正文-单亚油酸甘油酯在透皮给药中的应用
中药药剂学复习-软膏剂
软膏剂1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。
[答案] 基本基质, 改善其吸水性2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。
[答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。
[答案] 毛囊皮脂腺4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。
[答案] 炼油; 老蜜炼制5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。
[答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。
[答案] 非离子表面活性剂二、单项选择题1．下列（）非影响透皮吸收的因素。
A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。
A研合法 B乳化法C熔合法D均可3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。
A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（）A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用三、多项选择题1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。
是助悬剂是赋形剂是载体应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功能[答案]BCDE2．可促进透皮吸收的物质有（）。
DMSO Azon吐温丙二醇PEG[答案] ABC3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。
液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲基硅酮[答案]bcd4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。
乳化作用增稠作用湿润作用稳定作用抗氧化作用[答案]bd5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。
内病外治多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用作用持久制备工艺科学[答案] abcd6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。
单亚油酸甘油酯_药用级_概述及解释说明
单亚油酸甘油酯药用级概述及解释说明1. 引言1.1 概述本文主要介绍了单亚油酸甘油酯在药用级领域中的概述及其解释说明。
单亚油酸甘油酯是一种重要的化合物，广泛应用于制药工业以及医学领域。
该化合物具有许多独特的特点和优势，如卓越的生物相容性、良好的溶剂性能以及抗炎和抗氧化作用等。
1.2 文章结构本文按照以下结构进行展开：首先，我们将介绍单亚油酸甘油酯的定义和特点，包括其化学结构以及对药用级领域的重要性；接着，我们将探讨单亚油酸甘油酯在药用级领域中的具体应用，例如作为药物载体和溶剂性能改进剂，以及其在心血管疾病治疗中的潜力；然后，我们将详细介绍单亚油酸甘油酯的制备和生产工艺，包括两种主要制备方法——化学合成法和生物法；最后，在结论部分，我们将总结单亚油酸甘油酯的药用特性和应用前景，并展望未来相关研究的方向和建议。
