疾病预后研究和评价
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反映预后的指标相当广泛。大多数传染病 的结局是痊愈或死亡。恶性肿瘤的结局可以有 暂时缓解、复发、恶化与死亡。慢性疾病的结 局可有痊愈、缓解、迁延、恶化、死亡。神经 系统疾病与创伤还可能出现伤残与功能丧失等 结局。常用的评定预后的指标:
1.病死率 主要用于病程短且易引起死亡的疾病。它 既可以说明疾病预后的严重程度,又是诊断 与医疗水平的重要标志。(非典、甲型流感 H1N1)
⑵ 患者的状况,如患者病情的轻重,是否就诊较 早并得到及时诊断和治疗;患者的身体素质及心理素 质,对于大多数疾病的预后都有影响。(黄霑-上海 滩-周润发)
⑶ 医疗条件及社会因素。 医疗条件的优劣,直接影响疾病的预后。 社会因素指医疗制度,社会医疗保险等。(医保、 健保、合作医疗)
三、预后研究常用设计方案
疾病预后的研究和评价
湖南省医学会临床流行病学与循证医学专业委员会委员
湖南中医药大学 王净净
表1 鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系
鼻咽癌中医 证侯分类 气阴两虚型
气血凝结型
火毒困结型
1年颅内转移发生 1年颅内转移
的病例数(n ) 发生率(%)
21
70.0%Δ
8
44.0%
5
42.0%
注:与另两组比较ΔP <0.01,
2.随机对照试验
用于预后评定指标的比较,通过比较判断医疗措 施孰优孰劣,同时还能发现可能对预后有影响的因 素。(王家良认为:该设计方案是不可行的)
3.队列研究和病例对照研究
用于预后因素的研究。可以先从回顾性的临床资 料中进行筛检,然后通过病例对照研究、队列研究 加以论证,从而确定是否为预后因素。(王家良认 为:队列研究是预后研究的最佳设计方案)
(二)探讨影响疾病结局的因素
预后与危险的关系
1. 与疾病发生危险度增加有关的因素并不一定标 志着该疾病的不良预后,即某因素只是某疾病 的危险因素,而与该疾病的预后关系不大。
2. 某种因素只是某疾病的预后因素,而与该疾病 的发生无关,不是该疾病的危险因素。
3. 有些因素对危险和预后有相似的作用,即某种 因素既可以是某疾病的危险因素,又可能与预 后有关。
预后涉及三方面的问题:
• 将发生什么结果(定性) ? • 发生不良结局的可能性有多大(定量)? • 什么时候会发生(定时)?
“接待四讲,诊断四步,治疗四定,预后四 良”是张金哲院士概括的接诊学新要素,被称 为“四四诀”。接待四讲:讲礼貌、静听、检 查、医嘱;诊断四步:查病情、病位、病因、 病理;治疗四定:定目标、路线、方法、实施; 预后四良:包括医者、病家、社会、经济各方 面都能获得良好的效果。
(2)识别影响疾病发展趋势和后果的因素,正 确评定治疗措施的效果
二、预后研究的内容
(一)预测疾病发生后的结局
1.疾病的自然史
疾病发生后,在未施加任何干预和治疗措施的 情况下会经过生物学发病期;亚临床期;临床期; 结局四个阶段,这个全过程就是疾病的自然史。不 同的疾病,自然史差别很大,经历的时间长短不同, 如某些急性感染性疾病,进展较快,通常经历一个 较短的潜伏期就进入临床症状期,出现明显的症状 和体征,并在较短时期内达到结局。
(二)预后研究的设计要点
预后研究的实验设计应遵循科研设计 的基本原则,各设计方案有具体的设计 要求,可以参照流行病学的研究方法。 在预后研究的设计中,尤其要注意随访 的有关问题。
1.研究对象
⑴ 要有明确的诊断标准:应用国际统一 标准或国内统一标准,目前暂无统一标准 的应用全国学术会议规定的统一标准,自 定标准应说明理由。
