工厂质量保证能力要求的理解
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在《产品认证实施规则》中，产品合格评定的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。
认证实施规则的附件——《工厂质量保证能力要求》（以下简称工厂质量保证能力要求）是工厂质量保证能力检查的依据，也是工厂建立确保认证产品质量所需的质量体系的依据。
它包括工厂质量体系和产品一致性控制要求的十个要素。
因此，无论是工厂检查还是建立质量体系，正确理解和掌握这十个要素就显得十分重要。
第一节 工厂质量保证能力要求的主要内容工厂质量保证能力要求主要内容有十条，即十个要素。
分别为：1、职责和资源对工厂在管理职责、相互关系和资源等方面提出了要求。
2、文件和记录对文件的内容及其控制、质量记录的控制方面提出了要求。
3、采购和进货检验对供应商及其提供产品的检验/验证、定期确认检验提出了控制要求。
4、生产过程控制和过程检验对关键工序及操作人员、生产环境、工艺监控和产品特性监控、设备维护和工序检验等方面提出了要求。
5、例行检验和确认检验对产品的例行检验和确认检验提出了要求。
6、检验试验仪器设备对于检验和试验的仪器设备提出了校准和运行检查要求。
7、不合格品的控制对生产过程中的不合格品提出了标识、隔离和处置等要求。
8、内部质量审核对产品认证的内部质量审核的内容作了规定并提出了要求。
9、认证产品的一致性对工厂认证产品的变更提出了控制和申报要求。
10、包装、搬运和储运对产品的包装、搬运、储存方面提出了要求。
第二节 质量保证能力要求的理解１.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求随着全球贸易的发展和国内产业的蓬勃发展，工厂的质量保证能力越来越受到关注。
为了保证产品质量，提升竞争力，工厂需要具备一定的质量保证能力。
本文将从质量管理体系、质量控制能力、质量检测手段以及员工素质等方面探讨工厂质量保证能力的要求。
一、质量管理体系一个良好的质量管理体系是工厂质量保证的基础。
首先，工厂需要建立符合国际标准的质量管理体系，如ISO9001质量管理体系。
其次，工厂需要明确质量目标，制定质量管理细则和工作程序，并通过适当的培训和宣传，确保质量管理体系的有效运行。
此外，工厂还需要建立质量管理的责任体系，明确各岗位的职责和权责，确保质量管理的有效执行。
二、质量控制能力质量控制是工厂实现质量目标的关键环节。
首先，工厂需要建立完善的质量控制流程，明确产品生产的每个环节和质量要求。
其次，工厂需要建立质量控制的检测点和检测标准，对每个环节的关键参数进行及时监控和调整，确保产品质量的稳定。
在质量控制的过程中，工厂还需要注重数据的收集和分析。
通过对关键数据的收集和分析，工厂可以及时发现问题和不足，并采取相应的措施进行改进。
此外，工厂还应注重产品追踪和回溯能力，确保产品生产过程的可追溯性。
三、质量检测手段质量检测是保证产品质量的关键环节。
工厂需要具备一定的质量检测手段，以便对产品进行全面、准确的检测。
首先，工厂需要配置先进的检测设备和仪器，以适应不同产品的检测需求。
其次，工厂需要熟悉和掌握各种检测方法和技术，以确保检测结果的准确性和可靠性。
此外，工厂还需要制定相应的检测标准和程序，并对检测人员进行培训和考核，以提高质量检测的能力和水平。
四、员工素质员工素质是工厂质量保证的重要保障。
工厂需要招聘具有良好职业道德和专业素养的员工，并提供相应的培训和发展机会，以提高员工的技术水平和质量意识。
同时，工厂还需要建立激励机制，鼓励员工积极参与质量管理和质量改进活动，推动工厂质量保证能力的不断提升。
工厂质量保证能力要求的理解
工厂可依据产品特点、生产方式、工厂规模大小、人员素质和相关认证实施规则/细则及认证机构的要求，以满足持续稳定的生产符合CCC认证要求的产品为原则，确定并提供所需资源。
原文 3.1 职责和权限 3.1.1 职责 工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且应在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方面的职责如何，应有一下方面的职责和权限： 负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持； 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标志的要求； 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不加贴强制性认证标志； 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。
获证后的监督方式包括获证后跟踪检查、生产现场抽取样品检测/检查或市场抽样检测/检查；结合生产企业分类结果和实际情况，获证后监督为其中一种或多种方式的组合。
10.1 获证后的监督方式的选择