1.3 目的本文旨在全面介绍单亚油酸甘油酯在药用级领域的概述及其解释说明，希望通过对该化合物的深入探讨，加深人们对其应用领域和价值的理解。
同时，本文也为相关研究者提供了经验和参考，以便更好地开发和利用单亚油酸甘油酯作为药物载体或治疗心血管疾病的候选药物。
通过这篇长文的撰写，我们对该化合物在医学领域中的应用前景有了更深入的认识，并期待在未来能够有更多新颖而有效的方法来制备和应用单亚油酸甘油酯。
2. 单亚油酸甘油酯的定义与特点2.1 定义单亚油酸甘油酯（Monolinolein）是一种甘油酯化合物，由一个甘油分子和两个亚油酸分子组成。
化学结构中，它具有一个甘油分子作为支架，而两个亚油酸分子与甘油通过酯键连接。
单亚油酸甘油酯也可以简称为单LIN-OLEATE或MLO。
2.2 特点单亚油酸甘油酯在药用级领域具有以下特点：(1) 双重胞内外可溶性：由于其分子结构中融合了两个亚油酸链，使得单亚油酸甘油酯既具有疏水性又具有亲水性。
这使得它在生物体内外能够同时溶解于脂质和水相中，并且可以与很多药物共同混溶，在药物传递过程中起到良好的载体作用。
单蓖麻油酸甘油酯用途
单蓖麻油酸甘油酯是一种常见的化妆品和个人护理产品中的成分，具有多种用途，包括但不限于以下几个方面：
皮肤保湿：单蓖麻油酸甘油酯具有提供皮肤保湿效果的性质，能够锁住皮肤表面的水分，防止水分蒸发，保持皮肤湿润和柔软。
滋润剂：在化妆品中，单蓖麻油酸甘油酯常用作滋润剂，能够为皮肤提供滋润和柔软的感觉，改善肤触感。
乳化剂：单蓖麻油酸甘油酯也是一种乳化剂，能够将水和油混合起来，形成稳定的乳状液体，使产品更易于涂抹和吸收。
渗透促进剂：单蓖麻油酸甘油酯可以促进其他活性成分的渗透，有助于化妆品中其他成分的更好吸收和发挥作用。
抗菌和抑制炎症：研究表明，单蓖麻油酸甘油酯具有一定的抗菌和抑制炎症能力，可以在一些护肤产品中用于减少皮肤炎症和痤疮的发生。
综上所述，单蓖麻油酸甘油酯是一种多功能的成分，常用于化妆品和个人护理产品中，以提供保湿、滋润、乳化、渗透促进、抗菌和抑制炎症等效果。
透皮给药系统的研制与质量标准
À Over-the-counter (OTC) Patches
– Nicotine – Cough Suppressants – Sinus/Allergy – Analgesics – Topical Remedy – First Aid – Homeopathic Medicine
À Non-medicated Patches
À Prescription Patches
– Hormone Replacement Therapy (HRT)
– Nitroglycerin – Scopolamine – Narcotic Analgesics – Hypertension – Contraception – Anesthetics
– Anesthetics – Methyphenidate (ADHD) – Parathyroid Hormone
(Osteoporosis) – Rotigotine (Parkinson’s) – Patches Under Investigation
• Tubercullin Testing • Anti-Emetic • insulin/Diabetes • Vaccines
Alza/Ciba-Geigy 韩国Myum Moon
À氯压定——降血压
– Catapress-TTS
Alza
– Catapress-TTS
Boehringer Ingeheim
À雌二醇——骨质疏松、更年期症状
– Estraderm
Ciba-Geigy
– Estrapak 50另附1mg炔诺酮片剂12片 Elan/Astra