疾病预后的研究,一般均采取前瞻性研究 方法,根据研究目的和可行性,可以选择合适 的设计方案。任何设计方案均不可避免产生偏 倚,故不同的方案,研究结果可能会相差很大, 如果条件允许应首选随机对照双盲试验,该方 案产生偏倚小,科学论证强度最好。
(一)常用设计方案
1.描述性研究 用于疾病预后的评定,通过对研究对象的长 期随访,获得纵向调查的资料,经整理、分析 得到描述疾病结局的有关指标,如评价疾病预 后的指标:治愈率、缓解率、复发率、致残率、 生存率等。
⑵ 应有明确的纳入标准(如18~65 岁)和排除标准:预后研究的观察对象 一般应选择处于临床早期阶段的病例, 或至少是处于同一病程阶段的患者。疾 病的不同证型,预后不同,所以在选择 研究对象时还应规定辨证分型的类型。
⑶ 来源和分组的方法:研究对象的来源要具有 代表性,如采用某地区各种级别医院中该疾病的 病例作为预后研究对象,因包括了各种型别的病 例,代表性就比较好。不同设计方案分组方法不 同。随机对照试验应用随机分组的方法,可以用 单纯随机法或先配对再随机,尽量保证两组有良 好的可比性。预后的队列研究可以不设置对照组, 例如对初发心肌梗死病人的预后因素的研究,可 将根据同一诊断标准确诊的病人作为研究对象, 采取同样的治疗措施,随访观察若干年,最后用 生存分析的方法进行分析。
第一节 疾病预后研究概述
一、疾病预后研究的目的和意义
1.研究目的
疾病发生以后,在不同情况和条件下会发展为 痊愈、缓解、恶化、复发、伤残、并发症、死亡 等不同的结局,预后研究的目的就是运用细致严 密的科研设计,收集整理、分析有关数据,从而 预测某种结果发生的概率;探讨对结果产生影响 的诸多因素,包括有利于预后的因素和不利于预 后的因素。
患某病活过一定时间的人数
生存率(%)=
×100%
观察期内该病患者总数
4.缓解率与复发率 主要用于病程长、病情复杂、易复发的
慢性疾病。
某病治后缓解人数 缓解率(%)= 同期内接受治疗的该病患者总数 ×100%
某病缓解后复发人数 复发率(%)= 某病经治后缓解总人数 ×100%
第二节 生存分析
疾病预后研究需要对研究对象做随访观察,获 得的资料有随访持续的时间、结束的原因。在随 访期间可能会有失访的病例,为了避免丢失信息, 可以采用生存分析的方法处理含有失访病例的资 料。生存分析是预后研究的主要内容,是对某疾 病在一定时期内的生存或死亡情况进行动态统计 判断的方法,又称为生存率分析。
一、几个基本术语
1.失效事件
或称失败事件或死亡事件。泛指反映(处理因 素)治疗措施效果的特征。
2.截尾值
在随访观察中,有些观察对象结束随访的原因 不是发生了失效事件,而是由于其它原因终止随 访,截尾值用符号“+”表示。
3.生存时间
随访观察持续的实足时间,用符号“t”表示。根
据疾病特征可以用天、周、月、年作为时间单位。
2.研究的意义
疾病的预后研究具有重要的临床意义。通过预 后研究正确评价治疗措施,有助于临床医师选择 治疗方案;对影响预后的因素的研究,有助于改 变疾病的结局,使其向着有利于患者的方向发展, 减少病死率、伤残率、复发率,提高患者的生活 质量。
3.研究的重要性
(1)帮助医师和病人了解疾病的发展趋势和后 果,确定是否需要处理及处理的迫切程度
(一)小样本资料
1.生存率的计算 2.生存率的标准误的计算 3.生存率曲线的绘制 4.计算中位生存期 5.总体生存率可信区间的估计
(二)大样本资料
大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。
1.计算生存率 2.计算生存率的标准误 s n p0 3.绘制生存曲线 4.计算中位生存期 5.估计总体生存率的95%可信区间
