义为：通过记录 的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回溯 的能力
质量追溯
– 灭菌包/器械各个阶段情况查询 – 灭菌包、器械的追溯管理 – 过期包、密切关注包的报警与查询
统计分析
– 包使用量统计分析 – 工作量统计分析 – 其它统计分析
系统界面
触摸屏（TS）
系统界面
包配置信息
四、追溯系统应用介绍
追溯系统的发展
目前的状况： 由于人力成本的提升，越来越多的 医院在想办法控制成本。 供应室人员流动性大。
消毒供应中心追溯
– 可识别的标识物 – 有可回溯记录 – 是质量管理的一个重要组成部分 – 对过程进行管理和控制
为什么要制定追溯制度
– 产品质量病人安全的需要 – 体现过程管理 – 是CSSD规范化管理的重要体现
CSSD规范管理
质量控制过程记录与可追溯要求 1 建立过程记录（清洗-消毒-灭菌） 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 4 灭菌标识要求 5 建立召回制度
工作量及使用量统计
– 员工的工作强度没有实时记录，不能准确掌握其 工作量，不能进行绩效考核。
– 科室使用量、器械使用频率不能实时统计。
CSSD现状与问题
无菌物品的申领
– 科室无菌物品申领，靠电话通知申报数量， 对于集中统一回收和发放的数据难以快速准 确统计。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用随着医疗技术的不断提高和医疗设备的不断更新，对于消毒供应室的质量管理要求也越来越高。
消毒供应室是医院内非常重要的部门之一，它直接关系到医疗设备的安全和患者的健康。
为了更好的管理消毒供应室中的各项工作，追溯系统已经成为了必不可少的工具。
追溯系统通过记录和追踪医疗设备、消毒器械等信息，能够帮助医院更好的管理和控制消毒供应室的质量，提高医疗设备的安全性和患者的满意度。
追溯系统可以帮助消毒供应室进行医疗设备的管理。
医疗设备的追溯管理是医疗设备管理的重要内容之一，也是医疗设备保障安全使用的重要手段。
通过追溯系统，医院可以对医疗设备的购进、领用、维修等过程进行全面的记录和管理。
一旦出现问题，追溯系统可以快速准确地定位问题的设备，并及时采取措施，保证医疗设备的安全性和稳定性。
追溯系统可以在消毒器械使用过程中提供全程跟踪和管理。
医院消毒供应室内使用的器械繁多，而且需要严格的消毒流程和记录。
借助追溯系统，可以实现器械的全程追踪和管理，包括器械的采购、使用、清洗、消毒、维修等各个环节的信息都能够得到准确的记录，并可以在需要时进行追溯查询。
这对于保障患者的安全和医院的声誉至关重要。
追溯系统也帮助医院管理消毒供应室的清洁消毒工作。
消毒供应室需要保持的洁净度非常高，因为一旦出现交叉感染，后果不堪设想。
追溯系统可以记录和管理消毒供应室内的清洁消毒工作，包括清洁剂的使用情况、清洁消毒过程的执行情况等，从而保证消毒供应室的清洁度和安全性。
在实际应用中，追溯系统通常包括条形码扫描、RFID、互联网等多种技术手段，可以收集和管理大量的信息。
这些信息对于消毒供应室的管理和质控非常有帮助。
通过追溯系统，医院可以实现对消毒供应室全流程的监管，并能够对重要环节进行及时干预和改进。
这不仅有助于提高医疗设备的使用寿命，减少交叉感染的风险，还能提高患者和医护人员的安全感，提升医院的整体服务水平。
追溯系统的应用也需要注意一些问题。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用1. 提升产品安全性追溯系统可以对产品的生产、加工、入库、出库等各个环节进行全面追踪和记录，确保每一批产品的来源可追溯、质量可控。
一旦产品出现安全问题，追溯系统可以快速定位问题批次，及时召回，降低患者的风险。
2. 管理生产过程通过追溯系统，消毒供应室可以对生产过程进行全面监控，随时了解每个生产环节的情况。
可以及时发现问题，避免不合格产品进入市场，保障产品质量。