Seiyaku • Dr. Osamu Nagata, Hokuriku Seiyaku
硝酸甘油酯透皮治疗系统(Nitroderm TTS)的生物利用度研究
硝酸甘油酯透皮治疗系统(Nitroderm TTS)的生物利用度研
究
王孝俊
【期刊名称】《国际药学研究杂志》
【年(卷),期】1985(000)006
【摘要】对6例健康受试者作敷贴Nitroderm TTS 和静脉滴注硝酸甘油酯(NG)对照研究。
平卧作静滴硝酸甘油酯75min,滴注50min 后在对侧手以每5min 间隔抽6只血样,用GC-MS 检测血浆NG 浓度。
上法以4.8和10.6μg/min 的速度静脉滴注后分别获得平均稳态血浆浓度为0.5±0.02和0.82±0.04ng/ml,
【总页数】1页(P370-370)
【作者】王孝俊
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R5
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中药软膏剂体外透皮效果研究
中药软膏剂体外透皮效果研究韩天;马晓宇;杨英【摘要】为评价复方中药软膏剂中不同浓度的透皮剂药物氮酮对马属动物的透皮效果,首先利用中药复方水提醇沉浓缩液制备中药软膏剂,然后在软膏剂中分别加入2％、4％、5.5％、7％的透皮剂药物氮酮,以软膏剂中的淫羊藿苷成分作为标记物,利用酶标仪法测定经智能药物透皮仪处理后的马皮肤透过液中的标记物含量.结果表明,在中药软膏剂中加入5.5％的氮酮作为促渗剂,所获得的药物渗透效果最佳.该研究为马属动物中药软膏剂中透皮剂药物的选择提供了理论依据,也为复方中药透皮给药系统的研究提供了更为安全、有效、稳定的给药途径.【期刊名称】《畜牧与饲料科学》【年(卷),期】2019(040)003【总页数】4页(P95-98)【关键词】中药软膏剂;吸光度;药物透皮剂;透过率;氮酮【作者】韩天;马晓宇;杨英【作者单位】内蒙古农业大学兽医学院,内蒙古呼和浩特 010018;农业农村部动物疾病临床诊疗技术重点实验室,内蒙古呼和浩特 010018;内蒙古农业大学兽医学院,内蒙古呼和浩特 010018;农业农村部动物疾病临床诊疗技术重点实验室,内蒙古呼和浩特 010018;内蒙古农业大学兽医学院,内蒙古呼和浩特 010018;农业农村部动物疾病临床诊疗技术重点实验室,内蒙古呼和浩特 010018【正文语种】中文【中图分类】S853.733根据中药方“君臣佐使”原则，选取多味中草药组成中药复方，通过调配制成软膏剂，用于治疗模型动物疾病。
通过模拟环境体外透皮试验，以中药复方软膏剂中的主要有效成分淫羊藿苷为标记物，利用酶标仪法测定透过液中的淫羊藿苷含量，建立中药复方软膏剂中淫羊藿苷透皮特征的动力学曲线，从而评价该复方中药软膏剂对马属动物皮肤的透皮效果。
1 材料与方法1.1 试验材料1.1.1 试验药物及试剂：复方中药软膏剂由淫羊藿、肉桂、雄蚕蛾、菟丝子、补骨脂、山药、山茱萸、枸杞、熟地、杜仲等药物按照一定比例组成，上述中药均购自内蒙古自治区呼和浩特市惠丰堂大药房；淫羊藿苷标准品，购自北京索莱宝生物科技有限公司；硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、水杨酸、白凡士林、石蜡、羊毛脂、吐温-80、羟基脂肪酸甘油酯、苯甲酸钠、硫化钠、氮酮、75%酒精，均购自天津致远化学试剂有限公司。
亚油酸甘油酯 用途
亚油酸甘油酯用途亚油酸甘油酯是一种常用的化学物质，具有广泛的用途。
它是通过将亚油酸与甘油酯化反应制得的化合物，具有一定的溶解性和稳定性。
以下将介绍亚油酸甘油酯的几个主要用途。
亚油酸甘油酯常被用作食品添加剂。
它能够增强食品的口感和风味，使食品更加可口。