在设计时应将随访方式做明确规定。
3.零点时间
预后研究的起始点称零点时间,在研究 设计时应明确规定,是在病程的哪一点起 进行观察,否则研究结果就会不正确。起 病日(出现症状的日子)、确诊日、手术 日或治疗开始日等都可以作为零点时间。 预后研究要尽可能选择疾病的早期为观察 起始点。
Baidu Nhomakorabea
(三)评定预后的指标
四、生存过程的比较
比较不同治疗措施的优劣,是预后研究 的目的之一。通过对两组或两组以上采用 不同治疗方案的病例的生存率进行比较, 可以判断不同疗法孰优孰劣。
(一) u 检验
(二) 时序检验
五、生存过程的影响因素的分析
在资料的收集阶段,应该记录有关因素,如 病人的年龄、病程、一般情况、经济、文化、 职业等项目,以便于分析各种因素对生存率的 影响,通过生存过程的比较可以了解不同治疗 方法对预后的影响。
病死率(%)=
因某病死亡的人数 该病患者总数
×100%
2.治愈率 多用于病程短且不易引起死亡的疾病, 它也是预后程度与医疗水平的标志。
某病治愈人数 治愈率(%)= 同期接受治疗的该病患者总数 ×100%
3.生存率
常用于反映恶性肿瘤或其他死亡率较高 的疾病在一定时间内的存活率。是病例随 访研究常用指标。
预后因素是指疾病发生以后,能够影响疾病的 结局和病程的有关因素。
(二)探讨影响疾病结局的因素
预后因素与危险因素的区别
1. 第一个是预测疾病的过程,另一个是使患疾 病的危险性增加。
2. 二者在发生率上不同,危险因素是预测低概 率事件,医生难以判断;预后描述的是相对 频繁的事件,医生常可进行估计。
3. 二者在产生的结果上不同,对危险而言事件 是疾病的发作;就预后而言事件是疾病的不 同结局。
4.生存率
某个观察对象活过t时刻的概率。研究目的不
同规定的失效事件不同,因此计算的指标可以是 生存率,也可以是缓解率、有效率等。
生存率的符号是P(X>t)。样本例数多时, 用nPo表示生存率。
二、生存分析的内容
(一)描述生存过程
1.计算生存率 2.绘制生存率曲线 3.计算中位存活期
(二)比较生存过程
2.对病程的估计
疾病发生后从开始出现临床症状和体征到最后 的结局所经历的全过程称之为病程。临床医师采 取医疗措施(医疗干预),必然会影响病程的长 短,并改变某种结局的概率即产生了与疾病自然 史不同的转归。
这种改变与采取干预措施的时间有关,在疾 病的早期就采取积极的治疗措施,往往会使预后 有较大的改善,否则预后较差,临床医师应努力 做到早期及时正确地诊断,采取恰当的医疗干预 措施,争取好的结局,缩短病程。
(二)探讨影响疾病结局的因素
1.预后因素 凡是能对疾病的结局产生影响的因素均称为预
后因素。预后因素的存在会改变疾病的结局和病 程。预后因素和疾病的危险因素都是对疾病有影 响的因素,比如年龄、性别、种族、职业、生活 习惯、遗传因素等。
危险因素是指在疾病发生之前,能促使疾病发 生,增加患病危险的因素。
(二)探讨影响疾病结局的因素
1.预后因素 ①人口学特征(年龄、性别); ②疾病状况(病情、病程及是否有合并症); ③社会-经济地位; ④个性特征(心理因素和身体素质); ⑤依从性; ⑥不同的疾病还具有其特殊的预后因素。
2.预后因素的种类
⑴ 疾病本身的特点如疾病的性质、辨证分型、病 程长短、临床类型和病变部位,病变程度。
刘书静(shujingliu)的博士论文中的1张表
真性红细胞增多症 骨髓纤维化(真正的关心,
尽力,病人也会心存感激,如孙明教授与肺结核病人——勋章)
淋巴细胞性白血病(70岁) 脑梗塞病人的预后 肺癌(80岁) 眩晕发作2个月 什么病?严重吗?有无生命危险?有救吗?能 活多久?