获证后监督方式为“获证后跟踪检查和/或生产现场抽取样品检测或者检查”或“市场抽样检测或者检查”；可以减免生产一致性现场检查（每两年至少进行一次检查），但不减免产品一致性核查。
01
资源和组织结构（3.1、3.5）
02
质量体系—文件和记录（3.2）
03
检验（5-1 生产一致性审查要求中2.3）
04
贯穿产品实现全过程的—产品一致性控制（3.6）
05
认证许可—CCC证书和标志
第二、基础性和总要求
第二节 工厂质量保证能力要求理解要点
(工厂管理)工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据，它共包括十个要素（十个要素及理解要点见附件）。
一、质量保证能力要求的主要内容：1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价，以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求，包括对产品、关键零部件和/或原材料，工厂应进行检测的项目及其频次等。
2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系，至少应包括以下文件化程序。
（1）认证标志的保管使用控制程序；（2）产品变更控制程序；（3）文件和资料控制程序；（4）质量记录控制程序；（5）供应商选择评定和日常管理程序；（6）关键零部件和材料的检验或验证程序；（7）关键零部件和材料的定期确认检验程序；（8）生产设备维护保养制度；（9）例行检验和确认检验程序；（10）不合格品控制程序；（11）内部质量审核程序。
3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系，以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6、为保证产品持续满足规定的要求，控制认证产品质量的文件和资料都应受控，已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7、应按程序严格控制不合格的产品，确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求，工厂应开展内部质量审核，自我考核质量保证能力的符合性、有效性，并使之持续增强。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求工厂的质量保证能力是指工厂通过有效的管理和控制措施，确保产品在生产过程中能够达到预期的质量要求并满足客户的需求。
具备良好的质量保证能力是一个工厂在竞争激烈的市场中立于不败之地的关键因素之一、下面将介绍工厂质量保证能力的要求。
首先，工厂需要建立完善的质量管理体系。
质量管理体系包括组织结构、职责分工、制度规范等方面的要求。
工厂需要明确质量管理部门的职责和权限，确保质量管理人员对产品质量具有充分的控制和管理能力。
同时，工厂还需要建立质量管理制度和流程，明确各项质量管理措施的实施方法和要求，确保质量管理工作的条理性、规范性和可操作性。
其次，工厂需要建立健全的质量控制体系。
质量控制体系主要包括质量控制计划、质量控制标准和质量控制方法等方面的要求。
工厂需要制定质量控制计划，明确质量控制点和质量检验项目，确保在生产过程中及时对产品进行检验和测试。
同时，工厂还需要建立质量控制标准，明确产品质量的标准和要求，确保产品的质量稳定和一致性。
此外，工厂还需要采用科学的质量控制方法，通过监控、分析和改进来提升产品的质量水平。
另外，工厂需要建立有效的供应商管理体系。
供应商管理体系主要包括供应商评估、供应商选择和供应商绩效评价等方面的要求。
工厂需要对供应商进行评估和选择，确保选择具有稳定供货能力和良好质量记录的供应商。
同时，工厂还需要对供应商进行绩效评价，确保供应商始终保持良好的质量水平和服务态度。
此外，工厂还需要建立持续改进的机制。
持续改进是质量保证的关键环节，工厂需要通过不断地改进和创新，提升产品质量水平和生产效率。
工厂可以采用PDCA（Plan-Do-Check-Act）循环方法，明确改进目标和计划，执行改进方案，检查改进效果，并持续进行改进。
此外，工厂还可以引入先进的质量管理工具和方法，如精益生产、六西格玛等，来实现质量的持续改进。
最后，工厂需要建立全员参与的质量文化。
全员参与是保证质量的重要条件之一，工厂需要培养员工的质量意识和质量责任感，确保员工在生产过程中始终关注产品质量。
第三章工厂质量保证能力要求201506
(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地 建立、实施和保持； (b)确保产品一致性以及产品与标准的符 合性； (c)正确使用CCC证书和标志，确保加施 CCC标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职 工作，质量负责人可同时担任认证技术负 责人。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。负责产品质量 的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