此外，亚油酸甘油酯还能够增加食品的保湿性，延长食品的保质期。
在许多食品加工过程中，亚油酸甘油酯被广泛应用于面包、蛋糕、饼干等烘焙食品中，以提高其质量和口感。
亚油酸甘油酯也被广泛用于制备化妆品和个人护理产品。
它具有良好的润肤性能，能够在皮肤表面形成一层保护膜，防止水分的流失，保持皮肤的湿润和柔软。
因此，许多护肤品、洗发水和沐浴露等产品中都含有亚油酸甘油酯成分。
此外，亚油酸甘油酯还具有良好的乳化性能，能够使化妆品中的油脂和水相混合，保持产品的稳定性和使用感。
亚油酸甘油酯还可以用于制备药物。
亚油酸是一种重要的脂肪酸，具有多种保健作用，如降低血脂、抗炎和抗氧化等。
通过将亚油酸与甘油酯化反应制得的亚油酸甘油酯可以作为药物的载体，增加药物的溶解度和稳定性，提高药物的吸收和利用率。
此外，亚油酸甘油酯还可以用于制备口服液体药物、软胶囊和乳剂等制剂，以满足不同患者的需求。
亚油酸甘油酯还被广泛应用于工业领域。
它可以用作润滑剂，提供机械设备的润滑和保护。
亚油酸甘油酯还可以用作溶剂，在某些化学反应中起到催化剂的作用，促进反应的进行。
亚油酸甘油酯是一种多功能的化学物质，具有广泛的用途。
它在食品、化妆品、药物和工业领域都发挥着重要的作用。
随着科技的不断进步，亚油酸甘油酯的应用领域还将不断拓展，为人们的生活带来更多的便利和福祉。
软膏透皮制剂地处方
软膏透皮制剂的处方摘要本文研究了NPS软膏透皮制剂的处方设计、制备、含量分析及稳定性试验。
NPS作为一种常用的消炎镇痛药，与大多数非甾体消炎镇痛药一样，口服给药具有一定的消化道刺激性。
肝脏首过效应等。
为消除这些不良反应。
本文试图寻找NPS的另一种给药途径—经皮途径。
为了增强药物的吸收率，提高生物利用度。
本次实验中使用了透皮促进剂—氮酮。
制得NPS软膏透皮制剂。
NPS软膏透皮制剂的制备：用71%的乙醇适量溶解NPS粉末1g置于小烧杯中,加入水杨酸3g，用NaOH调节PH值至7-8得溶液1将油相：单硬脂酸甘油酯3g、硬脂酸10g混合于一蒸发皿，水浴加热同时将水相：甘油10g、PEG-400 2g、氮酮1g、VitE微量、尼泊金乙酸0.1g，混合于另一蒸发皿中，水浴加热，将溶液1倒入水相并使油相、水相保持温度至80℃。
搅拌将水相缓缓加入油相，并将软化剂三乙醇胺皂以细流形式加入上述溶液。
软化制得NPS软膏透皮制剂。
将NPS软膏用UV755型分光光度计进行含量分析并分别置于烘箱(39±1℃)室温(26-33℃)冰箱（5±2℃）和离心管中进行稳定性实验。
NPS软膏透皮制剂物性稳定、质地细腻、易被皮肤吸收，疗效软好。
此项研究的优点在于制备方法简单易行，消除NPS口服的诸多不良影响。
前言萘普生为芳烷酸类非甾类镇痛消炎药，广泛应用于类风湿性关节炎、肌健炎及急性痛风的治疗。
其疗效较好。
目前是国内解热镇痛药中的首选药。
国内现以销售NPS原料药与片剂居多。
同大多数非甾体消炎镇痛药一样。
NPS口服给药也具有一定的消化道刺激性和肝脏首过效应。
为了消除此不良影响。
近两年，人们寻找NPS的其他给药途径。
利用皮肤给药达到全身治疗作用的制剂日益受到重视。
现已出现透皮治疗系统（Transdermaltherapeutil system,TTS）。
NPS可以通过皮肤屏障而进入血液循环。
可制成透皮治疗体系（TTS）供治疗使用。
经皮给药促渗透化学方法研究进展
经皮给药促渗透化学方法研究进展经皮给药系统是目前国内外研究重点，经皮给药促渗透方法有很多种，本文主要介绍化学促渗透方法的研究新进展。
标签：经皮给药；渗透；化学方法；研究进展经皮给药系统(transdermal therapeutic systems,TTS或transdermal drug delivery，TDDS)指通过皮肤表面给药，使药物进入体循环产生全身或局部疗效。