3. 提高管理效率追溯系统可以有效整合信息资源，简化管理流程，提高管理效率。
消毒供应室可以通过追溯系统实现从生产到配送的全程自动化管理，减少人工干预，提高工作效率。
二、追溯系统在消毒供应室中的应用案例1. 某医院消毒供应室引入追溯系统某医院近年来引入了追溯系统，对消毒供应室的质量管理产生了积极影响。
通过追溯系统，医院可以对消毒产品的生产、储存、配送等环节进行全程追踪，做到数据精准可靠。
有一次医院检查发现，某一批次的消毒产品出现了质量问题，追溯系统帮助医院快速定位问题批次，及时召回，最终避免了患者用药安全问题。
2. 某消毒供应室提高了产品管理水平某消毒供应室在引入追溯系统后，产品管理水平得到了显著提升。
原先手工管理容易出现数据错误和遗漏，现在通过追溯系统可以做到全面自动化管理，大大减轻了工作负担，提高了管理效率。
并且通过追溯系统的数据分析，消毒供应室还可以及时发现产品质量问题，及时调整生产工艺，提高产品质量。
随着医疗行业信息化的不断深入，追溯系统在消毒供应室中的应用前景十分可观。
追溯系统的应用可以提高消毒供应室内产品的安全性和质量，同时也可以减少人力成本，提高管理效率。
追溯系统的全程追踪功能可以帮助消毒供应室建立和完善产品质量管理体系，提高医院整体的生产管理水平，保障患者用药安全。
医院消毒供应管理信息系统功能说明
医院消毒供应管理信息系统功能说明依据不同的功能,将系统分为三型,即SmartPac I, SmartPac II和SmartPac III一、smartPac I 功能说明（15万）1、临床科室无菌物品包申请临床科室登记需要消毒灭菌的器械包，并将信息传递到供应中心。
提供临床科室与供应中心的信息反馈。
2 、器械包回收审核回收物品审核，确认生产/提供物品数量和包装类型。
3 、标签打印、记录配包、审核人标签内容包括：物品名称、炉次炉号，打包者、审核者、灭菌者、灭菌日期、失效日期和唯一表示物品的条码。
4、代理灭菌（洁物窗口事务）登记代理消毒灭菌物品包。
支持清点数量登记和扫描条码登记（知道是什么包，来自哪里），确保准确地将来自外院或本院其它科室代理灭菌器械包送回。
5、发货与账单根据科室需求（来自回收的信息或申请信息）制订发货计划。
打印发货单（账单）。
6．一次性物品库存管理功能包括一次性物品入库，发放，盘点。
一次性物品与无菌器械包一同申请和发放。
7 基础数据管理基础数据包括材料，器械包，灭菌炉，成本数据等内容。
可以添加，修改相关的数据。
8 报表常规报表：收费（成本）月报表；工作量统计。
具有自定义各类报表的能力。
9 系统用户、科室，用户权限管理添加、修改和删除员工信息。
添加、修改和删除医院/科室信息用户角色可以包括：供应中心护士长、打包员、消毒员、仓库管理员、物品质量监测员、发货员、送货员、回收员、病房护士长和护士、手术室护士长、医疗感染管理专员和成本核算/稽核员。
也可以自定义角色。
二、smartPac II功能说明（30万）1、无菌物品包消毒灭菌登记临床科室登记需要消毒灭菌的器械包。
跟踪物品发放与使用情况。
提供临床科室与供应中心的信息反馈。
2、器械包回收清点与分类回收物品审核，确认生产/提供物品数量。
自动完成记录：什么人在什么时间回收了来自哪个科室的某个物品。
支持基于器械包托盘标识扫描识别、器械包外部标识扫描识别和数量清点方式回收器械包。
消毒供应中心管理系统
消毒供应中心管理系统一、系统简介：医院消毒供应中心信息管理系统以监控供应室内的消毒灭菌过程为主线，辅以电子申请单功能，利用条形码技术，对医疗器械和敷料等物品在供应室内从回收到清洗消毒、打包、灭菌、发放的全过程进行跟踪记录。
本系统旨在实现医疗物品的质量管理与消毒供应中心医疗包追溯系统的系统化、规范化、自动化和智能化，在全院范围，做到CSSD管理的标准化、信息化、数字化、集成化。
二、系统主要功能模块：系统从功能模块的角度划分，可分为如下9个功能模块：1、医疗包、一次卫材申请管理模块临床、医技等科室通过该模块可以申请普通卫材（包类）和一次卫生材料（按批次），可以实时查找统计本科室历史申领数据，便于科室成本控制，亦利于科室月末对账。