通用的“质保能力要求”的构成
质保能力要求十一条的内容可以归纳为：
一、产品实现要求
二、分析改进要求 三、基础性和总体要求
通用的“质保能力要求”的构成 一、产品实现要求
1、设计要求：3.2.1中对设计文件的要求 2、采购要求：3.3采购和关键件的控制 3、生产要求：3.4生产过程控制 4、检验要求：3.5例行检验和/或确认检验（最 终产品的检验要求） 5、防护和交付要求：3.10产品防护与交付 6、不合格品控制要求：3.7.1产品实现过程不合 格品的控制 7、产品变更要求：3.9中认证产品的变更控制
质量记录的作用： 对外作为满足法律法规和CCC要求的 证据；对内作为产品、工艺和质量保 证能力符合要求及有效运行的证据， 并为纠正措施和预防措施提供信息。
质量记录的要求
字迹清晰、内容完整，具有可追溯性。 法律法规对记录可追溯性有要求的，应执 行法律法规的规定。 文件与记录的关系 记录是一种特殊的文件。记录表格应按3.2.2条的 要求进行控制，作为证据的记录应按3.2.3条的要
求控制。
质量记录应有明确的保存期限 规定质量记录保存期限应考虑：法律法规要求，
认证要求，认证产品特点，追溯期限等。
认证对记录保存期限的要求
记录的保存期限不小于两次工厂检查的时间 间隔，至少不低于24个月。
工厂质量保证能力要求简介
工厂质量保证能力要求简介工厂质量保证能力要求简介一、引言在现代经济社会中，工厂的质量保证能力是一个至关重要的方面。
质量保证能力的好坏直接影响到企业的竞争力，关系到产品质量和客户满意度。
本文将从人员要求、设备要求和管理要求三个方面，对工厂质量保证能力的要求进行简要介绍。
二、人员要求1.专业知识和技能：工厂的质量保证人员需要具备扎实的专业基础和广泛的知识技能。
他们应该了解质量管理的基本理论，熟悉质量标准要求和相关法律法规，并具备质量管理的实践经验。
2.团队合作精神：质量保证工作需要多个部门和人员的协作。
因此，工厂的质量保证人员需要具备团队合作精神，能够有效地与其他部门进行沟通和协调。
3.问题解决能力：在质量保证过程中，可能会出现各种问题和挑战。
优秀的工厂质量保证人员应具备良好的分析和解决问题的能力，能够迅速有效地应对各种紧急情况。
三、设备要求1.先进的检测设备：质量保证的重要环节是对产品的检测。
工厂需要配备先进的检测设备，以确保产品的质量符合标准要求，并及时发现和解决问题。
2.可靠的生产设备：工厂的生产设备需要保持良好的工作状态，能够稳定地生产高质量产品。
同时，设备的维护和保养也是确保质量保证能力的重要方面。
四、管理要求1.严格的质量管理制度：工厂需要建立健全的质量管理制度，明确各项质量管理职责和流程。
这将有助于规范和提高质量保证工作的效率和质量。
2.持续的改进机制：质量保证的工作不能停留在表面，工厂需要不断改进和优化质量管理体系，提高产品的质量和竞争力。
3.安全生产管理：质量保证和安全生产是紧密相关的。
工厂需要严格遵守相关法律法规，确保生产过程中不发生安全事故，保护员工和环境的安全。
五、结论工厂的质量保证能力是企业能否持久生存和发展的重要因素。
为了提高质量保证能力，工厂需要重视人员培养和引进，配备先进的设备，建立健全的管理制度。
只有通过全面的措施和努力，才能达到稳定提供高质量产品的目标，并赢得客户和市场的认可。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求什么是工厂质量保证能力工厂质量保证能力是指制造企业为保证产品质量所具备的管理和技术能力。
工厂质量保证能力的提高，能够使企业的产品质量得到保证，提高产品市场竞争力，为企业带来更多的商业机会。
工厂质量保证能力的组成要提高工厂的质量保证能力，需要从以下几个方面入手：管理层面首先，企业需要有明确的质量方针和质量目标，并将其转化为可执行的行动计划。
通过制定完善的质量管理制度、标准和流程，并不断进行内部审核和改进，保证质量管理体系不断完善和升级。
其次，企业需要建立全员质量意识，确保每个员工都能够把质量放在首位。
同时，企业需要注重职业培训和技术培训，提高员工的技能水平和质量意识，以更好地满足市场和客户的需求。
技术层面工厂需要有先进的生产和检测技术，以确保产品的质量和可靠性。
为此，企业需要注重科技创新和研发投入，引进和推广新技术和新产品，提高企业的技术水平和核心竞争力。
同时，企业需要实行全过程控制，建立可追溯的生产记录和产品追踪体系，并不断改进生产工艺和生产工具，提高生产效率和产品质量。
供应商管理不仅如此，企业需要注重供应商管理，建立可靠的供应商合作关系。
供应商对于企业产品质量的影响不可忽视，因此需要建立供应商管理体系，对供应商进行评估和监控，确保供应商生产的原材料、零部件等符合企业的要求和标准。
同时，企业需要甄别、选择和培育高品质和高服务水平的供应商，建立长期稳定的战略合作关系，促进共同发展。