它可避免肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，提供可预定的和较长的作用时间，降低药物毒性和副作用，提高疗效，减少给药次数，给药方便[1]。
经皮给药系统以其独特的优势成为国内外研究的热点，随着新材料、新技术和新设备的不断发展，经皮给药促渗透方法也有了很大发展。
本文主要介绍化学促渗透方法的研究新进展。
1 TTS基质的改进实验证明，药物透皮吸收在较大程度上受赋形剂的影响，基质的改变可大大增加药物透过率。
目前应用较多的黏合基质为聚异丁烯类、聚硅氧烷类和聚丙烯酸酯类。
Kim等[2]曾研究几种黏合基质对他克林透皮的影响，发现丙烯酸酯类基质对透皮有明显促进作用。
2渗透促进剂渗透促进剂是指所有能增加药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。
可分为亲脂性溶酶类、表面活性剂类、角质层保湿与软化剂、二组分及多组分系统等。
常用的有氮酮、亚油酸、尿素、α-吡咯烷酮、丙二醇等。
中药促渗剂有川芎提取物、冰片、樟脑、薄荷脑等。
还有新开发的促透剂N，N-二甲氨基异丙酸十二烷酯(DDAIP)和N，N-二甲氨基乙酸十二烷酯(DDAA)。
李国锋等[3]通过比较三种促渗剂氮酮（AZ）、肉豆蔻酸异丙酯(IPM)和单月桂酸甘油酯(GML)为透皮促进剂，以酮基布洛芬为模型药物，发现这三种促渗剂对药物经完整皮肤的促透能力为IPM> GML>AZ，对药物经剥离角质层皮肤的促透能力为GML>IPM>AZ 。
近年来，许多试验研究表明一些中药提取物及成分对药物经皮吸收具有促进作用。
透皮促进剂在经皮给药系统中的应用
（ ３ Ｊ ： ５５ ｌ Ｇａ ｕ ｔ ｈ Ｊ ｅ ｒ Ｃ， ｅ ｔ Ｊ Ｃｌ ｉ ｎ Ｉ ｎ ｖ ｅ ｓ ｔ ， ｌ ９ ９ ８． ９ ８（ ２） ： ５ ５ ６
组分显 示 出较强 的促渗作 用。 根据 这一特点 ，通过试 验 ．
把５ ０ ％Ｐ Ｇ和 １ ％Ａ ｚ ｏ ｎ ｅ 配合 作用 ，可使 Ｒ Ｂ Ｃ的透 皮穿透率 和累计 穿透率 分别 提高 ９倍 和 ７倍 ，且刺激 性小 ：提 示此 组合 为 Ｒ Ｂ Ｃ外用剂型的 良好促进 剂。 ２ ４ 薄荷醇加 Ａ ｚ ｏ ｎ ｅ 崔燎 等 用体外 透皮试验考 察了在 ９ ５ ％ 乙醇 和 ９ ５ ％乙醇与 Ｐ Ｇ、水 按 ４ ： ３ ： ３比例 配 合 的溶 剂 体 系中 ， 薄荷醇对氯霉素的经皮 吸收的影响 。结果表明 ， 在两种 溶 剂中， 薄荷醇均能显著促进 氮霉 素的经皮吸收 【 尸 （０ ０ ５ ） 其作用与 Ａ ｚ ｏ ｎ ｅ 相似 ， 且 在给药 ３ ６小时后 ， 其作用似 比 Ａ ｚ ｏ ｎ ｅ 更强 ；而 Ｉ ％薄荷醇与 １ ％Ａ ｚ ｏ ｎ ￣ 合用时 ，比两者单独应用 更 强。提示两者台用具有协同作用 。 ２ ５ Ａ ｚ ｏ ｎ ｅ 加 Ｐ Ｃ加薄荷油加 辅助促 进剂 马晓微 等为 探讨不 同的软膏基质对阿昔洛韦 （ Ａ Ｃ Ｖ） 透皮性能 的影响 ．设 计 ４种不 同基质 的处 方 ，测定 Ａ Ｃ Ｖ从处 方 中的释放与经 皮 渗透性质 ， 并与 商品 Ａ Ｃ Ｖ软膏进行 比较 。 实验证明． ４种 软膏
４ 有待 研 究的 问题
多种临床试验结果显 示 ， Ｂ受体阻滞剂能使 Ｃ Ｈ Ｆ患 者的
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单亚油酸甘油酯在透皮给药中的应用
一、产品性能
甘油酯是药物制剂中常用的一类辅料。
亚油酸甘油酯是为单、双、三亚油酸甘油酯的混合物，以单亚油酸甘油酯为主，含少量的单油酸甘油酯，同时还有不定数量的二酯和三酯。
单亚油酸甘油酯的CAS 号为2277-28-3，分子式为：C21H38O4，分子量为：354.52，分子结构为：