预后是指随着疾病的发生以后,对疾病未来病 程和结局的一种预测。疾病预后研究是临床医 学科学研究的重要课题之一。运用科学的研究 手段,预测疾病发生后各种结局的概率;探讨 或筛选影响疾病结局的因素,是预后研究的主 要内容。
生存分析属于单变量分析方法,只能描述和 分析一个因素对生存时间的影响。
要同时研究多个因素的影响,应该选用多因 素分析方法对预后因素进行探讨,
获得生存率及其标准误的估计值后,可以进 行组间的生存率比较,从而了解治疗措施的优 劣。
三、生存过程的描述
随访资料经过整理后计算生存率和绘制生 存率曲线,是描述生存过程的基本步骤,生 存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存 率可以了解疾病发生后某结局的概率,评定 治疗的远期效果。
样本例数不同计算生存率的方法略有不同。
⑷ 样本含量:不同的设计方案对样 本含量的要求不同,参照一定的公式, 可以估算样本含量。如预后因素的研究 常采取队列研究方法,样本量取决于研 究因素的数量,一般是研究因素的5~ 10倍。
2.随访
预后研究中随访工作的质量是很重要的, 保证质量的关键是失访率控制在10~20%。若 失访率超过20%,则难以保证资料的可靠性。 为此需要有严密的组织,建立质量控制小组和 一套完整且便于执行的调查制度,由经过培训 的合格调查员进行随访。
1.病死率 主要用于病程短且易引起死亡的疾病。它 既可以说明疾病预后的严重程度,又是诊断 与医疗水平的重要标志。(非典、甲型流感 H1N1)
⑵ 患者的状况,如患者病情的轻重,是否就诊较 早并得到及时诊断和治疗;患者的身体素质及心理素 质,对于大多数疾病的预后都有影响。(黄霑-上海 滩-周润发)
⑶ 医疗条件及社会因素。 医疗条件的优劣,直接影响疾病的预后。 社会因素指医疗制度,社会医疗保险等。(医保、 健保、合作医疗)
三、预后研究常用设计方案
疾病预后的研究和评价
湖南省医学会临床流行病学与循证医学专业委员会委员
湖南中医药大学 王净净
表1 鼻咽癌中医证型分类与颅内转移的关系
鼻咽癌中医 证侯分类 气阴两虚型
气血凝结型
火毒困结型
1年颅内转移发生 1年颅内转移
的病例数(n ) 发生率(%)
21
70.0%Δ
8
44.0%
5
42.0%
注:与另两组比较ΔP <0.01,
2.随机对照试验
用于预后评定指标的比较,通过比较判断医疗措 施孰优孰劣,同时还能发现可能对预后有影响的因 素。(王家良认为:该设计方案是不可行的)
3.队列研究和病例对照研究
用于预后因素的研究。可以先从回顾性的临床资 料中进行筛检,然后通过病例对照研究、队列研究 加以论证,从而确定是否为预后因素。(王家良认 为:队列研究是预后研究的最佳设计方案)
(二)探讨影响疾病结局的因素
预后与危险的关系
1. 与疾病发生危险度增加有关的因素并不一定标 志着该疾病的不良预后,即某因素只是某疾病 的危险因素,而与该疾病的预后关系不大。
2. 某种因素只是某疾病的预后因素,而与该疾病 的发生无关,不是该疾病的危险因素。
3. 有些因素对危险和预后有相似的作用,即某种 因素既可以是某疾病的危险因素,又可能与预 后有关。
预后涉及三方面的问题:
• 将发生什么结果(定性) ? • 发生不良结局的可能性有多大(定量)? • 什么时候会发生(定时)?
“接待四讲,诊断四步,治疗四定,预后四 良”是张金哲院士概括的接诊学新要素,被称 为“四四诀”。接待四讲:讲礼貌、静听、检 查、医嘱;诊断四步:查病情、病位、病因、 病理;治疗四定:定目标、路线、方法、实施; 预后四良:包括医者、病家、社会、经济各方 面都能获得良好的效果。
(2)识别影响疾病发展趋势和后果的因素,正 确评定治疗措施的效果
二、预后研究的内容
(一)预测疾病发生后的结局
1.疾病的自然史
疾病发生后,在未施加任何干预和治疗措施的 情况下会经过生物学发病期;亚临床期;临床期; 结局四个阶段,这个全过程就是疾病的自然史。不 同的疾病,自然史差别很大,经历的时间长短不同, 如某些急性感染性疾病,进展较快,通常经历一个 较短的潜伏期就进入临床症状期,出现明显的症状 和体征,并在较短时期内达到结局。
(二)预后研究的设计要点
预后研究的实验设计应遵循科研设计 的基本原则,各设计方案有具体的设计 要求,可以参照流行病学的研究方法。 在预后研究的设计中,尤其要注意随访 的有关问题。