工厂质量保证能力的重要性提高工厂的质量保证能力，有诸多的优点和重要性：首先，能够帮助企业提高产品的可靠性和质量，满足客户的需求和期望，为企业赢得良好的市场声誉和口碑。
其次，能够提高企业的市场竞争力和盈利能力，吸引更多的客户和新订单，提高企业的收入和利润。
此外，提高工厂的质量保证能力，还能够带动整个行业的质量水平不断提高和升级，促进行业的可持续发展和进步。
总结工厂质量保证能力是企业重要的核心能力，需要从管理和技术两个层面同时入手，建立完善的质量管理体系和供应商管理体系，注重员工培训和技术创新，提高产品的质量和可靠性，赢得市场和客户的信任和认可。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。
《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据～它共包括十个要素,十个要素及理解要点见附件,。
一、质量保证能力要求的主要内容:、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价～以1确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。
认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求～包括对产品、关键零部件和/或原材料～工厂应进行检测的项目及其频次等。
2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系～至少应包括以下文件化程序。
,1, 认证标志的保管使用控制程序,,2, 产品变更控制程序,,3, 文件和资料控制程序,,4, 质量记录控制程序,,5, 供应商选择评定和日常管理程序,,6, 关键零部件和材料的检验或验证程序,,7, 关键零部件和材料的定期确认检验程序,,8, 生产设备维护保养制度,,9, 例行检验和确认检验程序,,10, 不合格品控制程序,,11, 内部质量审核程序。
3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。
4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。
配备相应的人力资源。
5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系～以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。
6、为保证产品持续满足规定的要求～控制认证产品质量的文件和资料都应受控～已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。
7、应按程序严格控制不合格的产品～确保贴有认证标志的产品符合标准及相关的要求方可出厂。
8、为了确保质量保证能力和产品的一致性能够持续地满足认证机构的要求～工厂应开展内部质量审核～自我考核质量保证能力的符合性、有效性～并使之持续增强。
工厂质量保证能力的要求(ppt 86页)
60
要求
功能、量程、精度、容量满足测量特性需 求 数量应满足批量生产需求 操作规程：规定使用的步骤及方法，操作 规程的详略程度应满足测量不导致失准 人员能力
61
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检 验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。 校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行 校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准 周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人 员方便识别。
8. 内部质量审核：审核的内容及要求
9. 认证产品的一致性：变更控制和申 报要求
10.包装、搬运和储存：产品的包装、
搬运、储存方面的要求
9
第三节 工厂质量保证能力要求的理解
10
1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，
且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:
45
4.3 可行时，工厂应对适宜的 过程参数和产品特性进行监控。
46
“可行” —有“可操作” 的含义
“可行”包含现有的技术/能力对所监控 的参数/特性是可实现的
“可行” 包含监控的经济投入是可接受 的
“可行” 最直接的判别是行业都在或都 能对这些工艺参数和产品特性进行监控 47
监控对象
质量记录应有适当的保存期限。
27
文件化程序应包含：标识、储存、 保管和处理等方面的内容 清晰—可读，可作证据 完整—不缺失 适当的保存期限
28
确定保存期限应考虑的因素
1. 认证产品的特点 2. 法律法规要求 3. 认证要求 4. 追溯期限等