我公司生产的单亚油酸甘油酯（GMLO）以富含亚油酸的植物油为原料，经生物催化精制而成，不含反式脂肪酸，外观为淡黄色至黄色油状液体或膏体，具有油脂香气，凝固点15℃，HLB值3.5－4.5，可分散于冷水，易溶于植物油、矿物油等油脂，可溶于酒精、氯仿、二氯甲烷等有机溶剂。
二、安全性
符合我国《GB2760-2011 食品添加剂使用卫生标准》，同时分别被收录于美国药典（Glyceryl Monolinoleate），（Glycerol Monolinoleate），英国药典（Glycerol Monolinoleate）中。
口服无毒无刺激，LD50（大鼠口服）大于5000mg/kg。
三、应用性能
GMLO作为一种食品添加剂和在化妆品中的成分使用已被人们所熟知。
而适宜浓度的GMLO可明显增加药物的局部浓度和经皮传
递，而且目前已有报道称以GMLO为促渗剂的外用制剂上市。
我公司生产的GMLO作为透皮给药系统的渗透促进剂其优点在于：（1）以纯天然植物油为原料、采用生物酶法合成的GMLO，反应条件温和，没有副产物，不含反式脂肪酸，且亚油酸作为人体必需脂肪酸对人体更安全；（2）GMLO呈双亲结构，在反复接触下，不会使皮肤敏感；（3）能够提高药物的通量以及改进药物的输送，不会产生不良的皮肤敏感，如烧灼感或刺痛等。
四、应用范围
GMLO作为透皮给药系统的渗透促进剂适用于丁卡因、利多卡因、酮洛芬、吡罗昔康、心得安、消炎痛、萘普生、尼索地平、硝苯地平、尼卡地平、尼群地平、双氯芬酸、东莨菪碱以及消心痛等药物，以及雌激素和雌激素酯等类固醇类药物，例如天然的17β-雌激素酯和雌酮，天然的雌激素酯如半合成的雌激素的衍生物，如雌激素17β-庚酸等等。
五、作用效果
（1）G MLO对雌二醇的渗透促进作用效果如表1：
表1
雌二醇在74小时内的平均流速，（ug/cm2*hr）
雌二醇含量，（%） 2 2
GMLO含量，（%）30 0
流速0.15 0.02 通过上表看出，加GMLO的雌二醇在74小时内的平均流速为
0.15 ug/cm2*hr（两块表皮的平均值），而不含有GMLO的对比实验的平均流速仅为0.02 ug/cm2*hr，所以，GMLO能显著提高雌二醇的渗透性。
此外，GMLO对孕二烯酮、阿替洛尔、黄体激素、奥昔布宁的渗透性也有显著的促进作用。
（2）GMLO对双氯芬酸促进作用
将含有GMLO与双氯芬酸的基质（A）与现有的含有双氯芬酸的外用乳膏（扶他林乳胶剂，含有1.16%的双氯芬酸二乙胺盐，市售）进行对比，实验结果如表2：
表2
总通过量，（mg/cm2*48hr）
10 mg/cm2*48hr 50 mg/cm2*48hr
基质A 0.20 0.65 扶他林乳胶剂0.16 0.43
由上表可以看出，含有GMLO作为渗透促进剂的基质A，在48小时内通过表皮的药物通量大于市售的扶他林乳胶剂。
此外，同时含有GMLO作为促渗剂的氢化可的松、酮洛芬、吡罗昔康等基质，也比现有的外用药膏渗透性好。
六、挑战与展望
以GMLO为外用药物渗透促进剂，在一定时间内药物通过皮肤的平均渗透量或渗透总量为考察指标，共对孕二烯酮、雌二醇、阿替洛尔等10种药物成分的渗透性进行了考察，实验结果证明，GMLO
在控制药物释放、生物相容性方面有明显优势，有效浓度的GMLO 确实能提高药物的渗透性。
GMLO作为一种安全、稳定、性能优异的辅料，目前主要应用于局部给药，在应用时也有诸多问题需要考虑：作为脂质载体，GMLO 的载药量取决于与药物的相容性和药物本身的溶解性。
研究和开发新辅料及辅料新应用，对提高制剂整体水平、开发新剂型有着重要意义。
随着制剂技术的发展和更多研究的进行，GMLO 在药剂学上的应用将更加完善和广泛。
辽宁科海食品化学工程有限公司
2013、4、25。