实验室资质认定现场评审首末次会议记录表
首末次会议记录表
首(末)次会议记录
审核组长 主持人 参加人员: (签到) 审核员 记录人 时间 2015-7-06
会议内容: □首次 □ □ □ □ □ □ □ 介绍审核的目的、依据和范围 简单介绍审核的程序和方法 确认审核所需的资源与设施 澄清审核计划中不明确的细节 重申申诉、投诉和争议规定 介绍有关审核活动的相关规定(如不符合项分布、跟踪方式、审核结 果等) 其它(手写补充)
□末次
□ □ □ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ □ □ □ □
重申审核的目的和范围,简要介绍审核的方法 重申审核是抽样调查活动 报告不符合项 总结和结论 征求被审核方部门意见,同受审核部门商定纠正措施完成时间 请受审核部门代表在审核报告上签字 商定未尽事宜 其它(手写补充)
审核组长签字: 日 期:
内部审核末次会议记录【范本模板】
编号:
主持人
时间
地点
参会人员:
会议内容记要:
一、实验室主任陈勇主持会议,与会人员签到,应到12人,实到12人,无缺席。
二、重申事项
1、审核性质:内审;
2、审核目的:对公司一体化管理体系进行系统、正规审核,以确保其有效性、符合性;
3、审核范围:与本实验室有关的所有部门和人员;
4、审核依据:CNAS/CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、质量手册、有关的程序文件。
三、审核情况通报
1、审核组长对受审部门在内审中的支持配合表示感谢。
2、内审组长对不符合项进行说明:本次审核中发现的不符合项有:
(1)4。6服务和供应品的采购,现场查看仪器设备记录时发现《标准物质、试剂易耗品领用登记表》中没有6月份的记录。不符合‘管理体系文件中记录的填写’的规定要求。
(2)4.6服务和供应品的采购,经查表中没有填写对供应商的评价。不符合“外购服务和供应采购控制程序”4.2供方评价要求。
(3)5.2人员,经查未填写《实验室年度人员培训计划》。不符合“人员培训与考核程序" 4。1制定培训计划 “技术负责人组织汇总各部门上报的培训计划制定本实验室员工年度培训计划,报实验室主任批准”的要求。
(4)5.5设备,经现场查看仪器设备没有唯一性标识,“不符合CNAS/CL01:2006,5。5。4用于检测和校准并对结果有影响的每一设备及其软件,如可能,均应加以唯一性标识”的要求。
3、审核结论:对不符合项进行整改,整改到位后,通过内部审核.
四、下一步安排
1、对不符合项限期在10月10日之前完成整改,内审员进行跟踪检查,形成跟踪审核报告。
2、各部门根据这次内审,再进行一次自查,发现问题和不足应进行完善。
首末次会议记录
审核组长陈述了本次内部审核的性质:年度方案内的内部审核。
审核组长陈述了本次内部审核的具体时间安排:审核组长问各本能机能部分对本次审核时间安排有无定见,假设有定见或其他不便利之处请在会议中提出以便及时更改审核时间。
然后,审核组长又重申了本次内部审核的依据:强制性产物认证工厂质量包管能力要求;本厂的 质量手册 和 程序文件 ;相关的法律法规。
审核组长对本次内部审核作了综合评价,他说:通过为期一天的现场审核,在审核过程各得到各部分的鼎力撑持和配合,这是本次内部审核顺利完成的底子。通过审核并汇总阐发,本厂质量包管体系已底子有效运行,本厂质量包管能力是否符合强制性产物认证的要求,强制性认证产物的一致性符合要求。此次内部核中,共查出不合格1项,在审核过程中已得到相关部分负责人的承认。接着,审核组长宣读了1项不合格陈述。审核组长还申明:我们本次内部审核采用的是抽样查抄方法,没有发现不合格项的部分、要求和场合并不代表不存在不合格项,因此,各部分应在审核的根底上应触类旁通地进行自我查抄,以便发现不合格并采纳办法予以改进。他还说:本次内部审核能够顺利完成,离不开全体员工的努力、撑持与配合。此次内审也存在着重大意义,发现了质量包管体系不完善、缺乏的处所,对缺乏的处所各责任部分必然要针对部分当真阐发原因,采纳纠正办法并予以实施。
最后,审核组长颁布发表会议结束进入下一阶段的现场审核。
COMPANY NAME
会议记录
版本/修订状态:A/0№:002共 2 页 第 1 页
会议主题:内审末次会议
实验室资质认定现场评审检查表
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-28评审员签字:注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2010-10-284.95.1.15.1.2 5.1.3 5.1.4 5.1.5 5.1.6 5.1.7 5.2.1检查检验原始记录、设备使用记录、培训记录等,确认技术记录的完整性和信息的充分性。
1、人员一览表;2.、任命文件、聘用证书或授权书;3、人员业绩档案;4、人员劳动合同或人事证明;5.人员的养老、失业、医疗保险清单;6.工资发放表;7、人员能力证明材料;8、监督检查实施记录。
9.培训记录。
1、人员的资格及技能确认记录。