工厂质量保证能力要求概述
工厂质量保证能力要求概述工厂质量保证能力要求概述在现代竞争激烈的市场环境下，工厂的质量保证能力是重中之重。
一个拥有出色质量保证能力的工厂可以提供稳定可靠的产品，赢得客户的信任和好评，与竞争对手保持竞争优势。
本文将针对工厂质量保证能力的要求进行概述。
首先，工厂质量保证能力的核心是质量管理体系。
工厂应该建立和完善一套科学合理的质量管理体系，以确保产品的质量符合客户的需求和期望。
这个体系应该包括从设计、采购、生产到售后服务的全过程，涉及到各个环节的质量控制和管理，确保每个环节都能按照规定的要求执行。
在质量管理体系中，应该明确质量目标、责任和权限，建立相应的质量控制和管理机制，例如质量计划、质量控制手段和方法、过程和产品审核等。
只有建立科学合理的质量管理体系，才能够提高工厂的质量保证能力。
其次，工厂的质量保证能力还涉及到技术能力。
工厂应该拥有一支技术实力强大的团队，包括设计、研发、生产和售后等各个环节的技术人员。
这些人员应该具备专业知识和技能，熟悉产品的特性和要求，能够制定和实施相应的技术方案和措施，保证产品的质量。
此外，工厂应该投入足够的技术资源，包括设备、设施和软件等，以支持产品的质量保证工作。
只有拥有强大的技术能力，才能够提高工厂的质量保证能力。
再次，工厂的质量保证能力还需要依靠员工的素质和能力。
员工是工厂最重要的资产，他们的素质和能力直接影响到产品的质量。
工厂应该注重员工的培养和管理，提供必要的培训和学习机会，提高员工的专业技能和质量意识。
同时，工厂应该建立健全的员工激励机制，激励员工积极投入到质量保证工作中，不断提高产品的质量。
只有员工具备了足够的素质和能力，才能够提高工厂的质量保证能力。
此外，工厂的质量保证能力还包括供应链管理能力。
供应链是工厂实现产品质量的重要环节，关系到原材料和零部件的质量。
工厂应该建立和完善供应链管理体系，选择和管理符合质量标准的供应商，确保原材料和零部件的质量稳定可靠。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求
在现代制造业中，工厂的质量保证能力是至关重要的。
一个具备良好质量保证
能力的工厂能够确保生产出符合标准的产品，提升客户满意度，增强市场竞争力。
因此，工厂在提升质量保证能力方面需满足以下要求：
1. 严格遵循质量管理体系
工厂应当建立并严格遵循质量管理体系，如ISO9001等质量管理体系。
通过实施文件化的质量控制程序、工艺流程和质量管理工具，确保质量标准得以贯彻执行。
2. 强化员工培训
工厂应定期组织员工参加质量管理相关的培训课程，提升员工的质量意识和技能。
员工在掌握了正确的工艺和操作流程后，能够更好地保证产品质量。
3. 采用先进的检测设备
工厂需要投资并使用先进的检测设备，如光学显微镜、X射线衍射仪等，以确
保产品质量能够得到有效的检测和控制。
4. 落实供应商质量管理
工厂应当建立完善的供应商管理制度，与优质的供应商建立长期合作关系，确
保原材料和零部件的质量符合要求。
5. 建立质量保证团队
工厂应当组建由专业质量管理人员组成的团队，负责监督和管理产品质量。
通
过建立明确的责任分工和流程，确保产品的每一个环节都能够受到有效的监督和控制。
工厂质量保证能力的提升是一个长期的过程，需要不断优化和改进。
只有坚持
质量第一的原则，始终向质量目标迈进，工厂才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。
工厂质量保证能力要求
二、工厂质量保证能力要求的理解 • 四、生产过程控制和过程检验
• 4.3 可行时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性 进行监控。 • 1、是否可行，根据行业特点具体分析：如对产品质量的影
响、行业内的惯例、投入成本的经济性等。 • 2、重点监控： • 1)、对过程的结果不能或难以通过后续的检验、试验加以 验证，产品使用后问题才显现的过程。 • 2）、对最终产品的重要质量特性有重大的影响过程。
二、工厂质量保证能力要求的理解 • 三、采购和进货检验
• 3.1供应商的控制
• 6、对供应商日常管理的目的是确保其提供的关键件持续 稳定地满足规定的要求：内容包括：定期或不定期的重新 评价，资源条件、质量保证能力、所提供关键件等发生变 化时的处理，产品出现不合格的处理，供货业绩统计分析。 • 7、供应商的选择、评定记录：如合格供方名录、供应商 的质量保证能力评价记录、样品测试报告等。 对供应商的日常管理记录：如供货业续记录、重新评价 记录、提供产品出现不合格的处理记录、包括所采取的纠 正措施或预防措施等。
• 5、过程监控的记录，包括监控结果偏离要求时所采取措施 的记录。必需保存3年。
二、工厂质量保证能力要求的理解 • 四、生产过程控制和过程检验
• 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的 制度。
