外包岗位标准操作规程

XXXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程

1 目的：建立外包岗位清洁标准操作规程。

2 范围：适用于外包岗位清洁标准操作。

3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。

4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。

5 内容：

5.1 清洁准备

5.2 清洁频次

5.2.1 操作间的物料收集整理后清出操作间。

5.2.2 同品种、批次连续生产时进行局部清洁，

5.2.3 更换品种、批次时必须进行全面清洁。

5.2.4 清洁工具：洁净擦布、塑料水桶、塑料笤帚、簸箕、拖布。

6 清洁程序和方法：

6.1 将操作台面、设备、地面的污物、污迹和废弃的标识进行清理，置废弃物容

器内。

6.2 清洁顶棚、地面及门窗。

6.2.1 用清洁毛刷和干抹布清洁顶棚、灯罩、墙面至表面无粉尘、污迹。

6.2.2 用饮用水擦拭门窗后再用干抹布擦拭一遍至表面无污迹、水迹。

6.3 清洁操作台、记录

6.3.1 用饮用水洗净擦布擦拭表面至无污迹、水痕。

6.3.2 清洁时，先用湿擦布擦拭后，再用干擦布进行擦拭。

外包岗位清洁标准操作规程共2 页第2 页

6.3.3 将文件夹表面进行擦拭，以保持文件无污迹。

6.4 清洁地面

6.4.1 清扫地面杂物，收置废弃物桶。

6.4.2 用饮用水洗净拖布，挤压取水拖拭地面至无污迹。

6.4.3 每周末用消毒液消毒一次。

6.5 地漏清洁

6.5.1 刷洗地漏盖，地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至无污迹。

6.5.2 在地漏凹槽内加入消毒液进行液封。

7 清场确认

7.1 清场结束后进行自查，自查合格经QA后发放清场合格证并挂“已清洁”标识。

7.2 填写清场记录，清场合格证正本附批生产记录中，副本留现场。

8 清洁有效期

本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为3天。超过有效期则进行重新清场。

9 消毒液的配制

9.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。

9.2 消毒液每个月交替使用。

10 工器具、称量器具的清洁

10.1 所有工器具置洗洁池清洁，清洗完待确认后挂“已清洁”标识放置规定地点。

10.2 称量器具用洁净擦布擦拭至表面无污迹见本色，经确认后挂标识。

11 洁具的清洁和存放：依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进

行。