2、特殊产品的检测和/或校准岗位培训资格证明。
1人员培训程序;2.年度培训计划;3 培训实施记录。
4.人员任职条件;5. 提供相适应的教育、培训、技术知识和经验证明。
1、培训中的人员的工作管理制度或程序;2.培训中的人员监督记录。
1、人员档案管理规定;2.人员的资质档案。
1. 技术主管、授权签字人的任职规定;2. 任命文件;3.技术职称证书及工作经历证明。
4.工作经历证明;5.培训证明。
1、通过面谈或笔试考核授权签字人的七个方面条件。
对照相关法规、技术规范或标准进行检测场所实地核查。
有相关质量和技术记录表格42个,有记录清单,记录信息基本齐全。
未能提供退休人员XXX的的聘用协议书和职称证书,所有13人能提供社保局确认的社保清单。
人员经培训持证上岗。
质量手册明确了各岗位人员的能力准则,对人员的任职条件提出了要求。
实验室资质认定现场评审作业指导书
实验室资质认定现场评审作业指导书1.目的为保证资质认定现场评审工作质量,统一评审要求,规范评审行为,制定本作业指导书。
2.适用范围本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。
3.职责3.1组长职责(1)对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责;(2)现场评审前的策划,内容包括:审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等;(3)对现场评审过程进行协调、控制;(4)代表评审组与被评审单位联系;(5)组织编制评审报告;(6)确认被评审单位提交的整改结果报告;(7)按时向省质量技术监督局报送全套评审资料;(8)确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。
3.2评审员职责(1)按照评审组的分工,全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审;(2)严格遵守评审组计划日程的安排;(3)负责评审报告中相关文件的起草;(4)服从评审组长的安排和调度。
3.3技术专家职责对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审,并对评审结果负责。
4.现场评审的要求4.1文件审查(1)质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)全部条款的要求;(2)质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所(如临时、移动的检验场所);(3)各章节之间是否作到协调一致,未出现前后不协调、甚至矛盾的问题;(4)有无概念性的错误;(5)手册与程序文件接口的一致性。
《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全,内容是否符合要求。
规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述,且内容满足《评审准则》要求,并具有可操作性,也是允许的。
4.2召开预备会(1)明确分工。
评审组通常分为软件小组和硬件小组。
软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审,硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审,但分工不分家,评审过程中应相互协调,做到《评审准则》内容不被遗漏。
(2)明确现场评审日程安排。
2012年内部审核首次会议记录
2012年内部审核首次会议记录记录人:XXX时间:2012.11.12.地点:环保大厦三楼会议室主持人:XXX参加人:XXX、XXX,技术负责人、质量负责人、各科室主任会议内容:1、会议由审核组组长XXX主持2、人员到齐后,审核组组长宣布会议开始。
3、审核组组长宣读此次内审的目的:通过对质量体系开展内部审核,验证其运行是否符合质量体系和《实验室资质认定评审准则》的要求,以促进质量体系规范有序的运作。
4、审核组组长宣读此次内审的范围:本次内部审核主要是针对新制订的质量体系文件首次进行的内部审核,按照《实验室资质认定评审准则》的评审程序,对照评审准则19个要素、75条、180款,对我站质量体系进行逐条审核,审核范围包括我站的质量体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同管理、申诉和投诉、纠正措施和预防措施、记录、人员、设施和环境条件、监测分析方法、仪器设备、标准物质、量值溯源、样品采集、样品管理、样品分析、质量管理、监测分析结果与报告等·5、审核组组长宣读此次内审的依据:1)《2012年民权县环境监测站质量保证计划》;2)《实验室资质认定评审准则》;3)民权县环境监测站质量体系文件。
4)国家和行业的法律、法规、规章和标准。