• 1）、用于生产认证产品的生产设备都应进行维护和保养。 • 2）、设备维护保养可分为日常维护保养和定期维护保养。 （维持设备精度性能进行检查、清扫、润滑、紧固、调整、 更换易损件等工作） • 3）、设备维护保养工作有效性的表现是保证设备能满足产 品加工、装配的工艺要求，不要求设备达到原有出厂精度 要求。
二、工厂质量保证能力要求的理解
• 二、文件和记录
• 2.1 规定工厂应建立并保持的文件：
强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》
强制性产品认证《工厂质量保证能力要求》工厂质量保证能力要求在现代化的工业生产中，产品质量是企业生存与发展的基础。
为了保障产品质量，减少质量风险，各国纷纷推行强制性产品认证制度。
工厂作为产品制造的重要环节，质量保证能力直接影响着产品质量的稳定性和可靠性。
为此，制定工厂质量保证能力要求是十分必要的。
工厂质量保证能力要求首先包括制定和遵守完善的质量管理体系。
质量管理体系是工厂确保产品质量的基础。
工厂应该制定全面的质量管理手册，明确产品质量标准和质量控制要求。
同时，工厂应该建立质量管理岗位，并配置专门的质量管理人员，负责质量管理体系的运行和落实各项要求。
其次，工厂质量保证能力要求包括建立健全的生产工艺和工作流程。
工厂应该根据产品的特点和质量要求，制定合理的生产工艺和工作流程。
生产工艺应该确保产品每个环节都能按照标准要求进行操作，每一道工序都有明确的工艺规程和作业指导书。
工作流程应该合理安排各个生产环节的顺序和时间，确保生产进度和产品质量的要求。
此外，工厂还应该建立环境监测和设备维护管理制度，保障生产环境的卫生和设备的正常运转。
第三，工厂质量保证能力要求包括提供完整、准确的质量数据和测试报告。
工厂应该建立质量数据记录和统计分析制度，对每个生产批次的产品质量进行记录和分析，及时发现质量问题并采取相应的纠正措施。
在生产过程中，工厂应该进行必要的质量检测和测试，确保产品符合国家或行业标准的要求。
对于关键环节和关键工序，工厂应该委托第三方认可机构进行质量检测和测试，并提供完整的测试报告。
最后，工厂质量保证能力要求包括建立售后服务和客户投诉处理制度。
工厂应该建立售后服务团队，负责产品的安装、调试和维修等工作，及时解决客户使用中的问题。
同时，工厂应该建立客户投诉处理制度，及时受理客户的投诉并做出相应的处理和改进措施，确保客户的合理权益。
综上所述，工厂质量保证能力要求是保障产品质量稳定和可靠的重要保障措施。
工厂应该制定和遵守完善的质量管理体系、建立健全的生产工艺和工作流程、提供完整、准确的质量数据和测试报告、建立售后服务和客户投诉处理制度，确保产品质量符合国家或行业标准的要求，为客户提供优质的产品和服务。
工厂质量保证能力要求
在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则 (以下简称认证实施规则) 中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部份是对工厂质量保证能力的评价。
《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C 认证的企业必须理解和实施的要求。
它包括10 个要素，可划分为两大部份：体系管理要求(第1、2 、7 、8 条)和实施步骤(第 3 、4、5 、6 、9 、10 条)。
《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。
这些要求与大家所熟悉的ISO9000 的要求类似。
以下就10 个要素的要求并结合ISO9000 系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。
1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一位质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。
⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。
⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：⑴工厂，创造商自己拥有的或者受创造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。
⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按创造工艺流程进行操作的人员、检验或者试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装或者搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测
7
4 生产企业分类原则 CQC通过收集、整理与认证产品及其生产企业有关的各类质量信息，依据 《强制性产品认证实施规则 生产企业分类管理、认证模式选择与确定》 （CNCA-00C-003），对生产企业进行分类。认证委托人、生产者（制造商）、 生产企业应予以配合。