2、储存发放模块供应中心根据各临床、医技等科室上报的数据打印发放明细清单，打印科室装袋条码，并扫描包的条码进行装袋发放（相关科室自动汇总，方便装车及回收）。
3、回收清洗模块供应中心可扫描打印发放明细清单条码集中回收，同时也可以手工回收。
系统支持手工清洗和机器自动清洗管理。
4、包装灭菌管理模块工作人员通过扫描自己佩戴的胸卡及相关设备条码打印包条码，并配包、打包、粘贴条码等待灭菌；灭菌员扫描条码进行灭菌。
5、统计汇总模块该模块可以实现全院普通卫材（包类、辅料等）按日期、科室、物品，数量、金额明细、汇总统计；可以实现一次卫材按日期、科室、物品，批次、数量、金额明细、汇总统计，为各科室成本核算提供准确及时数据。
工作量统计，可以统计工作人员在某段时间内的工作量情况，以便科室人员的管理。
6、过期包提示过期的医疗包，系统会提示，并要求消毒供应中心做出相应的处理，即回收回来重新清洗消毒灭菌。
7、外来器械质量管理给定义外来器械包的名称，并对该器械包定义器械包内物资，然后完成外来器械包的回收、清洗消毒、灭菌、发放与病人使用的整个流程的跟踪。
8、相关记录模块相关记录（清洗回收、灭菌、包装、质控等等）电脑登记、打印快速方便。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用随着医疗技术的不断发展，人们对于医院的要求也越来越高，特别是对于医院消毒工作的要求。
因为医院消毒工作直接关系到病人的健康和生命安全。
因此，如何确保医院消毒工作的质量和效果是一个非常重要的课题，尤其是消毒供应室的质量管理对病房和手术间的消毒工作起着关键的作用。
追溯系统的引入为消毒供应室的质量管理提供了新思路和新方法，本文将对追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用进行探讨。
一、追溯系统的概念和特性追溯系统是一种可追溯产品流动和信息流动的标准化集成管理系统。
追溯系统利用信息技术手段，对产品流动和信息流动进行跟踪、记录和管理，可以实现对产品质量全过程的控制和管理，并能在召回或处理产品质量问题时迅速查找到相关信息。
追溯系统的核心为信息追溯和产品追溯，其特性包括可追溯性、批次管理、信息管理、追溯范围和数据采集等。
1.消毒过程的追溯追溯系统可以实现对消毒过程全程的跟踪和记录，包括消毒剂的使用情况、消毒设备的使用情况、消毒过程的时间和温度、消毒员的身份信息等，确保消毒工作的全程可追溯。
同时，追溯系统还可以对消毒结果进行评估和管理，对未通过消毒的器械进行追溯处理，防止未消毒器械误用。
2.器械的追溯管理追溯系统可以实现对消毒器械的批次管理和跟踪处理，迅速查找到特定批次器械的生产和供应商信息，确保器械的质量和来源可追溯。
3.消毒设备的追溯管理追溯系统可以对参与消毒工作的人员进行身份认证和信息管理，确保人员的资质和操作规范可追溯。
同时，追溯系统还可以对人员的培训和检查记录进行跟踪，对操作不规范和不合格的人员进行纠正和管理。
三、总结追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用，可以提高消毒工作质量和效率，减少消毒过程中的错误和不良反应，保证病人的健康和安全。
因此，医院应该积极引进和推广追溯系统，加强消毒供应室质量管理，提高医院消毒工作的水平和效果。
信息化追溯系统在消毒供应中心外来器械管理中的应用效果观察
信息化追溯系统在消毒供应中心外来器械管理中的应用效果观察信息化追溯系统是一种集信息采集、存储、分析和查询于一体的管理系统，通过对器械的各个环节进行信息记录和追溯，实现对器械全生命周期的监管和管理。
在外来器械管理中，信息化追溯系统可以发挥以下作用：1. 器械来源追溯：通过信息化追溯系统，可以对外来器械的生产、销售等环节进行全程追踪，确保器械的来源合法合规，减少假冒伪劣产品的流入。