6、审核组组长介绍审核人员的分工:第一组 XXX、XXX:负责对质控室、综合室、业务管理室、质控室的审核第二组 XXX、XXX:负责对实验室、办公室的审核7、审核组组长宣布此次内审的时间安排:2011年11月12日12月3日结束。
8、内审组成员对内审时间安排给予确认,明确各被审核部门的陪同人员,征求被审核部门对内审工作的意见。
9、内审组组长强调内审时审核人员要坚持客观、独立、系统的原则;审核的基本原则是抽样审核;采用提问、观察、记录和确认的方法对被审核部门进行审核;对发现的不符合项要认真《质量体系内审不符合项报告》,并要求被审核部门进行确认,得出审核结论。
10、确定末次会议的时间和参加人员。
内部审核首(末)次会议记录表
□确认提供给审核组的是现行有效版本(S)。
□确认限制的区域(S)。
□请受审核方安排向导,作用是向导、联络、见证(S)。
□后勤安排等所需资源和设施(S)。
□保密承诺(S M)。
□确认审核工作时的安全事项,应急和安全程序(S)。
□有关审核可能被终止的条件的信息(S)。
□关于审核的实施或结论的申诉和统一信息(S)。
□宣读和请受审核方确认不符合报告(M)。
□宣读和确认对受审核方管理体系的审核报告(M)。
□提出纠正措施验证要求(M)。
□说明证书批准的程序(M)。
□说明证书的使用规定(M)。
□说明监督、复评的周期和有关规定(M)。
□受审核方领导讲话(S M)。内容记录如下:
注:“S”代表首次会议内容,“M”代表末次会议.。选用时,在□内划“╳”。
内部审核首(末)次会议记录表
编号:
受审核方名称
□首次□末次
日期
年月日
主持人
记录人
地点
内容摘要:
□介绍审核组成员(S)。□说明审核目的、范围及准则( Nhomakorabea M)。
□说明审核计划,请受审核方确认(S)。
□确认审核组与受审核方的正式沟通渠道(S)。
□介绍审核方法和程序(S M)。
□说明不符合性质:一般、严重(S)
检验检测机构资质认定现场评审记录表汇总
检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗
第3页共17页
序号
评审内容
评审意见
评审情况描述
4.2.6
检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。
c)从事检验检测工作的职责
d)检验检测策划和结果评价的职责
e)提交意见和解释的职责
f)方法改进、新方法制定和确认的职责
g)管理职责
4.2.9
检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提供建立和保持管理体系,以及持续改进其有效性的承诺和证据;应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制;应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测.3.2
检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、检验检测时,应予特别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件
第5页共17页
序号
评审内容
评审意见
评审情况描述
4.3.3
依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视,使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动
新版实验室资质认定现场评审检查表
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28 共9页第1页评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:20107-5-28评审员签字:实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注: 1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注:1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-28注:1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录(含实验室建立的管理体系文件描述是否符合《评审准则》要求;管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范;3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。