产品实现过程难免产生不合格品，需要对不合格品进行控制（3.7.1） 产品销售后，由于内外部要求的变化，可能需要对产品进行变更（3.6第一段）
4
第二、基础性和总要求
资源和组织结构（3.1、3.5） 质量体系—文件和记录（3.2） 检验（5-1 生产一致性审查要求中2.3） 贯穿产品实现全过程的—产品一致性控制（3.6）
10
10.1 获证后的监督方式的选择
获证后的监督方式包括获证后跟踪检查、生产现场抽取样品检测/检查或市场 抽样检测/检查；结合生产企业分类结果和实际情况，获证后监督为其中一种或 多种方式的组合。 A类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查和/或生产现场抽取样品检测或者检查” 或“市场抽样检测或者检查”；可以减免生产一致性现场检查（每两年至少进 行一次检查），但不减免产品一致性核查。 B类企业： 获证后监督方式为“获证后跟踪检查+生产现场抽取样品检测或者检查”，必
c) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构认可，不
加贴强制性认证标志； 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证 技术负责人。
13
理解要点： 对于条款要求的职责，可以从以下六个方面加以理解： 1、与认证要求有关的各类人员通常包括：质量负责人，认证技术负责人， 设计、工艺、采购、检验/试验、校准/检定人员，内审员，质量管理人员，生 产现场操作人员，与产品防护相关的人员、CCC证书和标志使用管理人员等。 以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件。这种规定 可以集中在一份文件中，也可以分散在相关文件中。 2、质量负责人应该是工厂内部人员，一般情况下是最高管理层人员，至少 是能就强制性产品认证事宜直接同最高管理者沟通的人员。质量负责人可以是
一个人或一组人，可以在认证委托人、生产者、生产企业中分别指定质量负责
人，也可以同一工厂的不同产品类别指定不同质量负责人。一组质量负责人分 别履行的职责应覆盖3.1.1条对质量负责人的职责要求。必要时工厂可指定质量
负责人的代理人，当质量负责人不在时履行被授权的职责和权限。
14
理解要点： 3、质量负责人及其代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件形式表现。 4、质量负责人职责和权限的理解： 对工厂符合质保能力要求的质量体系的建立、实施和保持负主要认证（目 标）； 对加贴认证标志的产品符合认证标准要求负主要责任（目标）； 制定文件化的认证标志管理和使用程序，对程序的制定和实施负主要责任 （目标）； 制定文件化的程序，规定不符合认证标准要求的产品和获证产品变更后未经
合同、协议及资源的管理、维护、使用的必要记录。
如租用的例行检验设备，应有和合同协议、使用记录等，证明认证产品的 生产期间，设备由工厂支配和使用，功能检查、校准或检定满足质保能力要求。
19
原文 3.2 文件和记录
《管理文件控制程序》 《技术文件控制程序》 《记录控制程序》
3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外
12
原文 3.1 职责和权限 3.1.1 职责 工厂应规定与强制性产品认证活动有关的各类人员职责及相互关系，且应 在组织内指定一名质量负责人（或相应的机构或人员），无论该成员在其他方 面的职责如何，应有一下方面的职责和权限： a) 负责建立满足强制性产品认证要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标志的要求；
来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据
标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、 关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。 理解要点： 对于条款的要求，可以从以下六个方面加以理解： 1、工厂应建立和保持文件化的文件和记录控制程序。 2、需控制的文件和记录包括：质保能力要求规定的，相关产品认证实施规 则/细则要求的，工厂人为需要的和必要的外来文件和记录。 3、产品设计标准可以是工厂的企业标准、技术规范、产品设计任务书等。
2
质量保证能力要求八条的内容可以归纳为两方
面的要求，分别是：
第一、产品实现的要求 第二：基础性和总体要求
3
第一、产品实现的要求
产品实现过程通常是：
设计（3.2.1中的设计标准或者规范、设计文件） 采购（3.3） 生产（3.4） 检验（5-1 生产一致性审查要求中2.3）
防护与交付（3.8）
17
理解要点：
