药剂学复习整理要点

名解：

1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等内容的综合性应用技术学科

2、剂型：是指将药物制成与一定给药途径相适应的给药形式。

3、制剂：是按一定质量标准将药物制成适合临床用药需求的，并规定有适应症、用法、用量的具体药品。

4、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。

5、表面活性剂：具有很强表面活性、少量应用就能使液体的表面张力显著降低的物质。

6、临界胶束浓度CMC：表面活性剂分子在溶剂中缔结形成胶束的最低浓度。

7、亲水亲油平衡值HLB：表面活性剂分子对水或油的综合亲和力。

HLB≥10主要亲水，HLB＜10主要亲脂

8、昙点：某些非离子型表面活性剂的溶解度开始睡温度的上升而增大，达到某一温度后，溶解度急剧下降，溶解变浑浊甚至分层的现象的转变点的温度。

9、液体制剂：是指药物分散在液体分散剂中所制成的液态制剂，可供内服或外用。

10、溶液剂：是指药物呈分子或离子状态分散溶解于一定量的溶剂所形成的均匀分散的澄清溶液。

11、芳香水剂：是指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

12、酊剂：是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

13、乳剂：是指两种互不相溶或极微溶的液体混合，其中一种液体以微小液滴形式分散在另一种液体中形成的非均相液体制剂。

14、灭菌：是指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的操作。

15、F0值：一定灭菌温度T、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

16、注射剂：是指药物与适宜溶剂或分散介质制成的专供注入机体内的无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

17、热原：是指注射后能引发人体特殊致热反应的物质。

18、注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的水性溶剂，具有良好的生理适应性及对化学物质的溶解性。

19、等渗溶液：是指渗透压与血浆相等的溶液。

20、等张溶液：是指与红细胞膜张力相等的溶液。（两者之间并不一定相等，等张浓度可用溶血法测定，必要时加入葡萄糖、氯化钠调节）

21、输液剂：是由静脉滴注输入体内的大剂量注射液。

22、散剂：是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状固体制剂，可供内服和外用。

23、颗粒剂：是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，临用前加适量热水或其他适宜的液体溶解后或分散后饮服，也可直接吞服。

24、胶囊剂：是指药物或药物与辅料充填于硬质空心胶囊或密封于软质囊壳中的固体制剂。

25、片剂：是指药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术压制而成的圆片状或异形固体制剂。

26、滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩而成的球状制剂。

27、栓剂：是指药物与适宜基质制成的具有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。（塞入肛门口2cm为宜）

28、软膏剂：是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

29、乳膏剂：是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。

30、贴剂：属于透皮给药剂型的一类，指可黏贴在皮肤上，能够产生全身或局部作用的一种薄片状制剂。

31、气雾剂：是指将含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封与具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物压成雾状以定量或非定量喷出的制剂。

32、膜剂：是指将药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的膜状制剂，又称薄片剂。

33、涂膜剂：是指药物溶解或均匀分散于含有成膜材料的溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。

34、缓释制剂：是指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减小一半或给药总剂量比普通制剂有所减少，并能显著增加患者顺应性的制剂。

35、控释制剂：是指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减小一半或给药总剂量比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者顺应性的制剂。

36、浸出制剂：是指将浸出的有效成分直接制得的制剂称为浸出制剂，包括汤剂、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、流浸膏剂与浸膏剂等。

37、流浸膏剂、浸膏剂：是指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。

38、固体分散体：是指药物以分子、胶态、微晶或无定行等状态高度分散在某一固态载体物体中所形成的固体分散体系。

39、包合物：是指一种分子全部或部分被包藏于另一种分子的空穴结构内形成的络合物。

40、脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊。

41、微囊：由囊材包裹囊心物形成的微小贮库。

42、半衰期：将反应物消耗一半所需的时间。

43、有效期：对于药物降解，常用降解10％所需的时间来衡量药物的降解速率。

药物制剂的重要性：

1、剂型决定药物的作用性质

2、剂型决定药物的作用速度

3、剂型影响药物的毒副作用

4、剂型影响药物的体内分布

5、剂型影响药物的疗效

药物剂型的选择原则：

1、药物的理化性质和生物学特性

2、临床治疗的需要

3、临床用药的顺应性

药典收载的品种是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定而这些品种的质量标准，例如含量、熔点、鉴别、杂质的含量限度以及试验方法和所用试剂。

现行版药典为《中国药典》2010年版，分为一部，二部，三部。

一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单位制剂等；

二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等；

三部收载生物制品。

表面活性剂：

毒性：阳离子表面活性剂＞阴离子~~＞非离子型~~

刺激性：长期或高浓度应用可能造成皮肤或粘膜损害。

应用：

1、增溶作用（如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯）

2、乳化作用

3、润湿作用

4、其他作用

液体制剂：

优点：

1、更迅速的发挥药效

2、减少某些药物的刺激性

3、有利于提高药物的生物利用度

4、给药途径广泛

5、易于分剂量，服用方便，适合儿童和老人

缺点：

1、分散度大，导致药效降低甚至失效

2、体积大，携带运输不方便