2. 使用记录监管：通过信息化追溯系统，可以对器械的使用情况进行实时监管，包括使用者、使用时间、使用地点等信息的记录和查询，确保器械使用的合理性和规范性。
3. 故障追溯分析：通过信息化追溯系统，可以对器械的故障情况进行记录和分析，及时发现问题并进行处理，提高器械的可靠性和安全性。
4. 召回管理：通过信息化追溯系统，可以对召回的器械进行快速、准确的定位和回收，避免因器械质量问题而给患者带来风险。
信息化追溯系统在外来器械管理中具有非常重要的作用，可以提高外来器械管理的规范性和有效性，保障医疗服务的质量和安全。
消毒供应中心是医疗机构中一个非常重要的部门，它负责对外来器械进行专业的消毒和处理，从而确保器械的安全和卫生。
消毒供应中心外来器械管理的有效性对医疗机构的安全和服务质量有着直接的影响。
为了提高外来器械管理的水平，一些医疗机构开始尝试引入信息化追溯系统，以实现对外来器械全生命周期的管理。
下面我们通过对某医疗机构消毒供应中心外来器械管理中信息化追溯系统的应用情况进行观察和分析，来验证其在外来器械管理中的效果。
该医疗机构消毒供应中心引入信息化追溯系统已经有一段时间，可以初步进行以下几个方面的观察和分析：1. 器械来源追溯情况：通过信息化追溯系统，可以准确地查询到每一批外来器械的生产信息、销售信息，实现了对器械来源的严格追踪。
并且，由于信息化系统的支持，器械来源追溯的工作效率大大提高，能够更快速地对器械来源进行确认和核实。
通过对消毒供应中心外来器械管理中信息化追溯系统的应用情况进行观察和分析，我们可以得出以下结论：2. 提高了管理的工作效率：信息化追溯系统的应用使得外来器械的管理工作效率得到了显著提高，能够更快速地对器械的来源和使用情况进行确认和查询，减少了管理的人力成本和时间成本。
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用
追溯系统在消毒供应室质量管理中的应用随着医疗技术和医疗质量的不断提高，对医疗设施的消毒和质量管理也变得愈发重要。
消毒供应室是医院中非常重要的部门，负责对医疗器械、药品和医疗用品进行消毒和准备工作。
如何保证消毒供应室的物品质量、消毒效果、消毒过程的可追溯性等问题成为了医院管理人员需要解决的难题。
追溯系统的应用为解决这些问题提供了有效的方法。
追溯系统是指能够追踪记录产品生产、运输、储藏、销售等全过程信息的系统。
它通过批次追踪、单品追踪、流程追踪等功能，能够将产品的生产和运输全过程信息进行记录和追踪，确保产品的安全和质量。
在消毒供应室中，追溯系统可以帮助管理人员追踪消毒器械、药品和医疗用品的全过程信息，为其质量管理提供有力支持。
在消毒器械管理中，追溯系统可以记录器械的采购信息、使用情况、消毒过程、消毒效果等全过程数据。
这些信息可以帮助管理人员了解每件器械的使用寿命、消毒频次、消毒效果等情况，及时进行器械的更换和维护，保证器械的消毒效果和使用安全。
追溯系统也能记录器械的来源批次信息，一旦发现某批次器械存在质量问题，可以及时对全批次产品进行召回，确保患者的安全。
在药品管理中，追溯系统对药品的进货、销售、使用等环节进行全程追踪。
医院消毒供应室在使用药品时，需要确保药品的质量、存储条件和使用情况，追溯系统可以实时监控药品的存储条件和有效期，一旦发现药品存在存储问题或快过期，可以及时进行处理，避免因药品质量问题导致的医疗事故。
追溯系统也能帮助医院建立合理的药品使用记录，每一次药品的出入库、使用情况都能得到清晰记录，方便管理人员进行药品管理和药品使用情况的分析。
在医疗用品管理中，追溯系统也能为消毒供应室的质量管理提供支持。
医疗用品的使用安全和质量是医院管理人员非常关注的问题，追溯系统可以记录用品的进货批次、使用情况、使用频次等信息，帮助管理人员进行用品的质量把控和管理。
在消毒过程的可追溯性方面，追溯系统也有着重要的作用。
消毒供应中心追溯及信息管理系统
消毒供应中心追溯及信息管理系统
1、本系统支持对消毒物品代码、名称、规格、厂家等基本信息的维护，包括对灭菌类型和灭菌器的的信息维护；