2、工厂可依据产品特点、生产方式、工厂规模大小、人员素质和相关认证 实施规则/细则及认证机构的要求，以满足持续稳定的生产符合CCC认证要求的 产品为原则，确定并提供所需资源。 3、生产和检验试验设备的性能、精度、运行状况等应满足生产和检验的要 求，数量应满足正常批量生产的需要。 4、从事对产品认证质量有影响的工作人员应有能力胜任其工作，数量应能 保证持续稳定生产符合CCC认证要求的产品。人员能力的评价应基于工作技能， 以及适当的教育、培训、技能、经验和工作经历。 5、环境是指为保证认证产品符合要求所需的工作环境。设施是指为保证认
8
4 生产企业分类原则 A类企业 连续两年质量保证能力检查和产品一致性检查结果通过且无严重不符合项； 产品型式试验和COP试验/检查无不合格；国（包括国家质检总局组织的各类专项检查）；生产者（制
造商）或生产企业需有良好的自主设计能力；生产者（制造商）或生产企业应 具有一定的检测能力，包括产品一致性控制所需的试验或相关检测，根据不同 类型车辆，至少应包括：碰撞、排放、燃料消耗量、商用车驾驶室乘员保护、 商用车前下部防护装置、客车上部结构强度等项目，且试验室满足或等效满足 GB/T 27025（ISO/IEC 17025）第5章技术能力要求；各级政府、媒体及产品使用 方、社会公众的质量信息反馈无严重质量问题；未发生对社会造成不良影响的 质量投诉和/或事件；无其他与生产企业及认证产品质量相关的不良信息。 B类企业 除A类、C类、D类的其他生产企业。
工厂质量保证能力要求的理解
质量部
2014年12月
1
第一节、工厂质量保证能力要求简介：
新的“质量保证能力要求”由八个条款组成，分别为： 1. 职责和权限 2. 文件和记录 3. 供应商的控制 4. 生产过程控制和过程检验
5. 检验试验仪器设备
6. 认证产品的一致性 7. 不合格品的控制 8. 包装、搬运和储存 CCC证书和标识
存储等必备的环境和设施。
对于需要以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得 性和正确使用；工厂应保持与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。
理解要点：
对于条款的要求，可以从以下七个方面加以理解： 1、3.1.2条是对工厂认证资源的总体要求，包括生产设备、检验试验仪器 设备、人力资源和环境、设施等。
认证机构确认，不得加贴认证标志。质量负责人对程序的制定和实施负主要
责任（目标）； 对CCC证书和标志的正确使用，以及加施CCC标志产品的证书状态的有效性负
主要责任（结果）。
15
理解要点：
5、质量负责人无论是一个人或是一组人，都应有充分的能力胜任被赋予的
职责和权限。评价质量负责人是否具有充分能力胜任本职工作，应基于质量负 责人的教育、培训、经验、经历，对有关认证法律法规、程序、实施规则/细则 的熟悉程度，尤其应关注质保能力要求的符合性、适宜性，实施的有效性以及 产品与标准的符合性和产品一致性。 6、工厂需要设置认证技术负责人时，质量负责人和认证技术负责人可以由 同一人担任，也可以由不同人员担任或者指定多名认证技术负责人。无论是否 由同一人担任，认证技术负责人都应具有足够的权限和充分能力履行认证产品 实施规则/细则所赋予的职责。
认证许可—CCC证书和标志
5
第二节 工厂质量保证能力要求理解要点
6
原文 3. 工厂质量保证能力要求
工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产
的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并 配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂 检查、市场检查、抽样检测。 理解要点： 对于条款要求的职责，可以从以下两个方面加以理解： 1、突出了工厂是产品质量的责任主体： 质量保证能力应持续符合认证要求 产品应符合标准要求 产品与型式试验样品一致 2、工厂应接受并配合
9
4 生产企业分类原则 C类企业 两年内质量保证能力检查和产品一致性检查结果通过（有严重不符合项）；
产品型式试验和COP试验/检查存在不合格但不涉及产品主要性能，如安全、环
保、节能等；产品质量存在问题且系企业责任，但不涉及暂停、撤销认证证书 的；CQC根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认为需调整为C 类的。 D类企业 国家级或省级监督抽查（包括国家质检总局组织的各类专项检查）结果表 明产品不合格；工厂检查不通过；有重大质量投诉且经证实为生产企业、生产 者（制造商）原因，可直接暂停、撤销认证证书的；生产企业无正当理由拒绝 接受CQC的检查和/或监督抽样的；不能满足其他强制性产品认证要求被暂停、 撤销认证证书的；CQC根据生产企业及认证产品相关的质量信息综合评价结果认 为需调整为D类的。
要时采用“获证后跟踪检查+市场抽样检测或者检查”。
11
10.1 获证后的监督方式的选择 获证后的监督方式包括获证后跟踪检查、生产现场抽取样品检测/检查或市场 抽样检测/检查；结合生产企业分类结果和实际情况，获证后监督为其中一种或