实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-281、例外允许偏离的规定或程序2 .相关技术单位 验证记录及主管单位批文 3.与客户协商委托书 1、计算和数据转换及处理的规定; 2.实施及核 验记录计算和数据转换及处理的规定; 3.数据保 护管理程序;4.计算机应用文件1、设备一览表 2.检测能力分析设备表3.仪器设备维护保养程序 4.仪器设备维护保养计划及 记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备管理程序 2.相关记录1、仪器设备操作管理规定 2操作人员培训记录 及上岗证书3授权证书.4.有关设备使用和维护 的作业指导书5.文件发放记录1、仪器设备一览表2.仪器设备管理程序 3.仪器 设备档案1、相关程序文件2.实施记录1.期间核查程序2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录1、相关文件规定2.实施记录提供技术机构对该设备的验证证明1、实验室对每一类、每一台仪器设备通过何 种方式实施溯源到国家基准和国际单位制的具 体分类指导技术文件、计划;2、现场核查实验5365375.4.15425435445.4.55.4.65.4.75.4.85.4.95.4.105.5.1条款号审核材料审核记录评价 意见实验室资质认定现场评审检查表审核时间:2017-5-285.5.2 5.5.35.5.4 5.5.55.5.6 5.5.7 5.6.11对照“仪器设备一览表”,现场核查实验室的仪器设备有无该类仪器设备;2查仪器设备的比对、能力验证结果。
资质认定现场评审首末次会议记录表
下面我宣读“评审组意见”(见评审组意见)。
说明评审采用抽样审查,具有风险性。
最后提一点建议,希望本实验室举一反三做好自查工作,进一步加强质量体系运行的管理,特别是注重运行的规范性、公正性。
3、该实验室负责人:
对审核组的评审意见没有不同意见,并表示衷心感谢。我们将对本次出现的不符合项进行认真整改,并不断完善体系,确保符合评审准则的要求。
第1页共1页
被评审机构
名称
威海龙庆机动车检测有限公司
会议名称
末次会议
会议地点
公司会议室
会议日期
2011年1月9日
会议主持人
(评审组长)
宋杰
记录员
参加人数
人
1、参加人员:评审组全体、实验室相关人员
2、主持人:宋杰
现场评审已基本结束,评审情况已经与有关领导进行了沟通,双方观点基本一致。评审组总体认为本实验室所建体系,从体系文件、仪器设备配备、人员管理、体系运行等诸方面综合考虑,基本能够满足资质认定--计量认证的要求。
附表3.资质认定现场评审首/末次会议记录表
第1页共1页
被评审机构
名称
威海龙庆机动车检测有限公司
会议名称
首次会议
会议地点
公司会议室
会议日期
2011年1月8日
会议主持人
(评审组长)
宋杰
记录员
参.双方进行人员介绍
3.主持人:宋杰
1)宣读省质监局关于实验室资质认定现场评审通知。
4、组长代表审核组对实验室的配合表示衷心感谢。
末次会议结束。_
注:1.此表由评审组成员记录。
2.此表随评审材料报省质量技术监督局认证处。
实验室资质认定评审工作核查评价记录及审核表
实验室资质认定评审工作核查评价记录及审核表实验室名称申请评审类型□.计量认证□.计量认证/授权□.计量认证/验收□.计量认证/食品检测资质认定□.首次□.扩项□.迁址□.延续/复评审□.监督评审委托评审通知书号认证证书编号有效日期至序号核查材料核查内容及要求问题描述/不符合记录评价结果1 申请材料1 实验室有有效期内的营业执照副本/事业法人证书副本和组织机构代码证书(司法鉴定机构按国家认监委和司法部的有关规定执行)符合□不符合□不适用□2 授权的非法人产品质量监督检验站有北京市质量技术监督局批准建站的文件或有效的资质认定授权证书符合□不符合□不适用□3 A、非法人实验室所属法人单位的有效营业执照副本和组织机构代码证书;B、所属法人单位出具的实验室能独立承担第三方公正检验、独立行文和开展业务活动、有独立财务帐号或帐目、独立核算的书面声明已签字、盖章;C、法人委托代理授权书已签字符合□不符合□不适用□4 A、外资实验室有本人签字并加盖单位公章的法定代表人身份证明;B、外资实验室注册资本证明;C、境外投资者从事相关检测、校准活动三年以上业务经历的证明符合□不符合□不适用□5 申请书及有关附表内容填写完整符合要求;应加盖本单位公章的已盖章;应签字的页已签字,无空缺;实验室名称、公章与有效证照或资质认定授权证书的单位名称一致符合□不符合□不适用□6 与申请事项相关的其他证明文件和有关事项变更申请表格等符合□不符合□不适用□2 评审材料1 A、现场评审签到表评审组成员数量满足申请涉及的范围且全部签字,职务一栏填写齐全;B、列席人员一栏有区县局观察员签字符合□不符合□2 现场评审日程表填写规范,内容不缺项,且如期按委托评审时间进行现场考核评审符合□不符合□不适用□3 A、现场考核试验项目计划表中检测项目/参数序号名称应与申请书中检测项目/参数保持一致;现场考核试验项目(样品复测、人员比对、仪器比对)覆盖率应大于每分类不同申请项目/参数汇总数的15%,且覆盖申请书附表1中每个专业领域不同检测产品/类别,并选择主要性能和不同技术参数,此外,其余申请项目/参数均通过见证试验或证书验证方式考核;B、评审报告中附表2现场试验项目汇总表与现场考核试验项目计划表涉及的项目/参数序号、名称、方法标准、仪器、试验形式及数量等内容相符符合□不符合□不适用□4 