2、本系统支持对无菌包的配置功能；
3、本系统支持对生效日期、打包日期、灭菌日期等的录入和设置功能；
4、系统支持对条形码的维护；
5、本系统支持对物品进行回收管理，包括进行登记、修改、确认及删除；
6、本系统支持对消毒包内消毒器械清单的清点功能，并支持对丢失器械的记录操作，并及时更新；
7、本系统支持对已回收物品的清洗和消毒状况的记录；
8、本系统提供打包管理功能；
9、系统支持对灭菌信息情况的登记和录入；
10、系统支持自动生成无菌物品申领单，并对发放物品的登记、修改、确认、删除等功能，并可及时更新；
11、本系统支持条形码扫描获取无菌物品信息及发放功能；
12、本系统具有报警功能，对即将过期或已过期物品会报警提示，并提供库存查询和提醒功能；
13、系统支持信息追溯功能，追溯方式可通过清洗、消毒、打包、灭菌记录等；
14、系统支持对物品所处位置和状态进行追溯，追溯方式可通过条形码和物品名称等；15、本系统支持质量检测并提供监测结果查询的功能；
16、系统支持数据统计；
17、本系统采用业界先进的加密与数字签名算法，对系统中的核心数据进行了存储与传输加密处理，对主要业务信息进行了数字签名处理，防止未经许可的窃取与篡改行为。
消毒供应中心质量追溯系统设计与应用
第37卷第3期2021年3月福建电脑Journal of F ujian ComputerVol. 37 No.3Mar. 2021消毒供应中心质量追溯系统设计与应用陈煜羲（福建省立医院信息管理中心福州350001）摘 要本文旨在建立满足医院消毒供应中心（CSSD ）管理规范及自身业务流程需求的信息系统。
消毒供应可追溯管理信息 系统以无线物联网技术为基础，结合医院现有手麻、物资等系统流程，打造全闭环、可追溯的一体化质量管理系统，实现了贯穿消毒供应中心、无菌物品仓库、手术室等各相关工作区进行质量追溯和过程管理，同时与医院其他信息系统互联互通，极大地节省了时间和成本。
该系统的建成不仅提高了整个消毒供应中心灭菌物品洗消质量监管水平和全流程闭环化物流管理 能力，而且有利于院内感染的控制，保障了医疗安全。
关键词消毒供应中心；物联网；追溯系统中图法分类号 TP391 DOI:10.16707/ki.fjpc.2021.03.032Design and Application of Quality Traceability System for Disinfection SupplyCenterCHEN Yuxi(Center for Information Management, Fujian Provincial Hospital, Fuzhou, China, 350001)1引言据统计，每年约有500万患者在医院就诊期间 发生院内感染，其中大部分感染是由于医疗设备或器械未严格按照标准要求进行彻底消毒引起的。
因 此，由于消毒不彻底造成的患者感染，己经成为发生医疗事故的主要原因之一。
从这一层面来说，做好消毒供应中心的洗消物品质量监督管理，在控制院内感染发生上将发挥相当重要的作用［1］。
同时，由于消毒供应中心负责全院使用过的医 疗器械的洗消、储存、发放的全流程，如何科学、高效地获得器械状态情况，缩短洗消物品存储周 期，降低器械非正常损耗，提高器械的周转率，从而节约医疗器械使用成本，是消毒供应中心目前所 面临的重大挑战。
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申领登记
灭菌
回收
按器械/包 进行回收
使用
结合病人 进行使用
发放
根据申领 备包发放
灭菌结果 记录
追溯流程与方法
功能
消毒供应中心管理流程
去污区
清洁区
清洗记录
查看器械 库存
查看医包 库存
无菌区
停用/召回
医包追溯
各科室
病人信息 查看
回收任务 单
追溯内容
烘干
入库
打包
申领医包
ห้องสมุดไป่ตู้
清洗
贴条码
上架清点
医包入库
分发计划
系统框架
系统主要功能模块
基础资料管理
– 设备的分类及设备管理，科室信息管理 – 标准灭菌包库及医院个性化灭菌包设置，梅雨期