1.研究对象
⑴ 要有明确的诊断标准:应用国际统一 标准或国内统一标准,目前暂无统一标准 的应用全国学术会议规定的统一标准,自 定标准应说明理由。
疾病预后的研究,一般均采取前瞻性研究 方法,根据研究目的和可行性,可以选择合适 的设计方案。任何设计方案均不可避免产生偏 倚,故不同的方案,研究结果可能会相差很大, 如果条件允许应首选随机对照双盲试验,该方 案产生偏倚小,科学论证强度最好。
(一)常用设计方案
1.描述性研究 用于疾病预后的评定,通过对研究对象的长 期随访,获得纵向调查的资料,经整理、分析 得到描述疾病结局的有关指标,如评价疾病预 后的指标:治愈率、缓解率、复发率、致残率、 生存率等。
⑵ 应有明确的纳入标准(如18~65 岁)和排除标准:预后研究的观察对象 一般应选择处于临床早期阶段的病例, 或至少是处于同一病程阶段的患者。疾 病的不同证型,预后不同,所以在选择 研究对象时还应规定辨证分型的类型。
⑶ 来源和分组的方法:研究对象的来源要具有 代表性,如采用某地区各种级别医院中该疾病的 病例作为预后研究对象,因包括了各种型别的病 例,代表性就比较好。不同设计方案分组方法不 同。随机对照试验应用随机分组的方法,可以用 单纯随机法或先配对再随机,尽量保证两组有良 好的可比性。预后的队列研究可以不设置对照组, 例如对初发心肌梗死病人的预后因素的研究,可 将根据同一诊断标准确诊的病人作为研究对象, 采取同样的治疗措施,随访观察若干年,最后用 生存分析的方法进行分析。
第一节 疾病预后研究概述
一、疾病预后研究的目的和意义
1.研究目的
疾病发生以后,在不同情况和条件下会发展为 痊愈、缓解、恶化、复发、伤残、并发症、死亡 等不同的结局,预后研究的目的就是运用细致严 密的科研设计,收集整理、分析有关数据,从而 预测某种结果发生的概率;探讨对结果产生影响 的诸多因素,包括有利于预后的因素和不利于预 后的因素。
患某病活过一定时间的人数
生存率(%)=
×100%
观察期内该病患者总数
4.缓解率与复发率 主要用于病程长、病情复杂、易复发的
慢性疾病。
某病治后缓解人数 缓解率(%)= 同期内接受治疗的该病患者总数 ×100%
某病缓解后复发人数 复发率(%)= 某病经治后缓解总人数 ×100%
第二节 生存分析
疾病预后研究需要对研究对象做随访观察,获 得的资料有随访持续的时间、结束的原因。在随 访期间可能会有失访的病例,为了避免丢失信息, 可以采用生存分析的方法处理含有失访病例的资 料。生存分析是预后研究的主要内容,是对某疾 病在一定时期内的生存或死亡情况进行动态统计 判断的方法,又称为生存率分析。
一、几个基本术语
1.失效事件
或称失败事件或死亡事件。泛指反映(处理因 素)治疗措施效果的特征。
2.截尾值
在随访观察中,有些观察对象结束随访的原因 不是发生了失效事件,而是由于其它原因终止随 访,截尾值用符号“+”表示。
3.生存时间
随访观察持续的实足时间,用符号“t”表示。根
据疾病特征可以用天、周、月、年作为时间单位。
2.研究的意义
疾病的预后研究具有重要的临床意义。通过预 后研究正确评价治疗措施,有助于临床医师选择 治疗方案;对影响预后的因素的研究,有助于改 变疾病的结局,使其向着有利于患者的方向发展, 减少病死率、伤残率、复发率,提高患者的生活 质量。
3.研究的重要性
(1)帮助医师和病人了解疾病的发展趋势和后 果,确定是否需要处理及处理的迫切程度
(一)小样本资料
1.生存率的计算 2.生存率的标准误的计算 3.生存率曲线的绘制 4.计算中位生存期 5.总体生存率可信区间的估计
(二)大样本资料
大样本资料可以使用寿命表法计算生存率。
1.计算生存率 2.计算生存率的标准误 s n p0 3.绘制生存曲线 4.计算中位生存期 5.估计总体生存率的95%可信区间
在设计时应将随访方式做明确规定。
3.零点时间
预后研究的起始点称零点时间,在研究 设计时应明确规定,是在病程的哪一点起 进行观察,否则研究结果就会不正确。起 病日(出现症状的日子)、确诊日、手术 日或治疗开始日等都可以作为零点时间。 预后研究要尽可能选择疾病的早期为观察 起始点。
Baidu Nhomakorabea
(三)评定预后的指标
四、生存过程的比较
比较不同治疗措施的优劣,是预后研究 的目的之一。通过对两组或两组以上采用 不同治疗方案的病例的生存率进行比较, 可以判断不同疗法孰优孰劣。