A、评审报告格式、内容与许可系统网络电子版一致,内容表述清楚、准确规范,结论客观公正;B、评审报告中附表1验收评审表中评审意见应逐条记录没有漏项、问题事实清楚、描述具体,引用证据客观确凿,与评审结论一致;C、评审报告确认的检测项目、方法标准、认定范围等均不得超出申请书范围,相应签字栏内有关人员签字手续齐全、不得复印,字迹清晰可辩;D、授权签字人的学历、专业、符合□不符合□不适用□职称、执业资格等条件满足相关行业资质认定要求,一般任职年龄不超过65周岁且需提供不在其他检验机构兼职的书面声明;E、超声、射线无损检测行业:承压设备检测授权签字人持RT,UT三级资格证书,其他无损检测项目授权签字人持无损检测二级资格证书;珠宝玉石鉴定行业授权签字人持珠宝玉石质量检验师执业资格证书;其他行业规定有执业资质要求的须提供相关执业资格证书,如:司法鉴定、机动车安全检验等;F、评审组签字的检测能力表和证书附表中确认的执行标准均含检验检测方法且一致。
内审首末次会议记录表
×××××工程质量检测有限责任公司
内审首次会议记录表
会议主持人时间年月日地点主要参加人员
会议记录1、内审组长宣布质量管理体系内部审核首次会议开始。
2、组长介绍内审计划、审核项目内容、以及内审人员的组成、分
工,同时提出了内审的相关要求。
3、内审组长强调了此次内审的重要性,是我们贯彻《资质认定评
审准则》的一次重要的活动,通对过准则各要素和监测活动的审核,来验证本所体系运行的充分性、有效性和符合性,也包括对体系文件的指导性和操作性的一次验证,也关系到体系文件今后是否持续有效的运行,起到指导作用。
4、组长宣布内审开始。
记录人
×××××工程质量检测有限责任公司
内审首次会议记录表
会议主持人时间年月日地点主要参加人员
会议记录1.内审组长宣布质量管理体系内部审核末次会议开始。
2.组长公布了此次内审的结论,内审组审核结论认为本所质量管理体系是持续有效的,能够保持稳定的检测能力,满足客户的要求,但仍存在一些不符合的内容,对此,内审组开具了6项不符合项,并要求针对不符合进行整改,并通过验证合格。
3.到会上讲话,内审是成功的,运行中的问题是存在的,但是要发现一个就想办法解决一个,不妥不等,力求改进,并要求存在不符合项的相关部门岗位,认真整改,使质量管理体系进一步完
善。
4.会议结束
记录人。
2024年公司认证前质量体系评审末次工作会议内容记录
会议记录表会议名称公司认证前质量体系评审末次主持夏洛工作会议日期:2024.2.28时间:13:30-14:30地点:会议室出席人员(部门)会议目的:对公司质量体系评审结果进行总结,改正不足。
会议内容记录:质管部部长黑莉汇报内审情况:公司内审小组利用三天时间根据GSP现场指导原则并结合公司实际制订的内审方案对公司各部门及岗位进行了全面检查内审,本次内审末次会议对内审情况进行归纳总结。
通过内审,我们认为公司质量管理体系比较完善并能有效运行,能够有效开展质量控制与质量保证活动,可以保证经营全过程的药品质量。
公司组织机构完善,设有与经营规模相适应的组织机构和职能部门,每个职能部门和岗位都有明确的质量职责,各部门能够在职责范围内独立履行职责,开展相应的质量管理活动。
公司严格按GSP要求设置岗位并配置人员,组织多种形式的岗位培训及在岗教育,人员及培训基本符合GSP规定要求。
公司按照GSP及其附录要求,并结合公司经营实际情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括:药品质量管理制度、部门及岗位职责、标准操作规程、各类档案、报告、记录和凭证等内容。
本次内审发现,《药品经营和使用质量监督管理办法》已于2024年1月1日实施,公司质管部未能及时修订质量管理文件。
公司具有与药品经营规模相适应办公与储存场所,软硬件设施设备完善并能正常运行,各项记录和档案基本符合GSP要求。
公司重视对计量器具、温湿度在线监测设备的校准和验证工作,并制定验证管理制度和操作规程,各部门按有关制度及规定实施计量及验证工作。
本次内审发现,有个别温湿度记录变送器由于某些原因,未能定期校准。
公司的药品经营计算机管理信息系统能覆盖企业药品经营购销存全过程,并符合GSP要求,记录内容真实完整,相关数据相互衔接、准确,能够实现经营药品的质量追溯。
公司计算机管理系统的使用严格按照各岗位人员授权,各岗位人员凭各自的账号、密码登陆系统进行数据的录入、修改等相关操作。
QEONR-17-S-A 末次会议记录
ONR-17-S-A 项目编号:
末次会议记录
一、末次会议涉及的基本内容
末次会议是否涉及了以下基本内容:□是□否
1.确认/商定审核范围;
2.说明重要的审核发现及审核结论;
3.与受审核方商定纠正措施的完成时限,验证方式;
4.重申保密声明;
5.征求组织对审核发现及审核结论的意见;
6.其他需要说明的问题。
如末次会议未涉及以上全部内容,做出说明:
二、组织对审核发现及审核结论的确认意见
□同意审核组的意见□有不同意见
如组织有不同意见,做出说明,并说明审核组的处置意见:
三、参加末次会议的人员见“末次会议签到表”
四、其他说明:□无□有
记录人:日期:。