设置 – 灭菌包数量跟踪及器械、图片管理，病人信息管
理与同步
回收缺损管理
– 按灭菌包或按器械进行回收登记，并对回收现场 进行拍照存档
– 对回收器械缺损登记与处理，并通知各科室进行 确认
系统主要功能模块
清洗消毒管理
– 按灭菌包/器械进行清洗登记，打印灭菌包条码 – 灭菌因质量等原因进行包召回处理或停用处理 – 对灭菌过程的结果进行记录，并上传相关灭菌报告
申领发放
– 各科室常用备用包的设置及查询 – 各科室新增申领与查询 – 灭菌包的发放过程及退换
系统主要功能模块
库存管理
– 器械入库登记与审核 – 库存退换及损溢处理，库存情况查看 – 一次性用品管理、耗材使用管理
医院应用介绍
新疆肿瘤医院
医院应用介绍
新疆肿瘤医院
其它医院介绍
香港屯门医院
其它医院介绍
香港屯门医院
谢谢大家
消毒供应中心追溯
– 可识别的标识物 – 有可回溯记录 – 是质量管理的一个重要组成部分 – 对过程进行管理和控制
为什么要制定追溯制度
– 产品质量病人安全的需要 – 体现过程管理 – 是CSSD规范化管理的重要体现
CSSD规范管理
质量控制过程记录与可追溯要求 1 建立过程记录（清洗-消毒-灭菌） 2 监测记录（日常+定期） 3 记录及资料存档（可追溯） 4 灭菌标识要求 5 建立召回制度
CSSD规范管理
什么是追溯
– 《国际食物法典》中采用追溯、产品追查的说法， 在美国则简单地称之为记录保存，还有一种则称 之为跟踪与追溯。
– 2000版的ISO 9001中提及了追溯问题，认为追溯 是质量管理系统中的一个重要组成部分，定义为 回溯目标对象的历史、应用或位置的能力。
– 在食品安全领域，追溯一般被定义为：通过记录 的标识对具体实体的历史、应用或位置进行回溯 的能力
追溯流程与方法
系统应用的层次
– 独立使用，与其它信息关联（反向追溯）
• 将追溯（灭菌包）信息直接与其它信息（如病历卡） 关联
• 打印标签的可撕条码张贴到其它信息上
– 与其它系统对接
• 与HIS系统对接（科室/患者/灭菌包/器械等信息自动 从HIS系统中同步）
• 与CSSD应用的设备中同步设备使用时所产生的原始记 录
CSSD规范管理
质量追溯的关键要素
– 标签 是无菌物品身份的唯一证明，提供有效信息 – 分类
• 手工记录 • 自动信息标识
*建立信息网络系统，将复用医疗器械在医院流通
的整个过程，经手人、操作者与被使用患者等资料 均通过网络化的信息系统进行有效的质量控制。
三、CSSD信息化
信息化的意义
管理意义
– 在医院层面
追溯流程与方法
使用阶段
– 扫描灭菌包条码，扫描病人条码进行关联 – 数据库中实时更新 – 如果是多联标签，将其中一张贴到病历卡
追溯流程与方法
回收阶段
– 扫描条形码，表示物品回到供应室的污染区 – 可按包或器械进行回收，保存回收现场照片 – 缺损时要进行缺损记录 – 追溯结束，进行下一次跟踪
系统介绍
不到要求
方式
– 专业化、规范化、集中处理 – 合理充分利用医疗资源
追溯流程与方法
可追溯性
– 过程控制（Process Control）：记录无菌物品供 应过程中的每一步骤
何人何时做何事
• 谁处理（WHO） • 什么时候处理
（WHEN） • 处理了什么事
（WHAT） • 怎么评价和追溯
（Evaluate）
科室备包
病人登记
灭菌
出锅清点
医包入库
分发任务
领用医包
结果登记
使用医包
决策支持 操作流程
回收清点
回收
成本核算
决策支持
追溯流程与方法
追溯的层次
– 过程记录追溯：
• 追溯各个环节的的记录，如作业人员，作业时间，作 业结果，与作业相对应的原始记录存放位置等。
– 原始记录追溯（深度追溯）
• 将各个环节的原始记录，如温度、压力、清洗时间等 结果关联到系统中。
• 在医院层面进行规划与管理 • 实现可复用器械及无菌器械的集中管理 • 纳入医疗质量管理 • 内镜、口腔诊疗器械及外来器械的管理
– 在消毒供应中心层面
• 转换职能和角色，与其它科室配合工作 • 建立管理规范，形成作业流程