(一) u 检验
(二) 时序检验
五、生存过程的影响因素的分析
在资料的收集阶段,应该记录有关因素,如 病人的年龄、病程、一般情况、经济、文化、 职业等项目,以便于分析各种因素对生存率的 影响,通过生存过程的比较可以了解不同治疗 方法对预后的影响。
病死率(%)=
因某病死亡的人数 该病患者总数
×100%
2.治愈率 多用于病程短且不易引起死亡的疾病, 它也是预后程度与医疗水平的标志。
某病治愈人数 治愈率(%)= 同期接受治疗的该病患者总数 ×100%
3.生存率
常用于反映恶性肿瘤或其他死亡率较高 的疾病在一定时间内的存活率。是病例随 访研究常用指标。
预后因素是指疾病发生以后,能够影响疾病的 结局和病程的有关因素。
(二)探讨影响疾病结局的因素
预后因素与危险因素的区别
1. 第一个是预测疾病的过程,另一个是使患疾 病的危险性增加。
2. 二者在发生率上不同,危险因素是预测低概 率事件,医生难以判断;预后描述的是相对 频繁的事件,医生常可进行估计。
3. 二者在产生的结果上不同,对危险而言事件 是疾病的发作;就预后而言事件是疾病的不 同结局。
4.生存率
某个观察对象活过t时刻的概率。研究目的不
同规定的失效事件不同,因此计算的指标可以是 生存率,也可以是缓解率、有效率等。
生存率的符号是P(X>t)。样本例数多时, 用nPo表示生存率。
二、生存分析的内容
(一)描述生存过程
1.计算生存率 2.绘制生存率曲线 3.计算中位存活期
(二)比较生存过程
2.对病程的估计
疾病发生后从开始出现临床症状和体征到最后 的结局所经历的全过程称之为病程。临床医师采 取医疗措施(医疗干预),必然会影响病程的长 短,并改变某种结局的概率即产生了与疾病自然 史不同的转归。
这种改变与采取干预措施的时间有关,在疾 病的早期就采取积极的治疗措施,往往会使预后 有较大的改善,否则预后较差,临床医师应努力 做到早期及时正确地诊断,采取恰当的医疗干预 措施,争取好的结局,缩短病程。
(二)探讨影响疾病结局的因素
1.预后因素 凡是能对疾病的结局产生影响的因素均称为预
后因素。预后因素的存在会改变疾病的结局和病 程。预后因素和疾病的危险因素都是对疾病有影 响的因素,比如年龄、性别、种族、职业、生活 习惯、遗传因素等。
危险因素是指在疾病发生之前,能促使疾病发 生,增加患病危险的因素。
(二)探讨影响疾病结局的因素
1.预后因素 ①人口学特征(年龄、性别); ②疾病状况(病情、病程及是否有合并症); ③社会-经济地位; ④个性特征(心理因素和身体素质); ⑤依从性; ⑥不同的疾病还具有其特殊的预后因素。
2.预后因素的种类
⑴ 疾病本身的特点如疾病的性质、辨证分型、病 程长短、临床类型和病变部位,病变程度。
刘书静(shujingliu)的博士论文中的1张表
真性红细胞增多症 骨髓纤维化(真正的关心,
尽力,病人也会心存感激,如孙明教授与肺结核病人——勋章)
淋巴细胞性白血病(70岁) 脑梗塞病人的预后 肺癌(80岁) 眩晕发作2个月 什么病?严重吗?有无生命危险?有救吗?能 活多久?
预后是指随着疾病的发生以后,对疾病未来病 程和结局的一种预测。疾病预后研究是临床医 学科学研究的重要课题之一。运用科学的研究 手段,预测疾病发生后各种结局的概率;探讨 或筛选影响疾病结局的因素,是预后研究的主 要内容。
生存分析属于单变量分析方法,只能描述和 分析一个因素对生存时间的影响。
要同时研究多个因素的影响,应该选用多因 素分析方法对预后因素进行探讨,
获得生存率及其标准误的估计值后,可以进 行组间的生存率比较,从而了解治疗措施的优 劣。
三、生存过程的描述
随访资料经过整理后计算生存率和绘制生 存率曲线,是描述生存过程的基本步骤,生 存率是评定疾病预后的指标之一。根据生存 率可以了解疾病发生后某结局的概率,评定 治疗的远期效果。
样本例数不同计算生存率的方法略有不同。
⑷ 样本含量:不同的设计方案对样 本含量的要求不同,参照一定的公式, 可以估算样本含量。如预后因素的研究 常采取队列研究方法,样本量取决于研 究因素的数量,一般是研究因素的5~ 10倍。
2.随访
预后研究中随访工作的质量是很重要的, 保证质量的关键是失访率控制在10~20%。若 失访率超过20%,则难以保证资料的可靠性。 为此需要有严密的组织,建立质量控制小组和 一套完整且便于执行的调查制度,由经过培训 的合格调查员进行随访。