等渗对比剂(碘克沙醇) 精品

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IOCM,碘克沙醇
*升高 SCr >25%或>0.5mg/dl 1. Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.
1,276例接受PCI的病人使用碘克沙醇或碘帕醇的比较研究
住院期间和
Байду номын сангаас
30天的主要心脏不良事件(MACE)的比较
VICC研究
Ref. Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): ABSTRACT 1660
典淳宁TM的等渗特性
2500
2130+
•低渗对比剂(LOCM)渗透压仍然高达人体 血液的两倍,其化学成分仍会对组织产生
2000
毒性作用(又称为:次高渗对比剂)。
1870
•等渗对比剂(IOCM)的渗透压与血液相同 ,心肾耐受性和安全性高
mOsm/kg H2O
1500 1000
500 0
915
521 290 290
HOCM
LOCM
IOCM
Blood
HOCM: 高渗对比剂; LOCM:低渗对比剂(次高渗对比剂); IOCM:等渗对比剂
血细胞和内皮细胞在不 同渗透压对比剂中的表现
红细胞
非离子型 低渗对比剂 (844mOsm/kg H2O) 离子型 高渗对比剂 (2000mOsm/kg H2O)
生理盐水 (与血浆等渗)
肝 脏 增 强 造 影
心脏介入
肿瘤介入
神经介入
产品结构及理化特性 临床的应用领域及产品优势
安全性评估及临床文献支持
ADR的表现及评价
心脏安全性
对比剂与心脏安全性
对比剂的特性 对心血管系统的潜在影响
渗透压 离子性 电解质平衡
心肌收缩力改变 心功能降低 心律失常
血栓形成
对比剂与心脏安全性
RECOVER研究
用等渗的碘克沙醇, CIN*的发生率明显低于用 LOCM碘克酸 (分别为 7.9%和17.0%; p=0.021)1
发生CIN的冠状动脉血管造影患者1
冠状动脉血管造影(伴或不 伴PCI)的患者中观察到的 结果
重度肾功能损害 CrCl<30ml/min
LOCM(碘克酸)
糖尿病
对比剂用量 ≥140ml的患者
典淳宁TM规格
50ml:16g(I)
产品结构及理化特性
应用领域及产品优势
安全性评估及临床文献支持 ADR的表现及评价
应用领域
用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a.DSA )、腹部血管造影(常规的与i.a.DSA)、介入治疗、尿 路造影、静脉造影以及CT增强检查。
在血管造影方面的应用
会对病人产生:
1、心律失常 2、室颤 3、左室压力降低,每搏输出量降低, 心功能降低
“2009年ACC/AHA(美国心脏病学会/ 美国心 脏协会) STEMI及PCI指南
MODIFIED Recommendation
I IIa IIb III
建议对于未接受透析治疗的慢性肾脏疾病 (CKD)患者,在血管造影时推荐等渗对比 剂(碘克沙醇) 或除碘沙葡胺(ioxaglate)和碘海醇( iohexol)之外的低渗对比剂
碘帕醇
VICC研究: 结论
与碘帕醇组相比,碘克沙醇组病人在住院期间/48小
时的PCI手术后主要临床不良事件减少
本研究中碘克沙醇组的病人PCI手术后心梗发生率较
低 (相对危险性降低53%)
总结:对比剂与血栓形成
有急性冠脉综合征的病人中,2项前瞻性随机试验(COURT和
VICC 研究:1,276例PCI分析
住院期间发生%
MACE的发生率下降45%
10 8 6
p = 0.003
MI的发生率下降53%
发病率%
8
7 6
p = 0.002
9.0
5 4
7.5
4
2 0
4.8
3 2 1 0
3.4
碘克沙醇 碘帕醇 碘克沙醇 Harrison JK et al. Circulation 2003; 108 (Suppl IV): ABSTRACT 1660
J. Am. Coll. Cardiol. 2009;54;2205-2241.
I IIa IIb III
2009年《对比剂肾病中国专家共识》
2010年中国《冠心病介入诊疗对比剂应用专家共识》
中国对比剂专家共识 委员会也得出相同结论
核心专家团(按汉语拼音排序): 蔡尚郎 陈纪言 陈绍良 崔伟 崔连群 杜志民 方唯一 高传玉 葛均波 郭丽君 韩雅玲何奔 胡大一 黄伟剑 李保 李浪 李悦 李继福 李为民 刘健 刘寅 刘惠亮 马依彤 庞文跃钱菊英 邱春光 孙英贤 万征 王炎 王建安 王效增 王海昌 杨志健 昊永建 徐标 徐岩 于渡 张明州 周旭晨 周玉杰 朱国英 朱建华
等渗对比剂
(290mOsm/kg H2O)
内皮细胞
Nash et. al. Am. J. Hematology ; 2001
Lametschwandtner A et al, Data on file 1994, Nycomed Amersham
典淳宁TM在血液中极少激活血小板聚集 。这使其在血管内稳定性极高,最大限 度减少血管内皮的损伤。
典淳宁TM—碘克沙醇注射液
更舒适、更安全的等渗对比剂
产品结构及理化特性
应用领域及产品优势 安全性评估及临床文献支持 ADR的表现及评价
典淳宁TM--非离子型、六碘、二聚体水溶性碘对比剂
活性成分:碘克沙醇,分子重量为1.55 g/ml,渗透压为 290 mOsm/kg水,加入电解质(如Na、Ca)后渗透压达到平衡 溶液,是在血管内应用时,是唯一与血浆等渗的对比剂。
1 : 渗透压
次高渗透压
2: 离子性
体液 红细胞脱水、 心脏负荷
转移
变形
增加
液体容量
增加
容量负荷 过度
心功能
离子型对比剂
存在带有 负电荷的离子
与Ca2+ 离子结合
对心脏收缩力 的负面影响
对比剂的渗透作用: 导致体内水份转移
1
Hypertonic CM
H2 O
H2 O H2 O
3
3: 电解质及其病理生理影响
正常血流 对比剂充盈 血流再充盈
冠状动脉的血流于 心肌细胞周围的组 织液处于离子平衡 状态
冠状动脉被对比剂 充盈时,心肌细胞 周围的组织液中的 Na+/Ca2+离子转移入 血管内
当血液再度充盈冠 状动脉时,血管中 的Na+/Ca2+离子转移 入组织液
3: 电解质及其病理生理影响
心肌细胞周围Na/Ca离子浓度降 低后会造成:
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