信息化的意义
采用集中管理
– 降低使用成本，提高工作效率 – 保证质量，减少质量事故，提高医疗救治水平 – 可追溯的管理有利于监测与追踪，避免事故责任 – 传统方式对人员、设备、场地、规范化、监管都达
CSSD现状与问题
包装完成后灭菌
– 哪些物品在哪台灭菌机内进行过灭菌，灭 菌是否合格的记录，需关联到灭菌机。
灭菌后无菌物品的存放与发放
– 无菌物品存放时间多久，不能及时提示。 – 无菌物品发放到哪个科室没有关联。不能
为追溯提供条件。
CSSD现状与问题
无菌物品的召回
– 当监测发现无菌物品存在问题。不能迅速知道与 它同一锅次的物品分布在哪里，很难通知科室并 停止使用
未来的方向： 人员外包， 只生产重要科室灭菌包， 联网区域集中供应。
医院应用介绍
新疆肿瘤医院
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– 很难判定是否因灭菌不合格造成感染。不利 于感染源追查和感控工作的持续改进。
二、CSSD规范管理
背景
相关法律条文
– WS 310.1 —医院消毒供应中心第1部份:管理规范 – WS 310.2 —医院消毒供应中心第2部份:清洗消毒
灭菌技术操作规范 – 消毒技术规范—卫生部 – GBl5982—医院消毒卫生标准 – GB 18278—医疗保健产品灭菌确认和常规控制要
质量追溯
– 灭菌包/器械各个阶段情况查询 – 灭菌包、器械的追溯管理 – 过期包、密切关注包的报警与查询
统计分析
– 包使用量统计分析 – 工作量统计分析 – 其它统计分析
系统界面
触摸屏（TS）
系统界面
包配置信息
四、追溯系统应用介绍
追溯系统的发展
目前的状况： 由于人力成本的提升，越来越多的 医院在想办法控制成本。 供应室人员流动性大。
– 回收的物品经供应室清点后进入清洗环节， 没有记录由谁清洗，造成清洗不合格无从 追查。
CSSD现状与问题
清洗后物品的审核
– 供应室将清洗后的器械进行打包前的质量 审核，清洗不合格的器械，无法追查是哪 台清洗机或者谁清洗的，责任不能落实到 人。
清洗合格物品的包装
– 将清洗合格的物品进行打包，包内物品数 量是否准确，是否将正确的器械包入相应 的包。
方案流程应用
清洗消毒阶段
– 清洗消毒器中与追溯系统相连，实时记录清洗消 毒器的工作情况
– 通常以单个的器械或单个手术包中的器械为单位 （使用托盘管理）进行清洗消毒
– 此时开始追踪
追溯流程与方法
打包阶段
– 重新打印新的条码，包含名称、编号、灭菌程序、 有效期、操作人员等信息
– 将整个条码张贴到灭菌包上，数据库中实时更新 – 条码三联式或一联式
CSSD规范管理
可追溯的定义
– 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行 记录，保存备查，实现可追踪。
追溯制度是规范中具有突破性的条款，强制性条 款 明确追溯的内容、程序，体现过程控制 对已经发生问题能追溯到具体环节或操作者，便 于分析总结 利用信息技术，建立CSSD质量追溯体系和流程
CSSD规范管理
追溯方法
手术包与对换包的处置
– 手术包
• 固定的包信息，可记录使用次数 • 在清洗、回收阶段，按单独包的方式进行
– 对换包
• 无固定包信息 • 在清洗、回收阶段，按器械方式进行
追溯方法
包条码的设置
– 科室编码+包编码+实例包编码+失效日期
• 如右为70+002+61+100119
– 固定码与变动码
• 手术包：固定码+变动码 • 对换包：变动码
– 载体的选择
• 一维码、二维码 • RFID
追溯方法
包图片的设置
– 标准包及器械的图片
• 指导打包作业 • 为追溯参照
– 追溯过程中的图片
• 在打包时 • 在回收时 • 实现过程可追溯
追溯流程与方法
系统主流程
打包
包信息 配置信息
贴条码
灭菌登记
清洗
消毒
医院消毒供应中心 规范管理与信息化
一、CSSD现状与问题 二、CSSD规范管理 三、CSSD信息化 四、追溯系统应用介绍